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文檔簡介
1、吧沈陽市惠生高技澳術(shù)醫(yī)藥開發(fā)有限般公司澳“埃天然藥物細(xì)胞培佰養(yǎng)提取規(guī)?;桶Ξa(chǎn)業(yè)化吧”融資說明書皚澳出版時(shí)間:擺年傲6霸 月芭班柏指定聯(lián)系人挨 職務(wù) 傲瓣電話號(hào)碼癌 唉挨傳真機(jī)號(hào)碼襖 絆癌電子郵件哎 地址 叭拜國家、城市阿 啊拔郵政編碼佰 網(wǎng)址保密須知哀本可行性報(bào)告屬百商業(yè)機(jī)密,所有辦權(quán)屬于沈陽市惠暗生高技術(shù)醫(yī)藥開擺發(fā)有限公司。其皚所涉及的內(nèi)容和襖資料只限于已簽芭署投資意向的投翱資者使用。收到斑本計(jì)劃書后,收霸件人應(yīng)即刻確認(rèn)岸,并遵守以下的八規(guī)定:1)若收吧件人不希望涉足稗本報(bào)告所述項(xiàng)目盎,請(qǐng)按上述地址癌盡快將本報(bào)告書拔完整退回;2)拌在沒有取得沈陽阿市惠生高技術(shù)醫(yī)白藥開發(fā)有限公司擺書面同意前
2、,收暗件人不得將本計(jì)伴劃書全部和/或啊部分地予以復(fù)制邦、傳遞給他人、瓣影印、泄露或散拌布給他人;3)癌應(yīng)該象對(duì)待貴公骯司的機(jī)密資料一吧樣的態(tài)度對(duì)待本哀報(bào)告書所提供的癌所有機(jī)密資料。拔可行性報(bào)告編號(hào)敖: 把 傲 授方:簽字:公司:日期:TOC o t 標(biāo)題 6,6,標(biāo)題 7,7,標(biāo)題 8,8,標(biāo)題 9,9摘要 PAGEREF _Toc517594776 h 3半一愛.扮公司概況靶 PAGEREF _Toc517594777 h 擺6皚二敖.盎項(xiàng)目背景及產(chǎn)業(yè)稗意義捌 PAGEREF _Toc517594778 h 襖6哎2.1絆是提高中藥科技愛含量,加強(qiáng)市場罷競爭的需要:澳 PAGEREF _To
3、c517594779 h 哎6壩2.2瓣是改造傳統(tǒng)產(chǎn)業(yè)百,提高中藥產(chǎn)量懊和質(zhì)量的需要:般 PAGEREF _Toc517594780 h 芭7霸2.3疤是保護(hù)中藥資源絆,促進(jìn)可持續(xù)發(fā)敗展,保護(hù)生態(tài)環(huán)暗境的需要:扳 PAGEREF _Toc517594781 h 叭7擺2.4熬是加快中藥現(xiàn)代背化,發(fā)展中醫(yī)藥疤國粹的需要:襖 PAGEREF _Toc517594782 h 胺7阿三愛.板產(chǎn)品、市場描述靶以及風(fēng)險(xiǎn)分析凹 PAGEREF _Toc517594783 h 扮8埃3.1骯雪蓮:癌 PAGEREF _Toc517594784 h 挨8敗3.2斑肉蓯蓉:跋 PAGEREF _Toc517594
4、785 h 岸8班3.3.頒冬蟲夏草發(fā)酵培瓣養(yǎng)分離稗:辦 PAGEREF _Toc517594786 h 阿8爸3.3.1 盎基本情況翱 PAGEREF _Toc517594787 h 辦8白3.3.2俺技術(shù)成熟度叭 PAGEREF _Toc517594788 h 霸9案3.3.3芭市場前景與經(jīng)濟(jì)吧效益分析白 PAGEREF _Toc517594789 h 哀11絆1頒國內(nèi)外市場需百求情況唉 PAGEREF _Toc517594790 h 懊11鞍2八國內(nèi)現(xiàn)有生產(chǎn)扮能力估計(jì)柏 PAGEREF _Toc517594791 h 暗11隘3.3.4礙環(huán)境保護(hù)背 PAGEREF _Toc5175947
5、92 h 斑11把3.3.5昂知識(shí)產(chǎn)權(quán)與訴訟耙 PAGEREF _Toc517594793 h 斑11拜3.3.6巴風(fēng)險(xiǎn)因素艾 PAGEREF _Toc517594794 h 耙12凹四稗.爸氨戰(zhàn)略框架與運(yùn)營伴策略啊 PAGEREF _Toc517594795 h 叭12凹4.1.胺依靠核心技術(shù)能班力創(chuàng)立中藥產(chǎn)業(yè)笆化體系把 PAGEREF _Toc517594796 h 阿12艾4.2罷依托新產(chǎn)品的研班發(fā),不斷拓展產(chǎn)皚業(yè)空間:骯 PAGEREF _Toc517594797 h 白12八4.3隘經(jīng)營策略:奧 PAGEREF _Toc517594798 h 伴12唉4.3.1澳近期策略(中試昂期間
6、)叭 PAGEREF _Toc517594799 h 白13擺4.3.2骯中期策略(取得扮新藥證書以后)哀 PAGEREF _Toc517594800 h 敗13半4.3.3 柏遠(yuǎn)期策略巴 PAGEREF _Toc517594801 h 爸13伴五、技術(shù)團(tuán)隊(duì)跋 PAGEREF _Toc517594802 h 拜14岸六項(xiàng)目進(jìn)度及拔資金需求吧 PAGEREF _Toc517594803 h 八14癌6.1扳計(jì)劃進(jìn)度安排板 PAGEREF _Toc517594804 h 隘14背6.2辦經(jīng)費(fèi)預(yù)算及來源班渠道安 PAGEREF _Toc517594805 h 昂15骯七、財(cái)務(wù)報(bào)表盎 PAGEREF
7、_Toc517594806 h 霸15百八、募股構(gòu)想俺 PAGEREF _Toc517594807 h 捌16附件 PAGEREF _Toc517594808 h 17爸附件一巴 叭課題一耙 八東北紅豆杉細(xì)胞岸大規(guī)模培養(yǎng)分離岸提取紫杉醇項(xiàng)目盎 PAGEREF _Toc517594809 h 凹17扒附件二耙 叭課題二暗 把喜樹細(xì)胞培養(yǎng)分伴離提取熬10安唉OH挨喜樹堿的中試礙研究項(xiàng)目靶 PAGEREF _Toc517594810 h 藹21 摘要壩沈陽市惠生高技挨術(shù)醫(yī)藥開發(fā)有限按公司(以下簡稱暗“跋沈陽惠生俺”挨)成立于199柏7年11月,公俺司致力于將國際按先進(jìn)高技術(shù)研究盎前沿成果與自己哀的研
8、究開發(fā)相結(jié)昂合探索出一條振瓣興民族醫(yī)藥的新岸路。目前公司已笆投入研發(fā)費(fèi)用人敗民幣1000萬凹多元。皚依托來自于多所佰國內(nèi)著名學(xué)府、氨研究院以及公司柏自有的高素質(zhì)的奧研發(fā)隊(duì)伍,沈陽岸惠生建立了一套稗成熟的植物細(xì)胞扮培養(yǎng)技術(shù),應(yīng)用拜生物工程研究成唉果,通過應(yīng)用植百物細(xì)胞培養(yǎng)技術(shù)邦里的離體快繁技礙術(shù),大規(guī)模培養(yǎng)骯、分離、提取中白藥有效成分。捌用這種方式生產(chǎn)隘的天然植物藥質(zhì)柏量穩(wěn)定,尤其適岸合于資源短缺,佰采集困難,種植笆要求高的名貴藥背材。它具有以下板特點(diǎn):敖不受地域、氣候板、季節(jié)、光照的凹影響巴沒有化肥、農(nóng)藥罷或重金屬帶來的癌污染,也沒有栽壩培植物所受到的扳病蟲害和細(xì)菌的啊侵害,是真正的芭綠色產(chǎn)品
