從生物試劑進口替代看大國科研創(chuàng)新崛起

1、基礎(chǔ)篇：生物試劑行業(yè)概覽生物試劑是生命科學(xué)研究的核心工具庫生物試劑是生命科學(xué)研究的核心工具庫。生命科學(xué)是一門研究生命現(xiàn)象和生命本質(zhì)的科學(xué)，隨著科學(xué)技術(shù)的發(fā)展，人類對于生命的認知逐漸從宏觀層面進化至微觀層面，生命科學(xué)的研究層次從個體層面發(fā)展到組織層面、細胞層面、分子層面。生物試劑是指生命科學(xué)研究中使用的各類試劑材料，作為消耗性工具在科研活動中被廣泛使用，具有品類繁雜、數(shù)量眾多等特點。根據(jù)材料和用途的不同，生物試劑可以分為蛋白類試劑（重組蛋白、抗體等）、分子類試劑（核酸、載體、酶等）、細胞類試劑（細胞系、轉(zhuǎn)染試劑、培養(yǎng)基等）。生物試劑下游用途廣泛，科研興國的關(guān)鍵“賣水人”。生物試劑廣泛應(yīng)用于生命科

2、學(xué)研究的各大細分領(lǐng)域，可以分為基礎(chǔ)科研和工業(yè)科研兩部分，其中基礎(chǔ)科研是指從事基礎(chǔ)科學(xué)研究的高校和科研機構(gòu)，工業(yè)科研是指專注于特定細分領(lǐng)域轉(zhuǎn)化研究的企業(yè)，包括生物醫(yī)藥、疫苗、體外診斷等多個領(lǐng)域。我們認為，當下中國正處于新常態(tài)轉(zhuǎn)型的關(guān)鍵時期，科技創(chuàng)新將成為下一階段國家經(jīng)濟增長的主要引擎，生命科學(xué)產(chǎn)業(yè)蓬勃發(fā)展的背后，生物試劑作為創(chuàng)新 源頭，成為關(guān)鍵“賣水人”。圖 1：生物試劑產(chǎn)品分類和下游應(yīng)用情況資料來源：各公司招股說明書，安信證券研究中心繪制生物試劑市場規(guī)模高速增長中國生命科學(xué)研究熱情高于全球平均水平。生命科學(xué)產(chǎn)業(yè)屬于戰(zhàn)略新興產(chǎn)業(yè)，在全球范圍內(nèi)保持高景氣度，創(chuàng)新研發(fā)熱情持續(xù)高漲。根據(jù) Frost

3、& Sullivan，全球生命科學(xué)領(lǐng)域研究資金從 2015 年的 1,166 億美元增加到 2019 年的 1,514 億美元，年均復(fù)合增長率為 6.7%。從區(qū)域分布情況來看，美國生命科學(xué)研究資金投入最高，2019 年為 729 億美元，而中國生命科學(xué)研究資金投入增速更快，從 2015 年的 434 億人民幣增加到 2019 年的 866 億人民幣，年均復(fù)合增長率為 18.8%，遠高于全球平均水平。圖 2：全球生命科學(xué)領(lǐng)域研究投入（單位：億美元）圖 3：中國生命科學(xué)領(lǐng)域研究投入（單位：億元）16001400120010008006004002000生命科學(xué)領(lǐng)域研究投入同比8%7%6%5%4%3

4、%2%1%0%2015201620172018201910009008007006005004003002001000生命科學(xué)領(lǐng)域研究投入同比2015201620172018201925%20%15%10%5%0% 資料來源：Frost & Sullivan，安信證券研究中心資料來源：Frost & Sullivan，安信證券研究中心生命科學(xué)領(lǐng)域的研究熱情，直接催化生物試劑市場規(guī)模高速增長。根據(jù) Frost & Sullivan，全球生物科研試劑的市場規(guī)模從 2015 年的 128 億美元增長到 2019 年的 175 億美元，年復(fù)合增長率為 8.1%，預(yù)計 2024 年有望達到 246 億美

5、元。中國生物科研試劑的市場規(guī)模從 2015年的 72 億人民幣增長至 2019 年的 136 億人民幣，年復(fù)合增長率為 17.1%，行業(yè)增速明顯高于全球平均水平，預(yù)計 2024 年有望達到 260 億人民幣。圖 4：全球生物科研試劑市場規(guī)模（單位：億美元）圖 5：中國生物科研試劑市場規(guī)模（單位：億元）200180160140120100806040200生物科研試劑市場規(guī)模同比2015201620172018201910%9%8%7%6%5%4%3%2%1%0%160140120100806040200生物科研試劑市場規(guī)模同比2015201620172018201925%20%15%10%5%

6、0%資料來源：Frost & Sullivan，安信證券研究中心資料來源：Frost & Sullivan，安信證券研究中心生物試劑分為分子類、蛋白類、細胞類生命科學(xué)產(chǎn)業(yè)細分領(lǐng)域眾多、研究對象復(fù)雜、應(yīng)用場景豐富，配套的生物試劑同樣具有品類繁雜的特點，根據(jù)材料和用途的不同，生物試劑一般被分為分子類、蛋白類、細胞類，其中分子類生物試劑市場規(guī)模最大。根據(jù) Frost & Sullivan 數(shù)據(jù)，2019 年我國生物科研試劑中分子類占比 50.9%，市場規(guī)模為 69 億元左右，蛋白類占比 29.4%，市場規(guī)模為 40 億元左右，細胞類占比 20%，市場規(guī)模為 27 億元左右。圖 6：2019 年中國生

7、物科研試劑市場規(guī)模拆分情況（單位：十億元）2.7, 20%6.9, 51%4, 29%分子類試劑蛋白類試劑細胞類試劑資料來源：Frost & Sullivan，安信證券研究中心分子類：主要指定制化的基因產(chǎn)品以及用于 PCR、分子克隆、逆轉(zhuǎn)錄、基因測序、基因編輯等操作中的相關(guān)生物試劑。蛋白類：主要指蛋白質(zhì)大分子實驗中所需要的試劑類型，包括重組蛋白、抗體以及用于蛋白的修飾、純化、電泳的單個產(chǎn)品或試劑盒。細胞類：主要指體外細胞試驗中所需要的試劑類型，包括以細胞為主要組成成分的產(chǎn)品，如常規(guī)模式生物的細胞以及各類干細胞等，以及用于細胞培養(yǎng)、轉(zhuǎn)染、凋亡、裂解的單個產(chǎn)品或試劑盒，例如培養(yǎng)基、轉(zhuǎn)染試劑、以及細

8、胞因子等。圖 7：生物試劑的分類方式資料來源：諾唯贊招股說明書，安信證券研究中心繪制分子類生物試劑分子類生物試劑主要指核酸及小分子進行的試驗中所需要用到的試劑類型。例如定制序列的 RNA 和 DNA 片段，PCR 中所需要的 Taq DNA 聚合酶、UDG 酶等，分子克隆和逆轉(zhuǎn)錄中所需要的逆轉(zhuǎn)錄酶、DNA 外切酶、拓撲異構(gòu)酶等，基因測序中所用到的 DNA 連接酶、多聚核苷酸激酶、等溫擴增酶等。PCR/qPCR 系列分子克隆系列逆轉(zhuǎn)錄系列基因測序系列基因編輯系列表 1：按應(yīng)用技術(shù)分類的分子類試劑逆轉(zhuǎn)錄酶T4 DNA 連接酶Taq DNA 聚合酶舉例dNTPUDG 酶熒光染料T4 DNA 連接酶拓

