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文檔簡介
1、第15頁共15頁2022年臨床試驗合作協(xié)議范本甲方:住址:法人代表:身份證號:乙方:住址:法人代表:身份證號:風險提示:合作的方式多種多樣,如合作設立公司、合作開發(fā)軟件、合作購銷產品等等,不同合作方式涉及到不同的項目內容,相應的協(xié)議條款可能大不相同。1、合作概況_已獲得國家食品藥品監(jiān)督管理局的批準(臨床研究批件第_號)進行臨床研究,現甲方邀請乙方作為參加單位,進行_的多中心臨床研究。甲乙雙方在平等互利的基礎上,按照gcp和國家新藥臨床研究的相關規(guī)定,對臨床研究中涉及的主要條款達成以下一致意見。為確保臨床研究工作順利進行和雙方的權益,甲乙雙方簽署本臨床研究協(xié)議書。2、合作程序在與乙方簽訂協(xié)議之后
2、,臨床研究前,甲方應免費向乙方提供以下的物品或文件。(1)提供相關的臨床前研究資料與文獻資料,供乙方在臨床研究時參考。(2)提供合格的臨床試驗用藥及試驗用藥的藥檢報告。(3)提供臨床試驗方案、病例報告表和知情同意書;由乙方根據有關規(guī)定和藥品性質確定正式的試驗方案、病例報告表和知情同意書。在與甲方簽訂協(xié)議之后,乙方將開始著手該項目的臨床研究工作,安排相應的科室和研究人員參加臨床研究并向甲方提供以下物品或文件。(1)按gcp要求提供研究開始前必備的相關文件(研究人員簡歷、研究職責表、研究人員簽名樣張、有關實驗室資格證書、有關實驗室檢測方法及質控證明、有關實驗室檢查項目正常值范圍等);臨床研究過程中
3、,如需補充提供任何與試驗相關的文件,乙方應盡量協(xié)助解決。(2)在研究結束后出具符合新藥審評要求的簽章的本中心小結報告及總結報告、經研究者簽字的crf表、驗單等原始資料的復印件等相關資料。(3)將所有臨床研究原始資料按新藥臨床研究相關法規(guī)要求保存?zhèn)洳椤?、雙方的權益與義務風險提示:應明確約定合作各方的權利義務,以免在項目實際經營中出現扯皮的情形。再次溫馨提示:因合作方式、項目內容不一致,各方的權利義務條款也不一致,應根據實際情況進行擬定。甲方的權益和義務(1)組織臨床研究會議,并承擔參會人員的食宿、交通相關費用。(2)委派監(jiān)查員履行gcp規(guī)定的相應職責,在臨床研究全過程中,對與本試驗有關的全部臨
4、床研究資料(如原始病歷記錄、病例報告表、化驗報告及其它檢查報告、病人簽字的“知情同意書”等),進行監(jiān)查與審核。并回收研究剩余藥物。(3)承擔臨床試驗過程中發(fā)生的由試驗藥物引起的不良反應治療處理費用和受試者的相關賠償,但由醫(yī)療事故所致者除外。(4)臨床研究成果歸甲方所有,乙方若要公開或發(fā)表,應征得甲方書面同意。乙方的權益和義務(1)負責在_個月時間內(從收到甲方的研究藥品和有關費用后,開始計算工作時間)完成約定數量并符合試驗方案要求的病例。(2)所有參加研究人員必須詳細閱讀和了解試驗方案的內容,嚴格按照方案規(guī)定的方法、標準操作規(guī)程進行臨床研究,并將觀察所得數據準確、完整、及時地記錄于病例報告表中
5、。(3)按試驗方案和gcp要求管理試驗用藥品,研究過程中有責任配合甲方委派的監(jiān)查員的監(jiān)督、檢查,并向上述監(jiān)查員提供全部藥品管理資料(如剩余藥品和藥品發(fā)放記錄等)和與本試驗有關的全部臨床研究資料,以確保臨床研究的質量。試驗結束后,乙方須將剩余藥品交還甲方。(4)負責對受試者在試驗期間出現的不良事件進行治療及必要的救護,在發(fā)生嚴重不良事件時應在_小時內立即向甲方和相關部門報告。(5)在藥品注冊過程中有義務,對藥品審評中心提出的發(fā)補意見,及時解答、補充和完善。(6)乙方有義務對研究結果進行保密,不得向第三方提供研究結果。4、研究費用和支付方式(一)研究費用甲方應按每個合格病例人民幣_元整的標準,向乙
