福建第八批藥品招標(biāo)方案要點(diǎn)分析

1、一、采購方式 分 招標(biāo)（競(jìng)價(jià)）和邀請(qǐng)招標(biāo)（議價(jià)）兩種 1. 公開招標(biāo)（競(jìng)價(jià)） 同競(jìng)價(jià)組初始報(bào)價(jià)后，投標(biāo)品種有4家及以上生產(chǎn)企業(yè)的，經(jīng)專家評(píng)審后，根據(jù)競(jìng)價(jià)規(guī)則，經(jīng)兩輪競(jìng)價(jià)產(chǎn)生中標(biāo)候選品種（品規(guī)）。 2. 邀請(qǐng)招標(biāo)（議價(jià)）同競(jìng)價(jià)組初始報(bào)價(jià)后，投標(biāo)品種只有3家及以下生產(chǎn)企業(yè)的，進(jìn)入邀請(qǐng)招標(biāo)（議價(jià)）程序，經(jīng)人機(jī)對(duì)話或面對(duì)面談判方式產(chǎn)生中標(biāo)候選品種（品規(guī)）； 分析：對(duì)于同競(jìng)價(jià)組有且僅有3個(gè)品種的，不需要競(jìng)價(jià)可直接進(jìn)入到議價(jià)程序。這點(diǎn)在其他省份是很少見的。二、采購目錄 由化學(xué)生物藥品類、中成藥類 、醫(yī)療機(jī)構(gòu)增補(bǔ)的目錄三個(gè)組成 1. 福建省基本醫(yī)療保險(xiǎn)、工傷保險(xiǎn)和生育保險(xiǎn)藥品目錄（2010版）和衛(wèi)生部發(fā)布的

2、中國國家處方集（2010版）中非國家基本藥物目錄（基層部分）的品種、劑型、規(guī)格；2. 福建省醫(yī)療機(jī)構(gòu)第七批藥品集中采購未招到的品種； 3. 醫(yī)療機(jī)構(gòu)增補(bǔ)的目錄：三級(jí)甲等醫(yī)院增補(bǔ)數(shù)不超過180種；三級(jí)乙等醫(yī)院增補(bǔ)數(shù)不超過135種；二級(jí)醫(yī)院增補(bǔ)數(shù)不超過105種。增補(bǔ)的品種由各醫(yī)院提出，細(xì)化到藥品劑型和規(guī)格，報(bào)省藥品采購中心審核匯總，由省衛(wèi)生廳組織專家按臨床基本需求的原則，對(duì)劑型和規(guī)格進(jìn)行必要的篩選。分析：（1）特別強(qiáng)調(diào)省醫(yī)保目錄中的品種（除基藥外）全部納入；（2）對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)放權(quán)，不同級(jí)別的醫(yī)院可申報(bào)增補(bǔ)一定數(shù)量的品種。上述兩點(diǎn)在其他省份也是不常見的。2四、質(zhì)量層次劃分 第一質(zhì)量層次：原研制藥品、獲

3、得國家科技二等獎(jiǎng)以上藥品、中藥保密處方藥品；第二質(zhì)量層次：國家一類新藥、獲歐美認(rèn)證的國產(chǎn)藥品、單獨(dú)定價(jià)藥品、優(yōu)質(zhì)優(yōu)價(jià)中成藥（以初始報(bào)價(jià)前國家或福建省物價(jià)局定價(jià)文件為準(zhǔn)）；第三質(zhì)量層次分兩組： 第一組：國家工業(yè)和信息化部認(rèn)定的化學(xué)藥品工業(yè)企業(yè)法人單位按主營(yíng)業(yè)務(wù)收入排序前150名、中成藥工業(yè)企業(yè)法人單位按主營(yíng)業(yè)務(wù)收入排序前150名、生物生化制品工業(yè)企業(yè)法人單位按主營(yíng)業(yè)務(wù)收入排序前100名（詳見工業(yè)和信息化部2009中國醫(yī)藥統(tǒng)計(jì)年報(bào)）； 第二組：其它通過GMP認(rèn)證的藥品。分析：（1）對(duì)專利藥沒做說明，估計(jì)是審核稿件時(shí)大意遺漏了，在實(shí)際操作中應(yīng)該會(huì)加上 ；（2）與湖北2011年方案比較一致，對(duì)獲歐美認(rèn)

