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1、歷年藥事管理與法規(guī)試題藥事管理與法規(guī)練習(xí)題(27)答案見最后單項(xiàng)選擇題1、正當(dāng)?shù)母?jìng)爭(zhēng)行為包括A招標(biāo)者與投標(biāo)者相互串通抬高標(biāo)價(jià)的B低于本錢處理有效期即將到期的商品的C以歧視性語(yǔ)言進(jìn)行商品宣傳D地方政府限制外地商品進(jìn)入本地市場(chǎng)單項(xiàng)選擇題2、我國(guó)對(duì)野生藥材資源實(shí)行的保護(hù)原那么是A限量采購(gòu)的原那么B嚴(yán)禁采獵的原那么C限量采獵的原那么D保護(hù)和采獵相結(jié)合的原那么單項(xiàng)選擇題3、屬于?藥品經(jīng)營(yíng)許可證?許可事項(xiàng)的變更,不需重新辦理?藥品經(jīng)營(yíng)許可證?的是A改變藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)倉(cāng)庫(kù)地址B企業(yè)分立C企業(yè)合并D改變經(jīng)營(yíng)方式單項(xiàng)選擇題4、以下關(guān)于根本醫(yī)療保險(xiǎn)藥品目錄的說(shuō)法,正確的選項(xiàng)是A甲類目錄B乙類目錄C非處方藥藥品目錄D
2、國(guó)家根本藥物目錄單項(xiàng)選擇題5、根據(jù)?中華人民共和國(guó)行政許可法?,未經(jīng)公布的行政許可規(guī)定不得作為實(shí)施行政許可的依據(jù),表達(dá)了行政許可的A便民原那么B信賴保護(hù)原那么C效率原那么D公開原那么單項(xiàng)選擇題6、某醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥師調(diào)劑一位6個(gè)月大男孩的含有青霉素針劑的處方。該處方應(yīng)當(dāng)保存A1次常用量B3日常用量C7曰常用量D15曰常用量單項(xiàng)選擇題7、在醫(yī)保目錄中列出的品種屬于醫(yī)保根本不予支付的藥品是A中藥材B中藥飲片C中成藥D血液制品單項(xiàng)選擇題8、甲藥品生產(chǎn)企業(yè)經(jīng)批準(zhǔn)可以生產(chǎn)第二類精神藥品口服劑型、生物制品注射劑、心血管類藥品注射劑和片劑,中藥注射液和中藥提取物的局部品種,乙藥品生產(chǎn)企業(yè)也持有與甲藥品生產(chǎn)企業(yè)相應(yīng)
3、品種的?藥品GMP證書?。 甲藥品生產(chǎn)企業(yè)可以委托乙藥品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)藥品的情形是A疫苗B中藥飲片C醫(yī)院制劑D首次在中國(guó)銷售的藥品單項(xiàng)選擇題9、以下關(guān)于藥品質(zhì)量抽查檢驗(yàn)和質(zhì)量公告的說(shuō)法,錯(cuò)誤的選項(xiàng)是A藥品抽查檢驗(yàn)只能按照檢驗(yàn)本錢收取費(fèi)用B國(guó)家藥品質(zhì)量公告應(yīng)當(dāng)根據(jù)藥品質(zhì)量狀況及時(shí)或定期發(fā)布C抽樣人員在藥品抽樣時(shí)應(yīng)當(dāng)認(rèn)真檢查藥品貯存條件是否符合要求D當(dāng)事人對(duì)藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)的藥品檢驗(yàn)結(jié)果有異議,可以向相關(guān)的藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)提出復(fù)驗(yàn)單項(xiàng)選擇題10、非限制使用級(jí)抗菌藥物是指A非限制使用級(jí)B禁止使用級(jí)C限制使用級(jí)D特殊使用級(jí)單項(xiàng)選擇題11、醫(yī)療機(jī)構(gòu)門診開具第二類精神藥品,每張?zhí)幏接昧恳鬄锳藥師應(yīng)審核處方醫(yī)師是否
