質(zhì)量管理體系審核檢查表匯編

1、質(zhì)量治理體系審核檢查表標(biāo)準(zhǔn)條款項(xiàng) 目 要 求應(yīng) 提 供 文 件檢 查 記 錄評分要素4-質(zhì)量治理體系4.1 總要求4.1.1組織是否按照ISO/TS 16949：2002的要求建立質(zhì)量治理體系，并形成文件？（4.1）. 依據(jù)ISO/TS 16949：2002或轉(zhuǎn)換矩陣編制的質(zhì)量手冊。查閱了依照體系的要求編制了質(zhì)量手冊4.1.2組織是否按照ISO/TS 16949：2002的要求實(shí)施和保持已建立的質(zhì)量治理體系？（4.1）. 與重要職員會談。. 有效實(shí)施的范例。公司依照體系的要求建立了質(zhì)量治理體系4.1.3組織是否按照ISO/TS 16949：2002的要求持續(xù)改進(jìn)其質(zhì)量治理體系的有效性？（4.1

2、.1.1）. 質(zhì)量治理體系持續(xù)改進(jìn)的范例和狀態(tài)，不是糾正措施。. 治理評審結(jié)果。查閱了體系的持續(xù)改進(jìn)打算4.1.4組織的質(zhì)量治理體系是否：a）識不質(zhì)量治理體系所需的過程及其在組織中的應(yīng)用？b）確定這些過程的順利和相互作用？c）確定能夠用于保持這些過程的運(yùn)作與操縱的有效性的準(zhǔn)則和方法。（4.1.a，b，c）. 依據(jù)ISO/TS 16949：2002或轉(zhuǎn)換矩陣編制的質(zhì)量手查閱了質(zhì)量手冊4.1.5組織的質(zhì)量治理體系是否:a)確保能夠獲得必要的資源和信息,以支持這些過程的運(yùn)作和監(jiān)測?b)監(jiān)測、測量和分析這些過程？c)實(shí)施必要的措施，d)以實(shí)現(xiàn)對這些過程策劃的結(jié)果和對這些過程的持續(xù)改進(jìn)？（4.1.d、e

3、、f）. 評審質(zhì)量治理體系的所有要素，以確保其持續(xù)的適宜性和有效性。. 質(zhì)量成本指標(biāo)的評審。. 治理評審會議記錄，出席人數(shù)和充足的頻次。. 行動打算和跟蹤活動。查閱了質(zhì)量成本打算和監(jiān)控記錄、質(zhì)量目標(biāo)的監(jiān)控記錄和業(yè)務(wù)打算的監(jiān)控記錄。查閱了治理評審打算4.1.6組織是否按照ISO/TS 16949：2002的要求治理其質(zhì)量治理體系所需的過程？（4.1）查閱了公司編制的體系過程流程圖4.1.7組織是否對阻礙產(chǎn)品符合要求的外包過程實(shí)施操縱？（4.1）查閱了外包操縱程序，供方質(zhì)量協(xié)議4.1.8對阻礙產(chǎn)品符合要求的外包過程的操縱，組織是否在質(zhì)量治理體系中加以識不？（4.1）. 依據(jù)ISO/TS 16949

4、：2002或轉(zhuǎn)換矩陣編制的質(zhì)量手冊查閱了質(zhì)量手冊，手冊中規(guī)定了公司的外包過程要素4.2 文件要求4.2.1 總則4.2.1質(zhì)量治理體系文件是否包括以下方面：a）形成文件的質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)b）？c）質(zhì)量手冊d）標(biāo)e）準(zhǔn)所要求的形成文件的程序？f）組織為確保其過程有效策劃、運(yùn)作和操縱所需的文件？g）本標(biāo)h）準(zhǔn)所要求的記錄（見4.2.4）？（4.2.1）. 依據(jù)ISO/TS 16949：2002或轉(zhuǎn)換矩陣編制的質(zhì)量手冊。. 依照組織的復(fù)雜度決定程序的充分性。. 質(zhì)量治理體系程序。. 質(zhì)量記錄。查閱了公司的質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)、質(zhì)量手冊、相關(guān)的程序文件和三級文件4.2.2 質(zhì)量手冊4.2.2組織是否編

5、制并保持包括以下方面的質(zhì)量手冊：a）質(zhì)量治理體系的范圍，b）包括任何刪減的細(xì)節(jié)與合理性（見ISO/TS 16949：2002中1.2）？c）為質(zhì)量治理體系編制的形成文件的程序或?qū)ζ湟茫縟）質(zhì)量治理體系過程之間的相互作用的表述？（4.2.2）. 依據(jù)ISO/TS 16949：2002或轉(zhuǎn)換矩陣編制的質(zhì)量手冊。查閱了質(zhì)量手冊，手冊中規(guī)定了刪剪的合理性以及過程之間的相互作用。4.2.3 文件的操縱4.2.3組織是否對質(zhì)量治理體系所要求的文件進(jìn)行操縱？（4.2.3）. 依據(jù)ISO/TS 16949：2002或轉(zhuǎn)換矩陣編制的質(zhì)量手冊。. 文件操縱清單或類似的文件。查閱了程序文件清單和三級文件清單4.2

6、.4組織是否編制形成文件的程序，以規(guī)定以下方面所需的操縱：a）文件公布前得到批準(zhǔn)，b）以確保文件是充分與適宜的？c）必要時對文件進(jìn)行評審與更新，d）并再次批準(zhǔn)？e）確保文件的更改和現(xiàn)行修訂狀態(tài)得到識不？f）確保在使用處可獲得適用文件的有關(guān)版本？g）確保文件保持清晰、易于識不？h）確保外來文件得到識不，i）并操縱其分發(fā)？j）防止作廢文件的非預(yù)期使用，k）若因任何緣故而l）保留作廢文件時，m）對這些文件進(jìn)行適當(dāng)?shù)臉?biāo)n）識？（4.2.3）. 文件批準(zhǔn)權(quán)限。. 文件批準(zhǔn)記錄。. 不同場所文件的易于獲得性。. 文件場所知識。. 文件的可獲得性。. 廢棄文件的儲存和處理。. 內(nèi)部和外部文件的通知/分發(fā)過程

7、。. 已修訂文件的評審和批準(zhǔn)。查閱了文件和資料操縱程序查閱了文件的批準(zhǔn)和發(fā)放記錄以及版本狀態(tài)。查閱了外來文件的登記表和發(fā)放記錄查閱了作廢文件的登記表和銷毀記錄注塑工藝參數(shù)卡沒有蓋受控章，未進(jìn)行受控4.2.3.1 工程規(guī)范4.2.5組織是否建立一個過程，以保證發(fā)放和實(shí)施所有顧客工程標(biāo)準(zhǔn)/規(guī)范及其基于顧客要求的安排的更改（包括適當(dāng)文件的更新）？（4.2.3.1）. 顧客工程規(guī)范更改的通知/分發(fā)過程。. 實(shí)施顧客要求的更改的過程。. 工程更改引發(fā)的文件更改。查閱了技術(shù)部外來工程規(guī)范的評審記錄，所有外來工程規(guī)范都進(jìn)行了評審。4.2.6組織是否保存每項(xiàng)更改在生產(chǎn)中實(shí)施的日期的記錄？（4.2.3.1）.

8、實(shí)施工程更改的記錄。無工程規(guī)范的更改4.2.4 記錄操縱4.2.7組織是否建立并保持記錄，以提供符合要求和質(zhì)量治理體系有效運(yùn)行的證據(jù)？（4.2.4）. 質(zhì)量治理體系記錄。. 記錄維護(hù)體系，包括記錄的處理。查閱了質(zhì)量記錄清單和質(zhì)量記錄處理記錄4.2.8記錄是否保持清晰、易于識不和檢索？（4.2.4）. 質(zhì)量治理體系記錄的易讀性。. 質(zhì)量治理體系記錄的識不。. 環(huán)境和儲存條件必須符合文件的存儲介質(zhì)（如：硬拷貝，軟盤，等）。注塑參數(shù)記錄表未進(jìn)行收集和保存 4.2.9組織是否編制形成文件的程序，以規(guī)定記錄的標(biāo)識、貯存、愛護(hù)、檢索、保存期限和處置所需的操縱？（4.2.4）. 依據(jù)ISO/TS 16949