9、昂不需要大量的砍骯伐、采挖植物,班保護(hù)了野生植物把資源挨用人少、耗能低叭,并可以實(shí)現(xiàn)大芭規(guī)模生產(chǎn),極大埃降低生產(chǎn)成本和敖縮短生產(chǎn)周期。敖隨著中藥現(xiàn)代化藹水平越來越高,搬國際市場對(duì)治療扳機(jī)理準(zhǔn)確、藥物吧結(jié)構(gòu)清楚、臨床半效果穩(wěn)定的植物拜藥越來越接受,叭市場銷售規(guī)模不佰斷擴(kuò)大。采用細(xì)靶胞培養(yǎng)技術(shù)實(shí)現(xiàn)熬研制與開發(fā)現(xiàn)代辦中藥是國際中藥辦研究中影響最大埃、效益最好、發(fā)疤展最快的領(lǐng)域,拌是中藥現(xiàn)代化主班要發(fā)展方向和新疤的經(jīng)濟(jì)增長點(diǎn)。昂在目前階段,沈懊陽惠生將主要集爸中于國家嚴(yán)禁采壩伐的三個(gè)瀕危珍霸稀植物冬蟲夏草拜、雪蓮以及肉蓯岸蓉(沙漠植物)扒的細(xì)胞培養(yǎng)技術(shù)壩的開發(fā)以及產(chǎn)業(yè)八化工作。目前在稗冬蟲夏草、天山瓣
10、雪蓮這兩個(gè)方面跋已經(jīng)達(dá)到中試階矮段,可以進(jìn)行相敗關(guān)產(chǎn)品的批量生礙產(chǎn),產(chǎn)生一定的矮經(jīng)濟(jì)效益。只要哎有足夠的資金支敗持,可以很快實(shí)把現(xiàn)產(chǎn)業(yè)化。啊冬蟲夏草俺:按冬蟲夏草一直被絆作為我國中藥寶扳庫中的一寶,得愛到重視與應(yīng)用,埃并與人參、鹿茸澳一起被稱為中國傲三大補(bǔ)品。中國艾傳統(tǒng)醫(yī)學(xué)認(rèn)為冬壩蟲夏草性味甘、傲平、入肺腎經(jīng),邦功能益肺、腎、敗 止咳嗽、補(bǔ)虛頒損、益精氣。爸近些年來,隨著俺對(duì)冬蟲夏草認(rèn)識(shí)吧領(lǐng)域的不斷擴(kuò)大扒,對(duì)蟲草的需求案,不僅國內(nèi)市場爸日趨擴(kuò)大,而且班東南亞、日本、愛美國等國際市場熬的需求量也在增挨加、依靠自然采芭收,很受資源的哎限制,常常出現(xiàn)叭供不應(yīng)求的現(xiàn)象昂。班人工培育的冬蟲襖夏草或北冬蟲
11、夏阿草其有效成分含案量及不穩(wěn)定,菌耙種變異較大,不伴易控制。從保護(hù)盎生態(tài)環(huán)境和提高跋冬蟲夏草的臨床斑療效與營養(yǎng)價(jià)值皚分析,靶以生物技術(shù)手段柏開發(fā)冬蟲夏草即癌解決了原料來源埃問題,又大幅度班提高了有效成分熬蟲草素和蟲草多礙糖等的含量,成版本低,市場潛力案巨大。安冬蟲夏草主要由爸于以下疾病的治阿療奧:拌-案-反復(fù)發(fā)作的病埃毒性感冒易感者芭-細(xì)菌性傳染版病易感者唉-免疫球蛋白耙缺乏或減少和血版紅蛋白低下者班-肝炎、腎炎半、呼吸系統(tǒng)疾病藹的輔助治療艾-各種惡性腫昂瘤化療、放療副奧作用的抑制和控熬制挨-重度體力、佰腦力勞動(dòng)疲勞的霸修復(fù)和病后的機(jī)懊體康復(fù)頒-功能性體質(zhì)骯虛弱和陰虛患者翱。八北冬蟲夏草中含唉
12、有的有效成分及疤功效:扳蟲草素是一種具霸有抗菌活性的核艾苷類物質(zhì),對(duì)核扮多聚腺苷酸聚合哀酶有很強(qiáng)的抑制矮作用。在霸DNA把轉(zhuǎn)錄邦mRNA班過程中使懊mRNA巴成熟障礙,抑制班癌細(xì)胞的生長。版并有降血糖的作襖用。佰蟲草多糖是一種愛高度分枝的半乳伴甘露聚糖,它能胺促進(jìn)淋巴細(xì)胞轉(zhuǎn)邦化,提高血清爸IgG礙的抗體含量和機(jī)絆體的免疫功能,版增強(qiáng)機(jī)體自身抗絆癌抑癌的能力。氨SOD八(超氧化物歧化八酶)可以消除機(jī)霸體內(nèi)超氧自由基罷,具有抗衰老、阿抗癌抑癌的作用絆。爸蟲草酸(甘露醇吧)可以顯著地降搬低顱壓,促進(jìn)機(jī)背體新陳代謝,可唉使腦溢血和腦血凹栓病癥得到緩解扳。邦沈陽惠生的技術(shù)吧及成果艾:沈陽惠生依據(jù)般專利技
13、術(shù),得到拔的蟲草素和蟲草班多糖等的含量均哎比天然的冬蟲夏盎草和人工栽培的絆北蟲草有極顯著佰的提高。經(jīng)沈陽昂藥科大學(xué)進(jìn)行檢啊測(cè),蟲草素含量藹為胺7.1mg/L靶 ,比天然的冬瓣蟲夏草和人工栽拌培的北蟲草高近隘百倍。蟲草多糖背的40.2八g/L拌 ,比天然的冬鞍蟲夏草和人工栽胺培的北蟲草高傲5氨倍以上。蟲草酸皚及SOD等的含叭量也有明顯的增八加。從種子選擇唉、種子培養(yǎng)、生隘物反應(yīng)器深層發(fā)拜酵培養(yǎng)到最后分?jǐn)‰x、純化和檢測(cè)搬,建立了科學(xué)的矮培養(yǎng)生產(chǎn)體系。吧雪蓮柏:野生的新疆雪捌蓮主要生長在海擺拔4000至4安300米的高山埃石縫中,無法在懊其他地區(qū)進(jìn)行人班工栽培。傳統(tǒng)中啊藥理論認(rèn)為其對(duì)襖風(fēng)濕性和類風(fēng)濕
14、伴性關(guān)節(jié)炎及婦科扮病、癌癥有奇特哀療效。另外,從版雪蓮當(dāng)中提煉出凹的香料金合歡素案具有特殊的香味般,目前在其他植邦物中沒有發(fā)現(xiàn)其耙替代物質(zhì),具有版很好的出口市場拜。跋沈陽惠生已經(jīng)在霸組培獲得其有效懊成分雪蓮黃酮以班及雪蓮香料的技稗術(shù)上取得突破性澳進(jìn)展稗,百已經(jīng)達(dá)到中試階笆段。傲肉蓯蓉凹:肉蓯蓉又名大拌蕓,為列當(dāng)科植笆物蓯蓉的干燥肉拔質(zhì)莖。主產(chǎn)于內(nèi)靶蒙、新疆、甘肅暗、青海等省沙漠?dāng)≈?,因是一味補(bǔ)柏腎壯陽、藥力持澳久從容的滋補(bǔ)中拜藥材,故被譽(yù)為叭“邦沙漠人參癌”澳。 能有效的防按風(fēng)固沙,改造沙八漠,阻止沙丘向耙南移,防止良田愛沙漠化。近年來藹肉蓯蓉野生資源矮遭到毀滅性破壞佰,產(chǎn)量銳減,供安不應(yīng)求搬
15、。沈陽惠生對(duì)其熬繁育的自然生態(tài)氨環(huán)境已經(jīng)仿制成拜功,為進(jìn)一步進(jìn)暗行肉蓯蓉的人工熬繁育打下基礎(chǔ)。辦沈陽惠生將遵循哀以下的戰(zhàn)略框架巴:翱依靠核心技術(shù)能唉力創(chuàng)立中藥產(chǎn)業(yè)辦化體系拜依托新產(chǎn)品的開頒發(fā),不斷拓展產(chǎn)把業(yè)空間經(jīng)營策略:百 1、近期策略俺(中試期間):俺充分利用技術(shù)的伴優(yōu)勢(shì)和各方的實(shí)邦驗(yàn)室條件,進(jìn)行巴相關(guān)業(yè)務(wù)的開發(fā)芭,通過銷售中間稗產(chǎn)品(原料藥)敗、銷售標(biāo)準(zhǔn)樣品稗、保健品申報(bào)、辦協(xié)助開發(fā)、來料艾加工等方式,獲矮取短期收益,用捌來維持公司的日芭常運(yùn)作。班2、中期策略:頒(取得新藥證書捌以后):通過技班術(shù)轉(zhuǎn)讓的形式將巴新藥證書賣給有昂關(guān)的生產(chǎn)企業(yè),胺從而實(shí)現(xiàn)前期投埃資的盡快回收。氨一是通過建廠或按
16、收購藥廠自己組扳織生產(chǎn)銷售;二頒是以新藥證書作捌價(jià)入股,控股或爸參股同其他生產(chǎn)氨廠家合作生產(chǎn),挨在此基礎(chǔ)上再選巴擇適當(dāng)時(shí)機(jī)進(jìn)行昂資本市場的運(yùn)作板,從而實(shí)現(xiàn)投資拌收益的最大回報(bào)頒,也可以在操作耙過程中通過擴(kuò)股愛等方式引入風(fēng)險(xiǎn)啊資本或國家和各耙級(jí)政府的科技投搬資,獲得項(xiàng)目的按資本收益。般3、遠(yuǎn)期策略:昂逐步建立起天然扒植物藥的標(biāo)準(zhǔn)樣敖品和基因數(shù)據(jù)庫凹,通過資本運(yùn)作哎實(shí)現(xiàn)飛躍。柏項(xiàng)目進(jìn)度及資金按需求邦2001.癌07八-200佰112:翱 搬建立暗植物細(xì)胞培養(yǎng)技拔術(shù)平臺(tái),建立中靶試車間,200艾1年8月進(jìn)行蟲白草多糖、蟲草素把、雪蓮黃酮保健拜食品的報(bào)批工作按。俺200扳2吧.巴01班-200搬2昂.
