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文檔簡介

1、安徽、山東、四川三省差不多藥物招標情況分析基藥供應分散性明顯,全國性大流通差不多勢不可免本輪基藥招標(獨家品種和生物疫苗制品不列入本次統(tǒng)計范圍),安徽、山東、四川三省招標品種數(shù)平均不足500個,但中標企業(yè)平均數(shù)在320家左右,每家企業(yè)供應不足兩個品種,品種供應呈現(xiàn)明顯的分散性。其中安徽的供應企業(yè)最多,合計招標472個品種,供應企業(yè)達到392家(可能與全國首家進行基藥的招標采購,參與企業(yè)較多有關),隨后進行的山東和四川的中標企業(yè)數(shù)量有所減少,但最晚出籠的四川招標結果,招標品種數(shù)549個,基藥供應企業(yè)數(shù)依舊有302家,基藥供應分散性依舊明顯。從三省的基藥供應企業(yè)構成上看,3省本省中標企業(yè)的比例僅在

2、10%左右。這一結果講明,差不多藥物的參標和供應差不多成為一種跨省份,甚至全國性的行為,即使考慮到地點愛護因素的存在,全國性基藥大流通也是勢不可免,一家基藥生產企業(yè)的藥品存在安全隱患,勢必威脅到全國各地基層醫(yī)療機構的用藥安全。3省基藥中標企業(yè)構成安徽山東四川2010年8月啟動2011年1月啟動2011年3月啟動中標企業(yè)數(shù)(個)392289302其中09年百強企業(yè)數(shù)(占比%)113(28.8%)96(33.2%)103(34.1%)其他企業(yè)數(shù)(100位)279(71.2%)193(66.8%)199(65.9%)合計 100%100%100%中標企業(yè)數(shù)(個)392289302其中本地中標企業(yè)數(shù)(

3、占比%)24(6.1%)30(10.4%)42(13.9%)外地中標企業(yè)數(shù)368259260合計100%100%100%2009年百強企業(yè)工業(yè)總產值集中度42%重點企業(yè)已具有一定的集中度,并正成為基礎藥物供應的生力軍自2010年8月到2011年4月8個月的時刻,三次基藥招標中2009年百強企業(yè)占中標企業(yè)的份額迅速從28.8% 攀生升到34.1%,且這百余家百強旗下的中標企業(yè)在三省的供應品種數(shù),不約而同的占到了近50%的份額。除百強企業(yè)外,3省還有47家共同的基藥企業(yè)供應著各地20%以上的基藥品種數(shù)。在四川,這47家企業(yè)的基藥品種數(shù)供應比例甚至達到30%。合計下來,百強旗下170余家企業(yè)和47家

4、藥供應商的中標品種差不多承擔了3省基藥品種數(shù)70%的供應。這一現(xiàn)象講明,中國主流制藥企業(yè)差不多積極主動的參與到政府主導的基藥采購中去,同時不斷在競爭中積存經驗,正在成為中國基礎藥物提供的生力軍。(講明:獨家品種和生物疫苗制品不列入本次統(tǒng)計范圍,故47家企業(yè)不包含獨家品種和生物疫苗制品供應企業(yè)。本文統(tǒng)計各地招標目錄的品種數(shù)均區(qū)分到劑型,如阿莫西林,統(tǒng)計時膠囊、片、注射用阿莫西林為3個品種)。3省基藥品種供應構成但不容忽視的是,在相對集中的背后,基藥的分散供應局面更加明顯,這些散亂的基藥供應企業(yè),規(guī)模小,供應品種少,質量保障能力相對較低,成為基藥質量監(jiān)管的重災區(qū)。安徽-除113家百強企業(yè)和47家基

5、藥供應企業(yè)以外,232家不同企業(yè)企業(yè)供應35%(164個)的基藥品種,這些企業(yè)占到中標企業(yè)總數(shù)的59.2%山東-除96家百強企業(yè)和47家基藥供應企業(yè)以外,146家不同企業(yè)供應34%(141個)基藥品種,這些企業(yè)占到中標企業(yè)總數(shù)的50.5%四川-除103家百強企業(yè)和47家基藥供應企業(yè)外,152家企業(yè)供應26%(160個)基藥品種品種,這些企業(yè)占到中標企業(yè)總數(shù)的50.3%重點企業(yè)有效供應能力未得到充分發(fā)揮,規(guī)模優(yōu)勢難以形成從安徽、四川和山東三省差不多藥物中標品種結構看,目前基藥重點企業(yè)的有效供應能力遠遠沒有得到釋放,僅百強企業(yè)和47家基藥供應企業(yè)在三省中標的品種目錄比對就可發(fā)覺,重點企業(yè)約有15-

6、20%的品種在他省競標中未中標。如安徽和山東本次招標的品種重合度約為85%,但百強企業(yè)供應的品種重合度不足15%,47家基藥供應企業(yè)的品種重合度不足10%,毋庸質疑,百強企業(yè)的質量保證能力、生產實力和保障供應水平應該是在行業(yè)平均水平之上的,那么是什么緣故造成重點基藥生產企業(yè)的同一品種在安徽中標,在山東不中標?決定是否企業(yè)產品中標的最關鍵因素到底是什么?重點企業(yè)基藥的供應能力安徽山東四川招標品種數(shù)472414549百強企業(yè)中標品種數(shù)20518223047企業(yè)提供品種數(shù)10391159百強企業(yè)中標品種數(shù)占比43.6%44%41.9%47企業(yè)提供品種數(shù)占比21.8%22%30.4%重點企業(yè)中標品種比

