產(chǎn)品質(zhì)量先期策劃(APQP)實例

1、 產(chǎn)品質(zhì)量先期策劃(APQP)實產(chǎn)品質(zhì)量先期策劃(APQP)實例產(chǎn)品質(zhì)量先期策劃(APQP)實例APQP第一步：計劃和確定項目APQP第二步：產(chǎn)品設(shè)計和開發(fā)APQP第三步：過程設(shè)計和開發(fā) # #APQP第四步:產(chǎn)品和過程的確認 # APQP第五步：反饋、評定和糾正措;產(chǎn)品質(zhì)量先期策劃(APQP)實例思路：以下提供一個吉祥的案例，內(nèi)部可能會有不符合。XXX公司生產(chǎn)汽車齒輪零件并提供XXX公司進行組裝，XXX將XXX提供的齒輪產(chǎn)產(chǎn)品與其他零部件一起組裝成汽車分總成零件再提供給某汽車整車廠顧客。XXX公司目前有XXX人，X個部門，組織機構(gòu)圖如下：2003-X-XXXX公司XXX向XXX公司的業(yè)務(wù)部發(fā)

2、來一份EMAIL如下:XXX公司XXX公司希望你公司設(shè)計和生產(chǎn)FD981兩極同軸式斜齒圓柱齒輪減速器零件(我們將提供一個齒輪零件的樣品，該樣品為零件的真實尺寸要求)，其他要求如下：齒輪裝置的傳遞功率Pi=40kW,齒輪轉(zhuǎn)速m=1450r/nun,齒速比I=u=3.8,工作壽命10年，每年工作360天，每天工作16h,工作時載荷狀態(tài)平穩(wěn)，雙向運轉(zhuǎn)，結(jié)構(gòu)緊湊等。需要按PPAP等級3進行相關(guān)批準。如能獲得批準將可獲得年批量為XX的訂單。根據(jù)我們的開發(fā)速度，該產(chǎn)品的進度安排為：在2003年X月X日，提交設(shè)計樣件3個并附送相關(guān)設(shè)計圖紙，設(shè)計樣件全性能試驗和全尺寸檢驗報告，其他按APQP手冊進行。2003

3、年X月XEI,提交生產(chǎn)件50個并按PPAP等級3附送相關(guān)資料。希望你們確認后根據(jù)進度和要求安排相關(guān)的質(zhì)量策劃過程以配合我們的工作。XXXXXX公司2003年X月X日APQP第一步：計劃和確定項目一、在這一階段進行的工作：1對顧客需求的識別；進行設(shè)計、工藝、技術(shù)的分析，檢查是否能滿足顧客的需求；對設(shè)計、制造成本的分析和報價；設(shè)計能力、生產(chǎn)能力的分析；當有產(chǎn)品開發(fā)但還沒有明確顧客時：市場調(diào)研列項評審、分析二、根據(jù)顧客要求進行識別，定義項目并確定項目范圍，將顧客的要求和樣品確認后轉(zhuǎn)化為公司的內(nèi)部文件，并通過項目任務(wù)書立項。項目任務(wù)書如下：項目定義（例）:產(chǎn)品定義：兩極同軸式斜齒輪圓柱齒輪減速器：產(chǎn)品

4、要求：外觀要求：XX技術(shù)要求：齒輪裝置的傳遞功率Pi=40kW,齒輪轉(zhuǎn)速11）=1450r/nun,齒速比I=u=3.8,工作壽命10年，每年工作360天，每天工作16h,工作時載荷狀態(tài)平穩(wěn),雙向運轉(zhuǎn)，結(jié)構(gòu)緊湊等。成本：安全性：工作范圍：XX齒輪零件的設(shè)計到生產(chǎn)的策劃：時間進度：2003-X-X,提交顧客設(shè)計樣件批準：2003-X-X,PPAP提交人員：公司內(nèi)X人參與；&風險：XX三、由公司建立了跨部門的APQP小組，該小組由于為第一次進行APQP活動,基本上在開始階段包括了質(zhì)量、生產(chǎn)、技術(shù)、業(yè)務(wù)、釆購、財務(wù)、顧客代表、供方代表等部門的人員參加。具體有：質(zhì)量部：A主管、B,主要負責相關(guān)質(zhì)量職責

