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1、正文目錄 HYPERLINK l _TOC_250017 CDMO 行業(yè):承載醫(yī)藥行業(yè)的專業(yè)化生產(chǎn)職能的機(jī)構(gòu) 6 HYPERLINK l _TOC_250016 產(chǎn)業(yè)趨勢(shì)分析:全球 CDMO 呈現(xiàn)外包率提升的趨勢(shì)&國(guó)內(nèi)內(nèi)生需求逐漸爆發(fā) 12 HYPERLINK l _TOC_250015 CDMO 企業(yè)承接跨國(guó)藥企生產(chǎn)職能,實(shí)現(xiàn)外包率的提升 12 HYPERLINK l _TOC_250014 新興制藥企業(yè)在研發(fā)管線中占比持續(xù)提升,給予 CDMO 企業(yè)外包率提升機(jī)遇 13 HYPERLINK l _TOC_250013 MAH 制度共振下國(guó)內(nèi) CDMO 內(nèi)生需求爆發(fā) 15 HYPERLINK
2、l _TOC_250012 行業(yè)特質(zhì)分析:工程師紅利&高固定資產(chǎn)收益是全球CDMO 向中國(guó)轉(zhuǎn)移的核心底層邏輯 17 HYPERLINK l _TOC_250011 國(guó)內(nèi)工程師紅利為國(guó)內(nèi) CDMO 企業(yè)帶來(lái)相對(duì)競(jìng)爭(zhēng)優(yōu)勢(shì) 17 HYPERLINK l _TOC_250010 CDMO 行業(yè)的核心變量:重資產(chǎn)行業(yè)特質(zhì)、且國(guó)內(nèi)單位固定資產(chǎn)具有更強(qiáng)的經(jīng)濟(jì)效益 18 HYPERLINK l _TOC_250009 市場(chǎng)空間&競(jìng)爭(zhēng)格局分析:當(dāng)前滲透率仍具有很大提升空間&競(jìng)爭(zhēng)格局良好 20 HYPERLINK l _TOC_250008 全球來(lái)看整體 CDMO 行業(yè)外包滲透率仍有較大的提升空間 20小分子 C
3、DMO:具有成本和工程師紅利優(yōu)勢(shì)的國(guó)內(nèi) CDMO 企業(yè)將繼續(xù)呈現(xiàn)產(chǎn)業(yè)鏈轉(zhuǎn)移趨勢(shì) 21 HYPERLINK l _TOC_250007 生物藥 CDMO:行業(yè)保持繼續(xù)快速增長(zhǎng) 25 HYPERLINK l _TOC_250006 核心重點(diǎn)公司分析 29 HYPERLINK l _TOC_250005 藥明康德:“大而強(qiáng)”的平臺(tái)型創(chuàng)新藥服務(wù)商,A 股少有的具有中長(zhǎng)期成長(zhǎng)性的標(biāo)的 29 HYPERLINK l _TOC_250004 藥明生物:全球領(lǐng)先的生物藥 CDMO 企業(yè) 32 HYPERLINK l _TOC_250003 博騰股份:戰(zhàn)略轉(zhuǎn)型“ CRO+CMO”,業(yè)績(jī)持續(xù)兌現(xiàn) 34 HYPER
4、LINK l _TOC_250002 凱萊英:小分子 CDMO 行業(yè)領(lǐng)先者 36 HYPERLINK l _TOC_250001 九洲藥業(yè):戰(zhàn)略轉(zhuǎn)型中的準(zhǔn)一線 CDMO 企業(yè) 38 HYPERLINK l _TOC_250000 風(fēng)險(xiǎn)提示 40表目錄表 1:全球相對(duì)成規(guī)模的 CDMO 企業(yè) 6表 2:Lonza 發(fā)展歷史 8表 3:Recipharm 發(fā)展歷史 9表 4:Siegfried 發(fā)展歷史 11表 5:全球跨國(guó)大藥企出售工廠的情況 12表 6:MAH 制度下,CDMO 獲得的創(chuàng)新藥商業(yè)化訂單情況 15表 7:已在港股和科創(chuàng)板上市的 Biotech 企業(yè)總裁或首席執(zhí)行官大部分具有跨國(guó)藥
5、企或海外工作經(jīng)歷 16表 8:中外 CDMO 企業(yè)收入構(gòu)成情況 18表 9:國(guó)內(nèi) CDMO 企業(yè)管線數(shù)量變化情況 24表 10:國(guó)內(nèi)小分子 CDMO 市場(chǎng)預(yù)測(cè)及頭部公司市場(chǎng)情況 25表 11:國(guó)內(nèi)生物藥 CDMO 市場(chǎng)預(yù)測(cè)及頭部公司市場(chǎng)情況 27表 12:藥明康德盈利預(yù)測(cè)及估值 30表 13:藥明康德財(cái)務(wù)報(bào)表和主要財(cái)務(wù)比率 31表 14:藥明生物盈利預(yù)測(cè)及估值 32表 15:藥明生物財(cái)務(wù)報(bào)表和主要財(cái)務(wù)比率 33表 16:博騰股份盈利預(yù)測(cè)及估值 34表 17:博騰股份財(cái)務(wù)報(bào)表和主要財(cái)務(wù)比率 35表 18:凱萊英盈利預(yù)測(cè)及估值 36表 19:凱萊英財(cái)務(wù)報(bào)表和主要財(cái)務(wù)比率 37表 20:九洲藥業(yè)盈利
6、預(yù)測(cè)及估值 38表 21:九洲藥業(yè)財(cái)務(wù)報(bào)表和主要財(cái)務(wù)比率 39圖目錄圖 1:CDMO 產(chǎn)業(yè)鏈分布情況以及代表性公司 6圖 2:Lonza 歷史業(yè)務(wù)變化和業(yè)務(wù)變更 8圖 3:Recipharm 歷史業(yè)務(wù)變化和業(yè)務(wù)變更 9圖 4:Siegfried 歷史營(yíng)業(yè)收入增長(zhǎng)情況 11圖 5:諾華歷史每年處置出售/終止確認(rèn)(Disposals and derecognitions)的固定資產(chǎn)情況(億美元) 13圖 6:2003-2018 年全球 EBP 企業(yè)早期/后期管線(II 期以上)占比情況 14圖 7:2003-2018 年各類企業(yè)后期管線(II 期以上)占比情況 14圖 8:新興生物制藥企業(yè)FDA
7、獲批新藥占比數(shù)量已接近 50% 15圖 9:國(guó)內(nèi) CDMO 企業(yè)研發(fā)人員占比較高 17圖 10:中外重點(diǎn) CDMO 公司人工成本差異(萬(wàn)美元/人) 17圖 11:Lonza 營(yíng)業(yè)收入/固定資產(chǎn)原值比例保持相對(duì)穩(wěn)定在 0.60.7 附近(億美元) 18圖 12:國(guó)內(nèi)外 CDMO 營(yíng)業(yè)收入/固定資產(chǎn)原值關(guān)系情況 19圖 13:國(guó)內(nèi)外 CDMO 營(yíng)業(yè)收入/固定資產(chǎn)凈值關(guān)系情況 19圖 14:CDMO 市場(chǎng)構(gòu)成情況 20圖 15:全球頭部跨國(guó)藥企的毛利率分布情況 21圖 16:全球頭部跨國(guó)藥企的研發(fā)費(fèi)用率分布情況 21圖 17:小分子 CDMO 行業(yè)和公司分階段布局情況 22圖 18:全球化學(xué)藥市場(chǎng)規(guī)
