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文檔簡介
1、新疆庫爾勒恒坤機械設備安裝部鍋爐制造版次/修改碼頁碼標題質 量 保 證手冊文件編號質量 保證手 冊受控號: 編 制: 審 核: 批 準: 新疆庫爾勒恒坤機械設備安裝部新疆庫爾勒恒坤機械設備安裝部 質量保證手冊版次/修改碼頁碼標題文件更 改記 錄文件編號文件更改記錄表編號:QX/JS01 :-1序號章節(jié)條款號更改通知單序號標記更 改 內 容更 改人批準 人日 期新疆庫爾勒恒坤機械設備安裝部 質量保證手冊版次/修改碼頁碼標題0.0目錄文件編號目 錄 文件更改記錄表 20.0 目錄 30 質量保證手冊頒布令 40.2 質量保證體系責任人員任命書 0.3 質量方針和質量目標批準令 6.4 企業(yè)概況 0
2、 適用范圍 920 引用標準 03.0 術語和縮寫114 治理職責 120 質量保證體系文件 26.0文件和記錄操縱 257.0 合同操縱280 設計操縱 19.0材料、零部件操縱 310工藝操縱 311.焊接操縱 43120 無損檢測操縱 4713.0 理化檢驗操縱 511.0檢驗與試驗操縱 53.0設備和計量操縱566.不合格品(項)操縱 9170質量改進與服務 6117.1 質量信息操縱 6117 糾正與預防措施 63. 內部審核6517.4 顧客服務操縱 717.5統(tǒng)計操縱 6818.0 人員培訓、考核及其治理 691.執(zhí)行特種設備許可制度 7020. 適用法規(guī)、安全技術規(guī)范及標準目錄
3、 72新疆庫爾勒恒坤機械設備安裝部 質量保證手冊版次/修改碼頁碼標題0.1 質量保證手冊頒布令文件編號質量保證手冊頒布令為確保產品的安全性能得到有效操縱,不斷增強質量保證能力,持續(xù)穩(wěn)定的為顧客提供安全可靠的鍋爐產品,實現(xiàn)公司的質量方針和質量目標,公司按TS Z000-07特種設備制造、安裝、改造、維修質量保證體系差不多要求,組織編制了第5版質量保證手冊。經審查符合國家法律、法規(guī)、安全技術規(guī)范及標準的要求,并符合本公司的實際情況,適用于鍋爐產品的設計制造過程中的質量治理,現(xiàn)予頒布,自 年月 日起實施。自本手冊Q/Q-2007 質量保證手冊實施之日起,原第版QX/M-2005質量手冊作廢。質量保證
4、手冊是本公司設計、制造鍋爐產品過程中一切質量體系活動必須遵循的綱領性文件,公司各部門人員均應認真學習貫徹執(zhí)行本手冊,為確保持續(xù)穩(wěn)定的設計制造出安全可靠、質量合格的鍋爐產品而努力??偨浝?批準日期: 年 月 日 新疆庫爾勒恒坤機械設備安裝部 質量保證手冊版次/修改碼頁碼標題0.2 質量保證體系責任人員任命書文件編號質量保證體系責任人員任命書依照我公司的實際情況,為加強質量保證體系治理,認真貫徹質量保證手冊,確保質量保證體系有效運行,我是公司安全質量責任的第一責任人;現(xiàn)授權質量保證責任工程師協(xié)助我對質量保證體系的建立、實施、保持和改進負責,在處理質量問題上有高于其他部門的權力,不受其他因素的阻礙,
5、并向我報告質量保證體系的運行狀況和效力;授權檢驗責任工程師具有獨立行使嚴格檢驗、鑒不和報告的權力,當各責任工程師發(fā)生分歧時,將由質保工程師予以仲裁。各質量責任工程師對制造過程中相關的質量操縱責任。為確保質量保證體系的有效運行,特任命下列人員為質量保證體系責任工程師。質量保證責任工程師: 質量治理責任工程師: 設計責任工程師: 工藝責任工程師: 檢驗責任工程師: 材料責任工程師: 焊接責任工程師: 無損檢測責任工程師: 理化責任工程師: 標準化責任工程師: 計量責任工程師: 設備責任工程師: 生產責任工程師: 銷售責任工程師: 新疆庫爾勒恒坤機械設備安裝部 總經理:年 月 日新疆庫爾勒恒坤機械設
6、備安裝部質量保證手冊版次/修改碼頁碼標題03 質量方針和質量目標批準令文件編號質量方針和質量目標批準令本公司的質量方針是:公司的質量目標是: 上述質量方針和質量目標自即日起批準公布, 年 月日起實施。 總經理: 年 月 日新疆庫爾勒恒坤機械設備安裝部 質量保證手冊版次/修改碼頁碼標題0.4 企業(yè)概況文件編號企 業(yè) 概 況我們新疆庫爾勒恒坤機械設備安裝部鍋爐制造廠,位于新疆庫爾勒市,廠區(qū)地址為機場路水泥制品廠大院內。公司2004年創(chuàng)建,當時只有2名職工,要緊從事采暖安裝。我們通過自身積存擴建了生產場所,增加設備投資,改進了生產條件,引進技術人員,使企業(yè)得到進展,為了企業(yè)的進展壯大,我們自籌資金擴
7、建了300的主生產廠房,增添新設備,隨著國家新鍋爐壓力容器制造許可條件的公布,14年努力申請D級鍋爐制造許可,市政府決定將我公司整體搬遷至市郊的機會,在新建廠區(qū)開始我們即按D級生產條件的要求設計施工,并陸續(xù)增加新設備,引進技術人才。這次我們按 TS Z04-2007特種設備制造、安裝、改造、修理質量保證體系差不多要求重新制定了質量保證手冊。公司目前占地面積20,建筑面積60,主生產車間面積00,曝光室面積100,防雨材料庫20。公司現(xiàn)有職工3名,其中工程技術人員名,其中工程師1名(包括鍋爐專業(yè)工程師1名和焊接專業(yè)工程師1名),助理工程師4名;持證焊工8名(包括2名埋弧自動焊焊工和名氬弧焊焊工)
8、;持證檢驗員3名,持證射線探傷員2名,持證級超聲探傷員1名。公司生產車間吊車最大起吊能力,卷板機可卷30以下的鋼板,0鉆床臺,自動埋弧焊機臺,彎管放樣平臺1臺,氬弧焊機1臺,交流焊機8臺,直流焊機臺,射線探傷機臺,周向射線探傷機1臺,超聲波探傷機臺,萬能試驗機1臺,沖擊試驗機1臺,沖擊試樣缺口投影儀1臺,化學分析試驗設備一套。本公司將管板、封頭的熱壓加工外協(xié),將超聲波無損檢測分包。公司的組織機構設6部1室,即技術部、質檢部、生產部、供應部、銷售部、財會部、辦公室??偨浝碡撠煿镜娜婀ぷ?總工程師負責公司的技術和質量治理工作,實行責任工程師負責制,各責任工程師由總經理任命。在質量保證工程師的領
