重慶市貴州省

1、重慶市 貴州省 云南省 河南省醫(yī)用耗材聯(lián)合帶量采購(gòu)文件(補(bǔ)片類，征求意見(jiàn)稿)采購(gòu)文件編號(hào)：CGYHHCDL2020-2聯(lián)合采購(gòu)辦公室2020年7月工作流程圖目錄TOC o 1-2 h u HYPERLINK l _Toc46326259 第一部分采購(gòu)邀請(qǐng) - 23 -第一部分 采購(gòu)邀請(qǐng)（編號(hào)：CGYHHCDL2020-2）為貫徹落實(shí)中共中央國(guó)務(wù)院關(guān)于深化醫(yī)療保障制度改革的意見(jiàn)（中發(fā)20205號(hào)）國(guó)務(wù)院辦公廳關(guān)于印發(fā)治理高值醫(yī)用耗材改革方案的通知（國(guó)辦發(fā)201937號(hào)）等有關(guān)文件精神，切實(shí)保障醫(yī)療機(jī)構(gòu)醫(yī)用耗材使用需求，進(jìn)一步提高采購(gòu)效率，促進(jìn)產(chǎn)品形成合理市場(chǎng)價(jià)格，重慶市、貴州省、云南省、河南省聯(lián)

2、合采購(gòu)地區(qū)委派代表組成聯(lián)合采購(gòu)工作辦公室，代表4省市醫(yī)療機(jī)構(gòu)實(shí)施聯(lián)合帶量采購(gòu)，本次帶量采購(gòu)日常工作和具體實(shí)施由重慶市醫(yī)療保障局承擔(dān)?，F(xiàn)開展4省市醫(yī)療機(jī)構(gòu)腹股溝疝氣補(bǔ)片的聯(lián)合帶量采購(gòu)，歡迎符合要求的企業(yè)前來(lái)申報(bào)。一、采購(gòu)品種及數(shù)量（一）采購(gòu)品種目錄產(chǎn)品功能屬性、約定采購(gòu)量計(jì)算基數(shù)如下：1腹股溝疝氣補(bǔ)片目錄分組設(shè)置適用部位：腹股溝（用于腹股溝疝修補(bǔ)開放手術(shù)，網(wǎng)塞和立體片除外）。分組序號(hào)分類規(guī)格材質(zhì)特征約定采購(gòu)量計(jì)算基數(shù)（片）3-1平片面積105 cm2（尺寸：長(zhǎng)邊11 cm且短邊6 cm）合成材料不可吸收158623-2部分可吸收27983-3生物材料完全可吸收10383-4面積140cm2（尺寸

3、：長(zhǎng)邊14 cm且短邊75 cm）合成材料不可吸收71903-5部分可吸收15173-6生物材料完全可吸收7393-7面積180cm2（尺寸：長(zhǎng)邊14 cm且短邊10 cm）合成材料不可吸收26933-8部分可吸收15033-9面積180 cm2（尺寸：長(zhǎng)邊15 cm且短邊12 cm）合成材料不可吸收66683-10部分可吸收8773-11生物材料完全可吸收1120注：1約定采購(gòu)量計(jì)算基數(shù)以聯(lián)合招采地區(qū)醫(yī)療機(jī)構(gòu)上報(bào)采購(gòu)需求量的70%累加得出。2所有產(chǎn)品分組屬性以國(guó)家醫(yī)療保障局醫(yī)保醫(yī)用耗材分類與代碼數(shù)據(jù)庫(kù)公布的最新信息為準(zhǔn)，未盡信息以藥監(jiān)部門審批材料為準(zhǔn)。（二）約定采購(gòu)量1聯(lián)合采購(gòu)地區(qū)首年約定采

4、購(gòu)量計(jì)算基數(shù)，以2019年1月1日至2019年12月31日重慶市、貴州省、云南省、河南省二級(jí)及以上公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)上報(bào)采購(gòu)需求量的70%累加確定。2約定采購(gòu)量分配原則聯(lián)合采購(gòu)地區(qū)各品種采購(gòu)量按“價(jià)格最低產(chǎn)品占主要采購(gòu)量，其他產(chǎn)品采購(gòu)量按照價(jià)格從低到高逐漸減少”的分配原則確定：實(shí)際中選企業(yè)為1家的，產(chǎn)品采購(gòu)量不少于約定采購(gòu)量計(jì)算基數(shù)的100%；實(shí)際中選企業(yè)為2家的，最低價(jià)格產(chǎn)品采購(gòu)量為約定采購(gòu)量計(jì)算基數(shù)的60%，次低價(jià)格產(chǎn)品采購(gòu)量為約定采購(gòu)量計(jì)算基數(shù)的40%；實(shí)際中選企業(yè)為3家的，最低價(jià)格產(chǎn)品采購(gòu)量為約定采購(gòu)量計(jì)算基數(shù)的50%，次低價(jià)格產(chǎn)品采購(gòu)量為約定采購(gòu)量計(jì)算基數(shù)的30%，其余產(chǎn)品采購(gòu)量為約定采購(gòu)

