2022年醫(yī)院醫(yī)療質(zhì)量安全事件報(bào)告制度

1、第PAGE6頁共NUMPAGES6頁2022年醫(yī)院醫(yī)療質(zhì)量安全事件報(bào)告制度為建立健全醫(yī)療質(zhì)量安全事件報(bào)告制度，提高醫(yī)療質(zhì)量安全事件信息報(bào)告的質(zhì)量和效率，指導(dǎo)各科室妥善處置醫(yī)療質(zhì)量安全事件，推動(dòng)持續(xù)醫(yī)療質(zhì)量改進(jìn)，切實(shí)保障醫(yī)療安全，根據(jù)_執(zhí)業(yè)醫(yī)師法、醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例和醫(yī)療事故處理?xiàng)l例醫(yī)療質(zhì)量安全事件報(bào)告暫行規(guī)定等法律、法規(guī)，制定本制度。一、報(bào)告要求(一)醫(yī)務(wù)人員在醫(yī)療活動(dòng)中發(fā)生或發(fā)現(xiàn)存在醫(yī)療質(zhì)量安全事件時(shí)，應(yīng)立即報(bào)告科主任，科主任調(diào)查核實(shí)后立即報(bào)告醫(yī)務(wù)部，各科室向醫(yī)務(wù)部報(bào)告實(shí)行電話及書面上報(bào)。醫(yī)務(wù)部將有關(guān)情況如實(shí)匯報(bào)給分管院長(zhǎng)及院長(zhǎng)，經(jīng)院長(zhǎng)批示后，通過電話、傳真或網(wǎng)絡(luò)直報(bào)在規(guī)定時(shí)限內(nèi)向上級(jí)主管部門

2、報(bào)告。(二)根據(jù)對(duì)患者人身造成的損害程度及損害人數(shù)，醫(yī)療質(zhì)量安全事件分為三級(jí)：1、一般醫(yī)療質(zhì)量安全事件。造成_人以下輕度殘疾、器官_損傷導(dǎo)致一般功能障礙或其他人身損害后果。2、重大醫(yī)療質(zhì)量安全事件。(1)造成_人以下死亡或中度以上殘疾、器官_損傷導(dǎo)致嚴(yán)重功能障礙;(2)造成_人以上中度以下殘疾、器官_損傷或其他人身損害后果。3、特大醫(yī)療質(zhì)量安全事件。造成_人以上死亡或重度殘疾。(三)醫(yī)務(wù)部負(fù)責(zé)醫(yī)療質(zhì)量安全事件信息報(bào)告工作，醫(yī)院為醫(yī)療質(zhì)量安全事件信息報(bào)告工作提供電腦、外網(wǎng)等必要的物質(zhì)條件支持，并配備專職或兼職工作人員。(四)發(fā)生或發(fā)現(xiàn)存在醫(yī)療質(zhì)量安全事件上報(bào)時(shí)限：1、醫(yī)院向上級(jí)衛(wèi)生行政部門上報(bào)時(shí)

3、限如下：一般醫(yī)療質(zhì)量安全事件。應(yīng)當(dāng)自事件發(fā)現(xiàn)之日起_日內(nèi)，上報(bào)有關(guān)信息。重大醫(yī)療質(zhì)量安全事件。應(yīng)當(dāng)自事件發(fā)現(xiàn)之時(shí)起_小時(shí)內(nèi)，上報(bào)有關(guān)信息。特大醫(yī)療質(zhì)量安全事件。應(yīng)當(dāng)自事件發(fā)現(xiàn)之時(shí)起_小時(shí)內(nèi)，上報(bào)有關(guān)信息。2、各科室在半小時(shí)內(nèi)電話向醫(yī)務(wù)部上報(bào)，書面上報(bào)時(shí)限如下：一般醫(yī)療質(zhì)量安全事件：應(yīng)當(dāng)自事件發(fā)現(xiàn)之日起_天內(nèi)，上報(bào)有關(guān)信息。重大醫(yī)療質(zhì)量安全事件。應(yīng)當(dāng)自事件發(fā)現(xiàn)之時(shí)起_小時(shí)內(nèi)，上報(bào)有關(guān)信息。特大醫(yī)療質(zhì)量安全事件。應(yīng)當(dāng)自事件發(fā)現(xiàn)之時(shí)起半小時(shí)內(nèi)，上報(bào)有關(guān)信息。(五)醫(yī)療質(zhì)量安全事件實(shí)行逢疑必報(bào)的原則，醫(yī)院通過以下途徑獲知可能為醫(yī)療質(zhì)量安全事件時(shí)，應(yīng)當(dāng)按照本規(guī)定報(bào)告：1、日常管理中發(fā)現(xiàn)醫(yī)療質(zhì)量安全事件的