8、模及其增長(zhǎng)(億美元) 22圖 19:全球化學(xué)藥 CDMO 行業(yè)市場(chǎng)規(guī)模情況(億美元) 22圖 20:小分子 CDMO 行業(yè)分梯隊(duì)分布情況 23圖 21:小分子 CDMO 行業(yè)競(jìng)爭(zhēng)格局情況 23圖 22:國(guó)內(nèi)外頭部 CDMO 企業(yè)小分子管線分布情況 24圖 23:合全藥業(yè) CDMO 管線分階段分布情況( 2019 年) 24圖 24:全球生物藥市場(chǎng)規(guī)模及其增長(zhǎng)(億美元) 26圖 25:全球生物藥 CDMO 行業(yè)市場(chǎng)規(guī)模情況(億美元) 26圖 26:生物藥 CDMO 市場(chǎng)梯隊(duì)分布情況(2019 年) 26圖 27:生物藥 CDMO 競(jìng)爭(zhēng)格局(2019 年) 26圖 28:核心供應(yīng)商產(chǎn)能構(gòu)建情況(萬(wàn)
9、升、2019 年) 27圖 29:藥明生物產(chǎn)能情況及未來(lái)產(chǎn)能拓展計(jì)劃(萬(wàn)升) 27圖 30:Lonza 管線分布情況 27圖 31:藥明生物在研管線分布情況 27 CDMO 行業(yè):承載醫(yī)藥行業(yè)的專業(yè)化生產(chǎn)職能的機(jī)構(gòu)CDMO(Contract Development and Manufacturing Organization ),即定制研發(fā)生產(chǎn)機(jī)構(gòu),主要為跨國(guó)藥企及生物技術(shù)公司提供臨床新藥工藝開發(fā)和制備,以及已上市藥物工藝優(yōu)化和規(guī)?;a(chǎn)服務(wù)的機(jī)構(gòu),即為臨床前和臨床試驗(yàn)研究用藥的生產(chǎn)、以及商業(yè)化藥品生產(chǎn)。制藥企業(yè)受醫(yī)療經(jīng)費(fèi)、創(chuàng)新藥潛在收益率下降等影響,逐漸剝離生產(chǎn)職能、并與第三方 CMO 機(jī)構(gòu)
10、建立定制合同生產(chǎn),實(shí)現(xiàn)專業(yè)化分工。CDMO 行業(yè)發(fā)展歷史:小分子&大分子&細(xì)胞與基因治療的CDMO20 世紀(jì) 80-90 年代小分子 CDMO 公司開始出現(xiàn),最早通過(guò)并購(gòu)制藥企業(yè)工廠和自建等方式出現(xiàn)在歐洲,例如歐洲的 Recipharm、Siegfried 等,另外受成本影響和產(chǎn)業(yè)鏈供應(yīng)優(yōu)勢(shì)影響,近 10 年產(chǎn)業(yè)鏈有逐漸向亞洲轉(zhuǎn)移的趨勢(shì)(尤其是中國(guó));20 世紀(jì) 90 年代以來(lái),生物藥 CDMO 公司為滿足制藥企業(yè)的生物藥產(chǎn)品臨床用藥需求和商業(yè)化需求逐漸出現(xiàn),形成以 Lonza、Catalent、BI、三星生物、藥明生物等公司為主的競(jìng)爭(zhēng)體系,行業(yè)依然處于成長(zhǎng)期;2005 年前后細(xì)胞與基因治療逐
11、漸興起,跨國(guó) CDMO 企業(yè)逐漸進(jìn)入此領(lǐng)域,受終端細(xì)胞與基因治療上市產(chǎn)品相對(duì)受限,目前仍處于培育期。注冊(cè)臨床研究臨床前研究藥物發(fā)現(xiàn)圖 1:CDMO 產(chǎn)業(yè)鏈分布情況以及代表性公司相關(guān)公司 上市后小分子CDMO: Lonza、Catalent、Patheon、Recipharm、Siegfried、合全藥業(yè)、凱萊英、博騰股份、九洲藥業(yè)、康龍化成、普洛藥業(yè)、藥石科技、維亞生物等大分子CDMO: Lonza、Catalent、 Patheon、 BI、日本富士、Vetter、三星生物、藥明生物、凱萊英、睿智醫(yī)藥等細(xì)胞與基因CDMO: Lonza、Catalent 、 Patheon、藥明康德、博騰股份
12、等CDMO企業(yè)資料來(lái)源:華西證券研究所全球來(lái)看,大型 CDMO 均為多元化的獨(dú)立的機(jī)構(gòu),例如 Lonza/Catalent/賽默飛三家大型 CDMO 企業(yè),均涉及化藥、生物藥及細(xì)胞與基因治療領(lǐng)域。且根據(jù) CDMO企業(yè)受承載主體的不同,主要分為兩種不同的機(jī)構(gòu):即專業(yè)第三方 CDMO 以及附屬于制藥企業(yè)的 CDMO 提供商。表 1:全球相對(duì)成規(guī)模的CDMO 企業(yè)企業(yè)成立時(shí)間總部地點(diǎn)區(qū)域CDMO -核心業(yè)務(wù) 獨(dú)立第三方 CDMO 賽 默 飛 ( 2017 年 收 購(gòu) Patheon)/荷蘭(Patheon注冊(cè)地)20 個(gè)廠房設(shè)施化藥、生物藥、及細(xì)胞基因治療 Lonza1897瑞士/化藥、生物藥、及細(xì)
13、胞基因治療 Catalent1998/30+個(gè)廠房設(shè)施,分布在 5 大洲化藥、生物藥、及細(xì)胞基因治療 DELPHARM1998法國(guó)17 個(gè)廠房設(shè)施,分布在法國(guó)(16 個(gè))和美國(guó)化藥小分子 Aenova Group2008德國(guó)22 個(gè)廠房設(shè)施,分布在歐洲、亞洲和美國(guó);其中 8 個(gè)在德國(guó)化藥小分子 Siegfried Holding AG1873瑞士9 個(gè)廠房設(shè)施,分布在歐洲(6 個(gè))、亞洲(1 個(gè))和美國(guó)(2 個(gè))。亞洲工廠在中國(guó)南通化藥小分子 Recipharm AB1995瑞典20 個(gè)廠房設(shè)施,分布在法國(guó)(16 個(gè))和美國(guó)化藥小分子 Vetter1950德國(guó)15+個(gè)廠房設(shè)施,分布在美國(guó)和德國(guó)
14、80%的為生物藥 FAREVA SA1981法國(guó)40+個(gè)廠房設(shè)施藥品 CDMO, 以及化妝品、工業(yè)用品 Almac Group1968英國(guó)17 個(gè)廠房設(shè)施,分布在歐洲、亞洲和美國(guó)小分子化藥、多肽、診斷試劑 Cambrex1981美國(guó)6 個(gè)廠房設(shè)施,分布在美國(guó)(3 個(gè))、意大利、瑞典、加拿大化藥小分子 Charles River1947美國(guó)分布在美國(guó)及中國(guó)注射劑和生物藥 CORDEN PHARMA2006德國(guó)8 個(gè)廠房設(shè)施,分布在歐洲和美國(guó)化藥小分子 Divis1990印度化藥小分子和仿制藥Jubilant Life1978印度/化藥小分子 藥明生物2014中國(guó)3 個(gè)廠房設(shè)施,分布在中國(guó)生物藥
