2022年中藥藥劑畢業(yè)實(shí)驗(yàn)報(bào)告

1、中藥藥劑試驗(yàn)報(bào)告實(shí)習(xí)時(shí)間：實(shí)習(xí)地點(diǎn)：藥劑室指導(dǎo)老師：高亞麗實(shí)習(xí)科目：中藥藥劑實(shí)習(xí)主要內(nèi)容：把握針劑、片劑、浸出制劑、丸劑、散劑的生產(chǎn)工藝；明白生產(chǎn)過程所使用的設(shè)備的主要構(gòu)造；試驗(yàn)?zāi)康?1 明白中藥制劑藥材的前處理方法；2 明白中藥藥材的提取、分別、純化、烘干等設(shè)備的構(gòu)造、性能；3 把握針劑、片劑、浸出制劑、丸劑、散劑的生產(chǎn)工藝；明白生產(chǎn)過程所使用的設(shè)備的主要構(gòu)造；4 明白產(chǎn)品質(zhì)量掌握項(xiàng)目及檢驗(yàn)方法；5 把握醫(yī)院藥房暫時(shí)用藥的配制方法以；試驗(yàn)一 針劑的制備一、 試驗(yàn)?zāi)康模?. 把握針劑生產(chǎn)工藝；2. 明白生產(chǎn)過程所使用的設(shè)備的主要構(gòu)造；3. 明白產(chǎn)品質(zhì)量掌握項(xiàng)目及檢驗(yàn)方法；二、試驗(yàn)儀器、試劑和藥

2、材1. 儀器：鋼精鍋、燒杯、電爐 、安瓿、安瓿割頸器、減壓抽濾裝置、垂熔玻璃濾器 、 注射器熔封裝置、澄明度檢查裝置、 熱壓滅菌器；2. 藥材：板藍(lán)根、注射用水、乙醇 、 氨溶液、聚山梨酯 -80 、 苯甲醇 、 PH試紙濾紙等三、試驗(yàn)內(nèi)容板藍(lán)根注射液制備工藝：取板藍(lán)根 50g,加水煎煮 2 次,第一次 1h,其次次,煎液濾過,濾液于電磁爐煮沸濃縮至 1:1. 放冷,在攪拌下,慢慢加入乙醇,使含醇量達(dá)60%,靜置冷藏沉淀,濾過,加熱煮沸蒸發(fā)掉乙醇,濃縮至 1：1,冷藏 15min,濾過,濾液在攪拌下加濃氨水調(diào)至,冷藏15min,濾過,濾液加熱去氨水至,冷藏 15min,濾過,濾液加注射用水至

3、90ml,加聚山梨酯 -80 、苯甲醇調(diào),再加注射用水至100ml,充分?jǐn)噭?用 4 號(hào)垂熔漏斗濾過,取濾液灌注于 2ml/ 支的安瓶中,熔封,煮沸滅菌,檢漏；四、針劑的常規(guī)質(zhì)量檢查 . 1. 漏氣檢查 ：將滅菌后的 20 支安瓿注射液趁熱置于 洗潔凈,剔除被染色的安瓿,并記錄漏氣支數(shù)；1%亞甲藍(lán)溶液中,稍冷取出,用水沖2. 澄明度檢查 ：照中國藥典現(xiàn)行版一部附錄檢查,應(yīng)符合規(guī)定；.3. 裝量差異檢查 ：隨機(jī)取供試品 5 支,每支注射液的裝量均不得少于其標(biāo)示量 2ml；.試驗(yàn)二 片劑的制備 一試驗(yàn)?zāi)康模?1. 把握濕法制粒壓片法的制備工藝；2. 熟識(shí) U型混合機(jī)、高效薄膜包衣機(jī)和旋轉(zhuǎn)式壓片機(jī)的

4、使用方法和留意事項(xiàng)；3. 熟識(shí)單沖壓片機(jī)的結(jié)構(gòu)及使用方法；二、試驗(yàn)儀器、試劑和藥材 1. 儀器：旋轉(zhuǎn)式壓片機(jī)、 U型混合機(jī)、高效薄膜包衣機(jī)；2. 藥材：太子參、陳皮 、山藥 、麥芽（炒）、山楂 114；3g；三、試驗(yàn)內(nèi)容：健胃消食片 制法： 1、提取濃縮：以上五味取太子參半量與山藥粉碎成細(xì)粉,其余陳皮三味藥及剩余的太子置于多功能提取罐內(nèi),加加八倍量水,煎煮 2 小時(shí),濾過,加六倍量飲用水,煎煮 2 小時(shí),濾過,合并兩次煎液于單效減壓濃縮器內(nèi)低溫濃縮至相對(duì)密度的清膏；并噴霧干燥；2、制顆粒：依據(jù)運(yùn)算公式稱取蔗糖粉、糊精、生藥粉的混合粉與提取工序的浸膏在一步制粒機(jī)內(nèi)制成顆粒,干燥；整?；炜偅喊杨w粒