9、：2002編制的質(zhì)量手冊。. 依照顧客/法規(guī)要求規(guī)定的記錄保存期限。. 保存欺瞞后，對記錄的處理。. 包括對廢舊文件的標(biāo)識。. 對無效/廢舊文件的標(biāo)識。查閱了質(zhì)量記錄操縱程序，程序中對相關(guān)的標(biāo)識、貯存、愛護(hù)、檢索、保存期限和處置等進(jìn)行了規(guī)定4.2.10組織是否把記錄看成是一種專門類型的文件，并必須依據(jù)4.2.7和4.2.8中提出的要求進(jìn)行操縱？（4.2.4）. 每一個質(zhì)量手冊中維護(hù)和操縱的質(zhì)量記錄的證據(jù)。記錄按記錄操縱程序進(jìn)行了操縱查閱了相關(guān)記錄5 治理職責(zé)5.1 治理承諾5.1.1最高治理者是否對其建立、實(shí)施質(zhì)量治理體系的承諾提供證據(jù)？（5.1）. 依照CEO批準(zhǔn)的，清晰定義的，可測量的質(zhì)量

10、目標(biāo)而文件化的方針聲明。查閱了相關(guān)的質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)5.1.2組織的最高治理者是否通過以下活動對其持續(xù)改進(jìn)質(zhì)量治理體系有效性的承諾提供證據(jù)：a）向組織傳達(dá)滿足顧客和法律法規(guī)要求的重要性？b）制定質(zhì)量方針？c）確保質(zhì)量目標(biāo)d）的制定？e）進(jìn)行治理評審？f）確保資源的獲得？（5.1）. 業(yè)務(wù)打算中講明的顧客定義的目標(biāo)（顧客規(guī)范）和企業(yè)目的，和質(zhì)量方針保持一致。. 依據(jù)ISO/TS 16949：2002編制的質(zhì)量手冊。. 治理評審會議記錄，出席人數(shù)和適當(dāng)?shù)念l次。. 行動打算和跟蹤活動。查閱了相關(guān)業(yè)務(wù)打算、會議記錄、質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)以及治理評審打算和通知5.1.1 過程效率5.1.3組織的最高治理

11、者（5.1.1）. 最高治理者對產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過程和支持過程的評審。. 指標(biāo)和記錄。. 報告過程。查閱了總經(jīng)理評價的過程有效性評價表5.2 以顧客為關(guān)注焦點(diǎn)5.2.1最高治理者是否以增進(jìn)顧客中意為目的，確保顧客的要求得到確定并予以滿足？（5.2）. 客觀過程的描述。. 使用的調(diào)查方法。. 原始顧客數(shù)據(jù)和范圍，如顧客中意度的反饋（調(diào)查，記分卡，獎品，等等）。查閱了顧客中意度分析報告5.3 質(zhì)量方針5.3.1最高治理者是否確保質(zhì)量方針：a）與組織的宗旨相適應(yīng)？b）包括對滿足要求和持續(xù)改進(jìn)質(zhì)量治理體系有效性的承諾？c）提供制定和評審質(zhì)量目標(biāo)d）的框架？e）在組織內(nèi)得到溝通和理解？f）在持續(xù)適宜性方面得到評

12、審？（5.3）. 依照CEO批準(zhǔn)的，清晰定義的，可測量的質(zhì)量目標(biāo)而文件化的方針聲明。. 改進(jìn)的記錄。. 包含在/聯(lián)接到業(yè)務(wù)打算的質(zhì)量目標(biāo)。. 質(zhì)量目標(biāo)的范圍。. 與組織內(nèi)隨意選擇的職員進(jìn)行直接交談。. 定期評審質(zhì)量方針的證據(jù)。. 評審質(zhì)量體系的所有要素，以確保其持續(xù)的適宜性和有效性。查閱了質(zhì)量方針，方針包括了持續(xù)改進(jìn)和滿足顧客要求的承諾。5.4.1 質(zhì)量目標(biāo)5.4.1最高治理者是否確保在組織的相關(guān)職能和層次上建立質(zhì)量目標(biāo)，質(zhì)量目標(biāo)包括滿足產(chǎn)品要求所需的內(nèi)容（見ISO/TS 16949：2002技術(shù)規(guī)范7.1節(jié)）？（5.4.1）公司建立了質(zhì)量目標(biāo)5.4.2組織的質(zhì)量目標(biāo)是否可測量的，并與質(zhì)量方針

13、保持一致？（5.4.1）. 質(zhì)量成本指標(biāo)和質(zhì)量指數(shù)。. 包含在/聯(lián)接到業(yè)務(wù)打算的質(zhì)量目標(biāo)。質(zhì)量目標(biāo)是可測的5.4.3最高治理者是否定義了質(zhì)量目標(biāo)和測量方法？（5.4.1.1）. 包含在/聯(lián)接到業(yè)務(wù)打算的質(zhì)量目標(biāo)。. 質(zhì)量目標(biāo)的范圍。查閱了質(zhì)量目標(biāo)的測量方法5.4.4組織的質(zhì)量目標(biāo)是否包含在業(yè)務(wù)打算中，并由最高治理者使用，以貫徹質(zhì)量方針？（5.4.1.1）. 包含在/聯(lián)接到業(yè)務(wù)打算的質(zhì)量目標(biāo)。. 治理評審會議記錄，出席人數(shù)和適當(dāng)?shù)念l次。查閱了業(yè)務(wù)打算，業(yè)務(wù)打算中包括了質(zhì)量目標(biāo)5.4.2 質(zhì)量治理體系策劃5.4.5組織的最高治理者是否確保：a）對質(zhì)量治理體系進(jìn)行策劃，b）以滿足質(zhì)量目標(biāo)c）以及IS

14、O/TS 16949：2002中4.1節(jié)的要求？d）在對質(zhì)量治理體系的變更進(jìn)行策劃和實(shí)施時，e）保持質(zhì)量治理體系的完整性？（5.4.2）. 內(nèi)部審核結(jié)果。查閱了內(nèi)審打算5.5 職責(zé)，權(quán)限和溝通5.5.1 職責(zé)和權(quán)限5.5.1 組織的最高治理者是否確保組織內(nèi)的職責(zé)、權(quán)限得到規(guī)定和溝通？（5.5.1）. 作業(yè)描述，職責(zé)矩陣，程序，講明性文件中規(guī)定的職責(zé)和權(quán)限。查閱了公司的職責(zé)和權(quán)限5.5.1.1 質(zhì)量職責(zé)5.5.2不符合規(guī)范要求的產(chǎn)品或過程是否迅速通知給負(fù)有糾正措施職責(zé)和權(quán)限的治理者？（5.5.1.1）. 從適當(dāng)?shù)墓┓街羞x擇的不合格品的例子，如內(nèi)部或外部憂慮/抱怨，等等。. 溝通渠道和及時性。查閱

15、了職責(zé)和權(quán)限的規(guī)定5.5.3負(fù)責(zé)產(chǎn)品質(zhì)量的人員，為了糾正質(zhì)量問題，是否有權(quán)停止生產(chǎn)？（5.5.1.1）. 生產(chǎn)過程中，誰對質(zhì)量負(fù)責(zé)？. 如何定義權(quán)限。. 近期的例子。查閱了職責(zé)和權(quán)限的規(guī)定，規(guī)定了質(zhì)量部經(jīng)理和檢驗(yàn)員等有權(quán)停止生產(chǎn)等。5.5.4橫跨所有班次的生產(chǎn)操作是否指定負(fù)責(zé)確保產(chǎn)品質(zhì)量的人員？（5.5.1.1）. 所在班次中負(fù)有確保質(zhì)量的人員。公司所有的班次均有檢驗(yàn)人員5.5.2 治理者代表5.5.5最高治理者是否指定一名治理者，不管該成員在其他方面的職責(zé)如何，必須具有以下方面的職責(zé)和權(quán)限：a）確保質(zhì)量治理體系所需的過程得到建立、實(shí)施和保持？b）向最高治理者報告質(zhì)量治理體系的業(yè)績和任何改進(jìn)的

16、需求？c）確保在整個組織內(nèi)提高滿足顧客要求的意識？（5.5.2）. 誰主管這項(xiàng)職責(zé)？. 所執(zhí)行的活動（包括對設(shè)計(jì)，銷售，制造，交付等適用體系要素的激勵）的證據(jù)。. 治理評審記錄。公司授權(quán)了XXX為公司治理者代表，并給予了相關(guān)的職責(zé)和權(quán)限5.5.2.1 顧客代表5.5.6最高治理者是否為人員分配職責(zé)和權(quán)限，以確保滿足顧客的要求。包括選擇專門特性、建立質(zhì)量目標(biāo)和相關(guān)的培訓(xùn)、糾正和預(yù)防措施、產(chǎn)品設(shè)計(jì)與開發(fā)？（5.5.2.1）. 項(xiàng)目小組中的質(zhì)量功能代表。. 質(zhì)量功能在里程碑，決策點(diǎn)（如生產(chǎn)放行，工程放行，）中的參與。. 顧客代表的職責(zé)和作業(yè)描述（如質(zhì)量功能）。公司總經(jīng)理授權(quán)了XXX為公司顧客代表5.