5、量計(jì)算基數(shù)的20%。二、采購(gòu)周期采購(gòu)周期原則上為 1 年，自中選結(jié)果實(shí)際執(zhí)行日起計(jì)算。中選結(jié)果實(shí)際執(zhí)行日由聯(lián)合招采地區(qū)確定，統(tǒng)一執(zhí)行。采購(gòu)周期內(nèi)若提前完成當(dāng)年約定采購(gòu)量，超過(guò)部分中選企業(yè)仍按中選價(jià)進(jìn)行供應(yīng)，直至采購(gòu)周期屆滿。三、申報(bào)資格（一）申報(bào)企業(yè)資格要求經(jīng)國(guó)家藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)、在中國(guó)大陸地區(qū)銷售的、納入采購(gòu)品種范圍內(nèi)醫(yī)用耗材的生產(chǎn)企業(yè)（國(guó)產(chǎn)產(chǎn)品的生產(chǎn)企業(yè)含同集團(tuán)公司的經(jīng)營(yíng)企業(yè)，進(jìn)口及港澳臺(tái)產(chǎn)品的大陸地區(qū)唯一總代理企業(yè)，進(jìn)口及港澳臺(tái)產(chǎn)品的授權(quán)經(jīng)銷期限必須覆蓋整個(gè)采購(gòu)周期）和醫(yī)療器械注冊(cè)人，同一企業(yè)同一分組醫(yī)用耗材，不同規(guī)格型號(hào)委托不同代理企業(yè)進(jìn)行申報(bào)的，不予受理。申報(bào)企業(yè)應(yīng)是專家根據(jù)四省

6、市采購(gòu)情況綜合評(píng)定的生產(chǎn)企業(yè)（詳見(jiàn)附件6）。（二）申報(bào)品種資格要求屬于采購(gòu)品種目錄范圍并獲得有效國(guó)內(nèi)醫(yī)療器械注冊(cè)證的上市醫(yī)用耗材產(chǎn)品。同一生產(chǎn)企業(yè)的不同國(guó)內(nèi)醫(yī)療器械注冊(cè)證產(chǎn)品，如采購(gòu)品種目錄所列的功能屬性均相同，視為同一產(chǎn)品。（三）其他申報(bào)要求1申報(bào)生產(chǎn)企業(yè)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)、醫(yī)療器械注冊(cè)人及委托生產(chǎn)企業(yè)必須依法取得相應(yīng)證照。2申報(bào)企業(yè)須在規(guī)定時(shí)間內(nèi)提交申報(bào)材料，未提交的，將影響該企業(yè)所涉醫(yī)用耗材的聯(lián)合帶量采購(gòu)，相應(yīng)后果由企業(yè)自行承擔(dān)。3申報(bào)企業(yè)必須確保在采購(gòu)周期內(nèi)滿足聯(lián)合招采地區(qū)的約定采購(gòu)量需求。必須承諾保證產(chǎn)品質(zhì)量和供應(yīng)。 4申報(bào)企業(yè)應(yīng)遵守專利法反不正當(dāng)競(jìng)爭(zhēng)法等相關(guān)法律法規(guī)，并承擔(dān)相關(guān)法律責(zé)任。5

7、申報(bào)企業(yè)負(fù)責(zé)人為同一人或者存在控股、管理關(guān)系的不同企業(yè)，不得在同分組申報(bào)產(chǎn)品。四、采購(gòu)執(zhí)行說(shuō)明（一）采購(gòu)主體為重慶市、貴州省、云南省、河南省二級(jí)及以上公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)（含部隊(duì)、武警醫(yī)療機(jī)構(gòu)）（以下簡(jiǎn)稱醫(yī)療機(jī)構(gòu)）。（二）采購(gòu)周期中，醫(yī)療機(jī)構(gòu)將優(yōu)先使用本次醫(yī)用耗材聯(lián)合帶量采購(gòu)中選產(chǎn)品，并確保完成約定采購(gòu)量。（三）醫(yī)療機(jī)構(gòu)在優(yōu)先使用本次醫(yī)用耗材聯(lián)合帶量采購(gòu)中選產(chǎn)品的基礎(chǔ)上，剩余用量可按當(dāng)?shù)蒯t(yī)用耗材集中采購(gòu)管理有關(guān)規(guī)定，適量采購(gòu)?fù)贩N其他價(jià)格適宜產(chǎn)品。 五、信息公告獲取方式本次醫(yī)用耗材帶量采購(gòu)工作所有公告、信息通過(guò)重慶市醫(yī)療保障局官方網(wǎng)站（網(wǎng)址：http:/ylbzjcqgovcn/）、重慶藥品交易平臺(tái)（

