農(nóng)藥產(chǎn)品包裝標(biāo)準(zhǔn)

1、ujixruj.SSbopcon好好學(xué)習(xí)天天向上中國(guó)3000萬經(jīng)理人首選培訓(xùn)網(wǎng)站更多免費(fèi)資料下載請(qǐng)進(jìn)：好好學(xué)習(xí)社區(qū)更多免費(fèi)資料下載請(qǐng)進(jìn)：好好學(xué)習(xí)社區(qū)農(nóng)藥產(chǎn)品包裝標(biāo)準(zhǔn)修訂日期修訂單號(hào)修訂內(nèi)容摘要頁次版次修訂審核批準(zhǔn)2011/03/30/系統(tǒng)文件新制定4A/0/更多免費(fèi)資料下載請(qǐng)進(jìn)： HYPERLINK 好好學(xué)習(xí)社區(qū)批準(zhǔn)：審核：編制：農(nóng)藥產(chǎn)品包裝標(biāo)準(zhǔn)1.范圍：1.1本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了我公司產(chǎn)品的包裝要求、檢驗(yàn)方法及搬運(yùn)、堆碼和貯存。2.引用標(biāo)準(zhǔn)2.1GB483820002.2GB/T160520012.3NY60820022.4GB654386GB/T100041998GB2828871.2本標(biāo)準(zhǔn)適用于

2、車間生產(chǎn)過程中質(zhì)量控制及產(chǎn)品的最終檢驗(yàn)。農(nóng)藥乳油包裝商品農(nóng)藥采樣方法農(nóng)藥產(chǎn)品標(biāo)簽通則瓦楞紙箱復(fù)合袋、膜逐批檢查計(jì)數(shù)抽樣程序及抽樣表包裝分類：3.1農(nóng)藥產(chǎn)品包裝分為兩類：3.1.1一類為瓶裝，應(yīng)使用塑料瓶、鋁瓶或玻璃瓶；1000mL(g)、500mL(g)、3.1.2另一類包裝為塑料復(fù)合袋包裝；每瓶（袋）凈含量為250mL（g）、100mL（g）、50mL（g）、20mL（g）等。包裝技術(shù)指標(biāo)與要求4.1包裝環(huán)境與要求4.1.1包裝環(huán)境應(yīng)保持清潔、干燥、通風(fēng)良好、采光充足，有排毒、防火設(shè)施。包裝操作工應(yīng)佩帶相應(yīng)的勞動(dòng)防護(hù)用具。4.1.2包裝箱和包裝瓶（袋）必須清潔、干燥，不與內(nèi)容物發(fā)生任何化學(xué)反

3、應(yīng)，且能保護(hù)產(chǎn)品不受外部環(huán)境條件的不利影響。4.1.3農(nóng)藥產(chǎn)品包裝時(shí)要杜絕不同的藥液混淆，應(yīng)在包裝前將管道清理干凈，檢查合格后方可進(jìn)行包裝。4.2產(chǎn)品質(zhì)量要求：農(nóng)藥產(chǎn)品在包裝前，必須經(jīng)過品管部檢驗(yàn)符合相應(yīng)的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，并出具質(zhì)量合格報(bào)告單后，方可進(jìn)行包裝。4.3產(chǎn)品包裝質(zhì)量指標(biāo)4.3.1產(chǎn)品包裝各項(xiàng)外觀質(zhì)量指標(biāo)應(yīng)符合表1表1外觀質(zhì)量指標(biāo)序號(hào)檢驗(yàn)項(xiàng)目指標(biāo)1藥液（粉）外觀包裝時(shí)的顏色狀態(tài)等物理性質(zhì)必須與制藥時(shí)所檢測(cè)的結(jié)果相符，不應(yīng)有沉淀、結(jié)晶、渾濁、機(jī)械雜質(zhì)、分層、團(tuán)塊、色差等現(xiàn)象；2包裝瓶、袋瓶體光潔，無裂縫、無穿孔、無變型（標(biāo)簽與瓶壁無空隙、折皺即可），瓶體表面無藥跡（表面藥跡不影響貼標(biāo)即可），

4、瓶口藥跡只可占整條螺紋線寬度的2cm,高度不超2口0瓶底部無可見藥跡、油跡；袋面無明顯藥跡、無折皺、無破損。同一件里包裝瓶不允許混裝和有明顯色更多免費(fèi)資料下載請(qǐng)進(jìn)：好好學(xué)習(xí)社區(qū)更多免費(fèi)資料下載請(qǐng)進(jìn)：好好學(xué)習(xí)社區(qū)差。3配套蓋瓶蓋潔凈，無破損、變形，旋蓋時(shí)合絲位正擰緊并加固四分之一圈，不應(yīng)有歪蓋、松蓋現(xiàn)象，防盜圈取多允許破損兩個(gè)齒，且母件的比率應(yīng)w15%同一件里瓶蓋不允許混裝和有明顯色差。4鋁箔封口按規(guī)定使用配套鋁箔片，倒置30min,100%僉驗(yàn)，無漏液；鋁箔袋封口無歪斜、焦痕，無夾雜藥粉（液），無漏藥，封口寬度一致，寬度應(yīng)不小于1cm左右寬度錯(cuò)位應(yīng)小于3mm（20ml口服液產(chǎn)品在咼溫吹塑后倒置