17、5.3 內(nèi)部溝通5.5.7 最高治理者是否確保在組織內(nèi)建立適當(dāng)?shù)臏贤üこ蹋浚?.5.3）. 溝通渠道和及時性。查閱了相關(guān)的會議記錄5.5.8最高治理者是否確保對質(zhì)量治理體系的有效性進(jìn)行溝通？（5.5.3）. 溝通渠道和及時性。查閱了相關(guān)的會議記錄5.6 治理評審5.6.1 總則5.6.1最高治理者是否按策劃的時刻間隔評審質(zhì)量治理體系，以確保其持續(xù)的適宜性、充分性和有效性？（5.6.1）. 評審質(zhì)量體系的所有要素，以確保其持續(xù)的適宜性和有效性。. 質(zhì)量成本指標(biāo)的評審。. 治理評審會議記錄，出席人數(shù)和充足的頻次。. 行動打算和跟蹤活動。NA5.6.2組織的評審是否包括評價質(zhì)量治理體系改進(jìn)的機(jī)會和變

18、更的需要，包括質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)？（5.6.1）. 由治理評審引發(fā)的持續(xù)改進(jìn)項(xiàng)目的證據(jù)。NA5.6.3組織是否保持治理評審的記錄？（5.6.1）. 治理評審會議記錄的保存期限。NA5.6.1.1 質(zhì)量治理體系績效5.6.4作為持續(xù)改進(jìn)過程的一個重要環(huán)節(jié)，治理評審是否包括質(zhì)量治理體系的所有要求及其在一段時刻內(nèi)的績效的評審？（5.6.1.1）. 評審質(zhì)量體系的所有要素，以確保其持續(xù)的適宜性和有效性。. 衡量準(zhǔn)則的趨勢（業(yè)務(wù)和顧客中意）。. 持續(xù)改進(jìn)項(xiàng)目的基礎(chǔ)。NA5.6.5治理評審是否包括對質(zhì)量目標(biāo)進(jìn)行檢測，并對不良質(zhì)量成本定期報告和評估（見ISO/TS 16949：2002（E）要素8.4.1和

19、8.5.1）？（5.6.1.1）. 方針，業(yè)務(wù)打算和顧客中意的衡量準(zhǔn)則的報告。. 相關(guān)于質(zhì)量方針目標(biāo)的和顧客規(guī)定的目標(biāo)的產(chǎn)品結(jié)果（質(zhì)量，成本，時刻）。NA5.6.6治理評審的結(jié)果是否留作記錄，為至少以下各項(xiàng)內(nèi)容提供證據(jù)：-5質(zhì)量方針中規(guī)定的目標(biāo)-6？-7業(yè)務(wù)打算規(guī)定的質(zhì)量目標(biāo)-8？-9顧客對提供產(chǎn)品的中意度？（5.6.1.1）. 衡量準(zhǔn)則的趨勢（業(yè)務(wù)和顧客中意）。. 持續(xù)改進(jìn)項(xiàng)目的基礎(chǔ)。. 治理評審會議記錄。. 行動打算和跟蹤活動。NA5.6.2 評審輸入5.6.7組織的治理評審輸入是否包括以下方面的信息：a）審核結(jié)果？b）顧客反饋？c）過程的業(yè)績和產(chǎn)品的符合性？d）預(yù)防和糾正措施的狀況？e）

20、以往治理評審的跟蹤措施？f）可能阻礙質(zhì)量治理體系的變更？g）改進(jìn)建議？（5.6.2）. 為治理評審預(yù)備的報告。. 治理評審會議記錄。. 活動打算和跟蹤活動。. 治理評審會議的議程內(nèi)容。NA5.6.2.1 評審輸入-補(bǔ)充5.6.8治理評審是否包括對實(shí)際的和潛在的現(xiàn)場失效及其對質(zhì)量、安全或環(huán)境的阻礙的分析？（5.6.2.1）. 治理評審會議的議程內(nèi)容。NA5.6.3 評審輸出5.6.9組織的治理評審的輸出是否包括與以下方面有關(guān)的任何決定和措施：a）質(zhì)量治理體系及其過程有效性的改進(jìn)？b）與顧客有關(guān)的產(chǎn)品的改進(jìn)？c）資源需求？（5.6.3）NA6 資源治理6.1資源提供6.1.1組織是否確定并提供以下

21、方面所需的資源:a)實(shí)施、保持質(zhì)量治理體系并持續(xù)改進(jìn)其有效性？b)通過滿足顧客要求，c)增進(jìn)顧客中意？（6.1）. 作業(yè)描述。. 培訓(xùn)記錄。. 質(zhì)量打算。. 輪班職員/監(jiān)督。. 職員的工作量。公司為體系運(yùn)行提供了相關(guān)資源6.2 人力資源6.2.1 總則6.2.2基于適當(dāng)?shù)慕逃?、培?xùn)、技能和經(jīng)驗(yàn)，從事阻礙產(chǎn)品質(zhì)量工作的人員是否是能夠勝任的？（6.2.1）. 用培訓(xùn)記錄補(bǔ)充職員在產(chǎn)品上執(zhí)行的工作類型。. 職員記錄。. 與設(shè)計(jì)人員會談。查閱了公司規(guī)定的職員崗位入職要求6.2.2 能力，意識和培訓(xùn)6.2.3組織是否：a）確定從事阻礙產(chǎn)品質(zhì)量工作的人員所必要的能力？b）提供培訓(xùn)或采取其他措施以滿足這些需

22、求？c）評價所采取措施的有效性？d）確保職員認(rèn)識到所從事活動的相關(guān)性和重要性，e）以及如何為實(shí)現(xiàn)質(zhì)量目標(biāo)f）做出貢獻(xiàn)？g）保持教育、培訓(xùn)、技能和經(jīng)驗(yàn)的適當(dāng)記錄？（6.2.2）. 作業(yè)描述。. 每一個職位的資格。. 培訓(xùn)打算。. 培訓(xùn)記錄。查閱了公司的培訓(xùn)打算和培訓(xùn)記錄辦公室未對培訓(xùn)有效性進(jìn)行評價6.2.2.1 產(chǎn)品設(shè)計(jì)技能6.2.4組織是否確保負(fù)有產(chǎn)品設(shè)計(jì)職責(zé)的人員有能力達(dá)到設(shè)計(jì)要求和熟練的掌握適用的工具和技術(shù)？（6.2.2.1）. 補(bǔ)充設(shè)計(jì)活動類型的培訓(xùn)記錄。. 職員記錄。. 與設(shè)計(jì)職員會談。查閱了公司需要的設(shè)計(jì)技能工具以及相關(guān)技術(shù)人員的培訓(xùn)記錄6.2.5組織是否對適用的工具和技術(shù)進(jìn)行識不？

23、（6.2.2.1）. 產(chǎn)品設(shè)計(jì)所需的工具清單。. 產(chǎn)品設(shè)計(jì)技能所需的職員培訓(xùn)。. 所需工具的PO（s）。查閱了產(chǎn)品設(shè)計(jì)所需的工具清單和技術(shù)人員的培訓(xùn)記錄6.2.2.2 培訓(xùn)6.2.6組織是否建立并保持形成文件的程序，識不培訓(xùn)需求并對所有從事對產(chǎn)品質(zhì)量有阻礙的工作的人員都進(jìn)行培訓(xùn)？（6.2.2.2）. 依據(jù)ISO/TS 16949：2002編制的質(zhì)量手冊。查閱了培訓(xùn)打算和培訓(xùn)記錄6.2.7對從事專門工作的人員是否依照所受教育，培訓(xùn)，技能和/或經(jīng)歷進(jìn)行資格考核？（6.2.2.2）. 用培訓(xùn)記錄補(bǔ)充分配給職員的任務(wù)的類型。. 職員記錄。. 與職員交談。查閱了專門工種的清單和培訓(xùn)記錄6.2.8組織是否

24、關(guān)注滿足顧客特定的要求的培訓(xùn)？（6.2.2.2）. 職員的培訓(xùn)滿足顧客規(guī)定要求的證據(jù)。查閱了顧客專門要求培訓(xùn)記錄。顧客對公司職員的培訓(xùn)無任何規(guī)定6.2.2.3 在職培訓(xùn)6.2.9對所有阻礙產(chǎn)品質(zhì)量的工作，組織是否對新到職或調(diào)整工作的工作人員提供適當(dāng)?shù)脑诼毰嘤?xùn)，包括合同工和代理工作人員？（6.2.2.3）. 在新任務(wù)中的職員培訓(xùn)記錄。. 合同制職員的培訓(xùn)記錄。查閱了新進(jìn)職員名單，并查閱了新職員的培訓(xùn)記錄部分新職員培訓(xùn)后沒有記錄 6.2.10是否告知阻礙質(zhì)量的工作人員不符合顧客質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的后果？（6.2.2.3）. 培訓(xùn)內(nèi)容。未將“不符合質(zhì)量要求給顧客帶來的后果”告知對質(zhì)量有阻礙的工作人員。6.2.

