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1、藥事管理與法規(guī)小測(cè)1-20211113 您的姓名: 填空題 *_基本信息:矩陣文本題 *專業(yè):_班級(jí):_座號(hào):_執(zhí)業(yè)藥師無(wú)正當(dāng)理由不在崗執(zhí)業(yè)超過(guò)半年以上者,應(yīng)給予 單選題 *A.再次注冊(cè)B.注銷(xiāo)注冊(cè) 【正確答案】C.不予注冊(cè)D.變更注冊(cè)通過(guò)全國(guó)統(tǒng)一考試取得執(zhí)業(yè)藥師資格證書(shū)的人員,單位根據(jù)工作需要可聘任其為 單選題 *A.初級(jí)藥士或初級(jí)中藥士B.初級(jí)藥師或初級(jí)中藥師C.主管藥師或主管中藥師 【正確答案】D.藥劑師執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)有效期是 單選題 *A.一年B.兩年C.三年D.五年 【正確答案】以下關(guān)于執(zhí)業(yè)藥師報(bào)名條件和免試部分科目的條件說(shuō)法不正確的是 單選題 *A.取得博士學(xué)歷的人員可直接申請(qǐng)參加考
2、試B.按照國(guó)家有關(guān)規(guī)定評(píng)聘為高級(jí)專業(yè)技術(shù)職務(wù),具備“中藥學(xué)徒、藥學(xué)或中藥學(xué)專業(yè)中專畢業(yè),連續(xù)從事藥學(xué)或中藥學(xué)專業(yè)工作滿20年”可免試部分考試科目C.按照國(guó)家有關(guān)規(guī)定評(píng)聘為高級(jí)專業(yè)技術(shù)職務(wù),取得藥學(xué)、中藥學(xué)專業(yè)或相關(guān)專業(yè)大專以上學(xué)歷,連續(xù)從事藥學(xué)或中藥學(xué)專業(yè)工作滿15年可免試部分考試科目D.可以免試的科目為藥學(xué)專業(yè)知識(shí)(一)與藥學(xué)綜合知識(shí)與技能 【正確答案】實(shí)現(xiàn)標(biāo)志著我國(guó)執(zhí)業(yè)藥師制度將步入深化改革、健康發(fā)展的新階段 單選題 *A.零售藥店實(shí)現(xiàn)營(yíng)業(yè)時(shí)有執(zhí)業(yè)藥師指導(dǎo)合理用藥B.醫(yī)院藥房實(shí)現(xiàn)營(yíng)業(yè)時(shí)有執(zhí)業(yè)藥師指導(dǎo)合理用藥C.零售藥店和醫(yī)院藥房全部實(shí)現(xiàn)營(yíng)業(yè)時(shí)有執(zhí)業(yè)藥師指導(dǎo)合理用藥 【正確答案】D.零售藥店
3、、醫(yī)院藥房與藥廠全部實(shí)現(xiàn)生產(chǎn)或經(jīng)營(yíng)期間時(shí)有執(zhí)業(yè)藥師指導(dǎo)基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)對(duì)基本藥物實(shí)行 單選題 *A.“零差率”銷(xiāo)售 【正確答案】B.固定差率銷(xiāo)售C.高于進(jìn)價(jià)銷(xiāo)售D.低于進(jìn)價(jià)銷(xiāo)售下列規(guī)范性文件中,法律效力最高的是 單選題 *A.中華人民共和國(guó)藥品管理法 【正確答案】B.藥品注冊(cè)管理辦法C.醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理規(guī)定D.關(guān)于禁止商業(yè)賄賂行為的暫行規(guī)定根據(jù)中華人民共和國(guó)藥品管理法,從事下列活動(dòng),無(wú)需取得行政許可的事項(xiàng)是 單選題 *A.開(kāi)辦藥物研究機(jī)構(gòu) 【正確答案】B.開(kāi)辦藥品零售企業(yè)C.開(kāi)辦藥品批發(fā)企業(yè)D.開(kāi)辦藥品生產(chǎn)企業(yè)下列關(guān)于處方藥發(fā)布媒體的限制,說(shuō)法正確的是 單選題 *A.可以以贈(zèng)送醫(yī)學(xué)、藥學(xué)專業(yè)刊物等
4、形式向公眾發(fā)布處方藥廣告B.可以在指定的未成年人出版物發(fā)布C.可以在國(guó)務(wù)院衛(wèi)生行政部門(mén)和國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門(mén)共同指定的醫(yī)學(xué)、藥學(xué)專業(yè)刊物上介紹 【正確答案】D.可以在國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門(mén)指定的醫(yī)學(xué)、藥學(xué)專業(yè)刊物上介紹以下關(guān)于藥品廣告的內(nèi)容說(shuō)法不正確的是 單選題 *A.經(jīng)批準(zhǔn)作為藥品商品名稱使用的文字型注冊(cè)商標(biāo),藥品廣告中可以以產(chǎn)品注冊(cè)商標(biāo)代替藥品名稱進(jìn)行宣傳B.已經(jīng)審查批準(zhǔn)的藥品廣告在廣播電臺(tái)發(fā)布時(shí),也必須播出藥品廣告批準(zhǔn)文號(hào) 【正確答案】C.處方藥廣告的忠告語(yǔ)是:“本廣告僅供醫(yī)學(xué)藥學(xué)專業(yè)人士閱讀”D.非處方藥廣告的忠告語(yǔ)是:“請(qǐng)按藥品說(shuō)明書(shū)或在藥師指導(dǎo)下購(gòu)買(mǎi)和使用”按照國(guó)家有關(guān)規(guī)定,執(zhí)業(yè)
