食品藥品知識講座

1、食品藥品知識講座 俗話說的好，“國以民為本，民以食為天，食以安為先”、“人是鐵，飯是鋼，一頓不吃餓得慌”、“良藥苦口利于病，忠言逆耳利于人”、“對癥下藥，藥到病除”。 2010年網(wǎng)絡流行一段話：“吃動物怕激素，吃植物怕毒素，喝飲料怕色素，到底吃什么？心中才有數(shù)？”一、加強食品藥品安全監(jiān)管的意義 （一）食源性疾病威脅著人民群眾的身體健康與生命安全（二）食品安全事件和食源性疾病食源性疾病嚴重影響經(jīng)濟的發(fā)展和社會穩(wěn)定（三）食品安全事件嚴重影響國際貿(mào)易（四）獲得安全的藥品和營養(yǎng)的食物是人的基本權(quán)利（五）確保食品安全是貫徹實踐以人為本為核心的科學發(fā)展觀的重要體現(xiàn)（一）食源性疾病威脅著人民群眾的身體健康與

2、生命安全人類的生存與發(fā)展離不開健康的食品和高質(zhì)量的藥品，食品藥品安全問題與每一個人密切相關(guān)。目前。食源性疾病嚴重威脅著每一個人的身體健康與生命安全。由于監(jiān)測與統(tǒng)計的原因全球食源性疾病的發(fā)生率難以估計，但因食用不安全食品而導致大量的人員患病和死亡卻是一個客觀事實。我國2008年9月爆發(fā)了三聚氰胺污染奶制品事件。1918年在西班牙爆發(fā)的世界性流感造成至少2000萬人死亡、1957年的亞洲流感和1968年的香港地區(qū)流感共造成全世界150萬人死亡。 2003年非典（二）食品安全事件和食源性疾病食源性疾病嚴重影響經(jīng)濟的發(fā)展和社會穩(wěn)定 食源性疾病給經(jīng)濟造成了嚴重損失。1991年秘魯霍亂2004年禽流感（三

3、）食品安全事件嚴重影響國際貿(mào)易 2004年。北美洲與瘋牛病相關(guān)的牛肉禁運造成世界牛肉貿(mào)易下降6%（四）獲得安全的藥品和營養(yǎng)的食物是人的基本權(quán)利 獲得安全和營養(yǎng)的食物是人的基本權(quán)利。人類的生物秉賦一直在促使人類盡可能的增進健康、延長生命以保證人類的繁衍。藥品因其防病治病，康復保健特殊功效而倍受重視。但藥品也有兩重性，“是藥三分毒”，任何藥品又有不同程度的毒副作用。管理有方、用之得當，藥品就能治病救人，保護健康。反之，則會墮落成可怖的毒藥，危害人體健康和生命安全。在現(xiàn)代社會，享有健康的權(quán)利和生命的權(quán)利已經(jīng)成為受法律保護的基本人權(quán)。因此，藥品安全到整個人類社會的繁衍和發(fā)展。 （五）確保食品安全是貫徹

4、實踐以人為本為核心的科學發(fā)展觀的重要體現(xiàn) 二、食品藥品安全現(xiàn)狀 （一）食品安全狀況獲得較大改善 （二）食品安全形勢依然嚴峻 （三）藥品安全狀況總體向好 （四）藥品安全的一些問題也不能忽視（一）食品安全狀況獲得較大改善 1、食品合格率取得較大進步 2011年上半年國家監(jiān)督抽查10類1393家企業(yè)生產(chǎn)的1490種食品，批次抽樣合格率為95.6%，同比提高2.7個百分點。農(nóng)業(yè)部獲悉：今年（2011年）一季度農(nóng)產(chǎn)品例行監(jiān)測結(jié)果顯示，我國蔬菜、畜禽產(chǎn)品和水產(chǎn)品監(jiān)測合格率分別為97.1%、99.8%和97.8%，繼續(xù)保持較高的水平。針對監(jiān)測所反映出的問題和隱患，農(nóng)業(yè)部迅速啟動實施了蔬菜農(nóng)藥殘留超標專項治理

5、、畜產(chǎn)品“瘦肉精”專項治理、生鮮乳違禁物質(zhì)專項治理、獸藥專項治理、水產(chǎn)品禁用藥物專項治理、假劣農(nóng)資專項治理6項專項整治行動，確保上市農(nóng)產(chǎn)品消費安全。 2011年1-9月，縣質(zhì)監(jiān)局對食品監(jiān)督抽查136批次，合格112批次，不合格24批次，合格率82【縣內(nèi)共有有證食品生產(chǎn)企業(yè)50家，共辦理食品生產(chǎn)許可證61個，食品生產(chǎn)加工小作坊86個】?？h工商局共抽檢食品53組次，其中不合格食品10組次；快速檢測共1500余次，合格率98%【全縣共有食品經(jīng)營戶1590戶】。餐飲業(yè)抽檢餐飲具1194件（次），合格率85%。抽檢米、油、肉等食品133件（次），合格率95%?！救h共有餐飲單位571家，其中大型餐館22

6、家，中型餐館62家，小型餐館92家，其他小吃店、快餐店、早餐店、飲品店等395家，學校食堂165家，有證的121家】。 2、食品安全法律體系不斷完善 近年來，我國加快食品安全相關(guān)立法，取得較大成效，基本上形成了覆蓋農(nóng)業(yè)生產(chǎn)、食品生產(chǎn)加工、食品流通、 餐飲業(yè)服務等環(huán)節(jié)的食品安全法律體系。 食品安全基本法律法規(guī)食品安全法食品安全法實施條例國務院關(guān)于加強食品等產(chǎn)品安全監(jiān)督管理的特別規(guī)定產(chǎn)地環(huán)境方面 環(huán)境保護法水污染防治法大氣污染防治法海洋環(huán)境保護法危險化學品安全管理條例農(nóng)業(yè)投入方面農(nóng)藥管理條例飼料和飼料添加劑管理條例農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物安全管理條例農(nóng)業(yè)生產(chǎn)方面農(nóng)產(chǎn)品生產(chǎn)質(zhì)量安全法畜牧法動物防疫法漁業(yè)法農(nóng)業(yè)

7、法食品生產(chǎn)加工進出口方面產(chǎn)品質(zhì)量法動物防疫法進出口商品檢疫法等國境衛(wèi)生檢疫法標準化法食品流通方面消費者權(quán)益保護法 無照經(jīng)營查處取締辦法 食品廣告管理暫行規(guī)定 食品衛(wèi)生方面餐飲業(yè)食品衛(wèi)生管理辦法 新資源食品管理辦法 突發(fā)事件預防控制方面 突發(fā)事件應對法 突發(fā)公共衛(wèi)生事件應急條例 重大動物疫情應急條例等傳染病防治法 國家突發(fā)公共事件總體應急預案 地方法規(guī)北京食品安全條例 廣東省食品安全條例 北京市食品安全監(jiān)督管理規(guī)定 等3、食品安全管理體系不斷完善 2004年9月1日國務院下發(fā)了關(guān)于進一步加強食品安全工作的決定（國發(fā)200423號），對我國食品安全管理體制作出調(diào)整，按照一個監(jiān)管環(huán)節(jié)由一個部門監(jiān)管的

