血管支架市場情況介

1、血管支架市場情況介紹 吉威愛克塞爾(EXCEL)藥物洗脫支架愛克塞爾(EXCEL)是以生物可降解聚合物（PLA）作為雷帕霉素藥物涂層載體，以316L不銹鋼為支架平臺的冠狀動脈支架。雷帕霉素具有抑制血管平滑肌細胞增生、防止血管再狹窄的作用。Excel支架采用新型聚乳酸類生物可降解材料作為涂層，可在3到6個月內(nèi)降解成二氧化碳和水。采用單面涂層技術(shù)（即只在支架的血管壁一側(cè)涂層），最小的降低了內(nèi)皮化延遲，預防遲發(fā)性血栓的發(fā)生。 產(chǎn)品主要用于通過相應的介入治療器械經(jīng)人體股動脈或橈動脈將其植入到人的冠狀動脈有狹窄性病變的部位，支撐血管壁。2003年11月，吉威公司研發(fā)出新一代治療冠心病高端醫(yī)療產(chǎn)品愛克塞爾

2、藥物涂層支架系統(tǒng)。這項研發(fā)擁有核心自主知識產(chǎn)權(quán)，并結(jié)束了外國產(chǎn)品壟斷國內(nèi)市場的歷史。全球率先推出的生物可降解涂層藥物洗脫支架中國市場投放的第一支生物雙降解藥物涂層支架，目前年產(chǎn)5萬套。2005年12月底開始國內(nèi)銷售經(jīng)過長達六年大規(guī)模臨床使用循證醫(yī)學驗證的支架。國產(chǎn)支架，每支僅在1萬多元，價格更易于被國內(nèi)患者接受。 吉威愛克塞爾(EXCEL)藥物洗脫支架EXCEL（愛克塞爾）可降解涂層DES多中心注冊研究（CREATE）是目前國內(nèi)唯一一個完成5年臨床隨訪觀察的大規(guī)模臨床試驗，由沈陽軍區(qū)總醫(yī)院韓雅玲教授牽頭，于2006年6月8日在包括3家海外研究中心的國內(nèi)外59家醫(yī)院正式啟動，入選的2077例患者

3、北至中國黑龍江，南至印度尼西亞，東至中國上海，西至中國新疆，遍及國內(nèi)19個省、直轄市和自治區(qū)。截至2011年12月，CREATE研究完成了5年臨床隨訪，隨訪率為95.4%， 研究結(jié)果表明，EXCEL支架安全有效MustangTM冠狀動脈血管支架技術(shù)參數(shù)：支架厚度為支架金屬覆蓋率時為14%支架擴張后短縮率2%，鏡像回彈率4%支架名義擴張壓力為9atm，爆破壓力為16atm支架壓握后直徑主要優(yōu)勢：支架結(jié)構(gòu)采用大小波相結(jié)合的主體設(shè)計，大波提供了良好的支撐力，小波提供足夠的柔順性，支撐力和柔順性相結(jié)合帶加強環(huán)的單元設(shè)計降低應力的同時提高了徑向支撐力n形連接桿對常見的支架短縮進行彌補，各組連接桿均為螺旋

4、形排列，提高支架的整體柔順性特殊的鏡面拋光技術(shù)，提供更好的支架表面質(zhì)量新的支架壓握技術(shù)，提供更好的支架表面質(zhì)量側(cè)孔最大可撐至直徑，可用于側(cè)支病變2012年10月22日，上海微創(chuàng)公司研發(fā)的Mustang冠狀動脈血管支架于2012年9月13日獲得SFDA頒發(fā)的重新注冊證書（國食藥監(jiān)械（準）字2012第3461231號）。Mustang冠狀動脈血管支架主要用于冠狀動脈狹窄或阻塞等病變的治療。支架結(jié)構(gòu)上采用大小波相結(jié)合的主體設(shè)計，大波提供了良好的支撐力，小波提供足夠的柔順性，實現(xiàn)了徑向支撐強度與縱向柔順性的完美統(tǒng)一。帶加強環(huán)的單元設(shè)計降低應力的同時提高了徑向支撐力。目前，Mustang冠狀動脈血管支架