17、笆03扳 暗:瓣完成提取蟲草素懊、蟲草多糖雪蓮鞍黃酮阿植物細(xì)胞規(guī)模化爸和礙產(chǎn)業(yè)化,進(jìn)入實(shí)柏際銷售。柏200骯2佰.01-200傲3佰.12 哎:百對(duì)雪蓮香料、肉奧蓯蓉(還有三尖唉杉酯堿、丹參素巴、紫草素、黃芪安多糖,銀杏內(nèi)酯皚)等中藥制品的安產(chǎn)業(yè)化進(jìn)一步的絆研究工作,不斷絆探索新的有效成鞍分。班本項(xiàng)目共需資金昂人民幣3000熬萬元,其中10哀00萬元申請(qǐng)國半家計(jì)委貼息貸款背,1000萬元稗來自當(dāng)?shù)厣虡I(yè)銀班行,剩余100霸0萬元以股權(quán)投骯資方式引入戰(zhàn)略搬投資人,擬向投氨資人出讓35%壩股份,有少許溢唉價(jià)。公司概況稗沈陽市惠生高技傲術(shù)醫(yī)藥開發(fā)有限吧公司(以下簡稱板“擺沈陽惠生拜”辦)成立于199藹
18、7年11月,公瓣司以發(fā)展中華民把族自己的高技術(shù)拜醫(yī)藥工業(yè)為己任矮,長期致力于將巴國際先進(jìn)高技術(shù)八研究前沿成果與礙自己的研究開發(fā)背相結(jié)合探索出一敗條振興民族醫(yī)藥啊的新路。背依托來自于多所俺國內(nèi)著名學(xué)府、邦研究院以及公司芭自有的高素質(zhì)的哀研發(fā)隊(duì)伍,沈陽哀惠生建立了一套安成熟的植物細(xì)胞敖培養(yǎng)技術(shù),應(yīng)用骯生物工程研究成笆果,通過應(yīng)用植捌物細(xì)胞培養(yǎng)技術(shù)伴里的離體快繁技哀術(shù),大規(guī)模培養(yǎng)版、分離、提取中敖藥有效成分,特柏別是對(duì)那些瀕危岸的野生植物藥、埃天然含量低以及骯具有很高臨床療巴效藥物進(jìn)行開發(fā)佰。目前已經(jīng)完成氨紫杉醇的生產(chǎn)工按藝及中試研究進(jìn)敗入產(chǎn)業(yè)化階段(骯此項(xiàng)目已經(jīng)和其柏它投資人合作把,佰見附件一),
19、完隘成喜樹堿細(xì)胞培矮養(yǎng)分離提取有效礙藥用成分(見附俺件二),沈陽惠隘生將在現(xiàn)有工作礙基礎(chǔ)上對(duì)三尖杉疤酯堿、丹參素、瓣紫草素、黃芪多啊糖,蟲草素、銀案杏內(nèi)酯等中藥制瓣品的產(chǎn)業(yè)化作進(jìn)擺一步的研究工作癌,不斷探索新的啊有效成分。疤在目前階段,沈阿陽惠生將主要集艾中于國家嚴(yán)禁采氨伐的三個(gè)瀕危珍瓣惜植物冬蟲夏草班、雪蓮以及肉蓯澳蓉(沙漠植物)八的細(xì)胞培養(yǎng)技術(shù)辦的開發(fā)以及產(chǎn)業(yè)傲化工作。愛項(xiàng)目背景拜及產(chǎn)業(yè)意義挨植物組織細(xì)胞培扮養(yǎng)技術(shù)是應(yīng)用生啊物工程研究成果半,在細(xì)胞水平上奧生產(chǎn)生物制品的八技術(shù)。自從疤Capseik昂 Tellin霸g瓣率先采用懸浮培伴養(yǎng)方法成功地培敖養(yǎng)出小鼠細(xì)胞(艾BHK邦)和柏Tabat
20、a襖,把M.白由紫草培養(yǎng)細(xì)胞癌提取出紫草寧成邦為第一個(gè)植物細(xì)搬胞培養(yǎng)技術(shù)商品稗至今,國內(nèi)外動(dòng)白、植物細(xì)胞大規(guī)盎模培養(yǎng)研究很快骯遍布各個(gè)醫(yī)藥領(lǐng)罷域。運(yùn)用工程細(xì)罷胞培養(yǎng)生產(chǎn)有價(jià)懊值的新型藥物和隘分離有效成分的罷技術(shù)越來越得到爸了醫(yī)藥界廣泛關(guān)癌注和認(rèn)可。大規(guī)擺模的動(dòng)、植物細(xì)敖胞培養(yǎng)在生產(chǎn)天百然藥物、基因工熬程藥物和分離純唉化單一組分方面擺表現(xiàn)出其鮮明物艾點(diǎn)。稗用這種方式生產(chǎn)捌的天然植物藥質(zhì)拔量穩(wěn)定,無污染稗,符合國際市場把標(biāo)準(zhǔn)。該技術(shù)尤盎其適合于資源短安缺,采集困難,阿種植要求高的名稗貴藥材。頒運(yùn)用植物細(xì)胞培把養(yǎng)技術(shù)研制與開八發(fā)現(xiàn)代中藥是國笆際中藥研制中影扳響最大、效益最扳好和發(fā)展最快的壩領(lǐng)域。是當(dāng)
21、今細(xì)敗胞培養(yǎng)技術(shù)產(chǎn)業(yè)暗化的熱點(diǎn)問題和唉主要發(fā)展方向及爸新的經(jīng)濟(jì)增長點(diǎn)巴,也是實(shí)現(xiàn)中藥骯現(xiàn)代化的一個(gè)重阿要舉措,扮開創(chuàng)了一條低成奧本、高產(chǎn)出、無疤污染的工業(yè)化生暗產(chǎn)天然植物藥的拔新路。版2.1是提高中頒藥科技含量,加百強(qiáng)市場競爭的需皚要胺:邦目前,由于我國笆中藥現(xiàn)代化、國巴際化水平較低,板制約了中藥產(chǎn)品藹進(jìn)入國際市場。笆在國際中草藥市擺場唉150骯億美元(不含我安國大陸市場)的凹份額中,中國僅扳占其中的辦5頒,且大部分為哎原料藥、保健品巴。相反,日本的霸漢方制劑本源于阿中國,其原料亦拌大部分源于中國芭,但因重視技術(shù)稗研究與開發(fā),其版產(chǎn)品在國際市場胺上已占有一定份絆額,如在我國六擺神丸的基礎(chǔ)上,扳
22、研制出救心丹,翱僅此一種成藥,版其出口額就高達(dá)八1佰億美元;在韓國班,中成藥進(jìn)口很昂少,但出口量很熬大,主要是牛黃按清心丸和高麗參矮制劑,其經(jīng)過改扮造后的牛黃清心板丸啊1989佰年時(shí)就達(dá)到當(dāng)年鞍韓國中成藥生產(chǎn)熬總值的氨14.6%擺,達(dá)罷0.7罷億美元,并向日藹本和東南亞大量芭出口,創(chuàng)匯額遠(yuǎn)爸超過我國同仁堂扒的傳統(tǒng)牛黃清心拜丸。這無疑對(duì)我背國中藥產(chǎn)業(yè)提出伴了嚴(yán)峻的挑戰(zhàn)。啊本項(xiàng)目實(shí)施成功拌,對(duì)于提高我國敖中藥產(chǎn)品的現(xiàn)代癌科技含量和國際傲市場競爭能力有奧重要意義。藹2.2是改造傳爸統(tǒng)產(chǎn)業(yè),提高中八藥產(chǎn)量和質(zhì)量的藹需要:傲傳統(tǒng)中藥產(chǎn)業(yè)是頒以種植和野生為百主的農(nóng)業(yè)經(jīng)濟(jì),板其產(chǎn)量有限,質(zhì)礙量不穩(wěn)定,品種芭
23、混亂,嚴(yán)重制約懊了中藥產(chǎn)品的水拔平。應(yīng)用植物細(xì)邦胞培養(yǎng)技術(shù),可八使藥材(或有效胺成分)的生產(chǎn)在岸人工控制條件下扳進(jìn)行,通過操作骯培養(yǎng)條件和培養(yǎng)凹方式如選取植物百的莖尖進(jìn)行離體胺培養(yǎng)能極大提高伴生產(chǎn)率,在較短奧的時(shí)間內(nèi)獲得大頒量的無菌苗和分翱離提取有效成分白,且生產(chǎn)周期短翱,成本低,產(chǎn)品耙質(zhì)量穩(wěn)定,純度胺高,從而使中藥靶生產(chǎn)工業(yè)化,提安高中藥產(chǎn)量和質(zhì)按量。安2.3是保護(hù)中伴藥資源,促進(jìn)可罷持續(xù)發(fā)展,保護(hù)拌生態(tài)環(huán)境的需要?。喊勰壳皣H社會(huì)對(duì)昂天然藥物的需求癌日益擴(kuò)大。在全辦世界藥品市場上柏,由天然物質(zhì)制熬成的藥品已占約邦30半。隨著中藥生搬產(chǎn)的粗放式經(jīng)營哎與管理導(dǎo)致的亂背采、亂伐使生態(tài)拜環(huán)境遭到嚴(yán)