8、原則，采取分段監(jiān)管為主、品種監(jiān)管為輔的方式，進一步理順食品安全監(jiān)管職能，明確責任。2008年國務院機構(gòu)改革對食品安全體制作出進一步調(diào)整。將國家食品監(jiān)督管理局綜合協(xié)調(diào)食品安全、組織查處食品安全重大事故的職責劃入衛(wèi)生部。國家食品藥品監(jiān)督管理局負責消費環(huán)節(jié)食品衛(wèi)生許可和食品安全監(jiān)督管理。 4、食品安全監(jiān)管制度逐步完善在各級政府的重視和各方面的努力下，我國目前形成和實施了以下食品安全管理制度；食品安全全過程預防和控制制度；食品安全風險分析制度；食品安全追溯制度；食品安全監(jiān)測制度；食品安全信息收集和發(fā)布制度；突發(fā)食品安全事件預防和控制制度；食品安全召回制度；食品安全無害化處理制度等。這些制度將隨事件的發(fā)

9、展逐步完善，必將積極推進食品安全水平的提高。 5、食品安全標準化建設取得較大程度的進展食品安全法頒布實施前，我國與食品安全相關(guān)的標準主要由衛(wèi)生部、質(zhì)監(jiān)部門、農(nóng)業(yè)部門制定。截止2007年8月，我國已制定完成400余項食品衛(wèi)生標準，基本覆蓋了食品從原料、添加劑到產(chǎn)品的各種衛(wèi)生安全指標，也覆蓋了食品生產(chǎn)經(jīng)營各個環(huán)節(jié)的衛(wèi)生要求。 （二）食品安全形勢依然嚴峻 目前，我國食品安全形勢總體好轉(zhuǎn)，但是一些深層次問題沒能根本解決，當前食品安全形勢依然嚴峻。具體來講我國食品安全形勢嚴峻主要表現(xiàn)在以下幾個方面：1、食品合格率依然較低近幾年來，我國食品安全合格率有較大提升，但仍然較低。今年上半年，食品專項國家監(jiān)督抽查

10、合格率達到了95.6%。而我們縣只有82%，就此統(tǒng)計數(shù)據(jù)來講，不合格率仍然較高，核算出來的不合格食品數(shù)量仍然巨大。 2、農(nóng)產(chǎn)品產(chǎn)地環(huán)境污染嚴重土地污染：據(jù)不完全調(diào)查，目前全國受污染的耕地約有1.5億畝，污水灌溉污染耕地3250萬畝，固體廢棄物堆存占地和毀地200萬畝，合計約占耕地總面積的1/10以上，其中多數(shù)集中在經(jīng)濟較發(fā)達的地區(qū)。土壤污染造成有害物質(zhì)在農(nóng)作物中積累，并通過食物鏈進入人體，引發(fā)各種疾病，最終危害人體健康。 水體污染：根據(jù)環(huán)境保護部2008年6月發(fā)布的中國近岸海域環(huán)境質(zhì)量公報（2007），渤海為輕度污染，東海為重度污染。遼東灣、渤海灣、膠州灣、長江口、杭州灣和珠江口水質(zhì)為重度污染

11、。天津、上海和浙江近岸海域水質(zhì)為重度污染。2008年，全國地表水746個國控斷面-類水質(zhì)比例為47.7%，劣類水質(zhì)比例為23.1%；七大水系劣類為20.8%；六大湖泊水質(zhì)監(jiān)測顯示均受到較大程度的污染。大氣污染：2008年全國酸雨發(fā)生面積約150萬平方公里。 3、農(nóng)業(yè)投入品形勢嚴峻許多重大突發(fā)食品安全事件都是由于農(nóng)業(yè)投入品污染食品而引起的。農(nóng)業(yè)投入品主要包括農(nóng)藥、獸藥、化肥、種子、飼料等。（1）農(nóng)藥殘留現(xiàn)象比較嚴重：2008年1月，農(nóng)業(yè)部對全國37個城市蔬菜中農(nóng)藥殘留的監(jiān)測，合格率為95.4%。 （2）獸藥殘留現(xiàn)象也比較嚴重： 目前我國臨床使用的獸藥品種達3000種，而制定了殘留限量標準的僅有9

12、6種獸藥品種。（3）飼料中違法添加化學物質(zhì)和違禁藥品：目前我國因飼料的原因而引起的食品安全問題比較突出，在飼料生產(chǎn)和動物飼養(yǎng)過程中違法添加化學物質(zhì)和違禁藥品。如：三聚氰胺、呋喃唑酮、瘦肉精等。 典型案例：2006年11月17日，上海的一項抽驗結(jié)果顯示，上海市場上銷售的多寶魚藥物殘留超標現(xiàn)象嚴重，所抽樣品全部被檢出含有違禁藥物，部分樣品還同時檢出多種違禁藥物。農(nóng)業(yè)部隨后會同國家食品藥品監(jiān)督管理局等有關(guān)部門趕赴多寶魚來源地山東省開展專項督查，山東省有關(guān)方面立即對重點多寶魚養(yǎng)殖場、育苗場開展重點檢查和抽樣檢測。11月27日農(nóng)業(yè)部通報，山東省日照市東港區(qū)濤雒鎮(zhèn)先進魚場、山東省煙臺百佳水產(chǎn)有限公司、山東

13、省日照市泰達水產(chǎn)養(yǎng)殖場等3家企業(yè)，在養(yǎng)殖過程中違規(guī)使用了氯霉素、孔雀石綠、硝基呋喃類等違禁獸藥。山東省海洋漁業(yè)部門依據(jù)農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量安全法等有關(guān)規(guī)定，對上述3家企業(yè)及產(chǎn)品予以停止銷售、監(jiān)督銷毀和罰款處理。4、食品工業(yè)整體水平較低 2007年8月國務院發(fā)布的中國的食品質(zhì)量安全狀況白皮書統(tǒng)計顯示，全國共有食品生產(chǎn)加工企業(yè)44.8萬家。其中規(guī)模以上企業(yè)2.6萬家，占所有生產(chǎn)產(chǎn)假的5.8%；規(guī)模以下、10人以上企業(yè)6.9萬家，占所有生產(chǎn)廠家的15.4%；10人以下小企業(yè)小作坊35.3萬家，占所有生產(chǎn)廠家的78.8%。在食品加工制造過程中，由于食品原料采購不嚴格、加工制造環(huán)境不合格、操作流程不規(guī)范、食品加工

14、制造人員患有妨礙食品安全疾病、濫用食品添加劑以及違法添加非食品用添加劑等原因使食品發(fā)生化學性或者細菌性污染而導致食品安全事件。 5、食品安全標準與發(fā)達國家存在較大差距除數(shù)量上、質(zhì)量上與差距外，對已經(jīng)廣泛使用的酶制劑、氨基酸或蛋白金屬螯合物、各種抗生素、植物生長促進劑和轉(zhuǎn)基因產(chǎn)品等高新技術(shù)產(chǎn)品，目前的技術(shù)標準還屬空白。6、食品安全監(jiān)測體系、技術(shù)、方法、標準存在差距在監(jiān)測體系方面，我國農(nóng)業(yè)、衛(wèi)生、質(zhì)監(jiān)部門都有自己的監(jiān)測體系，但分別進行監(jiān)測的體系還沒有整合，存在重復監(jiān)測、監(jiān)測信息不能共享的缺點，監(jiān)測技術(shù)能力薄弱。 7、食品安全違法行為屢禁不止，重大食品安全事故時有發(fā)生，食品安全信心不足近年來，一些知

