一階段審核管理規(guī)定

1、一階段審核管理規(guī)定目的為使管理體系一階段審核符合相關(guān)規(guī)范要求， 達(dá)到為二階段審核做好充分準(zhǔn)備的目的，特制定本規(guī)定。職責(zé)計(jì)劃管理部負(fù)責(zé)一階段審核的初步安排和審核策劃、審核計(jì)劃的審批。審核組長(zhǎng)負(fù)責(zé)一階段審核的具體策劃和實(shí)施。要求管理體系一階段審核的目的及基本實(shí)施內(nèi)容第一階段審核目的是了解組織管理體系的策劃、 實(shí)施情況， 確定是否具備進(jìn)行第二階段審核的條件。基本實(shí)施內(nèi)容包括：審核客戶的管理體系文件；評(píng)價(jià)客戶的運(yùn)作場(chǎng)所和現(xiàn)場(chǎng)的具體情況，并與客戶的人員進(jìn)行討論，以確定第二階段審核的準(zhǔn)備情況；審查客戶理解和實(shí)施標(biāo)準(zhǔn)要求的情況，特別是對(duì)管理體系的關(guān)鍵管理績(jī)效或重要的因素、過程、目標(biāo)和運(yùn)作的識(shí)別情況；收集關(guān)于

2、客戶的體系范圍、過程和場(chǎng)所的必要信息，以及相關(guān)的法律法規(guī)要求和遵守情況(如客戶運(yùn)作中的質(zhì)量、環(huán)境、法律因素，相關(guān)的風(fēng)險(xiǎn)等)；審查第二階段審核所需資源的配置情況，并與客戶商定第二階段審核的細(xì)節(jié)；結(jié)合可能的重要因素充分了解客戶的管理體系和現(xiàn)場(chǎng)運(yùn)作，以便為策劃第二階段審核提供關(guān)注點(diǎn)；評(píng)價(jià)客戶是否策劃和實(shí)施了內(nèi)部審核與管理評(píng)審，以及管理體系的實(shí)施程度能否證明客戶已為第二階段審核做好準(zhǔn)備。一階段審核的實(shí)施對(duì)大部分管理體系一階段審核均應(yīng)在客戶的現(xiàn)場(chǎng)進(jìn)行， 食品安全管理體系和建筑施工企業(yè)質(zhì)量管理體系一階段審核應(yīng)在客戶的現(xiàn)場(chǎng)進(jìn)行。 以下列出適宜現(xiàn)場(chǎng)實(shí)施第一階段審核的情況或考慮的因素：a) 復(fù)雜的管理體系，如組

3、織的規(guī)模、結(jié)構(gòu)及其職能復(fù)雜(如集團(tuán)公司)；組織的運(yùn)作場(chǎng)所及現(xiàn)場(chǎng)復(fù)雜多樣(如具有多個(gè)臨時(shí)場(chǎng)所和 / 或多場(chǎng)所的組織)；體系覆蓋了相當(dāng)數(shù)量的產(chǎn)品 / 服務(wù)范圍，或具有高度復(fù)雜的活動(dòng)和過程；多個(gè)管理體系的結(jié)合審核；b) 新擴(kuò)展的技術(shù)或認(rèn)證領(lǐng)域；對(duì)組織的產(chǎn)品 / 服務(wù)、過程或活動(dòng)中的相關(guān)技術(shù)或問題缺乏足夠的了解或經(jīng)驗(yàn)不足；高風(fēng)險(xiǎn)項(xiàng)目，包括法規(guī)環(huán)境或社會(huì)關(guān)注程度較高的行業(yè)，如食品、藥品生產(chǎn)和建筑施工等行業(yè)； 基于質(zhì)量、 環(huán)境、 職業(yè)健康安全等相關(guān)因素的性質(zhì)及其具有的高風(fēng)險(xiǎn)特性（如 CNAS-GC11/31/41附表1 認(rèn)證業(yè)務(wù)分類表”中帶號(hào)或風(fēng)險(xiǎn)等級(jí)標(biāo)識(shí)為一級(jí)的各專業(yè)類別）。對(duì)以下情況可考慮不到客戶現(xiàn)場(chǎng)

