POCT的質量控制課件

1、POCT的質量控制檢驗科：胡健第1頁，共39頁。POCT的概念POCT （point-of-care testing） 即時檢驗，指在病人旁邊進行的臨床檢測，通常無需臨床檢驗人員進行。是在采樣現場即刻進行的分析，省去標本在實驗室檢驗時的復雜處理程序，從而快速得到檢驗結果的一類新方法。POCT的主要標準是不需要固定的檢測場所，試劑和儀器是便攜式的，并且可及時操作。POCT不需要專門臨床檢測服務。 第2頁，共39頁。POCT的優(yōu)缺點優(yōu)點 快速、即時，檢測時間短，馬上就能出檢驗結果 床邊、身邊，可以在病人床邊、患者身邊進行檢測 簡便、方便、便利，操作簡便、使用方便、便于攜帶缺點 檢驗成本偏高 質量控

2、制體系不完善 操作者的技術水平參差不齊 組織管理不夠完善 結果報告形式混亂第3頁，共39頁。POCT的質量控制POCT要有嚴格的質量管理體系 建立、健全POCT管理文件和操作的SOP文件 從事POCT的工作人員，要固定專人，接受檢驗專業(yè)的培訓，并獲得相應的資質。 建立POCT室內質控程序 健全質量保證記錄 第4頁，共39頁。醫(yī)學檢驗質量控制的意義及時發(fā)現檢驗儀器或試劑可能存在的故障或問題，以免故障影響檢驗結果，避免發(fā)出錯誤的檢驗報告。定期監(jiān)測檢驗儀器的系統誤差及隨機誤差，以免誤差累計影響檢驗結果，避免發(fā)放出存在嚴重誤差的檢驗報告。使檢驗人員隨時掌握儀器的運行狀態(tài)，有效增強檢驗人員及臨床醫(yī)師對已

3、發(fā)出報告（尤其是異常報告）的信任度。血糖、血氣及心肌標志物均是對臨床診斷及治療具有關鍵意義的檢驗項目，這些檢驗結果的正確程度能夠直接影響對病患的搶救，因此絕不能讓儀器的誤差或故障影響這些檢驗的結果的正確性。因此質量控制就是檢驗的生命！第5頁，共39頁。醫(yī)學檢驗的質量控制質量控制 對醫(yī)學檢驗過程實施的質量監(jiān)控，消除質量環(huán)上各階段潛在的能夠引起檢驗結果不合格或不滿意的因素，從而使醫(yī)學檢驗的整個過程達到質量要求。需要覆蓋醫(yī)學檢驗的整個過程，包括分析前、分析中、分析后三個環(huán)節(jié)。分為“室內質量控制”、“室間質量控制”和“檢驗結果比對”等形式。第6頁，共39頁。醫(yī)學檢驗的分析前階段臨床醫(yī)生開出檢驗醫(yī)囑、患

4、者準備、標本采集等上機檢驗前的全過程。準確開具檢驗醫(yī)囑患者準備 病人的生理狀況、飲食狀況、藥物治療等標本采集注意事項 壓脈時間、標本溶血、容器潔爭度、抗凝劑、標本運輸等標本的預處理 及時處理標本、蒸發(fā)的影響、曝光的影響等第7頁，共39頁。醫(yī)學檢驗的分析中階段主要是標本的檢驗、檢測階段。儀器維護保養(yǎng)儀器的校準試劑、耗材準備分析中質量控制標本的檢驗 第8頁，共39頁。醫(yī)學檢驗的分析后階段主要是檢驗結果的復核、發(fā)放階段。患者信息與檢驗結果的核對異常結果的復查檢驗結果的發(fā)放第9頁，共39頁。醫(yī)學檢驗的室內質量控制檢驗人員采用一定的方法和步驟，連續(xù)評價檢驗工作的可靠程度，監(jiān)控檢驗工作的精密度及準確度，提