15、名企業(yè)例如冠生園、伊利、蒙牛、光明、三鹿等違法生產(chǎn)經(jīng)營行為此起彼伏，持續(xù)蔓延，導致企業(yè)商業(yè)信譽低下，嚴重侵害了多年積累的消費者信任，整個社會消費者信心受到嚴重侵害。消費者對任何一類食品安全性的信任度都低于50%。 （三）藥品安全安全狀況總體向好 1、藥品供應和質(zhì)量安全保障水平明顯提高（1）醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)實現(xiàn)了快速健康發(fā)展：我國醫(yī)藥事業(yè)取得長足發(fā)展。新中國成立以來，特別是改革開放三十年來，由于黨和政府高度重視公眾健康和醫(yī)藥衛(wèi)生事業(yè)，我國的現(xiàn)代醫(yī)藥和傳統(tǒng)中醫(yī)藥都獲得了前所未有的發(fā)展，新藥研制開發(fā)能力逐步增強，藥品生產(chǎn)規(guī)范化水平不斷提高，藥品供應網(wǎng)絡遍布城鄉(xiāng)?，F(xiàn)在，我國藥品品種、數(shù)量和質(zhì)量已能基本滿足國內(nèi)

16、需求，改變了缺醫(yī)少藥的局面。 目前我國有藥品生產(chǎn)企業(yè)6913家，可生產(chǎn)原料藥1500種，且多個藥物品種產(chǎn)量位居世界第一，如青霉素，維生素C等，中國生產(chǎn)的青蒿素產(chǎn)品在國際上廣泛使用，為防治瘧疾作出了重要貢獻。全國共有藥品批發(fā)企業(yè)1.3萬家，藥品零售企業(yè)和門店34.1萬家，農(nóng)村藥品供應網(wǎng)點55.4萬家個，極大地方便了人民群眾的用藥需求。 （2）藥品質(zhì)量安全水平穩(wěn)步提高：近幾年來，國家對中成藥、化學藥品、生物制品開展了評價性抽驗，總體合格率穩(wěn)定在98%以上（3）藥品不良反應報告和監(jiān)測網(wǎng)絡日趨健全：建立了國家、省、市、縣藥品不良反應監(jiān)測中心，在醫(yī)療機構(gòu)、藥品生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)設立了藥品不良反應監(jiān)測點，實現(xiàn)了

17、藥品不良反應監(jiān)測全履蓋。2007年以來，我國藥品不良反應監(jiān)測病例報告數(shù)量為每百萬人口400份，接近發(fā)達國家的報告率。 2、藥品監(jiān)管體制明顯理順2003年國家成立了食品藥品監(jiān)督管理局，負責對藥品以及醫(yī)療器械的研究、生產(chǎn)、流通和使用進行行政監(jiān)督和技術(shù)監(jiān)督，各地也積極探索在廣大農(nóng)村地區(qū)，通過聘請藥品安全協(xié)管員，信息員，維護農(nóng)村藥品安全，推進藥品安全監(jiān)督網(wǎng)的建設。 3、藥品安全檢驗檢測能力和水平明顯提升近幾年來，國家不斷加強對藥品監(jiān)督的財政投入，僅十一五期間，國家共投入100多億元用于藥品檢驗檢測能力建設，基本建成了國家、?。诎叮⑹腥壦幤窓z驗檢測體系。 4、藥品安全監(jiān)管的法律法規(guī)體系進一步完善2

18、001年，全國人大對藥品管理法進行了重新修訂，統(tǒng)一了藥品標準取消了地方標準；加重了藥品生產(chǎn)、經(jīng)營假劣藥品的法律責任；將藥品生產(chǎn)、經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范作為法定要求予以明確。到目前，國務院共頒布了18部與藥品相關(guān)的行政法規(guī)，國家局制定了29個規(guī)章，基本形成了藥品安全監(jiān)管的法律、法規(guī)體系。 5、藥品安全監(jiān)管國際合作進一步加強我國已與美國、加拿大、歐盟、東南亞等20多個國家和地區(qū)簽署了藥品安全監(jiān)管合作協(xié)和備忘錄，有效解決了藥品進出口質(zhì)量安全問題，為我國中藥材進入國際市場，提供了有效途徑，促進了藥品貿(mào)易的正常開展。 （四）、藥品安全的一些問題也不能忽視1、人民群眾用藥安全意識比較淡薄，亟須進一步提高。據(jù)世界

19、衛(wèi)生組織的一項調(diào)查顯示，全球有一半的藥物在被不合理使用，從而有可能使病人產(chǎn)生耐藥性甚至死亡；全球的死亡病人中有1/3不是死于疾病本身，而是死于不合理用藥。我國的情況也不容樂觀，諸如知識匱乏、隨意改變藥品用法、抗生素濫用等種種原因?qū)е吕习傩詹缓侠碛盟幍那闆r十分嚴重，不合理用藥大約占到了用藥者的12%32%，據(jù)此推算，我國每年因藥物不良反應致死人數(shù)多達數(shù)十萬之眾。2、制售假劣藥品現(xiàn)象屢禁不止。2011年3月份，湖北荊州個制假窩點半年內(nèi)用鋸末、粗糠和面粉做原料，瘋狂炮制出上億粒膠囊，冒充種藥品，并通過互聯(lián)網(wǎng)銷往全國個省份的多個市。案件涉及藥品多、輻射地域廣、涉案金額大，被稱為湖北假藥“第一大案”。今

20、年8月，我局執(zhí)法人員在白水鎮(zhèn)例行檢查時，發(fā)現(xiàn)有5個村衛(wèi)生室從同一藥販中購進了7個品種的假藥。 3、藥品、醫(yī)療器械和保健食品廣告宣傳違規(guī)現(xiàn)象比較嚴重。我國目前的藥品、醫(yī)療器械、保健食品廣告監(jiān)督體制中監(jiān)管主體多，方式和渠道多，表面看是好事，但是，從實際效果看，反而導致監(jiān)管效能弱化。藥監(jiān)部門發(fā)現(xiàn)違法廣告要移送到工商部門處理，沒有主動權(quán)，監(jiān)管不能到位。加上新聞單位廣告部往往是承包經(jīng)營，只求經(jīng)濟效益而忽視了廣告的合法性審查，來者不拒，助長了違法廣告蔓延。這不僅誤導消費，給市場和經(jīng)營帶來干擾，也給消費者造成嚴重危害。 三、食品安全法及其實施條例的主要內(nèi)容和特點 中華人民共和國食品安全法2009年2月28日

21、，十一屆全國人大常委會第七次會議通過了中華人民共和國食品安全法 ，國家主席胡錦濤簽署第九號主席令予以公布自2009年6月1日起施行。食品安全法分為10章104條，分為總則、食品安全風險監(jiān)測和評估、食品安全標準、食品生產(chǎn)經(jīng)營、食品檢驗、食品進出口、食品安全事故處置、監(jiān)督管理、法律責任、附則 （一）進一步完善了食品安全法律體系 1、食品安全法及實施條例具有食品領域基本法的特點：確立了橫跨食品生產(chǎn)各環(huán)節(jié)的共性原則和制度，包括食品安全全程監(jiān)督管理制度、食品安全風險評估制度、食品安全風險監(jiān)測制度、食品安全標準制度、食品安全檢驗制度、食品安全可追溯制度、食品安全召回制度、重要食品安全信息統(tǒng)一發(fā)布制度、食品

22、安全信用監(jiān)管和懲戒制度、突發(fā)食品安全事故預防處理制度等。 2、食品安全法及實施條例還具有具體監(jiān)管法的特點：確立了統(tǒng)一嚴格的無證經(jīng)營食品、生產(chǎn)不符合食品安全標準食品的行政責任和民事責任制度，確立了嚴格的食品標簽和說明書、食品廣告、保健食品的監(jiān)管制度，確立了明晰的食品監(jiān)督檢查制度。而且食品安全法廢止和替代食品衛(wèi)生法的規(guī)定也強化了食品安全法的具體監(jiān)管的特征。（二）統(tǒng)一了食品安全標準體系 食品安全法及實施條例頒布實施前，我國標準制定主體包括標準部門、衛(wèi)生部門、農(nóng)業(yè)部門、環(huán)境保護、商務部門等多個部門。食品安全法第二十一條，將食品安全國家標準的制定、公布職責統(tǒng)一交由國務院衛(wèi)生行政部門負責。 （三）進一步理

