2022年醫(yī)院不良反應(yīng)監(jiān)測制度模板

1、第PAGE4頁共NUMPAGES4頁2022年醫(yī)院不良反應(yīng)監(jiān)測制度模板_醫(yī)院藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測管理制度1、根據(jù)中華人民共和國藥品管理法和藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測管理辦法，為了加強(qiáng)藥品管理，做好藥品的安全監(jiān)測工作，保證病人用藥的有效和安全，建立藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測管理制度。2、醫(yī)院設(shè)立藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測管理領(lǐng)導(dǎo)小組，由業(yè)務(wù)副院長任組長，醫(yī)務(wù)科長、藥劑科長任副組長，領(lǐng)導(dǎo)小組成員由臨床和藥劑人員組成。由醫(yī)務(wù)科負(fù)責(zé)宣傳、組織和實(shí)施，藥劑科負(fù)責(zé)分析、處理和保存報(bào)告檔案。3、醫(yī)院建立藥品不良反應(yīng)監(jiān)測網(wǎng)絡(luò)，各科室負(fù)責(zé)人作為本科室藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測管理聯(lián)絡(luò)員，負(fù)責(zé)本科室藥品不良反應(yīng)信息掌握，及時督

2、促和幫助臨床醫(yī)生認(rèn)真地填寫并上報(bào)藥品不良反應(yīng)/事件報(bào)告表，保持與藥劑科的密切聯(lián)系。藥劑科具體承辦對臨床上報(bào)的藥品不良反應(yīng)報(bào)告表進(jìn)行收集整理、分析鑒別，向臨床醫(yī)師提供藥品不良反應(yīng)處理意見，臨床藥學(xué)室負(fù)責(zé)匯總本院藥品不良反應(yīng)資料，通過網(wǎng)絡(luò)向國家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測信息網(wǎng)絡(luò)報(bào)告，另外負(fù)責(zé)轉(zhuǎn)發(fā)上級下發(fā)的藥品不良反應(yīng)信息材料。4、藥劑科內(nèi)設(shè)藥品不良反應(yīng)監(jiān)測分析小組，臨床藥師接到臨床醫(yī)師填寫的藥品不良反應(yīng)報(bào)告表后，必須立即到病人床前詢問情況、查閱病歷，與醫(yī)師一起共同進(jìn)行因果關(guān)系評價(jià)，提出對藥品不良反應(yīng)的處理意見。填報(bào)的藥品不良反應(yīng)報(bào)告表由藥劑科專人負(fù)責(zé)存檔。5、醫(yī)務(wù)科和藥劑科負(fù)責(zé)提供對本院全體醫(yī)務(wù)人員進(jìn)行藥品

3、不良反-110、醫(yī)務(wù)科、藥劑科應(yīng)當(dāng)對本院收集到的藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測資料進(jìn)行分析和評價(jià)，并采取有效措施減少和防止藥品不良反應(yīng)的重復(fù)發(fā)生。11、藥品不良反應(yīng)上報(bào)程序：患者主訴或護(hù)士發(fā)現(xiàn)藥品不良反應(yīng)(或疑似藥品不良反應(yīng))報(bào)告經(jīng)治醫(yī)師(或當(dāng)班醫(yī)師)，醫(yī)師分析后填寫藥品不良反應(yīng)/事件報(bào)告表(在藥劑科處取報(bào)告表)臨床藥師(藥品不良反應(yīng)監(jiān)測分析小組)進(jìn)行因果關(guān)系評價(jià)(提出初步處理意見)臨床藥學(xué)室，網(wǎng)絡(luò)報(bào)告。12、在藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測過程中獲取的個人隱私、患者和報(bào)告者信息等應(yīng)當(dāng)予以保密，醫(yī)院任何個人或科室無權(quán)私自對外發(fā)布藥品不良事件的情況或資料。13、各科室應(yīng)當(dāng)積極配合醫(yī)院和上級有關(guān)部門進(jìn)行藥品不良反

4、應(yīng)報(bào)告的調(diào)查、分析和資料收集。14、對發(fā)現(xiàn)的藥品不良反應(yīng)事件，不按要求履行報(bào)告責(zé)任者，按情節(jié)輕重扣罰獎金_元；經(jīng)上級部門處理者，按上級部門處理意見。15、本制度下列用語的含義：(一)藥品不良反應(yīng)，是指合格藥品在正常用法用量下出現(xiàn)的與用藥目的無關(guān)的有害反應(yīng)。(二)藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測，是指藥品不良反應(yīng)的發(fā)現(xiàn)、報(bào)告、評價(jià)和控制的過程。(三)嚴(yán)重藥品不良反應(yīng)，是指因使用藥品引起以下?lián)p害情形之一的反應(yīng)：-3附件一：常德市第一中醫(yī)院藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測管理領(lǐng)導(dǎo)小組組長：(業(yè)務(wù)副院長)副組長：成員：職責(zé)：1、負(fù)責(zé)全院藥品不良反應(yīng)(adr)監(jiān)測報(bào)告表的發(fā)送、收集、上報(bào)，文件管理等工作。2、負(fù)責(zé)全院藥品不