5、高檢驗結果的一致性，從而有效判斷檢驗結果是否可供臨床使用的一項重要活動。XXXXXXXXXXXXXXX精密度差準確度差檢驗質量良好第10頁，共39頁。室內質量控制的要素檢驗儀器、試劑、耗材操作標準流程（SOP）質控物質控圖失控的處理失控原因的分析相關記錄文件第11頁，共39頁。室內質量控制的相關定義質控物 含量已知的處于與實際標本相同基質的特性明確的物質。靶值利用檢驗儀器測定的質控物中相應物質的含量。在儀器狀態(tài)良好的前提下多次（20次）對質控物進行測量，并對所有測量結果取平均數而得出?？刂葡逌y定質控時，相應測量結果變化的最大允許范圍。測定質控靶值時，全部測量結果的平均數3X標準差。第12頁，共

6、39頁。室內質量控制的原則正確配制和使用質控物 質控物的保存是否得當、質控物是否過期、變質使用2個或2個以上測量水平的質控物 低測量水平 高測量水平正確繪制質控圖合理制定失控規(guī)則 使用Westgard失控判斷規(guī)則合理分析失控原因，并對失控進行正確處理嚴格記錄質控相關過程，形成系統性的記錄文件第13頁，共39頁。質控圖L-J質控圖控制限第14頁，共39頁。Westgard失控判斷規(guī)則12s：警告規(guī)則（核心規(guī)則）當某個控制值超出靶值2SD 界限時即違背此規(guī)則。第15頁，共39頁。Westgard失控判斷規(guī)則13s：失控規(guī)則（核心規(guī)則）當某個控制值超出靶值3SD 界限時即違背此規(guī)則。第16頁，共39

7、頁。Westgard失控判斷規(guī)則22s：失控規(guī)則（核心規(guī)則）A.兩個質控物的質控結果均超出靶值2SD 界限時即違背此規(guī)則。B.同一質控物的連續(xù)兩個質控結果超出靶值2SD界限時也違背此規(guī)則。 第17頁，共39頁。Westgard失控判斷規(guī)則R4s：失控規(guī)則（核心規(guī)則）兩個質控物的控制值之差大于4SD 時即違背此規(guī)則第18頁，共39頁。Westgard失控判斷規(guī)則41s：失控規(guī)則A.同一質控物的連續(xù)四個質控結果均在靶值一側，且超出靶值1SD 界限時即違背此規(guī)則。 B.兩個質控物的連續(xù)兩個質控結果均在靶值一側，且均超出靶值1SD界限時也違背此規(guī)則。第19頁，共39頁。Westgard失控判斷規(guī)則10

8、 x：失控規(guī)則A.同一質控物的連續(xù)10個質控結果均在靶值一側時即違背此規(guī)則。 B.兩個質控物的連續(xù)5個質控結果均同時在靶值一側時也違背此規(guī)則。第20頁，共39頁。失控處理程序發(fā)生失控向負責人匯報停止發(fā)放該批檢驗結果報告分析失控原因并對失控進行糾正和排除，復測質控物直至回到受控狀態(tài)。必要時復檢部分或全部該批標本。發(fā)出正確的檢驗結果報告記錄并保存第21頁，共39頁。失控原因分析立即重測同一質控物。如重測結果在允許范圍內，則說明失控可能由人為操作失誤或偶然誤差導致。如重測結果仍不在允許范圍，則進行下一步操作。新開一瓶質控物，重測失控項目。如果新開的質控物結果正常，則說明原瓶質控物可能過期、變質或被污

9、染。如重測結果仍不在允許范圍，則進行下一步操作。新開另一批質控物，重測失控項目。如結果在控，則說明前一批質控物可能都有問題，檢查它們的有效期和貯存環(huán)境，以查明問題所在。如結果仍不在允許范圍，則進行下一步操作。對儀器進行維護，并更換相應的試劑及耗材，重測失控項目。如結果在控則說明儀器狀態(tài)或試劑耗材等原因引起失控。如結果仍不在允許范圍，則進行下一步操作。重新校準儀器，重測失控項目。 如結果仍不在允許范圍，則說明儀器發(fā)生故障，需立即聯系儀器廠家進行維修或校準。第22頁，共39頁。重新測定同一質控物人為失誤或偶然誤差重新測定新開的同批質控物原質控過期或變質重測新開的不同批質控物原批質控過期或變質更換試

