食品藥品安全知識講座

1、食品藥品安全知識講座第一部分 食品安全知識二、了解的食品安全初步知識 （ 一）什么是食品安全 ？一、什么是食品安全？WHO解釋：對食品按其原定用途進行制作和使用時不會使消費者身體受到傷害的一種擔保 。 國際社會形成的共識： 食品的種植、養(yǎng)殖、加工、包裝、貯藏、運輸、銷售、消費等活動符合國家強制標準和要求，不存在可能損害或威脅人體健康的有毒有害物質致消費者病亡或者危及消費者及其后代的隱患。食品安全概念的三個要點 食品數量:充足供應食品質量:對人體健康,對生命安全對食品的更高要求:沒有受到環(huán)境污染（二）食源性疾病及食物中毒什么是食源性疾病食源性疾病就是人們誤食了被污染的食物,導致致病物進入有機體而

2、引起的疾病 。包括食物中毒、食源性腸道傳染病、食源性寄生蟲病及其他 ？食源性疾病的致病物質 有哪些？1、生物性危害 細菌及其毒素 真菌及其毒素 病毒 寄生蟲及蟲卵細菌及其毒素 細菌 是一類能獨立生活的單細胞生物,它們的個體很小,寬度一般只有1微米.細菌的形態(tài)有三類:球形、桿形和螺旋形。 在食品中常見的致病細菌 能引起食物中毒的致病菌 如：沙門菌、大腸桿菌、副溶血弧菌、葡萄球菌 能引起腸道傳染病的致病菌 如：霍亂弧菌 能引起人畜共患疾病的致病菌 如：炭疽桿菌細菌生長需要的條件適宜的食物種類適宜的弱酸環(huán)境: pH4.67.0適宜的溫度：557 足夠的繁殖時間不同的需氧環(huán)境 對這些條件進行有效控制就

3、可阻止細菌的繁殖真菌及其毒素 真菌 大多是多細胞個體，結構比細菌復雜。真菌毒素 是指真菌在其所污染的食品中產生的有毒代謝產物，是食物中常見的污染物。及食品關系密切的真菌主要有黃曲霉毒素：一類由黃曲霉和寄生曲霉等霉菌代謝產生的生物毒素，其毒性非常強，是砒霜的68倍、敵敵畏的100倍，被證明對人和動物肝、腎臟有很大危害。人類攝入被該毒素污染食品可誘發(fā)原發(fā)性肝癌、胃癌、肺癌等，致癌所需時間最短僅為24周 赭曲霉毒素：一種對腎臟和肝臟有強毒性的真菌毒素，并有致畸、致突變和致癌作用。 雜色曲霉素：在自然界廣泛存在，毒性強，可經過多種途徑吸收，誘發(fā)人和動物產生腫瘤，從而造成極大危害 要警惕發(fā)霉變質的食物！

4、 病毒 病毒 是一種可以在生物體間傳播并感染其他生物體的微小生物，我國食品的病毒污染以肝炎病毒污染最為嚴重。甲肝病毒寄生蟲及蟲卵 人誤食了被寄生蟲及其卵污染的食物以后，會引起人感染相應的寄生蟲病。 常見在畜肉中的寄生蟲有：囊 尾 蚴、旋毛蟲 常見在魚類、貝類中的寄生蟲有：華支睪吸蟲、闊節(jié)裂頭絳蟲 其他的常見寄生蟲有：蛔蟲如何預防被這些寄生蟲感染避免進食生鮮的或未經徹底加熱的魚、蝦、蟹和水生植物不喝生水、不吃生的蔬菜不用盛過生水產品的器皿盛放其他直接入口的食品加工過生鮮水產品的刀具和砧板必須清洗消毒后方可使用不用生的水產品喂貓、狗等寵物？2、化 學 性 危 害 農藥殘留 食品添加劑農藥殘留 農藥