9、導下,各責任工程師認真履行職責,確保質量保證體系的正新疆庫爾勒恒坤機械設備安裝部 質量保證手冊版次/修改碼頁碼標題0. 企業(yè)概況文件編號常運轉,生產出安全可靠、顧客中意的產品。本公司現(xiàn)生產6個系列4個品種的蒸汽鍋爐、熱水鍋爐和有機熱載體爐,要緊有DW系列往復爐排水火管蒸汽鍋爐和熱水鍋爐、DZG系列固定爐排水火管蒸汽鍋爐和熱水鍋爐、QX系列強制循環(huán)熱水鍋爐、YL系列鏈條爐排有機熱載體爐、YL系列其它爐排有機熱載體爐、YYL系列油燃燒器有機熱載體爐,同時還在接著不斷開發(fā)設計新產品。我們公司是一個小型企業(yè),盡管人員少,一人身兼多職,但在治理上嚴格執(zhí)行質量保證手冊,確保質量保證體系的正常運轉;但由于我
10、們經驗不足,水平有限,在工作中一定存在專門多不足之處,然而我們有決心通過不斷的持續(xù)改進,加強企業(yè)治理,完善質量保證體系,確保質量保證體系有效運轉,保證產品質量不斷提高,增進顧客中意,把安全可靠、節(jié)能減排作為我們永恒目標。 新疆庫爾勒恒坤機械設備安裝部 地 址: 電 話: 傳 真:新疆庫爾勒恒坤機械設備安裝部 質量保證手冊版次修改碼頁碼標題1. 適用范圍文件編號本質量保證手冊是按TSG 0072013 特種設備制造、安裝、改造、維修質量保證體系差不多要求,參照國質檢鍋200319號文鍋爐壓力容器制造許可條件、鍋爐壓力容器制造許可工作程序、鍋爐壓力容器產品安全性能監(jiān)督檢驗規(guī)則及國家有關法律、法規(guī)、
11、安全技術規(guī)范及標準的要求編制,適用范圍是: a.本公司D級鍋爐產品的設計、生產、服務的操縱過程;b通過質量保證體系的實施和有效運行,確實保證產品的安全性能得到有效操縱,旨在增強顧客中意;c.也適用于本公司內部質量保證體系的審核、第二方審核和第三方認證審核。新疆庫爾勒恒坤機械設備安裝部 質量保證手冊版次/修改碼頁碼標題.0 引用標準文件編號下列法規(guī)、安全技術規(guī)范及標準通過本手冊的引用成為本手冊的依據(jù)。其適宜的條款構成本手冊的內容。所有文件都會被修訂,當其修訂時,應探討使用下列文件最新版本的可能性,并對本手冊進行修改。a.特種設備安全監(jiān)察條例b.蒸汽鍋爐安全技術監(jiān)察規(guī)程c.熱水鍋爐安全技術監(jiān)察規(guī)程
12、d.有機熱載體爐安全技術監(jiān)察規(guī)程e.小型和常壓鍋爐安全技術監(jiān)察規(guī)定TSGZ0007203特種設備制造、安裝、改造、維修質量保證體系差不多要求國質檢鍋23194號文件:鍋爐壓力容器制造許可條件鍋爐壓力容器制造許可工作程序鍋爐壓力容器產品安全性能監(jiān)督檢驗規(guī)則新疆庫爾勒恒坤機械設備安裝部 質量保證手冊版次/修改碼頁碼標題30 術語和縮寫文件編號本質量保證手冊采納GB/1900000 idt ISO0:00 質量保證體系 基礎和術語GB290.193 電工名詞術語 固定式鍋爐c.本手冊中文件編號所引用的縮寫字母符號及其含義表示如下:QX *鍋爐制造有限責任公司,簡稱“”的縮寫;Q - 質量保證手冊Q
13、- 程序文件ZD - 治理制度P 質量打算J- 質量記錄 Q 蒸汽鍋爐 RS 熱水鍋爐 YJ - 有機熱載體爐 Y 作業(yè)指導書Y 工藝規(guī)程CZ - 操作規(guī)程 J- 檢驗規(guī)程 PQR 焊接工藝評定報告P-焊接工藝指導書 -其他新疆庫爾勒恒坤機械設備安裝部 質量保證手冊版次/修改碼頁碼標題4.0 治理職責文件編號41 目的通過制定質量方針和質量目標,確定公司行政組織機構和質量組織機構,明確各級治理人員的職責和權限,落實治理評審,以保證公司質量保證體系有效運行并不斷完善,最終得以實現(xiàn)公司的質量方針和質量目標。42 范圍本章適用于公司產品質量形成全過程相關的組織或責任人員和職責、權限的操縱。43 質量
14、方針和質量目標4.3.1質量方針4.3.1.1為確保產品安全可靠、節(jié)能高效,實現(xiàn)以顧客中意為目標,確保顧客的需求和期望得到確定,并轉化為公司的產品和服務要求,特確定本公司的質量方針為:創(chuàng)新務實 誠信服務 安全高效 持續(xù)進展4.3.2質量方針的含義:依照公司的實際情況,建立具有本公司特色的質量保證體系,并在現(xiàn)有的基礎上不斷創(chuàng)新,實現(xiàn)產品創(chuàng)新,技術創(chuàng)新、治理創(chuàng)新,從而設計、制造出顧客中意的安全、高效、節(jié)能、環(huán)保產品;同時結合在應用中出現(xiàn)的問題做到持續(xù)改進,以優(yōu)良的產品質量及服務贏得市場,使企業(yè)不斷進展壯大。43.13質量方針是由總經理正式公布的本公司的質量宗旨和方向,為制訂和評審質量目標提供了框架
15、,公司與質量有關的各部門應在此基礎上制定部門質量目標。4.1.4總經理要將質量方針傳達到治理、執(zhí)行、驗證和作業(yè)等層次,使全體職員正確理解。4.3.1.公司應對質量方針進行適宜性評審,必要時可對其進行修改,以適應公司內外環(huán)境的變化。3.1.6對質量方針的批準、公布、評審、修改都應實行操縱。43.2質量目標3.1總經理負責制定質量目標,由質檢部、技術部、生產部對目標進行適當分解,直到為實現(xiàn)質量目標而進行的相關活動能受到充分操縱。.3.2質量目標要建立在公司質量方針基礎上,在質量方針給定的框架內展開分解后,在作業(yè)層次上的目標是定量的。2質量目標的內容可涉及產品的具體特性,即滿足產品要求所需的資源、過
16、程、文件和活動等方面,并反應出對持續(xù)改進的承諾。42.4 公司的目標為:.以環(huán)保合格為設計目的,以安全、高效為設計原則,設計文件的講明、計算、審批、設計文件鑒定等在轉入產品制造前合格率達到0%;b.年新產品開發(fā),研制達到1臺/年;新疆庫爾勒恒坤機械設備安裝部 質量保證手冊版次/修改碼頁碼標題4.0治理職責文件編號c.產品出廠合格率100%;d.公司產品質量評審合格率大于9%;.3.5各職能部門質量目標a技術部設計文件準確率: (2)新產品開發(fā)設計文件鑒定合格率:.質檢部售產品出廠資料完整率:(2)產品制造中檢驗項目漏檢率: (3)產品制造中相關表格文件填寫及時率: c. 生產部()計量檢定率:
17、(2)設備完好率:(3)工藝執(zhí)行率:()探傷一次合格率:新疆庫爾勒恒坤機械設備安裝部 質量保證手冊版次/修改碼頁碼標題 治理職責文件編號43.2.質量目標考核a公司的質量目標由質保工程師每年1月前考核,并上報總經理審查;b.各職能部門工作質量由質量治理責任工程師1月前至少各考核一次,并提交質保工程師審查。4. 質量保證體系組織4.41行政組織機構總經理銷售部財會部辦公室總工程師副總經理供應部生產部技術部質檢部售后服務車間理化室無損檢測新疆庫爾勒恒坤機械設備安裝部 質量保證手冊版次/修改碼頁碼標題4. 治理職責文件編號42質量保證體系責任人總 經 理質 量 保 證 工 程 師質量治理責任工程師設
18、備責任工程師 理化責任工程師計量責任工程師材料責任工程師檢驗責任工程師設計責任工程師工藝責任工程師焊接責任工程師銷售責任工程師探傷責任工程師生產責任工程師標準化責任工程師各 項 目 負 責 人新疆庫爾勒恒坤機械設備安裝部 質量保證手冊版次修改碼頁碼標題4.0 治理職責文件編號4.5 職責、權限4.1總經理職責與權限a向公司全體職員傳達法律、法規(guī)要求的重要性;b.制定并頒布公司的質量方針;c組織制定和實施公司的質量目標;d.組織質量保證體系策劃和改進,批準并公布公司質量保證手冊;e.主持治理評審,確保質量保證體系持續(xù)的適宜性、充分性和有效性;f設置機構、確定職責和權限,并為質量保證體系的建立、運
19、行和保持提供相應的資源;g.對公司產品的安全質量和服務質量負全責;h.負責公司的承攬和訂貨工作,負責重大合同的審批;i領導公司的市場信息收集和分析工作,對信息工作質量負直接領導任;全面了解、識不和確定顧客的要求,對訂貨產品、顧客要求闡明的完整性、準確性負領導責任。4.2 質量保證工程師職責與權限負責質量保證體系的建立和保持其正常運轉,向總經理報告體系運行情況,提出改進建議,在總經理的授權下負責組織制定、審定和修改質量保證手冊;負責向全體職員貫徹國家有關法律、法規(guī)、安全技術規(guī)范和相關標準,牢固樹立安全質量意識;負責技術文件及發(fā)放范圍和程序文件的批準,審批質量打算;在糾正、預防和改進措施的實施過程
20、中起監(jiān)督、協(xié)調作用;負責選定內審的審核組長和審核員,并審批內部質量保證體系審核打算;主管公司的質量和技術工作,對整個設計時期操縱負責;主持新產品開發(fā)、方案論證、產品設計和工藝評審工作;主持質量例會,解決產品質量的重大技術問題;i在生產過程中對有不符合工藝規(guī)程和質量治理規(guī)定的作法下令停止作業(yè),有要求按工藝規(guī)程、質量治理規(guī)定施工的權利;負責質量信息反饋意見的處理,對重大的質量問題有裁決權;.負責與國家、省、市技術監(jiān)督部門的聯(lián)系及協(xié)調工作。4.質量治理責任工程師的職責與權限.具體組織編制和治理質量保證手冊。定期評價、修改和補充手冊內容,使手冊保持先進性;b.在質保工程師的領導下,組織協(xié)調、綜合、督促
21、手冊的執(zhí)行,使手冊內容得到正確的貫徹;有權對各專業(yè)責任工程師的質量治理職能作用做出評價,及時向質保工程師做出報告;c.在質保工程師的領導下,具體組織制定產品質量升級規(guī)劃、質量措施打算和公司產品新疆庫爾勒恒坤機械設備安裝部 質量保證手冊版次/修改碼頁碼標題4.0 治理職責文件編號質量考核指標打算;d.負責產品質量信息反饋工作,組織、協(xié)調和督促質量信息的處理,并治理質量信息反饋檔案,重大質量反饋信息及時向質保工程師報告;e.負責編制質量評審打算。45.4 各專業(yè)責任工程師的職責與權限4.5.4.1 各專業(yè)責任工程師共同的職責與權限:a.認真學習國家有關法律、法規(guī)、安全技術規(guī)范和相關標準,并及時貫徹
22、執(zhí)行;b.貫徹公司的質量方針、質量目標、規(guī)章和打算;c.協(xié)助質量治理責任負責人做好質量治理工作,積極向質保工程師提出改進工作的措施和方法。做好與各專業(yè)責任工程師的銜接工作,對本專業(yè)的質量治理工作負責;參與質量保證手冊的編制工作,審核質量保證手冊中有關本專業(yè)的內容,并提出意見;.負責本專業(yè)有關資料的填寫和整理工作,對需存檔材料經質保工程師審核后交資料室存檔;f.依照需要提出質量操縱點的設立或撤消,并提出具體的質量打算,經質保工程師批準后實施。4.4.2設計責任工程師的職責與權限a.對產品設計過程的質量操縱負責;b參與設計評審,對產品的可靠性、適用性、安全性、經濟性及設計圖樣、技術文件的完整性負責
23、;c擬訂“設計任務書”并審查設計圖樣;d.編制相應的技術規(guī)定,并協(xié)助有關人員組織設計質量評定,以及設計產品的事故分析、專題總結;e參與技術部任務的安排,提出技術力量的配備意見和確保設計質量的技術措施;f.有權審批本公司自行設計產品的設計變更和材料代用,裁決有爭議的設計質量問題。4.5.4.3工藝責任工程師的職責與權限a.對編制的工藝和執(zhí)行過程的質量操縱負責;b.對工藝文件的可靠性、適用性、經濟性、完整性負責;c.負責工藝更改、工裝修改,對工藝文件發(fā)生錯誤或生產中發(fā)生的重大工藝問題,未能及時處理或處理不當所造成的質量事故負責;d.監(jiān)督檢查工藝文件的執(zhí)行情況,并裁決有關爭議問題;e負責設計文件的工
24、藝性審查工作。.4.4 檢驗責任工程師的職責與權限a對原材料入廠到產成品出廠全過程的質量檢驗操縱負全責;對檢驗過程中所采納的檢驗方法、檢測設備、儀器、工具和檢驗后形成的質量文件、新疆庫爾勒恒坤機械設備安裝部 質量保證手冊版次/修改碼頁碼標題4.0 治理職責文件編號質量證明書等的完整性、正確性負責;c.監(jiān)督檢查有關質量方面的治理規(guī)定的執(zhí)行情況,裁決有爭議的質量問題;d.負責產品水壓試驗的監(jiān)督及驗收工作;e有權獨立處理生產過程中出現(xiàn)的質量問題,簽署不合格報告和質量事故報告,并向總工程師或總經理報告重大質量問題;f.組織內部質量保證體系審核及協(xié)助組織治理評審;.協(xié)助質量保證工程師定期組織質量及工藝執(zhí)