10、劑及耗材后重測質控原試劑或耗材變質保養(yǎng)、維護儀器后重測質控儀器原狀態(tài)不良重新校準儀器聯系廠家進行維修、校準失控失控失控失控失控失控在控在控在控在控在控第23頁，共39頁。質控時間： 每天定時質控一次,此外每次更換試紙條批號或更換血糖儀電池后必須進行質控。操作方法： 將質控液（廠家提供）輕輕搖勻，并棄掉第一滴 擦拭質控液滴管口 將適量質控液滴在試紙上，并進行測試 記錄質控測試結果相關記錄： 嚴格記錄質控日期及時間、質控液及試紙批號、質控液及試紙有效期。記錄質控結果，并繪制質控圖。POCT室內質量控制操作方法血糖第24頁，共39頁。POCT室內質量控制操作方法血氣質控時間： 每天定時質控一次,此外

11、每次更換測試卡及試劑包的批號后必須進行質控。操作方法： 雷度血氣分析儀在每日開機后都會自動進行儀器的校準及質控，測試人員須在上述過程全部完成后記錄相關質控結果。相關記錄： 嚴格記錄質控日期及時間，質控品、測試卡及試劑包批號，質控品、測試卡及試劑包有效期等。記錄質控結果，并繪制質控圖。第25頁，共39頁。POCT室內質量控制操作方法心肌標志物質控時間： 每天須定時質控一次。操作方法： 指令儀器進行質控自檢 將質控測試板插入儀器中 待儀器完成質控自檢后，記錄自檢結果（通過/未通過）相關記錄： 嚴格記錄質控日期及時間，質控自檢結果等。第26頁，共39頁。在衛(wèi)生部門的領導下，由臨床檢驗中心（國家或?。?/p>

12、定期組織的質控活動。由臨床檢驗中心向各檢驗機構定期發(fā)出質控物，在檢驗機構不知質控物正確結果的情況下，在指定日期測定質控并回報結果。臨床檢驗中心負責綜合分析檢驗機構回報的結果，并指出檢驗機構自身不能發(fā)現但已經發(fā)生的問題，有針對性地組織討論和解答問題，提高各檢驗機構的檢驗水平。衛(wèi)生部臨檢中心開展的與我院POCT檢驗相關的室間質量控制計劃包括：心肌標志物，血氣和酸堿分析，便攜式血糖檢測儀。室間質量控制第27頁，共39頁。第28頁，共39頁。第29頁，共39頁。第30頁，共39頁。第31頁，共39頁。第32頁，共39頁。第33頁，共39頁。第34頁，共39頁。通過本實驗室與其他臨床醫(yī)學實驗室的同類項目

13、進行檢驗結果的比對，對當前實驗室的檢驗質量進行有效監(jiān)控，確保檢測結果的準確、可靠、有效，同時保障不同儀器或實驗室出具的檢驗結果間具有可比性。選取一定批量的臨床標本，先利用本實驗室相關儀器進行檢驗得出檢驗結果，然后再利用其他實驗室的檢驗設備進行檢驗得出檢驗結果后，統計分析兩組檢驗結果是否具有顯著的一致性。臨床檢驗結果的比對計劃第35頁，共39頁。POCT血糖檢驗結果的比對計劃衛(wèi)生部辦公廳頒布的醫(yī)療機構便攜式血糖檢測儀管理和臨床操作規(guī)范中明確規(guī)定，便攜式血糖檢測儀必須定期（至少每6個月一次）進行比對試驗。此外操作規(guī)范還明確規(guī)定了POCT血糖比對試驗的實施方案。第36頁，共39頁。POCT血糖檢驗結

