TS程序文件（配流程圖）-內(nèi)部審核控制程序

1、.：.；XX公司章節(jié)號： TS16949程 序 文 件版本/修訂次數(shù)：A/00內(nèi)部審核控制程序 第 1 頁 共 10 頁目的確保質(zhì)量體系繼續(xù)地按企業(yè)質(zhì)量方針、程序和顧客的要求運(yùn)轉(zhuǎn)；確認(rèn)并實施質(zhì)量體系改良措施；確認(rèn)產(chǎn)品和過程的符合性和有效性； 范圍適用于本企業(yè)質(zhì)量體系的內(nèi)部審核，產(chǎn)品審核，過程審核。 職責(zé)3.1管理者代表擔(dān)任謀劃質(zhì)量審核、安排審核組長和審核員，監(jiān)視執(zhí)行內(nèi)部質(zhì)量審核，協(xié)調(diào)處理審核中出現(xiàn)的問題。3.2審核小組組長擔(dān)任組織實施質(zhì)量審核和糾正措施驗證任務(wù)。3.3審核員擔(dān)任執(zhí)行審核任務(wù)及跟蹤驗證糾正措施。3.4部門主管應(yīng)配合對其部門進(jìn)展的審核，并針對不符合項制定和實施糾正預(yù)防措施。3.5

2、綜合科擔(dān)任內(nèi)部質(zhì)量體系審核、過程審核、平安件審核的管理。 定義體系確定質(zhì)量活動和有關(guān)結(jié)果能否符合方案的安排，以及這些安排能否有效地實施并適宜于到達(dá)預(yù)定目的的、有系統(tǒng)的、獨立的檢查。過程用于檢查產(chǎn)品能否符合質(zhì)量要求、過程能否受控和有才干。產(chǎn)品用于審定最終檢驗后的產(chǎn)品與規(guī)定的質(zhì)量要求的符合情況。嚴(yán)重不符合項：質(zhì)量活動不符合質(zhì)量體系的要求，呵斥系統(tǒng)性或某一條款嚴(yán)重失效的不合格；針對某一條款，多個次要的不符合綜合起來能夠使該條款失效，也應(yīng)視為主要不符合項。 普通不符合項：指一項未到達(dá)質(zhì)量體系規(guī)范或程序的某一條款中的某一要求；或是孤立的人為錯誤，不符合企業(yè)程序中某一項規(guī)定。 輸入管理層質(zhì)量謀劃結(jié)果管理者

3、代表質(zhì)量審核謀劃審核員審核檢查表 流程責(zé)任部門相關(guān)質(zhì)量記錄管理者代表綜合科提交管理評審審核謀劃編制年度審核方案指定審核小組管理者代表初次會議業(yè)務(wù)課確認(rèn)審核方案編制/下發(fā)審核實施綜合科/審核員相關(guān)部門審核小組審核員年度質(zhì)量審核方案審核方案會議簽到表審核檢查清單不符合項斷定末次會議糾正/預(yù)防行動審核報告審核員審核小組責(zé)任部門審核員不符合報告會議簽到不符合報告審核報告XX公司章節(jié)號： TS16949程 序 文 件版本/修訂次數(shù)：A/00內(nèi)部審核管理程序 第 3 頁 共 10 頁7.0 闡明7.1編制審核方案7.1.1年度審核方案每年底綜合科編制下一年度的內(nèi)部審核方案(包括體系審核、過程審核、產(chǎn)品審核

4、)。對各部門或各要素的審核頻次應(yīng)取決于其現(xiàn)狀和重要性，并思索前幾次審核所發(fā)現(xiàn)的問 題。年度審核方案報管理者代表同意后實施。7.1.2暫時審核方案當(dāng)企業(yè)出現(xiàn)艱苦質(zhì)量問題，或綜合科認(rèn)定某一部門或要素存在系統(tǒng)性問題，或有其他暫時需求時，綜合科可編制暫時審核方案，報管理者代表同意后實施。7.1.3審核范圍質(zhì)量體系的一切適用要素每年至少應(yīng)被審核一次。質(zhì)量體系內(nèi)部審核應(yīng)包括任務(wù)環(huán)境、平安等方面。應(yīng)對一切的班次進(jìn)展內(nèi)部審核。7.2審核預(yù)備7.2.1審核小組/審核員在方案審核日期前，管理者代表指派企業(yè)審核員組成審核小組，并指定 審核小組組長。審核員應(yīng)接受過正式的內(nèi)部質(zhì)量審核員培訓(xùn)并獲得內(nèi)審員資歷證書，具有質(zhì)量