25、行情況的監(jiān)督檢查及工藝紀律考核工作;h.負責統(tǒng)籌公司相關信息的傳遞與處理,并及時反饋至有關部門;i.負責組織相關部門對不合格品進行處理,負責不合格品審核及標識和可追溯性治理工作;j.負責糾正和預防措施的實施及跟蹤驗證;k負責與監(jiān)檢部門聯(lián)系,保證監(jiān)檢工作的順利進行。4.54.5材料責任工程師的職責與權限a.對材料采購、保管、供應全過程的質量操縱負責,并組織材料驗收工作;b.負責對供方質量保證能力的評定,并對材料質量符合產品的要求負責;c.有權提出材料代用方案;d.監(jiān)督檢查原材料治理,對有爭議性的問題進行裁決;e確定理化試驗結論,對原材料的最終檢驗結果負責;f對本專業(yè)質保體系失控所造成的重大質量事
26、故負責。4.5.6 焊接責任工程師的職責與權限a.對焊接工藝評定,焊接工藝及焊接質量的操縱負責;b監(jiān)督焊接各項規(guī)定的執(zhí)行情況,對焊接施工中出現(xiàn)的技術問題有裁決權;c.對材料代用有會簽權,對相應的焊接材料代用有審批權;d.負責指導焊工實施焊接工藝評定試驗,并對試驗結果具有裁決權;e.簽發(fā)焊接工藝評定報告,對焊接工藝評定質量和基礎資料的完整性負責;f負責按有關規(guī)定組織焊工的培訓和考證工作;g.負責焊工焊接質量的統(tǒng)計工作并定期整理焊工檔案。45.4.7 無損檢測責任工程師的職責與權限a.對產品無損檢測的質量操縱負全責;b.對無損檢測人員和設備的治理負責;c.對無損檢測所采納的工藝方法、操作規(guī)程、采納
27、標準和所簽發(fā)的無損檢測報告及有關無損檢測資料的正確性與完整性負責;d簽發(fā)最終無損檢測報告,裁決有爭議的問題;.負責編制無損檢測工藝,并形成工藝文件,監(jiān)督指導其執(zhí)行;新疆庫爾勒恒坤機械設備安裝部 質量保證手冊版次/修改碼頁碼標題4.0 治理職責文件編號f.負責對無損檢測所需關鍵材料供應商進行評價、考察和確定;g.負責各焊工焊接質量的無損檢測結果統(tǒng)計工作,并定期轉交焊接責任負責人整理檔案。4.5.8 理化責任工程師的職責與權限a.對理化試驗的質量操縱及試驗數(shù)據(jù)的準確性負全責;b.對理化試驗所采納的方法和操作規(guī)程、標準及記錄的正確性、完整性、準確性負直接責任;c.對理化室及理化人員的治理負責;d.負
28、責車間加工試樣的驗收,有權對車間加工的不合格試樣提出要求。45.4. 標準化責任工程師的職責與權限a.認真貫徹執(zhí)行國家標準化方針、政策,建立健全公司各項標準化實施細則,對公司的標準化工作負責;b.負責技術文件的標準化審查工作,并對工作的質量負責;c.負責制定審核公司標準化治理文件,監(jiān)督公司標準化文件執(zhí)行情況并對其適用性進行推斷,必要時會同有關部門進行修訂;d.負責收集最新版本的國家法律、法規(guī)、安全技術規(guī)范及相關標準,并對其發(fā)放和治理負責。4.54.10設備責任工程師的職責與權限.對設備訂購、維修、保養(yǎng)、檢查和治理工作負責;b.負責制定設備的安全操作規(guī)程和保養(yǎng)制度;c對機械設備維護、保養(yǎng)、更新、
29、改造措施和項目提出可行性方案,并組織落實,確保在用機械設備完好;.有權檢查機械設備的運行和使用情況,裁決有關問題;e.負責設備檔案的整理工作。4.5.11 計量責任工程師的職責與權限a制定計量器具的周期檢定打算,對計量器具檢定過程中的質量操縱負責;b.有權監(jiān)督檢查在用計量器具的使用和檢定情況,裁決有爭議的問題;c對不符合要求的計量器具,負責組織對以往測量結果的有效性進行評價和記錄,并采取相應的措施;.負責各部門計量使用人員的培訓工作,并協(xié)調和指導各部門的計量治理工作;.對計量器具的準確性、適用性負責,保證器具在有效期內使用;.負責計量檔案的整理工作。.5.1 生產責任工程師的職責與權限a.負責
30、生產過程的治理工作和對職員進行質量意識的教育工作,組織抓好生產工藝和安全工作,對生產過程質量和安全負直接領導責任;新疆庫爾勒恒坤機械設備安裝部 質量保證手冊版次/修改碼頁碼標題4. 治理職責文件編號b.負責出入庫材料的開票工作,對受壓元件材料、焊接材料要寫清批號、名稱、用途、數(shù)量;c.材料代用必須通過批準;d.負責對設備和計量治理工作的領導,確保在用設備完好、計量準確,滿足生產和產品質量需要; .領導公司的基礎設施和工作環(huán)境的治理工作,對其滿足產品、符合要求的能力負直接的領導責任;. 負責對產品的搬運、貯存、包裝、交付和防護工作的領導,并對相應的質量負領導責任。.4.13 銷售責任工程師的職責
31、與權限a.進行市場調研,了解市場對產品的需求和質量要求并及時反饋給有關人員;b.認真執(zhí)行我公司的質量承諾,及時解決用戶反映的問題,并將有關問題反饋到有關部門;c.負責組織對合同的評審,對合同評審的準確性負責;.負責市場信息的收集、分析和傳遞工作。4.5其余部門和人員職責見本公司崗位責任制。6 治理評審.6.1 治理評審的打算每年至少進行一次治理評審,總經理按打算定期主持召開治理評審會,評價公司質量保證體系(包括質量方針和質量目標)是否有改進的需要,以確保質量保證體系持續(xù)的適宜性、充分性、有效性。4.6.2治理評審的輸入應包括:.質量保證體系的審核結果(包括第一、二、三方的審核);顧客投訴及反饋
32、重要信息的處理;c.重大質量事故的處理過程及產品質量趨勢;d.質量方針、目標以及糾正、預防和改進措施的實施情況;e.以往治理評審所確定的跟蹤措施的執(zhí)行情況;f.可能阻礙質量保證體系的變化;.對改進的建議。46 治理評審的輸出要反應出對以上輸入進行分析和評價的結果:a.質量保證體系的過程及相應文件是否有修正的必要;b質量方針、目標是否正在實現(xiàn),是否需要更新;c.與顧客要求有關的產品的改進,對現(xiàn)有產品符合要求的評價;d質量保證體系各項活動,配備的資源是否適宜;新疆庫爾勒恒坤機械設備安裝部質量保證手冊版次/修改碼頁碼標題4.0 治理職責文件編號e.對體系的持續(xù)適宜性、充分性和有效性的總體評價。46.