5、藥師考試科目包括 *A.藥事管理與法規(guī) 【正確答案】B.綜合知識(shí)與技能 【正確答案】C.藥學(xué)專業(yè)知識(shí)一 【正確答案】D.藥學(xué)專業(yè)知識(shí)二 【正確答案】依照中華人民共和國(guó)價(jià)格法規(guī)定的定價(jià)原則,依法實(shí)行政府定價(jià)、政府指導(dǎo)價(jià)的藥品,政府價(jià)格主管部門(mén)依據(jù)社會(huì)平均成本、市場(chǎng)供求狀況和社會(huì)承受能力合理制定和調(diào)整價(jià)格,做到 *A.質(zhì)價(jià)相符 【正確答案】B.消除虛高價(jià)格 【正確答案】C.提高藥品生產(chǎn)者積極性D.維護(hù)藥品市場(chǎng)秩序國(guó)家藥品監(jiān)督管理局藥品審評(píng)中心主要職責(zé)為 *A.為藥品注冊(cè)提供技術(shù)支持 【正確答案】B.負(fù)責(zé)藥品試行標(biāo)準(zhǔn)轉(zhuǎn)為正式標(biāo)準(zhǔn)的技術(shù)審核工作C.負(fù)責(zé)組織對(duì)藥品注冊(cè)申請(qǐng)進(jìn)行技術(shù)審評(píng) 【正確答案】D.負(fù)
6、責(zé)藥品標(biāo)準(zhǔn)信息化建設(shè),參與藥品標(biāo)準(zhǔn)的國(guó)際交流與合作以下哪項(xiàng)屬于行政處罰的原則 *A.處罰法定原則 【正確答案】B.處罰公正、公開(kāi)的原則 【正確答案】C.處罰與教育相結(jié)合的原則 【正確答案】D.不免除民事責(zé)任,不取代刑事責(zé)任原則 【正確答案】發(fā)布處方藥廣告不可以通過(guò)面向大眾的 *A.國(guó)務(wù)院衛(wèi)生行政部門(mén)和國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門(mén)共同指定的藥學(xué)刊物B.電視 【正確答案】C.報(bào)紙 【正確答案】D.網(wǎng)絡(luò) 【正確答案】中華人民共和國(guó)藥品管理法的施行日期是2019年12月1日 判斷題 *對(duì) 【正確答案】錯(cuò)藥品管理應(yīng)當(dāng)以藥品質(zhì)量為中心,堅(jiān)持風(fēng)險(xiǎn)管理、全程管控、社會(huì)共治的原則,建立科學(xué)、嚴(yán)格的監(jiān)督管理制度,全面提
7、升藥品質(zhì)量,保障藥品的安全、有效、可及。 判斷題 *對(duì)錯(cuò) 【正確答案】疫苗、血液制品、麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品、放射性藥品、藥品類易制毒化學(xué)品等國(guó)家實(shí)行特殊管理的藥品都不得在網(wǎng)絡(luò)上銷(xiāo)售。 判斷題 *對(duì) 【正確答案】錯(cuò)國(guó)家實(shí)行藥品儲(chǔ)備制度,建立中央、省級(jí)和縣級(jí)三級(jí)藥品儲(chǔ)備。 判斷題 *對(duì)錯(cuò) 【正確答案】被污染的藥品屬于劣藥 判斷題 *對(duì) 【正確答案】錯(cuò)未取得藥品生產(chǎn)許可證、藥品經(jīng)營(yíng)許可證或者醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證生產(chǎn)、銷(xiāo)售藥品的,責(zé)令關(guān)閉,沒(méi)收違法生產(chǎn)、銷(xiāo)售的藥品和違法所得,并處違法生產(chǎn)、銷(xiāo)售的藥品(包括已售出和未售出的藥品,下同)貨值金額十五倍以上三十倍以下的罰款;貨值金額不足一萬(wàn)元的,按一萬(wàn)元計(jì)算。 判斷題 *對(duì)錯(cuò) 【正確答案】生產(chǎn)、銷(xiāo)售假藥的,并處違法生產(chǎn)、銷(xiāo)售的藥品貨值金額十五倍以上三十倍以下的罰款 判斷題 *對(duì) 【正確答案】錯(cuò)藥品使用單位使用假藥、劣藥的,按照銷(xiāo)售假藥、零售劣藥的規(guī)定處罰;情節(jié)嚴(yán)重的,法定代表人、主要負(fù)責(zé)人、直接負(fù)責(zé)的主管人員和其他責(zé)任人員有醫(yī)療衛(wèi)生人員執(zhí)業(yè)證書(shū)的,
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