23、順了食品安全管理體制 1、增設了國務院食品安全委員會食品安全法第四條規(guī)定，國務院設立食品安全委員會，其工作職責由國務院規(guī)定。2、強化了縣級以上地方人民政府職責食品安全法第五條、第七十六條，食品安全法實施條例第二條、第四十七條強化了縣級以上人民政府食品安全職責。第一，統(tǒng)一負責、領導、組織、協(xié)調(diào)本行政區(qū)域的食品安全監(jiān)督管理工作，建立健全食品安全全程監(jiān)督管理的工作機制；建立健全食品安全監(jiān)督管理部門的協(xié)調(diào)配合機制。 第二，統(tǒng)一領導、指揮食品安全突發(fā)事件應對工作。第三，完善、落實食品安全監(jiān)督管理責任制，對食品安全監(jiān)督管理部門進行評議、考核。第四，組織制定本行政區(qū)域的食品安全年度監(jiān)督管理計劃，并按照年度計

24、劃組織開展工作。年度監(jiān)督管理計劃應該包括食品抽樣檢驗的內(nèi)容，購買樣品所需費用和檢驗費等，由同級財政列支。第五，加強食品安全監(jiān)督管理能力建設，為食品安全監(jiān)督管理工作提供保障。第六，整合、完善食品安全信息網(wǎng)絡，實現(xiàn)食品安全信息和食品檢驗機構(gòu)等技術(shù)資源的共享。3、進一步明確了食品安全監(jiān)管部門與行業(yè)管理部門的職責食品安全法確立了分環(huán)節(jié)按部門的管理體制。食品安全法第四條第三款規(guī)定，質(zhì)量監(jiān)督部門負責食品生產(chǎn)的監(jiān)督管理；工商行政管理部門負責食品流通環(huán)節(jié)的監(jiān)督管理；食品藥品監(jiān)督管理部門負責餐飲服務活動的監(jiān)督管理。食品安全法實施條例第五十四條確立工業(yè)和信息化、商務等行業(yè)管理部門的職責：制定食品行業(yè)的發(fā)展規(guī)劃和產(chǎn)

25、業(yè)政策，推進產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)優(yōu)化升級，指導食品行業(yè)誠信體系建設，促進食品行業(yè)健康發(fā)展。食品安全法第一百零一條規(guī)定，乳品、轉(zhuǎn)基因食品、生豬屠宰、酒類和食鹽等實行特殊管理，分別由農(nóng)業(yè)、商務和鹽業(yè)等部門管理。 4、明確了食品安全綜合監(jiān)督協(xié)調(diào)部門及其職責食品安全法第四條、第十一條賦予了衛(wèi)生行政部門七項職責：（1）承擔食品安全綜合協(xié)調(diào)職責；（2）食品安全風險評估；（3）食品安全標準規(guī)定；（4）食品安全信息公布；（5）食品檢驗機構(gòu)的資質(zhì)認定條件和檢驗規(guī)范的制定；（6）組織查處食品安全重大事故；（7）會同有關(guān)部門制定、實施食品安全風險監(jiān)測計劃。5、強化了食品安全協(xié)調(diào)配合機制食品安全法第五條要求縣級以上地方人民政府建

26、立健全食品安全監(jiān)督管理部門的協(xié)調(diào)配合機制。食品安全協(xié)調(diào)配合機制的加強，對于消除環(huán)節(jié)交叉、重復監(jiān)管、監(jiān)管空白必將起到積極的作用。 縣級以上人民政府食品安全委員會縣以上衛(wèi)生行政部門縣以上工商行政部門縣以上質(zhì)量監(jiān)督部門縣以上食藥監(jiān)督部門農(nóng)業(yè)、畜牧部門商業(yè)、鹽務等部門食品安全綜合協(xié)調(diào)食品流通食品生產(chǎn)餐飲服務、保健品、化妝品初級農(nóng)產(chǎn)品、乳制品、肉制品等酒類、食鹽等特殊管理食品（四）規(guī)定了食品安全管理的基本原則和制度 1、明確了企業(yè)、政府和社會的責任體系第一，食品安全法第三條確立了食品生產(chǎn)經(jīng)營者是食品安全第一責任人的原則第二，食品安全法第五條確立了縣級以上地方人民政府對本轄區(qū)食品安全監(jiān)督管理負責的原則第三

27、，食品安全法確立了食品安全監(jiān)管部門分環(huán)節(jié)按部門承擔監(jiān)管職責的原則第四，食品安全法確立了食品行業(yè)協(xié)會應當加強行業(yè)自律的責任；社會團體、基層群眾性自治組織開展食品安全法律常識和食品安全科學知識的普及工作的責任；新聞媒體開展公益宣傳于輿論監(jiān)督的責任。 2、確立了橫跨食品生產(chǎn)各環(huán)節(jié)的共性原則和制度。3、調(diào)整和確立了食品安全許可，食品安全法第二十九條規(guī)定，從事食品生產(chǎn)、食品流通、餐飲服務，應當依法取得食品生產(chǎn)許可證、食品流通許可證、餐飲服務許可證。4、強化了食品安全監(jiān)督制度食品安全法第七十七條、第七十八條強化了食品安全檢查制度和監(jiān)督檢查處理記錄制度。食品安全法第七十九條與第九十二條確立了食品安全信用檔案

28、與不良記錄的懲處制度食品安全法第四十二條、第四十八與第四十九強化了預包裝食品及食品添加劑的標簽、說明書監(jiān)管制度。食品安全法第五十四條、第五十五條強化了食品廣告監(jiān)管制度以及虛假廣告中推薦食品者承擔連帶責任的制度 （五）加大了食品安全違法行為的法律責任 1、加大和統(tǒng)一了食品安全違法行為的行政責任，食品安全法第八十五條規(guī)定有下列情形之一的，由有關(guān)主管部門按照各自職責分工，沒收違法所得、違法生產(chǎn)經(jīng)營的食品和用于違法生產(chǎn)經(jīng)營的工具、設備、原料等物品；違法生產(chǎn)經(jīng)營的食品貨值金額不足一萬元的，并處二千元以上五萬元以下罰款；貨值金額一萬元以上的，并處貨值金額五倍以上十倍以下罰款；情節(jié)嚴重的，吊銷許可證： （一

29、）用非食品原料生產(chǎn)食品或者在食品中添加食品添加劑以外的化學物質(zhì)和其他可能危害人體健康的物質(zhì)，或者用回收食品作為原料生產(chǎn)食品 （二）生產(chǎn)經(jīng)營致病性微生物、農(nóng)藥殘留、獸藥殘留、重金屬、污染物質(zhì)以及其他危害人體健康的物質(zhì)含量超過食品安全標準限量的食品 （三）生產(chǎn)經(jīng)營營養(yǎng)成分不符合食品安全標準的專供嬰幼兒和其他特定人群的主輔食品 （四）經(jīng)營腐敗變質(zhì)、油脂酸敗、霉變生蟲、污穢不潔、混有異物、摻假摻雜或者感官性狀異常的食品 （五）經(jīng)營病死、毒死或者死因不明的禽、畜、獸、水產(chǎn)動物肉類，或者生產(chǎn)經(jīng)營病死、毒死或者死因不明的禽、畜、獸、水產(chǎn)動物肉類的制品 （六）經(jīng)營未經(jīng)動物衛(wèi)生監(jiān)督機構(gòu)檢疫或者檢疫不合格的肉類，