33、4 質量治理責任工程師對治理評審的內容進行總結,編寫“治理評審報告”,經質保工程師審核、總經理批準后發(fā)放相關部門采取相應的措施,并跟蹤記錄措施的實施情況。4. 相關文件QX/Q1-200 治理評審操縱程序新疆庫爾勒恒坤機械設備安裝部 質量保證手冊版次/修改碼頁碼標題5 質量保證體系文件文件編號.1 目的建立健全公司質量保證體系并使之文件化,以確保質量保證體系持續(xù)有效的運行。5.2范圍本章適用于公司產品質量保證體系文件的層次構架設計和編制。5.3職責和權限 a.總經理負責質量保證手冊的審批; b質保工程師負責程序文件的審批; c質量治理責任工程師負責質量保證體系文件的治理。5.4 操縱要點54.
34、1質量保證體系文件的要求.4. 本公司質量保證體系文件結構包括三個層次:第一層次文件為質量保證手冊,系統(tǒng)描述本公司質量保證體系的差不多情況,包括質量方針、質量目標、組織機構、與質量有關人員及部門的職責權限等;是本公司質量保證體系的綱領性文件。第二層次文件為程序文件(治理制度),是規(guī)定過程質量操縱活動具體方法的法規(guī)性文件,是對過程實施的描述,規(guī)定誰做、做什么、如何做、如何樣做。第三層文件為作業(yè)(工藝)文件,是針對具體質量活動和操作進行描述和規(guī)定的詳細作業(yè)文件(如作業(yè)指導書、工藝規(guī)程、工藝卡、操作規(guī)程等)、記錄(表、卡)等。5.4.1.2 應對質量保證體系文件的編制格式及編號作出規(guī)定。5.42質量
35、保證手冊為確保產品安全可靠并滿足顧客要求,實現(xiàn)公司的質量方針,擴大市場占有率,公司必須編制并保持質量保證手冊。5.4.21質量保證手冊由質量治理責任工程師組織編制,經質保工程師審核,總經理批準發(fā)布實施。542質量保證手冊應當描述質量保證體系文件的結構層次和相互關系,至少應包括以下內容:a術語和縮寫;b.體系的適用范圍;c.質量方針和目標;d.質量保證體系組織及治理職責;e.質量保證體系差不多要素、質量操縱系統(tǒng)、操縱環(huán)節(jié)、操縱點的要求。5.42.3 質量治理責任工程師負責質量保證手冊的治理,負責組織手冊的編制、修改和發(fā)放、回收等工作。質量保證手冊公布前需經質保工程師審定,總經理批準,以確保其充分
36、性和適宜性。新疆庫爾勒恒坤機械設備安裝部 質量保證手冊版次/修改碼頁碼標題5. 質量保證體系文件文件編號.4.2.質量保證手冊的換版原則上每五年進行一次。當公司內外部環(huán)境發(fā)生重大變化時(如內部機構重大調整,依據(jù)的標準換版等),可提早進行。質量保證手冊的日常性修改和補充須經質保工程師、總經理再次批準。修改或補充的內容由質量治理工程師填寫“文件更改通知單”,經質保工程師審定、總經理批準后發(fā)放到手冊持有者手中,手冊持有者應依據(jù)“文件更改通知單” 對手冊進行修改,并做好修改記錄。.42.5 質量保證手冊的發(fā)放分“受控”和“非授控”兩種形式進行?!笆芸亍卑姹居少|量治理責任工程師負責統(tǒng)一編號發(fā)放,發(fā)放對象
37、為:公司領導、各部室領導、車間主任、各專業(yè)責任工程師、內部質量審核員;“非授控”本的發(fā)放對象為顧客,本手冊僅“受控”本在修改時才予以更新。5.4.2.6質量保證手冊持有者應對手冊妥善保管,不得擅自對其進行刪改,涂抹和撕頁。如遇遺失或手冊持有者工作變動,應及時到質量治理工程師處登記備案,并同時辦理補發(fā)和更名手續(xù)。.3程序文件(治理制度)程序文件(治理制度)與質量方針相一致,滿足質量保證手冊差不多要素的要求,同時符合本公司的實際情況,具有可操作性。543程序文件由各專業(yè)責任工程師負責編制,質量治理責任工程師負責審核,總工程師負責批準。5.43.2 程序文件的內容為:a 明確了制定本程序文件的目的和
38、范圍和職責,確定編制人員、審核人員、批準人員;. 規(guī)定詳細的工作程序;本程序文件引用的相關文件;本程序使用的記錄。54.4工藝文件和質量記錄4.4.1工藝文件和質量記錄應當符合許可項目特性,滿足質量保證體系實施過程的操縱需要。要緊包括工藝文件、作業(yè)指導書、工藝規(guī)程、工藝卡、操作規(guī)程、標準化的表格等。.4.4.文件格式及其包括的項目、內容應當規(guī)范標準。.4.5 質量打算(過程操縱卡、施工組織設計、施工方案)54.51質量打算能夠有效操縱產品的安全性能,能夠依據(jù)各質量操縱系統(tǒng)要求,合理設置操縱環(huán)節(jié)、操縱點(包括審核點、見證點、停止點),依據(jù)相關法規(guī)、標準制訂,并結合我公司實際情況切實反映出產品質量
39、及重要參數(shù)。54.5.2 質量打算應包括以下內容:.操縱內容、要求;b.過程中實際操作要求;c.質量操縱系統(tǒng)責任人員和相關人員簽字確認的規(guī)定。新疆庫爾勒恒坤機械設備安裝部 質量保證手冊版次/修改碼頁碼標題5.0質量保證體系文件文件編號.5.3 質量打算應合理設置操縱點,其操縱點的設置原則為:a.對產品的性能、安全性、壽命和可靠性有直接阻礙的關鍵工序;b對產品質量、制造工藝上有專門要求,對下道過程或裝配有重大阻礙的重要工序;由于過程質量不穩(wěn)定,質量信息反饋中發(fā)覺存在較多不合格的對產品質量有阻礙的一般工序;54.5.質量操縱點(CP)及分類操縱點(P)是指為了保證作業(yè)過程質量而確定的重點操縱對象、