5、自上市以來共銷售8萬余根（每根5370元人民幣），已在中國、印尼、委內(nèi)瑞拉、厄瓜多爾、阿根廷、烏拉圭、巴西、秘魯、烏克蘭、哥倫比亞、菲律賓、越南等國上市銷售。微孔控釋載藥技術(shù)創(chuàng)新解決傳統(tǒng)聚合物涂層藥物支架存在的晚期血栓問題技術(shù)特點：A 首創(chuàng)的微孔技術(shù)使藥物穩(wěn)定釋放10天釋放72%30天釋放95%60天釋放100%無聚合物涂層引起的潛在危害垠藝支架類產(chǎn)品介紹：A 藥物涂層冠狀動脈金屬支架系統(tǒng)：注冊號：國食藥監(jiān)械（準）字2007第3461061號（更）產(chǎn)品特點：完美的支架平臺；創(chuàng)新的藥物緩釋系統(tǒng);獨特的結(jié)構(gòu)控釋；優(yōu)異的載藥性能;突破聚合物局限，更安全;內(nèi)皮化程度更好。B 冠狀動脈金屬支架輸送系統(tǒng)：

6、注冊號：國食藥監(jiān)械(準)字2009第3770928號（更）;CE0482產(chǎn)品特點：獨特的小S連接與型設(shè)計徑向支撐與柔順的完美契合 優(yōu)秀的推送性 良好的順應性 優(yōu)秀的生物相容性。Boston Scientific-“defining tomorrow, today ”TheBoston Scientific Corporation(abbreviated BSC), founded in 1969, is a worldwide developer,manufacturerand marketer of medical devices whose products are used in a r

7、ange of interventional medical specialties, including interventionalcardiology, peripheral interventions,neuromodulation, neurovascular intervention,electrophysiology,cardiac surgery,vascular surgery,endoscopy,oncology,urologyandgynecology.24,000 employees worldwideSales force in more than 40 countr

8、ies15 manufacturing facilities worldwidePortfolio of more than 13,000 products$895 Million invested in Research & Development in 2011$7.6 Billion Revenue (2011)$1.0 Billion Net Income (2011)Businesses of Boston Scientific on stentThe Strongest Thin-Strut Stent The new design of the TAXUS Element Ste

9、nt unlocks the potential of Platinum Chromium. The result is the strongest stent on a 0.081 mm (0.0032) stent platform.Up to 80% stronger than Cobalt Chromium StentsThe Most Flexible Thin-Strut Stent The shorter segments, helical two-connector design and nested peaks of the TAXUS Element Stent provi

10、de exceptional deliverability and conformability to the vessel.TAXUS Element Paclitaxel-Eluting Coronary Stent SystemA Highly Deliverable Thin-Strut Drug-Eluting StentThe new Bi-Segment inner lumen catheter design and DuoLEAP balloon material of the TAXUS Element Stent System improves both trackabil

11、ity and pushability.OMEGA Platinum Chromium Coronary Stent System Up to 64%less recoilthan Cobalt Chromium Stents (CoCr) testedThe design of the OMEGA Stent System unlocks the potential of Platinum Chromium, resulting in an exceptionally strong thin-strut (0.081mm (0.0032) stent with excellent flexi

12、bility.Up to 88%strongerthan CoCr Stents testedUp to 78%more conformablethan CoCr Stents testedPROMUS Element Everolimus-eluting Coronary Stent SystemThe Most Visible Thin-Strut StentPlatinum is two times more dense than Cobalt or Iron, giving the Platinum Chromium PROMUS Element Stent superior radi

13、opacity on a thin-strut stent platform.The Strongest Thin-Strut StentUp to 80% stronger than Endeavor and XIENCE V StentsThe Most Flexible Thin-Strut StentThe shorter segments, helical two-connector design and nested peaks of the PROMUS Element Stent enhance deliverability of the stent and stent con

14、formability to the vessel.The new design of the PROMUS Element Stent unlocks the potential of Platinum Chromium. The result is the strongest stent on a 0.0032” (0.081 mm) stent platform.Growth in market of ChinaDuring the next five years, we plan to expand our employee base from about 200 to more th

15、an 1,200. We expect that about 700 of these employees will be part of our sales force.We also plan to invest $150 million in China over the next five years to establish a new manufacturing facility and a world-class training center for Chinese healthcare providers.In February 2012 we announced the first implants of our TELIGEN Implantable Cardioverter Defibrillator (ICD) in China. The TELI