5、2小時(shí)檢查無漏藥方可裝箱）。5標(biāo)簽標(biāo)簽表面應(yīng)沒有藥跡和可見灰塵，無破損，貼標(biāo)后標(biāo)簽折皺長(zhǎng)度應(yīng)小于1.5mm寬度應(yīng)小于1mm標(biāo)簽首尾傾斜度應(yīng)小于3mm且每件比率應(yīng)不超過10%貼標(biāo)時(shí)標(biāo)簽無重貼、倒貼、漏貼、翹邊。6裝箱按規(guī)格的數(shù)量將包裝瓶（袋）有序地排放于箱內(nèi)，并按規(guī)定插入刀卡；放入市場(chǎng)部要求相應(yīng)數(shù)量的宣傳資料。7箱貼箱貼必須按要求貼在包裝箱虛線框上，轉(zhuǎn)角箱貼在轉(zhuǎn)角時(shí)應(yīng)對(duì)應(yīng)轉(zhuǎn)角線，不可超界線。貼箱貼時(shí)不可有折皺，翹角、脫落、漏貼、整體應(yīng)和包裝箱四邊平行，箱貼首尾傾斜度應(yīng)小于3mm8封箱用膠帶封口，只可封一次，不可超過兩次，兩頭切斷處距箱面46cm膠帶以紙箱合蓋中縫線為基準(zhǔn)二分之一平分正封，用手抹平

6、不可翹起、褶皺。再根據(jù)包裝箱總質(zhì)量，超過10KG以上的包裝箱，需用聚丙烯橫打兩條捆扎帶，打包帶距箱兩端6-8cm,不可以有松脫，歪斜，批次的位置一致。9合格證在規(guī)定位置貼上蓋有生產(chǎn)日期和生產(chǎn)車間代號(hào)，無歪斜、錯(cuò)貼、漏貼。10生產(chǎn)日期生產(chǎn)日期、封箱號(hào)應(yīng)對(duì)應(yīng)，清晰完整，并打在規(guī)定位置。ujiDUj：.55bop,cofr好好學(xué)習(xí)天天向上中國(guó)3000萬經(jīng)理人首選培訓(xùn)網(wǎng)站4.3.2凈含量的指標(biāo)：凈含量應(yīng)符合表2要求：表2單個(gè)包裝凈含量正負(fù)偏差范圍（企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)）凈含量允許正負(fù)偏差g或mL5g(mL)9g(mL)0.310g(mL)19g(mL)0.520g(mL)49g(mL)1.050g(mL)149g

7、(mL)1.5150g(mL)249g(mL)3.0250g(mL)499g(mL)4.0500g(mL)以上5.0單個(gè)包裝凈含量正負(fù)偏差范圍（國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)）質(zhì)量或體積定量包裝商品的標(biāo)注凈含量（Q）g或ml允許短缺量（T）*g或mlQ的百分比g或ml0509ujixruj.SSbopcon好好學(xué)習(xí)天天向上中國(guó)3000萬經(jīng)理人首選培訓(xùn)網(wǎng)站工/vp好好學(xué)習(xí)天天向上中國(guó)3000萬經(jīng)理人首選培訓(xùn)網(wǎng)站更多免費(fèi)資料下載請(qǐng)進(jìn)：好好學(xué)習(xí)社區(qū)更多免費(fèi)資料下載請(qǐng)進(jìn)：好好學(xué)習(xí)社區(qū)501004.51002004.5200300930050035001000151000100001.51000015000150150005

8、000014.3.3批量定量包裝產(chǎn)品的平均實(shí)際凈計(jì)量應(yīng)當(dāng)大于或者等于其標(biāo)注凈含量。用抽樣的方法評(píng)定一個(gè)檢驗(yàn)批的計(jì)量，按照檢驗(yàn)抽樣標(biāo)準(zhǔn)中的規(guī)定進(jìn)行抽樣檢驗(yàn)。4.3.4檢驗(yàn)抽樣允許短缺件數(shù)（國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)）檢驗(yàn)批量N抽取樣本量n允許大于1倍，小于或者等于2倍允許短缺量的件數(shù)允許大于2倍允許短缺量的件數(shù)110N001150100051991310100500503050132008050大于320012570435搬運(yùn)和堆碼要求（1）包裝好的成品在搬運(yùn)過程中應(yīng)輕裝輕卸，防止碰撞和接觸銳利物體，避免日曬、雨淋，并不受污染，禁止用腳踏或坐于成品上。（2）倉儲(chǔ)時(shí)，距地面高度大于150mm成品堆碼應(yīng)不超過十個(gè)紙箱