9、撲異構(gòu)酶DNA 外切酶dNTPTaq DNA 聚合酶及抗體RNA 酶抑制劑DNA 酶T4 DNA 聚合酶大腸桿菌 DNA 聚合酶等溫擴增酶文庫接頭等細菌 DNA 內(nèi)切酶T7 DNA 內(nèi)切酶方法學(xué)聚合酶鏈式反應(yīng)連接反應(yīng)和同源重組RNA 逆轉(zhuǎn)錄高通量測序基因工程技術(shù)應(yīng)用場景科學(xué)研究體外診斷醫(yī)藥及疫苗開發(fā)動物檢疫科學(xué)研究醫(yī)藥及疫苗開發(fā)科學(xué)研究體外診斷動物檢疫科學(xué)研究 高通量測序體外診斷醫(yī)藥及疫苗研發(fā)動物檢疫科學(xué)研究資料來源：諾唯贊招股說明書，安信證券研究中心分子類試劑技術(shù)壁壘較高，制備難度較大。分子類試劑廣泛應(yīng)用于科學(xué)研究、高通量測序、體外診斷、醫(yī)藥及疫苗開發(fā)、動物檢疫等環(huán)節(jié)。具有高催化效率和穩(wěn)定性

10、的高端酶制備難度大，一般需要通過基因工程的方式對普通酶進行改造和篩選?；虍a(chǎn)品通常以包含特定基因序列的質(zhì)粒形式出售，其制備流程包括質(zhì)粒構(gòu)建、菌液培養(yǎng)、質(zhì)粒提取、測序、質(zhì)粒抽干等環(huán)節(jié)，其中支持蛋白瞬時高表達的表達載體技術(shù)平臺、低內(nèi)毒素的質(zhì)粒提取技術(shù)以及高精度的測序技術(shù)是決定基因產(chǎn)品質(zhì)量的關(guān)鍵因素。圖 8：帶有目的基因的質(zhì)粒生產(chǎn)流程資料來源：諾唯贊招股說明書，安信證券研究中心繪制外資壟斷分子類試劑，進口替代空間大。根據(jù)Frost & Sullivan，2020 年中國分子類生物試劑市場中，賽默飛、凱杰、寶生物、BioRad 四家外資企業(yè)合計占據(jù)超過 40%的市場份額，國產(chǎn)品牌的進口替代空間較大。目

11、前國內(nèi)廠商的市場格局較為分散，主要龍頭企業(yè)包括諾唯贊、全式金、翊圣生物、愛博泰克、康為世紀等。圖 9：中國分子類生物試劑市場競爭格局圖 10：國產(chǎn)分子類生物試劑市場競爭格局（剔除外資后）Takara,6.80%凱杰, 11.10%BioRad, 4.70%諾唯贊, 4.00%其他,全式金, 5.30%諾唯贊, 13.70%康為世紀,2.30%愛博泰克,1.60%翊圣生物,1.00%賽默飛, 18.50%55.00%其他,76.10%資料來源：Frost & Sullivan，安信證券研究中心資料來源：Frost & Sullivan，安信證券研究中心蛋白類生物試劑蛋白類生物試劑主要包括抗體和重

12、組蛋白。蛋白類生物試劑主要分為重組蛋白、抗體以及其他類別，根據(jù) Frost & Sullivan，2019 年中國抗體生物試劑市場規(guī)模為 27 億元，占蛋白類生物試劑市場的 67.0%，重組蛋白生物試劑市場規(guī)模為 9 億元，占蛋白類生物試劑市場的 21.3%，其他蛋白試劑市場規(guī)模為 5 億元，占蛋白類生物試劑市場的 11.7%。圖 11：2019 年中國蛋白類生物試劑按類型拆分（單位：十億人民幣）11.70% 抗體21.30%重組蛋白其他67%資料來源：Frost & Sullivan，安信證券研究中心重組蛋白下游應(yīng)用廣泛。重組蛋白指的是運用基因工程和細胞工程等技術(shù)獲得的蛋白質(zhì)，是生物藥、細胞

13、免疫治療以及診斷試劑研發(fā)和生產(chǎn)過程中的關(guān)鍵生物試劑。重組蛋白包含非標記重組蛋白和標記重組蛋白，其中標記重組蛋白指的是對重組蛋白采用不同的標記技術(shù)，將生物素、熒光染料、熒光蛋白、酶等標記到重組蛋白上形成的偶聯(lián)復(fù)合物。非標記重組蛋白廣泛應(yīng)用于分子互作、動物免疫、抗體篩選等生物藥研發(fā)、生產(chǎn)全環(huán)節(jié)，而標記重組蛋白集中應(yīng)用于血液濃度檢測、免疫原性檢測等生物藥檢驗環(huán)節(jié)。原核和真核表達系統(tǒng)，生產(chǎn)工藝較為復(fù)雜。常見的生產(chǎn)重組蛋白的表達系統(tǒng)有四個：原核細菌表達系統(tǒng)、真核酵母蛋白表達系統(tǒng)、真核昆蟲細胞蛋白表達系統(tǒng)、真核哺乳動物細胞蛋白表達系統(tǒng)。不同的表達系統(tǒng)表達出的重組蛋白在活性、復(fù)雜程度及表達率上存在差異性，需

14、要根據(jù)下游的應(yīng)用需要選擇合適的表達系統(tǒng)。重組蛋白生產(chǎn)的工藝流程主要包括獲取目的基因及質(zhì)粒構(gòu)建和擴增、細胞轉(zhuǎn)染、細胞培養(yǎng)、蛋白純化及成品凍干等步驟，表達效率高的蛋白瞬時表達系統(tǒng)、合適的表達系統(tǒng)物種以及高精度的基因工程技術(shù)是廠商的核心競爭優(yōu)勢。圖 12：重組蛋白生物試劑的開發(fā)平臺以及各平臺特點資料來源：百普賽斯招股說明書，安信證券研究中心繪制重組蛋白市場競爭格局高度分散。根據(jù)Frost & Sullivan，全球重組蛋白生物試劑市場規(guī)模從 2015 年的 33 億人民幣增長至 2019 年的 52 億人民幣，年復(fù)合增長率為 13.6%，同期中國重組蛋白生物試劑市場規(guī)模從 2015 年的 4 億人民

15、幣增長至 2019 年的 10 億人民幣，年復(fù)合增長率為 25.7%。從競爭格局來看，中國重組蛋白生物試劑市場較為分散，外資品牌占比相對較高，國產(chǎn)品牌排名靠前的是義翹神州和百普賽斯。圖 13：重組蛋白生物試劑市場（單位：億人民幣）圖 14：2019 中國重組蛋白市場競爭格局中國重組蛋白生物科研試劑市場全球重組蛋白生物科研試劑市場605040302010020152016201720182019義翹科技5%PeproTech16%R&D 20%百普賽斯4% 其他55%資料來源：Frost & Sullivan，安信證券研究中心資料來源：Frost & Sullivan，安信證券研究中心抗體是生命

16、科學(xué)研究中應(yīng)用廣泛的工具試劑?？贵w可以分為單克隆抗體、多克隆抗體、基因改造抗體等，每一類抗體可以根據(jù)宿主來源、抗原物種、抗原種類等繼續(xù)細分，目前市面上的抗體試劑種類多達數(shù)百萬種。由于抗體可以特異性地識別相應(yīng)抗原，廣泛應(yīng)用于開展相關(guān)靶點的定性、定量、組織細胞分布、體內(nèi)外生物活性、相互作用、以及質(zhì)量分析和質(zhì)量控制研究。主流的免疫檢測分析方法幾乎都要用到特定的抗體來完成反應(yīng)，例如 ELISA、WB、 IHC、FCM、IP 等。圖 15：抗體生物試劑的種類和應(yīng)用資料來源：各公司招股書，F(xiàn)rost & Sullivan，安信證券研究中心繪制單克隆抗體生產(chǎn)工藝主要有四種：雜交瘤技術(shù)、噬菌體展示、轉(zhuǎn)基因小鼠