8、網(wǎng)址：http:/wwwyjsdscom/）、云南省醫(yī)療保障局官方網(wǎng)站（網(wǎng)址：/）、云南省藥品集中采購(gòu)平臺(tái)（網(wǎng)址：/）、貴州省醫(yī)藥集中采購(gòu)平臺(tái)（網(wǎng)址：:8001/）、貴州省醫(yī)療保障局官方網(wǎng)站（網(wǎng)址：/）、河南省醫(yī)藥采購(gòu)平臺(tái)（網(wǎng)址：/）發(fā)布。六、申報(bào)方式本次耗材帶量采購(gòu)基礎(chǔ)信息采用網(wǎng)上填報(bào)的方式進(jìn)行，數(shù)字證書是企業(yè)網(wǎng)上填報(bào)的唯一標(biāo)識(shí)，申報(bào)企業(yè)憑數(shù)字證書登錄重慶藥品交易平臺(tái)（http:/wwwyjsdscom/），進(jìn)行網(wǎng)上企業(yè)及產(chǎn)品信息申報(bào)、資料提交、信息澄清等相關(guān)操作。企業(yè)報(bào)價(jià)采用現(xiàn)場(chǎng)報(bào)價(jià)的方式進(jìn)行，企業(yè)授權(quán)代理人現(xiàn)場(chǎng)通過(guò)紙質(zhì)“產(chǎn)品價(jià)格申報(bào)表”對(duì)本企業(yè)申報(bào)的醫(yī)用耗材進(jìn)行報(bào)價(jià)。七、時(shí)間安排（一）申

9、報(bào)材料網(wǎng)上填報(bào)時(shí)間時(shí)間：2020年8月 1 日上午9：008月3日下午18：00。（二）現(xiàn)場(chǎng)報(bào)到時(shí)間時(shí)間：2020年8月13日上午8：009：00。（三）現(xiàn)場(chǎng)報(bào)價(jià)時(shí)間時(shí)間：2020年8月13日上午9：30。（四）議價(jià)談判時(shí)間時(shí)間：2020年8月13日下午2：00。（五）擬中選結(jié)果公示時(shí)間時(shí)間：2020年8月13日8月17日。八、現(xiàn)場(chǎng)報(bào)價(jià)地點(diǎn)名稱：重慶市公共資源交易中心地址：重慶市渝北區(qū)青楓北路6號(hào)渝興廣場(chǎng)B10棟（報(bào)到當(dāng)日見(jiàn)大廳顯示屏）九、聯(lián)系方式資質(zhì)審查咨詢電話：4000392233； 02363833953采購(gòu)文件咨詢電話：02388975687 ；報(bào)企業(yè)須知一

10、、聯(lián)合帶量采購(gòu)當(dāng)事人（一）申報(bào)企業(yè)1申報(bào)企業(yè)參加本次醫(yī)用耗材聯(lián)合帶量采購(gòu)活動(dòng)應(yīng)當(dāng)具備以下條件：（1）具有履行協(xié)議必須具備的能力；（2）參加本次醫(yī)用耗材聯(lián)合帶量采購(gòu)活動(dòng)前兩年內(nèi)，在耗材生產(chǎn)活動(dòng)中無(wú)嚴(yán)重違法記錄；（3）對(duì)耗材的質(zhì)量負(fù)責(zé)，一旦中選，作為供應(yīng)保障的第一責(zé)任人，及時(shí)、足量按要求組織生產(chǎn)，并向配送企業(yè)發(fā)送耗材，滿足醫(yī)療機(jī)構(gòu)臨床使用需求; （4）中選產(chǎn)品廠家根據(jù)醫(yī)療機(jī)構(gòu)需要提供相應(yīng)的配套服務(wù)，確保中選產(chǎn)品能夠在醫(yī)療機(jī)構(gòu)安全、及時(shí)、高效使用。2申報(bào)企業(yè)應(yīng)按照采購(gòu)文件的要求編制申報(bào)材料，申報(bào)材料應(yīng)對(duì)采購(gòu)文件提出的要求和條件做出響應(yīng)。（二）其他要求1若申報(bào)企業(yè)明顯不具備申報(bào)資格中規(guī)定必須滿足的全部