5、不僅可以用來預防、消滅或者控制病、蟲、草和其他有害生物，還可以用來調節(jié)植物的生長，在農業(yè)、林業(yè)中有重要的作用。 食 品 添 加 劑我們生活中的很多食品都添加了食品添加劑添加了色素的糖果 添加了防腐劑的醬菜添加了疏松劑的面包 添加了乳化劑的冰激凌 那么什么是食品添加劑？食品添加劑是加入食品中的化學合成物質或天然物質。食品添加劑在食品加工制作中有重要作用，它不僅可以改善食品質量和色、香、味，而且可以防治食品腐敗變質。我國批準使用的食品添加劑類型 1、為增強食品營養(yǎng)價值而加入的營養(yǎng)強化劑。 2、為防止食品腐敗變質的防腐劑。 3、為改善食品品質而加入的色素、香料、漂白劑、增味劑、甜味劑和疏松劑等。 4

6、、為便于加工而加入的消泡劑、脫膜劑、乳化劑和穩(wěn)定劑。 如果嚴格按照國家標準使用食品添加劑，是不會對人體健康產生影響的。但是，一些不良食品生產銷售商，超范圍、超劑量使用食品添加劑，或使用工業(yè)級原料頂替食品添加劑的行為，將嚴重危害消費者的健康。3、動植物本身含有的天然毒素 一些動物體內本身含有天然毒素： 毒蘑菇中含有致命的有毒物質河豚魚膽和血中含有致死性河豚毒素一些動植物因貯藏不當產生毒性物質 發(fā)芽馬鈴薯芽眼處產生的龍葵素，可以引起人食物中毒 加工處理不當，沒有去除或破壞其有毒成分未燒熟煮熟的刀豆（扁豆） 可引起食物中毒（三）在實際生活中, 教同學們如何提高食品安全意識？青少年主要不良飲食習慣及原

7、因飲食無規(guī)律：不吃早餐、進食無規(guī)律挑食或偏食：受家長影響、口味挑剔、飯前零食 喜吃零食：容易引起齲齒、營養(yǎng)素攝入不足常吃快餐：快餐食品能量較高但營養(yǎng)素較低餐量的分配不合理：對早餐質量不重視、膳食不平衡減肥不當：千萬不能不吃飯，早25%、午50%、晚25%，科學安排膳食 攝入不足：不吃早餐、節(jié)食過度、運動不足日常生活中要注意的食品不安全因素市場存在的不安全因素:餐飲業(yè)存在的衛(wèi)生問題;街頭流動攤點的衛(wèi)生問題;生產企業(yè)的不規(guī)范行為;個人的不科學飲食習慣。街頭流動攤販銷售油條全部鋁超標 油炸食品少吃要養(yǎng)成良好的衛(wèi)生習慣1、養(yǎng)成吃飯前洗手的衛(wèi)生習慣。2、生吃瓜果要洗干凈。 3、不吃腐爛變餿的飯菜。 4、

8、飲水講衛(wèi)生，不喝生冷水。 5、注意科學飲食。6、養(yǎng)成良好習慣安全消費食品：看食品標簽選購食品。盡量購買有下列標志的食品不要到無證、無照攤點上購買食品3臟亂有 毒要到正規(guī)的商店、超市和標準化的農貿市場購買食品要選擇安全、衛(wèi)生的餐館看餐館是否持有有效的食品衛(wèi)生許可證看餐館就餐環(huán)境是否衛(wèi)生無衛(wèi)生許可證小餐館廚房內衛(wèi)生狀況三、食物中毒及處理食物中毒概念：攝入了含有生物性、化學性有毒、有害物質的食品，或把有毒有害物質當作食品后引起的非傳染性急性、亞急性疾病。臨床表現：腹痛、惡心、 嘔吐、腹瀉 特點：發(fā)病及食物有關；發(fā)病時間短；患者臨床表現相似；一般人與人之間不傳染；有明顯的季節(jié)性。食物中毒的預防1.食品

