【中藥加工工藝規(guī)程】醋五靈脂工藝標準管理規(guī)程

1、第 PAGE 13 頁 共 13 頁醋五靈脂工藝標準管理規(guī)程題目：醋五靈脂工藝規(guī)程編號：YH-21-383制定人： 審核人： 批準人：制定日期：年月日版本：02審核日期：年月日頒發(fā)部門：生產(chǎn)部批準日期：年月日生效日期：年月日目的：建立醋五靈脂工藝規(guī)程編制的規(guī)范化管理及明確工藝規(guī)程的要求和內(nèi)容。范圍：醋五靈脂生產(chǎn)加工的全過程。分發(fā)部門：生產(chǎn)部質(zhì)量部生產(chǎn)車間品名、規(guī)格品名：醋五靈脂漢語拼音名：Cuwulingzhi包裝規(guī)格：1kg/袋、2kg/袋炮制依據(jù)：安徽省中藥飲片炮制規(guī)范2019 版部醋五靈脂產(chǎn)品概述:【來源】本品為鼯鼠科動物復齒鼯鼠 Trogopterus xanthipes Milne-

2、Edwards 的干燥糞便。全年可采收，除去雜質(zhì)，干燥。根據(jù)外形的不同常分為“靈脂塊” 及“靈脂米”。醋五靈脂 取凈五靈脂置鍋中,用文火炒至表面顏色有加深有腥氣溢出時 , 噴灑米醋, 炒至微干、表面稍有光澤時取出,晾干即可。每 100kg 五靈脂，用米醋 10kg?！拘誀睢看孜屐`脂形同五靈脂，表面色澤加深，稍有光澤。體質(zhì)輕松， 略有醋氣?！拘晕杜c歸經(jīng)】 苦，溫。歸肝經(jīng)?！竟δ芘c主治】 活血，散瘀，止痛。用于胸痛，脘腹疼痛，痛經(jīng)，經(jīng)閉， 產(chǎn)后血瘀疼痛，跌撲損傷，蛇蟲咬傷。【用法與用量】 4.59g?！咎幏綉?yīng)付】 寫醋五靈脂、五靈脂、靈脂米、糖靈脂、炒五靈脂均付醋五靈脂。【注意事項】（1）孕婦慎服

3、。（2）畏人參?！举A藏】 置通風干燥處。4、醋五靈脂工藝流程圖原藥材（五靈脂）入庫監(jiān)控監(jiān)控凈制外包裝材料外包裝監(jiān)控監(jiān)控檢驗內(nèi)包裝材料內(nèi)包裝監(jiān)控中轉(zhuǎn)站輔料取樣監(jiān)控監(jiān)控炙制過篩檢驗標準管理規(guī)程題目：醋五靈脂工藝規(guī)程頒發(fā)部門：生產(chǎn)部編號：YH-21-383生效日期：年月日版本：025、5.15.1.15.1.25.1.35.25.2.15.2.25.2.35.2.45.35.3.15.3.2醋五靈脂生產(chǎn)操作過程及工藝條件： 原藥材（五靈脂）稱量和預(yù)處理從合法定點供貨單位購進原藥材（五靈脂），原藥材須檢驗合格由質(zhì)量部門簽字蓋章后，原料庫管員根據(jù)車間開具的領(lǐng)料單，在 QA 的監(jiān)控下，辦理原藥材出庫手續(xù)。

4、進入生產(chǎn)操作過程。稱量用的衡器（磅砰）應(yīng)定期校驗，做好校驗記錄，并在已校驗的衡器上（磅砰）帖上校驗合格證，稱量衡器使用前應(yīng)由操作人員（原料倉管員）進行校正。原藥材（五靈脂）應(yīng)經(jīng)緩沖處理區(qū)脫去外包裝或經(jīng)適當清潔處理（預(yù)處理） 后，才能進入凈選處理操作區(qū)，凈選處理區(qū)要求清潔衛(wèi)生，并有捕塵和防止交叉污染措施。凈制工序:取原藥材五靈脂除去雜質(zhì)，塊狀者砸成小塊。把凈制處理合格的五靈脂放入周轉(zhuǎn)箱，經(jīng) QA 檢驗合格后，轉(zhuǎn)制炙作業(yè)區(qū)或中轉(zhuǎn)站（未經(jīng) QA 檢驗驗收，不準進入制炙區(qū)）。凈制崗職工清理凈制臺和作業(yè)場地，填寫清場記錄表和批生產(chǎn)記錄。凈制崗職工在生產(chǎn)工藝流程操作記錄上填寫有關(guān)項目，工段長簽字。炙制工序