14、果的比對方案-1調節(jié)標本靜脈氧分壓（655mmHg）取全血標本用于血糖儀檢測將血糖儀結果換算為靜脈血漿結果全血標本離心分離血漿，并于30分鐘內完成檢驗科血漿生化血糖測定對血糖儀換算結果及檢驗科生化測定結果進行比對，計算結果偏差。樣本數葡萄糖濃度（mmol/L）22.882.8且4.2104.2且6.7156.7且11.1811.1且16.6516.6且22.2522.2合計：53樣本第37頁，共39頁?；颊呖崭範顟B(tài)，取指尖末梢全血用血糖儀進行測試。將血糖儀結果換算為靜脈血漿結果立即抽靜脈抗凝血，離心分離血漿，并于30分鐘內完成檢驗科血漿生化血糖測定。對血糖儀換算結果及檢驗科生化測定結果進行比對

15、，計算結果偏差。POCT血糖檢驗結果的比對方案-2第38頁，共39頁。1、不是井里沒有水，而是你挖的不夠深。不是成功來得慢，而是你努力的不夠多。2、孤單一人的時間使自己變得優(yōu)秀，給來的人一個驚喜，也給自己一個好的交代。3、命運給你一個比別人低的起點是想告訴你，讓你用你的一生去奮斗出一個絕地反擊的故事，所以有什么理由不努力!4、心中沒有過分的貪求，自然苦就少?？诶锊徽f多余的話，自然禍就少。腹內的食物能減少，自然病就少。思緒中沒有過分欲，自然憂就少。大悲是無淚的，同樣大悟無言。緣來盡量要惜，緣盡就放。人生本來就空，對人家笑笑，對自己笑笑，笑著看天下，看日出日落，花謝花開，豈不自在，哪里來的塵埃!2

16、5、你不能拼爹的時候，你就只能去拼命！26、如果人生的旅程上沒有障礙，人還有什么可做的呢。27、我們無法選擇自己的出身，可是我們的未來是自己去改變的。勵志名言：比別人多一點執(zhí)著，你就會創(chuàng)造奇跡28、偉人之所以偉大，是因為他與別人共處逆境時，別人失去了信心，他卻下決心實現自己的目標。29、人生就像一道漫長的階梯，任何人也無法逆向而行，只能在急促而繁忙的進程中，偶爾轉過頭來，回望自己留下的蹣跚腳印。30、時間，帶不走真正的朋友；歲月，留不住虛幻的擁有。時光轉換，體會到緣分善變；平淡無語，感受了人情冷暖。有心的人，不管你在與不在，都會惦念；無心的情，無論你好與不好，只是漠然。走過一段路，總能有一次領

17、悟；經歷一些事，才能看清一些人。31、我們無法選擇自己的出身，可是我們的未來是自己去改變的。32、命好不如習慣好。養(yǎng)成好習慣，一輩子受用不盡。33、比別人多一點執(zhí)著，你就會創(chuàng)造奇跡。50、想像力比知識更重要。不是無知，而是對無知的無知，才是知的死亡。51、對于最有能力的領航人風浪總是格外的洶涌。52、思想如鉆子，必須集中在一點鉆下去才有力量。53、年少時，夢想在心中激揚迸進，勢不可擋，只是我們還沒學會去戰(zhàn)斗。經過一番努力，我們終于學會了戰(zhàn)斗，卻已沒有了拼搏的勇氣。因此，我們轉向自身，攻擊自己，成為自己最大的敵人。54、最偉大的思想和行動往往需要最微不足道的開始。55、不積小流無以成江海，不積跬