25、2.4 職員激勵6.2.11組織是否建立了一個促進(jìn)職員實(shí)現(xiàn)質(zhì)量目標(biāo)，進(jìn)行持續(xù)改進(jìn)，和建立促進(jìn)創(chuàng)新的環(huán)境的過程？（6.2.2.4）. 使用的激勵系統(tǒng)。查閱了公司規(guī)定的職員激勵機(jī)制和相關(guān)的規(guī)定6.2.12組織的職員激勵過程是否包括促進(jìn)整個組織對質(zhì)量和技術(shù)的認(rèn)知程度？（6.2.2.4）. 職員激勵的范圍。職員的激勵措施未制定6.2.13組織是否具有一個過程測量職員是否清晰他們的活動和他們對達(dá)到質(zhì)量目標(biāo)的貢獻(xiàn)之間的關(guān)系和重要性的程度？（6.2.2.4）. 職員中意度的測量。查閱了公司的職員中意度調(diào)查報告6.3 基礎(chǔ)設(shè)施6.3.1組織是否確定、提供并維護(hù)為達(dá)到產(chǎn)品符合要求所需的基礎(chǔ)設(shè)施？（6.3）. 依

26、據(jù)ISO/TS 16949：2002編制的質(zhì)量手冊。. 產(chǎn)品結(jié)果-內(nèi)外部產(chǎn)品失效率。公司提供并維護(hù)了為達(dá)到產(chǎn)品符合要求所需的基礎(chǔ)設(shè)施6.3.1 工廠，設(shè)施及設(shè)備策劃6.3.2組織是否采取多方論證的方法制定工廠、設(shè)施及設(shè)備的打算？（6.3.1）. 小組必須由跨部門的職員組成。未對生產(chǎn)過程有效性進(jìn)行評價6.3.3組織的工廠的布局是否盡量優(yōu)化材料的轉(zhuǎn)移和搬運(yùn)，以及對場地空間的增值利用，是否便于材料的同步流淌？（6.3.1）. 工程流程分析。. 工廠布局（現(xiàn)在的和打算的）。查閱了工廠平面布置圖和評價報告6.3.4組織是否制定評價現(xiàn)有操作和過程有效性的方法？（6.3.1）. 人類工程學(xué)，自動化，流水線平

27、衡，庫存級不的衡量準(zhǔn)則。查閱了生產(chǎn)過程有效性評價記錄6.3.2 應(yīng)急打算6.3.5組織必須制定應(yīng)急打算（如公用事業(yè)中斷、勞動力短缺，關(guān)鍵設(shè)備故障，和市場退貨等）以在緊急情況下滿足顧客要求？（6.3.2）. 應(yīng)急打算。. 關(guān)鍵設(shè)備的標(biāo)識。查閱了公司制定的應(yīng)急打算，應(yīng)急打算中考慮了公用事業(yè)中斷、勞動力短缺，關(guān)鍵設(shè)備故障，和市場退貨等情況6.4 工作環(huán)境6.4.1組織必須確定和治理為達(dá)到產(chǎn)品符合要求所需的工作環(huán)境？（6.4）. 依據(jù)ISO/TS 16949：2002編制的質(zhì)量手冊。查閱了生產(chǎn)和服務(wù)操縱程序，程序中規(guī)定了產(chǎn)品生產(chǎn)時所需的工作環(huán)境6.4.1 確保職員安全以達(dá)到產(chǎn)品質(zhì)量6.4.2組織必須關(guān)

28、注產(chǎn)品的安全性和方法以最大程度降低對職員造成潛在的危險，特不是在設(shè)計(jì)和開發(fā)過程和制造過程活動中？（6.4.1）. 設(shè)計(jì)和過程操縱中的預(yù)防性活動。. 法律知識和應(yīng)用。. 風(fēng)險分析，如FMEA。. 內(nèi)/外部審核的結(jié)果： -體系認(rèn)可， -糾正措施。. 事故記錄。. 和顧客抱怨有關(guān)的安全。查閱了職員崗位培訓(xùn)和安全培訓(xùn)記錄以及產(chǎn)品安全培訓(xùn)記錄6.4.2 生產(chǎn)現(xiàn)場的清潔6.4.3組織是否保持生產(chǎn)現(xiàn)場處于有序、清潔的狀態(tài)，并按產(chǎn)品和制造過程需求進(jìn)行適當(dāng)?shù)木S護(hù)？（6.4.2）. 工廠參觀。生產(chǎn)車間產(chǎn)品標(biāo)識清晰、車間清潔7 產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)7.1 產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的策劃7.1.1組織是否策劃和開發(fā)產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)所需的過程？（7.1）

29、. 質(zhì)量策劃過程。. 項(xiàng)目策劃過程。. 新產(chǎn)品的質(zhì)量策劃。查閱了新產(chǎn)品的策劃方案7.1.2產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的策劃是否與質(zhì)量治理體系其他過程的要求相一致？（7.1）. 質(zhì)量策劃的開發(fā)。查閱了新產(chǎn)品的質(zhì)量策劃打算7.1.3在對產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)進(jìn)行策劃時，組織是否確定以下方面的適當(dāng)內(nèi)容：a）產(chǎn)品的質(zhì)量目標(biāo)b）和要求？c）針對產(chǎn)品確定過程、文件和資源的需求？d）產(chǎn)品所要求的驗(yàn)證、確認(rèn)、監(jiān)測、檢驗(yàn)和試驗(yàn)活動，e）以及產(chǎn)品接收準(zhǔn)則？f）實(shí)現(xiàn)過程及其產(chǎn)品滿足要求提供證據(jù)所需的記錄？（7.1）. 質(zhì)量策劃和設(shè)計(jì)記錄，操縱打算，操作講明，產(chǎn)品批準(zhǔn)記錄，資源/設(shè)備及任何改善它們的策劃。. 在設(shè)計(jì)各個時期進(jìn)行設(shè)計(jì)合理性評估。. 質(zhì)

30、量策劃中過程更改和過程更新的關(guān)系。查閱了新產(chǎn)品的策劃記錄，記錄中包括了產(chǎn)品的質(zhì)量目標(biāo)和要求以及各時期的驗(yàn)證、檢測等活動7.1.4組織的產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)策劃的輸出形式是否適于組織的運(yùn)作方式？（7.1）. 產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的輸出的形式和內(nèi)容。查閱了產(chǎn)品開發(fā)的輸出清單和內(nèi)容7.1.1 產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的策劃-補(bǔ)充7.1.5作為質(zhì)量打算的一部分，產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的策劃必須包括顧客要求和對技術(shù)規(guī)范的參考？（7.1.1）. 質(zhì)量打算。. 顧客要求。. 技術(shù)規(guī)范。查閱了XXX新產(chǎn)品的顧客要求和顧客輸入清單。清單中包括了顧客的要求7.1.2 同意準(zhǔn)則7.1.6組織是否定義產(chǎn)品的同意準(zhǔn)則，要求時，是否由顧客批準(zhǔn)？（7.1.2）. 試驗(yàn)講明。.