15、和全藥業(yè)2003中國(guó)6 個(gè)廠房設(shè)施,分布在中國(guó)(4 個(gè))和美國(guó)(1 個(gè))化藥小分子 凱萊英1998中國(guó)7 個(gè)廠房設(shè)施,分布在中國(guó)化藥小分子 博騰股份2005中國(guó)3 個(gè)廠房設(shè)施,分布在中國(guó)化藥小分子 九洲藥業(yè)1998中國(guó)2 個(gè)廠房設(shè)施,分布在中國(guó)化藥小分子 康龍化成2004中國(guó)2+個(gè)廠房設(shè)施,分布在中國(guó)化藥小分子 附屬制藥企業(yè)的 CDMO 附屬公司AbbVieContractManufacturing2013美國(guó)9 個(gè)廠房設(shè)施,分布在歐洲和美國(guó)生物藥及化學(xué)藥AbbVieAjinomotoBio-Pharma Services1997美國(guó)4 個(gè)廠房設(shè)施,分布在比利時(shí)、印度、日本和美國(guó)化藥、生物藥A
16、jinomoto GroupBioPharma Solutions1933美國(guó)60+個(gè)廠房設(shè)施,分布在 6 個(gè)大洲注射劑 CDMOBaxterBoehringerIngelheim BioXcellence2012德國(guó)4 個(gè)廠房設(shè)施,分布在美國(guó)、奧地利、中國(guó)、德國(guó)生物藥 CDMOBoehringer IngelheimDr. Reddys CPS2002印度8 個(gè)廠房設(shè)施,分布在歐洲、亞洲和美國(guó)化藥小分子Dr Reddys LabPfizer CentreOne2016美國(guó)9 個(gè)廠房設(shè)施,分布在歐洲、亞洲和美國(guó)化學(xué)小分子PfizerPiramal Pharma Solutions1986美國(guó)1
17、1 個(gè)廠房設(shè)施,分布在歐洲、亞洲和美國(guó)藥物研發(fā)及生產(chǎn)Piramal GroupSamsung Biologics2011韓國(guó)3 個(gè)廠房設(shè)施,分布韓國(guó)生物藥 CDMOSamsungServier contract manufacturingPartner2017法國(guó)16 個(gè)廠房設(shè)施,分布在歐洲、亞洲和美國(guó) Servier Group資料來(lái)源:公司官網(wǎng)資料和公告,華西證券研究所海外 CDMO 企業(yè)的發(fā)展歷史是其并購(gòu)歷史:全球來(lái)看,以 3 家比較有特色的 CDMO 企業(yè),闡述其發(fā)展歷史、來(lái)解讀過(guò)去 20 年或者 30 年全球 CDMO 行業(yè)的發(fā)展情況,供投資者參考。本文選取行業(yè)技術(shù)和能力的絕對(duì)領(lǐng)先者
18、 Lonza,以及成規(guī)模相對(duì)純粹的小分子 CDMO 龍頭 Recipharm 和 Siegfried。Lonza:行業(yè)技術(shù)和能力的絕對(duì)領(lǐng)先者公司最早成立于 1897 年的化工企業(yè)、1965 年開始逐漸進(jìn)入制藥企業(yè)的中間體業(yè)務(wù)、1982 年正式進(jìn)入小分子 CDMO 業(yè)務(wù)、1992 年開始建立生物藥發(fā)酵產(chǎn)能、2000 年后逐漸擴(kuò)大生物藥產(chǎn)能,2008 年開始逐漸進(jìn)入細(xì)胞治療 CDMO 業(yè)務(wù)、2017年收購(gòu) PharmaCell 擴(kuò)大產(chǎn)能供給。目前在全球有 37 家工廠,分布在 20 多個(gè)國(guó)家。公司作為全球 CDMO 行業(yè)的絕對(duì)領(lǐng)先者:公司目前是全球最大的小分子 CDMO、生物藥 CDMO、細(xì)胞與基
19、因治療治療 CDMO 企業(yè),在發(fā)展過(guò)程中通過(guò)能力構(gòu)建和并 購(gòu)持續(xù)拓展公司技術(shù)和能力范圍。圖 2:Lonza 歷史業(yè)務(wù)變化和業(yè)務(wù)變更(億美元)Therapy, and Bioscience, 6.11 , 10%Cell & Gene 2019年業(yè)務(wù)構(gòu)成74.569.5Small Molecules, 9.78 , 16%59.6Biologics, 28.73 , 47%56.7Capsules and Health Ingredients, 16.50 , 27%46.241.938.739.8 39.5 42.030.527.223.924.8 25.814.5 14.915.0 16.4
20、 16.7 17.6 15.2 18.210.5 10.180.070.060.050.040.030.020.010.060%50%40%30%20%10%0%-10%-20%-30%0.0主營(yíng)業(yè)務(wù)收入YOY-40%資料來(lái)源:彭博及公司官網(wǎng),華西證券研究所表 2:Lonza 發(fā)展歷史時(shí)間事項(xiàng)1897公司成立于瑞士,主要業(yè)務(wù)是電化工1965開始合成醫(yī)藥、農(nóng)藥等中間體和原料1969業(yè)務(wù)拓展到美國(guó),開始化工品業(yè)務(wù)1982開始為制藥企業(yè)和農(nóng)業(yè)公司獨(dú)家供應(yīng)原料1992并購(gòu)捷克的發(fā)酵生產(chǎn)工廠1996收購(gòu)美國(guó)和英國(guó)的 Celltech Biologics,拓展哺乳動(dòng)物培養(yǎng)和單抗 CMO 業(yè)務(wù)2004在美國(guó)
21、新建 3 個(gè) 2 萬(wàn)升的哺乳動(dòng)物培養(yǎng)期2005擴(kuò)大瑞士多肽生產(chǎn)能力2006第 4 個(gè) 2 萬(wàn)升生物反應(yīng)器投產(chǎn)2006收購(gòu) CDMO 企業(yè) Cambrex的資產(chǎn),補(bǔ)充美國(guó)生產(chǎn)能力2006收購(gòu)西班牙生物藥產(chǎn)能,滿足 Genentech 需求2006在新加坡建立 4x20000L 的哺乳動(dòng)物發(fā)酵生產(chǎn)能力2008收購(gòu) Amaxa,滿足細(xì)胞治療 discovery 需求2010收購(gòu)病毒疫苗制造商 Vivante2010與 GSK 建立戰(zhàn)略合作,滿足其生物藥產(chǎn)能需求2011與 Mesoblast 達(dá)成戰(zhàn)略合作,供應(yīng)其細(xì)胞治療產(chǎn)能2011擴(kuò)大廣州產(chǎn)能,滿足小分子 CDMO 需求2012完成 2000L 病毒
22、疫苗和基因治療產(chǎn)能2013在瑞士投資 1400 萬(wàn)瑞士法郎,擴(kuò)大 ADC 藥物生產(chǎn)能力2014與 BMS達(dá)成擴(kuò)大制造協(xié)議2017與賽諾菲達(dá)成戰(zhàn)略合作協(xié)議,供應(yīng)生物藥產(chǎn)能2017收購(gòu)歐洲細(xì)胞與基因 CDMO PharmaCell2017收購(gòu) HansaBioMed,開發(fā) Exosomes 技術(shù)平臺(tái)2017收購(gòu) Shire 位于美國(guó)的臨床早期生物藥產(chǎn)能2018在美國(guó)建立最大的細(xì)胞與基因治療的 CDMO 產(chǎn)能2018在廣州建立生物藥生產(chǎn)基地2018收購(gòu) Octane Biotech,滿足細(xì)胞與基因治療 CDMO 需求2019收購(gòu)諾華位于瑞士的制劑工廠資料來(lái)源:公司官網(wǎng)資料和公告,華西證券研究所Rec
