醫(yī)院不良反應(yīng)監(jiān)測制度模板(3篇)

1、第PAGE7頁共NUMPAGES7頁醫(yī)院不良反應(yīng)監(jiān)測制度模板_醫(yī)院藥品不良反應(yīng)報告和監(jiān)測管理制度1、根據(jù)中華人民共和國藥品管理法和藥品不良反應(yīng)報告和監(jiān)測管理辦法，為了加強藥品管理，做好藥品的安全監(jiān)測工作，保證病人用藥的有效和安全，建立藥品不良反應(yīng)報告和監(jiān)測管理制度。2、醫(yī)院設(shè)立藥品不良反應(yīng)報告和監(jiān)測管理領(lǐng)導(dǎo)小組，由業(yè)務(wù)副院長任組長，醫(yī)務(wù)科長、藥劑科長任副組長，領(lǐng)導(dǎo)小組成員由臨床和藥劑人員組成。由醫(yī)務(wù)科負責宣傳、組織和實施，藥劑科負責分析、處理和保存報告檔案。3、醫(yī)院建立藥品不良反應(yīng)監(jiān)測網(wǎng)絡(luò)，各科室負責人作為本科室藥品不良反應(yīng)報告和監(jiān)測管理聯(lián)絡(luò)員，負責本科室藥品不良反應(yīng)信息掌握，及時督促和幫助臨

2、床醫(yī)生認真地填寫并上報藥品不良反應(yīng)/事件報告表，保持與藥劑科的密切聯(lián)系。藥劑科具體承辦對臨床上報的藥品不良反應(yīng)報告表進行收集整理、分析鑒別，向臨床醫(yī)師提供藥品不良反應(yīng)處理意見，臨床藥學(xué)室負責匯總本院藥品不良反應(yīng)資料，通過網(wǎng)絡(luò)向國家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測信息網(wǎng)絡(luò)報告，另外負責轉(zhuǎn)發(fā)上級下發(fā)的藥品不良反應(yīng)信息材料。4、藥劑科內(nèi)設(shè)藥品不良反應(yīng)監(jiān)測分析小組，臨床藥師接到臨床醫(yī)師填寫的藥品不良反應(yīng)報告表后，必須立即到病人床前詢問情況、查閱病歷，與醫(yī)師一起共同進行因果關(guān)系評價，提出對藥品不良反應(yīng)的處理意見。填報的藥品不良反應(yīng)報告表由藥劑科專人負責存檔。5、醫(yī)務(wù)科和藥劑科負責提供對本院全體醫(yī)務(wù)人員進行藥品不良反-1

3、10、醫(yī)務(wù)科、藥劑科應(yīng)當對本院收集到的藥品不良反應(yīng)報告和監(jiān)測資料進行分析和評價，并采取有效措施減少和防止藥品不良反應(yīng)的重復(fù)發(fā)生。11、藥品不良反應(yīng)上報程序：患者主訴或護士發(fā)現(xiàn)藥品不良反應(yīng)(或疑似藥品不良反應(yīng))報告經(jīng)治醫(yī)師(或當班醫(yī)師)，醫(yī)師分析后填寫藥品不良反應(yīng)/事件報告表(在藥劑科處取報告表)臨床藥師(藥品不良反應(yīng)監(jiān)測分析小組)進行因果關(guān)系評價(提出初步處理意見)臨床藥學(xué)室，網(wǎng)絡(luò)報告。12、在藥品不良反應(yīng)報告和監(jiān)測過程中獲取的個人隱私、患者和報告者信息等應(yīng)當予以保密，醫(yī)院任何個人或科室無權(quán)私自對外發(fā)布藥品不良事件的情況或資料。13、各科室應(yīng)當積極配合醫(yī)院和上級有關(guān)部門進行藥品不良反應(yīng)報告的調(diào)

4、查、分析和資料收集。14、對發(fā)現(xiàn)的藥品不良反應(yīng)事件，不按要求履行報告責任者，按情節(jié)輕重扣罰獎金_元；經(jīng)上級部門處理者，按上級部門處理意見。15、本制度下列用語的含義：(一)藥品不良反應(yīng)，是指合格藥品在正常用法用量下出現(xiàn)的與用藥目的無關(guān)的有害反應(yīng)。(二)藥品不良反應(yīng)報告和監(jiān)測，是指藥品不良反應(yīng)的發(fā)現(xiàn)、報告、評價和控制的過程。(三)嚴重藥品不良反應(yīng)，是指因使用藥品引起以下?lián)p害情形之一的反應(yīng)：-3附件一：常德市第一中醫(yī)院藥品不良反應(yīng)報告和監(jiān)測管理領(lǐng)導(dǎo)小組組長：(業(yè)務(wù)副院長)副組長：成員：職責：1、負責全院藥品不良反應(yīng)(adr)監(jiān)測報告表的發(fā)送、收集、上報，文件管理等工作。2、負責全院藥品不良反應(yīng)信息