4、證的藥品予以了一定的照顧，像河南、廣東最新的方案中就沒有提及這個(gè)3三、競(jìng)價(jià)分組規(guī)則 主要是按劑型的不同來進(jìn)行劃分，此外針對(duì)一些特殊情況進(jìn)行了多達(dá)15點(diǎn)的說明 大致分為：口服常釋劑型 、緩控釋劑型 、口服液體劑 、丸劑 、顆粒劑 、口服散劑 、外用散劑 、軟膏劑 、貼劑 、外用液體劑 、硬膏劑 、凝膠劑 、涂劑 、栓劑 、滴眼劑 、滴耳劑 、滴鼻劑 、吸入劑 、注射劑 、植入劑 、海綿劑 、熨劑劃 等22大類。分析：總體看來，對(duì)藥品的競(jìng)價(jià)分組比較籠統(tǒng)，沒有細(xì)分，僅從劑型的角度看分了約22大類，這與湖北的37類、廣東的40類、河南的109類有很大的區(qū)別。因?yàn)榻M別少，同組的品種數(shù)量必將增多，這這意味

5、著品種之間的競(jìng)爭(zhēng)加劇。4五、限價(jià)細(xì)則 1. 第一、二質(zhì)量層次的藥品按“就低不就高”的原則，以福建省第5、6批中標(biāo)價(jià)、政府定價(jià)除以1.15再乘以90%或本企業(yè)該藥品在全國最近一期最低中標(biāo)價(jià)，三者比較取其低值作為限價(jià)；2. 第三質(zhì)量層次藥品限價(jià)，以同競(jìng)價(jià)組福建省第5、6批和江西等六省最近一次集中采購中標(biāo)價(jià)，取其平均值作為限價(jià) 3、本省和江西等五省均無中標(biāo)價(jià)的品種，根據(jù)差比價(jià)規(guī)則計(jì)算出同競(jìng)價(jià)組同通用名不同規(guī)格、劑型的限價(jià) 4、復(fù)合藥品價(jià)格不得高于其所組成藥品價(jià)格之和。分析：限價(jià)原則中的第1、4點(diǎn)是一大創(chuàng)新，尤其是第1點(diǎn)將對(duì)一些高端藥品（如合資、獨(dú)家等）產(chǎn)生巨大沖擊，甚至有可能改變福建各大型醫(yī)院現(xiàn)行的

6、產(chǎn)品結(jié)構(gòu)。5六、報(bào)價(jià)要求（略） 七、公開招標(biāo)（競(jìng)價(jià)）入圍規(guī)則 1、第一輪：通過專家對(duì)報(bào)價(jià)人的藥品質(zhì)量、價(jià)格、服務(wù)信譽(yù)三個(gè)要素進(jìn)行綜合評(píng)審，確定能否進(jìn)入下一輪的競(jìng)價(jià)程序。第一、二質(zhì)量層次取前10家，第三質(zhì)量層次每組取前20家，進(jìn)入競(jìng)價(jià)程序。 第一、二質(zhì)量層次如出現(xiàn)同競(jìng)價(jià)組報(bào)價(jià)人在4-10家之間的，實(shí)行末位淘汰；第三質(zhì)量層次如出現(xiàn)同競(jìng)價(jià)組報(bào)價(jià)人在4-10家的，專家評(píng)審時(shí)實(shí)行末位淘汰；報(bào)價(jià)人在11-20家的實(shí)行末2位淘汰；報(bào)價(jià)人在3家及以下的進(jìn)入議價(jià)程序 2、第二輪競(jìng)價(jià)及中標(biāo)規(guī)則：實(shí)施兩輪報(bào)價(jià)，依據(jù)價(jià)格逐輪淘汰；最終第一、二層次及第三質(zhì)量層次中的第一組的品種，每個(gè)競(jìng)價(jià)組入圍中標(biāo)候選生產(chǎn)企業(yè) 2個(gè)；及