5、管理和質(zhì)量技術(shù)方面閱歷，良好的個人素質(zhì)和評審技藝，過程、產(chǎn)品的審核員具備產(chǎn)品和過程的相關(guān)知識。審核員不得參與與其有直接責(zé)任關(guān)系的部門的審核任務(wù)。7.2.2通知受審部門審核小組組長及時聯(lián)絡(luò)受審部門經(jīng)理/主管，商定到該部門審核的詳細(xì)時間，填寫“審核方案，經(jīng)管理者代表同意后發(fā)給各相關(guān)部門。7.2.3預(yù)備檢查表體系ISO/TS16949檢查表過程過程審核檢查表產(chǎn)品產(chǎn)品審核條例及缺陷記錄7.3實施體系審核7.3.1初次會議在執(zhí)行審核前，需求時審核小組組長召集相關(guān)部門主管舉行一次簡短的初次會議，闡明此次審核的目的、方法、范圍及審核人員及分工安排等，并回答任何疑問。7.3.2現(xiàn)場審核7.3.2.1審核員到受

6、審部門審核時，受審部門主管或代理人必需在場配合審核。7.3.2.2審核員根據(jù)審核對檢表，經(jīng)過訊問、 察看現(xiàn)場、查閱記錄等方式， 驗證所審核的活動能否符合規(guī)定的要求。7.3.2.3現(xiàn)場審核終了后，審核員向受審部門主管或其代表口頭通報審核結(jié)果。 假設(shè)有不符合項，那么開具“不符合項報告，并請受審部門主管確認(rèn)。7.3.3末次會議需求時，審核小組組長召集相關(guān)部門主管舉行末次會議，報告審核結(jié)果，作出審核評價和結(jié)論；提出對不合格項進(jìn)展糾正及預(yù)防措施的要求，并回答疑問。 XX公司章節(jié)號： TS16949程 序 文 件版本/修訂次數(shù)：A/00內(nèi)部審核管理程序 第 4 頁 共 10 頁7.4制定糾正措施受審部門主

7、管應(yīng)在五個任務(wù)日內(nèi)進(jìn)展不合格緣由分析制定糾正/預(yù)防措施7.5追蹤驗證7.5.1審核員收到糾正/預(yù)防措施后，按時進(jìn)展追蹤驗證。追蹤結(jié)果記錄于“不符合項報告或“內(nèi)部體系審核報告中。7.5.2“不符合項報告由交綜合科存檔。7.6總結(jié)報告審核小組組長對內(nèi)審結(jié)果作匯總分析后，完成內(nèi)審分析總結(jié)報告，審核報告應(yīng)包括：審核的目的和范圍、受審核的部門或區(qū)域、審核根據(jù)的文件、審核員和受審核部門主要參與者、質(zhì)量體系運(yùn)轉(zhuǎn)的總體評價及有效性的結(jié)論性意見；審核活動綜述:匯總分析不合格現(xiàn)實,體系審核不合格項分布，作出簡要審核結(jié)論及糾正措施要求、審核報告的分發(fā)范圍。提交下次管理評審討論。7.7 過程審核 按照質(zhì)量體系審核的流

8、程，及過程審核檢查清單，進(jìn)展過程審核。產(chǎn)品審核7.8.1產(chǎn)質(zhì)量量審核是用顧客的目光來檢查加工終了，可以發(fā)運(yùn)的產(chǎn)品能否與技術(shù)資料、圖紙、規(guī)格要求、規(guī)范、法規(guī)及其它規(guī)定的質(zhì)量特性相符。7.8.2審核的謀劃進(jìn)展產(chǎn)質(zhì)量量審核有以下兩種情況：按方案進(jìn)展的產(chǎn)質(zhì)量量審核；因?qū)嵺`需求而進(jìn)展的方案外的產(chǎn)質(zhì)量量審核。審核員資歷有三年以上相關(guān)任務(wù)閱歷，對產(chǎn)品流程和過程流程有良好知識；對VDA6.5具有正確認(rèn)識和了解；獨立于審核活動有直接責(zé)任的人員。質(zhì)檢科執(zhí)行審核活動，由技術(shù)副廠出息展審核審定。7.8.3審核的預(yù)備編制產(chǎn)質(zhì)量量審核檢查方案編制產(chǎn)質(zhì)量量審核檢查方案要思索如下內(nèi)容：根據(jù)需求可經(jīng)過對完好的產(chǎn)品，或者對組件進(jìn)