30、或者生產(chǎn)經(jīng)營未經(jīng)檢驗或者檢驗不合格的肉類制品 （七）經(jīng)營超過保質(zhì)期的食品 （八）生產(chǎn)經(jīng)營國家為防病等特殊需要明令禁止生產(chǎn)經(jīng)營的食品 （九）利用新的食品原料從事食品生產(chǎn)或者從事食品添加劑新品種、食品相關(guān)產(chǎn)品新品種生產(chǎn)，未經(jīng)過安全性評估 （十）食品生產(chǎn)經(jīng)營者在有關(guān)主管部門責令其召回或者停止經(jīng)營不符合食品安全標準的食品后，仍拒不召回或者停止經(jīng)營的。 2、加大和統(tǒng)一了食品安全違法行為的民事責任，食品安全法第五十二條規(guī)定，集中交易市場的開辦者、柜臺出租者和展銷會舉辦未履行規(guī)定義務，本市場發(fā)生食品安全事故的，應當承擔連帶責任。食品安全法第五十五條確立了虛假廣告中向消費者推薦食品的社會團體或者其他組織、個人

31、與食品生產(chǎn)經(jīng)營者承擔連帶責任的制度。食品安全法第九十六條確立了懲罰性賠償制度：食品生產(chǎn)經(jīng)營者生產(chǎn)或者銷售明知是不符合食品安全標準的食品，消費者除要求賠償損失外，還可以要求支付價款十倍的賠償金。 四、藥品管理法及其實施條例的主要內(nèi)容和特點 藥品是用于預防，治療。診斷人的疾病，有目的地調(diào)節(jié)人的生理機能并規(guī)定適應癥或者功能主治、用法和用量的特殊商品。藥品是否安全有效以及其價格的高低、市場供應的充裕程度、使用是否正確合理等，都直接關(guān)系到廣大群眾的身體健康和生命安全。 全國人大常委會于1984年9月20日審議通過了新中國成立以來的第一部藥品管理法，從1985年7月1日起施行，這是我國較早制定的經(jīng)濟法律之

32、一。藥品管理法的頒布施行，將藥品的生產(chǎn)、經(jīng)營活動和國家對藥品的監(jiān)督管理納入了法制化的軌道。為了保證藥品管理法的有效施行，依照藥品管理法的有關(guān)規(guī)定，國務院先后發(fā)布了藥品管理法實施辦法等9部行政法規(guī) 國務院于2000年7月向全國人大常委會提出了關(guān)于提請審議藥品管理法修正案（草案）的議案，九屆全國人大常委會第十七次、第十九次和第二十次會議對草案進行了三次審議，全國人大法律委員會和全國人大常委會法制工作委員會根據(jù)常委會的審議意見和各方面的意見。經(jīng)過反復調(diào)查研究，對草案進行了多次重要修改。在2001年2月28日舉行的九屆全國人大常委會第二十次會議的全體會議上，委員們表決通過了新修訂的中華人民共和國藥品管

33、理法。新修訂的藥品管理法將從2001年12月1日起施行。修改后的藥品管理法為加強對藥品的監(jiān)督管理提供了法律依據(jù)。 一、體現(xiàn)改革成果，簡化審批程序 (一)簡化對藥品生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)的審批 1監(jiān)督管理部門應當遵循的原則：a、合理布局b、方便群眾購藥（二）鼓勵創(chuàng)制新藥1.重視新藥的開發(fā)，并作為總則條款予以明確；2.保護開發(fā)新藥的合法權(quán)益；3.明確藥物非臨床質(zhì)量管理規(guī)范和藥物臨床試驗管理規(guī)范。（三）明確委托加工關(guān)系 二、進一步規(guī)范對藥品生產(chǎn)、經(jīng)營的監(jiān)督管理 （一）明確藥品生產(chǎn)企業(yè)、經(jīng)營企業(yè)必須執(zhí)行相應的管理規(guī)范1.藥品生產(chǎn)企業(yè)必須按照GMP的要求組織生產(chǎn)。2.藥品經(jīng)營企業(yè)必須按照GSP的要求經(jīng)營。 3.S

34、DA按照規(guī)定對藥品生產(chǎn)企業(yè)是否符合GMP和GSP進行認證，合格的，發(fā)給證書。 （二）統(tǒng)一藥品審批，取消藥品地方標準，將中藥材、中藥飲片逐步納入標準化、規(guī)范化管理軌道 1.取消地方對生產(chǎn)已有國家藥品標準藥品的審批權(quán)和藥品地方標準； 2.對那些需要并可能制定質(zhì)量標準的中藥材及其飲片生產(chǎn)實行規(guī)范化、標準化管理。 三、一步完善進口藥品管理 SDA對下列藥品在銷售前或者進口時，指定藥檢所進行檢驗；不合格的，不得銷售或者進口： 1.SDA規(guī)定的生物制品；2.首次在中國銷售的藥品；3.國務院規(guī)定的其他藥品。 四、明確藥品檢驗的經(jīng)費來源和收費原則 (一)收費原則：1.將日常抽查檢驗與強制性檢驗分開； 2.對日

35、常抽查檢驗一律不收費；3.對法定強制性檢驗的品種實施檢驗收費。(二)經(jīng)費來源： 抽查檢驗所需經(jīng)費按照國務院規(guī)定由財政列支。 五、強化藥品監(jiān)督管理執(zhí)法 (一)增加藥品監(jiān)督管理部門對可能危害人體健康的藥品和嚴重不良反應的藥品的行政措施1.藥品監(jiān)督管理部門對有證據(jù)證明可能危害人民健康的藥品及其有關(guān)材料可以采取查封、扣押等行政強制措施。2.對已確認發(fā)生嚴重不良反應的藥品，國務院及省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門可以采取停止生產(chǎn)、銷售、使用的緊急控制措施。 （二）加強藥品監(jiān)督管理執(zhí)法主體的內(nèi)部層級監(jiān)督 為了促進藥品監(jiān)督管理部門依法行政、正確行使職權(quán)，將加強行政機關(guān)的內(nèi)部層級監(jiān)督，藥品監(jiān)督管理部

36、門對下級藥品監(jiān)督管理部門違反本法的行政行為，應當責令限期改正；逾期不改正的，有權(quán)予以改變或者撤銷。（三）維護市場流通秩序，克服地方保護 地方人民政府和藥品監(jiān)督管理部門不得以要求實施藥品檢驗、審批等手段限制或者排斥非本地區(qū)藥品生產(chǎn)企業(yè)依照本法規(guī)定生產(chǎn)的藥品進入本地區(qū)。 六、加強了對藥檢機構(gòu)的管理 （一）明確了藥檢機構(gòu)的性質(zhì) 1.藥品檢驗機構(gòu)由藥品監(jiān)督管理部門設置或者確定；2.承擔依法實施藥品審批和藥品質(zhì)量監(jiān)督檢查所需的藥品檢驗工作；（二）確立了質(zhì)量公告制度及申請復驗制度 （三）對藥檢機構(gòu)出具假證追究法律責任1.構(gòu)成犯罪的，依法追究刑事責任； 2.尚不構(gòu)成犯罪的，如下處罰：a，責令改正，警告，對單