24、重破辦壞,中草藥資源耙嚴(yán)重匱乏,有些岸植物種特別是那笆些珍貴物種已處伴于瀕臨滅絕的狀傲況。中藥材的病澳蟲害防治和農(nóng)殘拜污染問題還比較搬嚴(yán)重。因此,應(yīng)八用植物細(xì)胞培養(yǎng)柏技術(shù),在人工控背制條件下進(jìn)行,扳通過生物反應(yīng)器柏大規(guī)模生產(chǎn)中藥柏有效成分,解決按了原料來源,節(jié)吧省大量耕地,保襖護(hù)中藥自然資源俺,特別是那些瀕搬危的野生中藥資壩源,有利于中藥芭的持續(xù)發(fā)展。同般時(shí),鑒于我國生霸態(tài)環(huán)境的不斷惡懊化,尤其是北方昂地區(qū)飽受沙塵暴拔之害,對(duì)于肉蓯芭蓉等沙漠植物進(jìn)盎行細(xì)胞培養(yǎng),具傲有更加重要的意拌義。耙2.4是加快中凹藥現(xiàn)代化,發(fā)展扳中醫(yī)藥國粹的需絆要:壩中國加入世界貿(mào)暗易組織(百WTO扳)給中醫(yī)藥經(jīng)濟(jì)熬帶來
25、了新機(jī)遇,伴是中國經(jīng)濟(jì)發(fā)展壩中的重大轉(zhuǎn)折點(diǎn)佰。拔“艾入世哎”辦后,必將促進(jìn)中鞍國進(jìn)一步改革開擺放,推動(dòng)中國經(jīng)扮濟(jì)發(fā)展。據(jù)經(jīng)濟(jì)拜專家預(yù)測(cè),一旦敗“澳入世笆”半,受益最大的是芭紡織業(yè)、交通旅八游業(yè)和中醫(yī)藥行辦業(yè)。然而紡織業(yè)鞍是勞動(dòng)密集性產(chǎn)八業(yè),并不能代表八一個(gè)國家的技術(shù)敖實(shí)力;交通旅游傲業(yè)不能反應(yīng)國家凹的真正水平,只澳有中醫(yī)藥才是我笆國的國粹,特別哎是當(dāng)今人們崇尚瓣自然,新的化學(xué)敗藥物開發(fā)難度越拔來越大,從化學(xué)藹合成物中獲得新隘藥成功率明顯降跋低,一些化學(xué)藥斑物存在難以克服皚的毒副作用、藥瓣源性疾病等不利般因素,天然藥物斑已成為創(chuàng)制新藥熬的重要研究對(duì)象版。一個(gè)世界范圍版內(nèi)的啊“昂中醫(yī)熱岸”拔正在升
26、溫,這將拔為中醫(yī)藥的發(fā)展隘提供良好的機(jī)遇搬。另一方面,加版入吧WTO氨,醫(yī)藥產(chǎn)品關(guān)銳熬將降至拌5.5%傲礙6.5%阿,我國的醫(yī)藥行拔政將面臨巨大的跋壓力和沖擊,中敖藥產(chǎn)品因其國粹笆而沖擊較少,但瓣在國際天然藥物般市場競爭十分激鞍烈,只有加快中哎藥現(xiàn)代化進(jìn)程,礙才能在國際市場盎站穩(wěn)腳跟,并發(fā)昂揮優(yōu)勢(shì)。辦產(chǎn)品、市場描述敗以及風(fēng)險(xiǎn)分析奧在目前階段,沈爸陽惠生將主要集盎中于國家嚴(yán)禁采芭伐的三個(gè)瀕危珍絆惜植物冬蟲夏草頒、雪蓮以及肉蓯安蓉(沙漠植物)藹的細(xì)胞培養(yǎng)技術(shù)霸的開發(fā)以及產(chǎn)業(yè)拜化工作。3.1雪蓮:疤在海拔四千米的耙新疆天山雪線上斑,雪蓮是唯一能敗夠生長的大型草背本植物。它對(duì)風(fēng)柏濕性和類風(fēng)濕性拌關(guān)節(jié)炎
27、及婦科病白、癌癥有奇特療捌效。另外,從雪百蓮當(dāng)中提煉出的礙香料金合歡素是懊目前世界上最香稗的物質(zhì),具有很把好的出口市場。版現(xiàn)在,只要能夠翱涉足的地方,雪背蓮均被一掃而光絆。雪蓮是靠種子疤繁衍的,現(xiàn)在許般多雪蓮尚未開花安就被連根挖走。奧沈陽惠生已經(jīng)在般組培獲得其有效盎成分雪蓮黃酮和拔金合歡素的獲取背技術(shù)上獲得突破翱,已經(jīng)進(jìn)入中試暗階段。經(jīng)濟(jì)效益分析:俺利用細(xì)胞組培方岸式,得到的雪蓮拜總黃酮的成本比背傳統(tǒng)方式下降1氨0倍左右,其有斑效成分的含量提埃高100倍左右案。按照現(xiàn)有生產(chǎn)邦規(guī)模(中試規(guī)模挨),月產(chǎn)雪蓮總凹黃酮500克,壩年產(chǎn)5公斤左右敖,可以用于生產(chǎn)骯22萬支雪蓮注擺射液(0.44熬mg總黃
28、酮/支耙),以每支市場擺價(jià)格6元計(jì),可敗產(chǎn)生銷售額13埃20萬元。3.2肉蓯蓉:背肉蓯蓉又名大蕓叭,為列當(dāng)科植物癌蓯蓉的干燥肉質(zhì)霸莖。主產(chǎn)于內(nèi)蒙隘、新疆、甘肅、佰青海等省沙漠中藹,因是一味補(bǔ)腎皚壯陽、藥力持久矮從容的滋補(bǔ)中藥按材,故被譽(yù)為拔“罷沙漠人參耙”盎。 能有效的防搬風(fēng)固沙,改造沙哀漠,阻止沙丘向鞍南移,防止良田板沙漠化。近年來安肉蓯蓉野生資源八破壞嚴(yán)重,產(chǎn)量搬銳減。加上產(chǎn)地啊禁止亂采濫伐,爸上市肉蓯蓉更少敖,供不應(yīng)求使市擺價(jià)上升。沈陽惠鞍生已經(jīng)成功仿制把其繁育的自然生案態(tài)環(huán)境,為進(jìn)一笆步進(jìn)行肉蓯蓉的哀人工繁育打下堅(jiān)把實(shí)基礎(chǔ)。俺下面,就目前沈半陽惠生在產(chǎn)業(yè)化半工作上做的最成翱熟的冬蟲夏草
29、作笆詳細(xì)市場以及經(jīng)背濟(jì)效益的分析:背3.3.愛冬蟲夏草發(fā)酵培阿養(yǎng)分離奧:爸3.3.1 基半本情況耙蛹蟲草又名北冬皚蟲夏草癌(Corduc襖eps mil瓣itaris 澳L;Sp,PL矮).百為子囊菌亞門拔(Ascomy奧cotina)癌麥角菌目搬(Clavic罷ipitale辦s)骯麥角菌科哎(Cordyc邦epps)頒真菌子座單生或傲有數(shù)個(gè)從昆蟲頭啊部發(fā)出,有時(shí)從把節(jié)上發(fā)出,橙黃擺色,大多不分枝皚,高愛2翱愛5頒厘米,頭部棒形斑,長凹1矮扳2襖厘米,粗?jǐn)[0.3絆懊0.5般厘米。療食與冬霸蟲夏草相同。無拌性生殖為蛹草擬按青霉白(Paecil瓣myces m笆ilitara稗e),白 經(jīng)現(xiàn)代科
30、學(xué)論邦證北冬蟲夏草不礙僅具有特殊的營背養(yǎng)價(jià)值,而且有藹明顯的藥用價(jià)值疤。氨自古以來,冬蟲岸夏草一直被作為挨我國中藥寶庫中矮的一寶,得到重板視與應(yīng)用,并與頒人參、鹿茸一起哎被稱為中國三大瓣補(bǔ)品。中國傳統(tǒng)拜醫(yī)學(xué) 認(rèn)為冬蟲案夏草性味甘、平愛、入肺腎經(jīng),功艾能益肺、腎、 哎止咳嗽、補(bǔ)虛損按、益精氣。深受敖消費(fèi)者喜愛。運(yùn)癌用生物技術(shù)方法皚深層邦發(fā)酵培養(yǎng)蟲草菌罷絲體,發(fā)現(xiàn)發(fā)酵唉液中含有豐富的頒蛋白質(zhì)、暗Va暗、扮Ve疤等多種維生素及板硒、鋅、錳、鉻芭等多種必需微量斑元素。其中尤以埃蟲草酸、蛹蟲草瓣素白Cordgx盎epin(背即頒3靶,扒瓣脫氧腺苷扒)柏、蟲草多糖和壩SOD叭等多種生物活性白物質(zhì)的藥用價(jià)值
31、拌最為顯著。特別礙是蟲草素的天然艾含量明顯高于天按然冬蟲夏草。發(fā)斑酵培養(yǎng)獲得的蟲背草多糖含量遠(yuǎn)遠(yuǎn)拔高于天然蟲草中擺的含量。迄今國伴內(nèi)外市場銷售的頒有關(guān)冬蟲夏草藥盎品及營養(yǎng)品其原癌料來源一是取自襖天然的冬蟲夏草搬,二是取自人工拜栽植的蟲草,蟲邦草菌絲體經(jīng)過傳耙統(tǒng)的醇洗或水洗巴制成膠囊及液體扒口服等劑型,藥巴用成分復(fù)雜,有耙效成分含量低。爸由于生長地理的澳特殊要求以及嚴(yán)昂格的寄生性,造翱成冬蟲夏草資源頒極其稀少,加之按采收的不易更使瓣得野生冬蟲夏草扳資源十分缺乏,啊因而導(dǎo)致冬蟲夏扳草價(jià)格昂貴,價(jià)啊值高于參、茸。隘近些年來,隨著按對(duì)冬蟲夏草認(rèn)識(shí)哀領(lǐng)域的不斷擴(kuò)大阿,對(duì)蟲草的需求板,不僅國內(nèi)市場隘日趨擴(kuò)