5、網(wǎng)絡(luò)的建設(shè)、運轉(zhuǎn)和維護工作。3、負責全院adr的收集、整理，根據(jù)需要召集有關(guān)人間進行分析評價。對全院有關(guān)人員的業(yè)務(wù)培訓(xùn)和指導(dǎo)，及時收集報告表，按規(guī)定時間上報到上級監(jiān)測機構(gòu)。4、負責將有關(guān)藥品不良反應(yīng)的信息傳達給各有關(guān)科室，加強防范。醫(yī)院不良反應(yīng)監(jiān)測制度模板（二）1、根據(jù)_藥品管理法和藥品不良反應(yīng)報告和監(jiān)測管理辦法，為了加強藥品管理，做好藥品的安全監(jiān)測工作，保證病人用藥的有效和安全，建立藥品不良反應(yīng)報告和監(jiān)測管理制度。2、醫(yī)院設(shè)立藥品不良反應(yīng)報告和監(jiān)測管理領(lǐng)導(dǎo)小組，由業(yè)務(wù)副院長任組長，醫(yī)務(wù)科長、藥劑科長任副組長，領(lǐng)導(dǎo)小組成員由臨床和藥劑人員組成。由醫(yī)務(wù)科負責宣傳、_和實施，藥劑科負責分析、處理和

6、保存報告檔案。3、醫(yī)院建立藥品不良反應(yīng)監(jiān)測網(wǎng)絡(luò)，各科室負責人作為本科室藥品不良反應(yīng)報告和監(jiān)測管理聯(lián)絡(luò)員，負責本科室藥品不良反應(yīng)信息掌握，及時督促和幫助臨床醫(yī)生認真地填寫并上報藥品不良反應(yīng)/事件報告表，保持與藥劑科的密切聯(lián)系。藥劑科具體承辦對臨床上報的藥品不良反應(yīng)報告表進行、分析鑒別，向臨床醫(yī)師提供藥品不良反應(yīng)處理意見，臨床藥學(xué)室負責匯總本院藥品不良反應(yīng)資料，通過網(wǎng)絡(luò)向國家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測信息網(wǎng)絡(luò)報告，另外負責轉(zhuǎn)發(fā)上級下發(fā)的藥品不良反應(yīng)信息材料。4、藥劑科內(nèi)設(shè)藥品不良反應(yīng)監(jiān)測分析小組，臨床藥師接到臨床醫(yī)師填寫的藥品不良反應(yīng)報告表后，必須立即到病人床前詢問情況、查閱病歷，與醫(yī)師一起共同進行因果關(guān)系

7、評價，提出對藥品不良反應(yīng)的處理意見。填報的藥品不良反應(yīng)報告表由藥劑科專人負責存檔。5、醫(yī)務(wù)科和藥劑科負責提供對本院全體醫(yī)務(wù)人員進行藥品不良反-110、醫(yī)務(wù)科、藥劑科應(yīng)當對本院收集到的藥品不良反應(yīng)報告和監(jiān)測資料進行分析和評價，并采取有效措施減少和防止藥品不良反應(yīng)的重復(fù)發(fā)生。11、藥品不良反應(yīng)上報程序：患者主訴或護士發(fā)現(xiàn)藥品不良反應(yīng)(或疑似藥品不良反應(yīng))報告經(jīng)治醫(yī)師(或當班醫(yī)師)，醫(yī)師分析后填寫藥品不良反應(yīng)/事件報告表(在藥劑科處取報告表)臨床藥師(藥品不良反應(yīng)監(jiān)測分析小組)進行因果關(guān)系評價(提出初步處理意見)臨床藥學(xué)室，網(wǎng)絡(luò)報告。12、在藥品不良反應(yīng)報告和監(jiān)測過程中獲取的個人隱私、患者和報告者信