37、位罰款3-5萬；b，對有關(guān)人員降級、撤職、開除，并罰款3萬以下，有違法所得的，沒收違法所得；情節(jié)嚴重的，撤銷其檢驗資格。3.藥檢機構(gòu)檢驗結(jié)果不實，造成損失的，承擔賠償責任。 七、加大對違法行為的處罰、打擊力度 （一）加大對生產(chǎn)、銷售或者配制假藥行為的處罰力度；（二）增加了按制售假劣藥品論處的范圍；（三）擴大對違法行為的處罰范圍并增加資格罰；八、增加對藥監(jiān)部門和人員監(jiān)督的規(guī)定 1.DA違反法律規(guī)定，違法發(fā)給企業(yè)藥品證明文件的，由有關(guān)部門責令收回違法發(fā)給的證明文件，并對責任人行政處分；構(gòu)成犯罪的，追究刑事責任。 2.有證企業(yè)生產(chǎn)銷售假劣藥的，除追究企業(yè)的責任外，對有失職、瀆職行為的DA直接負責的主

38、管人員和其他直接責任人員給予處分及追究法律責任。 3.DA及其人員不得參與藥品經(jīng)營活動，不得以其名義推薦或者監(jiān)制、監(jiān)銷藥品 五、當前食品藥品安全領域的焦點問題、熱點話題 （一）農(nóng)藥殘留、獸藥殘留。目前不合理使用農(nóng)藥、獸藥，特別是在農(nóng)藥、獸藥生產(chǎn)中添加有毒制劑等情況很普遍。而濫用植物生長調(diào)節(jié)劑的行為，則使食品安全受到很大的威脅，黃瓜放進冰箱還在長的事縷有發(fā)生。食用含有大量高毒、劇毒農(nóng)藥殘留引起的食物會導致人、畜急性中毒事故。長期食用農(nóng)藥殘留超標的農(nóng)副產(chǎn)品，雖然不會導致急性中毒，但可能引起人和動物的慢性中毒，導致疾病的發(fā)生，甚至影響到下一。2008到2009年，綠色和平組織曾對北京、上海、廣州三個

39、城市中多家大型超市的17種蔬菜、水果進行過抽樣檢測，結(jié)果顯示，農(nóng)藥殘留量排在前三位的分別是：黃瓜，含有413種不同農(nóng)藥殘留；草莓，含113種；油菜，含112種；其次為豇豆、砂糖桔、荷蘭豆、扁豆、芥菜、小西紅柿和菠菜。 在養(yǎng)殖環(huán)節(jié)違禁使用瘦肉精行為時有發(fā)生，人吃了含有“瘦肉精”的豬肉后，會出現(xiàn)頭暈、惡心、手腳顫抖、心跳，甚至心臟驟停致昏迷死亡。若孕婦，尤其是受精胚胎處于發(fā)育早期的孕婦，食用了大量殘留“瘦肉精”的動物內(nèi)臟或肉類，就有危及胚胎的風險，而且因“瘦肉精”在人體內(nèi)可能潛在毒性效應更大。2010年2月，武漢市查出3596.9公斤海南豇豆含有禁毒農(nóng)藥，并全部銷毀，隨之廣州、合肥等11個城市陸續(xù)

40、查出海南豇豆農(nóng)藥殘留超標，經(jīng)媒體報道以后愈演愈烈，大有談“海南蔬菜”就變色的趨勢。一時間，全國老百姓紛紛遠離海南豇豆，甚至連海南蔬菜和水果也被殃及池魚， 一些經(jīng)過檢測合格的豇豆也無人問津，海南豇豆頓時大幅度降價，大量滯銷，農(nóng)民遭受巨大損失，13名相關(guān)責任人被依法追責。 （二）食品非法添加和濫用食品添加劑。1、超量使用食品添加劑。目前，我國已批準2500多種食品添加劑，國家有關(guān)部門認定了可供食品加工用的添加劑品種及其用量和在產(chǎn)品中的殘留限量，超量使用可能對人體造成危害。經(jīng)質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門檢測，曾有在面粉中超限量5倍添加增白劑“過氧化苯甲?！?；在腌菜中超標量20多倍使用苯甲酸；在飲料中成倍超標使用

41、的化學合成甜味劑等等。今年8月份，根據(jù)舉報，南京市質(zhì)監(jiān)部門在一家冷飲生產(chǎn)公司查獲了一批“添加劑雪糕”，其生產(chǎn)的南京老字號冷飲“老冰棒”奶油口味雪糕竟不含奶，是由添加劑勾兌而成。根據(jù)記者采訪發(fā)現(xiàn)，一個小小的冰淇淋雪糕，添加劑就有20多種。 2、濫用非食品加工用化學添加物。在食品加工制造過程中，非法使用和添加超出食品法規(guī)允許適用范圍的化學物質(zhì)（其中絕大部分對人體有害）。例如：使饅頭、包子增白用二氧化硫；使大米、餅干增亮用礦物油；用硫磺、雙氧水、福爾馬林等化學原料加工水發(fā)食品，使之增韌、增亮，延長保存期；改善米粉、腐竹口感使用“吊白塊”等等。3、餐飲制作過程中非法添加和濫用食品添加劑。個別餐飲消費經(jīng)

42、營者在火鍋中使用罌粟殼及用甲醛處理黃喉、血豆腐等火鍋原料；使用地溝油烹制菜肴；在鮮榨果汁中濫用食品添加劑；食品制作過程中違規(guī)使用或添加亞硝酸鹽、硼砂、色素、甜味劑、漂白劑、膨松劑、甲醛、雙氧水、防腐劑等行為。 （三）校園食品安全堪憂。校園食品安全關(guān)系到廣大中小學生身體健康和生長發(fā)育，關(guān)系到全縣數(shù)千老師和學生安全的大事，也是關(guān)系到千家萬戶群眾的大事。由于學生的辯識能力弱，自我保護意識差，且一些學校忽視了對學生食品安全的教育，不少經(jīng)營戶受利益驅(qū)動，向?qū)W生銷售達不到衛(wèi)生標準的劣質(zhì)食品，使校園食品安全越來越成為一個不容回避的問題。現(xiàn)在大部分學校商店賣的一些小食品看上去五顏六色很誘人，這些食品含鉛量比較

43、高，孩子吃多了自然會導致鉛中毒，造成肝腎功能損傷。校園周邊食品魚龍混雜，小食品、流動攤販存在很大的衛(wèi)生安全隱患。今年年初就發(fā)生了椒山小學一7歲學生因食用流動攤販制作的膠體食物造成窒息死亡事件。因此，加強校園及周邊地區(qū)食品安全監(jiān)管十分重要。各級各部門要進一步提高認識，將校園食品安全工作擺上重要議事日程，必須以極端負責的態(tài)度，采取切實有效措施，把學校飲食衛(wèi)生安全工作擺上重要議事日程，作為一件大事來抓，并且認真抓好。 （四）保健食品、化妝品安全隱患突出。隨著我國社會經(jīng)濟的不斷發(fā)展，人們對健康的關(guān)注及要求日益提高，保健食品化妝品因其可調(diào)節(jié)機體、預防疾病、美容護膚等的特點，使得保健食品化妝品市場規(guī)模不斷