4、注明過(guò)敏試驗(yàn)及結(jié)果的判定B該處方限制外配C該處方不能超過(guò)5種藥品D該處方患者年齡應(yīng)注明不滿1歲,并注明體重單項(xiàng)選擇題12、依據(jù)?化裝品衛(wèi)生監(jiān)督條例?,以下屬于非特殊用途化裝品的是A染發(fā)類B除斑類C香水類D防曬類單項(xiàng)選擇題13、根據(jù)?化學(xué)藥品和治療用生物制品說(shuō)明書標(biāo)準(zhǔn)細(xì)那么?,說(shuō)明書【藥品名稱】項(xiàng)中內(nèi)容及排列順序的要求是A【作用類別】B【考前須知】C【不良反響】D【藥理毒理】多項(xiàng)選擇題14、以下技術(shù)人員,不符合國(guó)家執(zhí)業(yè)藥師資格考試報(bào)名條件中的專業(yè)、學(xué)歷和工作年限要求的是A取得?執(zhí)業(yè)藥師資格證書?B有3年以上的藥學(xué)實(shí)踐經(jīng)驗(yàn)C取得單位繼續(xù)教育的證明D身體健康,能堅(jiān)持在執(zhí)業(yè)藥師崗位工作單項(xiàng)選擇題15、
5、根據(jù)?抗菌藥物臨床應(yīng)用管理方法?,應(yīng)當(dāng)取消藥師調(diào)劑資格的情形包括A非限制使用級(jí)管理B限制使用級(jí)管理C特殊使用級(jí)管理D特殊藥品管理單項(xiàng)選擇題16、消費(fèi)者有權(quán)根據(jù)商品或者效勞的不同情況,要求經(jīng)營(yíng)者提供商品的A消費(fèi)者享有自主選擇商品或者效勞的權(quán)利B消費(fèi)者在購(gòu)置、使用商品或者接受效勞時(shí),享有要求回扣的權(quán)利C消費(fèi)者享有知悉其購(gòu)置、使用的商品或者接受效勞的真是情況的權(quán)利D消費(fèi)者在購(gòu)置使用商品和接受效勞時(shí)享有人身、財(cái)產(chǎn)平安不受損害的權(quán)利單項(xiàng)選擇題17、不得在市場(chǎng)上銷售的是A治療性生物制品B含麻黃堿類復(fù)方制劑C醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑D中藥飲片單項(xiàng)選擇題18、根據(jù)?藥品說(shuō)明書和標(biāo)簽管理規(guī)定?,藥品生產(chǎn)企業(yè)供上市銷售的藥品
6、最小包裝必須附有A二分之一B三分之一C六分之一D五分之一單項(xiàng)選擇題19、藥品零售連鎖企業(yè)經(jīng)批準(zhǔn)可以銷售A批發(fā)經(jīng)營(yíng)甲類非處方藥B批發(fā)經(jīng)營(yíng)乙類非處方藥C零售經(jīng)營(yíng)乙類非處方藥D零售經(jīng)營(yíng)甲類非處方藥多項(xiàng)選擇題20、以下藥品屬于藥品類易制毒化學(xué)品的有A麥角新堿B麥角胺咖啡因片C麻黃浸膏D麻黃素-1-答案:BB屬于合法行為。不正當(dāng)競(jìng)爭(zhēng)行為:政府及其所屬部門不得濫用行政權(quán)力,限定他人購(gòu)置其指定的經(jīng)營(yíng)者的商品,限制其他經(jīng)營(yíng)者正當(dāng)?shù)慕?jīng)營(yíng)活動(dòng)。2-答案:D國(guó)家對(duì)野生藥材資源實(shí)行保護(hù)、采獵相結(jié)合的原那么,并創(chuàng)造條件開展人工種養(yǎng)。3-答案:A(1)?藥品經(jīng)營(yíng)許可證?許可事項(xiàng)變更包括:經(jīng)營(yíng)方式、經(jīng)營(yíng)范圍、注冊(cè)地址、倉(cāng)庫(kù)
7、地址包括增減倉(cāng)庫(kù)、企業(yè)法定代表人或負(fù)責(zé)人以及質(zhì)量負(fù)責(zé)人的變更。2)企業(yè)分立、合并、改變經(jīng)營(yíng)方式、跨原管轄地遷移,應(yīng)重新辦理?藥品經(jīng)營(yíng)許可證?。4-答案:A此題考查?根本醫(yī)療保險(xiǎn)藥品目錄?的分類和制定。?根本醫(yī)療保險(xiǎn)藥品目錄?中的西藥和中成藥在?國(guó)家根本藥物?的根底上遴選,并分“甲類目錄”和“乙類目錄”?!凹最惸夸洝庇蓢?guó)家統(tǒng)一制定,各地不得調(diào)整,其中的藥品是臨床治療必需,使用廣泛,療效好,同類藥品中價(jià)格低的藥品?!耙翌惸夸洝笨蛇m當(dāng)調(diào)整,其中的藥品是可供臨床治療選擇使用,療效好,同類藥品中比“甲類目錄”藥品價(jià)格略高的藥品;進(jìn)行調(diào)整時(shí),其品種數(shù)之和不得超過(guò)國(guó)家制定的藥品總數(shù)的15%。5-答案:D設(shè)定