40、關鍵部位或薄弱環(huán)節(jié);關于質量操縱點,一般要事先分析可能造成質量問題的緣故,再針對緣故制定對策和措施進行預控。a.停止點(P): 設在對產品質量有直接阻礙的關鍵工序;該工序完成后,操作者必須自檢合格再交檢驗員檢查,必須經監(jiān)檢員到現(xiàn)場進行監(jiān)檢,并在相應的見證文件上簽字確認;未經監(jiān)檢確認,不得流轉至下道工序;.見證點(P):設在對產品質量有重大阻礙的重要工序;該工序完成后,操作者必須自檢合格再交檢驗員檢查,監(jiān)檢員能夠到現(xiàn)場進行監(jiān)檢,如不能現(xiàn)場監(jiān)檢,可在檢驗員檢查合格后,對受檢工件的相應見證文件進行審查并簽字確認;.審核點(RP):設在對產品質量有阻礙的一般工序;該工序完成后,操作者必須自檢合格,檢驗
41、員對該類項目進行檢查確認并記錄。4.55 質量打算記錄填寫必須由執(zhí)行人本人完成。4.5.6 質量打算最后交檢驗責任工程師統(tǒng)計歸檔。5.5相關文件 Z/QT-0701質量保證體系文件編寫導則新疆庫爾勒恒坤機械設備安裝部 質量保證手冊版次/修改碼頁碼標題60 文件和記錄操縱文件編號.1目的對產品質量形成過程中對質量文件和記錄的編制、修改、發(fā)放、治理和歸檔等的操縱。確保在文件的使用處均可獲得適用文件的有效版本,防止作廢文件的非預期使用。6.2范圍本章適用于公司與質量保證體系有關的所有文件和記錄操縱和治理。6.3 職責和權限6.3.1質量治理責任工程師負責文件和記錄的治理,并負責質量保證體系文件和外來
42、文件的操縱。.2各責任工程師負責本專業(yè)職責范圍內的文件治理工作a 質保工程師負責監(jiān)督文件和記錄的操縱;.質量治理責任工程師負責質量保證手冊、程序文件和治理性標準及外來法規(guī)、標準;負責設計文件、圖樣及安裝使用講明書的發(fā)放及操縱;負責歸案文件的操縱;c檢驗責任工程師負責各種質量記錄和無損檢測文件的操縱;生產責任工程師負責生產用技術文件和工藝技術文件的治理;e. 設備責任工程師負責設備技術資料及設備臺帳治理;f. 計量責任工程師負責計量臺帳及有關記錄、報告的治理;. 銷售責任工程師負責顧客反饋信息的收集及傳遞工作。6.4 文件操縱要點64.文件操縱范圍 .質量保證體系文件:質量保證手冊、程序文件、第
43、三層文件; b技術文件:包括設計文件(如設計文件目錄,設計任務書,安裝使用講明書等),圖樣、計算書、工藝文件,質量記錄、無損檢測報告等; c外來文件:包括法規(guī)、安全技術規(guī)范、標準,外來圖樣、設計文件鑒定報告、監(jiān)督檢驗報告、分供方產品質量證明文件、資格證明文件等。法規(guī)、安全技術規(guī)范、標準應是正式版本。6.4.2 應制定文件編寫的具體規(guī)定,統(tǒng)一格式和標識以易于識不。6.43 文件的編寫和審批a.質量手冊由質量治理責任工程師組織編寫,質保工程師負責審核,由總經理批準;b.程序文件由相關責任工程師組織編寫,相關責任工程師審核,由質保工程師批準;c.其他文件分不由相關部門編寫,相關責任工程師或部長審核,
44、由質保工程師批準,重大項目由總經理批準;d文件公布前必須得到批準,以確保文件的充分性和適宜性;新疆庫爾勒恒坤機械設備安裝部 質量保證手冊版次/修改碼頁碼標題6.0 文件和記錄操縱文件編號6.4.4 文件的發(fā)放.文件的發(fā)放按經質保工程師審批的“文件發(fā)放清單”的規(guī)定進行;b.文件的接收人應在“文件發(fā)放、回收記錄”上簽字,并對領用文件的保管負責;c.對“受控”文件,應在封面加蓋“受控”印章,并注明分發(fā)號;.文件損壞,應辦理更換;e.文件丟失,應向發(fā)放部門講明丟失緣故,申請補發(fā)。4.5 應定期組織對現(xiàn)有質量保證體系文件的適用性、協(xié)調性進行評審,必要時進行修訂。64.6 文件的更改a.文件的更改應填寫“
45、文件更改通知單”經批準后實施;b文件更改時,應做好記錄,保存“文件更改通知單”,適用時收回相應作廢文件,確保在使用處可獲得適用文件的有效版本;文件更改方式應注明。6.4. 文件的保存及銷毀.文件應分類存放在干燥通風、安全的地點;b.所有文件原稿由資料員統(tǒng)一保存。各責任工程師負責保存相關的文件,以方便存取和查閱;c作廢文件由資料員收集后,按規(guī)定統(tǒng)一銷毀。作廢文件原稿加蓋注明日期的“作廢”印章,與有效受控文件隔離保存;d.作廢留用的文件,應辦理手續(xù),標識和單獨存放。6. 外來文件操縱a.外來文件由質量治理責任工程師負責統(tǒng)一治理。收到外來文件時,應識不其適用性,操縱分發(fā)以確保其有效性;b標準化責任工
46、程師負責收集國家和行業(yè)標準的最新版本,適時宣貫,并簽發(fā)“文件更改通知單”經質保工程師批準后,傳達各使用部門。649 文件治理.任何人不得在受控文件上亂涂畫,確保文件整潔和清晰;b.存入電腦中的重要文件和圖樣必須打印出來,簽署齊全有效。6.4 內部文件操縱流程見圖1,外來文件操縱流程見圖2。65 記錄操縱要點6.5.1 記錄空白表的治理a.各種記錄的空白表格由各責任工程師或主管部門負責設計、發(fā)放,并經質量治理工程師備案、統(tǒng)一編號,保證使用現(xiàn)場是有效版本;b各部門負責編制本部門的“記錄目錄清單”,內容包括:記錄名稱、編號、編制日期、保存期限。新疆庫爾勒恒坤機械設備安裝部 質量保證手冊版次修改碼頁碼