5、范圍內(nèi)的事宜，如檢驗和試驗等;技術(shù)部：C主管、D,主要負責設(shè)計開發(fā)、工藝等相關(guān)事宜；業(yè)務(wù)部：E主管，主要負責與顧客的溝通，擔任小組的顧客代表；財務(wù)部：F,主要負責產(chǎn)品的成本核算；采購部：G主管，主要負責釆購相關(guān)事宜；生產(chǎn)部：H主管；顧客代表、供方代表。任命技術(shù)部C主管為項目小組組長協(xié)調(diào)和組織整個小組的策劃活動。三、小組成立后的第一次會議主要議題是初步明確需開展的工作并據(jù)此制定進度計劃。從計劃的角度出發(fā)，必須明確任務(wù)（活動）、分配和/或其他事項。小組根據(jù)APQP手冊的指引，將本項目進行工作分解，即分解成需開展的工作（活動）。展開的工作需要及組織接口如下：H務(wù)任ABcDEFGH顧客分供方11213

6、12.1234OOO56OOOOOOO3.53.6*n73.S13.213.OOOOOOO14.23444546474S49104114OOOOOOO15.產(chǎn)生試5.據(jù)工作展開及相關(guān)職責的確定，小組進一步討論了各項工作所需的資源及邏輯關(guān)系（對大項目建議采用網(wǎng)絡(luò)分析方法和關(guān)鍵路徑方法），制定了甘特圖計劃。針對試生產(chǎn)階段的甘特圖計劃的例子如下：標識任務(wù)名稱工期六三口四一五.一八二口四一五二六1試生產(chǎn)7個工作口2測雖系統(tǒng)分析10個工作口3初始過程能力研究19個工作日4型式試驗26個工作日5包裝試驗和評價3個工作口6生產(chǎn)控制

7、計劃10個工作口7APQP總結(jié)2個工作口8PPAP提交4個工作口標識任務(wù)名稱工期開始時間完成時間前置任務(wù)資源名稱1試生產(chǎn)7個工作口2003年X月X口2003年X月X口生產(chǎn)部2測呈系統(tǒng)分析10個工作日2003年X月X口2003年X月X口1品質(zhì)部3初始過程能力研究19個工作口2003年X月X口2003年X月X口1SS品質(zhì)部4型式試驗26個工作口2003年X月X口2003年X月X口1FS1品質(zhì)部5包裝試驗和評價3個工作口2003年X月X口2003年X月X口4SS品質(zhì)部6生產(chǎn)控制計劃10個工作日2003年X月X口2003年X月X口技術(shù)部7APQP總結(jié)2個工作口2003年X月X口2003年X月13口會議

8、8PPAP提交4個工作口2003年X月X口2003年X月X口7技術(shù)部四、首先由技術(shù)部門到顧客處與顧客一起將相關(guān)的要求進一步討論并將項目任務(wù)書中理解不一致的地方進行明確，將雙方的溝通結(jié)果形成文件并確認。五、在信息收集方面，小組用部分時間收集了該顧客的有關(guān)情況包括對競爭產(chǎn)品質(zhì)量，報刊雜志信息的分析等形成了XX產(chǎn)品信息報告。報告內(nèi)容如下：顧客用該產(chǎn)品的目的，目標市場；競爭對手或產(chǎn)品情況；可行性分析；類似產(chǎn)品設(shè)計資料和產(chǎn)品質(zhì)量情況。在可行性分析中，包括以下內(nèi)容：1）初始BOM（材料清單）如下：材料代碼材料名稱材料規(guī)格材料來源圖號P123鋼材329USI鋼鐵廠XXXXXXXXXXXXXX（注：該材料清單