11、要求，或涉嫌不如實(shí)提供證明材料的，一經(jīng)確認(rèn)，將不接受其申報(bào)；情節(jié)嚴(yán)重的，取消該企業(yè)生產(chǎn)的所有產(chǎn)品在采購(gòu)周期內(nèi)聯(lián)合帶量采購(gòu)地區(qū)醫(yī)藥采購(gòu)活動(dòng)的參與資格。2采購(gòu)文件公布之日起前兩年內(nèi)，申報(bào)企業(yè)不存在因申報(bào)品種質(zhì)量等問(wèn)題被省級(jí)（含）以上藥品監(jiān)督管理部門處罰過(guò)的情況以及不存在其他在經(jīng)營(yíng)活動(dòng)中因嚴(yán)重違法被行政處罰或刑事處罰的情況；申報(bào)品種不存在省級(jí)（含）以上藥品監(jiān)督管理部門質(zhì)量檢驗(yàn)不合格情況。3聯(lián)合招采辦公室根據(jù)工作需要可對(duì)擬中選企業(yè)的耗材生產(chǎn)及擬中選耗材質(zhì)量進(jìn)行調(diào)查（調(diào)查形式根據(jù)實(shí)際情況確定），擬中選企業(yè)應(yīng)予以積極配合。4申報(bào)企業(yè)中選后，須按聯(lián)合采購(gòu)地區(qū)要求簽訂購(gòu)銷協(xié)議。5中選產(chǎn)品在履行協(xié)議中如遇國(guó)家政

12、策調(diào)整或不可抗力，致使直接影響協(xié)議履行的，由簽訂購(gòu)銷協(xié)議中的各方協(xié)商解決。二、申報(bào)材料編制（一）編制要求申報(bào)企業(yè)應(yīng)仔細(xì)閱讀采購(gòu)文件全部?jī)?nèi)容，按采購(gòu)文件的要求提供申報(bào)材料，并保證所提供的全部材料真實(shí)有效。申報(bào)材料涉及有效期限的，必須在申報(bào)信息公開當(dāng)日仍在有效期內(nèi)。如果申報(bào)企業(yè)沒(méi)有按照采購(gòu)文件的要求提交完整材料，或者申報(bào)材料沒(méi)有對(duì)采購(gòu)文件做出響應(yīng)、申報(bào)材料內(nèi)容不實(shí)等原因，影響中選結(jié)果的，由申報(bào)企業(yè)自行負(fù)責(zé)。（二）申報(bào)語(yǔ)言、耗材名稱、耗材功能屬性表示和計(jì)量單位1申報(bào)企業(yè)與聯(lián)合采購(gòu)辦公室就申報(bào)遞交的材料、交換的文件和來(lái)往信件，一律以中文書寫。2除申報(bào)材料中對(duì)技術(shù)規(guī)格另有規(guī)定外，應(yīng)使用中華人民共和國(guó)法定

13、計(jì)量單位和有關(guān)部門規(guī)定的耗材名稱、耗材功能屬性表示方法。（三）申報(bào)材料構(gòu)成按采購(gòu)文件中提供的申報(bào)材料格式要求，網(wǎng)上提交申報(bào)材料，并用A4紙依順序準(zhǔn)備紙質(zhì)申報(bào)材料，構(gòu)成如下（每頁(yè)均需加蓋企業(yè)公章）：1醫(yī)用耗材聯(lián)合帶量采購(gòu)申報(bào)函（見(jiàn)附件1）。2醫(yī)用耗材集中帶量采購(gòu)項(xiàng)目法定代表人授權(quán)書（見(jiàn)附件2）。3醫(yī)用耗材產(chǎn)品信息申報(bào)表（見(jiàn)附件 3），同企業(yè)相同功能屬性如有多個(gè)產(chǎn)品，選擇一個(gè)作為代表品填報(bào)在醫(yī)用耗材產(chǎn)品信息申報(bào)表中。4擬在聯(lián)合采購(gòu)地區(qū)供應(yīng)的符合申報(bào)品種資格的所有臨床常用產(chǎn)品均須申報(bào)在供應(yīng)品種清單（見(jiàn)附件 4）中，企業(yè)須待申報(bào)產(chǎn)品資質(zhì)審查通過(guò)后，登錄“重慶藥品交易平臺(tái)”下載打印供應(yīng)品種清單遞交報(bào)價(jià)現(xiàn)