23、ipharm:并購(gòu)是其核心成長(zhǎng)方式公司 1995 年成立于瑞典,目前公司在全球擁有分布在歐洲(瑞典、英國(guó)、德國(guó)、西班牙、意大利、法國(guó)、葡萄牙、以色列)、美國(guó)和印度的 30 個(gè)工廠,已成為全球最大的小分子 CDMO 企業(yè)之一。公司已從 1995 年的 130 名員工、收入規(guī)模 2.2 億瑞典克朗,成長(zhǎng)到 2019 年的 9000 名員工、收入規(guī)模 74.57 億瑞典克朗。公司發(fā)展路徑:公司成立初期即通過(guò)管理層收購(gòu)瑞典工廠完成,后續(xù)通過(guò)收購(gòu)阿斯利康、雅培、諾華、羅氏、賽諾菲,以及后期收購(gòu)葡萄牙、瑞典、印度、美國(guó)、意大利的 CMO 工廠實(shí)現(xiàn)收入呈現(xiàn)大幅增長(zhǎng)。圖 3:Recipharm 歷史業(yè)務(wù)變化和
24、業(yè)務(wù)變更資料來(lái)源:彭博及公司官網(wǎng),華西證券研究所表 3:Recipharm 發(fā)展歷史時(shí)間事件1995通過(guò)收購(gòu)瑞典大藥企的工廠成立1999與諾和諾德建立 CMO 戰(zhàn)略合作1998收購(gòu)位于瑞典南部的工廠2002收購(gòu)阿斯利康位于瑞典的抗生素工廠2004收購(gòu)阿斯利康位于瑞典的另一個(gè)工廠2007收購(gòu)阿斯利康位于法國(guó)的工廠2007收購(gòu)位于英國(guó)的工廠2009收購(gòu) Solvay 位于法國(guó)的工廠2010收購(gòu) Hospira 位于德國(guó)的工廠2010收購(gòu)雅培位于西班牙的工廠2010在瑞典成立研發(fā),開始提供 CMC 服務(wù)2014收購(gòu)葡萄牙的 CDMO 企業(yè)(2 個(gè)工廠)2014收購(gòu)意大利 CDMO 企業(yè) Corvet
25、te2014收購(gòu) Flamel 位于法國(guó)的工廠2015收購(gòu)瑞典的臨床前研究服務(wù) OT Chemistry2015收購(gòu)諾華位于法國(guó)的工廠2016收購(gòu)印度的 CMO 企業(yè) Nitin2016收購(gòu)印度的 CMO 企業(yè) Bengaluru2016收購(gòu)美國(guó) CDMO 企業(yè) Cirrus2016收購(gòu)意大利的 CMO 企業(yè) Mitim2017收購(gòu)羅氏位于西班牙的工廠2018收購(gòu)賽諾菲位于英國(guó)的工廠資料來(lái)源:公司官網(wǎng)資料和公告,華西證券研究所Siegfried:并購(gòu)是其核心成長(zhǎng)方式公司 1873 年成立于瑞士,并于 1973 年于瑞士證券交易所上市。業(yè)務(wù)上從 1991年開始聚焦于 CMO 業(yè)務(wù),2019 年銷
26、售額已達(dá)到 8.4 億美元、已成為全球最大的 CDMO 企業(yè)之一。公司目前擁有 11 個(gè)工廠、3500 名員工,分別位于瑞士、法國(guó)、西班牙、德國(guó)、馬耳他,以及美國(guó)和中國(guó)。發(fā)展路徑:公司主要通過(guò)并購(gòu)方式拓展產(chǎn)能、另外也通過(guò)自建的方式拓展產(chǎn)能,主要產(chǎn)能分布在歐洲,小部分位于美國(guó)和印度。圖 4:Siegfried 歷史營(yíng)業(yè)收入增長(zhǎng)情況(億美元)11.69.58.1 8.47.3 7.65.03.7 3.9 4.03.42.7 2.7 2.6 3.01.5 1.5 1.71.82.0 2.1 2.2 2.3 2.0 1.8 2.12.6 2.7 2.6 2.62.41.8 2.0 1.914.050%
27、12.040%10.030%8.020%6.04.010%0%2.0-10%0.0資料來(lái)源:彭博及公司官網(wǎng),華西證券研究所表 4:Siegfried 發(fā)展歷史主營(yíng)業(yè)務(wù)收入YOY-20%時(shí)間事件1873創(chuàng)始人成立公司1973瑞士證券交易所上市1991業(yè)務(wù)聚焦 CDMO 業(yè)務(wù)2001建立兩個(gè)核心部門:Siegfried and Sidroga2005并購(gòu)美國(guó)新澤西的 Penick Corporation2007在歐洲馬耳他建立生產(chǎn)工廠2008出售 Sidroga 事業(yè)部、Biotech 業(yè)務(wù)、以及瑞士的工廠2012并購(gòu)美國(guó)加州的 Alliance Medical Products2013在中國(guó)南通
28、和瑞士新建生產(chǎn)工廠2014并購(gòu)德國(guó)漢堡的 Hameln Pharma2015并購(gòu)位于德國(guó)、瑞士、法國(guó)的巴斯夫工廠2021并購(gòu)位于西班牙的 2 個(gè)工廠資料來(lái)源:公司官網(wǎng)資料和公告,華西證券研究所產(chǎn)業(yè)趨勢(shì)分析:全球 CDMO 呈現(xiàn)外包率提升的趨勢(shì)&國(guó)內(nèi)內(nèi)生需求逐漸爆發(fā)CDMO 企業(yè)承接跨國(guó)藥企生產(chǎn)職能,實(shí)現(xiàn)外包率的提升近年來(lái),跨國(guó)藥企紛紛通過(guò)出售 API、制劑工廠聚焦核心,例如諾華在 2018-2020 年出售其位于加拿大、中國(guó)、瑞士、西班牙等地的工廠;另外我們跟蹤諾華近十年處置出售/終止確認(rèn)固定資產(chǎn)情況,尤其是在 2019 年和 2020 年創(chuàng)出歷史新高、也代表著跨國(guó)藥企轉(zhuǎn)移生產(chǎn)職能的決心。我們
29、判斷,伴隨著跨國(guó)藥企聚焦前端研發(fā)和新型治療技術(shù)的研發(fā)生產(chǎn),當(dāng)前化學(xué)藥的生產(chǎn)職能將逐漸轉(zhuǎn)移到 CDMO 企業(yè)中、預(yù)期整體外包比例將繼續(xù)提升。表 5:全球跨國(guó)大藥企出售工廠的情況公布時(shí)間公司出售工廠地址及類型2016/6/27羅氏位于西班牙的 API 及固體制劑工廠2016/8/4Japans Astellas位于美國(guó)的藥品工廠2016/9/6阿斯利康位于英國(guó)的 API 工廠2016/11/28羅氏位于美國(guó)的 API 工廠2017/6/16BMS位于愛爾蘭小分子 API 工廠2017/9/19羅氏位于西班牙的固體制劑工廠2017/9/26GSK位于美國(guó)的 OTC 藥品工廠2017/10/11輝瑞位
30、于美國(guó)的前 Hospira API 工廠2018/6/18賽諾菲位于英國(guó)的藥品工廠2018/9/8諾華位于加拿大的注射劑工廠2019諾華位于蘇州的 API 工廠2019/3/12Biogen位于丹麥的生物藥工廠2019/6/19BMS位于意大利的的工廠2019/7/1諾華位于瑞士的臨床注射劑及制劑工廠2020/10/5諾華位于西班牙的工廠資料來(lái)源:公司官網(wǎng)資料和公告,華西證券研究所圖 5:諾華歷史每年處置出售/終止確認(rèn)(Disposals and derecognitions)的固定資產(chǎn)情況(億美元)34.15.622.02.08.11.26.96.01.0 5.08.31.37.16.91.