5、：炒制崗位職工嚴格按照炒制崗位、滾筒式炒藥機操作規(guī)程進行操作，在 QA 監(jiān)督下，逐箱核對實物是否與半成品遞交單一致，檢查無誤后，置炒藥機內(nèi)炒制加熱，炒制火候：文火（120-150），設(shè)定鍋體轉(zhuǎn)速：14 轉(zhuǎn)/分。 五靈脂炒熱后將米醋均勻噴入，繼續(xù)炒至表面色澤加深，稍有光澤，取出，晾干。每鍋炒制時間：20-30 分鐘。輔料用量，每 100kg 五靈脂，用米醋 10kg。標準管理規(guī)程題目：醋五靈脂工藝規(guī)程頒發(fā)部門：生產(chǎn)部編號：YH-21-383生效日期：年月日版本：02稱量重量；經(jīng) QA 檢驗合格后，中間產(chǎn)品遞交給包裝工序。5.3.3制炙工序操作工及時清場和清潔生產(chǎn)用設(shè)備和容器具等，填寫清場記錄和批

6、崗位記錄，班長檢查，車間主任進行復核。過篩工序嚴格按照過篩崗位和旋轉(zhuǎn)式篩藥機標準操作規(guī)程進行操作，在 QA 監(jiān)督下， 逐箱核對實物是否與半成品遞交單是否一致，檢查無誤后取醋五靈脂，用旋轉(zhuǎn)式篩藥機篩去碎未，篩網(wǎng)孔徑位 2mm，過篩厚度為 2530mm，將過篩的醋五靈脂存入潔凈的周轉(zhuǎn)箱，經(jīng) QA 檢驗合格后，轉(zhuǎn)入中轉(zhuǎn)站或包裝工序。把過篩后的醋五靈脂及時稱量重量；經(jīng) QA 檢驗合格后，中間產(chǎn)品遞交給包裝工序。過篩工序操作工及時清場和清潔旋轉(zhuǎn)式篩藥機和容器具等，填寫清場記錄和批崗位記錄，班長檢查，車間主任進行復核。包裝工序：根據(jù)包裝生產(chǎn)指令及待包裝品狀態(tài)標記，包裝崗職工領(lǐng)取內(nèi)包裝材料、外包裝材料、標簽

7、等。包裝崗職工按包裝規(guī)定要求進行稱量，分裝、封口、合裝等，（稱量、封口要事先試機，校正衡器），對內(nèi)包裝袋進行貼標簽，打印品名和包裝規(guī)格數(shù)量。內(nèi)包裝不得有差錯，外包裝品名、產(chǎn)地、生產(chǎn)批號、生產(chǎn)日期、規(guī)格、數(shù)量等應(yīng)于內(nèi)包裝一致。有零頭要求不合包，應(yīng)單獨包裝，并貼有標簽及標明數(shù)量，隨本批入庫， 包裝過程中 QA 和車間主任隨時檢查包裝情況，若不合格應(yīng)返工重新包裝直至包裝檢查合格。根據(jù)包裝批次記錄，填寫產(chǎn)品入庫單，倉庫驗收后，按指定地點、分批號、標準管理規(guī)程題目：醋五靈脂工藝規(guī)程編號：YH-21-383頒發(fā)部門：生產(chǎn)部生效日期：年月日版本：02分品種、分類堆放。包裝場地應(yīng)通風明亮，安裝排氣、通風、撲塵