9、上應(yīng)包括初始合格承包方的清單即材料來源）2）初始過程流程圖如下：3）根據(jù)工序假設(shè)和產(chǎn)品假設(shè)（包括可靠性假設(shè)）制定了初步預(yù)計的產(chǎn)品質(zhì)量目標和成本目標。質(zhì)量目標要求達到一次合格率（良品率）99%以上，可靠性目標需達到XXX標準，產(chǎn)品標準為XX,成本為XXX。六、可靠性和質(zhì)量目標在顧客需求和期望、項目目標及可靠性基準的基礎(chǔ)上制定的?？煽啃裕喊踩珕栴}可維修性一定時間內(nèi)修理頻率使用壽命質(zhì)屋目標：PPM零件/百萬缺陷水平（主要缺陷、一般缺陷）廢品降低率七、小組通過討論形成了“初始特殊特性清單”，如下:特殊特性產(chǎn)品特性A尺寸58.000001mmOB參碳淬火HRC58-62,符合MILXXXOC圓柱度O.O

10、OSnmiOD徑向跳動0.022minOE端面跳動0.022minO重要特性產(chǎn)品特性F倒角2X45彎曲疲勞壽命符合XX標準一般特性產(chǎn)品特性外觀符合外觀基準其他特性見產(chǎn)品規(guī)范注：為顧客指定的特殊特性；為自己開發(fā)的關(guān)鍵特性；過程特性：熱處理工藝參數(shù)、滾齒、桁磨等的加工工藝參數(shù)。一般特性沒有標識本表格并不覆蓋所有的特性八、產(chǎn)品保證計劃內(nèi)容如下:XX零件產(chǎn)品保證計劃1產(chǎn)品要求：XX2.進度要求：XX3.產(chǎn)品構(gòu)成分解：XX4.風險評估：XX5質(zhì)量保證組織及職責、權(quán)限：XX6產(chǎn)品標準：XX-78239產(chǎn)品名稱：XX產(chǎn)品圖樣：XX性能要求：XX可靠性要求：XX檢驗規(guī)范：XX注：上述表格的填表說明為：產(chǎn)品要求

11、：闡述產(chǎn)品的名稱、型號、規(guī)格、圖號等，將顧客的產(chǎn)品要求列入。進度要求：需要首先將經(jīng)確認的顧客進度要求闡述，并包括根據(jù)顧客要求展開的進度預(yù)計。產(chǎn)品構(gòu)成分解：將產(chǎn)品向卞分解成各零部件組成，如可能的采購件和自己加工件。風險評估：描述可能的風險、可能性、影響和危害。質(zhì)量保證組織及職貴、權(quán)限：闡述在該產(chǎn)品策劃和開發(fā)過程中質(zhì)量保證的人員和組織型式，包括相關(guān)的職責和權(quán)限。在小組中明確專門的質(zhì)量保證人員對復(fù)雜產(chǎn)品的策劃和開發(fā)是需要的。產(chǎn)品圖樣：在由顧客提供圖紙時，只需將其確認轉(zhuǎn)換為自己的圖紙，可能需要顧客的再確認。如需自己設(shè)計開發(fā)，則可只形成初始的簡單圖樣。性能要求：包括外觀、功能、性能等質(zhì)量要求。&可靠性要

12、求：闡述產(chǎn)品的可靠性要求。9.檢驗規(guī)范：包括根據(jù)產(chǎn)品構(gòu)成分解和組織的特定建立初步的檢驗點和控制要求。九、完成以上工作后，按照預(yù)定的計劃小組對相關(guān)的工作進行了評審，確定了項目定義工作的完成。評審報告如下：項目定義（需要確定）評審報告）口口:XX評審人/口期：XXXXX評審項目評審結(jié)果1.是否明確顧客對產(chǎn)品的需求？2.是否明確顧客的進度要求？3.是否明確可靠性和質(zhì)量目標？4.可行性研究結(jié)果如何？5.特殊特性是否確定正確？6.產(chǎn)品保證計劃是否制定？7.其他十、管理者的支持1.管理者可以直接參加會議評審，以了解該階段的實施情況，并協(xié)調(diào)做好有關(guān)工作。2管理者可通過項目小組提供的資料，了解項目進展情況，并

