2015新版檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定評(píng)審準(zhǔn)則

1、2015新版檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定評(píng)審準(zhǔn)則、總則1.為貫徹實(shí)施檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定管理辦法，確?？茖W(xué)、統(tǒng)一、規(guī)范 地實(shí)施檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定評(píng)審，根據(jù)中華人民共和國計(jì)量法、中華人民共和國產(chǎn)品質(zhì)量法、中華人民共和國認(rèn)證認(rèn)可條例等有關(guān)法律法規(guī)的規(guī) 定，制定本準(zhǔn)則。2.在中華人民共和國境內(nèi)，對(duì)從事向社會(huì)出具具有證明作用的數(shù)據(jù)和結(jié)果的 檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)的資質(zhì)認(rèn)定評(píng)審應(yīng)當(dāng)遵守本準(zhǔn)則。本準(zhǔn)則所稱的檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定評(píng)審， 是指國家認(rèn)證認(rèn)可監(jiān)督管理委 員會(huì)和各省、自治區(qū)、直轄市人民政府質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門依照相關(guān)法律法規(guī)的規(guī) 定，對(duì)檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)的基本條件和技術(shù)能力是否符合法定條件和要求而實(shí)施的考 核認(rèn)定活動(dòng)。檢驗(yàn)檢

2、測(cè)機(jī)構(gòu)的資質(zhì)認(rèn)定評(píng)審，應(yīng)當(dāng)遵循客觀公正、科學(xué)準(zhǔn)確、統(tǒng)一規(guī)范 和避免不必要重復(fù)的原則。二、參考文件GB/T27025-2008檢測(cè)和校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室能力的通用要求檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定管理辦法（國家質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)檢疫總局第 *號(hào)局長令）三、術(shù)語和定義本準(zhǔn)則使用檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定管理辦法（國家質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)檢疫總 局第*號(hào)局長令）和GB/T27025-2008檢測(cè)和校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室能力的通用要求中 給出的相關(guān)術(shù)語和定義。四、資質(zhì)認(rèn)定條件1.組織1.1檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)具有法人資格；不具有法人資格的，應(yīng)當(dāng)取得相關(guān)主管 部門注冊(cè)或者登記。具有法人資格的事業(yè)單位的內(nèi)設(shè)機(jī)構(gòu)，應(yīng)取得所屬法人授權(quán)。1.2檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)明確其組織

3、和管理結(jié)構(gòu)、在母體組織中的地位，以及質(zhì) 量管理、技術(shù)運(yùn)作和支持服務(wù)之間的關(guān)系。行為規(guī)范2.1檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)及其人員應(yīng)當(dāng)獨(dú)立于其出具的檢驗(yàn)檢測(cè)數(shù)據(jù)和結(jié)果所涉 及的利益相關(guān)各方，不受任何可能干擾其技術(shù)判斷因素的影響，并確保檢驗(yàn)檢測(cè)數(shù)據(jù)和結(jié)果不受其他組織或者人員的影響。2.2檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)從事與其利益相關(guān)方生產(chǎn)、經(jīng)營的同類產(chǎn)品或者有競(jìng)爭性 的產(chǎn)品檢驗(yàn)檢測(cè)時(shí)，應(yīng)當(dāng)建立保證其檢驗(yàn)檢測(cè)活動(dòng)獨(dú)立性和公正性的質(zhì)量體系及 其文件，明確本機(jī)構(gòu)的責(zé)任和工作程序， 并與其利益相關(guān)方從事的生產(chǎn)、 經(jīng)營等 活動(dòng)完全分開。2.3檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)的人員不得與其從事的檢驗(yàn)檢測(cè)項(xiàng)目所出具的數(shù)據(jù)和結(jié) 果存在利益關(guān)系；不得參與任何有礙于檢驗(yàn)

4、檢測(cè)判斷獨(dú)立性和誠信度的活動(dòng)； 得參與和檢驗(yàn)檢測(cè)項(xiàng)目或者類似的競(jìng)爭性項(xiàng)目有關(guān)系的產(chǎn)品的生產(chǎn)、經(jīng)營等活 動(dòng)。（可自我承諾）商業(yè)2.4檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)及其人員對(duì)其在檢驗(yàn)檢測(cè)活動(dòng)中所知悉的國家秘密、 秘密和技術(shù)秘密負(fù)有保密義務(wù)，并有相應(yīng)措施。（可自我承諾）2.5檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)按照有關(guān)統(tǒng)計(jì)法律法規(guī)和國家認(rèn)監(jiān)委的相關(guān)規(guī)定， 立檢驗(yàn)檢測(cè)統(tǒng)計(jì)制度，并定期向相關(guān)管理部門上報(bào)統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù)信息。（可自我承諾）2.6檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)按照資質(zhì)認(rèn)定部門要求，積極參加有關(guān)政府部門、國 際組織、合格評(píng)定機(jī)構(gòu)等機(jī)構(gòu)開展的能力驗(yàn)證或者實(shí)驗(yàn)室間比對(duì)，不斷提高檢驗(yàn)檢測(cè)技術(shù)水平和能力。（可自我承諾）3設(shè)備和標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)3.1應(yīng)具備能正確進(jìn)行檢

5、驗(yàn)檢測(cè)（包括抽樣、樣品制備、數(shù)據(jù)處理與分析） 所需的并且能夠獨(dú)立調(diào)配使用的固定、臨時(shí)和可移動(dòng)的抽樣、測(cè)量和檢測(cè)設(shè)備（包 括軟件）。3.2應(yīng)制定和實(shí)施儀器設(shè)備的校準(zhǔn)和/或檢定（驗(yàn)證）、確認(rèn)的總體要求和設(shè)備檢定/校準(zhǔn)的計(jì)劃。在用的測(cè)量儀器設(shè)備量值符合計(jì) 量法制規(guī)定。3.3檢測(cè)結(jié)果不能溯源到國家基標(biāo)準(zhǔn)的，實(shí)驗(yàn)室應(yīng)提供設(shè)備比對(duì)、能力驗(yàn)證 結(jié)果的滿意證據(jù)。3.4序進(jìn)行。3.53.6當(dāng)需要利用期間核查以保持設(shè)備校準(zhǔn)狀態(tài)的可信度時(shí)，應(yīng)按照規(guī)定的程 當(dāng)校準(zhǔn)產(chǎn)生了一組修正因子時(shí)，實(shí)驗(yàn)室應(yīng)確保其得到正確應(yīng)用。未經(jīng)定型的專用檢測(cè)儀器設(shè)備需提供相關(guān)技術(shù)單位的驗(yàn)證證明。3.7應(yīng)具備能正確進(jìn)行檢驗(yàn)檢測(cè)所需的標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)（參考

6、物質(zhì)）。沒有有證標(biāo) 準(zhǔn)物質(zhì)（參考物質(zhì)）時(shí)，機(jī)構(gòu)應(yīng)采用實(shí)驗(yàn)室間比對(duì)，協(xié)作標(biāo)定等方法來確保量值 的準(zhǔn)確性。3.8應(yīng)有程序來安全處臵、運(yùn)輸、存儲(chǔ)和使用參考標(biāo)準(zhǔn)和標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)（參考物 質(zhì)），以防止污染或損壞，確保其完整性。3.9應(yīng)對(duì)設(shè)備和標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)進(jìn)行必要的維護(hù)與管理，所有儀器設(shè)備（包括標(biāo)準(zhǔn) 物質(zhì)）都應(yīng)有明顯的標(biāo)識(shí)來表明其狀態(tài)。3.10應(yīng)制訂相關(guān)制度，當(dāng)設(shè)備和標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)發(fā)生異常情況時(shí)，能及時(shí)得到控 制與隔離。經(jīng)修復(fù)的儀器設(shè)備必須經(jīng)檢定、校準(zhǔn)等方式證明其功能指標(biāo)已恢復(fù)后, 方能使用。應(yīng)檢查這種缺陷對(duì)過去進(jìn)行的檢驗(yàn)檢測(cè)所造成的影響。a）性標(biāo)識(shí);C）e）或證書;g)設(shè)備及其軟件的名稱；b）制造商名稱、型式標(biāo)識(shí)、系列