8、設(shè)備，衡器（電子稱），封口機使用前應(yīng)進行校正試機，包裝用器具應(yīng)使用不銹鋼托盤或不銹鋼容器。包裝崗職工在包裝工序操作記錄上填寫有關(guān)項目，工段長簽字。包裝結(jié)束后，按清場規(guī)定嚴格清理包裝作業(yè)區(qū)，并填寫清場記錄。成品收率不低于 90.0%。6.物料平衡的計算及其平衡限度。項目物料平衡的計算方法平衡限度凈制凈制后藥材重量廢品量100%95%限度100%原料總投入量包裝包裝成品重量廢品量取樣量包裝前飲片重量100%95%限度100%總物料產(chǎn)出量總廢品量取樣量100%平衡95%限度100%原料總投入量7、成品收率成品數(shù)量（kg）原料數(shù)量（kg）成品收率100%90.0%工序質(zhì)量控制點項目標準頻 次原料五靈脂

9、真?zhèn)?、?yōu)劣、原藥質(zhì)檢報告安徽省中藥飲片炮制規(guī)范2019 年版每批一次凈制五靈脂1、除去雜質(zhì)其雜質(zhì)含量不得過： 安徽省中藥飲片炮2%。制規(guī)范2019 年版每 20 分鐘一次1、檢查無誤后，置炒藥機內(nèi)炒制加熱，炒制火候：文火（ 120-150），設(shè)定鍋體轉(zhuǎn)速：14 轉(zhuǎn)/炙制醋五靈脂分。 每鍋炒制時間：20-30 分鐘。 安徽省中藥飲片炮制規(guī)范2019 年版2、輔料用量，每 100kg 五靈脂，每鍋一次用米醋 10kg。3、噴淋米醋后炒至表面色澤加深，稍有光澤，取出，放涼。在包裝品(醋五靈脂)分裝、稱重準確隨時/班包內(nèi)包裝袋標簽、打印符合規(guī)定每批一次裝封口封口質(zhì)量、生產(chǎn)批次記錄內(nèi)控標準每 20 分鐘

10、一次包裝袋數(shù)量、合格證、印刷內(nèi)容內(nèi)控標準隨時/班產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)控點，項目及頻次。原輔料、包裝材料消耗定額原輔料消耗定額(按 300kg 計算)產(chǎn)品名稱原料名稱規(guī)格單位用量損耗率醋五靈脂五靈脂食醋統(tǒng)-kgKg3003010.0%-包裝材料消耗定額按 300kg 計算、20kg/件、1kg/袋規(guī)格包裝產(chǎn)品名稱包裝材料名稱單位用量損耗率內(nèi)包裝袋個3000醋五靈脂標簽張3000外包裝袋條150按 300kg 計算、30kg/件、2kg/袋規(guī)格包裝產(chǎn)品名稱包裝材料名稱單位用量損耗率內(nèi)包裝袋個1500醋五靈脂標簽張1500外包裝袋條100設(shè)備一覽表主要設(shè)備生產(chǎn)能力、型號序號設(shè)備名稱規(guī)格型號數(shù)量單機日生產(chǎn)能力1

11、滾筒式炒藥機xl8001800kg2旋轉(zhuǎn)式篩藥機SYJ-B14001000kg3勞動組織與崗位定員崗位定員(人/班)總經(jīng)理1生產(chǎn)部經(jīng)理1設(shè)備部經(jīng)理1經(jīng)理1倉儲部倉管員1車間主任1生凈制2產(chǎn)炙制2車間包裝2清潔工1經(jīng)理1質(zhì)QA2量化驗室主任1部QC3標準管理規(guī)程題目：醋五靈脂工藝規(guī)程編號：YH-21-383頒發(fā)部門：生產(chǎn)部生效日期：年月日版本：02技術(shù)安全及勞動保護技術(shù)安全嚴格按照工藝規(guī)程規(guī)定進行生產(chǎn)，熟練掌握標準操作規(guī)程的每個操作要領(lǐng)，不得任意更改。試生產(chǎn)時，生產(chǎn)、質(zhì)量等部門負責人應(yīng)對關(guān)鍵崗位進行指導和監(jiān)督生產(chǎn)人員的操作，車間負責人和技術(shù)負責人參與全過程操作，并對監(jiān)控點進行核對。生產(chǎn)設(shè)備在使用

