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文檔簡介
1、 實驗室聲明本機構鄭重聲明,本機構已按本登記備案表格中所列內(nèi)容將所屬病原微生物實驗室有關情況進行了如實填寫,保證本表及有關附件所提供的是完整的、準確的、真實的;所提交的所有材料是完整的、準確的、真實的、合法的。若有不實之處,我單位愿負相應的法律責任,并承擔由此造成的一切后果。實驗室設立單位(公章)法定代表人(負責人)簽字:年月日單位名稱地址郵政編碼聯(lián)系電話法定代表人(負責人)實驗室建設情況:新建改建擴建已建上級主管單位申請備案范圍請在內(nèi)劃”V”:實驗室名稱實驗室地址實驗室負責人傳真電話開始使用的時間年月日實驗室使用目的病原檢測()教學()臨床診斷()生產(chǎn)()科學研究()其它(請注明:)實驗室基
2、本情況工作人員數(shù)高級職稱人,中級職稱人,初級職稱人,其他人實驗室設備情況實驗室面積平方米,間數(shù)定向氣流有()沒有門禁裝置有()沒有可自行關閉門有()沒有若沒有,采用何種出入控制裝置:門是否有可視窗有()沒有防節(jié)支、嚙齒動物進入的設計有()沒有窗戶有()沒有若有,是否有紗窗:有()沒有入口處生物安全標識有()沒有生物安全柜有()沒有高壓滅菌鍋有()沒有高壓滅菌鍋性質(可多選):不排氣(產(chǎn)生的蒸汽被回收),預真空式,下排氣式,雙扉式。培養(yǎng)箱有()沒有洗眼器有()沒有洗手池有()沒有實驗室管理情況生物安全委員會生物安全手冊危害評估報告標準操作程序應急預案人員培訓和持證上崗記錄有()沒有有()沒有有(
3、)沒有有()沒有有()沒有有()沒有實驗室涉及的主要菌(毒)種及樣本保存的菌種情況有種無菌種種類名稱和數(shù)量株生物安全等級株生物安全等級株生物安全等級株生物安全等級保存的毒種情況有種無毒種種類名稱和數(shù)量株生物安全等級株生物安全等級株生物安全等級株生物安全等級保存生物陽性標本情況有共種,()份;無生物陽性標本名稱和數(shù)量株生物安全等級株生物安全等級株生物安全等級注:1每.一個獨立的樣品算一份;2若.無法列全請附頁注明實驗室涉及病原微生物檢驗項目附件4:病原微生物實驗室生物安全責任承諾書市、縣(區(qū))衛(wèi)生局:本申請人申請病原微生物實驗室備案,對于衛(wèi)生行政部門告知的內(nèi)容已清楚、全面了解,將認真履行告知的義務,接受衛(wèi)生行政部門的監(jiān)督管理,并鄭重作出如下承諾:1、本單位所報備案申請材料中所提交的所有材料是準確的、真實的、有效的。2、在實驗室病原微生物檢測工作中,自覺遵守傳染病防治法、病原微生物實驗室生物安全管理條例及相關的規(guī)章、規(guī)范性文件和技術標準、規(guī)范的規(guī)定及病原微生物實驗室管理的要求。3、建立健全法定代表人責任制,實施病原微生物實驗室安全制度,實行操作人員培訓上崗制度4、根據(jù)核準的內(nèi)容從事病原微生物檢測工作,不擅自改變病原微生物檢測項目范圍。本申請人保證:如違反了國家有關病原微生物實驗室生物安
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