保健食品經(jīng)營(yíng)管理培訓(xùn)課件

1、保健食品經(jīng)營(yíng)管理第1頁，共28頁。培訓(xùn)內(nèi)容一、認(rèn)識(shí)保健食品二、保健食品經(jīng)營(yíng)適用的主要法律法規(guī)等三、依法經(jīng)營(yíng)保健食品四、時(shí)刻準(zhǔn)備著迎接檢查第2頁，共28頁。一、認(rèn)識(shí)保健食品保健食品是指聲稱具有特定保健功能或者以補(bǔ)充維生素、礦物質(zhì)為目的的食品；（功效的角度）保健品是適宜于特定人群食用，具有調(diào)節(jié)機(jī)體功能，不以治療疾病為目的，并且對(duì)人體不產(chǎn)生任何急性、亞急性或者慢性危害的食品。（適應(yīng)人群和不良反應(yīng)的角度）保健食品是食品的一個(gè)特殊種類，雖然與藥物有些相似之處，但更強(qiáng)調(diào)具有食品的共性！第3頁，共28頁。保健食品的主要功效成分1、多醣類：如膳食纖維、香菇多醣等；2、功能性甜味料(劑)：如單糖、低聚糖、多元醇

2、糖等；3、功能性油脂(脂肪酸)類：如多不飽和脂肪酸、磷酯、膽堿等；4、自由基清除劑類：如超氧化物岐化酶(SOD)、谷光甘酞、過氧化酶等；5、維生素類：如維生素A維生素C維生素E等；6、肽與蛋白質(zhì)類：如谷光甘肽、免疫球蛋白等；7、活性菌類：如聚乳酸菌、雙岐桿菌等；8、微量元素類：如硒、鋅等；9、其他類：二十八醇、植物甾醇、皂甙(苷)等。第4頁，共28頁。保健食品的功能為1、增強(qiáng)免疫力2、改善睡眠3、緩解體力疲勞4、提高缺氧耐受力5、對(duì)輻射危害有輔助保護(hù)功能6、增加骨密度7、對(duì)化學(xué)性肝損傷有輔助保護(hù)功能8、緩解視疲勞9、祛痤瘡10、祛黃褐斑第5頁，共28頁。11、改善皮膚水份12、改善皮膚油份13

3、、減肥14、輔助降血糖15、改善生長(zhǎng)發(fā)育16、抗氧化17、改善營(yíng)養(yǎng)性貧血18、輔助改善記憶19、2調(diào)節(jié)腸道菌群20、促進(jìn)排鉛21、促進(jìn)消化22、清咽23、對(duì)胃粘膜有輔助保護(hù)功能24、促進(jìn)泌乳25、通便26、輔助降血壓27、輔助降血脂28、營(yíng)養(yǎng)素補(bǔ)充劑（如維生素、礦物質(zhì)為主要原料的產(chǎn)品），以補(bǔ)充人體營(yíng)養(yǎng)第6頁，共28頁。二、保健食品經(jīng)營(yíng)適用的主要法律法規(guī)2015年4月24日頒布的新修訂的中華人民共和國(guó)食品安全法，確認(rèn)國(guó)家對(duì)保健食品、特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品、嬰幼兒配方食品等特殊食品嚴(yán)格監(jiān)管。2015年8月31日，CFDA依據(jù)上述食品安全法和中華人民共和國(guó)行政許可法頒布食品經(jīng)營(yíng)許可管理辦法。這兩法已均

4、于2015年10月1日施行，是保健食品生產(chǎn)和經(jīng)營(yíng)管理的主要法律依據(jù)。第7頁，共28頁。為保障辦法的順利貫徹實(shí)施，CFDA于2015年9月30日頒布、10月1日施行了食品經(jīng)營(yíng)許可審查通則。2016年2月27日CFDA還頒布了保健食品注冊(cè)與備案管理辦法。新的中華人民共和國(guó)食品安全法實(shí)施條例，正在征求意見中。第8頁，共28頁。三、依法經(jīng)營(yíng)保健食品（一）取得食品經(jīng)營(yíng)許可證，并按照許可證核準(zhǔn)的項(xiàng)目經(jīng)營(yíng)。食品經(jīng)營(yíng)許可證的發(fā)證日期為許可決定作出的日期，有效期為5年。第9頁，共28頁。（二）對(duì)經(jīng)營(yíng)企業(yè)的基本要求人員管理經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所基本條件經(jīng)營(yíng)設(shè)備或設(shè)施產(chǎn)品索證索票情況和購(gòu)銷臺(tái)賬食品安全制度第10頁，共28頁。人員