14、場(chǎng)；如中選后，同企業(yè)相同功能屬性產(chǎn)品執(zhí)行同一中選價(jià)格。5產(chǎn)品功能屬性證明材料。證明申報(bào)產(chǎn)品符合該分組產(chǎn)品功能屬性的國(guó)家醫(yī)療保障局醫(yī)保醫(yī)用耗材分類與代碼數(shù)據(jù)庫(kù)公布的最新信息，未盡信息以藥監(jiān)部門審批材料為準(zhǔn)。該材料需在功能屬性證明處做好標(biāo)注。6醫(yī)療器械注冊(cè)人除需提供上述材料外，還需提供相應(yīng)注冊(cè)人證明和委托生產(chǎn)協(xié)議。（四）申報(bào)報(bào)價(jià)1申報(bào)價(jià)以人民幣填報(bào)，單位為“元”，保留到小數(shù)點(diǎn)后2位，以最小使用單位為計(jì)價(jià)單位。未在規(guī)定時(shí)間內(nèi)完成報(bào)價(jià)或報(bào)價(jià)為零的，視為放棄報(bào)價(jià)。2申報(bào)價(jià)為申報(bào)企業(yè)的實(shí)際供應(yīng)價(jià)，應(yīng)包含稅費(fèi)、配送費(fèi)等所有費(fèi)用。3 申報(bào)價(jià)不得高于代表品在執(zhí)行全國(guó)最低價(jià)（省級(jí)集中采購(gòu)平臺(tái)價(jià)格，不含自報(bào)價(jià)和備案

15、價(jià)），否則視為放棄報(bào)價(jià)。4申報(bào)價(jià)填寫在產(chǎn)品價(jià)格申報(bào)表（附件5）中，須登錄“重慶藥品交易平臺(tái)”申報(bào)產(chǎn)品資質(zhì)審查通過(guò)后，方可下載打印。企業(yè)申報(bào)價(jià)具有法律效力，申報(bào)企業(yè)須承擔(dān)相應(yīng)責(zé)任。（五）申報(bào)材料的式樣和簽署1申報(bào)材料須打印或用不褪色書寫工具書寫，并由申報(bào)企業(yè)加蓋公章。2申報(bào)企業(yè)除對(duì)筆誤等作勘誤外，不得行間插字、涂改或增刪。如有修改處，必須由企業(yè)法定代表人或其授權(quán)代表簽字或加蓋公司公章。三、申報(bào)材料遞交（一）申報(bào)材料的封裝和標(biāo)記1申報(bào)企業(yè)應(yīng)將附件1、附件2、附件3和附件4共同裝入1個(gè)信封，用于現(xiàn)場(chǎng)審查。將“產(chǎn)品價(jià)格申報(bào)表”（附件5）單獨(dú)裝入1個(gè)信封，封口處用封條密封，并標(biāo)明申報(bào)截止時(shí)間前不得啟封。

16、封口處加蓋企業(yè)公章或由被授權(quán)人簽字。2如果因信封密封不嚴(yán)，申報(bào)材料非人為因素提前啟封造成的后果，由申報(bào)企業(yè)自行承擔(dān)。（二）申報(bào)截止時(shí)間1申報(bào)企業(yè)應(yīng)在規(guī)定地點(diǎn)和截止時(shí)間前遞交申報(bào)材料。2申報(bào)截止時(shí)間后，申報(bào)企業(yè)不得對(duì)其申報(bào)材料做任何修改。四、申報(bào)信息公開申報(bào)信息公開時(shí)邀請(qǐng)所有申報(bào)企業(yè)、公證機(jī)構(gòu)和有關(guān)部門參加，對(duì)申報(bào)信息公開的全過(guò)程進(jìn)行監(jiān)督。五、擬中選企業(yè)確定（一）中選企業(yè)數(shù)量確定原則 同分組產(chǎn)品，根據(jù)符合申報(bào)資格的實(shí)際申報(bào)企業(yè)數(shù)，確定中選企業(yè)數(shù)量如下： 同分組內(nèi)符合申報(bào)品種資格的實(shí)際申報(bào)企業(yè)數(shù)最多中選企業(yè)數(shù)1-213-4253不保證所有分組一定有中選結(jié)果。若某分組無(wú)中選結(jié)果，由聯(lián)合采購(gòu)辦公室會(huì)同

