嘉定區(qū)《化妝品監(jiān)督管理?xiàng)l例》線上知識競賽試題及答案

1、嘉定區(qū)化妝品監(jiān)督管理?xiàng)l例線上知識競賽您的姓名： 填空題 *_您是： 單選題 *化妝品生產(chǎn)企業(yè)進(jìn)口化妝品境內(nèi)責(zé)任人化妝品網(wǎng)絡(luò)銷售企業(yè)美容美發(fā)機(jī)構(gòu)其他化妝品經(jīng)營企業(yè)社會公眾 (請?zhí)恋?題)化妝品不良反應(yīng)監(jiān)測哨點(diǎn)（醫(yī)院）單位名稱： 填空題 *_職務(wù)： 填空題 *_一、判斷題1、化妝品不良反應(yīng)是指非正常使用化妝品所引起的皮膚及其附屬器官的病變，以及人體局部或者全身性的損害。 判斷題 *對錯 【正確答案】2、委托生產(chǎn)化妝品的，化妝品注冊人、備案人應(yīng)當(dāng)委托取得相應(yīng)化妝品生產(chǎn)許可的企業(yè)，并對受委托企業(yè)（以下稱受托生產(chǎn)企業(yè)）的生產(chǎn)活動進(jìn)行監(jiān)督，保證其按照法定要求進(jìn)行生產(chǎn)。 判斷題 *對 【正確答案】錯3、根

2、據(jù)化妝品監(jiān)督管理?xiàng)l例要求，化妝品注冊人、備案人、受托生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)設(shè)質(zhì)量安全負(fù)責(zé)人，承擔(dān)相應(yīng)的產(chǎn)品質(zhì)量安全管理和產(chǎn)品放行職責(zé)。質(zhì)量安全負(fù)責(zé)人應(yīng)當(dāng)具備化妝品質(zhì)量安全相關(guān)專業(yè)知識，并具有5年以上化妝品生產(chǎn)或者質(zhì)量安全管理經(jīng)驗(yàn)。 判斷題 *對 【正確答案】錯4、有未按照化妝品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范的要求組織生產(chǎn)情形的，違法生產(chǎn)經(jīng)營的化妝品貨值金額不足1萬元的，并處1萬元以上5萬元以下罰款；貨值金額1萬元以上的，并處貨值金額5倍以上20倍以下罰款。 判斷題 *對 【正確答案】錯5、化妝品廣告不得明示或者暗示產(chǎn)品具有醫(yī)療作用，不得含有虛假或者引人誤解的內(nèi)容，不得欺騙、誤導(dǎo)消費(fèi)者。 判斷題 *對 【正確答案】錯6

3、、電子商務(wù)平臺經(jīng)營者未依照本條例規(guī)定履行實(shí)名登記、制止、報(bào)告、停止提供電子商務(wù)平臺服務(wù)等管理義務(wù)的，由省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門依照中華人民共和國電子商務(wù)法的規(guī)定給予處罰。 判斷題 *對 【正確答案】錯7、化妝品生產(chǎn)經(jīng)營者無需定期檢查并及時處理變質(zhì)或者超過使用期限的化妝品。 判斷題 *對錯 【正確答案】8、美容美發(fā)機(jī)構(gòu)、賓館等在經(jīng)營中使用化妝品或者為消費(fèi)者提供化妝品的，應(yīng)當(dāng)履行化妝品監(jiān)督管理?xiàng)l例規(guī)定的化妝品經(jīng)營者義務(wù)。 判斷題 *對 【正確答案】錯9、特殊化妝品注冊證有效期為3年。 判斷題 *對錯 【正確答案】10、受托生產(chǎn)企業(yè)、化妝品經(jīng)營者發(fā)現(xiàn)其生產(chǎn)、經(jīng)營的化妝品存在質(zhì)量缺陷