9、展產(chǎn)質(zhì)量量審核；質(zhì)量審核內(nèi)容只涉及到與顧客有關(guān)的重要工程，包括目檢特性(如包裝、標(biāo)志、外觀等)、尺寸特性、性能特性、資料特性和壽命特性，但可不包括長時間實驗工程在內(nèi)；根據(jù)對產(chǎn)品影響程度的不同，思索對審核工程進(jìn)展關(guān)鍵、主要、次要缺陷的分類；將抽取零件的一批產(chǎn)品另外保管，不斷保管到質(zhì)量審核終了；抽取零件(5-10件)的一批產(chǎn)品必需作上標(biāo)志，以免反復(fù)進(jìn)展質(zhì)量審核；XX公司章節(jié)號： TS16949程 序 文 件版本/修訂次數(shù)：A/00內(nèi)部審核管理程序 第 5 頁 共 10 頁抽取的用來進(jìn)展質(zhì)量審核的產(chǎn)品如在檢查后再運(yùn)用，那么必需弄清這些產(chǎn)品是屬于哪批，以防止與其它類似產(chǎn)品混和，另外還要將這些產(chǎn)品恢復(fù)到

10、原來取樣時形狀。當(dāng)出現(xiàn)偏向時，立刻進(jìn)展缺陷分類，登記到產(chǎn)質(zhì)量量審核記錄單內(nèi)，以防止產(chǎn)生轉(zhuǎn)抄呵斥的過失以及不用要的拖延。7.8.4審核結(jié)果的評價a)為了對各個工程和缺陷進(jìn)展公平的評價，必需對這些缺陷加權(quán)和分類，便于之后計算質(zhì)量指數(shù)QKZ。評價特性時，按照編制的產(chǎn)質(zhì)量量審核檢查方案上的規(guī)定進(jìn)展。每一種特性都有相應(yīng)的加權(quán)系數(shù)，且屬于三種類型缺陷關(guān)鍵缺陷A、主要缺陷B、次要缺陷C中的一種。b)缺陷的加權(quán)加權(quán)系數(shù)與缺陷分類的加權(quán)系數(shù)是一致的，因此在下面的表中用“工程來替代缺陷。對已確定的缺陷要相應(yīng)地以它的嚴(yán)重性來分類，為了計算缺陷分?jǐn)?shù)，對這三類缺陷關(guān)鍵缺陷A、主要缺陷B、次要缺陷C規(guī)定了不同的缺陷加權(quán)系

11、數(shù)：關(guān)鍵缺陷A 系數(shù) 10主要缺陷B 系數(shù) 5次要缺陷C 系數(shù) 1c)每個工程的缺陷分?jǐn)?shù)的計算：缺陷分?jǐn)?shù)FP = 缺陷頻次缺陷加權(quán)系數(shù) = A類缺陷數(shù)10B類缺陷數(shù)5C類缺陷數(shù)質(zhì)量指數(shù)QKZ的計算： 一切缺陷分?jǐn)?shù)之和QKZ = 1 100% 一切工程加權(quán)的抽樣數(shù)分?jǐn)?shù)之和d)斷定準(zhǔn)那么：當(dāng)QKZ95%時，該批產(chǎn)品合格，予以放行；當(dāng)QKZ95%時，予以拘留。7.8.5產(chǎn)質(zhì)量量審核信息反響a)所采取的措施從時間角度和數(shù)量角度來看，其優(yōu)先程度各不一樣，取決于缺陷嚴(yán)重程度和缺陷頻次。b)遇到關(guān)鍵缺陷及主要缺陷時應(yīng)立刻采取措施，如將一切正在發(fā)運(yùn)的有關(guān)鍵缺陷零件、半廢品或產(chǎn)品立刻拘留并進(jìn)展百分之百的挑揀、隔