17、聯(lián)合招采地區(qū)組織專家將該分組的約定采購(gòu)量按功能屬性相近原則，調(diào)配到相近分組。（二）擬中選企業(yè)確定方式1競(jìng)價(jià)方式確定擬中選企業(yè)。申報(bào)企業(yè)在2家及以上的，采取競(jìng)價(jià)的方式，按企業(yè)申報(bào)價(jià)從低到高依次確定擬中選企業(yè)，直至擬中選企業(yè)數(shù)達(dá)到最多中選企業(yè)數(shù)，企業(yè)申報(bào)價(jià)格為擬中選價(jià)格。如出現(xiàn)申報(bào)價(jià)格相同的情況，按聯(lián)合采購(gòu)地區(qū)已上報(bào)的企業(yè)產(chǎn)品歷史采購(gòu)數(shù)量排序，確定擬中選資格及中選順序。2 議價(jià)談判方式確定擬中選企業(yè)。申報(bào)企業(yè)為1家的，采取議價(jià)談判采購(gòu)的方式，以同類所有分組競(jìng)價(jià)結(jié)果的平均降幅作為議價(jià)降幅標(biāo)準(zhǔn)，不低于平均降幅的確定為擬中選產(chǎn)品，低于平均降幅的產(chǎn)品淘汰。（三）中選品種確定1擬中選結(jié)果公示以擬中選企業(yè)報(bào)價(jià)

18、作為該企業(yè)申報(bào)產(chǎn)品的擬中選價(jià)格。擬中選結(jié)果在平臺(tái)予以公示，并在規(guī)定時(shí)間內(nèi)接受實(shí)名制申投訴。申投訴需遞交申投訴人員身份證復(fù)印件和加蓋企業(yè)公章的對(duì)應(yīng)紙質(zhì)資料。2中選結(jié)果公布擬中選結(jié)果公示無(wú)異議后，中選結(jié)果公布并掛網(wǎng)執(zhí)行。3如中選企業(yè)被取消資格的，由聯(lián)合采購(gòu)辦公室會(huì)同聯(lián)合招采地區(qū)確定被取消企業(yè)約定采購(gòu)量的分配問(wèn)題。（四）產(chǎn)品購(gòu)銷協(xié)議1聯(lián)合采購(gòu)地區(qū)在聯(lián)合采購(gòu)辦公室發(fā)布中選通知后，按照中選醫(yī)用耗材及其中選價(jià)格在各省市醫(yī)用耗材集中采購(gòu)平臺(tái)上完成掛網(wǎng)工作，按要求組織簽訂購(gòu)銷協(xié)議并執(zhí)行。2購(gòu)銷協(xié)議必須如實(shí)反映實(shí)際供應(yīng)價(jià)格和采購(gòu)量，醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)根據(jù)協(xié)議的約定及時(shí)回款，不得拖欠。3購(gòu)銷協(xié)議簽訂后，醫(yī)療機(jī)構(gòu)與中選企

19、業(yè)不得再訂立背離協(xié)議實(shí)質(zhì)性內(nèi)容的其他協(xié)議，或提出除協(xié)議之外的任何利益性要求。六、其他（一）非中選產(chǎn)品監(jiān)控非中選產(chǎn)品全部納入聯(lián)合招采地區(qū)監(jiān)控管理，其采購(gòu)量原則上不得高于上一年度歷史采購(gòu)量，不得超過(guò)中選品種采購(gòu)數(shù)量。（二）申報(bào)企業(yè)、中選企業(yè)、配送企業(yè)如有以下行為，經(jīng)有關(guān)部門認(rèn)定情節(jié)嚴(yán)重的將被列入“違規(guī)名單”1提供回扣或其他商業(yè)賄賂，進(jìn)行非法促銷活動(dòng)。2以低于成本的價(jià)格惡意申報(bào)，擾亂市場(chǎng)秩序。3相互串通申報(bào)，排斥其他申報(bào)企業(yè)的公平競(jìng)爭(zhēng)，損害醫(yī)療機(jī)構(gòu)或者其他申報(bào)企業(yè)的合法利益。4以向醫(yī)療機(jī)構(gòu)、聯(lián)合采購(gòu)辦公室行賄等手段牟取中選。5蓄意干擾聯(lián)合帶量采購(gòu)相關(guān)工作秩序。6提供虛假證明文件及文獻(xiàn)資料，或者以其他