13、給予支持和幫助。o oAPQP第二步產(chǎn)品設(shè)計和開發(fā)在這一階段，分成設(shè)計部門和項目小組同時進行。設(shè)計部門：DFMEA分析（同前）；可制造性和可裝配性設(shè)計（圖六）；設(shè)計評審，可分n個階段進行，該階段只對設(shè)計圖紙和試驗情況進行評審。設(shè)計驗證可通過會議的形式對設(shè)計資料進行驗證，內(nèi)容：設(shè)計資料的復(fù)驗一可釆用另一項計算形式論證；有關(guān)試驗的分析驗證。設(shè)計確認可以和設(shè)計驗證同時進行，也可以分別進行?？舍娪描b定會的形式進行。對設(shè)計所有資料和試驗結(jié)果確認。若發(fā)現(xiàn)有不足之處，給予改進。明確產(chǎn)品標準凡標準產(chǎn)品可沿用現(xiàn)有國內(nèi)外標準、行業(yè)標準。對非標產(chǎn)品則建立企業(yè)標準。材料規(guī)范明確零件和總裝件的各種材料要求，列出材料明細

14、表。圖樣和規(guī)范的更改通過上述三個過程對提出的各種問題進行更改。如果在后面的過程設(shè)計和開發(fā)，也按上述過程進行。項目小組：1新設(shè)備、工裝和設(shè)施需求凡需增添的設(shè)備、工裝和設(shè)施列出清單，進行釆購或自制。產(chǎn)品特殊特性和過程特性在原有初始的基礎(chǔ)上進一步完善，列出明細表。樣件控制計劃量具/試驗設(shè)備要求列出清單。小組可行性承諾按規(guī)定表式進行。一、技術(shù)部負責組織設(shè)計工程師，結(jié)合工藝工程師和生產(chǎn)線工程師組成DFMEA小組開發(fā)DFMEAo在進行DFMEA之前，小組進行了準備工作，如下：a）將其他廠家的類似產(chǎn)品和自己的以前類似產(chǎn)品的失效模式分析結(jié)果進行匯總；b）開發(fā)出如下清單希望設(shè)計做什么？希望設(shè)計不做什么？c）顧客

15、要求，包括QFD（質(zhì)量功能展開）輸入和其他的需求文件，包括己知的產(chǎn)品要求和制造/裝配要求；d）產(chǎn)品分解方框圖（略，可參見FMEA手冊的附錄A）。根據(jù)以上信息及相關(guān)資料，小組制定的DFMEA（例）如下頁。e）對A1設(shè)計FMEA檢查清單、A2設(shè)計信息檢查清單進行評審和檢查，發(fā)現(xiàn)問題進行補充。G oG o潛在失效模式及后果分析顧客的龐統(tǒng)FD9S1兩怪；:軸蟲黑山圈樸山牠就衛(wèi)落多竹f係統(tǒng)車型年/車輔類型，XXXFMEA%)號：DFNEA-xx-xxx頁碼：共頁第頁FMEAIiWh(設(shè)計FX1EA)設(shè)計資任：XXX公可技術(shù)部關(guān)權(quán)日期:恢心小組：QFD小組項目功能潛在失效棋冗常在失效后果度S)級別潛在失效

16、起聞機理頻度先行設(shè)計控制探測度(D)風險順序RPN)建議措施目標完成日期搭施結(jié)JK采取的描施嚴B度頻fit採RPN小齒輪圖號12894-A由傳動比決定：保持整個齒輪系統(tǒng)的傳動齒輪的輪齒運轉(zhuǎn)一定時間垢UI現(xiàn)裂紋引起齒輪就謂跳動加大減速器壽命降低甚至不能工作導(dǎo)致，車輛故殆及用戶安全何腿10關(guān)at材料選用的為XX型材配方不當小樣試制.路件耐久性試驗6120理化試蟄試驗2002.4.20試翌結(jié)果100340技術(shù)部進行設(shè)計.包括設(shè)計，包括設(shè)計方案制定.詳細設(shè)計等。其內(nèi)容包括:L設(shè)計計算選擇材料、精度及參數(shù)即齒輪的材料.熱處理方法.齒面硬度.精度等級.大、小齒輪的齒數(shù).初選螺旋角。按齒面接觸強度設(shè)計即根據(jù)