7、例合計65.4%66.0%72.3%百強企業(yè)可提供品種數(shù)27525931347企業(yè)可提供品種數(shù)176 168202 百強企業(yè)可實現(xiàn)品種數(shù)占比58.2%62.6%57%47企業(yè)可提供品種數(shù)占比37.3%40.6%38.6%重點企業(yè)可參標品種比例合計95.5%103.2%95.6%不僅如此,從3省中標的品規(guī)上看,不管是百強旗下制藥企業(yè)依舊47家共同的基藥供應企業(yè),中標的品規(guī)比例均低于品種比例近5個百分點。本次基藥招標,各省招標60%以上的品種為一品一規(guī),僅有不到40%的品種為一品二規(guī)或三規(guī),但確實是在這些不同規(guī)格的出現(xiàn),使各種零散小型的基藥企業(yè)通過低價競爭優(yōu)勢,擠進基藥市場,不僅帶來了藥品質量安全

8、的重大隱患,同時嚴峻削弱了基藥重點企業(yè)的規(guī)模優(yōu)勢,挫傷了基藥重點企業(yè)參與基藥生產的積極性,攪亂了基藥市場企業(yè)分配格局,加大了藥品安全監(jiān)管難度。基藥重點企業(yè)品規(guī)供應現(xiàn)狀安徽山東四川招標品規(guī)數(shù)857607743(含省補)百強企業(yè)提供品規(guī)數(shù)344228279百強企業(yè)品規(guī)數(shù)占比40.1%37.6%37.6%47企業(yè)提供品規(guī)數(shù)1109817547企業(yè)品規(guī)數(shù)占比12.8%16.1%23.4%部分省份省補品種過多,造成基藥監(jiān)管漏洞本次3省招標,在國家差不多藥物目錄品種的基礎上,除山東以外的另2個省份均補入了地點差不多藥物品種,但各省自行補入的省內基藥比例差異專門大。安徽增加了5個省內補充品種,而四川省省補品

9、種數(shù)達到158個,難道占到該省招標品種總數(shù)的28.8%。這些地點增加的省內基藥品種,品種規(guī)格和品種成分不一,不僅增加了監(jiān)管難度,成為SFDA對差不多藥物進行統(tǒng)一監(jiān)管的空白地帶,也為臨床安全使用留下隱患。2010年三省基藥招標省補產品比例安徽山東四川實際招標品種數(shù)472414549目錄品種數(shù)467414391省補品種數(shù)50158(化藥105 中藥43)省補品種比例1.1%028.8%作為省補目錄品種,這些差不多藥物產品質量該由誰把關,哪個部門負責日常監(jiān)管,臨床安全有效性狀況如何操縱篩選,是否滿足差不多藥物“安全、有效、保障供應”的差不多要求,誰對可能出現(xiàn)的臨床安全事故負責,目前均缺乏明確的責權規(guī)

10、定。地點招標劑型規(guī)格差異過大,建議開展有效的藥物經濟學評價本次招標,3省的招標目錄雖涵蓋了國家差不多藥物目錄規(guī)定的品種成分,但均未完全涵蓋目錄品種涉及的所有劑型。即使安徽和山東本次招標的品種重合度最高,達到85%,具體到規(guī)格上品種重合度也下降為70%左右。同一個國家差不多藥物目錄,僅僅兩個?。ㄇ疫@兩省差不多沒增加省補品種)遴選后的品規(guī)差異就達到30%,那么放大到全國,各地的品規(guī)差異可想而知。示例1:三省招標的阿莫西林克拉維酸鉀制劑通用名劑型規(guī)格包裝四川阿莫西林克拉維酸鉀分散片(4:1)分散片125mg/31.25mg18片/盒阿莫西林克拉維酸鉀片一般片250mg/125mg6片/盒阿莫西林克拉

11、維酸鉀片(7:1)一般片400mg/57mg12片/盒山東阿莫西林/克拉維酸鉀分散片分散片125mg/31.25mg12片/盒阿莫西林克拉維酸鉀分散片(7:1)分散片200mg/28.5mg8片/盒阿莫西林克拉維酸鉀片薄膜衣片250mg/125mg6片/盒安徽阿莫西林克拉維酸鉀片(7:1)薄膜衣片875mg/125mg6片/盒阿莫西林克拉維酸鉀分散片(2:1)分散片125mg/62.5mg12片/盒阿莫西林克拉維酸鉀分散片(7:1)分散片400mg/57mg8片/盒阿莫西林克拉維酸鉀片薄膜衣片250mg/125mg6片/盒差不多藥物是政府買單的品種,是各地政府與制藥企業(yè)間的搏弈與合作,國家投入大量政府支出用于改善基層的醫(yī)療救治水平,如何用最合

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