17、、單細胞基因工程法。生成的單克隆抗體可以通過臵換反應(yīng)連接偶聯(lián)物：例如熒光素、生物素、HRP 酶、磁珠和微球，抗體偶聯(lián)物可以實現(xiàn)更多的檢測分析功能；抗體也可以通過基因工程改造成嵌合抗體、雙特異性抗體等來提升親和特性或者降低對人體的免疫原等，在抗體藥物治療中發(fā)揮更有效的療效。圖 16：抗體生物試劑的制備流程資料來源：優(yōu)寧維招股說明書，安信證券研究中心繪制抗體生物試劑主要被外資品牌壟斷。根據(jù)Frost & Sullivan，2019 年中國抗體生物試劑市場規(guī)模為 27 億元，從競爭格局來看，市場主要被 Abcam、Merck、CST、BD、R&D Systems等外資品牌壟斷，合計占據(jù) 90%左右的

18、市場份額，國產(chǎn)品牌規(guī)模相對較小、品種相對有限，同時產(chǎn)品主要集中在中低端。圖 17：中國抗體生物試劑市場競爭格局 值值值值值值值A(chǔ)bcam Merck值CSTBD PharmingenR&D SystemInvitrogen(Thermo Fisher)國產(chǎn)品牌其他資料來源：Frost & Sullivan，安信證券研究中心細胞類生物試劑細胞類生物試劑主要包括：細胞、培養(yǎng)基、細胞因子、轉(zhuǎn)染試劑。細胞培養(yǎng)基細胞因子轉(zhuǎn)染試劑表 2：細胞類生物試劑產(chǎn)品CHO、HEK293、昆蟲細胞等舉例T 細胞、信號傳導(dǎo)細胞間充質(zhì)干細胞IPS 多功能干細胞用于科學(xué)研究與外源蛋白表達酵母 SC 培養(yǎng)基人間充質(zhì)干細胞無血

19、清培養(yǎng)基293A 細胞專用培養(yǎng)基轉(zhuǎn)化生長因子成纖維細胞生長因子生長分化因子 9IL-1、IL-2通過結(jié)合相應(yīng)受體調(diào)節(jié)細胞生脂質(zhì)體轉(zhuǎn)染試劑CHO 細胞系轉(zhuǎn)染試劑電穿孔轉(zhuǎn)染試劑將外源核酸物質(zhì)(DNA 或 RNA)功能描述生產(chǎn)用于細胞的生長、增殖、分化長、分化和效應(yīng)，調(diào)控免疫應(yīng)答輸送至真核細胞中資料來源：公開資料整理，安信證券研究中心細胞：在生物科學(xué)研究以及外源蛋白表達生產(chǎn)時，科研人員和廠商需要選購合適的細胞試劑。市面上常見三類細胞試劑：模式生物細胞，例如 HEK293 細胞（人胚胎腎細胞 293）、 CHO 細胞（中國倉鼠卵巢細胞）、昆蟲細胞等；各類功能細胞，例如用于細胞治療的 T 細胞或者用于毒

20、物評估的信號傳導(dǎo)類細胞等；干細胞，例如間充質(zhì)干細胞、IPS 多功能干細胞、神經(jīng)干細胞等。培養(yǎng)基：不同細胞生長增殖需要對應(yīng)的培養(yǎng)基配方，如 HEK293 細胞培養(yǎng)基、SF 昆蟲細胞培養(yǎng)基、CHO 細胞培養(yǎng)基等。不同的培養(yǎng)基配方會導(dǎo)致細胞的生長速率不同，優(yōu)質(zhì)的培養(yǎng)基能縮短細胞培養(yǎng)的時間，提高實驗效率。為了避免血清不同批次間的質(zhì)量差異，提高細胞培養(yǎng)實驗結(jié)果的一致性，避免血清對細胞的毒性作用和血清源性污染，科研人員和生產(chǎn)廠商需要選購合適的無血清培養(yǎng)基。干細胞需要對應(yīng)的分化培養(yǎng)基，在細胞篩選時也可選用特殊的培養(yǎng)基達到篩選的效果。細胞因子：細胞因子是一類具有廣泛生物學(xué)活性的小分子蛋白質(zhì)，可以通過結(jié)合相應(yīng)受

21、體調(diào)節(jié)細胞生長、分化和效應(yīng)作用，調(diào)控免疫應(yīng)答。例如在細胞增殖中可以加入生長因子來促進細胞生長，在干細胞培養(yǎng)中可以加入調(diào)節(jié)因子控制細胞的分化。有些細胞因子產(chǎn)品會包含在血清產(chǎn)品中，如細胞培養(yǎng)中常見的胎牛血清，其中便包括了適于細胞生長的細胞因子和營養(yǎng)物質(zhì)。轉(zhuǎn)染試劑：轉(zhuǎn)染試劑是細胞轉(zhuǎn)染的必備試劑，細胞轉(zhuǎn)染是指將外源核酸物質(zhì)輸送至真核細胞中，以進行多種細胞生理和生化的研究。未來，轉(zhuǎn)染試劑可用于建造疾病的動物模型和藥物篩選模型、基因治療、異種器官移植、改良動植物品種和生產(chǎn)性能、生產(chǎn)人抗體等領(lǐng)域，轉(zhuǎn)染試劑需求將會進一步擴大。推薦邏輯一：工欲善其事，必先利其器（賣水人）基礎(chǔ)科研：生物試劑為生命科學(xué)基礎(chǔ)研究提供

22、工具庫生命科學(xué)研究領(lǐng)域廣泛，國家科研投入力度逐漸加大。生命科學(xué)是涉及生命和生物科學(xué)研究的科學(xué)分支，涵蓋了免疫學(xué)、分子生物學(xué)、細胞生物學(xué)、遺傳學(xué)、醫(yī)學(xué)、藥學(xué)和生物化學(xué)等眾多領(lǐng)域。生物試劑是生命科學(xué)研究和開發(fā)的基礎(chǔ)材料，作為易耗性工具在生命科學(xué)科研活動中被廣泛使用。高質(zhì)量的生物試劑密切影響生命科學(xué)實驗的結(jié)果，豐富的生物試劑工具庫有助于實驗順利進行。近年來，我國科技投入力度逐步加大，研究與試驗發(fā)展（R&D）經(jīng)費投入保持較快增長。根據(jù)國家統(tǒng)計局數(shù)據(jù)，我國研究與試驗（R&D）經(jīng)費由 2010 年的 7,063億元增長至 2019 年的 21,737 億元，年均復(fù)合增長率達到 13.30%。目前，我國研發(fā)

23、經(jīng)費支出規(guī)模已經(jīng)位居全球第二，僅次于美國。圖 18：2010 年-2019 年我國研究與試驗發(fā)展經(jīng)費（單位：億元）25000200001500010000500002010201120122013201420152016201720182019資料來源：國家統(tǒng)計局，安信證券研究中心基礎(chǔ)研究是生命科學(xué)研究領(lǐng)域的源頭活水，把握基礎(chǔ)科研用戶至關(guān)重要?；A(chǔ)研究屬于整個生命科學(xué)產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新的源頭活水，其研究成果既能向醫(yī)院、疾控中心、血液中心等臨床科研轉(zhuǎn)換，又能應(yīng)用于生物醫(yī)藥研發(fā)、CRO/CDMO、疫苗、體外診斷等工業(yè)科研領(lǐng)域。生命科學(xué)基礎(chǔ)研究的進展成為推進臨床醫(yī)學(xué)和生命科學(xué)產(chǎn)業(yè)發(fā)展的關(guān)鍵引擎，而作為生命科學(xué)