31、 具有明確的接收準(zhǔn)則的產(chǎn)品確認(rèn)試驗(yàn)打算。顧客無需批準(zhǔn)7.1.7關(guān)于計(jì)數(shù)型數(shù)據(jù)抽樣，組織的接收等級是否是零缺陷？（7.1.2）. 試驗(yàn)策劃和試驗(yàn)講明中的接收準(zhǔn)則。查閱了檢驗(yàn)規(guī)程，規(guī)程中規(guī)定了計(jì)數(shù)型數(shù)據(jù)的同意準(zhǔn)則是零缺陷7.1.3 機(jī)密性7.1.8組織是否確保顧客采購的產(chǎn)品，正在開發(fā)的打算和有關(guān)的信息的機(jī)密性？（7.1.3）. 信息訪問安全。. 產(chǎn)品開發(fā)安全。查閱了產(chǎn)品開發(fā)打算，打算中有項(xiàng)目小組的保密簽名7.1.4更改操縱7.1.9組織是否有對阻礙產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的更改(包括由任何供方引起的更改)進(jìn)行操縱和反應(yīng)的過程?7.1.4工程更改請求過程。更改記錄。無更改7.1.10組織是否評定更改的阻礙?(7.1

32、.4)阻礙研究,包括專利設(shè)計(jì)。更改治理過程。無更改7.1.11組織是否定義驗(yàn)證和確認(rèn)的活動,以確保與顧客要求相一致?7.1.4試驗(yàn)規(guī)范具有明確的接收準(zhǔn)則的產(chǎn)品確認(rèn)試驗(yàn)打算。查閱了產(chǎn)品的試驗(yàn)規(guī)范7.1.12更改在執(zhí)行前必須被確認(rèn)?(4.1.4)產(chǎn)品設(shè)計(jì)及為產(chǎn)品更改執(zhí)行的生產(chǎn)確認(rèn)試驗(yàn)的證據(jù)。無更改7.1.13組織的阻礙外形、裝配和功能（包括性能，和/或耐久度）的，具有專利的設(shè)計(jì)是否由顧客評審，以適當(dāng)?shù)卦u價所有阻礙。(7.1.4)阻礙研究,包括專利權(quán)設(shè)計(jì)。更改治理過程。無7.1.14組織是否在顧客要求時,滿足額外的驗(yàn)證/識不要求,例如新產(chǎn)品介紹的要求?(7.1.4)設(shè)計(jì)和生產(chǎn)確認(rèn)試驗(yàn)報告。查閱了設(shè)計(jì)

33、和生產(chǎn)確認(rèn)試驗(yàn)報告7.2 與顧客有關(guān)的過程7.2.1 與產(chǎn)品有關(guān)的要求的確定7.2.1組織是否確定：a）顧客規(guī)定的要求，b）包括對交付及交付后活動的要求？c）顧客盡管沒有明示，d）但規(guī)定的用途或已知的預(yù)期用途所必需的要求？e）與產(chǎn)品有關(guān)的法律法規(guī)要求？f）組織確定的任何附加要求？（7.2.1.1）. 政府，安全和環(huán)境法規(guī)符合性過程。. 組織的內(nèi)部產(chǎn)品規(guī)范。查閱了相關(guān)產(chǎn)品技術(shù)規(guī)范7.2.1.1 顧客指定的專門特性7.2.2組織是否證明與顧客指定、文件化和操縱專門特性相一致？（7.2.1.1）. 專門特性的指定和操縱。. 質(zhì)量文件：操縱打算，規(guī)范，圖樣，等等都必須報告指定專門特性。查閱了產(chǎn)品重要度

34、分級表以及操縱打算、圖紙、檢驗(yàn)文件和作業(yè)指導(dǎo)書。這些文件中都有專門特性符號且相互一致。7.2.2 與產(chǎn)品有關(guān)的要求的評審7.2.3組織是否在組織向顧客作出提供產(chǎn)品的承諾之前評審與產(chǎn)品有關(guān)的要求？（7.2.2）. 可行性研究。查閱了合同評審，合同評審日期在簽定日期之前。7.2.4組織是否確保：a）產(chǎn)品要求得到規(guī)定？b）與往常表述不c）一致的合同d）或訂單的要求已予解決？e）組織有能力滿足規(guī)定的要求？（7.2.2）. 顧客合同評審。. 產(chǎn)品規(guī)范評審。. 分辨性評定。查閱了合同評審記錄，對顧客要求進(jìn)行了評審7.2.5組織是否保持評審結(jié)果及評審所引起的措施的記錄？（7.2.2）. 合同評審的記錄。查閱

35、了合同評審記錄7.2.6若顧客提供的要求沒有形成文件，組織在接收顧客要求前是否對顧客要求進(jìn)行確認(rèn)？（7.2.2）. 標(biāo)注設(shè)計(jì)確認(rèn)和具有接收準(zhǔn)則的生產(chǎn)確認(rèn)試驗(yàn)打算。查閱了顧客的口頭定單記錄。對口頭定單進(jìn)行了評審7.2.2.2 組織制造可行性7.2.7組織在進(jìn)行提議產(chǎn)品的合同評審時，是否調(diào)查、確認(rèn)并文件化該產(chǎn)品的制造可行性，包括風(fēng)險分析？（7.2.2.1）. 可行性研究。. 風(fēng)險分析。查閱了新產(chǎn)品的合同評審、制造可行性評價記錄和風(fēng)險評價記錄新產(chǎn)品制造可行性和風(fēng)險分析沒有進(jìn)行分析7.2.3 顧客溝通7.2.8組織是否對以下有關(guān)方面確定并實(shí)施與顧客溝通的有效安排：a）產(chǎn)品信息？b）問詢、合同c）或訂單

36、的處理，d）包括對其的修改？e）顧客反饋，f）包括顧客抱怨？（7.2.3）. 溝通中的通用語言。查閱了顧客溝通記錄和信息反饋記錄。對顧客提出的信息均進(jìn)行了登記和處理和反饋7.2.3.1 顧客溝通-補(bǔ)充7.2.9組織必須具有用顧客規(guī)定的語言、按顧客規(guī)定的格式傳遞必要的信息和資料的能力（例如：計(jì)算機(jī)輔助設(shè)計(jì)數(shù)據(jù)、電子數(shù)據(jù)交換等）？（7.2.3.1）. 溝通中的通用語言。. 技術(shù)規(guī)范和重要文件的通用語言。. 顧客/供方EDI體系要求和供方的能力。顧客無指定要求7.3 設(shè)計(jì)和開發(fā) 7.3.1 設(shè)計(jì)和開發(fā)策劃7.3.1組織是否對產(chǎn)品的設(shè)計(jì)和開發(fā)進(jìn)行策劃和操縱？（7.3.1）. 組織領(lǐng)導(dǎo)產(chǎn)品設(shè)計(jì)和開發(fā)活動

37、。. 組織治理產(chǎn)品設(shè)計(jì)和開發(fā)過程。. 項(xiàng)目記錄，如里程碑，決策點(diǎn)都由組織操縱和批準(zhǔn)。查閱了新產(chǎn)品的開發(fā)打算和策劃記錄7.3.2在進(jìn)行設(shè)計(jì)和開發(fā)策劃時，組織是否確定：a）設(shè)計(jì)和開發(fā)時期？b）適于每個設(shè)計(jì)和開發(fā)時期的評審、驗(yàn)證和確認(rèn)活動？c）設(shè)計(jì)和開發(fā)的職責(zé)和權(quán)限？（7.3.1）. 產(chǎn)品設(shè)計(jì)和開發(fā)過程。. 產(chǎn)品設(shè)計(jì)評審，驗(yàn)證和確認(rèn)過程。. 為產(chǎn)品設(shè)計(jì)和開發(fā)職員做的作業(yè)描述。查閱了新產(chǎn)品的開發(fā)進(jìn)度表,進(jìn)度表中規(guī)定了5個時期.同時對設(shè)計(jì)和開發(fā)的職責(zé)和權(quán)限進(jìn)行了規(guī)定7.3.3組織是否對參與設(shè)計(jì)和開發(fā)的不同小組之間的接口實(shí)施治理，以確保有效的溝通，并明確職責(zé)分工？（7.3.1）. 內(nèi)部審核結(jié)果。. 組織和

38、任務(wù)溝通過程接口的評審。查閱了開發(fā)小組的名單和設(shè)計(jì)開發(fā)評審職責(zé)表7.3.4隨設(shè)計(jì)和開發(fā)的進(jìn)展，在適當(dāng)時，產(chǎn)品設(shè)計(jì)和開發(fā)策劃的輸出是否予以更新？（7.3.1）. 在設(shè)計(jì)開發(fā)中，產(chǎn)品設(shè)計(jì)與開發(fā)策劃的輸出更新的證據(jù)。未發(fā)生設(shè)計(jì)更新7.3.1.1 多方論證方法7.3.5組織是否采納多方論證的方法進(jìn)行產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的預(yù)備工作，包括：-10專門特性的開發(fā)/最終確定和監(jiān)測？-11FMEA的開發(fā)和評審，-12包括采取降低潛在風(fēng)險的措施？-13操縱打算的開發(fā)和評審？（7.3.1.1）. 產(chǎn)品開發(fā)小組描述的功能。. 參與專門特性定義，F(xiàn)MEA和操縱打算的人員。查閱了操縱打算和FMEA,這些工作均由項(xiàng)目小組進(jìn)行確定和評審