17、設(shè)計任務(wù)中給出的工作條件確定計算系數(shù)，并進而計算出齒輪分度圓直徑、模數(shù)、中心距、修正螺旋角、齒輪寬度。C.校核齒根彎曲疲勞強度根據(jù)載荷條件.齒形情況及工作壽命要求，計算彎曲應(yīng)力（劉和比2）及彎曲疲勞許用應(yīng)力（F1和F2）且要求sFlsFl.sF2sF2o2.結(jié)構(gòu)設(shè)計齒輪的結(jié)構(gòu)設(shè)計與齒輪的幾何尺寸、毛坯、材料、丿川工方法、使用要求及經(jīng)濟等因素有關(guān)。通常先按齒輪的直徑大小，選定合適的結(jié)構(gòu)型式，然后再根據(jù)試驗數(shù)據(jù)，進行結(jié)構(gòu)設(shè)計一一常見的結(jié)構(gòu)型式有齒輪軸（齒輪和軸做成一體）、實心結(jié)構(gòu)、腹板式結(jié)構(gòu)、帶強筋的腹板式結(jié)構(gòu)、輪輻式結(jié)構(gòu)、齒圈式的結(jié)構(gòu)。設(shè)計并繪制齒輪零件圖紙，圖紙中應(yīng)注明主要結(jié)構(gòu)尺寸和形位公差并

18、明確技術(shù)耍求（包括材質(zhì)及熱處理要求等）。進行齒輪和軸的連接設(shè)計一應(yīng)根據(jù)轉(zhuǎn)速高低和操作的特點，考唐采用但鍵聯(lián)接、花鍵或雙鍵聯(lián)接。齒輪轉(zhuǎn)動裝貝的裝配圖一一應(yīng)注明主耍裝配尺寸及裝配的技術(shù)要求。1IL齒輪傳動的潤滑方式設(shè)計和潤滑劑的選擇根據(jù)所設(shè)計齒輪傳動的轉(zhuǎn)動速度、結(jié)構(gòu)特點和工作環(huán)境條件并結(jié)合設(shè)計于冊中的經(jīng)驗數(shù)據(jù)來確定。設(shè)計中需考慮產(chǎn)品的可靠性和裝配性。（見六）GisG例：其中零部件設(shè)計圖紙如下:據(jù)顧客要求.形成產(chǎn)品的標準如下:XX產(chǎn)品標準產(chǎn)/務(wù)稱顧客：圖號材料婁右文件實施日期批準扳本，CX）序號特性判定標準檢鯊話具1外觀農(nóng)面無裂紋、毛剌等標準樣件9尺寸A尺寸5800土00皿O82mm游標卡尺影儀3功

19、能C圓柱度O.OOSmmD徑問跳動0.022mm!：1EWii而眺動0.022mm!：14性能B茨灰泮火破良HRC5SM2SB度計5示意圖（略）據(jù)顧客要求，關(guān)鍵材料（鋼材的規(guī)范為直接應(yīng)用國際通用的XX標準.經(jīng)過確認的納入控制計劃的特殊持性清單如下:待殊特性產(chǎn)品特性A尺寸5S.00oOOimmOB參碳淬火HRC5S42.符合MILXXXOC惻柱度O.OOSmmOD徑向跳動0.022mmOE端面跳動0.022mmO過程特性滲碳濃度XO淬火溫度XO淬火時間XO垂耍特性產(chǎn)品特性F倒角2X45彎曲披勞壽命符合XX標準過程符性無一般特性產(chǎn)品特性外觀符合外觀基準其他特性見產(chǎn)品規(guī)范過程待性無注：為顧客指定的待

20、殊持性：為口己開發(fā)的關(guān)鍵特性G G六、在設(shè)計中需考慮同步工程，即進行可裝配性和可制造性(DFMDFA)設(shè)計，DFMDFA報告如下:項目內(nèi)容1設(shè)計對制造變差的敏感性2.制造和裝配過程3.尺寸公差4性能要求5.部件數(shù)6過程調(diào)整7材料搬運七、樣件控制計劃由技術(shù)部組織生產(chǎn)部和質(zhì)址部的人員組成小組來制定。如下：（注意需淸楚樣件的試驗）控制計劃X樣件試生產(chǎn)生產(chǎn)主要聯(lián)系人/電話日期（嬪制）2003日期（修訂）挖冊計劃堀號00S零件號/最新更改水平PY123/E5枝心小組顧客工程批準/日期（如需要.零件名松也苗述XX肉輪供方，工廠妣準舊期/2003顧客質(zhì)量批準/日期（如需要供加工廠：XXXE方代號其他批準/日