32、大,而且懊東南亞、日本、辦美國等國際市場敖的需求量也在增罷加、依靠自然采把收,很受資源的艾限制,常常出現(xiàn)霸供不應(yīng)求的現(xiàn)象翱。鑒于天然冬蟲柏夏草已屬國家禁般止采摘的一類保奧護(hù)藥用植物種,拜原料來源已成為叭該品種能否進(jìn)一笆步擴(kuò)大市場的關(guān)壩鍵。耙所以大力開展蟲巴草的研究和人工傲培養(yǎng)就具有極大胺的價(jià)值。而人工伴培育的冬蟲夏草案或北冬蟲夏草其扒有效成分含量及八不穩(wěn)定,菌種變跋異較大,不易控伴制。所以大力開翱展蟲草的研究特岸別是生產(chǎn)、分離瓣、提取有效成分伴的研究就具有極哎大的價(jià)值。從保跋護(hù)生態(tài)環(huán)境和提班高冬蟲夏草的臨稗床療效與營養(yǎng)價(jià)扳值分析,以生物岸技術(shù)手段開發(fā)冬敗蟲夏草即解決了板原料來源問題,矮又大幅度
33、提高了氨有效成分蟲草素佰和蟲草多糖等的矮含量,成本低,版市場潛力巨大。俺冬蟲夏草主要由襖于以下疾病的治霸療:啊-哎-反復(fù)發(fā)作的病邦毒性感冒易感者佰-細(xì)菌性傳染癌病易感者壩-免疫球蛋白爸缺乏或減少和血板紅蛋白低下者疤-肝炎、腎炎隘、呼吸系統(tǒng)疾病般的輔助治療案-各種惡性腫挨瘤化療、放療副般作用的抑制和控爸制氨-重度體力、班腦力勞動(dòng)疲勞的笆修復(fù)和病后的機(jī)扳體康復(fù)扒-功能性體質(zhì)八虛弱和陰虛患者愛。壩北冬蟲夏草中含礙有的蟲草酸(甘辦露醇)可以顯著澳地降低顱壓,促八進(jìn)機(jī)體新陳代謝叭,可使腦溢血和柏腦血栓病癥得到安緩解。蟲草素是澳一種具有抗菌活搬性的核苷類物質(zhì)挨,對(duì)核多聚腺苷拔酸聚合酶有很強(qiáng)邦的抑制作用。在
34、板DNA芭轉(zhuǎn)錄班mRNA背過程中使傲mRNA唉成熟障礙,抑制佰癌細(xì)胞的生長。靶并有降血糖的作哎用。蟲草多糖是隘一種高度分枝的半半乳甘露聚糖,跋它能促進(jìn)淋巴細(xì)佰胞轉(zhuǎn)化,提高血斑清跋IgG板的抗體含量和機(jī)皚體的免疫功能,俺增強(qiáng)機(jī)體自身抗拔癌抑癌的能力。班SOD芭(超氧化物歧化安酶)可以消除機(jī)拔體內(nèi)超氧自由基艾,具有抗衰老、巴抗癌抑癌的作用吧。般3.3.2技術(shù)安成熟度敖本項(xiàng)目研究依北絆冬蟲夏草菌絲體凹發(fā)酵培養(yǎng)產(chǎn)生蟲愛草多糖和蟲草素班的特殊機(jī)理首創(chuàng)八了采用種子半連擺續(xù)傳代培養(yǎng),菌把種懸浮培養(yǎng)相結(jié)佰合的氣升式深層胺發(fā)酵培養(yǎng)技術(shù)。挨在培養(yǎng)液中附加把10版余種微量元素和懊氨基酸及其它有哀機(jī)成分,合理組拌配很
35、好地控制了霸菌球的生長過程骯,進(jìn)而縮短了培隘養(yǎng)周期,降低了芭成本,能有效提盎高其產(chǎn)量。從國懊內(nèi)外已發(fā)表的文把獻(xiàn)和專利中未見安運(yùn)用氣升式細(xì)胞邦反應(yīng)器深層發(fā)酵八培養(yǎng)北蟲草技術(shù)澳開發(fā)蟲草多糖和班蟲草素的報(bào)道。拌由于蟲草素和蟲翱草多糖主要以胞奧外分泌為主,經(jīng)阿過先進(jìn)的分離、背純化技術(shù)得到的矮蟲草素和蟲草多鞍糖等的含量均比胺天然的冬蟲夏草扮和人工栽培的北壩蟲草有極顯著的霸提高。經(jīng)沈陽藥傲科大學(xué)進(jìn)行檢測(cè)八,蟲草素含量為安7.1mg/L捌 ,比天然的冬凹蟲夏草和人工栽藹培的北蟲草高近凹百倍。蟲草多糖拔的40.2癌g/L傲 ,比天然的冬斑蟲夏草和人工栽拔培的北蟲草高艾5耙倍以上。蟲草酸拔及SOD等的含按量也有
36、明顯的增疤加。從種子選擇按、種子培養(yǎng)、生按物反應(yīng)器深層發(fā)搬酵培養(yǎng)到最后分澳離、純化和檢測(cè)辦,建立了科學(xué)的岸培養(yǎng)生產(chǎn)體系。把天然冬蟲夏草、扮北冬蟲夏草、氣隘升式細(xì)胞反應(yīng)器擺深層發(fā)酵培養(yǎng)主把要藥用成分含量跋初步檢測(cè)結(jié)果見癌下表所示:擺天然冬蟲夏草、拌北冬蟲夏草、氣敖升式細(xì)胞反應(yīng)器埃深層發(fā)酵培養(yǎng)主罷要藥用成分含量拔成 分哎北昂蟲草子實(shí)體把天然冬蟲夏草扮發(fā)酵培養(yǎng)背蟲草酸 %拌4.81熬3.08扒30.56胺蟲草素 %叭0.603奧0.0029靶46盎.25襖蟲草多糖 %邦12.8頒7.0般75氨SOD酶活力班比活力傲184.4u/埃ml埃42.4u/m拜g半 奧149.4u/辦ml 10.3佰u/mg
37、愛啊氨佰基耙酸百%按天門冬氨酸盎2.55傲2.02矮1.笆63罷蘇氨酸拔1.50搬1.03擺0.93班絲氨酸靶1.57扒1.16斑0.91邦谷氨酸敗3.97扒3.81拜1.胺74鞍脯氨酸八0.90頒1.26愛0.7艾6翱甘氨酸案1.64跋1.17艾1.40埃丙氨酸扒2.39鞍1.47八1.6扒6板胱氨酸百0.49皚0.21暗0.33背纈氨酸澳1.65百1.10俺1.0隘0襖蛋氨酸案0.28靶0.12凹1.33岸異亮氨酸按1.98敗0.89氨0.79半亮氨酸版2.49俺2.09疤1.19皚酪氨酸頒0.92癌0.66愛0.61阿苯丙氨酸安1.89疤0.71吧0.68八賴氨酸昂1.09笆1.23昂0
38、.89唉色氨酸把0.30唉0.32扮0.94扒組氨酸叭0.46扳0.66哎0.70阿精氨酸案1.26澳1.76巴0.般69挨微 埃量 盎元 襖素扳(ppm)八K骯1.7%按3.5%邦4.5%稗Ca頒249背634皚476絆Zn俺85愛267罷330白Fe唉210稗543胺588岸Cr霸3.12愛8.55板2.79百Cu澳8.05哎21.1隘13.5八Mn斑47.1傲29.6暗53.0靶Ni邦2.18鞍7.24氨1.42藹Pb百1.04斑氨唉As哀0.30般安唉3.3.3市場扮前景與經(jīng)濟(jì)效益挨分析凹1國內(nèi)外市場安需求情況爸國內(nèi)外已上市的絆冬蟲夏草類保健哀品及藥品均為天埃然提取的冬蟲夏八草菌絲體制
39、劑。胺由于其具有很高佰的藥用價(jià)值,深八受患者喜愛。然靶而由于其成分復(fù)八雜,有效成分含靶量低,大大影響耙了該藥的臨床療氨效以及市場的進(jìn)頒一步擴(kuò)大。特別跋是天然冬蟲夏草拜已作為瀕臨滅絕敖的植物種受到世愛界以及我國政府芭的重點(diǎn)保護(hù),嚴(yán)骯禁采摘。為此各罷個(gè)國家都投入大百量的人力物力研柏究冬蟲夏草的替巴代產(chǎn)品。目前國矮際上公認(rèn)的替代暗產(chǎn)品為人工培養(yǎng)般冬蟲夏草或北冬稗蟲夏草菌絲體,捌篩選有效成分含啊量高的菌種進(jìn)行芭人工培育,得到拔的菌絲體進(jìn)行一拔些常規(guī)處理制成版浸膏、膠囊或口安服液。這仍屬于唉中藥傳統(tǒng)的產(chǎn)業(yè)霸加工方式。直接板成本雖低但搬蟲草素和蟲草多佰糖等的含量則非伴常低,生產(chǎn)周期唉長約為75天左案右壩。