7、第三質(zhì)量層次中的第一組的品種，每個(gè)競(jìng)價(jià)組入圍中標(biāo)候選生產(chǎn)企業(yè) 3個(gè)。分析：（1）在非基藥招標(biāo)中，實(shí)施先過質(zhì)量關(guān)、再拼價(jià)格，是一大創(chuàng)新，因?yàn)檫@是“雙信封”招標(biāo)模式的變相使用。（2）在最終的入圍中標(biāo)候選中，不定品種數(shù)量，而是限定生產(chǎn)企業(yè)數(shù)量，這給實(shí)施操作留下了居多問號(hào)。采取兩輪競(jìng)價(jià)的方式 6九、中標(biāo)候選品規(guī)價(jià)格調(diào)整1. 同一通用名、同劑型、同規(guī)格下一質(zhì)量層次中標(biāo)候選品規(guī)的中標(biāo)價(jià)不得超過上一質(zhì)量層次中標(biāo)候選品規(guī)的中標(biāo)價(jià)，超過者愿意調(diào)整的，調(diào)整后入圍，否則予以淘汰。2. 同一競(jìng)價(jià)組不同生產(chǎn)企業(yè)中標(biāo)候選品規(guī)的中標(biāo)價(jià)格之間差價(jià)不得超過30%（以最低價(jià)為基準(zhǔn)），超過者愿意調(diào)整到30%以內(nèi)的，調(diào)整后入圍，否則

8、予以淘汰。3、中標(biāo)品規(guī)的價(jià)格如明顯高于標(biāo)外市場(chǎng)價(jià)格，經(jīng)領(lǐng)導(dǎo)小組辦公室研究核實(shí)認(rèn)定，取消其中標(biāo)資格。分析：（1）進(jìn)一步明確了各質(zhì)量層次的價(jià)格區(qū)別；（2）嚴(yán)格規(guī)定了同組別藥品之間的價(jià)格差距；（3）第3條，為剔除一些違規(guī)操作而高價(jià)中標(biāo)的品種確立了依據(jù)。八、邀請(qǐng)招標(biāo)（議價(jià)）入圍規(guī)則 7十、確標(biāo)模式 1. 確標(biāo)片區(qū)劃分。全省按九個(gè)設(shè)區(qū)市和省屬醫(yī)療機(jī)構(gòu)共劃分為十個(gè)片區(qū)，每個(gè)片區(qū)為一個(gè)確標(biāo)單位，實(shí)行分片區(qū)確標(biāo)。2. 確標(biāo)辦法。每個(gè)確標(biāo)單位組成專家組進(jìn)行確標(biāo)。確標(biāo)品規(guī)為本批公開招標(biāo)和邀請(qǐng)招標(biāo)中標(biāo)候選品規(guī)中的藥品品種。同一通用名的藥品，根據(jù)“一品兩規(guī)”原則進(jìn)行確標(biāo)，各片區(qū)內(nèi)實(shí)行統(tǒng)一的中標(biāo)品規(guī)。分析：（1）分片確

9、標(biāo)是福建招標(biāo)的一大特色，本次繼續(xù)保留；（2）強(qiáng)調(diào)了同一通用名的藥品，按一品兩規(guī)來進(jìn)行確標(biāo)，這是目前比較流行的一種模式。8十一、品種采購規(guī)定 1、普通GMP藥品年度采購總金額（原研制、單獨(dú)定價(jià)、中藥保密處方藥品、優(yōu)質(zhì)優(yōu)價(jià)、進(jìn)口藥品除外）： （1）三級(jí)綜合性醫(yī)療機(jī)構(gòu)不得低于該醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品采購總金額的70%， （2）三級(jí)?？漆t(yī)療機(jī)構(gòu)不得低于80%， （3）二級(jí)及以下醫(yī)療機(jī)構(gòu)不得低于88%。 2、醫(yī)療機(jī)構(gòu)年度備案采購藥品總金額： （1）省屬醫(yī)療機(jī)構(gòu)不得超過該醫(yī)療機(jī)構(gòu)全部藥品采購總金額的2.5%； （2）市屬三級(jí)醫(yī)療機(jī)構(gòu)不超過1.5%； （3）市（縣、區(qū)）屬二級(jí)醫(yī)療機(jī)構(gòu)不超過1% 3、定期對(duì)重點(diǎn)監(jiān)控藥品的使用量進(jìn)行重點(diǎn)監(jiān)控 分析：明確各類藥品的采購額度，對(duì)普藥生產(chǎn)廠家是一利好，可充分調(diào)動(dòng)其參與投標(biāo)的積極性9十二、藥品配送 1、符合資質(zhì)的藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)經(jīng)審核通過才能參加福建省醫(yī)療機(jī)構(gòu)第八批藥品集中采購中標(biāo)藥品配送；2、中標(biāo)生產(chǎn)企業(yè)所有中標(biāo)的品種在各片區(qū)只能委托1-2家配送企業(yè)配送；3、嚴(yán)格執(zhí)行“兩票制”；4、參加配送的藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)必須在2011年1月31日前，全部完成電子監(jiān)管網(wǎng)建設(shè)，從2011年4月1日起，完成所有配送藥品相