21、期（如需要）其它批準/日期如需要）躋件/過程緇號過程名稱/操作描述生產(chǎn)設(shè)備待性方法反回計劃編號產(chǎn)品過思產(chǎn)&丿過程規(guī)范/公差評tfr/Mfft技術(shù)耿樣控創(chuàng)方法容fit小齒輪XX0104正火154全件能檢夠OHRC5S-62!度計5無測巫新設(shè)汁15-2全尺寸檢蟄A尺寸05S.OOr010游標卡尺3無:i；劇o G八、由于需制造模具和供狀，由金工車間負責，具體見模具進度計劃如下:模具/工裝圖氣職責進度九、按照計劃在樣件制造并試驗完成后進行一次正式的設(shè)計評審（樣件評價）,評審內(nèi)容包括：評審項目評審結(jié)果1.設(shè)計/功能要求2.可靠性3.試驗結(jié)果4.DFMEA5.可制造性6.其他十、設(shè)計驗證包括二次，一次在

22、樣華F完成后的全性能和全尺寸測量，第二次在試生產(chǎn)后進行的全性能和全尺寸測量，以嚴整產(chǎn)品是否可以滿足顧客要求，這兩次的驗證活動均在進度計劃中做了安排。十一、在樣件控制計劃出來后，經(jīng)小組人員討論并準備實施樣件的制造。樣件制造通知書由策劃小組組長向生產(chǎn)部門發(fā)出，生產(chǎn)部門根據(jù)生產(chǎn)任務(wù)優(yōu)先安排。樣件制造通知書如下：樣件制造通知書產(chǎn)品名稱:型號：數(shù)量：批號：生產(chǎn)線：工裝準備：生產(chǎn)日期：擬制/日期:審批/日期：傳送：生產(chǎn)部，檢驗部，業(yè)務(wù)部，釆購部十二、小組按照計劃，進行了樣件制造后的相關(guān)測試和全尺寸檢驗工作，并將相關(guān)的記錄整理。在進行完這一階段任務(wù)后，進行小組總結(jié)并填寫“小組可行性評審及承諾報告“（略），在

23、評審?fù)ㄟ^后與2003年x月x日將其與設(shè)計樣件和相關(guān)的樣件提交資料（按顧客要求如需提交設(shè)計圖紙、DFMEA、全尺寸和性能試驗報告、材料試驗報告等）。在顧客對設(shè)計樣件進行相關(guān)的試驗和評審后，在2003年x月x日給予的答復(fù)為設(shè)計樣件沒有問題并反饋回樣件評價通過結(jié)論的報告。在收到這份報告后，經(jīng)顧客代表與顧客的溝通，第二階段試生產(chǎn)PPAP的樣件推后到2003年x月x日提交，其他要求不變。o GAPQP第三步：過程設(shè)計和開發(fā)一、技術(shù)部門根據(jù)進度計劃的安排和顧客的要求對產(chǎn)品包裝進行了設(shè)計，形成了包裝標準（包括整體和單件），如下：包裝標準目的：適用范圍：職責：包裝規(guī)格：標簽：包裝方法:顧客有要求時，按顧客需求