24、基礎(chǔ)研究的工具箱，生物試劑在其中扮演了重要角色。對于生物試劑企業(yè)而言，能否把握住基礎(chǔ)科研用戶至關(guān)重要：（1）一方面，基礎(chǔ)科研和工業(yè)科研彼此結(jié)合緊密，交流密切，基礎(chǔ)科研用戶群體中的良好口碑在工業(yè)科研用戶是極大的宣傳作用，同時基礎(chǔ)科研向工業(yè)科研輸送的人才也會沿用之前的生物試劑選購習(xí)慣；（2）另一方面，基礎(chǔ)科研用戶研究方向往往更加前沿，可以幫助生物試劑廠商捕捉市場需求熱點，快速完成產(chǎn)品迭代，對工業(yè)科研領(lǐng)域的產(chǎn)品需求做出一定的前瞻性預(yù)判。圖 19：基礎(chǔ)研究是生命科學(xué)研究領(lǐng)域的源頭活水資料來源：優(yōu)寧維招股說明書，安信證券研究中心繪制生物試劑服務(wù)生命科學(xué)基礎(chǔ)研究全流程。生命科學(xué)基礎(chǔ)研究通常根據(jù)基因、蛋白、

25、細胞、組織、動物等研究對象的不同展開科研活動，每個研究層面都會涉及各類生物試劑的使用，需求繁多且針對性強?；A(chǔ)科研用戶選購生物試劑時主要參考以下四點：（1）生物試劑的質(zhì)量是否過關(guān)（活性、穩(wěn)定性等）；（2）批件差是否在一定小的范圍內(nèi)，批件差會影響實驗?zāi)芊癯晒?fù)現(xiàn)；（3）供應(yīng)商的品種是否足夠多，能否覆蓋實驗的全流程；（4）生物試劑產(chǎn)品附帶的技術(shù)支持和售后服務(wù)。圖 20：生物試劑服務(wù)生命科學(xué)基礎(chǔ)研究全流程資料來源：優(yōu)寧維招股說明書，安信證券研究中心繪制生物醫(yī)藥：生物試劑助力生物醫(yī)藥研發(fā)生產(chǎn)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)蓬勃發(fā)展，研發(fā)熱情高漲。根據(jù)Frost & Sullivan，2019 年全球生物藥市場規(guī)模為 2,

26、864 億美元，2024 年有望達到 4,567 億美元；2019 年中國生物藥市場規(guī)模達到 480億美元（約合 3,120 億人民幣），預(yù)計 2024 年有望增長至 1,096 億美元（約合 7,124 億人民幣），年復(fù)合增長率為 18.0%。生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)研發(fā)熱情高漲，2019 年全球藥物研發(fā)支出規(guī)模為 1,824 億美元，同期中國藥物研發(fā)支出規(guī)模為 211 億美元（約合 1,372 億人民幣），占全球藥物研發(fā)支出比11.6%，預(yù)計2024 年中國藥物研發(fā)支出規(guī)模將達到476 億美元（約合3,094億元人民幣），年復(fù)合增長率達到 17.7%。圖 21：生物藥市場規(guī)模歷史與預(yù)測（單位：億人民幣

27、）圖 22：醫(yī)藥研發(fā)支出規(guī)模歷史與預(yù)測（單位：億人民幣）350 00300 00250 00200 00150 00100 00500 00中國生物藥市場規(guī)模與預(yù)測全球生物藥市場規(guī)模與預(yù)測2015 201 6 201 7 201 8 201 9 202 0E 202 1E 202 2E 202 3E 202 4E1600014000120001000080006000400020000中國醫(yī)藥研發(fā)支出全球醫(yī)藥研發(fā)支出201 5 201 6 2017 201 8 201 9 202 0E 2021E 202 2E 202 3E 2024E 資料來源：Frost & Sullivan，安信證券研究

28、中心資料來源：Frost & Sullivan，安信證券研究中心生物試劑處于生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)鏈上游，是生物醫(yī)藥研發(fā)企業(yè)、CRO/CDMO 企業(yè)、生物科技公司研發(fā)生產(chǎn)中的重要耗材。生物試劑完整參與從藥物發(fā)現(xiàn)、到臨床前研究、再到臨床研究的生物醫(yī)藥研發(fā)全流程，在腫瘤、自身免疫疾病、心血管病、傳染病等疾病的研究中發(fā)揮重大價值。圖 23：生物試劑在生物醫(yī)藥研發(fā)中的應(yīng)用資料來源：優(yōu)寧維招股說明書，安信證券研究中心繪制案例分析：抗體藥研發(fā)以抗體藥為例，生物試劑助力藥物研發(fā)。由于抗體具有特異性結(jié)合蛋白質(zhì)的能力，能夠識別特定靶點（抗原），既可以在科學(xué)研究中作為標記結(jié)合的工具來探究機理，也可以作為藥品治療腫瘤和免疫相

29、關(guān)疾病?？贵w藥物的開發(fā)階段需要用到大量的生物試劑，尤其是在抗體篩選和臨床前評價階段。（1）在抗體篩選階段，抗體獲取過程中需要用到大量的重組蛋白和酶，蛋白純化過程中需要 Protein A 蛋白進行純化，抗體表征及性能評估過程中需要使用靶點蛋白和特異性抗體進行親和力評估、效應(yīng)作用檢驗。（2）在臨床前評價階段，需要用到抗獨特型抗體、重組蛋白及配套試劑盒等生物試劑對抗體藥物的安全性和有效性進行充分驗證。圖 24：抗體藥物開發(fā)階段所使用的生物試劑資料來源：各公司招股說明書，安信證券研究中心繪制抗體生成階段至關(guān)重要。抗體藥研發(fā)的第一個步驟往往是根據(jù)特定的抗原生產(chǎn)出能具有較強親和結(jié)合能力的抗體。以雜交瘤法

30、和單細胞克隆法為例：（1）在雜交瘤法中，需要定制重組蛋白用于免疫的抗原，使用偶聯(lián)特定抗體的磁珠篩選 B 細胞，后續(xù)培養(yǎng)中需要 PEG 培養(yǎng)基和 HAT 培養(yǎng)基來誘導(dǎo)細胞融合和篩選雜交瘤細胞，最后使用帶標記的抗異性抗體篩選出能產(chǎn)生特異性抗體的雜交瘤細胞。（2）在單細胞克隆法中，需要重組蛋白及熒光標記抗原蛋白來篩選生成有效抗體的細胞，使用 DNA 聚合酶、DNA 連接酶、逆轉(zhuǎn)錄酶、等溫擴增酶、dNTP等來對漿細胞中的 RNA 進行 RT-PCR 過程，隨后使用 DNA 內(nèi)切酶、質(zhì)粒來完成基因的整合，然后在轉(zhuǎn)染試劑的作用下轉(zhuǎn)染到 CHO、293F 等細胞中擴大生產(chǎn)。圖 25：雜交瘤細胞法和單細胞克隆

31、法中使用的生物試劑資料來源：各公司招股說明書，安信證券研究中心繪制案例分析：CAR-T 研發(fā)以 CAR-T 為例，生物試劑助力藥物研發(fā)。CAR-T，即嵌合抗原受體T 細胞療法，是一種治療腫瘤的新型靶向細胞療法，也是目前細胞療法中最流行的方法。CAR-T 細胞療法是一種“私人定制”的療法，每位患者在用藥過程中都需要抽離出自身的血液并對其中的T 細胞進行分離、富集、基因工程改造、擴增、以及表型和功能的鑒定，而這些過程都需要配套的生物試劑完成，因此生物試劑不僅僅在 CAR-T 細胞療法的開發(fā)中發(fā)揮重要作用，也在每一位病人治療的過程中起著不可替代的作用。具體而言：（1）T 細胞分離純化階段，需要 CD