8、息等應(yīng)當予以保密，醫(yī)院任何個人或科室無權(quán)私自對外發(fā)布藥品不良事件的情況或資料。13、各科室應(yīng)當積極配合醫(yī)院和上級有關(guān)部門進行藥品不良反應(yīng)報告的調(diào)查、分析和資料收集。14、對發(fā)現(xiàn)的藥品不良反應(yīng)事件，不按要求履行報告責任者，按情節(jié)輕重扣罰獎金_元；經(jīng)上級部門處理者，按上級部門處理意見。15、本制度下列用語的含義：(一)藥品不良反應(yīng)，是指合格藥品在正常用法用量下出現(xiàn)的與用藥目的無關(guān)的有害反應(yīng)。(二)藥品不良反應(yīng)報告和監(jiān)測，是指藥品不良反應(yīng)的發(fā)現(xiàn)、報告、評價和控制的過程。(三)嚴重藥品不良反應(yīng)，是指因使用藥品引起以下?lián)p害情形之一的反應(yīng)：-3附件一：常德市第一中醫(yī)院藥品不良反應(yīng)報告和監(jiān)測管理領(lǐng)導(dǎo)小組組長

9、：(業(yè)務(wù)副院長)副組長：成員：職責：1、負責全院藥品不良反應(yīng)(adr)監(jiān)測報告表的發(fā)送、收集、上報，文件管理等工作。2、負責全院藥品不良反應(yīng)信息網(wǎng)絡(luò)的建設(shè)、運轉(zhuǎn)和維護工作。3、負責全院adr的收集、整理，根據(jù)需要召集有關(guān)人間進行分析評價。對全院有關(guān)人員的業(yè)務(wù)培訓(xùn)和指導(dǎo)，及時收集報告表，按規(guī)定時間上報到上級監(jiān)測機構(gòu)。4、負責將有關(guān)藥品不良反應(yīng)的信息傳達給各有關(guān)科室，加強防范。醫(yī)院不良反應(yīng)監(jiān)測制度模板（三）第一條為加強安全醫(yī)療、安全用藥，規(guī)范全院藥品不良反應(yīng)/事件報告和監(jiān)測的管理，根據(jù)_藥品管理法、藥品不良反應(yīng)報告和監(jiān)測管理辦法制定本制度。第二條全院實行藥品不良反應(yīng)報告制度，醫(yī)務(wù)人員應(yīng)按規(guī)定報告所

10、發(fā)現(xiàn)的藥品不良反應(yīng)/事件。第三條醫(yī)院設(shè)立藥品不良反應(yīng)監(jiān)測小組，藥房臨床科室為藥械不應(yīng)監(jiān)測工作運作的常設(shè)部門。第四條醫(yī)護人員發(fā)現(xiàn)可能與用藥有關(guān)的不良反應(yīng)記錄在藥物不良反應(yīng)/事件登記本上，及時對癥處理并匯報院領(lǐng)導(dǎo)小組或上報。第五條醫(yī)護人員發(fā)現(xiàn)緊急、嚴重或_的不良事件需要立即報告藥劑科臨床藥學(xué)室(夜間或節(jié)假日通知總值班)，相關(guān)人員接到報告后盡快到達現(xiàn)場進行調(diào)查，初步判斷原因并提出處理意見，并及時上報：1、因用法原因(品種選擇、劑量、用法、配伍等)與相關(guān)人員協(xié)調(diào)解決。2、對疑為藥物不良反應(yīng)的，_填寫不良反應(yīng)報表并上報。3、對疑似輸液、輸血、注射、藥物等引起不良后果而導(dǎo)致糾紛的，由醫(yī)務(wù)科牽頭_，相關(guān)部門

11、協(xié)調(diào)解決。醫(yī)患雙方應(yīng)當共同對現(xiàn)場實物進行封存和啟封，封存的現(xiàn)場實物由醫(yī)療機構(gòu)保管；需要檢驗的，應(yīng)當由雙方共同指定的、依法具有檢驗資格的檢驗機構(gòu)進行檢驗。第六條醫(yī)護人員樹立藥品不良反應(yīng)觀念，學(xué)習(xí)相關(guān)知識，結(jié)合病情和藥物特點(遵照說明書)，慎重選用藥物。用藥前告知病人，藥物治療有風_現(xiàn)不適及時告知醫(yī)護人員。第七條發(fā)現(xiàn)不良事件后，及時處理，進行有效嚴謹?shù)臏贤ǎ瑢τ诰o急、嚴重或_的不良事件及時報告處理，防止事態(tài)擴大。第八條有關(guān)人員延誤不良反應(yīng)報告、未采取有效措施控制嚴重藥品不良反應(yīng)重復(fù)發(fā)生并造成嚴重后果的，依照有關(guān)規(guī)定給予處分。第九條本制度下列用語的含義是：(一)藥品不良反應(yīng)是指合格藥品在正常用法用量下出現(xiàn)的與用藥目的無關(guān)的或意外的有害反應(yīng)。不良事件是指病人或臨床試驗受試者接受一種藥品后出現(xiàn)的不良醫(yī)學(xué)事件，但并不一定與治療有