7、號(hào)或其他唯一 對(duì)設(shè)備符合規(guī)范的核查記錄（如果適用）；d）當(dāng)前的位臵（如果適用）；i)設(shè)備的任何損壞、故障、改裝或修理記錄。制造商的說明書（如果有），或指明其地點(diǎn);f）所有檢定/校準(zhǔn)報(bào)告 設(shè)備接收/啟用日期和驗(yàn)收記錄；h） 設(shè)備使用和維護(hù)記錄（適當(dāng)時(shí)）；4設(shè)施和環(huán)境4.1檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)有固定的工作場(chǎng)所。4.2檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)的檢驗(yàn)檢測(cè)設(shè)施以及環(huán)境條件應(yīng)滿足相關(guān)技術(shù)規(guī)范或標(biāo) 準(zhǔn)的要求。4.3設(shè)施和環(huán)境條件對(duì)結(jié)果的質(zhì)量有影響時(shí)，機(jī)構(gòu)應(yīng)監(jiān)測(cè)、控制和記錄環(huán)境 條件。在非固定場(chǎng)所進(jìn)行檢驗(yàn)檢測(cè)時(shí)應(yīng)特別注意環(huán)境條件的影響。4.4區(qū)域間的工作相互之間有不利影響時(shí)，應(yīng)采取有效的隔離措施。4.5對(duì)影響工作質(zhì)量和涉及安全

8、的區(qū)域和設(shè)施應(yīng)有效控制并正確標(biāo)識(shí)。5人員5.1應(yīng)使用正式人員或合同制人員。 使用其他聘用的技術(shù)人員及關(guān)鍵支持人 員時(shí)，檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)確保這些人員勝任工作且受到監(jiān)督， 并按照檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu) 管理體系要求工作。5.2對(duì)所有從事抽樣、檢驗(yàn)檢測(cè)、簽發(fā)檢驗(yàn)檢測(cè)報(bào)告以及操作設(shè)備等工作的 人員，應(yīng)具有相應(yīng)的教育、培訓(xùn)、經(jīng)驗(yàn)和/或可證明的技能。從事特殊產(chǎn)品的檢 驗(yàn)檢測(cè)活動(dòng)的檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)，其專業(yè)技術(shù)人員和管理人員還應(yīng)符合相關(guān)法律、行 政法規(guī)的規(guī)定要求。5.3最高管理者、技術(shù)主管、質(zhì)量主管及授權(quán)簽字人等應(yīng)有任命文件。5.4應(yīng)由技術(shù)主管全面負(fù)責(zé)技術(shù)運(yùn)作，并指定一名質(zhì)量主管，賦予其能夠保 證管理體系有效運(yùn)行的職責(zé)和權(quán)力

9、。5.5應(yīng)規(guī)定對(duì)檢驗(yàn)檢測(cè)質(zhì)量有影響的所有管理、操作和核查人員的職責(zé)、權(quán) 力和相互關(guān)系。必要時(shí)，指定關(guān)鍵管理人員的代理人。5.6技術(shù)主管應(yīng)具有中級(jí)以上（含中級(jí)）專業(yè)職稱，熟悉業(yè)務(wù)。5.7授權(quán)簽字人應(yīng)具有中級(jí)以上（含中級(jí)）專業(yè)職稱或者同能能力，熟悉所 申請(qǐng)簽發(fā)報(bào)告領(lǐng)域的業(yè)務(wù)，并經(jīng)考核合格。6檢測(cè)方法6.1應(yīng)按照相關(guān)技術(shù)規(guī)范或者標(biāo)準(zhǔn)，使用適合的方法和程序?qū)嵤z驗(yàn)檢測(cè)活 動(dòng)。機(jī)構(gòu)應(yīng)選擇國家標(biāo)準(zhǔn)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)、地方標(biāo)準(zhǔn)、國際標(biāo)準(zhǔn)、國外先進(jìn)標(biāo)準(zhǔn)。6.2應(yīng)確認(rèn)能否正確使用所選用的新方法。如果方法發(fā)生了變化，應(yīng)重新進(jìn) 行確認(rèn)。6.3在沒有現(xiàn)行有效標(biāo)準(zhǔn)的前提下，可自行制訂非標(biāo)方法，經(jīng)確認(rèn)后，可以 作為資質(zhì)認(rèn)定項(xiàng)目的

10、依據(jù)，但僅限特定委托方的檢測(cè)，并經(jīng)其書面同意。6.4檢測(cè)方法的偏離須經(jīng)確認(rèn)，并將該方法偏離進(jìn)行文件規(guī)定，同時(shí)需經(jīng)客 戶書面同意。6.5不涉及檢驗(yàn)檢測(cè)能力的產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)、限制標(biāo)準(zhǔn)可不列入資質(zhì)認(rèn)定的能力范 圍，作為判定依據(jù)直接使用。7管理要求7.1檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)具有能夠保證其客觀、公正、科學(xué)從事檢驗(yàn)檢測(cè)活動(dòng)相 適應(yīng)的文件化的質(zhì)量管理體系。7.2管理體系應(yīng)形成文件，闡明與質(zhì)量有關(guān)的政策，包括質(zhì)量方針、目標(biāo)和 承諾，使所有相關(guān)人員理解并有效實(shí)施。7.3應(yīng)定期開展內(nèi)審和管理評(píng)審等質(zhì)量活動(dòng)，不斷改進(jìn)，以保持管理體系的 持續(xù)有效運(yùn)行。（可自我承諾）7.4檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)建立并保持文件編制、 審核、批準(zhǔn)、標(biāo)識(shí)、發(fā)放

11、、保管、 修訂和廢止等的控制程序，確保文件現(xiàn)行有效。（可自我承諾）7.5實(shí)驗(yàn)室應(yīng)由熟悉各項(xiàng)檢測(cè)和/或校準(zhǔn)方法、程序、目的和結(jié)果評(píng)價(jià)的人 員對(duì)檢測(cè)和/或校準(zhǔn)的關(guān)鍵環(huán)節(jié)進(jìn)行監(jiān)督。7.6檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)因工作需要分包檢驗(yàn)檢測(cè)任務(wù)時(shí)，必須分包給依法取得資質(zhì)認(rèn)定并有能力完成分包工作的機(jī)構(gòu)，機(jī)構(gòu)應(yīng)將分包事項(xiàng)以書面形式征得客戶同 意后方可分包。7.7服務(wù)和供應(yīng)品的采購檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)建立并保持對(duì)檢驗(yàn)檢測(cè)質(zhì)量有影響的服務(wù)和供應(yīng)品的選擇、 購買、驗(yàn)收和儲(chǔ)存等的程序，以確保服務(wù)和供應(yīng)品的質(zhì)量。（可自我承諾）7.8合同評(píng)審檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)建立并保持評(píng)審客戶要求、 標(biāo)書和合同的程序，明確客戶的 要求。7.9樣品管理7.9.1