44、擴大。廣闊的市場前景和誘人的利潤空間同時也為不法分子提供了溫床，加之目前保健食品監(jiān)管體制及相關(guān)法律法規(guī)等尚有不少脫節(jié)現(xiàn)象，所暴露出來的弊病已不容忽視。 目前市場上保健食品主要涵蓋有：增強免疫力、改善睡眠、緩解體力疲勞、增強骨密度、緩解視疲勞、減肥、輔助降血糖、改善營養(yǎng)性貧血、調(diào)節(jié)腸道菌群、通便、輔助降血壓和輔助降血脂等27種?；瘖y品是以涂抹、噴灑或其他類似方法，施于人體表面起到清潔、保養(yǎng)、美化或消除不良氣味作用的產(chǎn)品，該產(chǎn)品對使用部位可以有緩和作用?；瘖y品主要有特殊用途化妝品和一般用途化妝品。目前市場上保健食品、化妝品存在嚴重五大共性問題：虛假廣告嚴重、擅自修改說明書、違法添加化學成分、盜用批

45、準文號和生產(chǎn)企業(yè)、冒充藥品、蓄意造假制假。 （五）地溝油回流餐桌問題。地溝油，泛指在生活中存在的各類劣質(zhì)油，長期食用可能會引發(fā)癌癥，對人體的危害極大。一旦食用“地溝油”，它會破壞人們的白血球和消化道黏膜，引起食物中毒，甚至致癌的嚴重后果。所以“地溝油”是嚴禁用于食用油領域的。但是，也確有一些不法商販受利益驅(qū)動而不顧人民群眾生命安全私自生產(chǎn)加工“地溝油”并作為食用油低價銷售給一些小餐館，給人們的身心都帶來極大傷害。因此“地溝油”這個名稱已經(jīng)成為了對人們生活中帶來身體傷害的各類劣質(zhì)油的代名詞。 今年9月，公安部統(tǒng)一指揮浙江、山東、河南等地公安機關(guān)歷時4個月，成功破獲了一起特大利用“地溝油”制售食用

46、油案件，這也是全國公安機關(guān)首次全環(huán)節(jié)偵破非法收購“地溝油”煉制食用油，并通過糧油公司銷售給群眾的案件。抓獲犯罪嫌疑人32名，同時扣押食用地溝油100余噸。9月21日，我縣食品藥品監(jiān)督管理局在“打四黑除四害”專項行動中，經(jīng)過近2個月的摸排，聯(lián)合縣公安局一舉取締了縣城及附近鄉(xiāng)鎮(zhèn)9個地下“地溝油”加工窩點，當場扣押已經(jīng)精加提煉的地溝油170多桶，目前此案正在進一步深挖中。 （六）以非藥品冒充藥品。我縣經(jīng)常有外地人員在戲劇團或鄉(xiāng)鎮(zhèn)市集以“健康講座”為名向一些老年人銷售普通保健品，并聲稱該產(chǎn)品能夠治療各種“老年病”。這些人一般通過先通過免費使用產(chǎn)品、贈送各種商品等手段獲取老年人信任，然后再高價銷售保健品

47、以此騙取錢財。（七）違法藥品廣告誤導消費者。違法廣告主要的表現(xiàn)形式是：自我吹噓高治愈率、高有效率、安全無毒副作用；片面利用名人或患者形象做廣告；憑空杜撰獲得所謂國內(nèi)外大獎，謊稱攻克國家或者國際醫(yī)學難題；一些醫(yī)療機構(gòu)打著專家坐診、?？崎T診、特色醫(yī)療等招牌，夸大宣傳，推銷所謂“特效”藥品；濫用廣播咨詢節(jié)目，以新聞報道、健康欄目、健康熱線等形式出現(xiàn)，內(nèi)容卻涉及醫(yī)療機構(gòu)名稱、藥品名稱、醫(yī)療器械及產(chǎn)銷商名稱，誤導病患者等等。 （八）網(wǎng)絡欺詐銷售假藥行為逐漸突出。隨著互聯(lián)網(wǎng)的普及和現(xiàn)代物流的發(fā)展，我縣網(wǎng)絡購買假藥上當受騙的事情時有發(fā)生。網(wǎng)絡銷售假藥具有欺騙性高、隱蔽性強、危害性大的特點，一些不法分子冒充國

48、內(nèi)權(quán)威機構(gòu)、知名專家，或套用小企業(yè)名稱，開設網(wǎng)站發(fā)布宣稱可以治療各種慢性病和疑難病的虛假信息，甚至為了增強欺騙性，還通過仿造藥品審批證明文件等手段，銷售來歷不明的藥品，謀取暴利。 （九）不合理使用藥品現(xiàn)象嚴重 在現(xiàn)實生活中，由于藥物的不合理應用，不良反應的發(fā)生率非常高，據(jù)文獻報告，我國不合理用藥占用藥者的11%26%。據(jù)專家統(tǒng)計，30%的病人不按處方劑量服藥，多服少服十分隨便，這種行為不僅對治病不利，而且還可能影響生命安全。早在20世紀70年代，WHO就曾指出，全球約有1/3病人不是死于疾病，而是死于不合理用藥，所以說我們用藥一定要規(guī)范、科學、合理，絕不可隨心所欲。 人們在日常生活中不合理用藥

49、主要表現(xiàn)在以下幾個方面： 1、濫用抗生素，把抗生素等同于消炎藥或用于預防感染，包治百?。?2、吃藥沒有打針好，一點小病就要掛水輸液； 3、藥品新的要比老的好，貴的要比便宜的好； 4、藥品用的種類越多越能有效控制感染； 5、一旦有效就停藥 。六、責任追究中共中央辦公廳國務院辦公廳印發(fā)(關(guān)于實行黨政領導干部問責的暫行規(guī)定的通知(中辦發(fā)2009125號)，省政府辦公廳湘政辦函201143號印發(fā)湖南省藥品和醫(yī)療器械質(zhì)量安全監(jiān)管責任追究暫行辦法藥品和醫(yī)療器械質(zhì)量安全監(jiān)管實行當?shù)卣摽傌煛⒈O(jiān)管部門各負其責、企業(yè)是第一責任人的責任追究制度。 藥品和醫(yī)療器械質(zhì)量安全監(jiān)管工作有下列情形之一的，實行責任追究：

50、(一)沒有按規(guī)定履行藥品和醫(yī)療器械質(zhì)量安全監(jiān)管職責的；(二)瞞報、緩報、謊報藥品、醫(yī)療器械安全監(jiān)管信息、材料，造成嚴重后果的；(三)工作玩忽職守、濫用職權(quán)、徇私舞弊的；(四)本行政區(qū)域一年內(nèi)發(fā)生兩次以上藥品和醫(yī)療器械質(zhì)量安全事故，造成嚴重不良社會影響的；(五)發(fā)生藥品和醫(yī)療器械質(zhì)量安全事故時，未采取有效措施，應急處理不力或不聽從統(tǒng)一指揮造成嚴重后果的；(六)發(fā)生重大藥品和醫(yī)療器械質(zhì)量安全事故，引發(fā)群體事件或造成惡劣影響的。 對省政府相關(guān)職能部門，市州、縣市區(qū)人民政府及其相關(guān)職能部門責任追究的方式分為：通報批評、責令限期改正、取消當年評先評優(yōu)資格。 對政府及相關(guān)職能部門負責人責任追究的方式分為：

51、責令公開道歉、停職檢查、弓I咎辭職、責令辭職、免職。同時需要追究紀律責任的，依照有關(guān)規(guī)定給予黨紀政紀處分；涉嫌犯罪的，移送司法機關(guān)依法處理，或者復核。 自2011年5月1日起施行的中華人民共和國刑法修正案（八）將刑法第一百四十一條第一款修改為：“生產(chǎn)、銷售假藥的，處三年以下有期徒刑或者拘役，并處罰金；對人體健康造成嚴重危害或者有其他嚴重情節(jié)的，處三年以上十年以下有期徒刑，并處罰金；致人死亡或者有其他特別嚴重情節(jié)的，處十年以上有期徒刑、無期徒刑或者死刑，并處罰金或者沒收財產(chǎn)。” 將刑法第一百四十三條修改為：“生產(chǎn)、銷售不符合食品安全標準的食品，足以造成嚴重食物中毒事故或者其他嚴重食源性疾病的，處

