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1、第PAGE4頁共NUMPAGES4頁特殊藥品管理制度1、為強(qiáng)化特殊管理藥品的管理,有效地控制特殊管理藥品的進(jìn)、存、使用行為,確保合法,根據(jù)藥品管理法及麻醉藥品和精神藥品管理?xiàng)l例等法律、法規(guī),制定本制度。2、本制度所稱特殊管理藥品,是指麻醉藥品、第一類精神藥品和第二類精神藥品。村衛(wèi)生室(所)、個(gè)體醫(yī)療機(jī)構(gòu)嚴(yán)禁使用麻醉藥品和第一類精神藥品,經(jīng)有關(guān)部門批準(zhǔn)可以使用第二類精神藥品。3、特殊管理藥品必須從指定的有經(jīng)營資格的藥品批發(fā)企業(yè)購進(jìn)。麻醉藥品和第一類精神藥品憑印簽卡購進(jìn)。4、應(yīng)審核特殊管理藥品供貨單位的合法資質(zhì),并索取相關(guān)證明資料,建立檔案。5、特殊管理藥品應(yīng)由雙人驗(yàn)收至最小包裝,驗(yàn)收合格后,做好
2、驗(yàn)收記錄。藥品包裝的標(biāo)簽或說明書上必須印有規(guī)定的標(biāo)識(shí),驗(yàn)收時(shí)必須檢查其特定標(biāo)識(shí)。6、麻醉藥品和第一類精神藥品應(yīng)用保險(xiǎn)柜或?qū)靸?chǔ)存,專庫應(yīng)有防盜設(shè)施并安裝報(bào)警裝置,保險(xiǎn)柜和專庫雙人雙鎖管理。第二類精神藥品應(yīng)存放于相對(duì)獨(dú)立的安全區(qū)域。7、特殊管理藥品實(shí)行專人專帳管理。做到帳、貨、票相符,專用賬冊(cè)的保存期限應(yīng)當(dāng)自藥品有效期期滿之日起不少于_年。8、特殊管理藥品應(yīng)使用專用處方,單張?zhí)幏降淖畲笥昧糠闲l(wèi)生主管部門的規(guī)定。麻醉藥品和第一類精神藥品處方必須由具有資格的執(zhí)業(yè)醫(yī)師給確需使用的患者開具。9、對(duì)特殊管理藥品處方,調(diào)配人、核對(duì)人應(yīng)當(dāng)仔細(xì)審核,簽署姓名,并登記;不符合規(guī)定的,應(yīng)當(dāng)拒絕發(fā)藥。處方至少保存_
3、年。10、對(duì)過期、破損的特殊管理藥品要登記造冊(cè),并向藥品監(jiān)督管理部門申請(qǐng),在其監(jiān)督下銷毀,做好記錄。11、發(fā)生特殊管理藥品被盜、搶、丟失或者其他流入非法渠道情形的,應(yīng)立即采取必要的控制措施,同時(shí)報(bào)告公安、藥監(jiān)及衛(wèi)生主管部門。特殊藥品管理制度(二)根據(jù)_麻醉藥品和精神藥品管理?xiàng)l理、衛(wèi)生部醫(yī)療機(jī)構(gòu)麻醉藥品、第一類精神藥品管理規(guī)定,建立由分管院領(lǐng)導(dǎo)負(fù)責(zé),醫(yī)、藥、護(hù)和保衛(wèi)等部門參加的麻醉、精神藥品管理小組,結(jié)合醫(yī)院實(shí)際情況制定麻醉藥品、第一類精神藥品制度規(guī)定和人員職責(zé);定期組織專項(xiàng)檢查,保證藥品安全及合理用藥。1、“印鑒卡”的管理藥學(xué)部應(yīng)指派專人依據(jù)“印鑒卡”的申辦規(guī)定,負(fù)責(zé)向區(qū)衛(wèi)生局申辦、換發(fā)“印鑒
4、卡”,申報(bào)用藥計(jì)劃及變更手續(xù)。按期報(bào)送藥品購用情況統(tǒng)計(jì)報(bào)表。批準(zhǔn)核發(fā)的“印鑒卡”由專人保管,除購買藥品之用外,不得帶出麻醉藥品、一類精神藥品庫。2、專用保險(xiǎn)柜和基數(shù)卡的管理藥庫貯存麻醉藥品、一類精神藥品必須使用專用保險(xiǎn)柜,專人負(fù)責(zé)。藥庫與各調(diào)劑部門,各調(diào)劑部門與臨床用藥科室實(shí)行基數(shù)管理,基數(shù)卡注明所用藥品名稱、規(guī)格、數(shù)量,由雙方麻醉藥品管理人員及負(fù)責(zé)人簽字,人員變更時(shí),須辦理變更手續(xù)。3、藥品的儲(chǔ)存和保管麻醉藥品、一類精神藥品全部貯存于專用庫內(nèi),鑰匙由指定人員保管。貯藥保險(xiǎn)柜雙鎖雙人負(fù)責(zé),除庫管人員和調(diào)劑部門專門領(lǐng)藥人員外,任何人不得進(jìn)入庫內(nèi)。4、麻醉藥品、一類精神藥品專用保險(xiǎn)柜鑰匙備案管理存