24、設(shè)計，顧客沒有需求，按本公司標準執(zhí)行。二、產(chǎn)品/過程質(zhì)量體系評審根據(jù)產(chǎn)品/過程的具體要求，對照現(xiàn)有質(zhì)量體系，若有增加的部分，可修改現(xiàn)有質(zhì)量體系，以便產(chǎn)品/過程開發(fā)與體系一致。三、根據(jù)設(shè)計樣件的情況，小組討論并確定了有技術(shù)部制定的過程流程圖，基本與初始流程圖一致。（見初始流程圖）五、為保證未來的預(yù)計生產(chǎn)量和節(jié)拍，工藝部門根據(jù)流程圖對場地進行了調(diào)整,以盡量減少非增值場地并減少搬運路途，最后形成了場地平面布置圖（圖略）。四、為將產(chǎn)品特性根據(jù)工序過程展開，工藝部門制定了特性矩陣圖，如下:工序特性工序3鍛造毛坯工序4正火工序5粗乍A尺寸QC圓柱度Q工作壽命Q注：Q代表強相關(guān)；Y代表一般相關(guān)；R代表弱相關(guān)

25、通過該矩陣圖，可確定影響關(guān)鍵特性的主要工序，針對矩陣圖的分析，小組進入下一步工作。六、根據(jù)特性矩陣圖和流程圖等，由工藝部門人員為主的PFMEA小組著手制定PFMEAo為準備該工作，小組人員收集了以下資料：一一通過過程流程圖（包括確定的過程的相關(guān)的產(chǎn)品/過程參數(shù)）；一一工序過程的各操作的風險分析（PFMEA主要針對高風險操作）；小組決定對所有通用過程流程圖中所闡述的工序過程納入PFMEA考慮，但不對各工序過程所有的操作進行PFMEA分析。只將上述風險分析中風險系數(shù)高的操作納入。若顧客需求時，應(yīng)按顧客要求進行。七、根據(jù)PFMEA和相關(guān)資料，小組討論并制定了“試生產(chǎn)控制計劃：以指導(dǎo)未來的試生產(chǎn)活動，

26、在試生產(chǎn)控制計劃中重要的是需要將有關(guān)的特殊標識和試生產(chǎn)后樣品的試驗（如型式試驗、生產(chǎn)定型試驗等）進行闡述。具體按過程流程圖。八、根據(jù)相關(guān)的控制計劃和PFMEA等資料，由工藝部門制定了過程指導(dǎo)書，檢驗部門制定了檢驗指導(dǎo)書，設(shè)備部門制定了設(shè)備作業(yè)和保養(yǎng)指導(dǎo)書（包括口常保養(yǎng)和一級保養(yǎng)）,如I.XX工序作業(yè)指導(dǎo)書0范闈：參考文件:材料和設(shè)備：附錄目錄:作業(yè)準備要求:閘述開機前和作業(yè)變更時需進行的準備工作操作要求:閘述操作步驟和要求維護要求:闡述員工的預(yù)防性維護要求，如點檢等安全要求:闡述與安全操作有關(guān)的內(nèi)容，包括產(chǎn)品安全和操作安全闡述相關(guān)部門的職責九樣件制造1樣件試制計劃；樣件送樣有關(guān)報告;3樣件認可

27、報告。o G附件1:記錄表格等附件2：反應(yīng)計劃（過程失控反應(yīng)計劃）閘述過程失控的悄況有哪些，針對這些過程央控的反應(yīng)流程是什么，對受影響的產(chǎn)品如何處置，不合格報告的渠道和時間要求等。例如：針對XX工序的外觀缺陷不良的反應(yīng)計劃為附件3：偶發(fā)性事件的反應(yīng)計劃附件4：返工指導(dǎo)書閘述返工流程和處理的步驟，可包括返工后檢驗的范禺。附件5：作業(yè)準備驗證方法閘述針對作業(yè)準備后產(chǎn)品驗證的具體方法和過程，如釆用首檢，則包括首檢的產(chǎn)品個數(shù)，首檢通過的準則（如SPC方法），首檢的職責等。XX工序檢驗指導(dǎo)書（略）XX工序設(shè)備及工裝預(yù)防性保養(yǎng)指導(dǎo)書（略）十、MSA分析計劃列出控制計劃中的試驗設(shè)備和量具的清單;確定需要做哪