12、機(jī)構(gòu)應(yīng)有用于檢驗(yàn)檢測(cè)樣品的抽取、運(yùn)輸、接收、處臵、保護(hù)、存儲(chǔ)、保留和/或清理的程序，確保檢驗(yàn)檢測(cè)樣品的完整性。7.9.2機(jī)構(gòu)應(yīng)按照相關(guān)技術(shù)規(guī)范或者標(biāo)準(zhǔn)實(shí)施樣品的抽取、制備、傳送、貯 存、處臵等。沒有相關(guān)的技術(shù)規(guī)范或者標(biāo)準(zhǔn)的，機(jī)構(gòu)應(yīng)根據(jù)適當(dāng)?shù)慕y(tǒng)計(jì)方法制定 抽樣計(jì)劃。抽樣過程應(yīng)注意需要控制的因素，以確保檢驗(yàn)檢測(cè)結(jié)果的有效性。7.9.3機(jī)構(gòu)對(duì)樣品抽樣記錄應(yīng)包括所用的抽樣計(jì)劃、抽樣人、環(huán)境條件、必 要時(shí)有抽樣位臵的圖示或其他等效方法，如可能，還應(yīng)包括抽樣計(jì)劃所依據(jù)的統(tǒng)計(jì)方法。7.9.4機(jī)構(gòu)應(yīng)評(píng)價(jià)并詳細(xì)記錄客戶對(duì)抽樣計(jì)劃的偏離、添加或刪節(jié)的要求, 并告知相關(guān)人員。機(jī)構(gòu)應(yīng)記錄接收檢驗(yàn)檢測(cè)樣品的狀態(tài)，包括與

13、正常（或規(guī)定） 條件的偏離。7.9.5機(jī)構(gòu)應(yīng)具有檢測(cè)和/或校準(zhǔn)樣品的標(biāo)識(shí)系統(tǒng)，避免樣品或記錄中的混 淆。7.9.6機(jī)構(gòu)應(yīng)有適當(dāng)?shù)脑O(shè)備設(shè)施貯存、處理樣品，確保樣品不受損壞。機(jī)構(gòu) 應(yīng)保持樣品的流轉(zhuǎn)記錄。7.10記錄7.10.1檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)有適合自身具體情況并符合現(xiàn)行管理體系的記錄制 度。檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)記錄的編制、填寫、更改、識(shí)別、收集、索引、存檔、維護(hù)和 清理等應(yīng)當(dāng)按照適當(dāng)程序規(guī)范進(jìn)行。7.10.2所有工作應(yīng)當(dāng)時(shí)予以記錄。對(duì)電子存儲(chǔ)的記錄也應(yīng)采取有效措施, 避免原始信息或數(shù)據(jù)的丟失或改動(dòng)。7.10.3所有記錄和原始觀測(cè)記錄、計(jì)算和導(dǎo)出數(shù)據(jù)、記錄、以及證書 /證 書副本等技術(shù)記錄均應(yīng)歸檔并按適當(dāng)?shù)钠?/p>

14、限保存。每次檢驗(yàn)檢測(cè)的記錄應(yīng)包含足 夠的信息以保證其能夠再現(xiàn)。記錄應(yīng)包括參與抽樣、樣品準(zhǔn)備、檢驗(yàn)檢測(cè)人員的 標(biāo)識(shí)。所有記錄、證書和報(bào)告都應(yīng)安全儲(chǔ)存、妥善保管并為客戶保密。7.11檢測(cè)結(jié)果的質(zhì)量保證（可自我承諾）7.11.1檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)有質(zhì)量控制程序和質(zhì)量控制計(jì)劃，以監(jiān)控檢測(cè)結(jié)果 的準(zhǔn)確性和可靠性。實(shí)驗(yàn)室應(yīng)在開展內(nèi)部質(zhì)量控制的基礎(chǔ)上開展外部質(zhì)量控制。實(shí)驗(yàn)室內(nèi)部質(zhì)量監(jiān)控可包括（但不限于）下列內(nèi)容:a）使用有證標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)（參考物質(zhì)）或次級(jí)標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)（參考物質(zhì)）；b）采用人員比對(duì)、方法比對(duì)、儀器比對(duì)、空白試驗(yàn)、平行樣試驗(yàn)、加標(biāo)回收 試驗(yàn)、留樣再測(cè)等；C）分析一個(gè)樣品不同特性結(jié)果的相關(guān)性。d）開展測(cè)量不確

15、定度評(píng)定活動(dòng)。實(shí)驗(yàn)室外部質(zhì)量監(jiān)控可包括（但不限于）下列內(nèi)容:a）參加實(shí)驗(yàn)室間比對(duì)或?qū)嶒?yàn)室間平行試驗(yàn)或權(quán)威實(shí)驗(yàn)室的確證試驗(yàn);b）參加權(quán)威機(jī)構(gòu)開展的實(shí)驗(yàn)室能力驗(yàn)證。7.12結(jié)果質(zhì)量控制7.12.1檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)有質(zhì)量控制程序和質(zhì)量控制計(jì)劃以監(jiān)控檢驗(yàn)檢測(cè)結(jié) 果的有效性，可采?。ǖ幌抻冢┫铝写胧篴）定期使用有證標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)（參考物質(zhì)）進(jìn)行監(jiān)控和/或使用次級(jí)標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)（參 考物質(zhì)）開展內(nèi)部質(zhì)量控制；b)參加檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)間的比對(duì)或能力驗(yàn)證;C)使用相同或不同方法進(jìn)行重復(fù)檢驗(yàn)檢測(cè);d)對(duì)存留樣品進(jìn)行再檢驗(yàn)檢測(cè);e）分析一個(gè)樣品不同特性結(jié)果的相關(guān)性。7.12.2檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)分析質(zhì)量控制的數(shù)據(jù)，當(dāng)發(fā)現(xiàn)質(zhì)量控制數(shù)

16、據(jù)將要超 出預(yù)先確定的判斷依據(jù)時(shí)，應(yīng)采取有計(jì)劃的措施來糾正出現(xiàn)的問題， 并防止報(bào)告 錯(cuò)誤的結(jié)果。7.13結(jié)果報(bào)告7.13.1檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)按照相關(guān)技術(shù)規(guī)范或者標(biāo)準(zhǔn)要求和規(guī)定的程序，及 時(shí)出具檢驗(yàn)檢測(cè)數(shù)據(jù)和結(jié)果，并保證數(shù)據(jù)和結(jié)果準(zhǔn)確、客觀、真實(shí)。報(bào)告中應(yīng)當(dāng) 注明檢驗(yàn)檢測(cè)依據(jù)，并符合資質(zhì)認(rèn)定評(píng)審準(zhǔn)則規(guī)定的用語表述，不得使用容易引 發(fā)爭議的表述；數(shù)據(jù)和結(jié)果要使用法定計(jì)量單位。7.13.2檢驗(yàn)檢測(cè)報(bào)告應(yīng)至少包括下列信息:a)標(biāo)題;b）的地點(diǎn);d)客戶的名稱和地址（必要時(shí)）；e)所用標(biāo)準(zhǔn)或方法的識(shí)別;f)樣品的狀態(tài)描述和標(biāo)識(shí);g)樣品接收日期和進(jìn)行檢驗(yàn)檢測(cè)的日期（必要時(shí)）；檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)的名稱和地址，以及

17、與檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)地址不同的檢驗(yàn)檢測(cè)C）檢驗(yàn)檢測(cè)報(bào)告的唯一性標(biāo)識(shí)（如系列號(hào)）和每一頁上的標(biāo)識(shí)，以及報(bào)告 結(jié)束的清晰標(biāo)識(shí)；i)檢驗(yàn)）檢測(cè)的結(jié)果;j)檢驗(yàn)檢測(cè)人員及其報(bào)告批準(zhǔn)人簽字或等效的標(biāo)識(shí);h)如與結(jié)果的有效性或應(yīng)用相關(guān)時(shí)，所用抽樣計(jì)劃的說明;k)接收委托人送樣檢驗(yàn)檢測(cè)時(shí)，針對(duì)委托檢驗(yàn)檢測(cè)所出具的數(shù)據(jù)和結(jié)果， 不得用以證明同類或者同批次產(chǎn)品的符合性情況，任何單位和個(gè)人不得以該樣品 檢驗(yàn)檢測(cè)數(shù)據(jù)和結(jié)果進(jìn)行誤導(dǎo)性的有關(guān)說明。7.13.3需對(duì)檢驗(yàn)檢測(cè)結(jié)果做出說明的，報(bào)告中還可包括下列內(nèi)容:a）對(duì)檢驗(yàn)檢測(cè)方法的偏離、增添或刪節(jié)，以及特定檢驗(yàn)檢測(cè)條件信息;b）符合（或不符合）要求和/或規(guī)范的聲明;C）當(dāng)不確