20、方式弄虛作假，騙取中選。7在規(guī)定期限內(nèi)不簽訂購(gòu)銷協(xié)議。8中選企業(yè)、配送企業(yè)未按醫(yī)療機(jī)構(gòu)及法律法規(guī)要求實(shí)行配送。9中選后放棄中選資格。10不履行供貨承諾，影響到臨床使用。11中選產(chǎn)品發(fā)生嚴(yán)重質(zhì)量問(wèn)題。12在抽檢或飛行檢查中發(fā)現(xiàn)中選企業(yè)嚴(yán)重違背在申報(bào)材料中作出的承諾。13通過(guò)惡意投訴等不正當(dāng)手段競(jìng)爭(zhēng)的企業(yè)。14其他違反法律法規(guī)的行為。（三）列入“違規(guī)名單”的，按以下條款處理1申報(bào)企業(yè)列入“違規(guī)名單”的，取消該企業(yè)的申報(bào)資格；中選企業(yè)列入“違規(guī)名單”的，取消中選資格。同時(shí)視情節(jié)輕重取消上述企業(yè)在列入“違規(guī)名單”之日起2年內(nèi)參與聯(lián)合招采地區(qū)醫(yī)藥采購(gòu)活動(dòng)的資格，并將相關(guān)信息通報(bào)國(guó)家醫(yī)保局和各省（市）醫(yī)保

21、、衛(wèi)生健康、市場(chǎng)監(jiān)管、藥監(jiān)等部門。2配送企業(yè)列入“違規(guī)名單”的，取消該企業(yè)的配送資格及列入“違規(guī)名單”之日起2年參與聯(lián)合招采地區(qū)醫(yī)藥集中采購(gòu)配送的資格。（四）報(bào)送庫(kù)存各中選企業(yè)應(yīng)每月向聯(lián)合采購(gòu)辦公室報(bào)送中選產(chǎn)品的庫(kù)存數(shù)量。（五）其他事項(xiàng)1采購(gòu)周期內(nèi)，中選企業(yè)出現(xiàn)無(wú)法保證供應(yīng)等情況，致使協(xié)議無(wú)法繼續(xù)履行時(shí)，由聯(lián)合采購(gòu)辦公室協(xié)商確定其采購(gòu)量分配問(wèn)題。因保障供應(yīng)產(chǎn)生的額外支出由無(wú)法履行協(xié)議的原中選企業(yè)承擔(dān)。2采購(gòu)周期內(nèi)，若中選耗材配送企業(yè)被列入“違規(guī)名單”，聯(lián)合招采地區(qū)應(yīng)及時(shí)處理，組織中選企業(yè)選擇其他配送企業(yè)，確保中選耗材及時(shí)配送。3患者因使用中選醫(yī)用耗材生產(chǎn)質(zhì)量問(wèn)題造成的損失，按照相關(guān)規(guī)定，由中選

22、企業(yè)承擔(dān)全部賠償責(zé)任。（六）本采購(gòu)文件僅適用于本醫(yī)用耗材聯(lián)合帶量采購(gòu)所述項(xiàng)目的耗材及相關(guān)服務(wù)，最終解釋權(quán)歸聯(lián)合采購(gòu)辦公室。附件附件1 醫(yī)用耗材聯(lián)合帶量采購(gòu)申報(bào)函聯(lián)合采購(gòu)辦公室：在充分理解重慶市 貴州省 云南省 河南省醫(yī)用耗材聯(lián)合帶量采購(gòu)文件（編號(hào)：CGYHHCDL2020-2）后，我方?jīng)Q定按照采購(gòu)文件的規(guī)定參與申報(bào)。我方保證申報(bào)價(jià)格及所提供全部證明材料的真實(shí)性、合法性、有效性。我方已充分考慮到原材料價(jià)格等因素，并以此申報(bào)。我方承諾申報(bào)價(jià)不低于本企業(yè)該品種成本價(jià)。我方完全理解并遵守采購(gòu)文件中的中選耗材確認(rèn)準(zhǔn)則，理解貴方不一定要接受最低申報(bào)價(jià)的申報(bào)，所有分組不一定有中選結(jié)果。我方承諾確保在采購(gòu)周期

