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1、文件名稱:標(biāo)識(shí)和可追溯性控制程序 不得泄漏 文件:6 文件版本:生效日期: 年 月 日編制:審核:批準(zhǔn):分發(fā)部門:品質(zhì)部日期: 年 月 日日期:日期:、制造部、市場(chǎng)部、計(jì)劃部、研發(fā)部、采購部 1 目的防止不同類別、不同檢驗(yàn)狀態(tài)的產(chǎn)品備的運(yùn)用狀態(tài)。實(shí)現(xiàn)產(chǎn)品的可追溯性以及生產(chǎn)設(shè)文件變更記錄原版本新版本修訂條修訂日修訂內(nèi)容簡(jiǎn)要首次標(biāo)識(shí)和可追溯性控制程序文件會(huì)簽記錄部門會(huì)簽日期部門會(huì)簽日期品質(zhì)部計(jì)劃部制造部研發(fā)部市場(chǎng)部采購部適用范圍適用于物料、半成品和成品的產(chǎn)品標(biāo)識(shí)及檢驗(yàn)狀態(tài)、和設(shè)備的標(biāo)識(shí)。參考文件生產(chǎn)過程控制程序進(jìn)料檢驗(yàn)程序制程和成品檢驗(yàn)程序定義(無)職責(zé)5.1 品質(zhì)管理部:負(fù)責(zé)產(chǎn)品檢驗(yàn)狀態(tài)的標(biāo)識(shí),
2、并對(duì)其有效性進(jìn)行,當(dāng)產(chǎn)品出現(xiàn)質(zhì)量問題時(shí)組織對(duì)其進(jìn)行追溯。5.2 制造工廠:負(fù)責(zé)半成品、成品的分區(qū)擺放和設(shè)備狀態(tài)的標(biāo)識(shí)及所有標(biāo)識(shí)的。負(fù)責(zé)所屬區(qū)域來料狀態(tài)的標(biāo)識(shí)及入庫后成品的標(biāo)識(shí)6 程序內(nèi)容。6.1來料狀態(tài)標(biāo)識(shí)物控部倉庫負(fù)責(zé)來料狀態(tài)標(biāo)識(shí)。經(jīng)品質(zhì)管理部檢驗(yàn)合格的物料,由檢驗(yàn)員在入庫驗(yàn)收單簽字認(rèn)可后方可辦理入庫手續(xù)。對(duì)檢驗(yàn)不合格的物料置于來料不合格區(qū)待處理。6.2生產(chǎn)中狀態(tài)標(biāo)識(shí)6.2.1 對(duì)區(qū)。檢成品需放置檢區(qū)或放置待檢牌,對(duì)于合格品需放置于合格6.2.2 半成品加工狀態(tài)由制造工廠操作工負(fù)責(zé)標(biāo)識(shí)、半成品檢驗(yàn)狀態(tài)由工序責(zé)標(biāo)識(shí)。負(fù)6.3成品標(biāo)識(shí)6.3.1 合格產(chǎn)品由檢驗(yàn)員在“成品”蓋上方可入庫。6.3.2 不合格的成品由檢驗(yàn)員將其放置在不合格區(qū),并注明不合格狀態(tài)。6.4標(biāo)識(shí)的6.4.1 由品質(zhì)管理部質(zhì)檢負(fù)責(zé)不合格品、合格品標(biāo)識(shí)的制作,并對(duì)其有效性進(jìn)行。6.4.2 各負(fù)責(zé)所屬區(qū)域內(nèi)各類標(biāo)識(shí)的需報(bào)原標(biāo)識(shí)部門進(jìn)行處理。,如發(fā)現(xiàn)標(biāo)識(shí)有損壞遺失等情況6.5追溯性控制6.5.1 當(dāng)或產(chǎn)品出現(xiàn),組織相關(guān)質(zhì)量問題時(shí),由品質(zhì)管理部質(zhì)檢依據(jù)產(chǎn)品物進(jìn)行追溯,一般應(yīng)追溯同樣的兩批產(chǎn)品,若料追蹤的兩批中還存在相同問題,則再追蹤此前兩批產(chǎn)品,直至確認(rèn)合格為止。6.5.2 本公司一般無追溯性要求,當(dāng)客戶有追溯要求時(shí),可依產(chǎn)品合同訂
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