4、實(shí)施一階段審核（僅限于 Q/E/S）：受審核方已獲中心頒發(fā)的其他管理體系的認(rèn)證證書，通過以往的審核對(duì)其管理體系建立了足夠的信心， 且已充分了解受審核方的活動(dòng)范圍、 組織結(jié)構(gòu)及過程， 通過對(duì)相關(guān)管理體系的差異性分析， 并通過對(duì)文件、 資料的審查可以確定審核范圍和第二階段審核的關(guān)注點(diǎn)，可考慮不在受審核方現(xiàn)場(chǎng)進(jìn)行第一階段審核。b）該組織曾通過CNA湫可的其他認(rèn)證機(jī)構(gòu)對(duì)申請(qǐng)領(lǐng)域的認(rèn)證，且根據(jù)收集的信息足以完成第二階段審核的策劃；受審核方的產(chǎn)品 / 服務(wù)特性明顯、過程簡(jiǎn)單，認(rèn)證風(fēng)險(xiǎn)較低，不涉及國(guó)家強(qiáng)制要求、 人身安全等，及無(wú)生產(chǎn)服務(wù)提供現(xiàn)場(chǎng)的組織 （如批發(fā)貿(mào)易公司、 軟件開發(fā)公司、設(shè)計(jì)院等）；環(huán)境因素復(fù)

5、雜程度或風(fēng)險(xiǎn)級(jí)別在三級(jí)；符合c） 條要求的部分二級(jí)環(huán)境因素復(fù)雜程度或二級(jí)風(fēng)險(xiǎn)等級(jí)的組織。計(jì)劃管理部在認(rèn)證前審核方案策劃暨審核任務(wù)通知書(CGW-112-B14)中明確是否到現(xiàn)場(chǎng)實(shí)施第一階段審核。再認(rèn)證審核， 通常不需要安排第一階段審核， 但當(dāng)受審核方管理體系、 組織機(jī)構(gòu)或管理體系的運(yùn)作環(huán)境發(fā)生變更 （如法律的變更） 時(shí)， 應(yīng)考慮安排第一階段審核。 如果能充分獲取受審核方組織結(jié)構(gòu)、 過程、 資源和重要影響因素及其控制方式等的變化情況，可不在現(xiàn)場(chǎng)進(jìn)行第一階段審核。一階段現(xiàn)場(chǎng)審核可不開首末次會(huì)， 以見面會(huì)和交流會(huì)的形式進(jìn)行。 應(yīng)安排與領(lǐng)導(dǎo)層進(jìn)行交談， 以了解組織策劃、 建立管理體系的情況、 審查客戶

6、理解和實(shí)施標(biāo)準(zhǔn)要求等。一階段現(xiàn)場(chǎng)審核人日數(shù)一般為 14 個(gè)人日。通常情況下一階段現(xiàn)場(chǎng)審核可按過程進(jìn)行審核， 審核應(yīng)覆蓋不同等級(jí)層面活動(dòng)的有代表性的場(chǎng)所， 確認(rèn)組織是否符合多場(chǎng)所抽樣條件。 一階段審核不必覆蓋多場(chǎng)所認(rèn)證中將被抽樣的所有場(chǎng)所。質(zhì)量管理體系一階段審核的部門及審核內(nèi)容質(zhì)量管理體系一階段審核的部門一般為體系 / 生產(chǎn) （服務(wù)） 主管部門和生產(chǎn)/ 服務(wù)現(xiàn)場(chǎng)，特殊情況可結(jié)合客戶實(shí)際情況進(jìn)行調(diào)整。體系 / 生產(chǎn)（服務(wù)）主管部門審核內(nèi)容：確認(rèn)質(zhì)量管理體系認(rèn)證的范圍，包括產(chǎn)品 / 服務(wù)和活動(dòng)范圍及分場(chǎng)所情況；確認(rèn)組織人數(shù)、法律地位證明、資質(zhì)和行政許可等方面信息（如營(yíng)業(yè)執(zhí)照、生產(chǎn)許可證、3c證書、衛(wèi)