9、感官檢查2、注意食品的保質期和保存期3、安全食用蔬菜的方法4、食品防腐敗變質的預防5、餐飲加工中生熟要分開6、正確烹調加工食品，有些食品必須加熱煮熟方可食用。7.來歷不明的食品不要食用，如不認識的蘑菇、野菜和野果。“?！保毫⒓赐Ｖ故秤每梢芍卸臼澄铩！霸纭保罕M早把病人送往就近醫(yī)院診治?！氨！保罕Ｗo好現場，保留好可疑食物和吐瀉物?！皥蟾妗保杭皶r向當地教育、衛(wèi)生、食品藥監(jiān)等部門報告?！芭浜稀保横t(yī)務人員要對病人的嘔吐物、尿液、糞便，甚至血液進行化驗，這些都是必要的，病人和家屬一定要積極配合。這樣做，既有利于盡早做出診斷，也會給以后的維權賠償提供證據。病人和家屬還要積極配合調查人員回憶、敘述完整的事情經

10、過，并提供可疑食物，以供化驗?！跋尽保焊鶕煌闹卸臼称?，在衛(wèi)生部門的指導下對中毒場所進行相應的消毒處理。發(fā)生食物中毒后怎么辦？ 食品安全直接關系著我們的身體健康，希望大家繼續(xù)關注食品安全方面的知識，提高自我保護能力。第二部份合理用藥知識第一節(jié)概 述藥品是用于預防、治療、診斷人的疾病，有目的地調節(jié)人的生理機能，并規(guī)定有適應癥或者功能主治、用法和用量的物質。我們平常說的中藥、西藥（包括化學藥品和生物制品）都是藥品。人類應用藥品治療疾病已有幾千年的歷史，作為防病治病的重要武器，藥品對于保障人類身體健康和促進社會文明發(fā)展起著不可忽視的作用但在使用過程中，在發(fā)揮藥品防病治病功能的同時，也伴隨出現了及

11、用藥目的無關甚至相反的作用。比如上世紀60年代初發(fā)生在西德各地的沙利度胺（反應停）事件、2004年湖北苯甲醇事件、2006年魚腥草注射液事件。藥品對人類而言是一把雙刃劍，可以防止、治療疾病，同時也可因為不良反應危害人類。據WHO統(tǒng)計， 5-10%的住院病人住院原因是ADR，住院治療期間住院病人10-20%出現 ADR。在我國不合理用藥占用藥總數的1126%。我國每年有5000多萬人次住院，其中因藥物不良反應住院的有250多萬！我國約有5000-8000萬殘疾人，1/3是聽力殘疾，其中約60%-80%的致聾原因是使用過氨基糖甙類抗生素。藥物不良反應是用藥安全的大敵，它已成為全球公共衛(wèi)生問題，正嚴

12、重地危害著人類的健康。第二節(jié) 藥品不良反應基礎知識 一、基本概念什么叫藥物不良反應(英文縮寫ADR)？ 合格藥品在正常用法用量下出現的及用藥目的無關的或意外的有害反應，排除用藥過量、用藥不當所致的藥物反應應注意與以下情況相區(qū)別：藥物濫用（吸毒）超量誤用偽劣藥品差錯、事故（未按規(guī)定方法用藥）二、不良反應的分類1.副反應是指在正常劑量內伴隨治療作用同時出現的及治療目的無關的不適反應。如：阿托品有解除平滑肌痙攣、抑制腺體分泌和加快心率等作用。用于解除消化道痙攣治療胃痛時，常引起口干、心悸、尿潴留等副作用；非那根具鎮(zhèn)靜和抗組胺作用，用于抗組胺治療時，它的鎮(zhèn)靜作用就成為副作用。2.毒性反應 由于個體差異