31、4 5.611.4 2.68.728.58.60.77.910.11.68.57.01.0 6.020.040.035.030.025.020.015.010.05.00.02011201220132014201520162017201820192020已折舊賬面價(jià)值資料來(lái)源:公司年報(bào),華西證券研究所新興制藥企業(yè)在研發(fā)管線中占比持續(xù)提升,給予 CDMO 企業(yè)外包率提升機(jī)遇根據(jù) IQVIA Pipeline Intelligence 統(tǒng)計(jì)的 2003-2018 年研發(fā)管線分布情況以及 FDA 在 2018-2019 年批準(zhǔn)新藥情況,我們整體判斷全球醫(yī)藥行業(yè)呈現(xiàn)結(jié)構(gòu)性改善,有一定的去大企業(yè)化:(1
32、)新興制藥企業(yè)(EBP)臨床 I 期及之前管線占比從 2003 年的 68%上升到 2018 年的 84%,呈現(xiàn)持續(xù)提升的趨勢(shì);(2)新興制藥企業(yè)(EBP)臨床 II 期以后管線占比從 2003 年的 52%提升到 2018 年的 73%,延續(xù)前期管線的趨勢(shì)、呈現(xiàn)逐漸提升;(3)新興制藥企業(yè) 2019-2020 年 FDA 獲批新藥數(shù)量占比分別為 40%和 60%,已經(jīng)達(dá)到 50%左右的水平。綜上,考慮到新興制藥企業(yè)相對(duì)大型跨國(guó) 藥企對(duì) CRO 和 CDMO 的依賴程度更高,我們判斷未來(lái)隨新興制藥企業(yè)的在研管線 數(shù)量占比提升和 FDA 獲批新藥數(shù)量占比提升,預(yù)期未來(lái)對(duì) CXO 行業(yè)(包括 CD
33、MO 行業(yè))的滲透率將繼續(xù)提升。圖 6:2003-2018 年全球 EBP 企業(yè)早期/后期管線(II 期以上)占比情況80%82%80%80%80%80%81%84%73%74%74%74%76%79%78%80%68%71%71%71%72%74%75%76%75%74%75%76%65%67%70%70%71%73%67%68%61%61%62%63%65%65%57%59%60%61%52%54%90%85%80%75%70%65%60%55%50%45%40%2003 2004 2005 2006 2007 2008 2009 2010 2011 2012 2013 2014 2015
34、 2016 2017 2018EBP Share of Discovery - PhaseIEBP Share of Over all PipelineEBP Share of Phase II Registration資料來(lái)源:IQVIA Pipeline Intelligence, Jan 2019,華西證券研究所。注釋:(1)Emerging Biopharma:營(yíng)業(yè)收入小于 5 億美元并研發(fā)投入小于 2 億美元;(2)Small Pharma:營(yíng)業(yè)收入大于 5 億美元、小于 50 億美元;(3)Mid-sized Pharma:營(yíng)業(yè)收入大于 50 億美元、小于 100 億美元;(4)L
35、arge Pharma:營(yíng)業(yè)收入大于 100 億美元。圖 7:2003-2018 年各類企業(yè)后期管線(II 期以上)占比情況2003n=13832008 n=20492013n=2083Mid, 3%Small, 6%Large, 31%EBP, 61%Mid, 2%Small,6%Large, 27%EBP,65%Mid, 3%Small, 5%Large, 19%EBP, 73%2018 n=2891Mid, 5%Small, 6%Large, 36%EBP, 52%資料來(lái)源:IQVIA Pipeline Intelligence, Jan 2019,華西證券研究所。注釋:(1)Emerg
36、ing Biopharma:營(yíng)業(yè)收入小于 5 億美元并研發(fā)投入小于 2 億美元;(2)Small Pharma:營(yíng)業(yè)收入大于 5 億美元、小于 50 億美元;(3)Mid-sized Pharma:營(yíng)業(yè)收入大于 50 億美元、小于 100 億美元;(4)Large Pharma:營(yíng)業(yè)收入大于 100 億美元。圖 8:新興生物制藥企業(yè)FDA 獲批新藥占比數(shù)量已接近 502019年FDA合計(jì)獲批47個(gè)新藥2020年FDA合計(jì)獲批53個(gè)新藥Large, 21, 45%EBP, 19, 40%Large, 13, 25%EBP, 32, 60%Small, 7,13%Mid, 1, 2%Small,
37、5,11%Mid, 2, 4%資料來(lái)源:FDA,華西證券研究所。注釋:(1)Emerging Biopharma:營(yíng)業(yè)收入小于 5 億美元并研發(fā)投入小于 2 億美元;(2)Small Pharma:營(yíng)業(yè)收入大于 5 億美元、小于 50 億美元;(3)Mid-sized Pharma:營(yíng)業(yè)收入大于 50 億美元、小于 100 億美元;Large Pharma:營(yíng)業(yè)收入大于 100 億美元。MAH 制度共振下國(guó)內(nèi) CDMO 內(nèi)生需求爆發(fā)CDMO 內(nèi)生成長(zhǎng)邏輯:創(chuàng)新藥爆發(fā)增長(zhǎng)& MAH 制度等助推MAH 制度的推進(jìn)給予制度便利:自 2015 年 11 月開始 MAH 政策試點(diǎn)以來(lái),國(guó)內(nèi)已有數(shù)個(gè)采取
38、CDMO 外包的商業(yè)化品種上市、尤其是 2020 年以來(lái)商業(yè)化品種數(shù)量上升明顯,例如達(dá)諾瑞韋鈉 (歌禮)、呋喹替尼(和記黃埔)、澤布替尼(百濟(jì)神州)、尼拉帕利(再鼎)等多個(gè)品種實(shí)現(xiàn)商業(yè)化供貨,有望為國(guó)內(nèi)頭部CDMO 企業(yè)帶來(lái)業(yè)績(jī)?cè)隽?。路徑依賴:?guó)內(nèi)頭部 Biotech 企業(yè)創(chuàng)始人大部分有海外 BigPharma 從業(yè)經(jīng)歷,一定程度有 CXO 機(jī)構(gòu)的路徑依賴。在“鼓勵(lì)創(chuàng)新、騰籠換鳥”的整體政策氛圍下和產(chǎn)業(yè)資本支持下,國(guó)內(nèi) CDMO行業(yè)逐漸進(jìn)入收獲期。自 2015 年國(guó)內(nèi)開始藥審制度改革,陸續(xù)推出優(yōu)先審評(píng)、加速審評(píng)等政策以及醫(yī)保加速準(zhǔn)入,整體推進(jìn)行業(yè)從“市場(chǎng)”導(dǎo)向向“創(chuàng)新+市場(chǎng)”導(dǎo)向。201520
