外來器械管理流程1225課件

1、外來器械管理流程協(xié)和醫(yī)院消毒供應(yīng)中心 胡靜一、外來器械隨著手術(shù)種類、方式越來越多樣化，手術(shù)室常規(guī)備置的手術(shù)器械已逐漸不能滿足手術(shù)需要，因此需要外來器械。 外來醫(yī)療器械是指由器械供應(yīng)商租借給醫(yī)院可重復(fù)使用，主要用于與植入物相關(guān)手術(shù)的器械。二、 植入物按照我國的衛(wèi)生行業(yè)標準，植入物是放置于外科操作造成的或者生理存在的體腔中，留存時間30 d的可植入型物品。美國FDA 鑒于更嚴格的公共衛(wèi)生要求，認為留存時間=30 d 的物品也可認為是植入物，按照植入物進行全程管理。在臨床中，大部分植入物由生產(chǎn)廠商通過工業(yè)滅菌進行處理，如人工關(guān)節(jié)、吻合器、心臟瓣膜等。但是有另一部分植入物，主要為骨科的鋼板、鋼釘，是需

2、要醫(yī)院進行處理的。植入物必須經(jīng)醫(yī)院設(shè)備科招標備案，符合醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例第 26 條規(guī)定： “從取得醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證的 經(jīng)營企業(yè)購進合格的醫(yī)療器械，并驗明產(chǎn)品合格證、進口注冊證、準銷證等衛(wèi)生權(quán)威機構(gòu)的認可證明，不得使用未經(jīng)注冊、過期失效或淘汰的醫(yī)療器械。三、植入物的分類 關(guān)節(jié)：植入物為人工關(guān)節(jié)，包括髖關(guān)節(jié)、膝關(guān)節(jié),一般為無菌包裝，不需要醫(yī)院消毒，但器械需要消毒滅菌。 脊柱：植入物一般包括椎弓根釘、鈦棒、橫聯(lián)、椎間融合器等等，植入物、器械都需要消毒滅菌。鈦籠、橫聯(lián) 創(chuàng)傷：植入物一般包括鋼板、螺釘、髓內(nèi)釘、外固定支架等等，植入物、器械也都需要消毒滅菌。鋼板、螺釘彈性釘鈦纜和克氏針其他：包括腦外

3、、眼科、口腔、整形、兒外、血管外等等。眼科急診外科腦 外小兒外科小外固定架大外固定架四、外來器械消毒流程1.工作人員著工作服、防護服，戴圓帽、口罩和面罩，穿專用鞋，戴雙層橡膠手套2.除急診外，器械廠家根據(jù)手術(shù)安排于手術(shù)前一天將器械送至去污區(qū)，廠家進去污區(qū)需穿防護服，戴一次性帽子。3.清點簽收：與器械廠家清點核實無誤后錄入追溯系統(tǒng)。核實的內(nèi)容包括：手術(shù)科室、手術(shù)者、手術(shù)部位、手術(shù)時間、病人姓名、住院號、器械廠家、器械名稱及數(shù)量、植入物種類、數(shù)量。、接收、清點、分類1、分類：螺釘類小器械，用小籃筐放置，以免清洗時遺落2、評估器械結(jié)構(gòu)、污染程度、器械完整度，并清點數(shù)量與送物單核對并記錄，放置標識牌3

4、、器械廠家提供詳細的清洗流程和注意事項，嚴格按照規(guī)范要求應(yīng)分類清洗 、清洗、消毒、干燥1、耐水的器械可采用機械或者手工清洗消毒；不耐水的器械采用手工清洗，用化學(xué)消毒劑進行擦拭消毒2、植入物裝入專用的清洗框或架內(nèi)清洗3、清洗過程中，不可將電鉆浸入任何液體中，電鉆不可放電池電鉆、擺鋸等需手工清洗 、檢查、包裝1、清洗完成后，廠家人員換鞋、穿防護服、戴帽子進入包裝區(qū)，與廠家負責(zé)人按照電腦配包界面里的數(shù)目共同清點器械。2、檢查器械清洗效果及功能3、根據(jù)器械材質(zhì)和滅菌方法選擇合適的包裝材料，按相關(guān)規(guī)范要求包裝壓力蒸汽滅菌，可選擇棉布、醫(yī)用無紡布、紙塑包裝、硬質(zhì)容器等材料進行包裝。環(huán)氧乙烷低溫滅菌，包裝材

5、料有紙塑包裝袋和醫(yī)用無紡布 。過氧化氫等離子滅菌，選擇聚丙烯材料的無紡布和紙塑包裝袋。與廠家共同清點核對 、滅菌1、根據(jù)器械材質(zhì)選擇合適的滅菌方法，單包器械不能超過7公斤，如超重則拆分打包2、植入物需做生物監(jiān)測，合格后方可放行磨鉆環(huán)氧乙烷滅菌 、放行1、放行前確認無菌包滅菌合格，并無潮濕、無污染、包裝完好，然后送至相應(yīng)手術(shù)室無菌間。2、記錄相應(yīng)的信息并存檔3、急診手術(shù)可在生物PCD中加用第5類化學(xué)指示物，第5類化學(xué)指示物合格后可提前放行，但在生物監(jiān)測結(jié)果出來后及時通知手術(shù)室 、清洗、回收 手術(shù)完成后器械應(yīng)送至消毒供應(yīng)中心核對后進清洗機清洗，每包器械的條碼都需在回收人員那掃描，完成回收追溯流程，

6、清洗完成后由包裝間的工作人員送至轉(zhuǎn)換窗口處，由廠家取走。七：注意事項1.去污區(qū)清點數(shù)目時一定要核對準確，種類分清。（例如：電池與電鉆的滅菌方式，選擇不對）2.每個包清點完成后掃描的標識牌應(yīng)放于每個包中，跟包進清洗機清洗，這樣才能有利于包裝間老師的核對，不應(yīng)一起一捆跟電鉆放進來，容易混淆，分辨不清。3.每個包不能超重，不能超過7公斤，有些包較重應(yīng)嚴格給予分包4.希望去污區(qū)廠家器械接收人員能加強責(zé)任心，對工作認真負責(zé)。清洗配包滅菌發(fā)放使用回收廠家送件廠家取件每一次的加油，每一次的努力都是為了下一次更好的自己。8月-228月-22Sunday, August 7, 2022天生我材必有用，千金散盡還

7、復(fù)來。00:33:0900:33:0900:338/7/2022 12:33:09 AM安全象只弓，不拉它就松，要想保安全，常把弓弦繃。8月-2200:33:0900:33Aug-2207-Aug-22得道多助失道寡助，掌控人心方位上。00:33:0900:33:0900:33Sunday, August 7, 2022安全在于心細，事故出在麻痹。8月-228月-2200:33:0900:33:09August 7, 2022加強自身建設(shè)，增強個人的休養(yǎng)。2022年8月7日12:33 上午8月-228月-22擴展市場，開發(fā)未來，實現(xiàn)現(xiàn)在。07 八月 202212:33:09 上午00:33:098月-22做專業(yè)的企業(yè)，做專業(yè)的事情，讓自己專業(yè)起來。八月 2212:33 上午8月-2200:33August 7, 2022時間是人類發(fā)展的空間。2022/8/7 0:33:0900:33:0907 August 2022科學(xué)，你是國力的靈魂；同時又是社會發(fā)展的標志。12:33:09 上午12:33 上午00:33:098月-22每天都是美好的一天，新的一天開啟。8月-228月-2200:3300:33:0900:33:09Aug-22人生不是自發(fā)的自我發(fā)展，而是一長串機緣。事件和決定