7、生許可證、安全生產(chǎn)許可證、資質(zhì)證書等）；質(zhì)量管理體系的策劃、質(zhì)量方針的制定和質(zhì)量目標(biāo)的分解及完成情況，組織結(jié)構(gòu)、職責(zé)權(quán)限、資源配置及經(jīng)營(yíng)績(jī)效狀況；質(zhì)量管理體系過程的識(shí)別情況（設(shè)計(jì)開發(fā)過程、關(guān)鍵及需要確認(rèn)過程、刪減和外包過程等）；相關(guān)的法律法規(guī)要求的識(shí)別和遵守情況；國(guó)家或地方政府監(jiān)督檢查情況；顧客申投訴及處理情況；質(zhì)量管理體系文件的審核及有關(guān)問題的確認(rèn)；內(nèi)部審核和管理評(píng)審的策劃和實(shí)施情況。確認(rèn)產(chǎn)品 / 服務(wù)的生產(chǎn)工藝流程；產(chǎn)品 / 服務(wù)實(shí)現(xiàn)過程的策劃、主要過程的識(shí)別和控制情況（關(guān)注關(guān)鍵及需確認(rèn)過程等）；結(jié)合行業(yè)特點(diǎn)的關(guān)注內(nèi)容。生產(chǎn) / 服務(wù)現(xiàn)場(chǎng)審核內(nèi)容：生產(chǎn) / 服務(wù)現(xiàn)場(chǎng)的巡視，主要關(guān)注生產(chǎn)/

8、服務(wù)流程、設(shè)備能力、人員能力、檢測(cè)能力、工藝文件、工作環(huán)境、物料/ 產(chǎn)品存放保管情況等；產(chǎn)品 / 服務(wù)的檢驗(yàn)方式、手段及檢驗(yàn)設(shè)備及不符合情況。環(huán)境、職業(yè)健康安全管理體系一階段審核的部門及審核內(nèi)容環(huán)境、 職業(yè)健康安全管理體系一階段審核的部門一般為體系主管部門、 生產(chǎn) （服務(wù)）現(xiàn)場(chǎng)，特殊情況可結(jié)合客戶實(shí)際情況進(jìn)行調(diào)整。體系主管部門審核內(nèi)容：確認(rèn)環(huán)境、 職業(yè)健康安全管理體系認(rèn)證的范圍， 包括產(chǎn)品 / 服務(wù)和活動(dòng)范圍及分場(chǎng)所情況；確認(rèn)組織人數(shù)、法律地位證明、資質(zhì)和行政許可等方面信息（如營(yíng)業(yè)執(zhí)照、生產(chǎn)許可證、3c證書、衛(wèi)生許可證、資質(zhì)證書等）；了解組織情況，人員、組織結(jié)構(gòu)、職責(zé)權(quán)限、資源投入、體系的策劃