39、7.3.2 設(shè)計(jì)和開發(fā)輸入7.3.6組織是否確定與產(chǎn)品要求有關(guān)的輸入，并保持記錄？（7.3.2）. 設(shè)計(jì)輸入記錄和文件。查閱了產(chǎn)品開發(fā)的輸入清單7.3.7組織與產(chǎn)品要求有關(guān)的輸入是否包括：a）功能和性能要求？b）適用的法律法規(guī)要求？c）適用時，d）往常類似設(shè)計(jì)提供的信息？e）設(shè)計(jì)和開發(fā)所必需的其他要求？（7.3.2）. 顧客規(guī)范。. 法律和法規(guī)要求。. 往常/現(xiàn)存的產(chǎn)品設(shè)計(jì)信息。. 產(chǎn)品標(biāo)簽。查閱了產(chǎn)品開發(fā)的輸入清單,清單中包括了功能和性能要求,往常類似設(shè)計(jì)的信息以及其他要求7.3.8組織是否評審其與產(chǎn)品要求有關(guān)的輸入，以確保其充分性和適宜性？（7.3.2）. 顧客規(guī)范分析。. 可行性合同評審

40、。查閱了設(shè)計(jì)輸入評審記錄.7.3.9與產(chǎn)品要求有關(guān)的輸入是否完整、清晰，同時不能自相矛盾？（7.3.2）. 顧客規(guī)范分析。. 可行性合同評審記錄。查閱了設(shè)計(jì)輸入評審,評審?fù)暾逦?.3.2.1 產(chǎn)品設(shè)計(jì)輸入7.3.10組織是否對產(chǎn)品設(shè)計(jì)輸入要求進(jìn)行識不、形成文件并進(jìn)行評審，包括：- 顧客要求（合同評審）？- 使用的信息：組織必須有程序展開獲得的信息？- 產(chǎn)品質(zhì)量、壽命、可靠性、耐久性、可維護(hù)性、時刻安排和成本目標(biāo)？（7.3.2.1）. 顧客規(guī)范分析。. 可行性合同評審記錄。NA7.3.2.2 制造過程設(shè)計(jì)輸入7.3.11組織是否對過程設(shè)計(jì)輸入要求進(jìn)行識不、形成文件并進(jìn)行評審，并包括：-14產(chǎn)品

41、設(shè)計(jì)輸出數(shù)據(jù)？-15生產(chǎn)率、過程能力及成本目標(biāo)-16？-17顧客要求，-18假如有？-19以往的開發(fā)經(jīng)驗(yàn)？（7.3.2.2）. 設(shè)計(jì)FMEA。. 生產(chǎn)率，過程能力，成本目標(biāo)。. 法規(guī)。. 顧客要求，假如有。. 以往的開發(fā)經(jīng)驗(yàn)。查閱了制造過程設(shè)計(jì)輸入，輸入中包括了顧客要求、以往的開發(fā)經(jīng)驗(yàn)7.3.2.3 專門特性7.3.12組織是否識不專門特性，和：-20在操縱打算中包含所有專門特性？-21與顧客指-22定的定義和符合相一致？-23識只是程操縱文件，-24包括圖樣、FMEA、操縱打算及作業(yè)指-25導(dǎo)書，-26必須標(biāo)-27明顧客的專門特性符號或組織等效符合或記號，-28以包括對專門特性有阻礙的那些過

42、程步驟？（7.3.2.3）. 建立專門特性的過程。. 設(shè)計(jì)記錄。. 評審顧客對專門特性，定義和符號的要求。. 操縱打算。. 產(chǎn)品圖樣。. 操作員指導(dǎo)。查閱了公司技術(shù)部編制的產(chǎn)品和過程專門特性清單、并查閱了操縱打算、FMEA、作業(yè)指導(dǎo)書等文件。7.3.3 設(shè)計(jì)和開發(fā)輸出7.3.13設(shè)計(jì)和開發(fā)的輸出是否以能夠針對設(shè)計(jì)和開發(fā)的輸入進(jìn)行驗(yàn)證的方式提出，并在放行前得到批準(zhǔn)？（7.3.3）. 設(shè)計(jì)輸出記錄符合設(shè)計(jì)輸入要求規(guī)定的同意準(zhǔn)則。查閱了產(chǎn)品開發(fā)輸出清單7.3.14組織的設(shè)計(jì)和開發(fā)輸出是否a）滿足設(shè)計(jì)和開發(fā)輸入的要求？b）為采購、生產(chǎn)和服c）務(wù)提供的適當(dāng)信息？d）包含或引用產(chǎn)品接收準(zhǔn)則？e）規(guī)定對產(chǎn)品

43、的安全和正常使用所必需的產(chǎn)品特性？（7.3.3）. DV試驗(yàn)報告，講明試驗(yàn)結(jié)果，接收準(zhǔn)則。. 工程圖樣。查閱了產(chǎn)品開發(fā)輸出清單，并查閱了清單中的技術(shù)要求。輸出提供了采購、生產(chǎn)和服務(wù)的適當(dāng)信息、產(chǎn)品接收準(zhǔn)則以及產(chǎn)品必需的特性7.3.3.1 產(chǎn)品設(shè)計(jì)輸出-補(bǔ)充7.3.15組織的產(chǎn)品設(shè)計(jì)輸出是否以能依照產(chǎn)品設(shè)計(jì)輸入的要求進(jìn)行驗(yàn)證的確認(rèn)的方式來表示？（7.3.3.1）. 設(shè)計(jì)輸出記錄符合設(shè)計(jì)輸入要求規(guī)定的接收準(zhǔn)則。查閱了輸出評審記錄7.3.16組織的產(chǎn)品設(shè)計(jì)輸出是否包括；-29設(shè)計(jì)FMEA，-30可靠性結(jié)果？-31產(chǎn)品專門特性，-32規(guī)范？-33產(chǎn)品防錯，-34適當(dāng)時？-35產(chǎn)品定義，-36包括圖樣、

44、數(shù)學(xué)數(shù)據(jù)？-37產(chǎn)品設(shè)計(jì)評審結(jié)果？-38診斷指-39南，-40適當(dāng)時？（7.3.3.1）. 所有適用的產(chǎn)品設(shè)計(jì)輸出文件的存在。NA7.3.3.2 制造過程設(shè)計(jì)輸出7.3.17組織的過程設(shè)計(jì)輸出是否以能依照過程設(shè)計(jì)輸入的要求進(jìn)行驗(yàn)證和確認(rèn)的方式來表示？（7.3.3.2）. 過程講明和圖樣。. 過程FMEAs。. 作業(yè)指導(dǎo)書。. 過程批準(zhǔn)接收準(zhǔn)則。. 質(zhì)量，可靠性，可維護(hù)性數(shù)據(jù)。. 防錯活動的結(jié)果。. 不合格的探測方法。. 產(chǎn)品/過程驗(yàn)證打算。查閱了過程輸出清單標(biāo)準(zhǔn)條款項(xiàng) 目 要 求應(yīng) 提 供 文 件檢 查 記 錄7.3.18組織的過程設(shè)計(jì)輸出是否包括：-41規(guī)范及圖紙？-42制造過程流程圖/場地

45、平面布置圖？-43制造過程FMEA？-44操縱打算？-45作業(yè)指-46導(dǎo)書？-47過程批準(zhǔn)接收準(zhǔn)則？-48有關(guān)質(zhì)量、可靠性、可維護(hù)性及可測量性的數(shù)據(jù)？-49適當(dāng)時，-50防錯活動的結(jié)果？-51產(chǎn)品/制造過程不-52合格的快速探測和反饋方法？（7.3.3.2）. 所有適用過程設(shè)計(jì)輸出文件的有效性。查閱了過程設(shè)計(jì)輸出清單中圖紙、PFMEA、操縱打算、作業(yè)指導(dǎo)書、檢驗(yàn)文件、流程圖等7.3.4 設(shè)計(jì)和開發(fā)評審7.3.19在適宜的時期，組織是否依據(jù)所策劃的安排對設(shè)計(jì)和開發(fā)進(jìn)行系統(tǒng)的評審，以便：a）評價設(shè)計(jì)和開發(fā)的結(jié)果滿足要求的能力？b）識不任何問題并提出必要的措施？（7.3.4）. 設(shè)計(jì)評審策劃和記錄。