9、高。4.4產(chǎn)品跌落性能：跌落性能高度應(yīng)符合表3的規(guī)定表3跌落性能與內(nèi)裝填物總質(zhì)量（mL/g）跌落咼度（cm）要求200070紙箱毛重（KGSInchs跌落高度（MM0GW9.5307629.5GW18.62461018.6GW27.71845727.7GWV45.31230545.3GW688203紙箱跌落試驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)注：1LBS=0.45KGS1lnch=25.4MM跌落次序:一角三邊六面如右圖所示（圖中A-H各代表一個(gè)角）如果選定了A作為測(cè)試角，那么摔箱順序?yàn)?A角AB棱AD棱AE棱5ABCD面6EFGH面7ABEF面8CDGH面9ADHE面10BCGF面IGIII丿一B產(chǎn)品檢驗(yàn)方法5.1抽樣

10、5.1.1組批：產(chǎn)品以批為單位進(jìn)行報(bào)檢檢驗(yàn)，同一品種、同一規(guī)格的產(chǎn)品為一批，每批單瓶、袋應(yīng)不多于1000000個(gè)。5.1.2成品最終檢驗(yàn)是采用隨機(jī)抽樣。外觀及凈含量、漏藥抽樣先根據(jù)表3采樣打開成品包裝件，然后根據(jù)GB2828規(guī)定按表4進(jìn)行。表4成品:檢查采樣件數(shù)抽查產(chǎn)品包裝總件數(shù)（件）采樣件數(shù)1005.2外觀檢查：自然光線下打開包裝箱，按4.3條目測(cè)檢驗(yàn)。5.3凈含量檢查5.3.1方法一：先稱原包裝瓶與內(nèi)容物的總質(zhì)量，再稱空干凈包裝瓶的質(zhì)量，要求取最重包裝瓶、最輕包裝瓶的質(zhì)量進(jìn)行平均。單個(gè)包裝瓶及內(nèi)容物的總質(zhì)量與空包裝瓶平均質(zhì)量之差為單個(gè)包裝的凈含量，單個(gè)包裝的凈含量與標(biāo)示凈含量之差為單個(gè)包裝

11、的偏差。5.3.2方法二：根據(jù)品管測(cè)出的樣品比重乘以需要包裝的體積數(shù)，得出單個(gè)包裝產(chǎn)品的凈重。5.4跌落性能541將成品包裝件根據(jù)表3水平方向自由落體一次，至試驗(yàn)面為平滑、堅(jiān)硬的水平面（如水泥地面），然后打開包裝件目視檢查是否有破裂或滲漏現(xiàn)象。5.5擠壓檢驗(yàn)：瓶裝鋁箔及鋁箔袋裝封口質(zhì)量檢驗(yàn)時(shí)，也可取單個(gè)包裝產(chǎn)品，用雙手?jǐn)D壓瓶身內(nèi)凹四分之一目視檢查瓶口無滲漏。判斷規(guī)則：6.1樣本單位的質(zhì)量判定：成品以組裝成成品件的每一袋、瓶為樣本單位。外觀、跌落性能按4.2、5.2、5.3逐項(xiàng)進(jìn)行檢驗(yàn)，全部項(xiàng)目均合格，則樣本單位為合格。6.2合格項(xiàng)的判定：6.2.1采用一次正常檢查抽樣方案，一般檢查水平U,合格

12、質(zhì)量水平（AQL為嚴(yán)重缺陷0.15，主要缺陷0.65，次要缺陷4.0。按表5、表6進(jìn)行抽樣與判定。表5樣本量與可接受質(zhì)量限的判別表總批量（個(gè)數(shù)）A類問題AQL=0.15B類問題AQL=0.65C類問題AQL=4.0樣本大小合格判定數(shù)Ac不合格判定數(shù)Re合格判定數(shù)Ac不合格判定數(shù)Re合格判定數(shù)Ac不合格判定數(shù)Re28全檢010101915全檢0101011625全檢0101012650全檢010112519013010112911502001012315128032010134281500500112565011200800112781201320012501231011320110000200

13、123414151000135000315125621223500115000050023782122150001500000800341011212250000112505614152122ujixruj.SSbopcon好好學(xué)習(xí)天天向上中國(guó)3000萬經(jīng)理人首選培訓(xùn)網(wǎng)站ujixruj.SSbopcon好好學(xué)習(xí)天天向上中國(guó)3000萬經(jīng)理人首選培訓(xùn)網(wǎng)站更多免費(fèi)資料下載請(qǐng)進(jìn)：好好學(xué)習(xí)社區(qū)更多免費(fèi)資料下載請(qǐng)進(jìn)：好好學(xué)習(xí)社區(qū)表6質(zhì)量問題分類表類別現(xiàn)象代碼A類質(zhì)量問題（嚴(yán)重不良）計(jì)量超出國(guó)家規(guī)定A1批號(hào)混裝、不全、錯(cuò)打、漏打A2版面混淆A3封口不良、漏藥、漏粉A4多少包，多少瓶A5包材錯(cuò)用A6箱貼錯(cuò)貼、倒貼、漏貼A7藥物混有明顯