5、放麻醉藥品、一類精神藥品的保險(xiǎn)柜實(shí)行雙鎖雙人負(fù)責(zé)制,歷任管理人員情況須在藥學(xué)部備案。5、藥品的領(lǐng)發(fā)各調(diào)劑部門指定專人憑處方、領(lǐng)藥本領(lǐng)取麻醉藥品、一類精神藥品,數(shù)量不得超過“基數(shù)卡”限定的數(shù)量。發(fā)藥人和領(lǐng)藥人需認(rèn)真核對(duì)發(fā)藥名稱、數(shù)量、產(chǎn)品批號(hào)、有效期后簽字領(lǐng)藥手續(xù)。領(lǐng)藥人員必須親自運(yùn)送藥品至領(lǐng)藥部門并將藥品存入專用保險(xiǎn)柜、完成入帳等相關(guān)手續(xù),中途不得停留或辦理其他事宜。6、臨床科室的藥品管理臨床科室需要留存麻醉藥品、一類精神藥品時(shí),應(yīng)與調(diào)劑部門建立基數(shù)卡,由雙方麻醉藥品管理人員、負(fù)責(zé)人審核簽字,臨床需求變化時(shí)應(yīng)及時(shí)變更基數(shù)卡。7、管帳人員交接麻醉藥品、一類精神藥品管理人員調(diào)整時(shí)須在監(jiān)督人員在場(chǎng)情
6、況下進(jìn)行交接清點(diǎn)并記錄,交接完成后報(bào)存藥劑科。8、藥品過期、損壞申報(bào)麻醉藥品、一類精神藥品管理人員應(yīng)定期檢查藥品有效期和質(zhì)量情況,保證質(zhì)量合格。過期藥品須單獨(dú)存放并有明顯標(biāo)識(shí);藥品驗(yàn)收時(shí)發(fā)現(xiàn)缺少、破損的藥品當(dāng)時(shí)解決;發(fā)現(xiàn)質(zhì)量問題按照藥品質(zhì)量處理程序處理。9、藥品銷毀管理破損和過期的麻醉藥品、一類精神藥品,統(tǒng)計(jì)匯總后報(bào)經(jīng)藥學(xué)部主任審批后報(bào)區(qū)衛(wèi)生局批準(zhǔn),并進(jìn)行監(jiān)督銷毀、記錄。10、藥品丟失、被盜案件報(bào)告藥品使用中一旦發(fā)現(xiàn)騙取、冒領(lǐng)者,或發(fā)生藥品丟失、被盜、被搶案件,立即報(bào)告藥學(xué)部主任和醫(yī)院保衛(wèi)處,并向區(qū)衛(wèi)生局、公安局、藥監(jiān)局報(bào)告。11、值班巡查節(jié)假日值班人員應(yīng)對(duì)麻醉藥品、一類精神藥品存儲(chǔ)設(shè)施進(jìn)行巡
7、查,以保證藥品儲(chǔ)存、保管處于安全狀態(tài)。特殊藥品管理制度(三)1、特殊管理藥品是指麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品和放射性藥品。依照藥品管理法及相應(yīng)管理辦法,對(duì)這些藥品實(shí)行特殊管理。2、購用麻醉藥品、精神藥品、放射性藥品必須經(jīng)衛(wèi)生行政部門批準(zhǔn)。除放射性藥品可由醫(yī)院按有關(guān)規(guī)定進(jìn)行采購管理外,其它特殊管理藥品的管理由藥劑科負(fù)責(zé)。特殊藥品的采購和保管應(yīng)由專人負(fù)責(zé)。麻醉藥品和一類精神藥品應(yīng)做到專人負(fù)責(zé)、專柜加鎖、專用帳冊(cè)、專用處方、專冊(cè)登記,并做好記錄。3、特殊藥品的采購應(yīng)做好年度計(jì)劃,按規(guī)定逐級(jí)申報(bào),經(jīng)衛(wèi)生局批準(zhǔn)后,到指定醫(yī)藥公司采購。入庫應(yīng)按最小單位包裝逐支逐瓶驗(yàn)收,并做好驗(yàn)收記錄。4、麻醉藥品和
8、一類精神藥品應(yīng)存放在安裝有防盜門窗的專門倉庫的保險(xiǎn)柜內(nèi),嚴(yán)防丟失。藥房和臨床科室急救備用的少量基數(shù)藥品,應(yīng)存放在加鎖或加密的鐵柜內(nèi),并指派專人保管。醫(yī)療用毒性藥品要?jiǎng)澏▊}庫或倉位,專柜加鎖并專人保管,嚴(yán)禁與其他藥品混雜。5、特殊藥品僅限本院醫(yī)療和科研使用,不得轉(zhuǎn)讓、借出或移作它用。嚴(yán)格按規(guī)定控制使用范圍和用量。對(duì)不合理處方,藥劑科有權(quán)拒絕調(diào)配。醫(yī)生不得為自己開處方使用特殊管理藥品。6、麻醉藥品應(yīng)使用專用處方,處方保存三年備查;精神藥品和醫(yī)療用毒性藥品處方保存兩年備查,并做好逐日消耗記錄和舊空安瓿等容器回收記錄。7、確因病情需要連續(xù)使用麻醉藥品的危重病人,可憑區(qū)(縣)以上醫(yī)療單位疾病證明、戶口本和身份證到市衛(wèi)生局辦理麻醉藥品專用卡,到指定醫(yī)療單位按規(guī)定開方配藥。8、未經(jīng)衛(wèi)生行政部門批準(zhǔn),不得擅自配制和使用含麻醉藥品、一類精神藥品和放射性藥品
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