4、或者其他問題，可能危害人體健康的，應(yīng)當(dāng)立即停止生產(chǎn)、經(jīng)營，通知相關(guān)化妝品注冊人、備案人。 判斷題 *對 【正確答案】錯二、單選題11、關(guān)于化妝品標(biāo)簽的標(biāo)注，下列哪項(xiàng)內(nèi)容是錯誤的：（） 單選題 *A、化妝品標(biāo)簽應(yīng)當(dāng)標(biāo)注產(chǎn)品名稱、特殊化妝品注冊證編號B、化妝品標(biāo)簽應(yīng)當(dāng)標(biāo)注主要成分 【正確答案】C、化妝品標(biāo)簽應(yīng)當(dāng)標(biāo)注產(chǎn)品執(zhí)行的標(biāo)準(zhǔn)編號D、化妝品標(biāo)簽應(yīng)當(dāng)標(biāo)注注冊人、備案人、受托生產(chǎn)企業(yè)的名稱、地址12、用于_化妝品以及宣稱新功效的化妝品為特殊化妝品。特殊化妝品以外的化妝品為普通化妝品。（） 單選題 *A、染發(fā)、燙發(fā)、祛斑美白、防曬、防脫發(fā)的 【正確答案】B、染發(fā)、燙發(fā)、防曬、防脫發(fā)的C、染發(fā)、燙發(fā)、祛

5、斑美白、保濕、防曬的D、染發(fā)、燙發(fā)、美白、防曬、防脫發(fā)的13、根據(jù)化妝品監(jiān)督管理?xiàng)l例第二十三條，境外化妝品注冊人、備案人應(yīng)當(dāng)指定我國境內(nèi)的企業(yè)法人辦理化妝品注冊、備案，協(xié)助開展_ 。（） 單選題 *A、化妝品不良反應(yīng)監(jiān)測、實(shí)施產(chǎn)品召回 【正確答案】B、化妝品質(zhì)量管理、實(shí)施產(chǎn)品召回C、產(chǎn)品追溯、召回D、化妝品生產(chǎn)管理14、化妝品標(biāo)簽禁止標(biāo)注下列內(nèi)容：（） 單選題 *A、明示或者暗示具有醫(yī)療作用的內(nèi)容；B、虛假或者引人誤解的內(nèi)容；C、違反社會公序良俗的內(nèi)容；D、以上都是 【正確答案】15、化妝品經(jīng)營者_(dá)自行配制化妝品。（） 單選題 *A、能夠B、應(yīng)當(dāng)在專業(yè)人士的指導(dǎo)下C、不得 【正確答案】D、可以

6、委托第三方16、生產(chǎn)者的名稱、地址應(yīng)按照下列哪項(xiàng)規(guī)定予以標(biāo)注： （） 單選題 *A、依法獨(dú)立承擔(dān)法律責(zé)任的集團(tuán)公司或者其子公司，可以僅標(biāo)注集團(tuán)公司的名稱、地址。B、依法不能獨(dú)立承擔(dān)法律責(zé)任的集團(tuán)公司的分公司或者集團(tuán)公司的生產(chǎn)基地，可以標(biāo)注集團(tuán)公司和分公司（生產(chǎn)基地）的名稱、地址，也可以僅標(biāo)注集團(tuán)公司的名稱、地址。 【正確答案】C、實(shí)施委托生產(chǎn)加工的化妝品，委托企業(yè)具有其委托加工的化妝品生產(chǎn)許可證的，不可以僅標(biāo)注委托企業(yè)的名稱和地址。D、分裝化妝品可以不標(biāo)注實(shí)際生產(chǎn)加工企業(yè)的名稱和分裝者的名稱及地址。17、國家建立_制度?；瘖y品注冊人、備案人應(yīng)當(dāng)監(jiān)測其上市銷售化妝品的不良反應(yīng)，及時開展評價，按照

7、國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門的規(guī)定向_報(bào)告。（） 單選題 *A、化妝品追溯，化妝品生產(chǎn)企業(yè)B、化妝品不良反應(yīng)監(jiān)測，化妝品不良反應(yīng)監(jiān)測機(jī)構(gòu) 【正確答案】C、化妝品追溯，化妝品不良反應(yīng)監(jiān)測機(jī)構(gòu)D、化妝品不良反應(yīng)監(jiān)測，化妝品生產(chǎn)企業(yè)18、未經(jīng)許可從事化妝品生產(chǎn)活動，或者化妝品注冊人、備案人委托未取得相應(yīng)化妝品生產(chǎn)許可的企業(yè)生產(chǎn)化妝品。由負(fù)責(zé)藥品監(jiān)督管理的部門沒收違法所得、違法生產(chǎn)經(jīng)營的化妝品和專門用于違法生產(chǎn)經(jīng)營的原料、包裝材料、工具、設(shè)備等物品，_。（） 單選題 *A、違法生產(chǎn)經(jīng)營的化妝品貨值金額不足5000元的，并處1萬元以上5萬元以下罰款；貨值金額5000元以上的，并處貨值金額15倍以上30倍以下罰

