品保測(cè)量裝置管理程序

1、制訂日期20130703文件MYQP08文件版本1.0內(nèi)文頁(yè)次3修 訂 記 錄核 準(zhǔn)制 定修訂日期版本版次修訂修訂頁(yè)次修訂內(nèi)容摘要制訂日期20130703文件MYQP08文件版本1.0內(nèi)文頁(yè)次1/3目的：為量測(cè)儀器精確度和可靠性以及確保本公司產(chǎn)品品質(zhì)穩(wěn)定性，并藉以確保檢驗(yàn)設(shè)備的使用，特制定本程序。范圍：凡本公司所使用之檢驗(yàn)量測(cè)儀量均屬之。職責(zé)：負(fù)責(zé)儀器管理及校正措施。作業(yè)內(nèi)容：新購(gòu)儀器,量具:新購(gòu)儀器量具采購(gòu)規(guī)格進(jìn)行驗(yàn)收,合格則編入儀器總覽表,量規(guī)儀器年度校正計(jì) 劃中,列入校檢。不合格時(shí)則退回供應(yīng)商,或更新改向其它廠商采購(gòu)。校正計(jì)劃:量測(cè)儀器應(yīng)每年年底制定校正計(jì)劃,由核準(zhǔn)并依計(jì)劃進(jìn)行校正措施。

2、檢驗(yàn)校正:儀器之校正周期 儀器別,使用頻率決定其周期.對(duì)儀器 校正時(shí),得經(jīng)主管再次確認(rèn),以避免不當(dāng)使用之情形,導(dǎo)致影響儀器精度或誤判,并將結(jié)果 于校驗(yàn) 表,儀器校正 須經(jīng)儀校管理訓(xùn)練,并經(jīng)人事部門確認(rèn)資格。特殊儀器之校正，應(yīng)委托原廠校正。委托外校儀器之機(jī)構(gòu)應(yīng)具有可追溯至國(guó)家或國(guó)際之標(biāo)準(zhǔn)。使用或送校正過(guò)程的搬運(yùn)及,皆須遵守輕放之原則。儀器之保養(yǎng),均應(yīng)配合校正周期前后實(shí)施,且于日常使用時(shí)應(yīng)當(dāng)保養(yǎng)。免校儀器入廠即貼上免校。4.4 使用判定:儀器校正的精度在其本身精度范圍內(nèi),則可直接判定 OK,并貼上校正合格。儀器校正的精度超出其本身精度時(shí)，就參照量規(guī)儀器校正判定標(biāo)準(zhǔn)判定是否合格。當(dāng)儀器校正結(jié)果不符合

3、量規(guī)儀器校正判定標(biāo)準(zhǔn),但其數(shù)據(jù)有規(guī)律性偏大或偏小時(shí),可標(biāo)設(shè)補(bǔ)正,補(bǔ)正,補(bǔ)正數(shù)據(jù)后視同合格。4.5 不合格之處置:對(duì)于不合格儀器,皆須先按各項(xiàng)判定基準(zhǔn),對(duì)先前檢驗(yàn)與之有效性予以評(píng)估于,以作為鑒定之依據(jù)。檢驗(yàn)結(jié)果被判定不合格時(shí),承辦應(yīng)呈報(bào)主管,采取必要措施。品保部應(yīng)對(duì)不合格儀器,貼校正不合格,并立即進(jìn)行修理或報(bào)廢處之措施。品保部并針對(duì)不合格儀器,逐批對(duì)以前驗(yàn)證之產(chǎn)品品質(zhì)進(jìn)行驗(yàn)證,直至合格為止,合格批依不合格品 程序處理.若產(chǎn)品已出貨,應(yīng)通知客戶,將產(chǎn)品追回驗(yàn)證或至客戶處驗(yàn)證。4.6 報(bào)廢:壞損 使用之儀器由主管申請(qǐng)報(bào)廢手續(xù)。制訂日期20130703文件MYQP08文件版本1.0內(nèi)文頁(yè)次2/34.6

4、.1 儀器報(bào)廢后,其儀校仍需要保存 1 年后方可申請(qǐng)銷毀。4.7 校正失效與產(chǎn)品追溯。當(dāng)校正結(jié)果發(fā)現(xiàn)精準(zhǔn)度已失效時(shí),或使用中發(fā)現(xiàn)原校正已失效,就立即停止使用送交儀校校驗(yàn),依 4.4.3;4.4.4 執(zhí)行。因量測(cè)儀器校正失效,對(duì)所產(chǎn)量之量測(cè)誤判定在產(chǎn)品上則應(yīng)予以追溯。其方式如下:4.7.2.1 查證各階段之檢驗(yàn)之量測(cè)數(shù)據(jù)予以研判.4.7.2 針對(duì)因失效量測(cè)儀器所檢驗(yàn)過(guò)之產(chǎn)品予以復(fù)檢,并在檢驗(yàn)上予以加注.不符合規(guī)格情況,除依不合格品程序處理外,另應(yīng)對(duì)已出貨品予以追溯檢驗(yàn),并通報(bào)客戶以共同采取相應(yīng)措施。4.8:本程序所于生之,皆須保存為原則,若有銷毀之需求時(shí),得呈報(bào)主管校準(zhǔn)后,始得實(shí)施。流程圖：見(jiàn)附件一.使用:儀器總覽表(MYQP08-01 RVE.01)量規(guī)儀器年度校正計(jì)劃表(MYQP08-02 RVE.01)校正表(MYQP08-03 RVE.01)儀器識(shí)別(MYQP08-04 RVE.01)制訂日期20130703文件MYQP08文件版本1.0內(nèi)