18、步無以至千里。56、遠大抱負始于高中，輝煌人生起于今日。57、理想的路總是為有信心的人預備著。58、抱最大的希望，為最大的努力，做最壞的打算。59、世上除了生死，都是小事。從今天開始，每天微笑吧。60、一勤天下無難事，一懶天下皆難事。61、在清醒中孤獨，總好過于在喧囂人群中寂寞。62、心里的感覺總會是這樣，你越期待的會越行越遠，你越在乎的對你的傷害越大。63、彩虹風雨后，成功細節(jié)中。64、有些事你是繞不過去的，你現在逃避，你以后就會話十倍的精力去面對。65、只要有信心，就能在信念中行走。66、每天告訴自己一次，我真的很不錯。67、心中有理想 再累也快樂68、發(fā)光并非太陽的專利，你也可以發(fā)光。6

19、9、任何山都可以移動，只要把沙土一卡車一卡車運走即可。70、當你的希望一個個落空，你也要堅定，要沉著！71、生命太過短暫，今天放棄了明天不一定能得到。72、只要路是對的，就不怕路遠。73、如果一個人愛你、特別在乎你，有一個表現是他還是有點怕你。74、先知三日，富貴十年。付諸行動，你就會得到力量。75、愛的力量大到可以使人忘記一切，卻又小到連一粒嫉妒的沙石也不能容納。1、這世上，沒有誰活得比誰容易，只是有人在呼天搶地，有人在默默努力。2、當熱誠變成習慣，恐懼和憂慮即無處容身。缺乏熱誠的人也沒有明確的目標。熱誠使想象的輪子轉動。一個人缺乏熱誠就象汽車沒有汽油。善于安排玩樂和工作，兩者保持熱誠，就是

20、最快樂的人。熱誠使平凡的話題變得生動。3、起點低怕什么，大不了加倍努力。人生就像一場馬拉松比賽，拼的不是起點，而是堅持的耐力和成長的速度。只要努力不止，進步也會不止。4、如果你不相信努力和時光，那么時光第一個就會辜負你。不要去否定你的過去，也不要用你的過去牽扯你的未來。不是因為有希望才去努力，而是努力了，才能看到希望。5、人生每天都要笑，生活的下一秒發(fā)生什么，我們誰也不知道。所以，放下心里的糾結，放下腦中的煩惱，放下生活的不愉快，活在當下。人生喜怒哀樂，百般形態(tài)，不如在心里全部淡然處之，輕輕一笑，讓心更自在，生命更恒久。積極者相信只有推動自己才能推動世界，只要推動自己就能推動世界。6、人性本善

21、，純如清溪流水凝露瑩爍。欲望與情緒如風沙襲擾，把原本如天空曠蔚藍的心蒙蔽。但我知道，每個人的心靈深處，不管烏云密布還是陰淤蒼茫，但依然有一道彩虹，亮麗于心中某處。7、每個人的心里，都藏著一個了不起的自己，只要你不頹廢，不消極，一直悄悄醞釀著樂觀，培養(yǎng)著豁達，堅持著善良，只要在路上，就沒有到達不了的遠方！8、不要活在別人眼中，更不要活在別人嘴中。世界不會因為你的抱怨不滿而為你改變，你能做到的只有改變你自己！9、欲戴王冠，必承其重。哪有什么好命天賜，不都是一路披荊斬棘才換來的。10、放手如拔牙。牙被拔掉的那一刻，你會覺得解脫。但舌頭總會不由自主地往那個空空的牙洞里舔，一天數次。不痛了不代表你能完全無視，留下的那個空缺永遠都在，偶爾甚至會異常掛念。適應是需要時間的，但牙總是要拔，因為太痛，所以終歸還是要放手，隨它去。11、這個世界其實很公平，你想要比別人強，你就必須去做別人不想做的事，你想要過更好的生活，你就必須去承受更多的困難，承受別人不能承受的壓力。12、逆境給人寶貴的磨煉機會。只有經得起環(huán)境考驗的人，才能算是真正的強者。自古以來的偉人，大多是抱著不屈不撓的精神，從逆境中掙扎奮斗過來的。13、不同