18、定度與檢驗(yàn)檢測(cè)結(jié)果的有效性或應(yīng)用有關(guān)，或客戶有要求，或不確定度影響到對(duì)結(jié)果符合性的判定時(shí)，報(bào)告中還需要包括不確定度的信息；d）特定方法、客戶或客戶群體要求的附加信息。7.13.4對(duì)含抽樣的檢驗(yàn)檢測(cè)報(bào)告，還應(yīng)包括下列內(nèi)容:a)抽樣日期;b）刪節(jié)；C）抽樣位臵，包括任何簡圖、草圖或照片;d)抽樣人;e)列出所用的抽樣計(jì)劃;與抽樣方法或程序有關(guān)的標(biāo)準(zhǔn)或規(guī)范，以及對(duì)這些規(guī)范的偏離、增添或抽樣過程中可能影響檢驗(yàn)檢測(cè)結(jié)果解釋的環(huán)境條件的詳細(xì)信息。7.13.5檢驗(yàn)報(bào)告中含分包結(jié)果的，這些結(jié)果應(yīng)予清晰標(biāo)明。分包方應(yīng)以書 面或電子方式報(bào)告結(jié)果。7.13.6當(dāng)用電話、電傳、傳真或其他電子/電磁方式傳送檢驗(yàn)檢測(cè)結(jié)果

19、時(shí), 應(yīng)滿足本準(zhǔn)則的要求。7.13.7對(duì)已發(fā)出報(bào)告的實(shí)質(zhì)性修改，應(yīng)以追加文件或更換報(bào)告的形式實(shí)施； 并應(yīng)包括如下聲明：“對(duì)報(bào)告的補(bǔ)充，系列號(hào) （或其他標(biāo)識(shí)）”，或其他等 效的文字形式。報(bào)告修改應(yīng)滿足本準(zhǔn)則的所有要求， 若有必要發(fā)新報(bào)告時(shí)，應(yīng)有 唯一性標(biāo)識(shí)，并注明所替代的原件。7.14申訴和投訴檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)建立完善的申訴和投訴處理機(jī)制， 處理相關(guān)方對(duì)其檢驗(yàn)檢測(cè) 結(jié)論提出的異議。應(yīng)保存所有申訴和投訴及處理結(jié)果的記錄。（可自我承諾）7.15糾正措施、預(yù)防措施及改進(jìn)檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)在確認(rèn)了不符合工作時(shí)， 應(yīng)米取糾正措施；在確定了潛在不符 合的原因時(shí)，應(yīng)采取預(yù)防措施，以減少類似不符合工作發(fā)生的可能性。 檢

20、驗(yàn)檢測(cè) 機(jī)構(gòu)應(yīng)通過實(shí)施糾正措施、預(yù)防措施等持續(xù)改進(jìn)其管理體系。 （可自我承諾）五、資質(zhì)認(rèn)定評(píng)審程序評(píng)審形式和時(shí)限1.1評(píng)審形式檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定技術(shù)評(píng)審的形式，可分為：首次評(píng)審、復(fù)查評(píng)審、監(jiān) 督評(píng)審、地址搬遷確認(rèn)、擴(kuò)項(xiàng)評(píng)審、標(biāo)準(zhǔn)變更、人員變更等，不同的評(píng)審形式適 用于不同的資質(zhì)認(rèn)定需求。在建立和運(yùn)行管理體系后申請(qǐng)?jiān)谧C書有效期屆滿前六個(gè)月申在證書有效期內(nèi)，驗(yàn)證其持續(xù)首次評(píng)審：未獲得資質(zhì)認(rèn)定的檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu), 的評(píng)審。復(fù)查評(píng)審：已獲得資質(zhì)認(rèn)定的檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu), 請(qǐng)辦理證書延續(xù)。監(jiān)督評(píng)審：對(duì)已獲得資質(zhì)認(rèn)定證書的實(shí)驗(yàn)室, 符合發(fā)證條件的監(jiān)督檢查性評(píng)審。地址搬遷確認(rèn)：對(duì)已獲得資質(zhì)認(rèn)定的檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)，因其開

21、展檢驗(yàn)檢測(cè)活動(dòng) 的地點(diǎn)發(fā)生變化，重新確認(rèn)其資質(zhì)的有效性。擴(kuò)項(xiàng)評(píng)審：已獲得資質(zhì)認(rèn)定的檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)，申請(qǐng)?jiān)黾訖z測(cè)能力。標(biāo)準(zhǔn)變更：已經(jīng)資質(zhì)認(rèn)定的檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)發(fā)生變化，申請(qǐng)變更。人員變更：最高管理者、技術(shù)管理者、授權(quán)簽字人發(fā)生變更。不涉及能力變化的標(biāo)準(zhǔn)變更和人員變更可采取實(shí)行告知承諾制， 即檢測(cè)機(jī)構(gòu) 先行承諾符合相關(guān)規(guī)定條件，審批部門作出審批決定。在作出準(zhǔn)予行政審批決定 的兩個(gè)月內(nèi)，對(duì)被審批單位的承諾內(nèi)容是否屬實(shí)進(jìn)行檢查，對(duì)不符合要求的責(zé)令 限期整改，整改仍不符合要求的將撤銷審批決定。其他情況需安排現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審。1.2評(píng)審時(shí)限資質(zhì)認(rèn)定部門受理申請(qǐng)后，應(yīng)當(dāng)根據(jù)實(shí)際需要及時(shí)組織相關(guān)專家對(duì)申請(qǐng)人進(jìn) 行技術(shù)評(píng)審，并書

22、面告知申請(qǐng)人技術(shù)評(píng)審時(shí)間，技術(shù)評(píng)審應(yīng)當(dāng)在資質(zhì)認(rèn)定部門受 理申請(qǐng)后45個(gè)工作日內(nèi)完成，由于申請(qǐng)人自身原因?qū)е聼o法在規(guī)定時(shí)限內(nèi)完成 的情況除外。技術(shù)評(píng)審準(zhǔn)備工作2.1確定實(shí)施部門資質(zhì)認(rèn)定部門受理檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)的資質(zhì)認(rèn)定申請(qǐng)后，可自行組織實(shí)施評(píng)審, 如需委托專業(yè)技術(shù)評(píng)價(jià)組織實(shí)施評(píng)審，應(yīng)將如下資料轉(zhuǎn)交專業(yè)技術(shù)評(píng)價(jià)組織：檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)提交的申請(qǐng)書及相應(yīng)的附件;資質(zhì)認(rèn)定評(píng)審工作用表;檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)的質(zhì)量手冊(cè)、程序文件(適用于首次評(píng)審)；檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)的自我承諾書(適用時(shí))。2.2組建評(píng)審組評(píng)審組組成資質(zhì)認(rèn)定發(fā)證機(jī)關(guān)或其委托的專業(yè)技術(shù)評(píng)價(jià)組織應(yīng)根據(jù)被評(píng)審檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī) 構(gòu)申請(qǐng)資質(zhì)認(rèn)定的檢測(cè)項(xiàng)目和專業(yè)類別， 按照專業(yè)覆蓋