5、管理 *1.有專職或兼職的食品安全管理人員（食品總監(jiān)） 2.企業(yè)應(yīng)對(duì)直接接觸保健食品崗位的人員進(jìn)行崗前、年度健康檢查。食品經(jīng)營(yíng)人員每年應(yīng)當(dāng)進(jìn)行健康檢查，取得健康證明后方可參加工作。 3.企業(yè)應(yīng)建立健康檔案，健康檔案應(yīng)包含企業(yè)健康檔案和個(gè)人健康檔案 4. 企業(yè)應(yīng)建立培訓(xùn)檔案，培訓(xùn)檔案應(yīng)當(dāng)包括企業(yè)培訓(xùn)檔案和個(gè)人培訓(xùn)檔案。第11頁，共28頁。經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所基本條件 *5.保健食品經(jīng)營(yíng)企業(yè)應(yīng)有與經(jīng)營(yíng)品種、數(shù)量相適應(yīng)的經(jīng)營(yíng)和貯存場(chǎng)所。企業(yè)實(shí)際經(jīng)營(yíng)活動(dòng)地點(diǎn)應(yīng)與其保健食品經(jīng)營(yíng)許可證、營(yíng)業(yè)執(zhí)照登記事項(xiàng)相符，不得擅自變更。 食品經(jīng)營(yíng)許可證管理辦法第4條 *6.保健食品經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所和貯存場(chǎng)所不得設(shè)在易受到污染的區(qū)域，距離糞

6、坑、污水池、暴露垃圾場(chǎng)、旱廁等污染25米以上。營(yíng)業(yè)場(chǎng)所和貯存場(chǎng)所應(yīng)與辦公、生活區(qū)域或其他物品分開，避免污染、交叉污染、混淆和混亂。 食品經(jīng)營(yíng)許可證審查通則第8條;第12頁，共28頁。經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所基本條件 7.經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所應(yīng)配置適于保健食品陳列的展示貨架、柜臺(tái)等設(shè)施，兼營(yíng)保健食品的經(jīng)營(yíng)企業(yè)必須劃定保健食品經(jīng)營(yíng)區(qū)域。應(yīng)當(dāng)設(shè)立提示牌，注明“保健食品銷售專區(qū)（或?qū)９瘢弊謽?，提示牌為綠底白字，字體為黑體，字體大小可根據(jù)設(shè)立的專柜或?qū)^(qū)的空間大小而定。 8.保健食品貯存應(yīng)設(shè)專門區(qū)域，不得與有毒有害物品同庫(kù)存放。貯存的產(chǎn)品應(yīng)與墻壁、地面保持適當(dāng)距離，防止蟲害藏匿并利于空氣流通。應(yīng)根據(jù)產(chǎn)品需要，配置監(jiān)測(cè)和調(diào)節(jié)溫濕度

7、的設(shè)施設(shè)備；溫度計(jì)或溫度監(jiān)測(cè)設(shè)備應(yīng)檢定合格（無庫(kù)房可不查） 食品經(jīng)營(yíng)許可證審查通則第16條第13頁，共28頁。 9、庫(kù)房貯存的保健食品應(yīng)分區(qū)擺放，分為合格區(qū)、不合格區(qū)和待驗(yàn)區(qū)，合格區(qū)劃綠色、不合格區(qū)劃紅色、待驗(yàn)區(qū)劃黃色（無庫(kù)房可不查）。 保健食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)現(xiàn)場(chǎng)檢查指南 10、銷售有溫度控制要求的保健食品，應(yīng)配備與經(jīng)營(yíng)品種、數(shù)量相適應(yīng)的冷藏、冷凍設(shè)備，設(shè)備應(yīng)當(dāng)保證保健食品貯存銷售所需的溫度等要求。 食品經(jīng)營(yíng)許可證審查通則第17條;經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所基本條件第14頁，共28頁。 9、庫(kù)房貯存的保健食品應(yīng)分區(qū)擺放，分為合格區(qū)、不合格區(qū)和待驗(yàn)區(qū)，合格區(qū)劃綠色、不合格區(qū)劃紅色、待驗(yàn)區(qū)劃黃色（無庫(kù)房可不查）。 保

8、健食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)現(xiàn)場(chǎng)檢查指南 10、銷售有溫度控制要求的保健食品，應(yīng)配備與經(jīng)營(yíng)品種、數(shù)量相適應(yīng)的冷藏、冷凍設(shè)備，設(shè)備應(yīng)當(dāng)保證保健食品貯存銷售所需的溫度等要求。 食品經(jīng)營(yíng)許可證審查通則第17條;經(jīng)營(yíng)設(shè)施設(shè)備基本條件 11.保健食品經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所和貯存場(chǎng)所應(yīng)當(dāng)環(huán)境整潔，具有相應(yīng)的消毒、更衣、采光、照明、通風(fēng)、防腐、防塵、防鼠、防蟲、防污染以及處理廢水、存放垃圾和廢棄物的設(shè)備或者設(shè)施；地面應(yīng)做到硬化，平坦防滑并易于清潔消毒，并有適當(dāng)措施防止積水。 食品經(jīng)營(yíng)許可證審查通則第15條 12、保健食品經(jīng)營(yíng)者在實(shí)體門店經(jīng)營(yíng)的同時(shí)通過互聯(lián)網(wǎng)從事保健食品經(jīng)營(yíng)的，除上述條件外，還應(yīng)當(dāng)向許可機(jī)關(guān)提供具有可現(xiàn)場(chǎng)登陸申請(qǐng)人網(wǎng)