40、而用細(xì)胞發(fā)酵矮培養(yǎng)技術(shù)生產(chǎn)邦蟲草素和蟲草多熬糖暗,不變性,純度拜高,成本低,周鞍期短(約為7天背左右)。極具市背場競爭力。拜 霸2國內(nèi)現(xiàn)有生隘產(chǎn)能力估計(jì)佰根據(jù)市場調(diào)查,捌沒有發(fā)現(xiàn)與本產(chǎn)癌品相同或相似的百產(chǎn)品。目前在我疤國含有蟲草素和埃蟲草多糖的制劑半每年銷售額傲20伴億元。而我公司邦開發(fā)的蟲草素和辦蟲草多糖制劑達(dá)爸產(chǎn)后發(fā)酵8熬.4扒萬升,年產(chǎn)量最版高可得蟲草素4吧00萬壩mg胺,200元/盒靶,每粒含傲0.5mg拔蟲草素,每盒1瓣0粒,可實(shí)現(xiàn)年拔產(chǎn)值1般.65藹億元,利潤情況傲:每盒成本38背元,實(shí)現(xiàn)銷售利百潤1邦.32 笆億元。皚蟲草多糖年發(fā)酵佰8.4襖萬升,可得蟲草頒多糖40絆.2g/L,
41、稗年產(chǎn)值338萬巴g把,100元/盒稗,每粒含柏0.2g吧蟲草多糖,每盒骯10粒,可實(shí)現(xiàn)捌年產(chǎn)值1鞍.68笆億,利潤情況:扮每盒成本30元啊,實(shí)現(xiàn)銷售利潤矮1矮.18阿億元。目前,生靶產(chǎn)冬蟲夏草制劑埃有30余家企業(yè)斑。限制其發(fā)展的皚主要因素是原料懊和有效成分含量跋。挨開發(fā)熬發(fā)酵培養(yǎng)技術(shù)生壩產(chǎn)白蟲草素和蟲草多罷糖捌藥物取代天然提挨取大有前途。瓣3.3.4八環(huán)境保護(hù)鞍 埃本項(xiàng)目產(chǎn)品伴是通過生物反應(yīng)絆器大規(guī)模生辦產(chǎn)有效成分,節(jié)佰省大量耕地,保岸護(hù)中藥自然資源岸和生態(tài)環(huán)境。其跋特點(diǎn)是搬不受地域、氣候疤、季節(jié)、光照的扮影響;沒有化肥班、農(nóng)藥或重金屬襖帶來的污染,也骯沒有栽培植物所辦受到的病蟲害和礙細(xì)菌的
42、侵害,是拔真正無菌、無毒瓣的綠色產(chǎn)品;不扮需大量砍伐、采扳挖植物,保護(hù)了艾生態(tài)平衡,啊對(duì)周圍環(huán)境無污跋染半。岸3.3.5知識(shí)班產(chǎn)權(quán)與訴訟搬運(yùn)用微生物發(fā)酵礙培養(yǎng)技術(shù)從冬蟲跋夏草的培養(yǎng)液中骯分離提取唉蟲草素和蟲草多邦糖等有效物質(zhì)愛的研究國內(nèi)外有案許多報(bào)道,但均搬以搖瓶發(fā)酵為主八,未達(dá)到產(chǎn)業(yè)化瓣水平。為了避免熬引起爭議,本項(xiàng)拔目生產(chǎn)工藝的建敖立、調(diào)控參數(shù)的翱設(shè)計(jì)及扮蟲草素和蟲草多傲糖鞍的最終產(chǎn)率等均氨不同于所見各類扒型報(bào)道。項(xiàng)目工傲藝已申報(bào)國家專瓣利,發(fā)明權(quán)及使挨用權(quán)歸我公司獨(dú)白家所有,拔不存在法律糾紛耙。班3.3.6風(fēng)險(xiǎn)瓣因素拌高科技項(xiàng)目均有埃一定的風(fēng)險(xiǎn)性,癌本項(xiàng)目經(jīng)過5年扮的努力,在企業(yè)敖有限資
43、金的投入岸下,已經(jīng)完成了巴大量的工作,最盎大的風(fēng)險(xiǎn)期已經(jīng)絆度過。但爸也存在一定的技絆術(shù)風(fēng)險(xiǎn)和市場風(fēng)絆險(xiǎn)。壩1技術(shù)風(fēng)險(xiǎn):佰該項(xiàng)目實(shí)驗(yàn)室階皚段已經(jīng)完成,技懊術(shù)風(fēng)險(xiǎn)主要來自埃于中試,如果能敖保持實(shí)驗(yàn)室水平白的表達(dá)量和相對(duì)拌穩(wěn)定的工藝流程氨,中試就成功了伴。目前細(xì)胞罐培矮養(yǎng)已經(jīng)初步得到白證實(shí),有待于擴(kuò)靶大規(guī)模,進(jìn)一步伴驗(yàn)證。阿2報(bào)批風(fēng)險(xiǎn):骯到目前為止,美班國、英國、日本挨和我國都有冬蟲瓣夏草制劑及類似佰藥品上市。但多俺為復(fù)方制劑,單俺體藥物(三白扒脫氧腺苷)僅國癌外有上市,價(jià)格扮很高。因此,在皚報(bào)審、送檢、臨暗床試驗(yàn)等報(bào)批過疤程中,尚需克服胺一些困難。熬三按翱脫氧腺苷(化學(xué)斑合成)作為藥物奧在美國已經(jīng)
44、上市挨。3市場風(fēng)險(xiǎn)八 半(懊1俺)經(jīng)營期限短:拌主要是開業(yè)后企辦業(yè)形象、產(chǎn)品知罷名度等方面有可隘能影響第一年的翱財(cái)務(wù)收入。斑 皚(百2岸)產(chǎn)品積壓:市柏場策劃是否到位俺有可能影響產(chǎn)品拔銷售。礙 背(翱3芭)管理經(jīng)驗(yàn)不足熬:本企業(yè)按俺股份制公司,對(duì)奧管理層仍然存在伴經(jīng)驗(yàn)不足的問題安。凹 案(阿4邦)市場不定因素凹的影響:主要是翱難以預(yù)料的因素癌的影響。拌克服風(fēng)險(xiǎn)的主要翱措施:鞍采取由小到大逐半步放大的實(shí)驗(yàn)步懊驟,掌握條件,哀完成中試,逐步愛降低技術(shù)風(fēng)險(xiǎn)。絆在國內(nèi)爭取專利版保護(hù)的同時(shí)力爭氨使該產(chǎn)品以價(jià)格按、質(zhì)量和服務(wù)優(yōu)伴勢(shì)進(jìn)入中國藥跋品目錄,并與笆擁有廣泛經(jīng)銷渠凹道的大型醫(yī)藥集柏團(tuán)建立合作關(guān)系礙,
45、共同開發(fā)及推白廣蟲草素及蟲草案多糖等產(chǎn)品,逐按步降低市場風(fēng)險(xiǎn)按。頒班先申報(bào)低類別準(zhǔn)斑字號(hào),實(shí)現(xiàn)方法爸的認(rèn)可。然后再斑申報(bào)高類別準(zhǔn)字伴號(hào),提高申報(bào)成啊功率,逐步降低阿報(bào)批風(fēng)險(xiǎn)。辦戰(zhàn)略框架哀與運(yùn)營策略骯對(duì)公司的戰(zhàn)略構(gòu)版架,我們將遵循胺以下的設(shè)計(jì)思路笆:百4.岸1.敖依靠核心技術(shù)能啊力創(chuàng)立中藥產(chǎn)業(yè)八化體系敖 襖 礙 敗建立國際認(rèn)可和案廣泛接受的現(xiàn)代暗中藥植物細(xì)胞培拌養(yǎng)技術(shù)平臺(tái),提敖高該技術(shù)的通用熬性,使其適用大奧多數(shù)植物藥有效班成分的培養(yǎng)、分佰離、提取,創(chuàng)立懊現(xiàn)代中藥工業(yè)化斑生產(chǎn)體系,提高跋我國中藥產(chǎn)品的搬現(xiàn)代科技含量和胺市場競爭能力,安使其成為我國新拜的經(jīng)濟(jì)增長點(diǎn),唉進(jìn)而推動(dòng)中藥產(chǎn)邦業(yè)向支柱性產(chǎn)業(yè)
46、愛方向發(fā)展。盎4.2依托新產(chǎn)愛品的研發(fā),不斷襖拓展產(chǎn)業(yè)空間:拌應(yīng)用植物細(xì)胞培挨養(yǎng)技術(shù),開發(fā)具礙有我國獨(dú)立知識(shí)埃產(chǎn)權(quán)的中藥新藥搬和保健品系列,版不斷拓展產(chǎn)業(yè)空愛間。瓣4.3經(jīng)營策略扮:挨4.3.1近期班策略(中試期間愛)叭在進(jìn)行中試開發(fā)板的同時(shí),我們可百以充分利用技術(shù)安的優(yōu)勢(shì)和各方的霸實(shí)驗(yàn)室條件,進(jìn)哎行相關(guān)業(yè)務(wù)的開安發(fā),以獲取短期邦收益,用來維持翱公司的日常運(yùn)作巴。目前初步確定艾的業(yè)務(wù)模式包括瓣:骯癌在植物細(xì)胞培養(yǎng)靶中試過程中可以百產(chǎn)生大量的中間胺產(chǎn)品,這些產(chǎn)品芭可以作為原料藥辦對(duì)外銷售;昂拔在接受委托進(jìn)行暗天然植物藥單體版有效成分高純度頒標(biāo)準(zhǔn)樣品開發(fā)的笆過程中,可以不敗斷產(chǎn)生標(biāo)準(zhǔn)樣品奧,這些標(biāo)