5、于整粒機(jī)上過16 目篩,整后的顆粒加1的硬脂酸鎂與U 型機(jī)內(nèi)混合 30min 3、壓片：依據(jù)顆粒的重量及方案批量運(yùn)算片重,于旋轉(zhuǎn)式壓片機(jī)上進(jìn)行壓片；調(diào)整片重,使片重在規(guī)定的范疇內(nèi),正常生產(chǎn)中每30min 檢查片重差異一次, 片重不合格的片子,另器存放,合格藥片,置于潔凈的容器內(nèi)；4、薄膜衣的包制：薄膜衣可以直接以包衣溶液直接包于片心上,也可以在包完粉衣 層后再包薄膜衣；其操作方法,可以在包衣機(jī)內(nèi)包衣,亦可用懸浮包衣法；當(dāng)片劑在鍋內(nèi)轉(zhuǎn)動(dòng)或在包衣室懸浮運(yùn)動(dòng)時(shí),包衣溶液用噴霧器噴入, 是勻稱的分散在片劑表面,溶劑發(fā)揮干燥后連續(xù)包第 2 層,直至需要厚度,加燭蠟打光即成；試驗(yàn)三 浸出制劑的制備 一、試

6、驗(yàn)?zāi)康?把握浸出制劑的制備方法；二、試驗(yàn)儀器、試劑和藥材 1. 儀器：電磁爐、鍋、紗布如干 藥材：益母草 125g,紅糖 2.三、試驗(yàn)內(nèi)容 益母草膏制法：取益母草洗凈切碎,置鍋中,加水高于藥材3-4cm,煎煮兩次,每次小時(shí),合并煎液,濾過,濾液濃縮成相對(duì)密度的清膏；稱取紅糖,加糖量 1/2 的水及 %酒石酸,直火加熱熬煉,不斷攪拌,至呈金黃色時(shí),加入上述清膏,連續(xù)濃縮至相對(duì)密度左右,即得；試驗(yàn)四 丸劑的制備 一、試驗(yàn)?zāi)康?把握各種類型丸劑的的制備方法與操作要領(lǐng)；二、試驗(yàn)儀器、試劑和藥材 1.儀器：粉碎機(jī)、七號(hào)篩（120 目）、電磁爐、鍋、紗布2. 試劑：蜂蜜 3. 藥材：熟地 32g,山茱萸

7、16g,牡丹皮 16g,山藥 16g,茯苓 12g,澤瀉 12g 三、試驗(yàn)內(nèi)容 六味地黃丸 制法： 1. 煉蜜 中蜜 ：取適量的生蜂蜜,裝入鍋內(nèi),加熱至沸后,紗布過濾,除去死蜂、蠟泡 沫及其它雜質(zhì),然后連續(xù)加熱煉制,至表面起黃色氣泡,有明顯光澤,手捻有肯定 粘性,但兩手指分開無白絲；此時(shí)蜜溫在 116-118；2. 以上 6 味,粉碎成細(xì)粉,過七號(hào)篩,混勻,每100g 粉末加煉蜜 80-110g,制丸塊,搓丸條,制丸粒,每丸重 9g；或每 100g 粉末加煉蜜 35-50g 與適量的開水泛丸,干 燥,制得水蜜丸；試驗(yàn)四 散劑的制備一、試驗(yàn)?zāi)康?1. 把握一般散劑的制備方法；2. 熟識(shí)散劑等量遞

8、增的原就；二、試驗(yàn)儀器、試劑和藥材 1. 儀器：粉碎機(jī)、藥篩（ 80 目, 100 目）、瓷研缽、燒杯、天平 2. 藥材：滑石 30g,甘草 5g,朱砂 三、試驗(yàn)內(nèi)容 益元散 制法： 1. 水飛朱砂成極細(xì)粉；2. 滑石、甘草各粉碎成細(xì)粉；3. 將少量滑石粉放于研缽內(nèi)先行研磨,以飽和研缽的表面能； 再稱取朱砂極細(xì)粉置研缽中,逐步加入等容積滑石粉研勻,倒出；取甘草置研缽中再加入上述混合物研勻；按 每包 3g 分包；四、散劑的常規(guī)質(zhì)量檢查 1. 外觀檢查散劑應(yīng)干燥、疏松、混合勻稱、色澤一樣；2. 勻稱度照中國藥典 2022 年版一部檢查, 取供試品適量, 置光滑紙上, 平鋪約 5cm2,將其表面壓平

9、,在光明處觀看,應(yīng)色澤勻稱,無花紋與色斑；3. 水分 照中國藥典 2022 年版附錄照水分測定法 附錄 h 測定；除另有規(guī)定外,不得過； 4. 裝量差異依照中國藥典 2022 年版一部附錄 i b 檢查,單劑量包裝的散劑,照下述方法檢查應(yīng)符合規(guī)定；檢查法：取供試品 10 袋 瓶 ,分別稱定每袋 瓶 內(nèi)容物的重量,每袋 瓶 裝量與標(biāo)示裝量相比較,按表中的規(guī)定,超出裝量差異限度的不得多于 1 倍；2 袋 瓶 ,并不得有 1 袋 瓶 超出限度完成大綱情形 ：把握散劑、煎膏劑、丸劑的制備；散劑的常規(guī)質(zhì)量檢查 .；明白中藥制劑藥材的前處理方法；實(shí)習(xí)收成及不足 ：1. 散劑中如含有少量揮發(fā)性液體及含有酊劑、流浸膏時(shí)可視藥物的性質(zhì)、 用量及處方中其他固體組分的多少而定； 一般可利用其它固體組分吸取后研勻,如液體組分含量較大而處方中固體組分不能完全吸取時(shí),可加入適當(dāng)?shù)馁x形劑吸?。蝗绾瑩]發(fā)性物質(zhì), 可加熱蒸去大部分水分后并進(jìn)一步在水浴上蒸發(fā),加入固體藥物或賦形劑后,低溫,干燥即可；2. 藥物比例量相差懸殊