6、方提供臨床研究費用。本次研究乙方擬完成該類合格病例_例,研究費用共計人民幣_元整。(二)支付方式(1)整個臨床研究費用由甲方以匯票方式分二期支付,臨床研究開始時支付_%,計_元整,臨床研究結束提交臨床總結報告后支付_%,計_元整。(2)乙方在收到甲方的每筆研究費用后的_個工作日內,向甲方出具同等面值正式發(fā)票。5、其它(一)協(xié)議未盡事宜,均按gcp及新藥研究相關規(guī)定,由雙方協(xié)商解決。(二)本協(xié)議經雙方簽字、蓋章后生效,協(xié)議開始生效后,任何一方不得單獨終止協(xié)議。(三)本協(xié)議一式_份,甲、乙雙方各執(zhí)_份,每份具有同等法律效力。甲方:(簽章)地址:聯系方式:簽約日期:_年_月_日乙方:(簽章)地址:聯
7、系方式:簽約日期:_年_月_日2022年臨床試驗合作協(xié)議范本(二)出租方(甲方):_承租方(乙方):_甲乙雙方經友好協(xié)商,簽定本合同:第一條 承租人經得出租人的同意,就承租的坐落_市_地號_市區(qū)路_號商鋪、其樓上樓下全部_平方米轉租與現租人為商鋪營業(yè)使用。第二條 營業(yè)執(zhí)照,稅務登記等相關費用,由乙方承擔。乙方有權要求甲丙方協(xié)住乙方辦理相關的營業(yè)執(zhí)照,稅務登記等手續(xù)。第三條 租金1.每年租金人民幣_元,每年_月_日以前繳納。2.房租在每年_月_日上交甲方,托欠時不的超過_天。第四條 使用轉租物的限制_本轉租房屋系供商業(yè)營業(yè)之用。2.在本合同有效期內,未經乙方同意,甲方不得將轉租房屋全部或一部分轉
8、租、出借、頂讓,或以其他變相方法由他人使用轉租房屋。3.轉租房屋不得供非法使用;或存放危險物品影響公共安全。4.轉租房屋有改裝設施的必要乙方取得甲方的同意后得自行裝設,但不得損害原有建筑。5.店鋪現有裝修、裝飾、設備在丙方收到乙方轉讓金后全部無償歸乙方使用。6.此門面房丙方轉讓給乙方后,丙方不得在向乙方收取別的任何費用。第五條 危險負擔乙方應以善良管理人的方式使用轉租房屋,除因天災地變等不可抗拒的情形外。因乙方的過失致轉租房屋損毀,應負損害賠償之責。轉租房屋因自然的損壞有修繕必要時,由甲方負責修理。第六條 違約責任1.乙方違反約定方法使用轉租房屋,或拖欠租金達_天以上,經甲方催告限期繳納仍不支
9、付時房租時,甲方有權向乙方收取未交房租的_%的違約金。2.甲方若要終止出租此門面房須經過乙方同意,如乙方不同意甲方收回此門面出租。甲方無權收取此門面,依然以此合同為準,繼續(xù)收取每年的房租。第七條 其他特約事項1.轉租房屋的稅費由甲方負責,乙方水電費自行負擔。2.乙方遷出時,如遺留家具雜物不搬的,視為丟棄,可由甲方處理。3.乙方如覓有保證人,應與保證人負連帶保證責任。_本合同轉租期限未滿,一方擬終止租約時,須得對方的同意。本合同一式_份,各執(zhí)一份為憑,自_方簽字之日起生效。出租方(簽名):_ 承租方(簽名):_日期:_年_月_日 _年_月_日2022年臨床試驗合作協(xié)議范本(三)出租方(甲方):_