32、4、CD8抗體偶聯(lián)磁珠等生物試劑進行篩選；（2）T 細胞激活和轉(zhuǎn)導(dǎo)階段，需要用到含有 CAR 基因序列、LTR 基因序列的質(zhì)粒、逆轉(zhuǎn)錄酶等生物試劑，同時治療過程中需要T 細胞培養(yǎng)基、細胞因子等來富集 T 細胞；（3）CAR-T 細胞表型和功能鑒定階段，需要 Anti-Fab 蛋白、Protein L 蛋白等試劑對 CAR 分子表達進行鑒定；（4）CAR-T 細胞回輸階段，需要支原體檢測試劑盒、多因子檢測試劑盒等對療效和風(fēng)險進行監(jiān)控。圖 26：CAR-T 藥物治療流程及所需要的生物試劑資料來源：Bio-Techne，安信證券研究中心疫苗：生物試劑加速疫苗研發(fā)生產(chǎn)生物試劑加速疫苗研發(fā)生產(chǎn)。疫苗是用

33、各類病原微生物制作的用于預(yù)防接種的生物制品，主要分為以下四類：滅活/減毒疫苗、重組蛋白疫苗、腺病毒載體疫苗、核酸疫苗。其中，重組蛋白疫苗、腺病毒載體疫苗、核酸疫苗在研發(fā)過程中均涉及基因工程，故需要與之配套的分子類試劑協(xié)助疫苗研發(fā)。在疫苗生產(chǎn)環(huán)節(jié)，人血白蛋白、血清、培養(yǎng)基、微載體等生物試劑是疫苗生產(chǎn)的重要原材料。圖 27：疫苗的種類和研發(fā)生產(chǎn)流程資料來源：公開資料整理，安信證券研究中心繪制案例分析：mRNA 疫苗研發(fā)以 mRNA 疫苗為例，研發(fā)生產(chǎn)使用大量生物試劑。mRNA 疫苗是一種核酸疫苗，通過將病毒的部分 mRNA 片段注入人體細胞內(nèi)產(chǎn)生抗原，再由此激發(fā)特異性免疫反應(yīng)，達到免疫記憶效果。m

34、RNA 疫苗擁有比滅活/減毒疫苗更高的免疫保護力，擁有比腺病毒載體疫苗更廣泛的適用人群。mRNA 疫苗的研發(fā)過程一共分為四個部分：靶點篩選過程、mRNA 生產(chǎn)、 mRNA 純化以及 mRNA 遞送，每個部分都需要配套的生物試劑來協(xié)助進行。靶點篩選過程需要 DNA 分離試劑盒、逆轉(zhuǎn)錄酶、DNA 聚合酶等，mRNA 生產(chǎn)過程需要體外轉(zhuǎn)錄試劑盒、核苷酸以及 RNA 聚合酶等來批量合成 mRNA，mRNA 純化需要相應(yīng)的純化試劑盒，mRNA遞送過程需要轉(zhuǎn)染試劑、脂質(zhì)載體等。圖 28：mRNA 的研發(fā)過程中需要的生物試劑資料來源：公開資料整理，安信證券研究中心繪制體外診斷：生物試劑為體外診斷行業(yè)提供核心

35、原材料上游原材料是體外診斷產(chǎn)業(yè)重要組成部分。體外診斷是指在體外對血液、體液、組織等樣本進行檢測而獲取臨床診斷信息的產(chǎn)品和服務(wù)。從整個產(chǎn)業(yè)鏈分布來看，行業(yè)上游是核心原料和儀器原件，行業(yè)中游是試劑供應(yīng)商和儀器供應(yīng)商，行業(yè)下游為醫(yī)院、體檢中心、第三方實驗室等檢測終端。根據(jù)菲鵬生物招股說明書，上游的市場規(guī)模在 200 億人民幣左右，約占診斷試劑和儀器出廠口徑的 25%左右，約占整個終端市場的 10%左右。圖 29：體外診斷行業(yè)產(chǎn)業(yè)鏈分布情況資料來源：菲鵬生物招股說明書，安信證券研究中心生物試劑屬于產(chǎn)業(yè)鏈上游核心原材料。體外診斷行業(yè)上游核心原材料包括抗原、抗體、診斷酶、引物、探針等生物試劑，是決定體外診

36、斷試劑質(zhì)量的重要因素，在整個產(chǎn)業(yè)鏈中具有關(guān)鍵意義。體外診斷方法主要包括免疫診斷、臨床生化、分子診斷、POCT 診斷等，主要由核心反應(yīng)體系、信號體系、反應(yīng)體系載體、反應(yīng)環(huán)境等組成。在核心反應(yīng)體系中，抗原、抗體、引物、診斷酶等生物試劑為最重要的原材料，在信號體系中，酶底物系統(tǒng)、發(fā)光物質(zhì)等生物試劑影響著體外診斷結(jié)果的可視程度，在反應(yīng)體系載體和反應(yīng)環(huán)境中，抗體偶聯(lián)磁珠、酶標板、牛血清蛋白等生物試劑可以保障反應(yīng)順利進行。圖 30：體外診斷產(chǎn)品原材料體系資料來源：菲鵬生物招股說明書，安信證券研究中心推薦邏輯二：博觀而約取，厚積而薄發(fā)（進口替代）競爭格局：外資長期壟斷市場，國產(chǎn)龍頭快速崛起外資長期壟斷市場，

37、品牌積累優(yōu)勢明顯全球龍頭深耕數(shù)十年，品牌影響力深遠。歐美發(fā)達國家在生物試劑領(lǐng)域布局較早，擁有平臺化的開發(fā)體系、專業(yè)化的人才積累、穩(wěn)定化的生產(chǎn)工藝。經(jīng)過幾十年的發(fā)展，已經(jīng)出現(xiàn)以賽默飛世爾（TMO）、德國默克（Merck）、丹納赫（GE Healthcare）、凱杰（QIAGEN）、伯樂生命（Bio-Rad）、Bio-Techne 為代表的眾多生物試劑龍頭公司，其中部分公司的業(yè)務(wù)范圍還覆蓋科學(xué)儀器、實驗耗材、專業(yè)診斷等領(lǐng)域，基本實現(xiàn)對生命科學(xué)產(chǎn)業(yè)鏈上游的全部壟斷，具備較為深遠的品牌影響力。凱杰QIAGENBio-Techne珀金埃爾默Pekin Elm er伯樂生命Bio-Rad丹納赫Danahe

38、r賽默飛Thermo Fisher表 3：全球生物試劑龍頭公司梳理生命科學(xué)業(yè)務(wù)布局生物試劑科學(xué)儀器、專業(yè)診斷、化學(xué)試劑、生物試劑、實驗耗材等抗體（10 萬多種），重組蛋白，培養(yǎng)基，血清，轉(zhuǎn)染試劑，表達載體，酶，引科學(xué)儀器、專業(yè)診斷、化學(xué)試劑、生物試劑、實驗耗材等核酸，基因編輯， PCR，qPCR，培養(yǎng)基，抗體等生物試劑，專業(yè)診斷等物，探針等公司市值2,076 億美元2,091 億美元210 億美元196 億美元185 億美元118 億美元營業(yè)收入322.3 億美元222.8 億美元25.5 億美元37.8 億美元7.4 億美元18.7 億美元凈利潤64.7 億美元36.5 億美元38.1 億美

