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文檔簡介

1、輸液劑的生產(chǎn)技術(shù)學習目標知識目標輸液容器的種類輸液劑的質(zhì)量要求輸液劑的生產(chǎn)工藝流程能力目標能正確操作設(shè)備，進行容器的洗滌、 藥液的配制、管裝、滅菌操作能進行合格品的判斷能找到出現(xiàn)問題的原因，并進行處理適用的崗位 適用于輸液的配液、容器的處理、 灌封、質(zhì)量檢查等崗位一、輸液劑的制備工藝流程原輔料 成品輸液瓶膠 塞配制過濾灌裝加膜上膠塞軋鋁蓋滅菌貼簽質(zhì)檢包裝隔離膜塑料瓶塑料袋洗滌洗滌洗滌二、輸液劑的生產(chǎn)技術(shù)按各崗位操作要求進行生產(chǎn)前準備填寫領(lǐng)料單，領(lǐng)取物料容器的洗滌藥液的配制灌封滅菌質(zhì)量檢查包裝與貯存輸液容器 靜脈輸液應用于疾病治療以來，其容器經(jīng)歷了三代變化：第一代-全開放式輸液容器為廣口玻璃瓶。

2、用時需打開瓶蓋傾注液體，液體大量暴露與空氣中，微生物及微?？蓢乐匚廴疽后w。 第二代-半開放式輸液容器為玻璃瓶(或塑料瓶)。在使用過程中需插入空氣針，建立空氣通路，使得輸液能夠順利滴注。包括玻璃瓶、隔離膜、橡膠塞和鋁蓋幾部分第三代-封閉式輸液容器為全封閉塑料軟袋無需引入外界空氣即可順利滴注。加藥口和輸注口分開，防止污染。輸液容器的洗滌玻璃瓶： 一般采用水洗和堿洗相結(jié)合的方式進行塑料瓶：常水沖洗，再用微孔濾膜濾過的注射用水洗至澄明塑料袋：洗滌方法同輸液瓶橡膠塞和隔離膜的洗滌橡膠塞：常水洗 堿洗 反復水洗至中性 用純化水煮沸30min 注射用水洗至合格 置新鮮注射用水中或熱壓滅菌，干燥密封備用隔離膜

3、：在藥用95乙醇中浸泡，純水煮沸30min，再用注射用水反復漂洗至合格 置流動的新鮮注射用水中備用輸液配制溶劑：新鮮、無熱原的注射用水配制方法：濃配法濾過：加壓三級濾過裝置濾過后:用新鮮注射用水稀釋配制完后:立即認真清洗配制用容器、濾過裝置及輸送管道；定時滅菌板框式過濾器（或砂濾棒）、垂熔玻璃濾器、微孔濾膜輸液的灌封灌封：潔凈度100級或局部100級 藥液灌注塞橡膠塞加隔離膜軋鋁蓋 注：藥廠多采用旋轉(zhuǎn)式灌封機、自動翻塞機、自動落蓋軋口機等聯(lián)動化生產(chǎn)注：從配制到滅菌不超過4h輸液的滅菌滅菌：采用熱壓滅菌法 輸液瓶：115、30min塑料袋：109、45min三、質(zhì)量判斷裝量、澄明度、熱原、無菌、pH、含量測定微粒檢查：澄明度合格后，用以檢查100ml以上的靜滴 對微粒的限度：每1ml含10m以上的微粒不得超過20粒，25m以上微粒不得超過2粒四、課堂活動分析引起輸液存在下列問

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