23、、就近就便的原則選擇合 適的人員組建評(píng)審組。評(píng)審組由1名組長、1名以上評(píng)審員或技術(shù)專家組成。評(píng) 審組成員應(yīng)在組長的領(lǐng)導(dǎo)下，按照資質(zhì)認(rèn)定發(fā)證機(jī)關(guān)或其委托的專業(yè)技術(shù)評(píng)價(jià)組 織下達(dá)的評(píng)審任務(wù)，獨(dú)立開展資質(zhì)認(rèn)定評(píng)審活動(dòng)，并對(duì)評(píng)審結(jié)論負(fù)責(zé)。評(píng)審組長職責(zé)帶領(lǐng)評(píng)審組開展現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審工作，并對(duì)現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審活動(dòng)的合法性、規(guī)范性及評(píng)審 結(jié)論的準(zhǔn)確性、真實(shí)性、完整性負(fù)總責(zé)；負(fù)責(zé)現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審前的策劃，內(nèi)容包括：文件審查、評(píng)審日程安排、商定現(xiàn)場(chǎng)試 驗(yàn)考核項(xiàng)目、填寫評(píng)審的前期準(zhǔn)備記錄以及評(píng)審前應(yīng)準(zhǔn)備的事項(xiàng)等；代表評(píng)審組與被評(píng)審檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)聯(lián)系， 協(xié)調(diào)、控制現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審過程，裁決評(píng) 審工作中的分歧和其他事宜；根據(jù)被評(píng)審檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)實(shí)際情況

24、， 結(jié)合評(píng)審組成員的意見，負(fù)責(zé)現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審 結(jié)論的判定；組織對(duì)被評(píng)審檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)整改情況進(jìn)行驗(yàn)收;在現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審首次會(huì)議前，向技術(shù)專家介紹評(píng)審的有關(guān)工作內(nèi)容和要求;遵守評(píng)審紀(jì)律和行為準(zhǔn)則，要求評(píng)審組成員的評(píng)審行為符合有關(guān)規(guī)定， 對(duì)評(píng) 審組成員進(jìn)行必要的指導(dǎo)，對(duì)評(píng)審組成員的現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審表現(xiàn)做出評(píng)價(jià)；協(xié)調(diào)評(píng)審組與監(jiān)督員的工作聯(lián)系。評(píng)審員職責(zé)按照評(píng)審組的分工，做好評(píng)審前的信息收集，負(fù)責(zé)管理要素的評(píng)審員應(yīng)協(xié)助 評(píng)審組組長做好前期文件審查工作，負(fù)責(zé)技術(shù)要素的評(píng)審員應(yīng)協(xié)助評(píng)審組組長確 定現(xiàn)場(chǎng)試驗(yàn)考核項(xiàng)目，負(fù)責(zé)評(píng)審報(bào)告中相關(guān)記錄的填寫；遵守評(píng)審組計(jì)劃日程安排和評(píng)審組任務(wù)分工，完成相關(guān)內(nèi)容的評(píng)審工作，服從評(píng)審組組長的安排

25、和調(diào)度，遵守評(píng)審紀(jì)律和行為準(zhǔn)則，對(duì)其評(píng)審內(nèi)容結(jié)論的準(zhǔn) 確性、真實(shí)性、完整性負(fù)直接責(zé)任。技術(shù)專家職責(zé)按照評(píng)審組的分工，輔助評(píng)審組組長或技術(shù)要素評(píng)審員確定現(xiàn)場(chǎng)試驗(yàn)考核項(xiàng) 目，協(xié)助技術(shù)要素評(píng)審員開展技術(shù)檢測(cè)能力確認(rèn)工作；遵守評(píng)審組計(jì)劃日程的安排，遵守評(píng)審紀(jì)律和行為準(zhǔn)則，服從評(píng)審組組長的 安排和調(diào)度，對(duì)其評(píng)審內(nèi)容結(jié)論的準(zhǔn)確性、真實(shí)性、完整性負(fù)責(zé)。工作要求不得對(duì)同一實(shí)驗(yàn)室既進(jìn)行咨詢又進(jìn)行評(píng)審，不得參加所在實(shí)驗(yàn)室的評(píng)審;在評(píng)審過程中, 嚴(yán)格執(zhí)行國家法律、嚴(yán)肅認(rèn)真，公正無私，實(shí)事求是，平等待人，遵守評(píng)審紀(jì)律, 法規(guī)和資質(zhì)認(rèn)定評(píng)審準(zhǔn)則；在評(píng)審過程中，委托的專業(yè)技術(shù)評(píng)價(jià)組織報(bào)告。有權(quán)保留自己的意見，并可以直接向

26、資質(zhì)認(rèn)定發(fā)證機(jī)關(guān)或其2.3材料審查在正式評(píng)審開展之前，評(píng)審組長應(yīng)在評(píng)審員或者技術(shù)專家的配合下對(duì)檢驗(yàn)檢 測(cè)機(jī)構(gòu)提交的申請(qǐng)材料進(jìn)行審查。 通過檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定申請(qǐng)書 對(duì)檢驗(yàn) 檢測(cè)機(jī)構(gòu)的工作類型、能力范圍、檢驗(yàn)資源配臵以及管理體系運(yùn)作所覆蓋的范圍 進(jìn)行了解，以便于現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審的順利實(shí)施。并依據(jù)檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定評(píng)審準(zhǔn) 則及相應(yīng)的技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)，對(duì)申請(qǐng)人的質(zhì)量手冊(cè)、程序文件等進(jìn)行文件符 合性審查，對(duì)管理體系的運(yùn)行予以初步評(píng)價(jià)。對(duì)檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定申請(qǐng)書及附件的審查要點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室的法人地位證明材料，審閱其經(jīng)營范圍是否滿足公正性檢驗(yàn)的要求 (必要時(shí)調(diào)閱實(shí)驗(yàn)室成立時(shí)的驗(yàn)資報(bào)告，檢查資金來源組成)；實(shí)驗(yàn)室是否有固定

27、的工作場(chǎng)所;“申請(qǐng)資質(zhì)認(rèn)定檢測(cè)能力表”中的項(xiàng)目/參數(shù)及所依據(jù)的標(biāo)準(zhǔn)是否正確，是 否屬于資質(zhì)認(rèn)定范圍；“儀器設(shè)備(標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì))配臵一覽表”的填寫是否正確，所列儀器設(shè)備是否 基本滿足其申請(qǐng)項(xiàng)目/參數(shù)的檢測(cè)能力要求，并可獨(dú)立調(diào)配使用；技術(shù)主管、授權(quán)簽字人及特定領(lǐng)域的檢驗(yàn)檢測(cè)人員的職稱和工作經(jīng)歷是否符 合規(guī)定；機(jī)構(gòu)組織機(jī)構(gòu)框圖是否正確。對(duì)質(zhì)量手冊(cè)的評(píng)審要點(diǎn)質(zhì)量手冊(cè)的條款應(yīng)與檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定評(píng)審準(zhǔn)則相對(duì)應(yīng);質(zhì)量方針明確，質(zhì)量目標(biāo)可測(cè)量、具有可操作性；質(zhì)量職能明確;管理體系描述清楚，要素闡述簡明、切實(shí)，文件之間接口關(guān)系明確;質(zhì)量活動(dòng)處于受控狀態(tài)；管理體系能有效運(yùn)行并進(jìn)行自我改進(jìn)。對(duì)程序文件的評(píng)審要點(diǎn)需要