39、17 年作為國(guó)內(nèi)創(chuàng)新藥的起點(diǎn),預(yù)期臨床前研究 23 年、臨床研究 35 年,預(yù)期到 20202025 年將成為國(guó)內(nèi)創(chuàng)新藥生產(chǎn)外包需求的高點(diǎn)。表 6:MAH 制度下,CDMO 獲得的創(chuàng)新藥商業(yè)化訂單情況時(shí)間產(chǎn)品企業(yè)研發(fā)階段CDMO 企業(yè)2017/6/30呋喹替尼和記黃埔批準(zhǔn)上市合全藥業(yè)2018/8/29澤布替尼百濟(jì)神州批準(zhǔn)上市合全藥業(yè)2018/12/17尼拉帕利再鼎批準(zhǔn)上市凱萊英2019/7/11達(dá)諾瑞韋鈉歌禮藥業(yè)批準(zhǔn)上市合全藥業(yè)2020/1/14尼拉帕利再鼎批準(zhǔn)上市凱萊英2020/11/17恩沙替尼貝達(dá)藥業(yè)批準(zhǔn)上市九洲藥業(yè)2020/12/25奧布替尼北京諾誠(chéng)健華批準(zhǔn)上市合全藥業(yè)2020/12/
40、30索凡替尼和記黃埔批準(zhǔn)上市凱萊英資料來(lái)源:公司官網(wǎng)資料和公告,華西證券研究所表 7:已在港股和科創(chuàng)板上市的 Biotech 企業(yè)總裁或首席執(zhí)行官大部分具有跨國(guó)藥企或海外工作經(jīng)歷證券代碼證券簡(jiǎn)稱總裁/首席執(zhí)行官跨國(guó)藥企工作經(jīng)歷1801.HK信達(dá)生物俞德超1997 年至 2001 年間,擔(dān)任 Calydon, Inc.的副總裁6160.HK百濟(jì)神州吳曉濱1992 年至 2018 年間,曾在拜耳、惠氏、輝瑞任職1672.HK歌禮制藥-B吳勁梓1997 年至 2011 年間,曾在諾華、Ambrilia、GSK 等任職2696.HK復(fù)宏漢霖-B張文杰曾在安進(jìn)、羅氏、拜耳等任職2552.HK華領(lǐng)醫(yī)藥-B
41、陳力1992 年至 2010 年間,曾在羅氏任職2616.HK基石藥業(yè)-B王辛中2002 年至 2017 年間,曾在 Biogen、阿斯利康、默克任職9926.HK康方生物-B李百勇1999 年至 2011 年間,曾在輝瑞任職1875.HK東曜藥業(yè)-B劉軍2005 年至 2010 年間,曾在拜耳任職1877.HK君實(shí)生物武海2009 年至 2013 年間,曾在安進(jìn)任職9966.HK康寧杰瑞制藥-B徐霆2003 年至 2010 年間,曾在默克、Biogen 任職6185.HK康希諾生物-B朱濤2004 年至 2008 年間,曾在 Integrated Genomics、賽諾菲任職2181.HK邁
42、博藥業(yè)-B王皓/9969.HK諾誠(chéng)健華-B崔霽松1996 年至 2015 年間,曾在默克、PPDR 任職6855.HK亞盛醫(yī)藥-B楊大俊/3681.HK中國(guó)抗體-B梁瑞安1991 年至 2001 年間,曾在 Immunomedics 任職1477.HK歐康維視生物-B劉曄2006 年至 2014 年間,曾在山德士、衛(wèi)材任職6978.HK永泰生物-B王歈/9939.HK開拓藥業(yè)-B童友之2002 年至 2008 年間,曾在 Angion Biomedica 任職688266.SH澤璟制藥-U盛澤林1996 年至 2003 年間,曾在 BMS任職688177.SH百奧泰-U李勝峰1995 年至 2
43、000 年間,曾在 COR Therapeutics 任職688321.SH微芯生物魯先平1998 年至 2000 年間,曾在 Galderma 任職資料來(lái)源:Wind,華西證券研究所行業(yè)特質(zhì)分析:工程師紅利&高固定資產(chǎn)收益是全球 CDMO向中國(guó)轉(zhuǎn)移的核心底層邏輯國(guó)內(nèi)工程師紅利為國(guó)內(nèi)CDMO 企業(yè)帶來(lái)相對(duì)競(jìng)爭(zhēng)優(yōu)勢(shì)CDMO 產(chǎn)業(yè)具有科技屬性, 能極大程度享受國(guó)內(nèi)工程師紅利??紤]到國(guó)內(nèi) CDMO 企業(yè)很大程度上是服務(wù)于臨床階段的工藝開發(fā)和研究,頭部 CDMO 企業(yè)藥明生物、合全藥業(yè)、凱萊英的研發(fā)人員數(shù)量占公司總體員工數(shù)量超過(guò) 40%、另外其碩士以上人才占比相對(duì)較高,總之從人才構(gòu)成角度來(lái)看,具有很強(qiáng)
44、的科技屬性,從而能有效受益于國(guó)內(nèi)的工程師的紅利。圖 9:國(guó)內(nèi) CDMO 企業(yè)研發(fā)人員占比較高公司合全藥業(yè)凱萊英博騰股份九州藥業(yè)藥明生物時(shí)間2018 年2020 中報(bào)2020 中報(bào)2020 中報(bào)2020 中報(bào)成立時(shí)間2001 年1998 年2005 年1998 年2014 年總?cè)藛T37364552237329985694研發(fā)人員數(shù)500 2693研發(fā)人員占比40 .15%43 .32%20 .02%16 .68%47 .30%碩士以上人員占總?cè)藛T比36.91%19.63%(2019 年報(bào))12.61%4.20%(2019 年報(bào))8%(博士學(xué)歷占比)研發(fā)費(fèi)用率5.48%8
45、.59%7.05%4.44%6.40%毛利率41.45%48.59%38%42%41%凈利率22.09%24.93%14%13%37%資料來(lái)源:公司公告,華西證券研究所(注釋:合全藥業(yè) 2020 中報(bào)有 6180 名員工、2020 年底有 7845 名員工)國(guó)內(nèi)具有充足的生物、化學(xué)、醫(yī)藥等專業(yè)的工程師,且其人工成本相對(duì)歐美國(guó) 家和韓國(guó)具有絕對(duì)競(jìng)爭(zhēng)優(yōu)勢(shì)。考慮到改革開放以來(lái),大批高端技術(shù)人才逐漸走向社 會(huì),且中國(guó)作為發(fā)展中國(guó)家相對(duì)歐美具有人員成本優(yōu)勢(shì)。根據(jù)彭博數(shù)據(jù)和各公司官網(wǎng),統(tǒng)計(jì)重點(diǎn) CDMO 公司的單位人工成本情況,以凱萊英、博騰股份和藥明康德為例, 國(guó)內(nèi) CDMO 行業(yè)單位人工成本為 2.5
46、3.0 萬(wàn)美元,相對(duì)全球一線的 Lonza 和 Siegfried 的 12 萬(wàn)美元左右有絕對(duì)競(jìng)爭(zhēng)優(yōu)勢(shì), 另外相對(duì)布局印度生產(chǎn)基地的 Recipharm 以及韓國(guó) CDMO 企業(yè)依然具有相對(duì)優(yōu)勢(shì)、且與印度 CDMO 企業(yè) Jubilant 基本處于一個(gè)水平線上。圖 10:中外重點(diǎn) CDMO 公司人工成本差異(萬(wàn)美元/人)11.812.48.15.13.42.42.83.014.012.010.08.06.04.02.00.0LonzaSiegfried 三星生物 Recipharm Jubilant凱萊英 博騰股份 藥明康德資料來(lái)源:公司官網(wǎng)資料和公告,華西證券研究所我們分析 CDMO 企業(yè)的