46、. 設(shè)計(jì)評定涉及所有受其阻礙的功能。. 產(chǎn)品設(shè)計(jì)和開發(fā)的狀態(tài)的評審。. 糾正措施到狀態(tài)評審的聯(lián)系。查閱了輸入評審和輸出評審、方案評審、工藝評審等7.3.20設(shè)計(jì)和開發(fā)的系統(tǒng)評審的參加者是否識不任何問題并提出必要的措施？（7.3.4）. 糾正措施到狀態(tài)/設(shè)計(jì)評審的聯(lián)系。評審無更改7.3.21組織是否保持評審結(jié)果及任為必要措施的記錄？（7.3.4）. 設(shè)計(jì)評審策劃和記錄保持。查閱了評審記錄7.3.4.1 監(jiān)測7.3.22組織是否定義并分析在設(shè)計(jì)和開發(fā)專門時期的測量，并以概要結(jié)果的形式報告，作為治理評審的輸入？（7.3.4.1）. 所有項(xiàng)目的產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過程的不同時期的項(xiàng)目評審。. 方針貫徹的總結(jié)性結(jié)果

47、。查閱了各時期的評審記錄和會議總結(jié)7.3.5 設(shè)計(jì)和開發(fā)驗(yàn)證7.3.23為確保設(shè)計(jì)和開發(fā)輸出滿足輸入的要求，組織是否依據(jù)所策劃的安排對設(shè)計(jì)和開發(fā)進(jìn)行驗(yàn)證？（7.3.5）. 依據(jù)策劃所做的設(shè)計(jì)驗(yàn)證。. 輸出和設(shè)計(jì)要求之間的比較。. 基于結(jié)果的糾正措施。查閱了樣件的尺寸和性能測試報告，符合產(chǎn)品開發(fā)中的顧客要求7.3.24組織是否保持驗(yàn)證結(jié)果及任為必要措施的記錄？（7.3.5）. 設(shè)計(jì)驗(yàn)證報告。查閱了樣件試制總結(jié)報告7.3.6 設(shè)計(jì)和開發(fā)確認(rèn)7.3.25為確保產(chǎn)品能夠滿足規(guī)定的使用要求或已知的預(yù)期用途的要求，組織是否依據(jù)所策劃的安排（見ISO/TS 16949：2002要素7.3.1）對設(shè)計(jì)和開發(fā)進(jìn)

48、行確認(rèn)？（7.3.6）. 依據(jù)用戶要求/需求所做的設(shè)計(jì)確認(rèn)。. 顧客策劃和內(nèi)部開發(fā)策劃之間的比較。. 設(shè)計(jì)確認(rèn)記錄。. 文件化失效。查閱了試生產(chǎn)的產(chǎn)品的檢驗(yàn)記錄和驗(yàn)證記錄，記錄顯示符合顧客的技術(shù)要求7.3.26只要可行，組織的確認(rèn)是否在產(chǎn)品交付或?qū)嵤┲巴瓿?？?.3.6）. 在生產(chǎn)之前完成產(chǎn)品確認(rèn)試驗(yàn)。產(chǎn)品的確認(rèn)時刻是在正式生產(chǎn)之前7.3.27組織的設(shè)計(jì)和開發(fā)確認(rèn)是否與顧客要求一致，包括項(xiàng)目時刻？（7.3.6.1）. 依據(jù)用戶要求/需求所做的設(shè)計(jì)確認(rèn)。. 顧客策劃和內(nèi)部開發(fā)策劃之間的比較。. 設(shè)計(jì)確認(rèn)記錄。. 文件化失效。查閱了產(chǎn)品的驗(yàn)證時刻，與顧客要求的時刻是一致。7.3.6.1 設(shè)計(jì)和開

49、發(fā)確認(rèn)補(bǔ)充7.3.28組織的設(shè)計(jì)和開發(fā)確認(rèn)是否與顧客要求一致，包括項(xiàng)目時刻？（7.3.6.1）. 依據(jù)用戶要求/需求所做的設(shè)計(jì)確認(rèn)。. 顧客策劃和內(nèi)部開發(fā)策劃之間的比較。. 設(shè)計(jì)確認(rèn)記錄。. 文件化失效。查閱了產(chǎn)品的驗(yàn)證時刻，與顧客要求的時刻是一致。7.3.6.2 樣件打算7.3.29當(dāng)顧客要求時，組織是否制定樣件打算和操縱打算？（7.3.6.2）. 標(biāo)準(zhǔn)件設(shè)備。. 標(biāo)準(zhǔn)件記錄。. 樣件操縱打算。查閱了樣件制造打算和樣件操縱打算7.3.30組織是否盡可能地使用與正式生產(chǎn)相同的供方、工裝和制造過程？（7.3.6.2）. 設(shè)計(jì)/樣件/生產(chǎn)工裝。. 必須了解和操縱樣件實(shí)現(xiàn)及試驗(yàn)條件。查閱了樣件制造打

50、算，打算中顯示了供方、工裝和制造過程和正式生產(chǎn)相同7.3.31組織是否監(jiān)督所有的性能試驗(yàn)活動及時完成并符合要求？（7.3.6.2）. 試驗(yàn)記錄。查閱了新產(chǎn)品的所有樣件試驗(yàn)記錄和試生產(chǎn)件的試驗(yàn)記錄。記錄顯示所有的性能均進(jìn)行了檢測7.3.32組織是否對外包服務(wù)負(fù)責(zé)，包括提供技術(shù)指導(dǎo)？（7.3.6.2）. 適當(dāng)時的分承包方治理。查閱了該產(chǎn)品的所需的新的供方，查閱了供方協(xié)議和進(jìn)度監(jiān)控記錄7.3.6.3 產(chǎn)品批準(zhǔn)過程7.3.33組織是否符合顧客認(rèn)可的產(chǎn)品和過程的批準(zhǔn)程序？（7.3.6.3）. 符合顧客有關(guān)產(chǎn)品批準(zhǔn)過程的要求。查閱了PPAP資料7.3.34組織是否應(yīng)用顧客對其供方規(guī)定的產(chǎn)品和過程批準(zhǔn)程序？

51、（7.3.6.3）. 供方的產(chǎn)品批準(zhǔn)過程文件和記錄。查閱了供方提交的PPAP資料和相關(guān)的記錄7.3.7 設(shè)計(jì)和開發(fā)更改的操縱7.3.35組織是否識不設(shè)計(jì)和開發(fā)的更改，并保持其記錄？（7.3.7）. 更改記錄。無更改7.3.36組織是否在適當(dāng)時對設(shè)計(jì)和開發(fā)的更改進(jìn)行評審、驗(yàn)證和確認(rèn)，并在實(shí)施前得到批準(zhǔn)？（7.3.7）. 設(shè)計(jì)更改批準(zhǔn)過程。無更改7.3.37組織的設(shè)計(jì)和開發(fā)更改的評審是否包括評價更改對產(chǎn)品組成部分和已交付產(chǎn)品的阻礙？（7.3.7）. 阻礙研究，包括專利權(quán)設(shè)計(jì)。. 更改治理過程。無更改7.3.38組織是否保持更改評審結(jié)果及任為必要措施的記錄？（7.3.7）. 更改記錄。無更改7.4

52、采購7.4.1 采購過程7.4.1組織是否確保采購的產(chǎn)品符合規(guī)定的采購要求？（7.4.1）. 組織進(jìn)貨檢驗(yàn)。. 供方檢驗(yàn)。. 在供方現(xiàn)場的審核。查閱了檢驗(yàn)打算，打算顯示公司進(jìn)行來料檢驗(yàn)7.4.2組織對供方及采購的產(chǎn)品操縱的類型和程度是否取決于采購的產(chǎn)品對隨后的產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)或最終產(chǎn)品的阻礙？（7.4.1）. 由采購的產(chǎn)品對隨后的產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)或最終產(chǎn)品的阻礙決定的操縱方法。查閱了采購材料的A、B、C分類7.4.3組織是否依照供方按組織的要求提供產(chǎn)品的能力評價和選擇供方？（7.4.1）. 選擇系統(tǒng)。. 性能等級系統(tǒng)。. 組織的供方手冊。查閱了供方的評價記錄，對不同的供方有相應(yīng)的評價標(biāo)準(zhǔn)條款項(xiàng) 目 要 求應(yīng)