28、有程序文件描述的要素，均被恰當(dāng)?shù)鼐幹瞥闪顺绦蛭募?程序文件結(jié)合檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)的特點(diǎn)，具有可操作性；程序與相關(guān)程序文件、 質(zhì)量手冊(cè)有清晰明確的接口。審查結(jié)果處理評(píng)審組長應(yīng)當(dāng)在收到申請(qǐng)材料十個(gè)工作日內(nèi)完成材料審查， 并將審查意見反 饋資質(zhì)認(rèn)定發(fā)證機(jī)關(guān)或其委托的專業(yè)技術(shù)評(píng)價(jià)組織， 當(dāng)材料不符合要求時(shí)，由資 質(zhì)認(rèn)定發(fā)證機(jī)關(guān)或其委托的專業(yè)技術(shù)評(píng)價(jià)組織通知申請(qǐng)機(jī)構(gòu)更改。2.4下發(fā)評(píng)審?fù)ㄖ牧蠈彶楹细窈?，資質(zhì)認(rèn)定發(fā)證機(jī)關(guān)或其委托的專業(yè)技術(shù)評(píng)價(jià)組織向被評(píng)審 的檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)下發(fā)檢驗(yàn)檢測(cè)資質(zhì)認(rèn)定現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審?fù)ㄖ獣?，同時(shí)告知評(píng)審組按 計(jì)劃實(shí)施評(píng)審。2.5編制評(píng)審計(jì)劃評(píng)審組接到現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審任務(wù)后，編與檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審日程計(jì)

29、劃表。 對(duì)評(píng)審的日期、時(shí)間、工作內(nèi)容、評(píng)審組分工等進(jìn)行策劃安排。并就以下問題與 被評(píng)審的檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)進(jìn)行溝通：1.確定評(píng)審的日程;2.確定現(xiàn)場(chǎng)操作考核的項(xiàng)目;商定交通、住宿等安排。3.1召開預(yù)備會(huì)議評(píng)審組長在現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審前應(yīng)召開全體評(píng)審組成員參加的預(yù)備會(huì)，會(huì)議內(nèi)容包 括：評(píng)審組長重申評(píng)審工作的公正、客觀、保密要求;說明本次評(píng)審的目的、范圍和依據(jù);(3)介紹檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)文件審查情況;明確現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審要求，統(tǒng)一有關(guān)判定原則;(5)聽取評(píng)審組成員有關(guān)工作建議，解答評(píng)審組成員提出的疑問;確定評(píng)審組成員分工，明確評(píng)審組成員職責(zé)，并向評(píng)審組成員提供相 應(yīng)評(píng)審文件及現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審表格；(6)確定現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審日程表;(8)需要

30、時(shí)，要求檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)提供與評(píng)審相關(guān)的補(bǔ)充材料;（9）交流。需要時(shí)，組長對(duì)新獲證評(píng)審員和技術(shù)專家進(jìn)行簡短的培訓(xùn)及評(píng)審經(jīng)驗(yàn)3.2首次會(huì)議首次會(huì)議由評(píng)審組長主持召開，評(píng)審組全體成員，檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)最高管理者、 技術(shù)主管、質(zhì)量主管、授權(quán)簽字人和檢驗(yàn)檢測(cè)業(yè)務(wù)部門負(fù)責(zé)人應(yīng)參加首次會(huì)議， 會(huì)議內(nèi)容如下：（1）組長宣布開會(huì)，介紹評(píng)審組成員；檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)介紹與會(huì)人員;圍、原則,（2）評(píng)審組長宣讀資質(zhì)認(rèn)定部門的評(píng)審?fù)ㄖ?，說明評(píng)審的目的、依據(jù)、范 明確評(píng)審將涉及的部門、人員；確認(rèn)評(píng)審日程表;(4)宣布評(píng)審組成員分工;(5)向檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)做出保密的承諾;（6）澄清有關(guān)問題，明確限制條件（如潔凈區(qū)、危險(xiǎn)區(qū)、限制交談人員等

31、）；（7）檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)為評(píng)審組配備陪同人員，確定評(píng)審組的工作場(chǎng)所及評(píng)審 工作所需資源。3.3考察檢驗(yàn)檢測(cè)場(chǎng)所首次會(huì)議結(jié)束，由陪同人員引領(lǐng)評(píng)審組進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)考察， 實(shí)地考察檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī) 構(gòu)相關(guān)的辦公及檢驗(yàn)檢測(cè)場(chǎng)所?，F(xiàn)場(chǎng)參觀的過程是觀察、考核的過程。有的場(chǎng)所 通過一次性的參觀之后可能不再重復(fù)檢查，要利用有限的時(shí)間收集最大量的信 息。在現(xiàn)場(chǎng)參觀的同時(shí)要及時(shí)進(jìn)行有關(guān)的提問， 有目的的觀察環(huán)境條件、儀器設(shè) 備、檢測(cè)/校準(zhǔn)設(shè)施是否符合檢測(cè)的要求，并做好記錄。評(píng)審組在現(xiàn)場(chǎng)觀察時(shí)所 提的問題（由現(xiàn)場(chǎng)檢驗(yàn)人員回答，不應(yīng)由管理層統(tǒng)一代答）應(yīng)作為素質(zhì)考核的內(nèi) 容0現(xiàn)場(chǎng)參觀應(yīng)在評(píng)審日程表規(guī)定的時(shí)間內(nèi)完成， 防止由于檢驗(yàn)檢測(cè)

32、機(jī)構(gòu)陪同人 員過細(xì)的介紹拖延觀察時(shí)間，而影響后面的評(píng)審工作進(jìn)程。也不要因個(gè)別評(píng)審員 對(duì)某個(gè)問題的深入核查而耽誤了其他評(píng)審員的時(shí)間。一般情況下，評(píng)審員應(yīng)將發(fā) 現(xiàn)的情況記錄下來，觀察結(jié)束后再繼續(xù)審查。特殊情況下，評(píng)審組長可以派一名 評(píng)審員及時(shí)追蹤審核，其他人員繼續(xù)現(xiàn)場(chǎng)觀察。3.4現(xiàn)場(chǎng)操作考核檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)是否使用合適的方法和程序來進(jìn)行檢測(cè)應(yīng)通過現(xiàn)場(chǎng)操作予以 考核。通過現(xiàn)場(chǎng)試驗(yàn)，考核檢驗(yàn)人員的操作能力以及環(huán)境、設(shè)備等保證能力。(1)考核項(xiàng)目的選擇首次評(píng)審現(xiàn)場(chǎng)試驗(yàn)項(xiàng)目需覆蓋申請(qǐng)范圍內(nèi)所有領(lǐng)域，復(fù)查評(píng)審時(shí)需覆蓋50%的領(lǐng)域，監(jiān)督評(píng)審時(shí)需覆蓋30%勺領(lǐng)域(重點(diǎn)是上個(gè)證書周期開展工作較少、未 參加能力驗(yàn)證活動(dòng)

33、的項(xiàng)目)。(2)現(xiàn)場(chǎng)操作考核的方式對(duì)檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)的現(xiàn)場(chǎng)操作考核，可采取盲樣試驗(yàn)、人員比對(duì)、儀器比對(duì)、 見證實(shí)驗(yàn)和報(bào)告驗(yàn)證的方式進(jìn)行。盲樣試驗(yàn)由評(píng)審組評(píng)審員、技術(shù)專家攜帶有數(shù)據(jù)的樣品，由被評(píng)審檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)進(jìn)行 檢驗(yàn)和賦值，檢驗(yàn)的誤差或不確定度應(yīng)在允許范圍之內(nèi)。人員比對(duì)不同的人員依據(jù)同一標(biāo)準(zhǔn)、使用同一設(shè)備、對(duì)同一樣品實(shí)施檢驗(yàn)，檢驗(yàn)的誤 差或不確定度應(yīng)在允許范圍之內(nèi)。儀器比對(duì)同一人員依據(jù)同一標(biāo)準(zhǔn)、使用不同設(shè)備、對(duì)同一樣品實(shí)施檢測(cè)，檢測(cè)的誤差 或不確定度應(yīng)在允許范圍之內(nèi)。見證試驗(yàn)對(duì)那些不宜作盲樣試驗(yàn)、人員比對(duì)、儀器比對(duì)的檢測(cè)項(xiàng)目，可采取過程考核 的方式，考核檢驗(yàn)人員操作的熟練、正確程度。過程考核可分為