28、些分析（逐一列出）；測定的階段；4測定的時間；5.判定準則。十一、初始過程能力研究計劃1明確關(guān)鍵設(shè)備作初始能力研究；具體落實的項目和工具；分析、測試階段；4判定準則；十二、包裝規(guī)范制定產(chǎn)品包裝作業(yè)指導(dǎo)書。十三、在審核完成后，小組對本階段進行了總結(jié)，總結(jié)報告略。 GAPQP第四步，產(chǎn)品和過程的確認一.小組將試生產(chǎn)計劃通知到相關(guān)部門，試生產(chǎn)計劃如下:試生產(chǎn)通知書產(chǎn)品名稱：型號:數(shù)量:批號：生產(chǎn)線：工裝準備：生產(chǎn)口期：擬制/日期:審批/日期傳送：生產(chǎn)部，檢驗部，業(yè)務(wù)部，采購部二、試生產(chǎn)階段進行的初始能力研究結(jié)果(ft)o計算Ppk的過程。三、試生產(chǎn)過程中進行的MSA示例報告如下:GAGEREPEAT

29、ABILITYANDREPRODUCIBILITYSTUDY雖具的重復(fù)性和再現(xiàn)性研究GAGETYPE.NAME:呈具型號/名稱：螺旋測微儀PARTMEASURED零件標準：零件標準:58.00土0.03mmCHARACTERISTICSMEASURED：特性標準：A尺寸NUMBEROFOPERATORS=3(操作員數(shù)量)1234567S910AVG平均值(AVERAGE)操10.0250.01500.010.010.020.0050.020.010.010.009作20.0250.0200.010.010.010.0150.020.02-0.020.009Xabar-員3-0.020.0150

30、.010.010.010.01-0.020.02-0.02-0.02-0.0030.005AR0.040.0050.040.010.030.010.0350.010.030.02Rabai-0.0215操10.0050.010.0200.03-0.02-0.01-0.010.010.010.005Xbbar-作230.010.02-0.01-0.010.0100.020.02-0.01-0.01-0.02-0.01-0.01-0.010.010.010.030.030.0020.003者0.0100.004BR0.0150.020.010.010.020.010.010.010.010.02R

31、bbar-0.0115操10.01-0.00500.010.0100.020.01-0.020.010.004Xcbar-0.002作230.030.005-0.0150.010-0.0100.010.02-0.030.010.002者000-0.010.030.01-0.02-0.0100.001CR0.0250.0150.020.010.020.030.010.030.020.01Rcbai-0.0175TTLREADING0.1150.020.015-0.010.040.0250.0150.04-0.0150.06ProcessStdev-0.0138AVEXp0.0130.002000

32、000.002000.010.0144四、生產(chǎn)確認試驗按顧客提出的生產(chǎn)件批準的要求提供生產(chǎn)件(一個班生產(chǎn)量/300件/顧客要求的數(shù)量)，其工裝、設(shè)備或過程與控制計劃一致。PERFORMEDBY:DATEDONEABC2003-X-XRbar-Rabar十Rbbai+Rcbai-Xbardiff-Xbarmax-Xbarmm0.0168Xbaidiff-Xbarmax-Xbaimm0.0027Xbardiff-Rbar-Rabar+Rbbar+Rcbar-0.0168#OFOPERATIONSUCLr-RbaxD4-0.0434SPEC規(guī)格:TV-SQRT(R&R-+-PV-)USL58.03T

33、V-PROCESS5.15SIGMASLSL57.97XTV-PARTSTOLERANCEPARTS23456789103.652.702302.081.931.821.741.671.62#OFTRIALS6KiOPERATORSK：23.274.5623.6532.583.0532.70n-NUMEBEROFPARTS-10lNUMBEROFTRIALS-3ABDEFAULTSTOZEROIFANEGATIVEISCALCULATEDUNDERTHESQUAREROOTSIGN零件變差（PV）總變差TOTALVARIATION(TV)PV-RpXK3TVprocex-5,15XProcessStdDev-0.0711TV：pecd-PARTSTOLERANCE=0.0600PV-0.0234零件變差占總變差的百分率（PV%）PV%-100X(PV/TV)PVprocex%-32.9328TVprocex0.0711四、試生產(chǎn)樣品被提供到認可的實驗室進行全項目的型式試驗，依據(jù)為試生產(chǎn)控制計劃和產(chǎn)品標準（報告略）。五、試生產(chǎn)樣品進