10、承租方(乙方):_根據中華人民共和國合同法及相關法律法規(guī)的規(guī)定,甲、乙雙方在平等、自愿的基礎上,經協(xié)商一致,訂立本合同。第一條 房屋坐落地址甲方出租的商鋪坐落地址_商鋪_號,商鋪面積約_平方米左右。第二條 出租期限及用途1、租期_年,自_年_月_日起至_年_月_日止。出租期滿,合同自然終止。2、乙方向甲方承諾,出租該房屋僅作為_使用。3、出租期滿,甲方有權收回出租房屋,乙方應如期交還。如甲方仍繼續(xù)出租房屋,承租方享有優(yōu)先權。但必須在出租期滿_個月前書面通知甲方,重新簽訂出租合同。但租金參考當時的周圍門市租金漲幅作適當調整。第三條 租金及支付方式1、該房屋每月租金為_元(大寫_佰_拾_元整)。年
11、租金總額為_元(大寫_仟_佰_拾_元整)。租金第一年不變,第二年租金按上一年度租金增加_%計算租金。2、房屋租金支付方式:合同簽字生效之日起,一次性交清全年租金。如續(xù)租,次年年租金在已交租金期滿_個月前一次性交清,依此類推。3、乙方必須按照約定向甲方繳納租金。如拖欠租金,從約定交款日第_天開始以每天按所欠租金_%向乙方加收滯納金。拖欠房租_天以上繳納的,屬拖欠方違約,甲方有權收回房屋。4、合同簽字生效后,乙方向甲方交納保證金貳仟元整,合同終止無違約一次性退還乙方。第四條 出租期間各項費用的繳納1、物業(yè)管理費、水電費:由乙方自行繳納(水表表底數為_度,電表底數為_度,此度數以后的費用由乙方承擔,
12、直至合同期滿)。2、出租期間,由于乙方導致出租房屋的質量或房屋的內部設施損毀(包括門、窗、水、電、空調等),維修費由乙方負責。3、使用該房屋產生的其它各項費用均由乙方繳納,(其中包括安裝電話、寬帶、有線電視等設備的費用)。第五條 合同的變更、解除與終止1、如果甲方將房產所有權轉移給第三方時,必須事先書面向甲方申請并征得甲方的同意。合同方可繼續(xù)有效。第六條 房屋修繕與使用1、出租方將房屋交給承租方后,乙方的裝修裝飾及修繕,出租方概不負責。如乙方不再使用甲方的門市,乙方不得破壞已裝修部分和房屋。2、乙方應合理使用其所承租的房屋及其附屬設施。如因使用不當造成房屋及設施損壞的,乙方應立即負責修復或經濟
13、賠償。3、乙方如裝修或設置對房屋結構有影響的設備,均須事先征得甲方的同意后方可施工。出租期滿后或因乙方責任導致退租的,除雙方另有約定外,依附于房屋的裝修及設備歸甲方所有。如果乙方拆走,乙方必須負責恢復工程實際發(fā)生的一切費用。第七條 房屋交付及收回的驗收1、甲方應保證出租房屋本身及附屬設施、設備處于能夠正常使用狀態(tài)。2、乙方應于房屋出租期滿后,將承租房屋及附屬設施、設備交還甲方。3、乙方交還甲方房屋應當保持房屋及設施、設備的完好狀態(tài),不得影響房屋的正常使用。對未經同意留存的物品,甲方有權處置。第八條 甲方違約責任處理規(guī)定1、甲方違反本合同約定,提前收回房屋的,應當向乙方支付違約金_元,若支付的違
14、約金不足彌補乙方損失的,甲方還應該承擔賠償責任。2、甲方因房屋權屬瑕疵或非法出租房屋而導致本合同無效時,甲方應賠償乙方損失。第九條 乙方違約責任乙方有下列行為之一的,甲方有權終止合同,收回該房屋,并向甲方支付違約金_元。若支付的違約金不足彌補甲方損失的,乙方還應負責賠償直至到彌補全部損失為止。(1)未經甲方書面同意,將房屋轉租、轉借給他人使用的;(2)未經甲方書面同意,拆改變動損壞房屋或房屋結構的;(3)改變本合同規(guī)定的出租用途存放危險物品或利用該房屋進行違法活動的;(4)損壞房屋,在甲方提出的合理期限內仍未修復的;(5)在約定的交租金時間無故不交,并推遲_天以上的。(6)未經甲方同意,乙方擅