4、;2、患者以醫(yī)療損害為由直接向法院起訴的;3、患者申請(qǐng)醫(yī)療事故技術(shù)鑒定或者其他法定鑒定的;4、患者以醫(yī)療損害為由申請(qǐng)人民調(diào)解或其他第三方調(diào)解的;5、患者投訴醫(yī)療損害或其他提示存在醫(yī)療質(zhì)量安全事件的情況。(六)醫(yī)院配合衛(wèi)生行政部門對(duì)上報(bào)的醫(yī)療質(zhì)量安全事件或者疑似醫(yī)療質(zhì)量安全事件的報(bào)告完成初次報(bào)告、核對(duì)后，應(yīng)當(dāng)根據(jù)事件處置和發(fā)展情況，及時(shí)補(bǔ)充、修正。二、事件調(diào)查處理(一)發(fā)生醫(yī)療質(zhì)量安全事件或者疑似醫(yī)療質(zhì)量安全事件后，醫(yī)務(wù)部配合科室積極采取措施，并對(duì)患方進(jìn)行耐心細(xì)致的解釋工作，避免、減少醫(yī)療質(zhì)量安全事件可能引起的不良后果，維持好正常的醫(yī)療持續(xù)。(二)科室配合醫(yī)務(wù)部做好事件調(diào)查處理工作，認(rèn)真查找事件

5、的性質(zhì)、原因，制定并落實(shí)有針對(duì)性的改進(jìn)措施，分析整改成效，院科兩級(jí)進(jìn)行資料匯總。三、監(jiān)督管理(一)醫(yī)務(wù)人員瞞報(bào)、漏報(bào)、謊報(bào)、緩報(bào)醫(yī)療質(zhì)量安全事件信息或?qū)︶t(yī)療質(zhì)量安全事件處置不力，造成嚴(yán)重后果的，經(jīng)醫(yī)院醫(yī)療質(zhì)量安全管理委員會(huì)討論后給予相應(yīng)處罰。(二)醫(yī)療質(zhì)量安全管理委員會(huì)根據(jù)醫(yī)療質(zhì)量安全事件審評(píng)制度，針對(duì)醫(yī)療質(zhì)量安全事件查找本單位在醫(yī)療質(zhì)量安全管理上存在的漏洞和薄弱環(huán)節(jié)，切實(shí)加以改進(jìn)，對(duì)改進(jìn)情況按照規(guī)定由醫(yī)務(wù)部向衛(wèi)生行政部門報(bào)告。(三)對(duì)認(rèn)真執(zhí)行醫(yī)療質(zhì)量安全事件報(bào)告制度，準(zhǔn)確上報(bào)醫(yī)療質(zhì)量安全事件信息，調(diào)查處理及時(shí)，整改有力，醫(yī)療質(zhì)量安全水平有顯著提高的科室，可予表揚(yáng)和獎(jiǎng)勵(lì)，并對(duì)發(fā)生的醫(yī)療質(zhì)量安全

6、事件所造成的不良后果不予追究責(zé)任。(四)將醫(yī)療質(zhì)量安全事件報(bào)告制度執(zhí)行情況納入每月的院科兩級(jí)綜合目標(biāo)考核內(nèi)容。四、附則(一)醫(yī)療質(zhì)量安全事件是指醫(yī)療機(jī)構(gòu)及其醫(yī)務(wù)人員在醫(yī)療活動(dòng)中，由于診療過錯(cuò)、醫(yī)藥產(chǎn)品缺陷等原因，造成患者死亡、殘疾、器官_損傷導(dǎo)致功能障礙等明顯人身損害的事件。(二)醫(yī)務(wù)部負(fù)責(zé)全院醫(yī)療質(zhì)量安全事件信息報(bào)告管理工作。(三)各科室應(yīng)當(dāng)按照本制度報(bào)告醫(yī)療質(zhì)量安全事件信息，不得瞞報(bào)、漏報(bào)、謊報(bào)、緩報(bào)。(四)本制度所稱醫(yī)療質(zhì)量安全事件不包括藥品不良反應(yīng)及預(yù)防接種異常反應(yīng)事件。有關(guān)藥品不良反應(yīng)及預(yù)防接種異常反應(yīng)事件報(bào)告，按照相關(guān)規(guī)定執(zhí)行。(五)本制度所稱衛(wèi)生行政部門對(duì)醫(yī)療質(zhì)量安全事件信息的核