52、三年以下有期徒刑或者拘役，并處罰金；對人體健康造成嚴重危害或者有其他嚴重情節(jié)的，處三年以上七年以下有期徒刑，并處罰金；后果特別嚴重的，處七年以上有期徒刑或者無期徒刑，并處罰金或者沒收財產(chǎn)?！?將刑法第一百四十四條修改為：“在生產(chǎn)、銷售的食品中摻入有毒、有害的非食品原料的，或者銷售明知摻有有毒、有害的非食品原料的食品的，處五年以下有期徒刑，并處罰金；對人體健康造成嚴重危害或者有其他嚴重情節(jié)的，處五年以上十年以下有期徒刑，并處罰金；致人死亡或者有其他特別嚴重情節(jié)的，依照本法第一百四十一條的規(guī)定處罰?！?在刑法第四百零八條后增加一條，作為第四百零八條之一：“負有食品安全監(jiān)督管理職責的國家機關(guān)工作人員

53、，濫用職權(quán)或者玩忽職守，導致發(fā)生重大食品安全事故或者造成其他嚴重后果的，處五年以下有期徒刑或者拘役；造成特別嚴重后果的，處五年以上十年以下有期徒刑。 “徇私舞弊犯前款罪的，從重處罰?！?七、如何處置食品安全突發(fā)事件。 食品安全關(guān)乎國計民生，食品安全狀況體現(xiàn)了政府的公信力及執(zhí)政能力。在政府重視和社會關(guān)注的當今，食品安全監(jiān)管部門面臨著壓力和責任的雙重考驗。因此，加強危機管理，及時、科學地處理危機對于食品安全監(jiān)管事業(yè)的發(fā)展，具有十分重要的意義。 （一）正確區(qū)分食物中毒和投毒。食物中毒，指食用了被有毒有害物質(zhì)污染的食品或者食用了含有毒有害物質(zhì)的食品后出現(xiàn)的急性、亞急性疾病。投毒，是指故意投放毒物，危害

54、公共安全的行為。在食物（食品）種植、養(yǎng)殖、生產(chǎn)加工、包裝、倉儲、運輸、流通、消費等環(huán)節(jié)中發(fā)生食源性疾患，造成社會公眾大量病亡或者可能對人體健康構(gòu)成潛在的重大危害，并造成嚴重社會影響的一般食品安全事故,本縣行政區(qū)域內(nèi)發(fā)生的特別重大、重大和較大突發(fā)食品安全事故，依照祁陽縣食品安全事故應急預案進行先期處置。 （二）正確區(qū)分藥品安全事件、醫(yī)療事故和藥品不良反應 1、藥品安全事件，是指因藥品質(zhì)量或不良反應引起的社會公眾健康嚴重損害的重大事件。具體表現(xiàn)為突然發(fā)生的，在同一地區(qū)、同一時段內(nèi)，使用同一種藥品對健康人群或特定人群進行預防、診斷、治療過程中出現(xiàn)的多人藥品不良事件。主要特征： （1）、因藥品質(zhì)量原因

55、造成人員死亡，或連續(xù)性或群體性出現(xiàn)嚴重不適反應人數(shù)超過一定數(shù)量的事件。 （2）、因藥品不良反應造成人員死亡，或連續(xù)性或群體性出現(xiàn)藥品不良反應人數(shù)超過一定數(shù)量的事件。 （3）、因群體性接種疫苗或服用藥物造成人員死亡，或出現(xiàn)嚴重不適反應人數(shù)超過一定數(shù)量的事件。 近年國內(nèi)發(fā)生的典型藥品安全事故“齊二藥事件”：2006年4月，廣州市中山三院連續(xù)發(fā)生15起因使用齊二藥生產(chǎn)的“亮菌甲素注射液”導致患者腎功能衰竭的重大事件，引起了全國的廣泛關(guān)注。2005年9月間，齊二藥有限公司違反相關(guān)規(guī)定，物料采購時沒有對供貨方實地考察，也未要求供貨方提供原、輔料樣品進行檢驗，購進批假冒“丙二醇”的“二甘醇”。發(fā)現(xiàn)藥品原料

56、密度超標后，也沒有進一步檢測，直接非法出具了合格的化驗單。2006年3月28日，該公司用假丙二醇輔料生產(chǎn)了大批規(guī)格10ml/5mg、批號為的亮菌甲素注射液并投入市場使用，導致了13人死亡的嚴重后果。 2、醫(yī)療事故是指醫(yī)療機構(gòu)及其醫(yī)務人員在醫(yī)療活動中，違反醫(yī)療衛(wèi)生管理法律、行政法規(guī)、部門規(guī)章和診療護理規(guī)范、常規(guī)，過失造成患者人身損害的事故。確定是否為醫(yī)療事故目前需要醫(yī)療事故鑒定委員會鑒定才能認定。 醫(yī)療事故構(gòu)成要件： （1)醫(yī)療事故的主體是合法的醫(yī)療機構(gòu)及其醫(yī)務人員； (2)醫(yī)療機構(gòu)及其醫(yī)務人員違反了醫(yī)療衛(wèi)生管理法律、法規(guī)和診療護理規(guī)范、常規(guī)； (3）醫(yī)療事故的直接行為人在診療護理中存在主觀過失

57、； （4）患者存在人身損害后果； （5）醫(yī)療行為與損害后果之間存在因果關(guān)系。 3、藥品不良反應是指合格藥品在正常用法用量下出現(xiàn)的與用藥目的無關(guān)的或意外的有害反應。有以下情形均為藥品不良反應：(1)、對人體有害的副作用。如阿托品被用于解除胃腸痙攣而引起口干等。 (2)、毒性反應。如引起失眠、耳鳴、貧血、肝功能損害等。 (3)、過敏反應。 (4)、其他不良反應。如藥物依賴性、致畸、致突變、致癌等。 (三)、食品藥品安全突發(fā)事件的應急管理日前,國務院食品安全委員會辦公室發(fā)布國家食品安全事故應急預案(以下簡稱預案)。預案明確，食品安全事故共分四級，即特別重大、重大、較大和一般食品安全事故。其中，發(fā)生在

58、學校、幼兒園的食品安全事故，要提高響應級別。根據(jù)預案的定義，食品安全事故是指食物中毒、食源性疾病、食品污染等源于食品，對人體健康有危害或者可能有危害的事故。食品安全事故發(fā)生后，按照預案的規(guī)定，衛(wèi)生行政部門應依法組織對事故進行分析評估，核定事故級別。其中，特別重大食品安全事故，由衛(wèi)生部會同食品安全辦向國務院提出啟動I級響應的建議，經(jīng)國務院批準后，成立國家特別重大食品安全事故應急處置指揮部，統(tǒng)一領導和指揮事故應急處置工作。此外，重大、較大、一般食品安全事故，分別由事故所在地省、市、縣級人民政府組織成立相應應急處置指揮機構(gòu)，統(tǒng)一組織開展本行政區(qū)域事故應急處置工作。預案規(guī)定，對遲報、謊報、瞞報和漏報食品安全事故重要情況或者應急管理工作中有其他失職、瀆職行為的，依法追究有關(guān)責任單位或責任人的責任；構(gòu)成犯罪的，依法追究刑事責任。 當學?；蛲杏讬C構(gòu)、全國性或區(qū)域性重要活動期間發(fā)生食品安全事