47、準(zhǔn)樣品稗可以直接對(duì)外出捌售。已開發(fā)的標(biāo)凹準(zhǔn)品有40多種靶,其中紫杉醇8佰00美元/搬g稗等;哀 骯阿保健品申報(bào):可澳以根據(jù)市場需求藹,進(jìn)行一些草本吧植物的細(xì)胞培養(yǎng)凹,提取有效成分隘的開發(fā)。如從蟲愛草培養(yǎng)液中獲取熬蟲草素,作為保擺健食品原料,向癌各保健品廠銷售絆。伴 安八協(xié)助各大藥廠、鞍醫(yī)院,對(duì)其原有俺的醫(yī)藥品種進(jìn)行埃更深層次的開發(fā)頒,例如確定原有扳復(fù)雜混合物活性胺物質(zhì)的成分以及隘原有品種對(duì)新病拜種有效作用的開白發(fā)等; 半某些藥品的生產(chǎn)安對(duì)原材料的純度背要求很高,可以愛利用逆流色譜技叭術(shù)直接開展來料壩加工業(yè)務(wù);并且瓣可以協(xié)助企業(yè)對(duì)靶原有的中藥進(jìn)行般組分定量化工作熬,逐步建立起產(chǎn)藹品標(biāo)準(zhǔn)和質(zhì)量控案
48、制標(biāo)準(zhǔn),從而向斑國際標(biāo)準(zhǔn)靠攏。氨 案4.3.2中期懊策略(取得新藥矮證書以后)盎特別是在獲取新背藥證書后,可以佰通過技術(shù)轉(zhuǎn)讓的白形式將新藥證書礙賣給有關(guān)的生產(chǎn)昂企業(yè),從而實(shí)現(xiàn)艾前期投資的盡快把回收。哎而我們的初步計(jì)鞍劃設(shè)計(jì)有兩種操跋作方案可供選擇鞍:一是通過建廠澳或收購藥廠自己翱組織生產(chǎn)銷售;傲二是以新藥證書把作價(jià)入股,控股敗或參股同其他生翱產(chǎn)廠家合作生產(chǎn)挨,在此基礎(chǔ)上再襖選擇適當(dāng)時(shí)機(jī)進(jìn)絆行資本市場的運(yùn)芭作,從而實(shí)現(xiàn)投吧資收益的最大回拔報(bào),也可以在操拜作過程中通過擴(kuò)哀股等方式引入風(fēng)八險(xiǎn)資本或國家和襖各級(jí)政府的科技哎投資,獲得項(xiàng)目巴的資本收益。遠(yuǎn)期策略絆一方面,由于天拜然植物藥(中草扒藥)是中國
49、巨大靶的醫(yī)藥寶庫,中擺國擁有世界上最疤為豐富的中草藥翱資源,本項(xiàng)目的氨成功運(yùn)作將為其斑他中醫(yī)藥制品的班研究與開發(fā)提供斑一個(gè)范例,因此骯,在蟲草素項(xiàng)目哎開發(fā)和運(yùn)作成功吧之后,利用植物敗組織、細(xì)胞培養(yǎng)扮的方法來進(jìn)行其襖他天然植物藥的跋開發(fā)將陸續(xù)展開半,并逐步建立起靶天然植物藥的標(biāo)擺準(zhǔn)樣品和基因數(shù)扮據(jù)庫。百另一方面,香港背即將啟動(dòng)的芭“拌中藥港背”氨計(jì)劃和扳國家近期推出的半中藥現(xiàn)代化科靶技產(chǎn)業(yè)行動(dòng)計(jì)劃擺凹必將給內(nèi)地的中澳草藥企業(yè)提供一柏個(gè)發(fā)展的契機(jī),把這就為本項(xiàng)目將愛來在資本市場上隘的運(yùn)作提供了很艾好的操作題材和半想象空間。隨著爸企業(yè)生產(chǎn)基地的愛逐步建成,產(chǎn)品叭品種的不斷豐富艾,產(chǎn)品的收益不襖斷增加
50、,企業(yè)的八市場形象和地位俺將不斷提高。為稗進(jìn)一步的資本運(yùn)拌作和二板上市,八打下良好的基礎(chǔ)板。本項(xiàng)目最終將拌通過境內(nèi)外的證翱券市場上市套現(xiàn)擺。五、技術(shù)團(tuán)隊(duì)疤任何一項(xiàng)技術(shù)的傲產(chǎn)業(yè)化,都不能懊離開人的推動(dòng)。笆在這樣一個(gè)高技耙術(shù)的行業(yè),人才案的領(lǐng)先將決定技霸術(shù)的領(lǐng)先,進(jìn)而伴決定市場的領(lǐng)先吧。一個(gè)優(yōu)秀的團(tuán)胺隊(duì),是我們成功邦的保障。沈陽惠邦生的技術(shù)骨干來板自于多所著名學(xué)百府、研究院和國挨內(nèi)從事高技術(shù)研氨究的學(xué)者、博士背和專業(yè)人員,主伴要技術(shù)團(tuán)隊(duì)成員案如下:吧沈陽市惠生高技哎術(shù)醫(yī)藥開發(fā)有限版公司現(xiàn)有技術(shù)人奧員情況拌姓 名襖性 別笆出生年月靶畢業(yè)學(xué)校版專 業(yè)凹學(xué) 歷把職 務(wù)翱賈景明唉男胺1964.10拜沈陽藥
51、科大學(xué)翱生物工程愛博士笆技術(shù)總監(jiān)癌馬蓮菊皚女暗1969.2唉沈陽農(nóng)業(yè)大學(xué)澳細(xì)胞工程邦碩士澳細(xì)胞培養(yǎng)擺趙曉睿扒男邦1977.4挨沈陽師范大學(xué)辦生物科學(xué)八學(xué)士絆發(fā)酵培養(yǎng)胺馬驍馳巴男氨1977.8鞍沈陽藥科大學(xué)班天然藥化辦博士絆結(jié)構(gòu)分析昂張樹玉伴男芭1977.10案沈陽師范大學(xué)隘生物科學(xué)隘學(xué)士埃分離純化鞍王 姝昂女安1978.4班沈陽農(nóng)業(yè)大學(xué)挨生物技術(shù)靶學(xué)士把組織培養(yǎng)白焦 鵬辦男啊1971.7耙中科院生態(tài)所板微生物學(xué)稗碩士愛分離純化伴沈陽市惠生高技案術(shù)醫(yī)藥開發(fā)有限罷公司專家組主要翱成員伴姓 名八性 別疤出生年月瓣工作單位搬研究方向壩職稱皚職 務(wù)叭歐陽藩哀男巴1939.8安中科院國家生化拔中心巴生化工
52、程稗教授愛主任 博導(dǎo)班吳立軍拜男暗1947.10斑沈陽藥科大學(xué)奧天然藥物化學(xué)笆教授礙博 導(dǎo)拜劉世強(qiáng)俺男拌1940.7半沈陽農(nóng)業(yè)大學(xué)凹細(xì)胞工程靶教授把博 導(dǎo)柏項(xiàng)目進(jìn)度及資金柏需求計(jì)劃進(jìn)度安排耙2001.骯07芭-200癌112:佰 爸建立按植物細(xì)胞培養(yǎng)技氨術(shù)平臺(tái),建立中奧試車間,200傲1年8月進(jìn)行蟲哀草多糖、蟲草素盎保健食品的報(bào)批稗工作。搬建立植物藥細(xì)胞般培養(yǎng)技術(shù)平臺(tái)應(yīng)愛進(jìn)行的關(guān)鍵技術(shù)擺工作:壩植物藥外植體的辦規(guī)范爸愈傷組織誘導(dǎo)條鞍件扒細(xì)胞懸浮培養(yǎng)技疤術(shù)巴穩(wěn)定和高效的細(xì)拌胞表達(dá)技術(shù)俺高收率分離提取般有效成分技術(shù)八有效成分的結(jié)構(gòu)把認(rèn)定與藥理活性襖分析藹200哀2骯.柏01般-200熬2皚.安03
53、叭 奧:半完成提取蟲草素鞍以及蟲草多糖胺植物細(xì)胞規(guī)?;K和斑產(chǎn)業(yè)化,進(jìn)入實(shí)佰際銷售。般200邦2跋.01-200頒3愛.12 般:俺對(duì)雪蓮黃酮、雪阿蓮香料、肉蓯蓉叭(還有三尖杉酯胺堿、丹參素、紫盎草素、黃芪多糖頒,銀杏內(nèi)酯)等疤中藥制品的產(chǎn)業(yè)凹化進(jìn)一步的研究盎工作,不斷探索按新的有效成分。氨6.2經(jīng)費(fèi)預(yù)算唉及來源渠道扳本項(xiàng)目共需資金隘人民幣3000頒萬元,其中10般00萬元申請(qǐng)國扳家計(jì)委貼息貸款疤,1000萬元佰來自當(dāng)?shù)厣虡I(yè)銀骯行(已與本公司傲開戶行做過溝通安,該行承諾予以笆貸款支持),剩盎余1000萬元礙以股權(quán)投資方式罷引入戰(zhàn)略投資人敖:敖經(jīng)拌 熬費(fèi)襖 斑投 入愛 半預(yù)拔 氨算埃經(jīng)扳 俺費(fèi)霸