9、等方面的情況；環(huán)境因素 / 危險(xiǎn)源的識(shí)別與評(píng)價(jià)， 目標(biāo)、 指標(biāo)的制定及分解， 管理方案建立及實(shí)施情況；環(huán)境、職業(yè)健康安全管理體系文件的審核及有關(guān)問題的確認(rèn)，包括針對(duì)重要環(huán)境因素、 重大風(fēng)險(xiǎn)是否有作業(yè)文件及其適宜性及可操作性情況， 應(yīng)急預(yù)案的編制及可行性情況；環(huán)境管理體系應(yīng)確認(rèn)并收集未受環(huán)保管理部門處罰證明、環(huán)評(píng)報(bào)告、通過環(huán)境評(píng)價(jià)或三同時(shí)驗(yàn)收?qǐng)?bào)告的證明批文、 監(jiān)測(cè)報(bào)告、 排污申報(bào)和排污許可證或其他證明（如取水證）、有毒、有害化學(xué)品清單等信息;職業(yè)健康安全管理體系應(yīng)確認(rèn)并收集未受到安全生產(chǎn)監(jiān)督管理部門處罰證明、安全生產(chǎn)許可證、 安全評(píng)價(jià)報(bào)告、 有毒、有害化學(xué)品清單、 安全生產(chǎn)監(jiān)督管理部門監(jiān)督檢查情

10、況調(diào)查表等信息；相關(guān)的法律法規(guī)要求的識(shí)別和遵守情況，環(huán)境管理體系的合規(guī)性評(píng)價(jià)情況；與相關(guān)方的信息交流和溝通情況，顧客申投訴及處理情況，環(huán)境、職業(yè)健康安全事故及處理情況；內(nèi)部審核和管理評(píng)審的策劃和實(shí)施情況；生產(chǎn) / 服務(wù)現(xiàn)場(chǎng)審核內(nèi)容：現(xiàn)場(chǎng)巡視生產(chǎn) /服務(wù)作業(yè)現(xiàn)場(chǎng)，了解生產(chǎn)/ 服務(wù)流程、工藝、廠區(qū)布置、設(shè)備設(shè)施、動(dòng)力裝置、危險(xiǎn)化學(xué)品倉(cāng)庫(kù)等方面情況，要求盡量覆蓋廠區(qū)全部區(qū)域;環(huán)境管理體系關(guān)注排放口、污染物治理設(shè)施、固廢堆放場(chǎng)所和周邊環(huán)境等方面的情況。職業(yè)健康安全管理體系關(guān)注高風(fēng)險(xiǎn)作業(yè)活動(dòng)如高空作業(yè)、 鉛冶金、 高粉塵作業(yè)、機(jī)械加工、使用有毒化學(xué)品車間等方面控制情況。食品安全管理體系一階段審核的部門及

11、審核內(nèi)容食品安全管理體系一階段審核的部門一般為體系主管部門（含食品安全小組）和生產(chǎn)（加工）現(xiàn)場(chǎng)，特殊情況可結(jié)合客戶實(shí)際情況進(jìn)行調(diào)整。體系主管部門（含食品安全小組）審核內(nèi)容：食品安全管理體系文件的審核及有關(guān)問題的確認(rèn)；確認(rèn)食品安全管理體系認(rèn)證的范圍；確認(rèn)組織人數(shù)、法律地位證明、資質(zhì)和行政許可等方面信息（如營(yíng)業(yè)執(zhí)照、生產(chǎn)許可證、QS證書、衛(wèi)生許可證等）；相關(guān)的法律法規(guī)要求的識(shí)別和遵守情況，同時(shí)宜對(duì)相關(guān)資質(zhì)證明的有效性進(jìn)行檢查；國(guó)家或地方政府監(jiān)督檢查情況；有無(wú)相關(guān)申投訴或產(chǎn)品撤回發(fā)生及處理情況；了解管理體系的策劃、宗旨、方針和目標(biāo)以及完成、組織結(jié)構(gòu)、職責(zé)和權(quán)限、資源配置等基本狀況。危害分析及其預(yù)備步