13、、病理狀態(tài)或合用其它藥物引起敏感性增加，在治療量時造成某種功能或器質性損害，如氨基糖苷類抗生鏈霉素慶大霉素等具有的耳毒性。 因服用劑量過大（超過最小中毒量）而發(fā)生的毒性作用，不屬于藥品不良反應的范圍.3.后遺效應是指停藥后血藥濃度已降至有效濃度以下，仍遺留的對患者不利的生物學效應。其主要表現有:殘留藥物的繼續(xù)作用：如服用巴比妥類藥物后次日的宿醉現象。4.特異質反應 指少數患者在先天性遺傳因素背景下，用藥后發(fā)生的及藥物本身藥理作用無關的有害反應。它是患者具有先天性代謝紊亂表現的特殊形式，即只有在給予藥物后才表現出來的先天性代謝異常。如服用異煙肼后易出現多發(fā)性神經炎，服用肼屈嗪后易出現全身性紅斑狼

14、瘡樣綜合癥。 5.變態(tài)反應/過敏反應 藥物作為半抗原或全抗原刺激機體而發(fā)生的非正常的免疫反應.及藥物劑量無關或關系甚少,治療量或極小量都可發(fā)生；停藥后反應逐漸消失，再次使用可能會再次發(fā)生；臨床主要表現為皮疹、血管神經性水腫、過敏性休克、哮喘等 （如青霉素、頭孢類、磺胺 類藥）。 6、首劑效應：指某些藥物在首劑使用時，機體對藥物的反應較為強烈。機體對藥物作用尚未適應，只發(fā)生在用藥最初階段。如哌唑嗪等按常規(guī)劑量開始治療?？芍卵獕后E降。7.停藥反應/撤藥反應由于藥物長期使用，一旦停 藥則使機體處于不適應狀態(tài)， 而出現原有癥狀反跳或新的癥狀。(如:停用抗高血壓藥（哌唑嗪）出現血壓反跳以及心悸、出汗等癥

15、狀) 8.致癌作用有些藥物長期服用后，可導致機體某些器官、組織及細胞的過度增生，形成良性或惡性腫瘤，這就是藥物的致癌作用。致癌作用的出現往往有數年或數十年的潛伏期， 且及藥物劑量和用藥時間有關。要確定與用藥的 因果關系往往需要進行大量、長期的監(jiān)測。9.致畸作用 指藥物經母體服用后，在不影響孕婦的情況下，引起胚胎和胎兒的發(fā)育障礙。包括死胎、畸形、發(fā)育遲緩、功能異常等（例如反應停）第三節(jié) 藥物不良反應發(fā)生的原因 、人群一、為什么經過嚴格審批的藥品，在質量檢查合格、用法、用量正常的情況下，還會發(fā)生不良反應？ 藥品不良反應是難于預測的。 無論是患者、企業(yè)、監(jiān)管部門都必須正確認識藥品不良反應，積極應對。

16、 藥品它能治病但也可能帶來有害的反應，藥品不良反應是伴隨藥品而存在的一種客觀現象、一種醫(yī)學風險，是無法完全避免的。二、是否所有的藥品都可能引起藥品不良反應？ 是的，任何藥品都可能會引起不良反應，但是由于人及人之間存在個體差異，不同的人對同一種藥品的不良反應表現可以有很大的差別。三、哪些人易發(fā)生藥品不良反應？ 1、老年人、婦女、兒童和患有肝臟、腎臟、神經系統(tǒng)、心血管系統(tǒng)等方面疾病的人，容易發(fā)生藥品不良反應。 2、服用多種藥物的病人； 3、需要長期應用藥物治療的病人，如阿狄森病、臟器移植患者也易發(fā)生藥品不良反應。 4、孕婦、哺乳期婦女服用某些藥物還可能影響胎兒、乳兒的健康。四、如何區(qū)別藥品不良反應