34、全過程考核、部 分過程考核、加速過程考核。對(duì)于那些持續(xù)時(shí)間較長、不能在評(píng)審期間完成的檢 測(cè)項(xiàng)目，可采取加速過程考核。報(bào)告驗(yàn)證對(duì)于復(fù)評(píng)審的項(xiàng)目，如果已對(duì)外出具過正式檢驗(yàn)報(bào)告，在評(píng)審期間又無樣品 時(shí)，可以提供已出具的檢驗(yàn)報(bào)告，在評(píng)審員的觀察下，作設(shè)備的操作演示?，F(xiàn)場(chǎng)試驗(yàn)結(jié)果的應(yīng)用盲樣試驗(yàn)、人員比對(duì)、儀器比對(duì)、過程考核應(yīng)出具檢驗(yàn)報(bào)告；報(bào)告驗(yàn)證可 不出具檢驗(yàn)報(bào)告。在現(xiàn)場(chǎng)操作考核中，如果盲樣試驗(yàn)、人員比對(duì)、儀器比對(duì)的結(jié)果數(shù)據(jù)不合 格，或與已知數(shù)據(jù)明顯偏離，應(yīng)要求檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)分析原因；如屬偶然原因，可 安排檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)重新試驗(yàn)；如屬于系統(tǒng)偏差，則應(yīng)認(rèn)為該檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)不具備 該項(xiàng)檢測(cè)能力?，F(xiàn)場(chǎng)試驗(yàn)的評(píng)價(jià)現(xiàn)場(chǎng)

35、試驗(yàn)結(jié)束后，評(píng)審員應(yīng)對(duì)試驗(yàn)的結(jié)果進(jìn)行評(píng)價(jià)，評(píng)價(jià)內(nèi)容如下:米用的檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)是否正確;檢測(cè)結(jié)果的表述是否準(zhǔn)確、清晰、明了;檢驗(yàn)人員是否有相應(yīng)的檢測(cè)經(jīng)驗(yàn);檢測(cè)操作的熟練程度如何;環(huán)境設(shè)施和適宜程度;樣品的接收、登記、描述、放臵、樣品制備及處臵是否規(guī)范;檢測(cè)設(shè)備、測(cè)試系統(tǒng)的調(diào)試、使用是否正確;檢測(cè)記錄是否規(guī)范?，F(xiàn)場(chǎng)提冋現(xiàn)場(chǎng)提問是現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審工作的一部分，是評(píng)價(jià)檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)工作人員是否經(jīng)過 相應(yīng)的教育、培訓(xùn)，是否具有相應(yīng)的經(jīng)驗(yàn)和技能而進(jìn)行資格確認(rèn)的一種形式。對(duì)檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)主要領(lǐng)導(dǎo)人、技術(shù)主管、質(zhì)量主管、各質(zhì)量管理崗位人員以及所有 從事檢驗(yàn)檢測(cè)活動(dòng)的人員均應(yīng)接受現(xiàn)場(chǎng)提問?，F(xiàn)場(chǎng)提問可與現(xiàn)場(chǎng)參觀、操作考核、查閱記錄

36、等活動(dòng)結(jié)合進(jìn)行，也可以在座 談會(huì)、考核會(huì)等場(chǎng)合進(jìn)行?，F(xiàn)場(chǎng)提問的內(nèi)容中可以是基礎(chǔ)性的問題：如就法律法規(guī)、評(píng)審準(zhǔn)則、體系文 件，檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)、檢測(cè)技術(shù)等方面的提問；也可以就評(píng)審中發(fā)現(xiàn)的問題、尚不清楚 的問題作跟蹤性或澄清性提問。對(duì)所有的提問應(yīng)有相應(yīng)的記錄，以便作出合理的 評(píng)審結(jié)論。查閱質(zhì)量記錄管理體系過程中產(chǎn)生的管理記錄，以及檢測(cè)過程中產(chǎn)生的技術(shù)記錄是復(fù)現(xiàn)管 理過程和檢測(cè)過程的有力證據(jù)和有效工具。評(píng)審組要通過對(duì)質(zhì)量記錄的查證，評(píng) 價(jià)管理體系運(yùn)行的有效性，以及技術(shù)操作的正確性。對(duì)質(zhì)量記錄的查閱應(yīng)注重以 下問題：文件資料的控制，以及檔案管理是否適用、有效、符合受控的要求，并有 相應(yīng)的資源保證；檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)

37、管理體系運(yùn)行記錄是否齊全、科學(xué)，能否有效反映管理體系 運(yùn)行狀況；原始記錄、報(bào)告或證書格式內(nèi)容應(yīng)合理，并包含足夠的信息;記錄做到清晰、準(zhǔn)確，應(yīng)包括影響檢驗(yàn)結(jié)果的全部信息，如圖表，全過程 等;記錄的形成、修改、保管符合體系文件的有關(guān)規(guī)定。填寫現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審記錄對(duì)檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審的過程要記錄在檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定評(píng)審報(bào)告的評(píng)審表中。評(píng)審員在依據(jù)檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定 評(píng)審準(zhǔn)則對(duì)檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)進(jìn)行逐條評(píng)審的同時(shí)，要在評(píng)審表中逐條記錄評(píng) 審狀況(除首次評(píng)審?fù)?，檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)可提交自我承諾書， 其自我承諾符合要求 的條款不予評(píng)審，但需在評(píng)審表中予以注明)。評(píng)審意見分為“符合”、“基 本符合”、“不符合”、“不適用

38、”幾種，其意義如下：符合：體系文件中有正確的描述，并能提供有效實(shí)施證明材料;基本符合：體系文件中有描述，但不能準(zhǔn)確、規(guī)范的予以實(shí)施;不符合：體系文件中有描述，但尚未實(shí)施；或者體系文件中無此條款的描述；不適用：檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)實(shí)際運(yùn)作不涉及該條款.當(dāng)評(píng)審意見出現(xiàn)“基本符 合”、“不符合”、時(shí)，應(yīng)在“說明”欄內(nèi)注明具體的事實(shí)。對(duì)事實(shí)的描述應(yīng)該 客觀具體，不能以“不規(guī)范”、“不完善”等語句模糊、籠統(tǒng)地進(jìn)行說明。應(yīng)嚴(yán) 格引用客觀證據(jù)，并可追溯。例如觀察到的事實(shí)、地點(diǎn)、當(dāng)事人，涉及到的文件 號(hào)、證書或報(bào)告編號(hào)，有關(guān)文件內(nèi)容，有關(guān)人員的陳述等；描述應(yīng)盡量簡單明了, 事實(shí)確鑿，不加修飾?，F(xiàn)場(chǎng)座談會(huì)了解檢驗(yàn)檢測(cè)

39、澄清現(xiàn)場(chǎng)觀察中的一些問題、交流思想、統(tǒng)一認(rèn)識(shí)。 各級(jí)管理干部和管理崗位人員、內(nèi)審員、監(jiān)督新增人員。座談會(huì)中應(yīng)該針對(duì)以下問題進(jìn)行提問和通過座談會(huì)考核檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)技術(shù)人員和管理人員基礎(chǔ)知識(shí)、 機(jī)構(gòu)人員對(duì)體系文件的理解、 座談會(huì)一般由以下人員參加： 人員、主要抽樣、檢驗(yàn)人員、 討論：對(duì)評(píng)審準(zhǔn)則的理解;對(duì)檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)體系文件的理解;評(píng)審準(zhǔn)則和體系文件在實(shí)際工作中的應(yīng)用情況;各崗位人員對(duì)其職責(zé)的理解;各類人員應(yīng)具備的專業(yè)知識(shí);評(píng)審過程中發(fā)現(xiàn)的一些問題，以及需要與被評(píng)審方澄清的問題。授權(quán)簽字人考核授權(quán)簽字人是指由檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)提名， 經(jīng)過評(píng)審機(jī)構(gòu)考核合格，簽發(fā)檢驗(yàn)報(bào) 告的責(zé)任人員。授權(quán)簽字人應(yīng)當(dāng)滿足如下條件