39、元7.3 億美元2.3 億美元5.1 億美元研發(fā)費用11.8 億美元13.5 億美元2.3 億美元2.1 億美元0.7 億美元1.5 億美元中國地區(qū)業(yè)務(wù)11%13%21%（亞洲）13%9%19%（亞洲）PCR，qPCR，引物，質(zhì)粒，重組蛋白，抗體，腫瘤標志物等科學(xué)儀器，實驗耗材，生物試劑等抗體、重組蛋白、標記抗原、標記核苷酸、酶等生物試劑，專業(yè)診斷等抗體（42.5 萬種），重組蛋白（6000 多種），培養(yǎng)基，酶等生物試劑，科學(xué)儀器，專業(yè)診斷等核酸、引物、蛋白質(zhì)、PCR、NGS 等（ 2020）（ 2020）（ 2020）占比資料來源：Wind，Bloomberg，各公司年報，各公司官網(wǎng)，安信證

40、券研究中心。市值截至 2021 年 7 月 28 日外資長期壟斷市場，國內(nèi)科研機構(gòu)對進口品牌依賴程度高。我國生物試劑領(lǐng)域起步較晚，國產(chǎn)品牌在技術(shù)儲備、人才積累等方面仍存在較大差距，外資品牌長期壟斷市場，國內(nèi)科學(xué)研究實驗室對進口品牌更為青睞。根據(jù)中國科學(xué)院第三方科研服務(wù)平臺“喀斯瑪”最新統(tǒng)計，截至 2020 年底，承擔(dān)重要課題項目的中科院院屬 96 家機構(gòu)的進口生物試劑交易額占比高達 83%，即便在 2020 年新冠疫情中，全球生物試劑嚴重短缺，國內(nèi)仍有 72%的交易依賴進口。國內(nèi)科研機構(gòu)對于中高端生物試劑的進口依賴程度最高，根據(jù)“喀斯瑪”平臺統(tǒng)計，進口生物試劑中有 81%屬于中高端市場，而國產(chǎn)

41、生物試劑中只有 53%屬于中高端市場。以體外診斷行業(yè)為例，生物試劑原料進口占比 88%。以體外診斷行業(yè)為例，生物試劑作為核心原材料，嚴重依賴進口品牌。根據(jù) Frost & Sullivan，中國 2019 年體外診斷試劑原料市場規(guī)模為 82 億元，其中進口試劑市場規(guī)模為 73 億元，占整個體外診斷試劑原料市場的 88%左右，國產(chǎn)試劑市場規(guī)模為 10 億元，占整個體外診斷試劑原料市場的 12%左右。在生物醫(yī)藥研發(fā)、CRO/CDMO、疫苗等領(lǐng)域，同樣存在生物試劑嚴重依賴進口品牌的現(xiàn)狀。圖 31：中國體外診斷試劑原料市場規(guī)模（單位：億元）國產(chǎn)進口908070605040302010020152016

42、201720182019資料來源：Frost & Sullivan，安信證券研究中心國產(chǎn)龍頭快速崛起，新冠疫情帶來歷史機遇國產(chǎn)龍頭快速崛起，進口替代未來可期。國內(nèi)生物試劑行業(yè)最早起步于 20 世紀 90 年代，由于起步時間較晚，國產(chǎn)品牌距離海外龍頭公司相比具有一定的差距。經(jīng)過 20 多年的發(fā)展，部分國產(chǎn)生物試劑公司快速崛起，衍生出以下兩條路徑：（1）自主品牌型：從某些細分領(lǐng)域做起，快速突破核心技術(shù)壁壘，甚至涌現(xiàn)出可以與外資品牌同臺競技的優(yōu)秀品牌，例如義翹神州的蛋白類試劑，百普賽斯的重組蛋白試劑，諾唯贊的高端酶相關(guān)試劑，菲鵬生物的 IVD原料試劑等。（2） 平臺服務(wù)型：以滿足客戶采購需求為導(dǎo)向，

43、通過代理外資品牌迅速擴充 SKU，同時布局自主品牌，例如以抗體為特色的生物試劑平臺優(yōu)寧維，一站式科研服務(wù)平臺泰坦科技等。我們認為，隨著國內(nèi)生命科學(xué)產(chǎn)業(yè)對上游供應(yīng)鏈的要求越來越高，國內(nèi)生物試劑有望逐步替代進口品牌，擴大國產(chǎn)市場份額。表 4：國產(chǎn)生物試劑龍頭公司梳理義翹神州百普賽斯諾唯贊菲鵬生物優(yōu)寧維類型自主品牌型自主品牌型自主品牌型自主品牌型平臺服務(wù)型生物試劑1.3 萬種抗體，6000多種重組蛋白，數(shù)萬種核酸，16 種培養(yǎng)基1800 種重組蛋白200 多種酶，1000 種抗原和抗體1200 種 IVD 原料試劑，包括抗原、抗體和診斷酶等450 萬種生物試劑，其中抗體 260 萬種覆蓋客戶4,17

44、2 家2,091 家2,200 多家1,000 多家8,500 多家研發(fā)人員102 人69 人416 人258 人42 人銷售人員77 人59 人520 人86 人288 人營業(yè)收入（ 2020）15.96 億元2.46 億元15.64 億元10.67 億元8.49 億元新冠收入（ 2020）13.42 億元（占比 84%）0.73 億元（占比 30%）11.80 億元（占比 76%）6.97 億元（占比 65%)凈利潤（ 2020）11.28 億元1.16 億元8.22 億元6.33 億元0.76 元研發(fā)費用（ 2020）0.26 億元0.31 億元1.26 億元1.12 億元0.09 億元

45、覆蓋全球 90 多個國家覆蓋全球 60 多個國家覆蓋全球 30 多個國家覆蓋全球 40 多個國家海外業(yè)務(wù)和地區(qū)，海外銷售占比和地區(qū),海外銷售占比和地區(qū)，海外銷售占比和地區(qū)，海外銷售占比境外業(yè)務(wù)占比低于1%81%66%14%39%資料來源：Wind，各公司招股說明書，各公司官網(wǎng)，安信證券研究中心。國產(chǎn)生物試劑助力新冠疫情保衛(wèi)戰(zhàn)，向世界展現(xiàn)中國力量。生物試劑作為生命科學(xué)產(chǎn)業(yè)的核心材料，在應(yīng)對重大突發(fā)公共衛(wèi)生事件中可以發(fā)揮重大作用，2020 年新冠疫情發(fā)生后，國產(chǎn)生物試劑龍頭企業(yè)快速響應(yīng)，在最短時間內(nèi)研發(fā)出一系列與新冠病毒相關(guān)的抗體、基因、重組蛋白等生物試劑，為新冠基礎(chǔ)研究、藥物和疫苗、病毒檢測試劑

46、盒等抗疫物資的研發(fā)生產(chǎn)提供關(guān)鍵支持。根據(jù)各公司招股說明書，2020 年諾唯贊新冠相關(guān)業(yè)務(wù)占比 75%，義翹神州新冠相關(guān)業(yè)務(wù)占比 84%，菲鵬生物新冠相關(guān)業(yè)務(wù)占比 65%，百普賽斯新冠相關(guān)業(yè)務(wù)占比 30%。憑借良好的產(chǎn)品質(zhì)量、豐富的品種供應(yīng)、高效的響應(yīng)速度，國產(chǎn)生物試劑公司不僅取得國內(nèi)客戶的廣泛認可，還取得部分國際客戶的認可，品牌知名度得到快速積累。常規(guī)業(yè)務(wù)保持高速增長，國產(chǎn)品牌把握歷史機遇。新冠疫情的突然出現(xiàn)，成為進口替代路徑中的關(guān)鍵催化劑，加速國產(chǎn)試劑龍頭的成長，相關(guān)公司業(yè)績短時間內(nèi)得到數(shù)倍增長。與此同時，新冠相關(guān)業(yè)務(wù)的高光時刻，掩蓋了常規(guī)業(yè)務(wù)的增長趨勢，2020 年剔除新冠業(yè)績后，諾唯贊常