12、離或在過程中采取專門措施。如有能夠，有缺陷的零件必需盡快返修，返修后再次檢驗。c)遇到次要缺陷時應(yīng)根據(jù)缺陷呵斥的影響，為周轉(zhuǎn)的零件以及發(fā)運(yùn)的零件獲得偏向答應(yīng)。7.8.6措施的監(jiān)視、控制對于審核中發(fā)現(xiàn)的缺陷，責(zé)任部門應(yīng)立刻采取有效措施予以實施。審核員將在下次審核時驗證措施的實施情況。7.9 記錄保管7.9.1 審核終了后，審核組長應(yīng)將本次體系審核、過程審核的全部資料和記錄移交給綜合科保管，記錄包括：XX公司章節(jié)號： TS16949程 序 文 件版本/修訂次數(shù)：A/00內(nèi)部審核管理程序 第 6 頁 共 10 頁審核方案審核檢查清單不符合項報告審核報告糾正措施追蹤表內(nèi)審分析總結(jié)報告過程和產(chǎn)品審核報告

13、7.9.2產(chǎn)品審核的記錄由審核員自行保管。輸出部門內(nèi)容綜合科 內(nèi)部質(zhì)量體系審核報告綜合科產(chǎn)品審核報告、過程審核報告、D零件審核報告 監(jiān)控工程監(jiān)控方法責(zé)任部門1質(zhì)量體系有效性、符合性及改良措施內(nèi)部體系審核管理者代表2過程有效性、符合性及改良措施過程審核綜合科3產(chǎn)品符合性及改良措施產(chǎn)品審核綜合科 支持性文件QP05-01管理評審控制程序QP08-06糾正和預(yù)防措施管理程序QP04-02質(zhì)量記錄控制程序XX公司章節(jié)號： TS16949程 序 文 件版本/修訂次數(shù)：A/00內(nèi)部審核管理程序 第 7 頁 共 10 頁 質(zhì)量記錄 格式號記錄稱號保管部門保管期限FM0802-01年度質(zhì)量審核方案表 綜合科3

14、年FM0802-02審核方案綜合科3年FM0802-03審核檢查表綜合科3年FM0802-04會議簽到表綜合科3年FM0802-05不符合項報告綜合科3年FM0802-06內(nèi)部體系審核報告綜合科5年FM0802-07過程審核提問的評分/符合率綜合科3年FM0802-08過程審核-審核結(jié)果綜合科3年FM0802-09產(chǎn)質(zhì)量量審核檢驗方案綜合科3年FM0802-10產(chǎn)質(zhì)量量審核報告綜合科3年FM0802-11產(chǎn)質(zhì)量量審核缺陷記錄表綜合科3年FM0802-12產(chǎn)品審核月度報告綜合科3年FM0802-13產(chǎn)品審核方案綜合科3年XX公司章節(jié)號： TS16949程 序 文 件版本/修訂次數(shù)：A/00內(nèi)部審

15、核管理程序 第 8-10 頁 共 10 頁附錄 過程審核條例條款號提問工程A 產(chǎn)品誕生過程1產(chǎn)品開發(fā)設(shè)計1.1謀劃1.1.1能否已具有顧客對產(chǎn)品的要求？1.1.2能否具有產(chǎn)品開發(fā)方案，并堅持目的值？1.1.3能否規(guī)劃了用于落實產(chǎn)品開發(fā)的開發(fā)才干規(guī)模？1.1.4能否了解/思索到了對產(chǎn)品的要求？1.1.5能否調(diào)查了以現(xiàn)有要求為根據(jù)的開發(fā)可行性？1.1.6能否已方案/已具備用于工程完成所需的人員與技術(shù)的必備條件？1.2落實1.2.1能否已進(jìn)展了設(shè)計平安特性FMEA，并確定了改良措施？1.2.2平安特性FMEA能否在工程過程中補(bǔ)充更新，符合現(xiàn)狀并且已確定的措施能否已落實？1.2.3能否制定了質(zhì)量方案？

16、1.2.4能否已獲得各階段所要求的認(rèn)可/合格證明?1.2.5能否已具備所要求的產(chǎn)品開發(fā)落實才干規(guī)模?2過程開發(fā)2.1謀劃2.1.1能否已具有對產(chǎn)品的要求?2.1.2能否已具有過程開發(fā)方案,并堅持了目的值?2.1.3能否已謀劃了落實批量消費(fèi)的才干規(guī)模?2.1.4能否了解了,并思索了消費(fèi)過程的要求?2.1.5能否已方案/已具備用于工程完成所需的人員與技術(shù)的必要條件？2.1.6能否已做了過程PFMEA，并確定了改良措施？條款號提問工程2.2落實2.2.1PFMEA能否在工程過程中補(bǔ)充更新，符合現(xiàn)狀？并且，已確定的措施能否已落實？2.2.2能否制定了質(zhì)量方案？2.2.3能否已具備各階段所要求的認(rèn)可/合