17、及醫(yī)療差錯、醫(yī)療事故？ 看醫(yī)生的處方是否符合藥品使用說明書中規(guī)定的用法、用量等要求。 具體醫(yī)療事故及醫(yī)療差錯的鑒別和處理應按照醫(yī)療事故處理辦法等有關規(guī)定進行。 五、藥品不良反應及藥品質量事故有區(qū)別嗎？藥品的質量是否有問題，應該根據國家藥品檢驗機構的檢驗結果，看藥品的質量是否符合法定的質量標準,生產過程是否符合法定要求。許多藥品不良反應是在藥品生產符合法定要求,質量檢驗合格的情況下發(fā)生的，不能認為有了不良反應就一定是藥品質量有問題，就一定是藥品質量事故。 六、藥品不良反應及疾病本身的癥狀如何區(qū)別出現了可疑的藥品不良反應，需要由專業(yè)人員根據該藥品在國內外引起不良反應的實際情況和患者過去、現在所患疾

18、病、所用藥物的情況，結合患者的健康狀況、患者情況等，必要時還要作一些化驗檢查，認真進行鑒別，才能下結論。第四節(jié) 幾種常用藥物 的不良反應1、常用感冒藥有什么不良反應？常用的感冒藥多是幾種成分加在一起的復方藥，其中經常含有撲熱息痛、阿司匹林、雙氯芬酸、布洛芬、撲爾敏、苯海拉明等，這些藥物本身在不同程度上都能在一部分人身上引起不良反應，如撲熱息痛，曾有人報告發(fā)生了嚴重的肝臟損害、大皰性皮疹等，甚至有引起昏迷的；再如感冒通，療效很好，但少數人特別是兒童服用后出現血尿，應該引起重視。 2、止痛藥的不良反應 對解熱鎮(zhèn)痛藥形成依賴并導致不良反應的事例，在臨床上極為常見。如今常用的頭痛粉、阿斯匹林、復方阿斯

19、匹林片、安痛定、去痛片、散利痛、對乙酰氨基酚（撲熱息痛）、消炎痛等止痛藥，使用不當會產生不良反應，長期服用可造成對止痛藥的依賴性。故止痛藥不可隨意亂用濫服，以免造成不良后果。3、氨基糖甙類藥物致藥物性耳聾 我國有1770萬聽力語言殘疾，由于用藥不當造成的約占20%，能引起聽神經損害、導致耳聾的藥物很多，但主要是氨基糖甙類藥物。如慶大霉素、卡那霉素、鏈霉素等。4、可損害視力的常用藥物氯霉素鏈霉素乙胺丁醇 異煙肼 糖皮質激素阿司匹林 消炎痛 保泰松 氯丙嗪 5、近期國家食品藥品監(jiān)督管理局發(fā)布慎用藥品名單頭孢曲松鈉嚴重不良事件主要表現為過敏反應，特別是過敏性休克，可能對的生命健康造成嚴重威脅。因此建

20、議醫(yī)護人員嚴格按照藥品說明書使用，避免超適應癥用藥、禁忌癥用藥、配伍禁忌用藥，規(guī)范手術期用藥等，保障公眾用藥安全。SFDA對以下幾種藥物提出警示： 重組人紅細胞生成素： 嗎替麥考酚酯 抗癲癇藥 抗抑郁藥 第五節(jié) 抗生素濫用危害及合理使用原則 1、什么是抗菌藥物？ 一般指具有殺菌或抑菌活性的藥物，包括各種抗生素、磺胺類、甲硝唑類等。 2、分類：（1）B-內酰胺類抗生素；包括青霉素、頭孢菌素、碳青霉烯類和青霉烯類、單環(huán)類抗生素； （2）氟喹諾酮類抗生素：常用的是左氧氟沙星、環(huán)丙沙星等； （3）大環(huán)內酯類抗生素：常用的是羅紅霉素； （4）氨基糖甙類抗生素： 包括鏈霉素、慶大霉素、卡那霉素、妥布霉素等