12、前應(yīng)先檢查，必要時做空機試驗，正常后再進行生產(chǎn)，生產(chǎn)結(jié)束后，要把設(shè)備清潔干凈。壓力容器、管道、閥門要小心操作，不可使壓力超過規(guī)定，安全閥要保持靈敏，要按規(guī)定定期檢查容器，做耐壓測試，并做記錄。各車間要設(shè)有安全小組，義務(wù)消防隊，車間及倉庫配備消防器材及泡沫滅火器。操作室內(nèi)嚴禁煙火。電器設(shè)備要定期檢查，電線不得裸露，穿線管破損時要及時維修或更換， 不得受潮，不得用濕手去碰電器開關(guān)。加熱容器，管道要有隔熱保暖設(shè)施，防止燙傷。禁止用鐵錘或類似工具敲打壓力容器、管道等。發(fā)生安全事故后，要立即報告有關(guān)領(lǐng)導，事后寫出詳細的事故報告。新工人上崗位操作前，要經(jīng)過培訓，并有上崗證。生產(chǎn)過程中各工序必須層層嚴格把關(guān)

13、，不合格的半成品不得流入下工序、未取得檢驗合格報告的成品不準出廠。更換生產(chǎn)品種規(guī)格前，應(yīng)按要求認真進行清場，取得“清場合格證”后方可轉(zhuǎn)入下一品種或規(guī)格的生產(chǎn)，清場合格證隨生產(chǎn)記錄一起保存。檢修的設(shè)備，如果需要用電焊氣割時，對易燃物品(例如：汽油等)應(yīng)給予分離隔絕、妥善安放、周圍場地用水沖等，要切實做好防范措施。標準管理規(guī)程題目：醋五靈脂工藝規(guī)程編號：YH-21-383頒發(fā)部門：生產(chǎn)部生效日期：年月日版本：02勞動保護根據(jù)室溫，定時開動空調(diào)機。崗位操作人員每年體檢一次。按不同工種，每半年進行一次勞動安全教育。按不同工種，及時發(fā)放勞動保護用品。企業(yè)的安全生產(chǎn)組織每月對生產(chǎn)車間的安全生產(chǎn)檢查一次，每

14、年考核班組的執(zhí)行情況。工藝衛(wèi)生執(zhí)行的管理規(guī)程及清潔規(guī)程編號如下表(具體內(nèi)容參見各項目下規(guī)程)序 號文件目錄編號1衛(wèi)生管理規(guī)程YHJ-05-0012廠區(qū)環(huán)境衛(wèi)生管理規(guī)程YHJ-05-0023生產(chǎn)區(qū)環(huán)境衛(wèi)生管理規(guī)程YHJ-05-0644生產(chǎn)區(qū)個人衛(wèi)生管理規(guī)程YHJ-05-0055生產(chǎn)區(qū)工藝衛(wèi)生管理規(guī)程YHJ-05-0066工作服管理規(guī)程YHJ-05-0107潔具管理規(guī)程YHJ-05-0118衛(wèi)生狀態(tài)標記管理規(guī)程YHJ-05-0159生產(chǎn)區(qū)衛(wèi)生清潔規(guī)程YHJ-05-10110衛(wèi)生潔具清潔規(guī)程YHJ-05-10311生產(chǎn)區(qū)工作臺、容器存放架清潔規(guī)程YHJ-05-10412生產(chǎn)區(qū)計量器具、玻璃儀器清潔規(guī)程YHJ-05-10513生產(chǎn)稱量容器清潔規(guī)程YHJ-05-10614生產(chǎn)區(qū)容器清潔規(guī)程YHJ-05-10715更衣室清潔規(guī)程YHJ-05-11716物料清潔間清潔規(guī)程YHJ-05-11817文件、記錄用具的清潔規(guī)程YHJ-05-12218生產(chǎn)區(qū)工作服的清