47、規(guī)業(yè)務(wù)同比增長 43%，義翹神州常規(guī)業(yè)務(wù)同比增長 40%，菲鵬生物常規(guī)業(yè)務(wù)同比增長 28%，百普賽斯常規(guī)業(yè)務(wù)同比增長 68%。 我們認為，新冠疫情的出現(xiàn)，暴露出各個國家在突發(fā)公共衛(wèi)生事件防控中的不足，預(yù)計疫情消退后，各國政府將繼續(xù)加大病毒基礎(chǔ)研究、藥物研發(fā)、疫苗研發(fā)等生命科學(xué)領(lǐng)域的投入，生物試劑需求將保持高景氣度，國產(chǎn)品牌有望 憑借在新冠疫情中積累的經(jīng)驗，逐漸成長為全球生命科學(xué)產(chǎn)業(yè)鏈的中堅力量。圖 32：生物試劑公司 2020 年新冠相關(guān)業(yè)務(wù)占比情況圖 33：生物試劑公司剔除新冠后常規(guī)業(yè)務(wù)（單位：百萬）90%80%70%60%50%40%30%20%10%0%45084%75%65%30%40

48、0350300250200150100500諾唯贊義翹科技菲鵬生物百普賽斯201820192020諾唯贊義翹科技菲鵬生物百普賽斯 資料來源：各公司招股說明書，安信證券研究中心資料來源：各公司招股說明書，安信證券研究中心以“質(zhì)量+品種+效率+價格”為核心的進口替代路徑愈發(fā)清晰“質(zhì)量+品種+效率+價格”四輪驅(qū)動，助力國產(chǎn)品牌完成進口替代。外資品牌長期壟斷生物試劑市場，在部分國產(chǎn)品牌快速崛起的背景下，我們認為，進口替代的核心驅(qū)動因素包含以下幾點：（1）試劑質(zhì)量達到國際領(lǐng)先水平；（2）品種豐富度滿足下游應(yīng)用要求；（3）供應(yīng)效 率優(yōu)勢明顯；（4）產(chǎn)品價格低于外資品牌。試劑質(zhì)量達到國際領(lǐng)先水平外資品牌由于

49、進入行業(yè)較早，工藝技術(shù)穩(wěn)定成熟，在學(xué)術(shù)圈已經(jīng)形成良好的口碑效應(yīng)。國產(chǎn)企業(yè)發(fā)展較晚，早期產(chǎn)品質(zhì)量良莠不齊，有時甚至?xí)嶒灲Y(jié)果產(chǎn)生較大影響。近年來，隨著國內(nèi)生命科學(xué)產(chǎn)業(yè)的高速發(fā)展，國產(chǎn)企業(yè)逐漸開始掌握蛋白表達系統(tǒng)、基因重組、蛋白定向修飾、大規(guī)模細胞培養(yǎng)等關(guān)鍵核心技術(shù)，生物試劑質(zhì)量得到大幅提升。2020 年全球抗擊新冠疫情中，國產(chǎn)生物試劑發(fā)揮重大作用，其產(chǎn)品質(zhì)量不僅得到國內(nèi)客戶的認可，更得到海外客戶的認可。以諾唯贊的 Taq DNA 聚合酶為例，關(guān)鍵指標基本達到國際領(lǐng)先水平，例如：（1）活性是指酶催化化學(xué)反應(yīng)的能力，諾唯贊的 Taq DNA 聚合酶具有與進口廠家類似的高活性；（2）擴增效率是指 P

50、CR 擴增循環(huán)中 DNA 復(fù)制的效率，諾唯贊的 Taq DNA 聚合酶擴增效率達到 90-110%，與進口廠家基本相當；（3）穩(wěn)定性是指酶抵抗各種因素的影響，保持其生物活性的能力，諾唯贊的 Taq DNA 聚合酶可在 37 度狀態(tài)下保持 24h。表 5：諾唯贊 Taq DNA 聚合酶與外資品牌對比諾唯贊進口代表廠家 1進口代表廠家 2活性（比活）高高高擴增效率90-110%90-110%90-110%穩(wěn)定性高，37 度 24 小時高，室溫 24 小時高增強的特異性是是是抑制劑耐受性靈敏度擴增速度高，可耐受血紅素等雜質(zhì)高15 sec/kb高，可耐受血紅素等雜質(zhì)高15 sec/kb是60 sec/

51、kb擴增長度 5kb5kb 5kb熱啟動技術(shù)抗體法抗體法核酸適配體資料來源：諾唯贊招股說明書，安信證券研究中心品種豐富度滿足下游應(yīng)用要求生物試劑品類繁雜，單一品牌很難滿足客戶的全部需求。多數(shù)客戶偏好盡可能從一個供應(yīng)商采購其所需的所有生物試劑，提高采購效率，因此品種豐富度越高，企業(yè)優(yōu)勢越明顯。在生命科學(xué)領(lǐng)域，賽默飛世爾、丹納赫等外資龍頭具有長達幾十年的積淀，發(fā)展過程中不斷通過收并購彌補產(chǎn)品短板，逐步建立起完整的產(chǎn)品矩陣，品種數(shù)量多達幾十萬種，覆蓋化學(xué)試劑、生物試劑、實驗耗材、科研儀器等實驗室全場景需求。中國生命科學(xué)產(chǎn)業(yè)尚處于屬于早期發(fā)展階段，相關(guān)公司往往專注于生物試劑細分賽道，從特定領(lǐng)域來看，部

52、分國產(chǎn)公司的品種豐富度已經(jīng)相關(guān)較高。以重組蛋白試劑為例，義翹神州擁有超過 6,000 多種重組蛋白產(chǎn)品，覆蓋人蛋白、小鼠蛋白、病毒抗原、猴蛋白、大鼠蛋白等眾多細分重要種屬領(lǐng)域，品種數(shù)量已經(jīng)超過全球生物試劑知名品牌 R&D Systems。表 6：義翹神州重組蛋白類試劑品種數(shù)量全球領(lǐng)先R&D SystemsPeproTech人蛋白3,1533,440511小鼠蛋白1,1161,548163病毒抗原9581361猴蛋白421155大鼠蛋白45729867產(chǎn)品總數(shù)6,2565,785719資料來源：義翹科技招股說明書，安信證券研究中心供應(yīng)效率優(yōu)勢明顯隨著生命科學(xué)研究的深入，客戶對專業(yè)化銷售的要求越來

53、越高，快速的物流運輸、實時響應(yīng)的優(yōu)質(zhì)服務(wù)成為影響產(chǎn)品競爭力的重要環(huán)節(jié)。從銷售策略來看，外資品牌的供應(yīng)鏈具有全球一體化的特點，部分生物試劑品種需要在海外工廠生產(chǎn)，通過跨境運輸進入國內(nèi)市場，再由本土分銷商推廣銷售。國產(chǎn)品牌往往采用“直銷為主、分銷為輔”的銷售方式，例如，諾唯贊、義翹神州、菲鵬生物、百普賽斯四家生物試劑公司的直銷比例均在 60%以上。因此，國產(chǎn)品牌的供應(yīng)鏈效率比外資品牌更高，響應(yīng)速度比外資品牌更快。尤其在 2020 年新冠疫情期間，由于跨境通航受到限制，外資品牌的生物試劑在國內(nèi)的供應(yīng)出現(xiàn)嚴重短缺，某些品種甚至出現(xiàn)供貨周期超過 6 個月的現(xiàn)象。國產(chǎn)品牌憑借快捷的物流運輸和完善的客戶服務(wù)