17、格證明？2.2.4能否為了進(jìn)展批量消費(fèi)認(rèn)可而進(jìn)展在批量消費(fèi)條件下的試消費(fèi)？2.2.5消費(fèi)文件、檢驗文件能否具備，能否齊全？2.2.6能否已具備所要求的批量消費(fèi)才干規(guī)模？B批量消費(fèi)1分供方/原資料1.1能否僅允許已認(rèn)可的且有質(zhì)量才干的分供方供貨?1.2能否確保二次配套件的質(zhì)量到達(dá)供貨協(xié)議要求?1.3能否評價供貨實物質(zhì)量,在出現(xiàn)與要求有偏向時能否采取措施?1.4能否分供方就產(chǎn)品與過程的繼續(xù)改良商定質(zhì)量目的,并付之落實？1.5對已批量供貨的產(chǎn)品能否具有所要求的批量認(rèn)可，并落實了所要求的改良措施？1.6能否就由顧客提供的產(chǎn)品執(zhí)行了與顧客商定的方法？1.7原資料庫存量情況能否適宜于消費(fèi)要求？1.8原資料

18、/內(nèi)部剩余料能否有適宜的進(jìn)料和儲存方法？1.9員工能否具有相應(yīng)的崗位培訓(xùn)？2消費(fèi)每一加工工序2.1人員/素質(zhì)2.1.1能否對員工委以監(jiān)控產(chǎn)質(zhì)量量/過程質(zhì)量的義務(wù)/職責(zé)？2.1.2能否對員工委以消費(fèi)設(shè)備/消費(fèi)環(huán)境的義務(wù)/職責(zé)？2.1.3員工能否適宜于完成所交付的義務(wù)，并堅持其素質(zhì)？2.1.4能否有人員配置方案及頂崗規(guī)定？2.1.5能否有效地運(yùn)用了提高員工任務(wù)積極性的方法？2.2消費(fèi)設(shè)備/工裝2.2.1消費(fèi)設(shè)備/工裝模具能否能保證滿足產(chǎn)品特定的質(zhì)量要求？2.2.2在批量消費(fèi)中運(yùn)用的丈量/檢驗器具能否有效地監(jiān)控質(zhì)量要求？2.2.3任務(wù)崗位、檢驗崗位能否符合要求？2.2.4在消費(fèi)文件與檢驗文件能否標(biāo)出

19、一切的重要事項，并堅持執(zhí)行？2.2.5產(chǎn)品調(diào)整/改換能否具備必備的輔助器具？2.2.6能否在消費(fèi)開場時進(jìn)展崗位點檢/認(rèn)可，并記錄調(diào)整參數(shù)或偏向情況？2.2.7要求的改良措施能否按時落實，并檢查其有效性？2.3運(yùn)輸/搬運(yùn)/儲存/包裝2.3.1產(chǎn)品數(shù)量/消費(fèi)批次的大小能否按需求而定，并能否有目的的運(yùn)往下道工序？2.3.2產(chǎn)品/零件能否按要求儲存，運(yùn)輸器具/包裝方法能否按產(chǎn)品/零件的特性而定？條款號提問工程2.3.3廢品、返修件和調(diào)整件以及車間內(nèi)的剩余料，能否堅持分別儲存與標(biāo)識？2.3.4整個物流能否能確保不混批、不混料，并保證追溯性？2.3.5模具/工具、工裝、檢具能否按特性存放？2.4缺陷分析、糾正措施、繼續(xù)改良KVP2.4.1質(zhì)量數(shù)據(jù)/過程數(shù)據(jù)能否完好記錄并具有可評判性？2.4.2質(zhì)量數(shù)據(jù)/過程數(shù)據(jù)能否用統(tǒng)計技術(shù)定值分析，并由此導(dǎo)出改良措施？2.4.3在相對產(chǎn)品要求/過程要求有偏向時，能否分析緣由，并檢查糾正措施的有效性？2.4.4對過程和產(chǎn)品能否認(rèn)期進(jìn)展審核？2.4.5對產(chǎn)品和過程能否進(jìn)展繼續(xù)改良？2.4.6對