9、站、網(wǎng)頁或網(wǎng)店等功能的設(shè)施設(shè)備，供許可機(jī)關(guān)審查。 食品經(jīng)營(yíng)許可證審查通則第11條;第15頁，共28頁。 13.無實(shí)體門店經(jīng)營(yíng)的互聯(lián)網(wǎng)保健食品經(jīng)營(yíng)者應(yīng)當(dāng)具有與經(jīng)營(yíng)的保健食品品種、數(shù)量相適應(yīng)的固定的食品經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所，貯存場(chǎng)所視同保健食品經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所，并應(yīng)當(dāng)向許可機(jī)關(guān)提供具有可現(xiàn)場(chǎng)登陸申請(qǐng)人網(wǎng)站、網(wǎng)頁或網(wǎng)店等功能的設(shè)施設(shè)備，供許可機(jī)關(guān)審查。 食品經(jīng)營(yíng)許可證審查通則第12條 14、利用自動(dòng)售貨設(shè)備從事保健食品銷售的，申請(qǐng)人還應(yīng)當(dāng)提供自動(dòng)售貨設(shè)備的產(chǎn)品合格證明、具體放置地點(diǎn)，經(jīng)營(yíng)名稱、住所、聯(lián)系方式、保健食品經(jīng)營(yíng)許可證的公式方法等材料。 食品經(jīng)營(yíng)許可證管理辦法第12條經(jīng)營(yíng)設(shè)施設(shè)備基本條件第16頁，共28頁。食品

10、安全制度 15.企業(yè)應(yīng)建立健全保健食品安全管理制度，包括健康管理制度和培訓(xùn)制度、食品安全管理制度、食品安全自檢自查與報(bào)告制度、場(chǎng)所及設(shè)施設(shè)備消毒維修保養(yǎng)制度、進(jìn)貨查驗(yàn)和查驗(yàn)記錄制度、陳列與儲(chǔ)存、銷售與服務(wù)、質(zhì)量管理、投訴與召回等經(jīng)營(yíng)管理制度，制度懸掛上墻。第17頁，共28頁。產(chǎn)品索證索票情況和購(gòu)銷臺(tái)賬 16.經(jīng)營(yíng)企業(yè)應(yīng)嚴(yán)格執(zhí)行進(jìn)貨查驗(yàn)記錄制度，建立購(gòu)貨臺(tái)賬，從事批發(fā)業(yè)務(wù)的應(yīng)當(dāng)建立銷貨臺(tái)賬。 食品安全法第53條 17、購(gòu)貨臺(tái)賬應(yīng)如實(shí)記錄保健食品名稱、規(guī)格、數(shù)量、生產(chǎn)日期或生產(chǎn)批號(hào)、保質(zhì)期、進(jìn)貨日期以及供貨者名稱、地址、聯(lián)系方式等內(nèi)容。 保健食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)索證索票和臺(tái)帳管理規(guī)定第15條 18、銷貨臺(tái)

11、賬應(yīng)如實(shí)記錄保健食品的名稱、規(guī)格、數(shù)量、生產(chǎn)日期或生產(chǎn)批號(hào)、保質(zhì)期、銷售日期以及購(gòu)貨者名稱、地址、聯(lián)系方式等內(nèi)容。 保健食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)索證索票和臺(tái)帳管理規(guī)定第16條; 19、臺(tái)賬和憑證保存期限不得少于產(chǎn)品保質(zhì)期滿后六個(gè)月；沒有明確保質(zhì)期的，保存期限不得少于二年。食品安全法第53條。第18頁，共28頁。 20、從事批發(fā)業(yè)務(wù)的經(jīng)營(yíng)企業(yè)還應(yīng)當(dāng)詳細(xì)記錄購(gòu)貨者名稱、住所以及聯(lián)系方式等流向信息。 保健食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)索證索票和臺(tái)帳管理規(guī)定第16條; 21、保健食品經(jīng)營(yíng)企業(yè)應(yīng)逐步實(shí)現(xiàn)信息化管理，建立電子檔案。 保健食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)索證索票和臺(tái)帳管理規(guī)定第5條； 22、經(jīng)營(yíng)企業(yè)應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格實(shí)行索證索票管理，建立管理檔案。