47、收入構(gòu)成情況:原材料(代表產(chǎn)業(yè)鏈供應(yīng))、員工成本(代表當(dāng)?shù)氐娜斯こ杀厩闆r)、折舊攤銷費(fèi)(主要為固定資產(chǎn)和無(wú)形資產(chǎn)的折舊攤銷費(fèi)用)、其他費(fèi)用(主要為行政費(fèi)用)、所得稅(與當(dāng)?shù)氐乃枚惵视嘘P(guān))、利潤(rùn)(為盈利所得、代表盈利能力)。對(duì)比分析 Lonza、Recipharm 與凱萊英、博騰股份等公司的情況,考慮到業(yè)務(wù)所在階段、及訂單價(jià)格差異,我們綜合認(rèn)為,國(guó)內(nèi)化工供應(yīng)鏈閉環(huán)優(yōu)勢(shì)、以及工程師紅利等因素帶來(lái)相對(duì)歐美 CDMO 企業(yè)的相對(duì)優(yōu)勢(shì);另外我們深度分析歐美 CDMO企業(yè)和國(guó)內(nèi) CDMO 企業(yè)的盈利能力差異,我們認(rèn)為國(guó)內(nèi) CDMO 企業(yè)的高盈利能力主要由工程師紅利帶來(lái)的,即凈利率水平相差的 10%主要由
48、人工成本占比降低 10%而帶來(lái)。表 8:中外 CDMO 企業(yè)收入構(gòu)成情況Lonza(歐洲)Recipharm(歐洲)Jubilant Life(印度)博騰股份凱萊英合全藥業(yè)20182019201820192018201920182019201820192017原材料32.9%30.2%28.9%29.1%35.9%33.9%48.8%44.4%22.8%28.2%21.3%員工成本29.2%30.7%35.0%34.6%21.1%23.1%15.1%18.5%20.9%19.1%16.5%折舊攤銷費(fèi)9.1%10.0%4.1%5.0%其他費(fèi)用26.2%25.7%23.5%21.3%29.1%24
49、.8%24.9%24.7%31.2%27.4%35.2%所得稅1.6%2.5%1.1%0.4%3.6%3.4%1.81%0.89%2.95%2.83%4.36%利潤(rùn)10.2%10.9%2.5%4.6%6.3%9.8%9.41%11.58%22.15%22.51%22.63%資料來(lái)源:公司官網(wǎng)資料和公告,華西證券研究所CDMO 行業(yè)的核心變量:重資產(chǎn)行業(yè)特質(zhì)、且國(guó)內(nèi)單位固定資產(chǎn)具有更強(qiáng)的經(jīng)濟(jì)效益CDMO 公司作為承載醫(yī)藥制藥業(yè)制造屬性轉(zhuǎn)移的機(jī)構(gòu),實(shí)現(xiàn)生產(chǎn)制造職能的第三方運(yùn)行,其商業(yè)模式最大的變量來(lái)自于其重資產(chǎn)屬性。以全球最大的 CDMO 企業(yè) lonza 為例,其營(yíng)業(yè)收入/(期初+期末固定資產(chǎn)均
50、值)大部分保持在 0.60.7 期間,申明其重資產(chǎn)屬性。圖 11:Lonza 營(yíng)業(yè)收入/固定資產(chǎn)原值比例保持相對(duì)穩(wěn)定在 0.60.7 附近(億美元)900.9807060500.514030201000.610.770.670.560.510.430.530.65 0.640.53 0.51 0.560.720.630.66 0.67 0.71 0.700.780.80.760.70.60.50.40.30.20.10.01997 1998 1999 2000 2001 2002 2003 2004 2005 2006 2007 2008 2009 2010 2011 2012 2013 20
51、14 2015 2016 2017 2018 2019營(yíng)業(yè)收入固定資產(chǎn)原值營(yíng)業(yè)收入/固定資產(chǎn)原值資料來(lái)源:彭博及公司官網(wǎng),華西證券研究所另外對(duì)比國(guó)內(nèi)和海外 CDMO 企業(yè)的營(yíng)業(yè)收入/固定資產(chǎn)(原值和凈值)的比例情況來(lái)看:注釋:固定資產(chǎn)凈值=固定資產(chǎn)原值-固定資產(chǎn)折舊和攤銷從營(yíng)業(yè)收入/固定資產(chǎn)原值的角度來(lái)看,國(guó)內(nèi)單位固定資產(chǎn)具有更強(qiáng)的經(jīng)濟(jì)效益:各家公司歷史維度均具有一定的延續(xù)性,保持相對(duì)穩(wěn)定;公司之間絕對(duì)值對(duì)比來(lái) 看,考慮到國(guó)內(nèi)廠房建設(shè)成本以及設(shè)備等成本相對(duì)具有一定優(yōu)勢(shì),國(guó)內(nèi) CDMO 企業(yè)單位固定資產(chǎn)原值產(chǎn)生的收入情況處于一定的優(yōu)勢(shì)??傮w來(lái)看,即使國(guó)內(nèi) 訂單單價(jià)具有一定的性價(jià)比基礎(chǔ)上,在國(guó)內(nèi)建
52、設(shè) CDMO 產(chǎn)能并承接全球產(chǎn)能均具有更好的經(jīng)濟(jì)效益。另外此數(shù)據(jù)也一定程度上代表未來(lái)單位固定資產(chǎn)投入后能產(chǎn)生的收入規(guī)模情況,即國(guó)內(nèi) CDMO 企業(yè)單位固定資產(chǎn)投入能產(chǎn)生約 1.4 倍的營(yíng)業(yè)收入。另外從營(yíng)業(yè)收入/固定資產(chǎn)凈值的角度驗(yàn)證下,國(guó)內(nèi)單位固定資產(chǎn)也具有更強(qiáng)的經(jīng)濟(jì)效益:各公司的歷史相對(duì)延續(xù)性也較好,同時(shí)國(guó)內(nèi)外公司對(duì)比來(lái)看,國(guó)內(nèi) CDMO 企業(yè)的也具有相對(duì)的經(jīng)濟(jì)效益。圖 12:國(guó)內(nèi)外 CDMO 營(yíng)業(yè)收入/固定資產(chǎn)原值關(guān)系情況1.441.381.131.211.360.760.910.530.342.502.001.501.000.500.00三星生物SiegfriedLonza博騰股份Cat
53、alentRecipharma凱萊英合全藥業(yè)藥明生物20152016201720182019資料來(lái)源:彭博及公司官網(wǎng),華西證券研究所圖 13:國(guó)內(nèi)外 CDMO 營(yíng)業(yè)收入/固定資產(chǎn)凈值關(guān)系情況2.022.261.571.661.751.811.821.270.404.504.003.503.002.502.001.501.000.500.00三星生物SiegfriedLonza博騰股份CatalentRecipharma凱萊英合全藥業(yè)藥明生物20152016201720182019資料來(lái)源:彭博及公司官網(wǎng),華西證券研究所市場(chǎng)空間&競(jìng)爭(zhēng)格局分析:當(dāng)前滲透率仍具有很大提升空間&競(jìng)爭(zhēng)格局良好全球來(lái)看整