53、提 供 文 件檢 查 記 錄7.4.4組織是否制定選擇、評價和重新評價的準(zhǔn)則？（7.4.1）. 選擇系統(tǒng)。. 性能等級系統(tǒng)。查閱了供方選擇和評價程序，程序中規(guī)定了評價準(zhǔn)則7.4.5組織是否保持評價結(jié)果及評價所引起的任為必要措施的記錄？（7.4.1）. 由組織執(zhí)行的供方的第三方審核結(jié)果。. 批準(zhǔn)的供方記錄。查閱了供方評價記錄7.4.1.1 法規(guī)的符合性7.4.6組織中用于零件制造的所有采購的產(chǎn)品或材料均是否滿足適用的法規(guī)的要求？（7.4.1.1）. 政府和環(huán)境組織的審核結(jié)果。. 供方內(nèi)部審核。. 符合的憑證或證書。. 供方的審核。采購的原材料的法規(guī)符合性資料沒有完全提供7.4.1.2 供方質(zhì)量治

54、理體系開發(fā)7.4.7組織的供方是否通過經(jīng)認(rèn)可的第三方認(rèn)證機(jī)構(gòu)的ISO 9001：2000認(rèn)證？（7.4.1.2）. 供方ISO9001：2000證書的復(fù)件。沒有對供方的質(zhì)量體系開發(fā)情況進(jìn)行監(jiān)控7.4.8組織是否以供方符合ISO/TS 16949：2002技術(shù)規(guī)范為目的進(jìn)行供方質(zhì)量體系開發(fā)？（7.4.1.2）. 供方開發(fā)過程。. 分承包方開發(fā)的證據(jù)。查閱了供方ISO/TS16949：2002體系開發(fā)的打算7.4.1.3 經(jīng)顧客批準(zhǔn)的供方7.4.9若合同中有規(guī)定，組織是否是從經(jīng)顧客批準(zhǔn)的供方處采購產(chǎn)品、材料或服務(wù)？（7.4.1.3）. 假如適用，批準(zhǔn)的供方清單。. 如何使用這些清單。無顧客批準(zhǔn)的供

55、方7.4.10采納顧客指定的供方，包括工裝和量具供方，組織是否對確保分承包的零件、材料和服務(wù)質(zhì)量負(fù)有責(zé)任？（7.4.1.3）. 組織進(jìn)貨檢驗(yàn)范圍包括由顧客指定供方處采購的產(chǎn)品。. 組織的供方治理過程的范圍包括顧客指定的供方。無顧客批準(zhǔn)的供方7.4.2 采購信息7.4.11組織的采購信息是否表述擬采購的產(chǎn)品，適當(dāng)時包括：a）產(chǎn)品、程序、過程和設(shè)備b）的批準(zhǔn)要求？c）人員資格的要求？d）質(zhì)量治理體系的要求？（7.4.2）. 采購訂單/放行。. 商業(yè)合同。查閱了與供方簽定的質(zhì)量協(xié)議以及采購打算和采購?fù)ㄖ獑?.4.12在與供方溝通前，組織是否確保規(guī)定的采購要求是充分與適宜的？（7.4.2）. 提供給供

56、方的合同/采購訂單的評審。查閱了采購?fù)ㄖ獑?，通知單中有相關(guān)人員的批準(zhǔn)7.4.3 采購產(chǎn)品的驗(yàn)證7.4.13組織是否確定并實(shí)施檢驗(yàn)或其他必要的活動，以確保采購的產(chǎn)品滿足規(guī)定的采購要求？（7.4.3）. 進(jìn)貨檢驗(yàn)打算。查閱了來料檢驗(yàn)打算和檢驗(yàn)規(guī)程7.4.14當(dāng)組織或其顧客擬在供方的現(xiàn)場實(shí)施驗(yàn)證時，組織是否在采購信息中對擬驗(yàn)證的安排和產(chǎn)品放行的方法做出規(guī)定？（7.4.3）. 供方和分承包方。. 采購訂單和合同。未發(fā)生在供方現(xiàn)場進(jìn)行驗(yàn)證的情況和顧客到供方現(xiàn)場進(jìn)行驗(yàn)證的情況7.4.3.1 入廠產(chǎn)品的質(zhì)量7.4.15組織是否有過程確保采購產(chǎn)品的質(zhì)量，能夠采納下列的一種或多種方法：-53由組織對收到統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù)

57、加以評價？-54接收檢驗(yàn)和/或試驗(yàn)，-55例如基于性能的抽樣？-56結(jié)合已交付的可同意的產(chǎn)品質(zhì)量記錄，-57由第二方或第三方機(jī)構(gòu)對供方現(xiàn)場進(jìn)行評估或?qū)徍耍?58由指-59定的實(shí)驗(yàn)室評價零件？-60顧客同-61意的其它方法。（7.4.3.1）. 進(jìn)貨檢驗(yàn)。. 供方檢驗(yàn)。. 供方現(xiàn)場的第三方機(jī)構(gòu)獨(dú)立地評定產(chǎn)品的可同意性。查閱了來料檢驗(yàn)規(guī)程和檢驗(yàn)記錄7.4.3.2 供方監(jiān)測7.4.16組織是否通過下列指標(biāo)對供方表現(xiàn)進(jìn)行監(jiān)測：-62已交付產(chǎn)品的質(zhì)量？-63顧客中斷，-64包括使用中退貨？-65交付時刻表現(xiàn)（包括發(fā)生的超額運(yùn)費(fèi)）？（7.4.3.2）. 分承包方績效記錄。. 分承包方糾正措施。查閱了供方供

58、貨質(zhì)量狀況監(jiān)控記錄表，記錄表對質(zhì)量和交付期、顧客中斷、超額運(yùn)費(fèi)等進(jìn)行了監(jiān)控。7.4.17組織是否促進(jìn)供方監(jiān)測制造過程表現(xiàn)？（7.4.3.2）. 供方通過評審他們對過程性能的監(jiān)測實(shí)施持續(xù)改進(jìn)的證據(jù)。供銷部未促使供方對其制造過程業(yè)績進(jìn)行監(jiān)控7.5 生產(chǎn)和服務(wù)提供7.5.1 生產(chǎn)和服務(wù)提供的操縱標(biāo)準(zhǔn)條款項(xiàng) 目 要 求應(yīng) 提 供 文 件檢 查 記 錄7.5.1組織是否策劃并在受控條件下進(jìn)行生產(chǎn)和服務(wù)提供。適用時，受控條件是否包括：a）獲得表述產(chǎn)品特性的信息？b）必要時，c）獲得作業(yè)指d）導(dǎo)書？e）使用適宜的設(shè)備f）？g）獲得和使用監(jiān)測和測量裝置？h）實(shí)施監(jiān)測和測量？i）放行、交付和交付后活動的實(shí)施？（

59、7.5.1）. 參觀工廠和設(shè)備。. 要緊部件或正確的裝配圖樣。. 工作現(xiàn)場的工作指導(dǎo)書。通過對生產(chǎn)現(xiàn)場的評審，車間有作業(yè)指導(dǎo)書、適宜的檢測設(shè)備、對專門過程進(jìn)行了監(jiān)視和測量7.5.1.1 操縱打算7.5.2組織是否：-66針對所提供的產(chǎn)品在系統(tǒng)、子系統(tǒng)、部件和/或材料各層次上開發(fā)操縱打算，-67包括流程性散裝材料的過程？-68考慮了設(shè)計(jì)FMEA和制造過程FMEA的試生產(chǎn)和生產(chǎn)操縱打算？（7.5.1.1）. 不同產(chǎn)品級不的操縱打算。. DFMEA和PFMEA被用做操縱打算的輸入。查閱了產(chǎn)品的操縱打算，操縱打算包括了生產(chǎn)所有過程、包括了專門特性等7.5.3組織的操縱打算是否：-69列出用于制造過程操

60、縱的操縱方法？-70包括監(jiān)測出顧客和組織共同-71定義的專門特性操縱（見7.3.2.3）的方法？-72包括顧客要求的信息？-73當(dāng)過程不-74穩(wěn)定或不-75能工作時啟動明確的反應(yīng)打算（見8.2.3.1，-76ISO/TS 16949：2002）？-77（7.5.1.1）. 操縱打算的評審。. 適當(dāng)時期的操縱打算。. 用數(shù)據(jù)表示的操縱打算框架。查閱了操縱打算，操縱打算列出了制造過程的操縱方法和顧客的技術(shù)要求以及公司和顧客確定的專門特性符號7.5.4當(dāng)任何阻礙產(chǎn)品、制造過程、測量、物流、供應(yīng)資源或FMEA的更改發(fā)生時，組織是否重新評審和更新操縱打算（見ISO/TS 16949：2002中的7.1.