12、保健食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)索證索票和臺(tái)帳管理規(guī)定第3條。 產(chǎn)品索證索票情況和購(gòu)銷臺(tái)賬第19頁，共28頁。 23. 經(jīng)營(yíng)企業(yè)應(yīng)索取并留存的證明文件：保健食品批準(zhǔn)文件復(fù)印件和企業(yè)產(chǎn)品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、產(chǎn)品有效期內(nèi)檢驗(yàn)報(bào)告復(fù)印件；生產(chǎn)企業(yè)營(yíng)業(yè)執(zhí)照保健食品生產(chǎn)許可證或其他有效證件復(fù)印件；從經(jīng)營(yíng)企業(yè)購(gòu)進(jìn)的，還應(yīng)索取經(jīng)營(yíng)企業(yè)營(yíng)業(yè)執(zhí)照保健食品經(jīng)營(yíng)許可證復(fù)印件；購(gòu)入進(jìn)口保健食品應(yīng)索取進(jìn)口保健食品批準(zhǔn)證明文件復(fù)印件及口岸檢驗(yàn)檢疫機(jī)構(gòu)的檢驗(yàn)合格證復(fù)印件（上述各類復(fù)印件均需加蓋出具單位的公章）。 經(jīng)營(yíng)企業(yè)索票至少應(yīng)當(dāng)向供貨商索取銷售發(fā)票及相關(guān)憑證，憑證應(yīng)當(dāng)至少注明保健食品的名稱、注冊(cè)證號(hào)、規(guī)格、數(shù)量、生產(chǎn)日期、生產(chǎn)批號(hào)、保質(zhì)期、單價(jià)

13、、金額、銷售日期等。 保健食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)索證索票和臺(tái)帳管理規(guī)定第10條、第11條產(chǎn)品索證索票情況和購(gòu)銷臺(tái)賬第20頁，共28頁。 24.實(shí)行統(tǒng)一購(gòu)進(jìn)、統(tǒng)一配送、統(tǒng)一管理的連鎖經(jīng)營(yíng)企業(yè)，可由總部統(tǒng)一索取查驗(yàn)相關(guān)證、票并存檔，建立電子化檔案，供各連鎖經(jīng)營(yíng)企業(yè)從經(jīng)營(yíng)終端進(jìn)行查詢索證情況。各連鎖經(jīng)營(yíng)企業(yè)自行采購(gòu)的保健食品，應(yīng)當(dāng)按照要求自行索證索票。 保健食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)索證索票和臺(tái)帳管理規(guī)定第12條 25.涉及保健食品經(jīng)營(yíng)企業(yè)的市場(chǎng)開辦者應(yīng)當(dāng)建立健全保健食品安全管理制度，明確保健食品安全管理責(zé)任，定期對(duì)入場(chǎng)經(jīng)營(yíng)企業(yè)的索證索票、進(jìn)貨查驗(yàn)和臺(tái)賬管理情況進(jìn)行檢查。 保健食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)索證索票和臺(tái)帳管理規(guī)定第6條產(chǎn)品索

14、證索票情況和購(gòu)銷臺(tái)賬第21頁，共28頁。17234568（一）查證保健食品經(jīng)營(yíng)者應(yīng)當(dāng)妥善保管食品經(jīng)營(yíng)許可證，不得偽造、涂改、倒賣、出租、出借、轉(zhuǎn)讓。一看懸掛二看變化 許可事項(xiàng)發(fā)生變化的經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所發(fā)生變化的延續(xù)許可有效期的食品經(jīng)營(yíng)許可被撤回、撤銷或者食品經(jīng)營(yíng)許可證被吊銷的四、時(shí)刻準(zhǔn)備迎接檢查71第22頁，共28頁。12345678（二）查人員管理主要負(fù)責(zé)人食品安全管理人員從業(yè)人員第23頁，共28頁。12345678（三）查場(chǎng)所與污染區(qū)距離。產(chǎn)品與有毒有害是否分開存放。（四）查設(shè)施設(shè)備分為有庫(kù)無庫(kù)、有無實(shí)體門店的互聯(lián)網(wǎng)經(jīng)營(yíng)行為、利用自動(dòng)售貨設(shè)備經(jīng)營(yíng)行為第24頁，共28頁。12345678是否建立并執(zhí)行從業(yè)人員健康管理和培訓(xùn)制度是否建立自查制度是否建立并執(zhí)行進(jìn)貨查驗(yàn)記錄制度（有無臺(tái)賬）是否建立并執(zhí)行產(chǎn)品索證索票制度：是否建立產(chǎn)品資質(zhì)檔案是否建立并執(zhí)行產(chǎn)品陳列與儲(chǔ)存管理制度是否建立并執(zhí)行銷售與服務(wù)制度是否建立并執(zhí)行投訴與召回管理制度是否建立并執(zhí)行安全事故處理制度（五）查制度第25頁，共28頁。1234567