7、對(duì)，是指衛(wèi)生行政部門對(duì)醫(yī)療質(zhì)量安全事件信息及時(shí)性、完整性的核對(duì)，不涉及事件性質(zhì)、原因、責(zé)任等。2022年醫(yī)院醫(yī)療質(zhì)量安全事件報(bào)告制度（二）為保證醫(yī)療安全，提高醫(yī)療服務(wù)質(zhì)量，避免各類醫(yī)療糾紛，提高醫(yī)務(wù)人員法律意識(shí)和質(zhì)量意識(shí)，規(guī)范醫(yī)療行為，預(yù)防醫(yī)療質(zhì)量安全事件發(fā)生，及時(shí)有效處理醫(yī)療糾紛，根據(jù)原_部醫(yī)療質(zhì)量安全事件報(bào)告暫行規(guī)定精神，為結(jié)合我院實(shí)際情況，規(guī)定如下：一、報(bào)告要求(一)醫(yī)務(wù)人員在醫(yī)療活動(dòng)中發(fā)生或發(fā)現(xiàn)醫(yī)療質(zhì)量安全事件時(shí)，應(yīng)立即報(bào)告科主任?？浦魅握{(diào)查、核實(shí)后立即報(bào)告醫(yī)院辦公室。(二)辦公室將有關(guān)情況如實(shí)匯報(bào)院長(zhǎng)和分管院長(zhǎng)，經(jīng)院長(zhǎng)批示后辦公室通過電話、傳真、網(wǎng)絡(luò)直報(bào)等形式在規(guī)定時(shí)限內(nèi)向有關(guān)衛(wèi)生行

8、政部門報(bào)告。醫(yī)療質(zhì)量安全事件的報(bào)告時(shí)限如下：1、一般醫(yī)療質(zhì)量安全事件。醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)自事件發(fā)現(xiàn)之日起_日內(nèi)，上報(bào)有關(guān)信息。2、重大醫(yī)療質(zhì)量安全事件。醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)自事件發(fā)現(xiàn)之時(shí)起_小時(shí)內(nèi)，上報(bào)有關(guān)信息。3、特大醫(yī)療質(zhì)量安全事件。醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)自事件發(fā)現(xiàn)之時(shí)起_小時(shí)內(nèi)，上報(bào)有關(guān)信息。(三)醫(yī)療質(zhì)量安全事件實(shí)行逢疑必報(bào)的原則，通過以下途徑獲知可能為醫(yī)療質(zhì)量安全事件時(shí)，應(yīng)當(dāng)按照本制度報(bào)告：1、日常管理中發(fā)現(xiàn)醫(yī)療質(zhì)量安全事件的;2、患者以醫(yī)療損害為由直接向法院起訴的;3、患者申請(qǐng)醫(yī)療事故技術(shù)鑒定或者其他法定鑒定的;4、患者以醫(yī)療損害為由申請(qǐng)人民調(diào)解或其他第三方調(diào)解的;5、患者投訴醫(yī)療損害或其他提示存在醫(yī)療質(zhì)

9、量安全事件的情況。(四)醫(yī)務(wù)部完成初次報(bào)告、核對(duì)后，應(yīng)當(dāng)根據(jù)事件處置和發(fā)展情況，及時(shí)補(bǔ)充、修正。二、事件調(diào)查處理(一)發(fā)生醫(yī)療質(zhì)量安全事件或者疑似醫(yī)療質(zhì)量安全事件時(shí)，醫(yī)務(wù)科應(yīng)積極配合科主任_力量維護(hù)正常工作秩序，封存有關(guān)病歷資料及相關(guān)物品，并向病人及其家屬做好耐心細(xì)致的解釋說明工作，避免、減少醫(yī)療質(zhì)量安全事件可能引起的不良后果。(二)醫(yī)務(wù)科積極配合科主任做好事件調(diào)查處理工作，認(rèn)真查找事件的性質(zhì)、原因，制定并落實(shí)有針對(duì)性的改進(jìn)措施。三、監(jiān)督管理(一)醫(yī)務(wù)人員瞞報(bào)、漏報(bào)、謊報(bào)、緩報(bào)醫(yī)療質(zhì)量安全事件信息或?qū)︶t(yī)療質(zhì)量安全事件處置不力，并造成嚴(yán)重后果的，經(jīng)醫(yī)院質(zhì)量管理委員會(huì)討論后予以相應(yīng)處罰。(二)質(zhì)量管理委員會(huì)針對(duì)醫(yī)療質(zhì)量安全事件查找在醫(yī)療質(zhì)量安全管理上存在的漏洞和薄弱環(huán)節(jié)，切實(shí)加以改進(jìn)，并按照規(guī)定向有關(guān)衛(wèi)生行政部門報(bào)告改進(jìn)情況。四、附則(一)醫(yī)療質(zhì)量安全事件是指醫(yī)療機(jī)構(gòu)及其醫(yī)務(wù)人員在醫(yī)療活動(dòng)中，由于診療過錯(cuò)、醫(yī)藥產(chǎn)品缺陷等原因，造成患者死亡、殘疾、器官_損傷導(dǎo)致功能障礙等明顯人身損害的事件。(二)根據(jù)對(duì)患者人身造成的損害程度及損害人數(shù)，醫(yī)療質(zhì)量安全事件分為三級(jí)：1、一般醫(yī)療質(zhì)量安全事件。造成_人以下輕度殘疾、器官_損傷導(dǎo)致一般功能障礙或其他人身損害后果。2、重大醫(yī)療質(zhì)量安全事件。(1)造成_人以下死亡或中度以上