21、； （5）其它抗生素及抗菌藥物：如四環(huán)素類、氯霉素類、利福霉素、多肽類、磺胺類、甲硝唑類。 （6）抗真菌藥物：如灰黃霉素 ； 2、什么是抗病毒藥物？ 抑制病毒繁殖或殺滅病毒的一類藥物。 3、什么是耐藥性？ 病原體對藥物反應降低的一種狀態(tài)。是由于長期使用抗菌藥物，應用劑量不足時，病原體通過產生使藥物失活的酶，改變膜通透性阻滯藥物進入，改變靶結構或改變原有代謝而產生的，耐藥性嚴重者可使多種抗菌藥物失效。4、抗生素不良反應有哪些？（1）過敏反應。青霉素、鏈霉素、先鋒霉素等可使人產生過敏反應，嚴重時可危及生命?？股匾鸬倪^敏反應常見的為藥疹、皮炎和藥熱等。（2）毒性反應?？股匾鸬某Ｒ姷亩拘苑磻?/p>

22、括聽覺神經損害、造血系統(tǒng)障礙、腎損害、肝損害及胃腸道反應。毒性反應的性質和程度，因藥物種類及患者個體差異而有所不同。（3）二重感染。老年人、嬰幼兒、體弱者、腹部手術者及濫用抗生素者較易發(fā)生。二重感染一般較難控制，具且有很大的危險性。（4）耐藥性。大多數細菌對抗生素可產生耐藥性。隨著抗生素的廣泛應用及不合理用藥導致的抗生素濫用，致使耐藥菌株日益增多，影響疾病的治療，甚至會因無敏感抗生素控制感染而產生嚴重后果。 由此可見，抗生素一定要合理使用，千萬不可當“萬能藥”隨意亂用。 4、常見抗生素的不良反 應可產生哪些損害 （1）肝臟損害（如甲硝唑）：（2）腎臟損害（如氨基糖苷類抗生素、多粘菌素 ）；（3

23、）神經系統(tǒng)損害（如鏈霉素）；（4）血液系統(tǒng)損害（如氯霉素）；（5）消化道反應（如紅霉素）；（6）二重感染或菌群失調（老年人、嬰幼兒、體弱者、腹部手術者及濫用抗生素者較易發(fā)生 ）；（7）過敏反應（如青霉素、磺胺）。5、不合理使用抗生素的后果（1）耐藥病原菌的產生及流行，將對感染性疾病的治療面臨嚴峻挑戰(zhàn)（2）導致藥物療效降低（3）造成醫(yī)療成本增加和社會醫(yī)藥資源浪費6、抗生素臨床使用的不合理現象和誤區(qū)不合理現象：無使用抗菌藥物指征情況下使用抗菌藥物，未進行必要的藥物敏感試驗而使用抗菌藥，病毒感染使用抗菌藥物，使用抗菌藥物做預防和過度使用高檔或廣譜抗菌藥物等。誤區(qū)：抗生素可以預防感染，抗生素可以外用，

24、對抗生素期望值過高，新的比老的好，抗生素是萬能消炎藥，忽視抗生素的特殊不良反應二重感染 7、合理使用抗生素原則（1）明確目的，選擇有效抗生素最好根據細菌培養(yǎng)，藥物敏感試驗選定。（2）選擇適當的給藥方法、劑量、用藥期限。（3）聯(lián)合用藥要慎重。通常一種抗生素則可達治療目的，嚴重的感染可聯(lián)合應用，二聯(lián)即可。（4）預防性應用抗生素要嚴格控制，弊多利少。（5）一般感冒病毒性感染不使用抗生素無用。不良反應發(fā)生則雪上加霜，對癥治療即可。（6）減少抗生素外用（皮膚、粘膜），易致過敏反應及耐藥菌株產生。 第六節(jié) 合理用藥WHO將合理用藥定義為：“合理用藥要求患者接受的藥物適合其臨床的需要，藥物劑量應符合患者的個