23、內(nèi)滿足聯(lián)合采購(gòu)地區(qū)中選產(chǎn)品約定采購(gòu)量需求，具有履行協(xié)議必須具備的耗材供應(yīng)能力，對(duì)耗材的質(zhì)量和供應(yīng)負(fù)責(zé)。如果我方耗材中選，將按要求及時(shí)組織生產(chǎn)，及時(shí)向配送企業(yè)發(fā)送耗材，滿足醫(yī)療機(jī)構(gòu)臨床使用需求，確保中選耗材的價(jià)格、質(zhì)量和數(shù)量等一切要素按照購(gòu)銷協(xié)議履行。我方承諾申報(bào)品種不存在違反專利法反不正當(dāng)競(jìng)爭(zhēng)法等相關(guān)法律法規(guī)的情形，該承諾在采購(gòu)周期內(nèi)持續(xù)有效，若產(chǎn)生相關(guān)糾紛，給醫(yī)療機(jī)構(gòu)造成的損失由我方承擔(dān)。我方承諾申報(bào)企業(yè)負(fù)責(zé)人為同一人或者存在控股、管理關(guān)系的，不在同分組申報(bào)產(chǎn)品。我方承諾同聯(lián)合采購(gòu)辦公室無(wú)利益關(guān)系，不會(huì)為達(dá)成此項(xiàng)目與醫(yī)療機(jī)構(gòu)進(jìn)行任何不正當(dāng)聯(lián)系，不會(huì)在申報(bào)過(guò)程中有任何違法違規(guī)行為。在正式協(xié)議簽

24、訂前，本申報(bào)函和中選結(jié)果通知將構(gòu)成約束雙方的協(xié)議。申報(bào)企業(yè)（蓋章）：日期： 年 月 日附件2 醫(yī)用耗材集中帶量采購(gòu)項(xiàng)目法定代表人授權(quán)書本授權(quán)書聲明：注冊(cè)于 （地址）的 公司的 （法定代表人姓名、職務(wù)）授權(quán)本公司 （被授權(quán)人的姓名、職務(wù)）為公司的合法代理人，就本次醫(yī)用耗材聯(lián)合帶量采購(gòu)（編號(hào)CGYH-HCDL2020-2）項(xiàng)目，以本公司名義參與產(chǎn)品申報(bào)、報(bào)價(jià)、談判等一切與之相關(guān)的事務(wù)，本公司認(rèn)可被授權(quán)人簽署的相關(guān)說(shuō)明、協(xié)議等法律文書的效力以及其作出的相關(guān)行為。本公司與被授權(quán)人共同承諾本次申報(bào)的真實(shí)性、合法性、有效性。本授權(quán)書于 年 月 日簽字生效，有效期至本次醫(yī)用耗材聯(lián)合帶量采購(gòu)工作截止日止。特此

25、聲明。授權(quán)法定代表人簽字或蓋章： 被授權(quán)人簽字或蓋章： 被授權(quán)人聯(lián)系方式（手機(jī)）： 被授權(quán)人（申報(bào)代表）居民身份證復(fù)印件反面粘貼處被授權(quán)人（申報(bào)代表）居民身份證復(fù)印件正面粘貼處注：身份證粘貼處要加蓋企業(yè)鮮章附件3 醫(yī)用耗材產(chǎn)品信息申報(bào)表分組序號(hào)平臺(tái)產(chǎn)品編碼產(chǎn)品名稱注冊(cè)證號(hào)規(guī)格型號(hào)生產(chǎn)企業(yè)申報(bào)企業(yè)計(jì)價(jià)單位在執(zhí)行全國(guó)最低價(jià)(元)在執(zhí)行全國(guó)最低價(jià)省份3-46800000946024800003疝氣補(bǔ)片國(guó)械注進(jìn)201931321961015IP070316F1XXX XXXXXX XXX片（示例）注：1相同功能屬性（分組序號(hào)）的產(chǎn)品，申報(bào)企業(yè)僅填寫任一產(chǎn)品作為代表品進(jìn)行產(chǎn)品信息申報(bào)。 2在執(zhí)行全國(guó)最低價(jià)為省級(jí)集中采購(gòu)平臺(tái)價(jià)格，不含自報(bào)價(jià)和備案價(jià)。 3 該項(xiàng)申報(bào)材料需網(wǎng)上提交，并現(xiàn)場(chǎng)報(bào)價(jià)時(shí)遞交。申報(bào)企業(yè)（蓋章）：日期： 年 月 日附件4 供應(yīng)品種清單分組序號(hào)平臺(tái)產(chǎn)品編碼產(chǎn)品名稱注冊(cè)證號(hào)規(guī)格型號(hào)生產(chǎn)企業(yè)申報(bào)企業(yè)是否為代表品3-46800000946024800003疝氣補(bǔ)片國(guó)械注進(jìn)201931321961015IP070316F1XXX XXXXXX XXX是（示例）3-46800000946024800004疝氣補(bǔ)片