15、自退租或者乙方裝修損害房屋的,保證金和所剩租金不退抵違約金。第十條 免責條件1、因不可抗力原因致使本合同不能繼續(xù)履行或造成的損失,甲、乙雙方互不承擔責任。2、因國家政策需要拆除或改造已出租的房屋,使甲、乙雙方造成損失的,互不承擔責任。3、因上述原因而終止合同的,租金按照實際使用時間計算,不足整月的按天數計算,多退少補。4、不可抗力系指“不能預見、不能避免并不能克服的客觀情況”。第十一條 爭議的解決方式本合同在履行中如發(fā)生爭議,雙方應友好協(xié)商解決,協(xié)商不成時,任何一方均可以向人民法院起訴。第十二條 本合同如有未盡事宜按合同法的有關規(guī)定,經甲、乙雙方共同協(xié)商,作出補充規(guī)定,補充規(guī)定與本合同具有同等
16、效力。本合同共_頁,_式_份,甲、乙雙方各執(zhí)_份,均有同等法律效力。出租方(簽名):_ 承租方(簽名):_日期:_年_月_日 _年_月_日2022年臨床試驗合作協(xié)議范本(四)出租方(甲方):_承租方(乙方):_甲方同意將自己的產權商鋪出租給乙方,雙方在法律的基礎上,經友好協(xié)商,制定如下協(xié)議:一、鋪位地址甲方出租的商鋪坐落于_,建筑面積_平方米。二、租賃期限雙方商定鋪位租期為_年,自_年_月_日起至_年_月_日。三、租金和租金交納期及條件1、每月租金為人民幣_,大寫:_乙方以現金形式向出租方支付租金,租金每月支付一次,并于每月_日前交至出租方。_本合同一經簽署,乙方即應交納相當于_個月租金的押金
17、。合同終止,乙方交清租金及水電、煤氣,電話等相關費用后,甲方即可退還乙方押金(不計息)。若乙方提前解除合同,視為違約,押金不予退。四、水電費、管理費、清潔費和維修費等費用的繳費辦法1、水電費:電費、水費按有關部門規(guī)定的商業(yè)用電、用水價格收費(含損耗);乙方于次月_號前向甲方以現金方式交清上月的水電費。(水表底數為_度,電表底數為_度,此度數以后的費用由乙方承擔,直至合同期滿);2、相關管理費、清潔費:乙方自行向相關管理部門、機構交納;3、維修費:租賃期間,由于乙方導致租賃鋪位的質量或房屋的內部設施損毀,包括門窗、水電等,維修費由乙方負責;4、因使用該鋪位進行商業(yè)活動產生的其它各項費用均由乙方繳
18、納,(其中包括乙方自已申請安裝電話、寬帶、有線電視等設備的費用)。五、租賃期間鋪位修繕甲方將鋪位交給乙方后,乙方的裝修及修繕,甲方概不負責,其經營情況也與出租方無關;租期結束或中途雙方協(xié)商解除合同,乙方不得破壞已裝修部分及房屋架構。六、出租方與承租方的變更1.租賃期間,甲方如將房產所有權轉移給第三方,應符合國家有關房產轉讓規(guī)定,不必乙方同意。但甲方應提前一個月書面通知乙方,房產所有權轉移給第三方后,該第三方即成為本合同的當然甲方,享有原甲方的權利,承擔原甲方的義務。2.租賃期間,乙方如欲將租賃房屋轉租給第三方使用,必須事先征得甲方的書面同意。取得使用權的第三方即成為本合同的當然乙方,享有原乙方的權利,承擔乙方的義務。七、乙方的職責1、乙方必須依約繳納租金及其他費用,如有無故拖欠,甲方有權向乙方加收滯納金,滯納金為實欠租_%。如拖欠租金_天,視為違約,甲方有權收回房屋,并不退還乙方押金。2、甲、乙雙方在合同終止前,須提前一個月書面通知對方是否終止合同。3、乙方保證承租甲方的商鋪作為商業(yè)使用,遵守中華人民共和國法規(guī)和政府相關規(guī)定,合法經營。因乙方違法經營而給甲方造成的連帶損失,由乙方負責賠償。4、租賃期滿或合同解除后,乙方逾期不搬遷,甲方有權從已經解除租
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