12、驟 ;操作性前提方案的建立；關(guān)鍵控制點(diǎn)及其限值的適宜性和 HACC時(shí)戈fj的可行性生產(chǎn)（加工）現(xiàn)場(chǎng)審核內(nèi)容：廠區(qū)周邊環(huán)境、（食品）生產(chǎn)區(qū)域現(xiàn)場(chǎng)巡視，包括生產(chǎn)流程、設(shè)備能力、人員能力、檢測(cè)能力、原輔料/ 產(chǎn)品存放場(chǎng)所、工藝文件、工作環(huán)境等方面情況。應(yīng)確保為第二階段配備充足的資源， 包括必要的能力。 在決定認(rèn)證范圍時(shí)， 應(yīng)充分考慮相關(guān)法律法規(guī)和許可要求。不到現(xiàn)場(chǎng)審核時(shí)，也應(yīng)明確審核計(jì)劃并通過傳真、電子郵件等形式收集受審核方的相關(guān)信息資料， 如內(nèi)審和管理評(píng)審策劃和實(shí)施證據(jù)、 管理目標(biāo)實(shí)施結(jié)果考核證據(jù)、產(chǎn)品合格證據(jù)、設(shè)計(jì)控制證據(jù)等；連同認(rèn)證申請(qǐng)資料中的法律地位證明、資質(zhì)證書、 行政許可證書、 強(qiáng)制認(rèn)證

13、證書、 環(huán)境污染物達(dá)標(biāo)排放證據(jù)、三同時(shí)驗(yàn)收合格證據(jù)、未受行政處罰證明、環(huán)境因素和 / 或職業(yè)健康安全危險(xiǎn)源辨識(shí)評(píng)價(jià)證據(jù)、 適用法律法規(guī)識(shí)別證據(jù)等資料， 根據(jù)體系文件審查結(jié)果等信息做好審核記錄對(duì)存在的問題提出整改要求， 做出審核結(jié)論， 完成一階段審核報(bào)告。 審核組由本專業(yè)級(jí)別審核員 （非本專業(yè)級(jí)別審核員還應(yīng)包括技術(shù)專家） 構(gòu)成。 計(jì)劃管理部在決定是否到現(xiàn)場(chǎng)實(shí)施一階段審核時(shí)要考慮其可行性和風(fēng)險(xiǎn)性。 不到現(xiàn)場(chǎng)的一階段審核也應(yīng)達(dá)到了解組織管理體系的策劃、 實(shí)施情況， 確定是否具備進(jìn)行第二階段審核條件的目的。無(wú)論是否到客戶現(xiàn)場(chǎng)審核 , 都應(yīng)通報(bào)審核發(fā)現(xiàn)，包括一階段審核報(bào)告和問題清單， 與組織確認(rèn)所發(fā)現(xiàn)問

14、題在短期內(nèi)完成改進(jìn)的可能性。 只有一階段審核提出的不符合問題均有效采取糾正措施并經(jīng)一階段審核組成員驗(yàn)證關(guān)閉后， 才可以進(jìn)行二階段審核。 兩個(gè)階段審核時(shí)間間隔視需要確定, 但最長(zhǎng)不超過六個(gè)月 , 否則需重新進(jìn)行一階段審核。食品為保持審核的連續(xù)性， 第二階段審核組內(nèi)一般應(yīng)有第一階段審核組成員。安全管理體系初次認(rèn)證， 審核組應(yīng)至少由二名審核員組成， 第一、 二階段審核組組長(zhǎng)宜為同一人，第二階段審核組中至少應(yīng)包含一名第一階段審核員。建筑施工企業(yè)質(zhì)量管理體系審核，審核組至少應(yīng)有一名專業(yè)審核員。4 審核組長(zhǎng)應(yīng)填寫和收集以下文件(其中帶星號(hào)的只適用于到現(xiàn)場(chǎng)實(shí)施的一階段審核)質(zhì)量管理體系文件審核報(bào)告 (CGW-112-B06)環(huán)境 /職業(yè)健康安全管理體系文件審核報(bào)告 (CGW-112-B18)食品安全管理體系文件審核報(bào)告 (CGW-112-B22)管理體系審核通知書 (CGW-112-B19)*現(xiàn)場(chǎng)文件審查表 (CGW-112-B15)*現(xiàn)場(chǎng)審核記錄 (CGW-