25、體化需要，療程適當，藥物對患者及其社區(qū)內為最低廉。”衛(wèi)生部和國家中醫(yī)藥管理局于2002年1月頒布的醫(yī)療機構藥事管理暫行規(guī)定 中將合理用藥的定義概括為：“安全、有效、經濟”6個字。 一、概 念二、當前臨床存在的不合理用藥問題1、應用抗菌藥物缺乏明確指征，抗菌藥物被泛用。2、臨床醫(yī)師和藥師缺乏較完整系統(tǒng)的抗菌藥物和合理用藥知識。3、預防用藥中過度使用抗菌藥物。4、各醫(yī)院普遍缺乏相關的病原檢查。三、如何做到合理用藥？ 1、適宜的適應癥 即所選用藥物的作用、適應癥應及治療疾病的病理生理學、病因及診斷相符合，是最佳的安全、有效、經濟的藥物治療方案。2、適宜的藥物 選用的藥物應符合安全、有效、經濟的原則4

26、、適宜的信息 醫(yī)師和藥師應為病人提供及其疾病和用藥相關的正確、重要和清楚的信息。3、適宜的患者 患者對所選用的藥品無禁忌證，能接受所給予的藥物，發(fā)生不良反應的可能性極小或為一般反應。5、適宜的監(jiān)測 醫(yī)師、藥師、護師應注意監(jiān)測病人用藥后預期及可能發(fā)生意外的藥物效應和對策預案。四、什么是藥品分類管理？ 藥品分類管理是國際通行的管理辦法。它是根據藥品的安全性、有效性原則，依其品種、規(guī)格、適應癥、劑量及給藥途徑等的不同，將藥品分為處方藥和非處方藥并作出相應的管理規(guī)定。建國以來，我國已先后實行了麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品、放射性藥品和戒毒藥品的分類管理，目前正在進行的處方藥及非處方藥分類管理，其

27、核心是加強處方藥的管理，規(guī)范非處方藥的管理，減少不合理用藥的發(fā)生，切實保證人民用藥的安全有效。 五、實施藥品分類管理的目的一方面有效地加強對處方藥的監(jiān)督管理，防止消費者因自我行為不當導致濫用藥物和危及健康。另一方面，規(guī)范非處方藥的監(jiān)管，改變現有的藥品自由銷售狀況，保障人民用藥安全有效。同時引導消費者科學、合理地進行自我保健。加強處方藥的監(jiān)管，通過制定相應的法律法規(guī)，逐步遏制過去不合理用藥的行為，引導廣大消費者正確合理使用藥品。第七節(jié) 藥品不良反應報告及監(jiān)測 一、藥品不良反應報告和監(jiān)測制度鑒于藥品不良反應的危害性，WHO在20世紀60年代即制定了國際藥品監(jiān)測計劃，具有多種監(jiān)測ADR的方法。我國政

28、府一直十分重視ADR監(jiān)測報告工作，不斷加強藥品上市后的監(jiān)管。藥品管理法明確規(guī)定：國家實行藥品不良反應報告制度；2004年頒布實施了藥品不良反應報告和監(jiān)測管理辦法，我國的藥品不良反應監(jiān)測工作步入新階段。至2002年底，全國各省級藥品不良反應監(jiān)測中心成立，至2005年，形成了遍布鄉(xiāng)、縣、市的藥品不良反應監(jiān)測網點，成立了市級藥品不良反應工作站，通過努力，藥品不良反應病例的發(fā)現和報告數量穩(wěn)步提高。二、如何獲得藥品不良反應信息我國建立了藥品不良反應信息通報制度，將已上市藥品新的、嚴重的不良反應，及時向制藥企業(yè)、醫(yī)療機構和社會通報，以引導制藥企業(yè)改進生產工藝或修改說明書、提示醫(yī)生和慎重使用，起到很好的預警