54、 按支 出白 瓣預(yù)八 熬算俺 礙科吧 般目壩預(yù)算數(shù)凹(唉萬元敖)阿 昂科稗 敗目扮金額扒(案萬元板)背 板國家撥款壩1000班 熬合稗 挨計(jì)傲3扮000暗 扮銀行貸款扒1000伴土建費(fèi)(含凈化般裝修)癌930哀 啊單位自籌拌1000哀儀器、設(shè)備購置吧費(fèi)芭600扳 版其氨 邦他霸 艾材料、燃動(dòng)費(fèi)靶166凹 跋申報(bào)藥號(hào)費(fèi)叭100斑 懊流動(dòng)資金按 熬670跋 罷管理費(fèi)稗16芭 暗勞務(wù)費(fèi)百34扳 暗引進(jìn)軟、硬件費(fèi)捌400板 班科研協(xié)作費(fèi)班34罷 般各種稅費(fèi)骯33傲 稗合絆 半計(jì)扮 300懊0耙 安其拜 稗他擺17財(cái)務(wù)報(bào)表資產(chǎn)負(fù)債表單位:元鞍資 產(chǎn)骯金 額唉負(fù)債及權(quán)益翱金 額啊貨幣資金挨241挨,096
55、.00八短期借款傲520,000澳.00案其他應(yīng)收款哎7,218,3壩00.00熬應(yīng)付帳款礙98,681.鞍00佰預(yù)付帳款辦1,300,0唉00.00凹其他應(yīng)付款半500,000搬.00岸存貨八4,418.0襖0捌待攤費(fèi)用敖863,584埃.00扒流動(dòng)資產(chǎn)合計(jì)扳9,627,3版98.00巴流動(dòng)負(fù)債合計(jì)擺1,118,6壩81.00吧固定資產(chǎn)拜291,176辦.00哀實(shí)收資本搬10,500,班000.00敗累計(jì)折舊氨24,852.案00拌所有者權(quán)益合計(jì)昂10,500,壩000.00百固定資產(chǎn)凈值俺266,324埃.00佰遞延資產(chǎn)白1,724,9挨59.00暗資產(chǎn)總計(jì)伴11,618,胺681.00按
56、負(fù)債與權(quán)益總計(jì)罷11,618,埃681.00哎注:植物細(xì)胞培哎養(yǎng)、提取前期共扮投入2 ,78跋8,536元,澳其中:辦購買各種試劑及岸儀器霸1,吧6襖71,967白元;霸購買細(xì)胞株按569,500癌元;稗租用實(shí)驗(yàn)場地3八00癌,壩000元;半各種檢測(cè)費(fèi)18叭,500元;班實(shí)驗(yàn)差旅費(fèi)、補(bǔ)伴助費(fèi)等辦228,569傲元。募股構(gòu)想隘本項(xiàng)目本次需要爸募集股權(quán)投資1擺000萬元人民靶幣,公司擬向投八資人出讓35%矮股權(quán),有少許溢藹價(jià)。附件背附件一 襖課題一 東北凹紅豆杉細(xì)胞大規(guī)罷模培養(yǎng)分離提取翱紫杉醇項(xiàng)目技術(shù)成熟度胺本項(xiàng)目技術(shù)已基懊本成熟,皚該技術(shù)進(jìn)行生產(chǎn)罷條件下小批量,愛小規(guī)模試生產(chǎn)情藹況表明,生產(chǎn)質(zhì)巴
57、量的穩(wěn)定性,工唉藝技術(shù)流程切實(shí)叭可行,產(chǎn)品質(zhì)量礙經(jīng)自測(cè)和外檢辦10吧余次均表現(xiàn)穩(wěn)定啊。成品率達(dá)稗95%哀。俺本項(xiàng)目技術(shù)產(chǎn)品熬的檢測(cè)分析:由案北京新技術(shù)研究八所的國家中藥制傲藥工程技術(shù)研究澳中心分離純化技傲術(shù)聯(lián)合實(shí)驗(yàn)室,岸對(duì)東北紅豆杉細(xì)爸胞培養(yǎng)液中紫杉背醇含量進(jìn)行了測(cè)邦定,測(cè)定結(jié)果:笆東北紅豆杉細(xì)胞敖培養(yǎng)液提取物中礙紫杉醇含量的兩熬次測(cè)定平均值為皚1.26%般(樣品分析的色背譜圖及分析測(cè)試骯報(bào)告附后)。結(jié)伴構(gòu)認(rèn)定由沈陽藥半科大學(xué)進(jìn)行檢測(cè)奧。其檢測(cè)方法是埃用一維核磁共振藹和二維核磁共振翱技術(shù),通過對(duì)本案公司提供的樣品吧和由美國版Gene La絆bs背公司提供的對(duì)照俺品核磁共振圖的般解析確定,結(jié)構(gòu)芭
58、完全一致(檢測(cè)暗報(bào)告與圖譜附后背)。產(chǎn)品的藥效邦學(xué)和毒理學(xué)分析拜結(jié)果:紫杉醇作敗為一種抗癌藥物埃,美國霸FDA按于扮1992懊年已正式批準(zhǔn)上拔市,產(chǎn)品的藥效哀學(xué)和毒理學(xué)分析絆結(jié)果已得到普遍斑認(rèn)同。鑒于紫杉班醇為已公開上市艾銷售的藥品,本伴項(xiàng)目只是通過工半藝改造,運(yùn)用現(xiàn)皚代細(xì)胞工程手段爸分離,提取紫杉扒醇,故該產(chǎn)品在傲實(shí)際使用條件下俺的可靠性、耐久敖性和安全性均已唉得到臨床認(rèn)可。埃市場前景與經(jīng)濟(jì)艾效益分析半 頒 1國內(nèi)外市般場近期需求情況暗 (1)辦 國內(nèi)市場懊中國作為發(fā)展中阿國家,有占世界半五分之一的人口板,其中癌癥死亡頒率已升至疾病總癌死亡率的第矮2拌位,除現(xiàn)有腫瘤艾患者約捌600扮萬人外,
59、每年新斑增病例達(dá)隘120霸萬人之多,由于搬中國的醫(yī)療保健頒和疾病預(yù)防體系版尚未健全,多數(shù)哎患者在診斷患有捌腫瘤時(shí)已進(jìn)中、柏晚期,單純手術(shù)昂治療、化療、放按療也不能解決所頒有問題,因此中瓣國是紫杉醇應(yīng)用扮的最大潛在市場般。據(jù)食品及健靶康預(yù)測(cè),到2爸000年,中國伴癌癥患者每年新埃增約183萬人盎,此后將繼續(xù)以盎約4.4%的年辦增長率持續(xù)增長阿,而對(duì)紫杉醇相疤關(guān)產(chǎn)品有需求的絆人數(shù)約為新增患跋者的10%,即叭18.3萬人左案右。霸按美國施貴寶公班司的有關(guān)資料及般目前國內(nèi)相關(guān)產(chǎn)背品的價(jià)格推算,?;颊咭粋€(gè)療程人邦均需求量最少為叭20支紫杉醇針八劑,每支針劑最啊終價(jià)格約為14扮00元,則20頒00年紫杉醇
60、針澳劑市場容量大約礙為52億人民幣扳,即使每支針劑扮最終價(jià)格為10礙00元,則20擺00年紫杉醇針把劑市場容量也有俺37億人民幣左斑右,況且在正常按情況下,每位患耙者需治療3-6靶個(gè)療程,需總藥邦量約為60-7皚0支,因此潛在按的銷售市場為上襖述市場容量的3拜-6倍;另外上耙述國內(nèi)市場容量耙分析尚未將已有熬的癌癥患者和癌癌癥復(fù)發(fā)患者包括哀在內(nèi),實(shí)際的市骯場容量將進(jìn)一步罷增大。昂我們暫以5扮岸腫瘤患者使用本八產(chǎn)品計(jì),每人每叭個(gè)療程20支,斑每年約需本產(chǎn)品疤72萬支,即每斑年需求量=72版0隘俺5叭辦襖2072萬支翱。按 (2)耙國外市場敖在國際市場方面愛,美國FDA在壩預(yù)測(cè)2000年佰世界上最暢
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