54、體CDMO 行業(yè)外包滲透率仍有較大的提升空間全球 CDMO 市場(chǎng)空間測(cè)算,根據(jù)業(yè)務(wù)屬性和會(huì)計(jì)核算差異,分為商業(yè)化階段的CDMO 和研發(fā)階段的 CDMO,即計(jì)算公式為:市場(chǎng)空間= 商業(yè)化 + 臨床階段= 營(yíng)業(yè)收入 ( 毛利率) 滲透率+ 營(yíng)業(yè)收入 研發(fā)費(fèi)用率 滲透率商業(yè)化階段 CDMO 主要商業(yè)化的放大化生產(chǎn),主要核算為收入的成本項(xiàng)目,隨著大型藥企外包比例提升呈現(xiàn)快速增長(zhǎng);研發(fā)階段 CDMO 主要指臨床前和臨床階段的工藝開發(fā)和生產(chǎn)服務(wù),其會(huì)計(jì)核算為研發(fā)投入中,市場(chǎng)隨著研發(fā)投入增長(zhǎng)和外包滲透率提升呈現(xiàn)快速增長(zhǎng)。(1-毛利率)*滲透率營(yíng)業(yè)收入商業(yè)化階段圖 14:CDMO 市場(chǎng)構(gòu)成情況全球CDMO市場(chǎng)
55、空間臨床階段研發(fā)投入滲透率研發(fā)費(fèi)用率Biotech公司大中型藥企融資情況研發(fā)費(fèi)用資料來(lái)源:華西證券研究所。參考全球頭部跨國(guó)藥企的毛利率情況(均值在 75%左右)和研發(fā)費(fèi)用率情況(18%20%),以及考慮到前述 CDMO 市場(chǎng)空間測(cè)算,且考慮到商業(yè)化 CMO+臨床階段 CDMO,我們判斷整體 CDMO 市場(chǎng)空間上限在營(yíng)業(yè)收入比重的 20%左右。根據(jù)弗若斯特沙利文報(bào)告,2019 年全球 CDMO 市場(chǎng)空間為 868 億美元,其占全球醫(yī)藥制造業(yè)收入比重的 6.55%,相對(duì)市場(chǎng)空間上限 20%,滲透率僅為 33%、仍然有比較大的上升空間。圖 15:全球頭部跨國(guó)藥企的毛利率分布情況100%95%90%8
56、5%80%75%70%65%60%55%50%2009123120101231201112312012123120131231201412312015123120161231201712312018123120191231輝瑞羅氏諾華強(qiáng)生賽諾菲艾伯維葛蘭素史克安進(jìn)吉利德百時(shí)美施貴寶禮來(lái)拜耳 諾和諾德武田新基平均值中位數(shù)資料來(lái)源:Wind,華西證券研究所。圖 16:全球頭部跨國(guó)藥企的研發(fā)費(fèi)用率分布情況50.0%45.0%40.0%35.0%30.0%25.0%20.0%15.0%10.0%5.0%0.0%2009123120101231201112312012123120131231201412
57、312015123120161231201712312018123120191231輝瑞羅氏諾華強(qiáng)生賽諾菲艾伯維葛蘭素史克安進(jìn)吉利德百時(shí)美施貴寶禮來(lái)拜耳 諾和諾德武田新基平均值中位數(shù)資料來(lái)源:Wind,華西證券研究所。小分子 CDMO:具有成本和工程師紅利優(yōu)勢(shì)的國(guó)內(nèi) CDMO企業(yè)將繼續(xù)呈現(xiàn)產(chǎn)業(yè)鏈轉(zhuǎn)移趨勢(shì)20 世紀(jì) 80 年代前后,隨著美國(guó)醫(yī)療控費(fèi),化學(xué)藥的生產(chǎn)業(yè)務(wù)開始逐漸專業(yè)化分工,逐漸開始誕生小分子 CDMO 企業(yè),尤其是在 20 世紀(jì) 90 年代 CDMO 企業(yè)通過(guò)并購(gòu)制藥企業(yè)的生產(chǎn)工廠快速進(jìn)入小分子 CDMO 業(yè)務(wù)。而在 2000 年前后,合全藥業(yè)、凱萊英等 CDMO 企業(yè)前后成立,在過(guò)
58、去的 20 年憑借國(guó)內(nèi)工程師紅利和產(chǎn)業(yè)閉環(huán)的相對(duì)優(yōu)勢(shì),實(shí)現(xiàn)全球產(chǎn)業(yè)鏈的競(jìng)爭(zhēng)優(yōu)勢(shì)。展望未來(lái),伴隨著合全藥業(yè)、凱萊英、博騰股份、九洲藥業(yè)等公司繼續(xù)強(qiáng)化 CMC 端工藝開發(fā)能力滿足增量需求、另一方面逐漸延伸產(chǎn)業(yè)價(jià)值鏈,實(shí)現(xiàn)從“初級(jí)中間體-高級(jí)中間體-API-制劑”的延伸。圖 17:小分子 CDMO 行業(yè)和公司分階段布局情況DS和DP的結(jié)合藥物發(fā)現(xiàn)工藝開發(fā)中間體API制劑合臨床供應(yīng)商業(yè)化供應(yīng)市場(chǎng)與分銷成原料藥drug substance(DS)LONZACatalent Patuon Recipharm Siegfried制劑drug product(DP)合 全凱 萊英博 騰九 洲康 龍資料來(lái)源:華
59、西證券研究所。注釋:API 原料藥(Active Pharmaceutical Ingredient)小分子 CDMO 行業(yè)滲透率仍有較大提升空間,預(yù)期到 2025 年市場(chǎng)規(guī)模將達(dá)到1389 億美元:根據(jù)弗若斯特沙利文報(bào)告,全球 2019 年小分子 CDMO 市場(chǎng)規(guī)模為725 億美元,考慮到 2019 年化學(xué)藥市場(chǎng)規(guī)模達(dá)到 1.03 萬(wàn)億美元,小分子 CDMO 行 業(yè)/化學(xué)藥市場(chǎng)規(guī)模為 7.03%,相對(duì)行業(yè)完全外包水平的 20%尚有比較大的提升空間。展望未來(lái)受益于跨國(guó)藥企剝離生產(chǎn)職能和 Biotech 企業(yè)管線占比逐漸提升而帶來(lái)外包 率持續(xù)提升,即小分子 CDMO 行業(yè)/化學(xué)藥市場(chǎng)規(guī)模比例將呈
60、現(xiàn)逐漸提升,我們判斷 到 2025 年整體比例將達(dá)到 11.95%、小分子 CDMO 市場(chǎng)空間達(dá)到 1389 億美元,期 間復(fù)合增長(zhǎng)率為 11.44%。圖 18:全球化學(xué)藥市場(chǎng)規(guī)模及其增長(zhǎng)(億美元)圖 19:全球化學(xué)藥 CDMO 行業(yè)市場(chǎng)規(guī)模情況(億美元)14,00012,00010,0008,0006,0004,0002,000011,25011,62210,31710,8109,0029,6882015 2016 2017 2018 2019 2020E2021E2022E2023E2024E2025E化學(xué)藥市場(chǎng)規(guī)模(億美元)yoy4.5%4.0%3.5%3.0%2.5%2.0%1.5%1
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