47、標題6.0 文件和記錄操縱文件編號c質量治理責任工程師收集各部門提交的“記錄目錄清單”和記錄空白表格,匯總成冊和治理。6.5.2 記錄的填寫a.記錄內容必須及時、真實、準確、全面,字跡工整、清晰,重要記錄需經審核、確認、批準;b記錄不得隨意更改。確需更改時,采納劃改,并在更改處簽名;.3記錄保管及期限a.各責任工程師負責本專業(yè)記錄的整理歸檔工作;b記錄應放在檔案柜內保存,防止損害和丟失;.按有關規(guī)定確定記錄的保存期限。關于保存期限超過一年的記錄,應集中交檔案室保存。.5.4 過期的、沒有必要保存的記錄,需經批準后銷毀。6.6 相關文件 Z/Q-0701 質量保證體系文件編寫導則 QX/QC00
48、07 文件和記錄操縱程序文件登記文件編制主管批準文件審核文件發(fā)放文件批準簽收、使用文件更改文件發(fā)放作廢文件收回文件治理簽收、使用作廢文件收回審批、銷毀文件歸檔文件治理審批、報廢文件歸檔 圖1 內部文件操縱流程圖 圖2 外來文件操縱流程圖新疆庫爾勒恒坤機械設備安裝部 質量保證手冊版次/修改碼頁碼標題70 合同操縱文件編號.1 目的規(guī)定合同治理的職責、程序和差不多要求,以保證合同的有效執(zhí)行,確保顧客需求及質量保證條款的嚴格實施。.2 范圍本章適用于本公司產品的銷售合同及配套產品的分包協(xié)議的評審、簽訂、修改和治理。73職責和權限7.31銷售人員負責產品銷售合同的簽訂工作;.2 供應部負責配套產品分包
49、協(xié)議的簽訂工作;7.3.3銷售責任工程師負責組織有關部門(技術部、質檢部、生產部等)對與產品有關的要求進行確定與評審,并負責對采購能力和生產周期進行評審,以及與顧客溝通。73. 檢驗責任工程師負責評審新產品質量要求的檢測能力。7.設計責任工程師負責評審新產品開發(fā)的設計能力。7.6 生產責任工程師負責評審產品的生產能力和交貨期。737 總經理負責審批合同及對產品有關要求進行評審。7. 操縱要點7.1 產品合同分類7.1.1 常規(guī)合同:已定型產品、且交貨要求正常的定貨合同。7.4.1. 重大合同:針對新產品開發(fā)或定型產品需進行重大改進所訂的合同。7.4.2與產品有關要求的確定74.21 銷售部應及
50、時了解和掌握市場和顧客需求及期望,并定期對競爭對手進行水平對比分析,業(yè)務人員利用各種渠道與顧客洽談銷售產品事宜,當顧客有購買意向(如簽約合同、定單、招標、電話定貨、傳真定貨、電傳信箱定貨)時,依照顧客規(guī)定的定貨要求,如合同草案、技術協(xié)議或口頭定單,填寫“產品要求評審表”。合同的內容包括:a顧客規(guī)定的要求。如產品質量要求、產品功能、性能、交貨期、價格和支持性服務(如運輸、培訓、保修)等方面的要求;b顧客盡管沒有規(guī)定,但規(guī)定的用途或已知的預期用途所必須的要求(隱含的要求),對此同樣要作出承諾;c與產品有關的法律、法規(guī)要求,技術條款應明確,符合安全技術規(guī)范、標準要求;d公司確定的其他附加要求。7.4
51、.2. 銷售責任工程師負責組織相關部門進行評審。7.43 與產品有關要求的評審.4.3 評審時刻應在向顧客作出提供產品的承諾之前(即合同簽定往常)進行。以確保產品要求得到規(guī)定,且本公司有能力滿足規(guī)定要求。新疆庫爾勒恒坤機械設備安裝部 質量保證手冊版次/修改碼頁碼標題7 合同操縱文件編號74.3.2 評審時,應盡量滿足顧客要求,同時充分考慮供、需雙方的利益和義務。顧客要求確定顧客信息溝通隱含的要求顧客規(guī)定要求有關法律法規(guī)公司附加要求市場調查顧客咨詢不確定條款合同變更組織評審銷售部溝 通銷售部技術問題技術部簽訂、實施合同材料、外購件供應部、財務部工期生產部產品質量質檢部重大合同總經理7.4.3.3
52、參加評審的人員應是負責或從事生產的技術和治理人員,應熟悉本行業(yè)強制性標準、法律法規(guī),以及本公司質量治理體系。在評審中對合同有疑問的條款充分發(fā)表意見。74.3.4在某些情況下,實際的評審對象能夠是有關的產品信息(如產品目錄、產品廣告內容等)。3.5 評審的要緊內容a.與產品有關的要求是否都在合同里得到體現(xiàn),質量要求、驗收方法和保證條款與顧客的要求是否一致,以及雙方履行合同所具備的條件(如生產設備能力、技術條件、交付期、原材料供應能力等)和承擔的風險;b.注意識不潛在的要求,特不是那些技術復雜、不熟悉的專門要求,并充分考慮生產難度、外協(xié)、外購周期等情況,確保按期交付;c.沒有形成文件的要求(如口頭
53、訂單或電話訂貨),在同意前,應得到顧客的確認;d.與往常表述不一致的合同要求(如投標或報價單),差不多協(xié)商解決;新疆庫爾勒恒坤機械設備安裝部 質量保證手冊版次/修改碼頁碼標題7 合同操縱文件編號f本公司有能力滿足規(guī)定的要求。.3. 常規(guī)合同的評審 以會簽的方式進行。由銷售責任工程師填寫“產品要求評審表”第一、二欄,交生產部對交貨期進行簽審,填寫評審表第三欄,報總經理審批。7.4.7重大合同的評審由銷售部組織,生產部、技術部、質檢部和財務部有關人員共同進行評審。評審通過充分討論研究,取得共同意見后,填寫“產品要求評審表”相應欄,報總經理審批。7.4.3.評審的結果應記錄,對評審結果應進行會簽;評
