糾正和預防措施控制程序a

1、1.目的采取有效的糾正、預防和改進措施，實現(xiàn)質量管理體系的持續(xù)改進，以確保和保持質量管理體系的持續(xù)適宜性和有效性。2.范圍適用于改進、糾正和預防措施的制定、實施與驗證。職責品保部負責組織對體系、糾正和預防措施的控制，當出現(xiàn)存在和潛在的質量問題時發(fā)3.3.1出相應的糾正與預防措施處理單，并驗證實施效果。3.23.34.4.1負責實施相應的改進、糾正和預防措施。中心負責有效地處理顧客的意見。程序總則4.1.1公司要達到持續(xù)改進的目的，就必須不斷提高質量管理的有效性和效率，在實現(xiàn)質量方針和目標的活動過程中，持續(xù)追求對質量管理體系各過程的改進。日常的改進活動對日常改進活動的策劃和管理參照 4.2、4.

2、3 條款執(zhí)行。4.1.24.1.3較的改進項目涉及更改現(xiàn)有的過程和產(chǎn)品以及資源需求發(fā)生變化時，在策劃和管理時應考慮：改進項目的目標和總體要求；分析現(xiàn)有過程的狀況，確定改進方案；實施改進并評價改進的結果。1)2)3)4.1.4品保部通過質量方針和目標的過程、審核結果、數(shù)據(jù)分析、糾正和預防措施的實施、管理評審的結果，積極尋找體系持續(xù)改進的機會，確定需要改進的方面（如工藝優(yōu)化、資源配置及環(huán)境的改善等），組織進行策劃，制定改進計劃，報管理者代表審核，總經(jīng)理批準后，予以實施。改進計劃內容及管理，參照管理策劃控制程序和產(chǎn)品實現(xiàn)策劃程序執(zhí)行。糾正措施對于存在的不合格應采取糾正措施，以消除不合格原因，防止不合

3、格再發(fā)生，糾正措4.24.2.1與所遇到識別不合格的影響程度相適應。4.2.2對質量管理體系各過程輸出的信息進行識別：4.2.2.14.2.2.24.2.2.34.2.2.44.2.2.54.2.2.64.2.34.2.3.1產(chǎn)品質量出現(xiàn)過程出現(xiàn)產(chǎn)品質量問題時；問題、管理評審發(fā)現(xiàn)不合格時；時；內審發(fā)現(xiàn)不合格時；供方產(chǎn)品或服務出現(xiàn)嚴重不合格時；其他不符合質量方針、質量目標，或質量管理體系文件要求的情況。原因分析、措施制定、實施與驗證對情況 4.2.2.1，4.2.2.2，4.2.2.6 品保部填寫糾正與預防措施處理單中“不合格事實”欄，確定責任部門；由責任部門填寫“原因分析”欄，制定糾正措施并實

4、施，品保部驗證實施效果。4.2.3.2對情況 4.2.2.3，由中心和與顧客有關的部門填寫顧客，執(zhí)行用戶反饋與處理管理規(guī)程，以取得顧客滿意。4.2.3.34.2.3.4對情況 4.2.2.4，由審核組發(fā)出不符合，執(zhí)行審核控制程序。當出現(xiàn)情況 4.2.2.5 時，生產(chǎn)部填寫糾正與預防措施處理單中的“不合格描述”欄，轉通知供方，要求供方進行原因分析，并將糾正措施反饋給生產(chǎn)部，品保部對其下一批來料進行驗證，執(zhí)行采購控制程序對供方控制的規(guī)定。如果是服務供方的質量問題，則由生產(chǎn)部填寫糾正與預防措施處理單，通知對方采取糾正措施，并驗證其實施效果。4.2.3.5每項糾正措施完成后，相關部門進行驗證，該部門對

5、實施效果的有效性進行評審，評審其能否防止類似不合格繼續(xù)發(fā)生，并在糾正與預防措施處理單上簽名確認。預防措施公司應識別潛在的不合格，并采取預防措施，以消除潛在的不合格的原因；所采取的4.34.3.1預防措與潛在問題的影響程度相適應。4.3.2識別潛在不合格品保部要及時重點分析如下，以便及時了系運行的有效性，過程、產(chǎn)品、環(huán)境質量趨勢及顧客的要求和期望；并在日常對體系各方面的反饋信息。的檢查和監(jiān)督過程中，及時收集分析4.3.2.14.3.2.24.3.2.34.3.34.3.3.1供貨商質量統(tǒng)計、產(chǎn)品質量統(tǒng)計（如圖表法）、市場分析、反饋、環(huán)境質量統(tǒng)計等；以往的內審、管理評審；等。糾正、預防、改進措施執(zhí)

6、行發(fā)現(xiàn)有潛在的不合格事實時根據(jù)其影響程度確定輕重緩急，由品保部召集相關部門發(fā)生的措施的需求，并制定出預防措施和責任部門；原因，評價防止不合格4.3.3.2品保部填寫糾正與預防措施處理單的潛在不合格描述欄，經(jīng)責任部門分析原因并制定預防措施后實施；4.3.3.3品保部驗證實施效果，對有效性進行評審，并在糾正與預防措施處理單上簽名確認。改進、糾正和預防措施實施控制在改進、糾正和預防措施的實施過程中，品保部負責配置必要的資源，協(xié)助分析原因和確定責任部門，并監(jiān)督措施實施的過程和效果。由改進、糾正和預防措施引起的對質量管理體系文件的任何更改，按文件控制程序執(zhí)行。4.44.4.14.4.24.4.3重要改進、糾正和預防措施的相關應作為下次管理評審的輸入之一。5.相關文件5.15.25.35.45.5文件控制程序管理策劃控制程序產(chǎn)品實現(xiàn)策劃程序采購控制程序FSD-QP-