54、，開始搶占外資品牌的客戶，并逐漸取得客戶認可。圖 34：生物試劑公司直銷業(yè)務(wù)比例諾唯贊義翹科技菲鵬生物百普賽斯100%90%80%70%60%50%40%30%20%10%0%201820192020資料來源：各公司招股說明書，安信證券研究中心產(chǎn)品價格低于外資品牌生物試劑處于生命科學(xué)產(chǎn)業(yè)鏈的最上游，其價格波動往往會給生物醫(yī)藥、疫苗、體外診斷等下游產(chǎn)業(yè)的研發(fā)生產(chǎn)帶來深遠影響。受到國際復(fù)雜形勢影響，進口生物試劑在過去幾年中出現(xiàn)多次價格提升的現(xiàn)象，這給下游相關(guān)企業(yè)帶來沉重的成本壓力，國產(chǎn)生物試劑品牌得到越來越多的關(guān)注。與外資品牌相比，國產(chǎn)生物試劑品牌具有明顯的成本領(lǐng)先優(yōu)勢，定價標準顯著低于外資品牌。

55、生物試劑本土供應(yīng)鏈的自給自足，將幫助下游產(chǎn)業(yè)大幅節(jié)省研發(fā)生產(chǎn)成本，助力生命科學(xué)領(lǐng)域大國崛起。他山之石：生物試劑龍頭 Bio-Techne 成長路徑借鑒收購帶來持續(xù)擴張，累計收益率約 180 倍Bio-Techne 前身為成立于 1976 年的 R&D Systems，公司通過血液質(zhì)控產(chǎn)品起家，1985 年進入生物技術(shù)市場，發(fā)布第一款生物試劑 TGF-1。1989 年，公司開始研發(fā)單克隆和多克隆抗體，1990 年推出首個酶聯(lián)免疫吸附測定（ELISA）試劑盒。2014 年，為整合旗下多個子品牌更名為 Bio-Techne，目前已經(jīng)發(fā)展成為生物試劑領(lǐng)域的全球龍頭，為生命科學(xué)研究人員提供高質(zhì)量的試劑、

56、儀器、定制生產(chǎn)和檢測服務(wù)，重點布局高質(zhì)量純化的蛋白質(zhì)試劑及配套解決方案，旗下?lián)碛猩镌噭┑犬a(chǎn)品超過 50 萬種。1983 年, 公司在美國紐交所掛牌上市（股票代碼：TECH），上市以來累計收益率達到約 180 倍。圖 35：Bio-Techne 歷史市值和市盈率資料來源：Bloomberg，安信證券研究中心通過收并購不斷成長，穩(wěn)固生物試劑龍頭地位。公司在生物試劑領(lǐng)域不斷深耕，連續(xù)完成多起重磅并購：1991 年，公司收購 Amgen 的生物制劑和診斷業(yè)務(wù)，獲得FDA 批準的首個用于臨床診斷的細胞因子 ELISA 檢測試劑盒；1998 年，公司收購 Genzyme 的科學(xué)研究業(yè)務(wù)，成為世界領(lǐng)先的研

57、究和診斷細胞因子產(chǎn)品供應(yīng)商；2005 年，公司收購生物試劑品牌 Fortron，該公司主營單克隆抗體、多克隆抗體、抗原等生物試劑；2011 年，公司收購藥理學(xué)試劑的領(lǐng)先供應(yīng)商 Tocris，其生物試劑包括受體配體、離子通道調(diào)節(jié)劑、酶抑制劑、籠狀化合物、熒光探針和篩選庫等；2014 年，公司收購蛋白質(zhì)分析龍頭 Protein Simple 和抗體龍頭公司 Novus；2019 年，公司收購 B-MoGen，構(gòu)建細胞和基因治療工作流程解決方案的產(chǎn)品組合； 2021 年，公司收購 Asuragen，完善分子診斷的產(chǎn)品組合。圖 36：Bio-Techne 并購成長歷史資料來源：公司官網(wǎng)，安信證券研究中

58、心繪制覆蓋多個細分領(lǐng)域，蛋白質(zhì)科學(xué)全球領(lǐng)先業(yè)務(wù)范圍覆蓋多個領(lǐng)域，產(chǎn)品種類眾多。經(jīng)過多年發(fā)展，Bio-Techne 形成了蛋白質(zhì)科學(xué)、診斷、基因?qū)W三大業(yè)務(wù)板塊，旗下?lián)碛邪?R&D Systems、Novus、Tocris、B-MoGen、Protein Simple 等在內(nèi)的眾多細分領(lǐng)域品牌。（1）蛋白質(zhì)科學(xué)：分為蛋白組學(xué)研究試劑和蛋白組學(xué)分析工具兩部分，其中蛋白組學(xué)研究試劑是指生命科學(xué)各領(lǐng)域使用的生物試劑，蛋白組學(xué)分析工具是指自動化蛋白印跡、ELISA 試劑盒等蛋白分析工具。（2）診斷：分為診斷試劑與診斷試劑盒，前者為診斷市場研發(fā)生產(chǎn)質(zhì)控品、校準品和診斷產(chǎn)品，后者指專門用于臨床診斷的試劑盒。

59、（3）基因?qū)W：主要提供基于外泌體的分子診斷試劑產(chǎn)品組合。圖 37：Bio-Techne 主營業(yè)務(wù)板塊和相關(guān)品牌梳理資料來源：Bloomberg，安信證券研究中心繪制公司在蛋白與抗體領(lǐng)域全球領(lǐng)先。在蛋白質(zhì)科學(xué)領(lǐng)域，公司主要提供蛋白和抗體兩類產(chǎn)品，品種數(shù)量全球領(lǐng)先，產(chǎn)品應(yīng)用極為廣泛。（1）提供 6,000 種具有生物活性的天然及重組蛋白，可應(yīng)用于細胞與基因治療、細胞生長分化、抗體生產(chǎn)與篩選、診斷質(zhì)控和校準品、定制培養(yǎng)基、疾病監(jiān)測生物標記物等領(lǐng)域。（2）提供 42.5 萬種抗體，擁有 R&D Systems 和 Novus Biologicals 兩大品牌，能夠滿足細胞成像、免疫印跡、免疫組化、流式

60、分析、治療劑、阻斷和激活等領(lǐng)域的需求。圖 38：Bio-Techne 蛋白組學(xué)研究試劑的應(yīng)用資料來源：Bloomberg，安信證券研究中心捕捉生命科學(xué)研究熱點，提供系統(tǒng)性解決方案。公司捕捉生命科學(xué)研究熱點，及時開發(fā)與之相匹配的生物試劑產(chǎn)品及解決方案。例如，在細胞和基因治療領(lǐng)域，公司提供一系列免疫細胞治療特定的細胞培養(yǎng)試劑、工程服務(wù)和分析解決方案，推出嚴格質(zhì)控的 GMP 級重組蛋白、獨創(chuàng)球形 Prodots 蛋白、Xeno-free 培養(yǎng)基、Cloudz 細胞擴增和激活試劑盒等產(chǎn)品，致力于簡化操作，并配以多平臺、全天候、高響應(yīng)的優(yōu)質(zhì)售后服務(wù)。公司上市以來業(yè)績持續(xù)高速增長。1990-2020 年期