54、審過程中提出問題的解決,以及評審結果的實現(xiàn)的跟蹤措施也應記錄。.4.4 對顧客口頭的要求,應形成文件,并得到顧客的確認,以確保雙方理解的一致。74.5 經評審通過后,銷售人員應及時與顧客溝通,簽訂正式合同,合同生效后,銷售部應立立即合同有關條款分送到有關部門,以便按合同條款組織實施。7.4.6 合同的修改7.46.1 顧客或本公司提出合同修改要求時,經供、需雙方協(xié)商,按原評審級不評審并簽署后生效實施。7.462合同修改結果,應及時通知有關部門。.4.7 合同執(zhí)行情況的檢查銷售部負責檢查合同的執(zhí)行情況,并將信息反饋給公司主管領導及有關部門,確保正確履行合同。7.4.8 銷售部負責與顧客的溝通,依
55、照需要將合同執(zhí)行的進展情況反饋給顧客,確保按期交貨。4. 文件和資料治理7.49.1與合同評審相關的記錄由銷售責任工程師整理交檔案室與產品檔案一同保存,保存期五年。7.2 銷售部將記錄復印件提交質保工程師,使其了解到顧客的要求,確保達到或超過顧客的需求和期望,以持續(xù)獲得顧客的中意。7.5 相關文件X/C-2-20 文件和記錄操縱程序QX/Q032007 合同操縱程序 QX/QC-04-2007 供方評價操縱程序新疆庫爾勒恒坤機械設備安裝部質量保證手冊版次修改碼頁碼標題.0 設計操縱文件編號8.1目的對設計范圍、設計程序、設計評審、設計文件的編審、發(fā)放、更改、圖樣歸檔治理及設計人員差不多職責作出
56、規(guī)定。力求產品技術標準規(guī)范先進、安全可靠。8.2范圍本章適用于公司對產品設計過程實施有效的操縱系和驗證。8.3職責和權限8.31設計由設計責任工程師負責治理,相關責任工程師參與有關活動。.3.2設計人員依照實際情況可對設計文件進行更改,更改的設計文件必須經設計責任工程師審核,質保工程師批準。8.3. 銷售部負責治理與顧客有關的要求和評審工作以及治理產品交付和信息反饋的收集工作。83. 生產責任工程師負責生產的操縱工作。.35 供應部負責原材料采購及治理工作。8.3.6檢驗責任工程師負責產品生產過程檢驗的操縱及產品監(jiān)檢的聯(lián)絡工作。84 操縱要點4.1 設計的策劃.41. 明確新產品研制開發(fā)的可行
57、性,以及產品設計的各研制時期。8.4.1.2 確定適合于每個時期的評審、驗證和確認活動。8.4.1.3策劃的輸出應形成文件(如設計打算書)隨著設計的進展,必要時,策劃的輸出應予以更新。8.4.2 設計的輸入4.2. 輸入的內容由公司主管領導下達“設計任務書”,確定所設計產品的規(guī)格、功能和性能要求;確定適用的法規(guī)、安全技術規(guī)范、標準及技術條件等要求;往常類似的設計提供的適用信息;其他必要的要求。8.4.2對輸入的適宜性進行評審,要求輸入完整清晰,并不能自相矛盾。輸入數(shù)據(jù)、信息記錄后予以保存。8.4設計輸出8.4.3.1設計輸出應針對輸入進行驗證的方式提出,并在放行前得到總工程師的批準。.4.3.
58、2設計輸出應滿足其輸入要求,應當形成設計文件,包括設計講明書、設計計算書、設計圖樣、關鍵重要件目錄等。包括:為采購、生產和服務提供適當信息;明確包含或引用的產品驗收規(guī)范、標準;新疆庫爾勒恒坤機械設備安裝部 質量保證手冊版次/修改碼頁碼標題8.0 設計操縱文件編號規(guī)定對產品安全和正常使用所必需的設計參數(shù)。84. 設計評審84.4.1 新產品在技術人員設計完成后,設計責任工程師負責組織在適當時期,依據(jù)策劃安排進行評審。.4.評價設計的結果應滿足要求的能力。84.4. 識不存在的問題,并制定出必要的措施。.4.44 參加評審的人員應包括設計時期有關職能的代表。8.4.5 評審的內容a.設計文件是否符
59、合設計任務書的要求;b設計文件是否符合法規(guī)、安全技術規(guī)范、標準及技術條件等要求;c.設計文件的工藝性審查;.設計文件標準化審查;.設計文件準確性校核。.4. 評審結果及任為必要措施的記錄應予保存。8.5 設計驗證8.4.51 驗證的目的是確保設計輸出滿足要求。84.5.2 設計驗證的方法:不同計算方法;將新設計與類似設計結果進行比較;評審;校核;經核準的特種設備設計文件鑒定機構對設計文件的鑒定;通過試制樣機過程進行。.45.3驗證的結果及跟蹤措施應予以記錄,并保存。8.4.6 設計確認8.46. 確認的目的是確保產品能夠滿足規(guī)定的使用要求或已知的預期用途的要求。4.2 確認的時機應在產品交付運
60、行一定時刻后進行。8.6.3 確認的結果及跟蹤措施應予以記錄,并保存。8.7設計更改的操縱8.471更改設計文件時,應明確更改緣故;a法律法規(guī)及強制性標準的更改;b. 采納新技術、新材料、新工藝引起的更改;c 評審、驗證、確認過程中提出的改進意見。8.47.2 識不更改需求,確定更改緣故、需求,并實施評價。新疆庫爾勒恒坤機械設備安裝部 質量保證手冊版次/修改碼頁碼標題. 設計操縱文件編號8.4.設計的更改由設計人員進行,設計責任工程師審核,在更改實施前,應得到總工程師批準,并實施必要的驗證和確認。8.474對差不多通過鑒定的鍋爐設計文件進行修改時,其修改后的鍋爐型號和設計圖號一般應保持不變。8
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