8、款。B、違法生產(chǎn)經(jīng)營的化妝品貨值金額不足2萬元的，并處5萬元以上15萬元以下罰款；貨值金額2萬元以上的，并處貨值金額15倍以上30倍以下罰款。C、違法生產(chǎn)經(jīng)營的化妝品貨值金額不足1萬元的，并處5萬元以上15萬元以下罰款；貨值金額1萬元以上的，并處貨值金額15倍以上30倍以下罰款。 【正確答案】D、以上都不對。19、化妝品監(jiān)督管理?xiàng)l例_起施行。（） 單選題 *A、2021年1月30日B、2020年12月1日C、2020年12月20日D、2021年1月1日 【正確答案】20、未依照本條例規(guī)定監(jiān)測、報(bào)告化妝品不良反應(yīng)，或者對化妝品不良反應(yīng)監(jiān)測機(jī)構(gòu)、負(fù)責(zé)藥品監(jiān)督管理的部門開展的化妝品不良反應(yīng)調(diào)查不予配

9、合。由負(fù)責(zé)藥品監(jiān)督管理的部門_。（） 單選題 *A、處5000元以上1萬元以下罰款。B、責(zé)令改正，給予警告?？梢蕴?萬元以上3萬元以下罰款。C、責(zé)令改正，給予警告。D、責(zé)令改正，給予警告，并處1萬元以上3萬元以下罰款。 【正確答案】21、對化妝品監(jiān)督管理?xiàng)l例施行前已經(jīng)注冊的用于育發(fā)、脫毛、美乳、健美、除臭的化妝品自該條例施行之日起設(shè)置_的過渡期，過渡期內(nèi)可以繼續(xù)生產(chǎn)、進(jìn)口、銷售，過渡期滿后不得生產(chǎn)、進(jìn)口、銷售該化妝品。（） 單選題 *A、5年 【正確答案】B、2年C、3年D、1年22、化妝品注冊人、備案人、受托生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立并執(zhí)行原料以及直接接觸化妝品的包裝材料進(jìn)貨查驗(yàn)記錄制度、產(chǎn)品銷售記錄

10、制度。進(jìn)貨查驗(yàn)記錄和產(chǎn)品銷售記錄應(yīng)當(dāng)真實(shí)、完整，保證可追溯，保存期限_。（） 單選題 *A、不得少于6個月B、不得少于產(chǎn)品使用期限屆滿后6個月；產(chǎn)品使用期限不足6個月的，記錄保存期限不得少于1年。C、不得少于產(chǎn)品使用期限屆滿后1年；產(chǎn)品使用期限不足1年的，記錄保存期限不得少于2年。 【正確答案】D、不得少于2年23、使用禁止用于化妝品生產(chǎn)的原料、應(yīng)當(dāng)注冊但未經(jīng)注冊的新原料生產(chǎn)化妝品，在化妝品中非法添加可能危害人體健康的物質(zhì)，或者使用超過使用期限、廢棄、回收的化妝品或者原料生產(chǎn)化妝品。由負(fù)責(zé)藥品監(jiān)督管理的部門沒收違法所得、違法生產(chǎn)經(jīng)營的化妝品和專門用于違法生產(chǎn)經(jīng)營的原料、包裝材料、工具、設(shè)備等物