8、和實(shí)施行政許可的原那么1.法定原那么設(shè)定和實(shí)施行政許可,應(yīng)當(dāng)依照法定的權(quán)限、范圍、條件和程序。2.公開、公平、公正原那么設(shè)定和實(shí)施行政許可,應(yīng)當(dāng)公開、公平、公正,維護(hù)行政相對(duì)人的合法權(quán)益。3.便民和效率原那么實(shí)施行政許可,應(yīng)當(dāng)便民,提高辦事效率,提供優(yōu)質(zhì)效勞。4.信賴保護(hù)原那么公民、法人或者其他組織依法取得的行政許可受法律保護(hù),行政機(jī)關(guān)不得擅自改變已經(jīng)生效的行政許可。行政許可所依據(jù)的法律、法規(guī)、規(guī)章修改或者廢止,或者準(zhǔn)予行政許可所依據(jù)的客觀情況發(fā)生重大變化的,為了公共利益的需要,行政機(jī)關(guān)可以依法變更或者撤回已經(jīng)生效的行政許可。由此給公民、法人或者其他組織造成財(cái)產(chǎn)損失的,行政機(jī)關(guān)應(yīng)當(dāng)依法給予補(bǔ)償
9、。6-答案:A為門急診患者開具的麻醉藥品和第一類精神藥品注射劑,每張?zhí)幏綖?次常用量。7-答案:B中藥飲片列入根本醫(yī)療保險(xiǎn)基金不予支付的藥品目錄,藥品名稱采用藥典名。8-答案:A麻醉藥品、精神藥品、藥品類易制毒化學(xué)品及其復(fù)方制劑、醫(yī)療用毒性藥品、生物制品、多組分生化藥品、中藥注射劑和原料藥,不得委托生產(chǎn)。9-答案:A藥品抽查檢驗(yàn)不向被抽樣的企業(yè)或單位收取費(fèi)用,所需費(fèi)用由財(cái)政列支。10-答案:C非限制使用級(jí):經(jīng)長(zhǎng)期臨床應(yīng)用證明平安、有效,對(duì)細(xì)菌耐藥性影響較小,價(jià)格相對(duì)較低的抗菌藥物。限制使用級(jí):經(jīng)長(zhǎng)期臨床應(yīng)用證明平安、有效,對(duì)細(xì)菌耐藥性影響較大,或者價(jià)格相對(duì)較高的抗菌藥物。特殊使用級(jí):主要包括以
10、下幾類:具有明顯或者嚴(yán)重不良反響,不宜隨意使用的抗菌藥物;需要嚴(yán)格控制使用,防止細(xì)菌過(guò)快產(chǎn)生耐藥的抗菌藥物;療效、平安性方面的臨床資料較少的抗菌藥物;價(jià)格昂貴的抗菌藥物。11-答案:D規(guī)定必須做皮試的藥品,藥師應(yīng)當(dāng)審核處方醫(yī)師是否注明過(guò)敏試驗(yàn)及結(jié)果的判定;每張?zhí)幏讲坏贸^(guò)5種藥品;兒科處方限制外配;處方書寫患者年齡應(yīng)當(dāng)填寫實(shí)足年齡,新生兒、嬰幼兒寫日、月齡,必要時(shí)要注明體重。12-答案:C依據(jù)?化裝品衛(wèi)生監(jiān)督條例?,以下屬于非特殊用途化裝品的是香水類。13-答案:B【兒童用藥】應(yīng)列入處方藥說(shuō)明書中的【考前須知】。14-答案:A申請(qǐng)執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)的條件包括:取得?執(zhí)業(yè)藥師資格證書?;遵紀(jì)守法,遵守
11、職業(yè)道德;身體健康,能堅(jiān)持在執(zhí)業(yè)藥師崗位工作;經(jīng)執(zhí)業(yè)單位同意;再注冊(cè)時(shí)還應(yīng)有繼續(xù)教育學(xué)分證明。15-答案:C特殊使用級(jí)抗菌藥品包括:具有明顯或者嚴(yán)重不良反響,不宜隨意使用的抗菌藥物;需要嚴(yán)格控制使用,細(xì)菌過(guò)快產(chǎn)生耐藥的抗菌藥物;療效、平安性方面的臨床資料較少的抗菌藥物;價(jià)格昂貴的抗菌藥物。16-答案:B第七條 消費(fèi)者在購(gòu)置、使用商品和接受效勞時(shí)享有人身、財(cái)產(chǎn)平安不受損害的權(quán)利。消費(fèi)者有權(quán)要求經(jīng)營(yíng)者提供的商品和效勞,符合保障人身、財(cái)產(chǎn)平安的要求。第八條 消費(fèi)者享有知悉其購(gòu)置、使用的商品或者接受的效勞的真實(shí)情況的權(quán)利。第九條 消費(fèi)者享有自主選擇商品或者效勞的權(quán)利。17-答案:C醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑是不可以上市銷售的。18-答案:A此題考査藥品商品名稱。藥品商品名稱字體和顏色不得比通用名稱更突出和顯著;字體以單字面積計(jì)不得大于通用名稱所用字體的二分之一。19-答案:C此題考查?處方藥與非處
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