5、良反應(yīng)信息網(wǎng)絡(luò)的建設(shè)、運(yùn)轉(zhuǎn)和維護(hù)工作。3、負(fù)責(zé)全院adr的收集、整理，根據(jù)需要召集有關(guān)人間進(jìn)行分析評價(jià)。對全院有關(guān)人員的業(yè)務(wù)培訓(xùn)和指導(dǎo)，及時收集報(bào)告表，按規(guī)定時間上報(bào)到上級監(jiān)測機(jī)構(gòu)。4、負(fù)責(zé)將有關(guān)藥品不良反應(yīng)的信息傳達(dá)給各有關(guān)科室，加強(qiáng)防范。2022年醫(yī)院不良反應(yīng)監(jiān)測制度模板（二）第一條為加強(qiáng)安全醫(yī)療、安全用藥，規(guī)范全院藥品不良反應(yīng)/事件報(bào)告和監(jiān)測的管理，根據(jù)_藥品管理法、藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測管理辦法制定本制度。第二條全院實(shí)行藥品不良反應(yīng)報(bào)告制度，醫(yī)務(wù)人員應(yīng)按規(guī)定報(bào)告所發(fā)現(xiàn)的藥品不良反應(yīng)/事件。第三條醫(yī)院設(shè)立藥品不良反應(yīng)監(jiān)測小組，藥房臨床科室為藥械不應(yīng)監(jiān)測工作運(yùn)作的常設(shè)部門。第四條醫(yī)護(hù)人員發(fā)

6、現(xiàn)可能與用藥有關(guān)的不良反應(yīng)記錄在藥物不良反應(yīng)/事件登記本上，及時對癥處理并匯報(bào)院領(lǐng)導(dǎo)小組或上報(bào)。第五條醫(yī)護(hù)人員發(fā)現(xiàn)緊急、嚴(yán)重或_的不良事件需要立即報(bào)告藥劑科臨床藥學(xué)室(夜間或節(jié)假日通知總值班)，相關(guān)人員接到報(bào)告后盡快到達(dá)現(xiàn)場進(jìn)行調(diào)查，初步判斷原因并提出處理意見，并及時上報(bào)：1、因用法原因(品種選擇、劑量、用法、配伍等)與相關(guān)人員協(xié)調(diào)解決。2、對疑為藥物不良反應(yīng)的，_填寫不良反應(yīng)報(bào)表并上報(bào)。3、對疑似輸液、輸血、注射、藥物等引起不良后果而導(dǎo)致糾紛的，由醫(yī)務(wù)科牽頭_，相關(guān)部門協(xié)調(diào)解決。醫(yī)患雙方應(yīng)當(dāng)共同對現(xiàn)場實(shí)物進(jìn)行封存和啟封，封存的現(xiàn)場實(shí)物由醫(yī)療機(jī)構(gòu)保管；需要檢驗(yàn)的，應(yīng)當(dāng)由雙方共同指定的、依法具有

7、檢驗(yàn)資格的檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)進(jìn)行檢驗(yàn)。第六條醫(yī)護(hù)人員樹立藥品不良反應(yīng)觀念，學(xué)習(xí)相關(guān)知識，結(jié)合病情和藥物特點(diǎn)(遵照說明書)，慎重選用藥物。用藥前告知病人，藥物治療有風(fēng)_現(xiàn)不適及時告知醫(yī)護(hù)人員。第七條發(fā)現(xiàn)不良事件后，及時處理，進(jìn)行有效嚴(yán)謹(jǐn)?shù)臏贤?，對于緊急、嚴(yán)重或_的不良事件及時報(bào)告處理，防止事態(tài)擴(kuò)大。第八條有關(guān)人員延誤不良反應(yīng)報(bào)告、未采取有效措施控制嚴(yán)重藥品不良反應(yīng)重復(fù)發(fā)生并造成嚴(yán)重后果的，依照有關(guān)規(guī)定給予處分。第九條本制度下列用語的含義是：(一)藥品不良反應(yīng)是指合格藥品在正常用法用量下出現(xiàn)的與用藥目的無關(guān)的或意外的有害反應(yīng)。不良事件是指病人或臨床試驗(yàn)受試者接受一種藥品后出現(xiàn)的不良醫(yī)學(xué)事件，但并不一定與治療有因果關(guān)系。(二)藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測是指藥品不良反應(yīng)的發(fā)現(xiàn)、報(bào)告、評價(jià)和控制的過程。(三)新的藥品不良反應(yīng)是指藥品說明書中未載