11、品，_。情節(jié)嚴(yán)重的，責(zé)令停產(chǎn)停業(yè)、由備案部門取消備案或者由原發(fā)證部門吊銷化妝品許可證件，10年內(nèi)不予辦理其提出的化妝品備案或者受理其提出的化妝品行政許可申請。（） 單選題 *A、違法生產(chǎn)經(jīng)營的化妝品貨值金額不足5000元的，并處1萬元以上5萬元以下罰款；貨值金額5000元以上的，并處貨值金額15倍以上30倍以下罰款。B、違法生產(chǎn)經(jīng)營的化妝品貨值金額不足2萬元的，并處5萬元以上15萬元以下罰款；貨值金額2萬元以上的，并處貨值金額15倍以上30倍以下罰款。C、違法生產(chǎn)經(jīng)營的化妝品貨值金額不足1萬元的，并處5萬元以上15萬元以下罰款；貨值金額1萬元以上的，并處貨值金額15倍以上30倍以下罰款。 【正

12、確答案】D、以上都不對。24、不得使用_的化妝品或者化妝品原料生產(chǎn)化妝品。（） 單選題 *A、超過使用期限B、廢棄C、回收D、以上都是 【正確答案】25、化妝品注冊人、備案人、受托生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)定期對化妝品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范的執(zhí)行情況進(jìn)行自查；生產(chǎn)條件發(fā)生變化，不再符合化妝品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范要求的，應(yīng)當(dāng)_；可能影響化妝品質(zhì)量安全的，應(yīng)當(dāng)_并向所在地省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門報(bào)告。（） 單選題 *A、視情況停止生產(chǎn)，立即停止生產(chǎn)B、立即采取整改措施，立即停止生產(chǎn) 【正確答案】C、說明情況， 立即采取整改措施D、立即停止生產(chǎn)，立即采取整改措施26、企業(yè)_是企業(yè)化妝品質(zhì)量的主要責(zé)任人。企

13、業(yè)應(yīng)設(shè)置_，應(yīng)設(shè)立獨(dú)立的質(zhì)量管理部門和專職的質(zhì)量管理部門負(fù)責(zé)人。_和_不得相互兼任。（） 單選題 *A、法定代表人，質(zhì)量負(fù)責(zé)人，質(zhì)量負(fù)責(zé)人，生產(chǎn)負(fù)責(zé)人 【正確答案】B、企業(yè)負(fù)責(zé)人，質(zhì)量負(fù)責(zé)人，法定代表人，生產(chǎn)負(fù)責(zé)人C、企業(yè)負(fù)責(zé)人，質(zhì)量負(fù)責(zé)人，法定代表人，質(zhì)量負(fù)責(zé)人D、法定代表人，質(zhì)量負(fù)責(zé)人，企業(yè)負(fù)責(zé)人，質(zhì)量負(fù)責(zé)人27、根據(jù)化妝品生產(chǎn)許可檢查要點(diǎn)，以下哪項(xiàng)不是化妝品生產(chǎn)企業(yè)質(zhì)量負(fù)責(zé)人其主要職責(zé)_。（） 單選題 *A、化妝品生產(chǎn)許可現(xiàn)場檢查要點(diǎn)的組織實(shí)施B、確保生產(chǎn)相關(guān)人員經(jīng)過必要和持續(xù)的培訓(xùn) 【正確答案】C、產(chǎn)品質(zhì)量問題的決策D、質(zhì)量管理制度體系的建立和運(yùn)行28、根據(jù)化妝品生產(chǎn)許可檢查要點(diǎn)，企業(yè)生產(chǎn)負(fù)責(zé)人應(yīng)具有相應(yīng)的生產(chǎn)知識和經(jīng)驗(yàn)。以下哪項(xiàng)是其主要職責(zé)之一_。（） 單選題 *A、負(fù)責(zé)外部檢查及產(chǎn)品召回等質(zhì)量管理活動B、負(fù)責(zé)產(chǎn)品的放行C、負(fù)責(zé)內(nèi)部檢查及產(chǎn)品召回等質(zhì)量管理活動D、確保產(chǎn)品按照批準(zhǔn)的工藝規(guī)程生產(chǎn)、儲存 【正確答案】29、化妝品注冊申請人、備案人應(yīng)當(dāng)具備下列條件_。（） 單選題 *A、是依法設(shè)立的企業(yè)或者其他組織B、有與申請注冊、進(jìn)行備案的產(chǎn)品相適應(yīng)的質(zhì)量管理體系C、有化妝品不良反應(yīng)監(jiān)測與評價能力D、以上都是 【正確答案】30、化妝品集中交易市場開辦