29、作用。截止到目前，已發(fā)布15期，共有49種安全隱患的藥品被通報。全國藥品不良反應報告和監(jiān)測工作已成為藥品安全風險預警系統(tǒng)，在國家、省食品藥品監(jiān)管局網站的藥物警戒欄目內，公眾可獲得有關藥品和醫(yī)療器械不良反應通報，以及其他國家和地區(qū)藥品不良反應警戒信息。三、發(fā)生藥物不良反應后應采取的措施特別提醒：公眾應嚴格按照藥品說明書或醫(yī)囑用藥，個人發(fā)現藥品引起的不良反應或藥品不良事件，應及時就近在當地醫(yī)療機構進行診斷、治療?；颊呋虮O(jiān)護人和委托代理人可直接向醫(yī)療機構、藥品生產企業(yè)、經營企業(yè)報告；也可向所在地縣以上藥品不良反應監(jiān)測機構或食品藥品監(jiān)管部門報告；也可直接向所在地省、自治區(qū)、直轄市藥品不良反應監(jiān)測或食品

30、藥品監(jiān)督管理局報告。 四、ADR報告的內容和途徑根據藥品不良反應報告和監(jiān)測管理辦法規(guī)定報告的內容要力求真實、完整、準確。1.用藥患者的姓名、性別、出生日期、民族、體重、家族藥品不良反應史、疾病情況、用藥原因、聯(lián)系電話；2.藥品的名稱、生產廠家、批號、劑型、劑量、用藥途徑和時間；3.不良反應的表現、處理情況及結果。報告的主要途徑：向所在省、市藥品不良反應監(jiān)測專業(yè)機構或藥品監(jiān)督管理機構打電話或通過互聯(lián)網反饋均可。五、用藥小常識1、藥品為什么要分為處方藥和非處方藥？為保證患者的用藥安全，根據藥品的用途、安全性、劑型、規(guī)格、給藥途徑的不同，藥品分為處方藥和非處方藥。 處方藥是必須由醫(yī)生開處方，患者必須

31、憑醫(yī)生處方購買的藥品。非處方藥是不需要憑醫(yī)生處方，消費者就可以在藥店購買和使用的藥品。非處方藥根據安全性的不同，又劃分為甲類非處方藥和乙類非處方藥。2、怎樣知道自己購買的藥品是處方藥還是非處方藥？到藥店買藥，首先你可以在藥店里找一下，如果有柜臺上標有一個大大醒目的綠色OTC標志，那么這個柜臺賣的就是非處方藥，如果柜臺上是“處方藥”（有的標Rx）標志，這個柜臺賣的就是處方藥。 如果藥店里沒有這樣的標志，你可以要求藥店的店員讓你看一下藥品的包裝和說明書，非處方藥的包裝上印有國家指定的非處方藥專有標識（OTC）。另外，如果你看非處方藥的說明書，還會看到一句忠告語：請仔細閱讀藥品說明書并按說明書使用或在藥師指導下購買和使用。處方藥的說明書上則寫著：請憑醫(yī)生處方購買和使用。3、到哪里買藥質量有保證？如果不了解自己的病情，千萬不要盲目自己買藥自己用藥，最好到醫(yī)院、診所、衛(wèi)生院看病，或找有行醫(yī)資格的醫(yī)生看病，然后根據醫(yī)生開的處方買藥、用藥。如果病情不嚴重，就是小毛病，自己又知道用什么藥，那么建議大家一定要到合法的零售藥店購藥，合法的藥店是經過藥品監(jiān)督管理部門批準的，藥店內懸掛有藥品經營許可證和營業(yè)執(zhí)照。4、如何區(qū)分藥品的通用名、商品名？通用名相同的藥品可以互相替代嗎？通用名：是由世界衛(wèi)生組織編定的在全球范圍通用和在藥