40、：具備相應(yīng)的職稱或同能能力;具備相應(yīng)的工作經(jīng)歷;熟悉或掌握有關(guān)儀器設(shè)備的檢定/校準(zhǔn)狀態(tài);熟悉或掌握所承擔(dān)簽字領(lǐng)域的相應(yīng)技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)方法；熟悉檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)管理和檢測(cè)報(bào)告審核簽發(fā)程序；具備對(duì)檢驗(yàn)結(jié)果做出相應(yīng)評(píng)價(jià)的判斷能力;熟悉檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定評(píng)審準(zhǔn)則以及相關(guān)的法律法規(guī)、技術(shù)文件 的要求?？己擞稍u(píng)審組長主持，評(píng)審組成員盡量全部參加，對(duì)每個(gè)授權(quán)簽字人填寫一 張檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)現(xiàn)場(chǎng)考核授權(quán)簽字人評(píng)價(jià)記錄表，記錄的內(nèi)容如下：考核中提出的主要問題，以及被考核人的回答情況;主考人的評(píng)價(jià)意見。檢測(cè)能力的確定確認(rèn)檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)的檢測(cè)能力是評(píng)審組進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審的核心環(huán)節(jié)，每一名評(píng)審員都應(yīng)該嚴(yán)肅認(rèn)真的核準(zhǔn)檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)的能力，

41、為資質(zhì)認(rèn)定的行政許可提供真 實(shí)可靠的評(píng)審結(jié)論。核準(zhǔn)的檢驗(yàn)檢測(cè)能力必須滿足以下條件：立項(xiàng)所依據(jù)的標(biāo)準(zhǔn)。立項(xiàng)所依據(jù)的檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)必須現(xiàn)行有效；在無國家標(biāo)準(zhǔn)、 行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)、地方標(biāo)準(zhǔn)、國際標(biāo)準(zhǔn)、國外先進(jìn)標(biāo)準(zhǔn)的前提下，檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)可自制 標(biāo)準(zhǔn)，其制定、驗(yàn)證、確認(rèn)等過程的證明文件應(yīng)能證明該標(biāo)準(zhǔn)的科學(xué)、準(zhǔn)確、可 靠。設(shè)施和環(huán)境須滿足檢測(cè)要求;檢測(cè)全過程所需要的全部設(shè)備的量程、準(zhǔn)確度必須滿足預(yù)期使用要求;所有的檢測(cè)數(shù)據(jù)均應(yīng)溯源到國家計(jì)量基準(zhǔn);所有的檢驗(yàn)人員均能正確完成檢測(cè)工作;能夠通過現(xiàn)場(chǎng)試驗(yàn)、盲樣測(cè)試證明相應(yīng)的檢測(cè)能力。確定檢測(cè)能力時(shí)應(yīng)注意如下問題:檢測(cè)能力是以現(xiàn)有的條件為依據(jù)，不能以許諾、推測(cè)作為依據(jù);分包和臨

42、時(shí)借用設(shè)備的目不能作為檢測(cè)能力;檢測(cè)項(xiàng)目按申請(qǐng)的范圍進(jìn)行確認(rèn)，評(píng)審員不得擅自增加或提示增加項(xiàng)目;被評(píng)審方不能提供檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)、檢驗(yàn)人員不具備相應(yīng)的技能、無檢測(cè)設(shè)備或 檢測(cè)檢驗(yàn)設(shè)備配臵不正確、環(huán)境條件不滿足檢測(cè)要求的，均按不具備檢測(cè)能力處 理；同一檢測(cè)項(xiàng)目中只有部分滿足標(biāo)準(zhǔn)要求的， 應(yīng)在“限制范圍或說明”欄內(nèi) 予以注明；機(jī)構(gòu)自制方法，應(yīng)在“限制范圍或說明”欄內(nèi)予以注明： 僅限特定合同約 定的委托檢驗(yàn)。評(píng)審組確認(rèn)的檢測(cè)能力的填寫評(píng)審報(bào)告中的檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)能力表，應(yīng)按檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)能力分類規(guī)范填寫。評(píng)審組內(nèi)部會(huì)在現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審期間，每天安排一段時(shí)間召開評(píng)審組內(nèi)部會(huì)， 主要內(nèi)容有：交流 當(dāng)天評(píng)審情況，討論評(píng)審發(fā)現(xiàn)的

43、情況，確定是否構(gòu)成不符合項(xiàng)；評(píng)審組長了解評(píng) 審工作進(jìn)度，及時(shí)調(diào)整評(píng)審員的工作任務(wù)，組織、調(diào)控評(píng)審過程。并對(duì)評(píng)審員的 一些疑難問題提出處理意見。最后一次評(píng)審組內(nèi)部會(huì)，由評(píng)審組長主持對(duì)評(píng)審情況進(jìn)行匯總，確定評(píng)審?fù)?過的檢測(cè)能力，提出不符合項(xiàng)和整改要求，形成評(píng)審結(jié)論并做好評(píng)審記錄。會(huì)議 結(jié)束后，應(yīng)向被評(píng)審方代表通報(bào)評(píng)審結(jié)論并請(qǐng)對(duì)方對(duì)這些結(jié)果發(fā)表意見， 需要時(shí) 解答被評(píng)審方代表關(guān)心的問題或消除雙方觀點(diǎn)的差異。與檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)溝通形成評(píng)審組意見后，評(píng)審組長應(yīng)與被評(píng)審檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)領(lǐng)導(dǎo)進(jìn)行充分溝通， 簡要通報(bào)評(píng)審中發(fā)現(xiàn)的不符合情況和評(píng)審結(jié)論意見，聽取被評(píng)審檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)的 意見。對(duì)不符合項(xiàng)和基本符合項(xiàng)，如被評(píng)審

44、檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)提出異議并能出具充足證 據(jù)，證明該條款符合要求，評(píng)審組確認(rèn)后應(yīng)撤消該不符合項(xiàng)(或基本符合項(xiàng))。 若被評(píng)審檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)說明不符合要求的情況已被及時(shí)糾正， 但該不符合項(xiàng)已經(jīng) 造成不良后果，評(píng)審組經(jīng)驗(yàn)證確認(rèn)后，仍然應(yīng)確定該不符合項(xiàng)，可以在提出該不 符合項(xiàng)的同時(shí)，說明不符合項(xiàng)已經(jīng)得到糾正，但需驗(yàn)證實(shí)施糾正措施的有效性。(14)評(píng)審結(jié)論評(píng)審結(jié)論分為“符合”、“基本符合”、“基本符合需現(xiàn)場(chǎng)復(fù)核”、“不符 合”四種?！胺稀笔侵?，體系文件適應(yīng)質(zhì)量方針目標(biāo)，管理體系運(yùn)作符合體系文件 的規(guī)定；“基本符合”是指管理體系尚未構(gòu)成區(qū)域性不符合或系統(tǒng)性不符合，存在 的不符合內(nèi)容的整改可以通過書面的形式見證；“基本符合需現(xiàn)場(chǎng)復(fù)核”是指，當(dāng)要素條款中的“不符合”項(xiàng)、“基本 符合”項(xiàng)的整改的有效性，不能通過文件的方式予以證明，必須通過現(xiàn)場(chǎng)的觀察 才能證實(shí)整改的完成?！安环稀笔侵福芾眢w系運(yùn)行中，存在著區(qū)域性不符合或系統(tǒng)性不符合， 或檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)工作存在嚴(yán)重的違反國家有關(guān)法律、法規(guī)規(guī)定的