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文檔簡介
1、精品醫(yī)學(xué)文檔 精品醫(yī)學(xué)文檔 PAGE PAGE 488精品醫(yī)學(xué)文檔 安徽省三級綜合醫(yī)院評審標(biāo)準(zhǔn)細(xì)則(2012年版)安徽省三級綜合醫(yī)院評審標(biāo)準(zhǔn)細(xì)則(2012年版)適用于三級綜合性公立醫(yī)院,其余各級各類醫(yī)院可參照使用。一、評審結(jié)果表達(dá)的方式(一)評審結(jié)果采用A、B、C、D、E五檔表達(dá)方式。-優(yōu)秀-良好-合格-不合格-不適用,是指衛(wèi)生行政部門根據(jù)醫(yī)院功能任務(wù)未批準(zhǔn)的項(xiàng)目,或同意不設(shè)置的項(xiàng)目。判定原則是要達(dá)到“-良好”檔者,必須先符合“-合格”檔的要求,要到“-優(yōu)秀”,必須先符合“-良好”檔的要求。(二)標(biāo)準(zhǔn)條款的性質(zhì)結(jié)果評分說明的制定遵循循環(huán)原理,即plan,即do,即check,即action,通
2、過質(zhì)量管理計劃的制訂及組織實(shí)現(xiàn)的過程,實(shí)現(xiàn)醫(yī)療質(zhì)量和安全的持續(xù)改進(jìn)。由于標(biāo)準(zhǔn)條款的性質(zhì)不同,結(jié)果表達(dá)如表2。表2 標(biāo)準(zhǔn)條款的性質(zhì)結(jié)果優(yōu)秀良好合格不合格達(dá)標(biāo)率90%達(dá)標(biāo)率80%達(dá)標(biāo)率60%達(dá)標(biāo)率60%完全達(dá)到一般水平以上一般水平一般水平以下有持續(xù)改進(jìn),成效良好有監(jiān)管有結(jié)果有機(jī)制且能有效執(zhí)行僅有制度或規(guī)章或流程,未執(zhí)行僅或全無(三)標(biāo)準(zhǔn)條款的通過要求表3 第一章至第六章獲得通過的要求項(xiàng)目類別第一章至第六章標(biāo)準(zhǔn)條款其中核心條目C級或5分B級或7分A級或10分C級或5分B級或7分A級或10分甲等90%60%20%1O0%70%20%乙等80%50%10%1O0%60%l0%第七章 日常統(tǒng)計學(xué)評價為醫(yī)學(xué)
3、申報書中填寫項(xiàng)目。第一章 堅持醫(yī)院公益性一、醫(yī)院設(shè)置、功能和任務(wù)符合區(qū)域衛(wèi)生規(guī)劃和醫(yī)療機(jī)構(gòu)設(shè)置規(guī)劃的定位和要求評審標(biāo)準(zhǔn)評審要點(diǎn)評審方法111醫(yī)院的功能、任務(wù)和定位明確, 規(guī)模適宜。1111醫(yī)院的功能、任務(wù)和定位明確,保持適度規(guī)模,符合衛(wèi)生行政部門規(guī)定三級醫(yī)院設(shè)置標(biāo)準(zhǔn)。【】醫(yī)院符合衛(wèi)生行政部門規(guī)定三級醫(yī)院設(shè)置標(biāo)準(zhǔn),獲得批準(zhǔn)等級至少正式執(zhí)業(yè)五年以上。(1)開放床位與衛(wèi)生技術(shù)人員之比1115。(2)開放床位與病房護(hù)士之比104。(3)在崗護(hù)士占衛(wèi)生技術(shù)人員總數(shù)50%。按年平均每天住院病人數(shù)核定為開放床位數(shù),與衛(wèi)生技術(shù)人員之比和病房護(hù)士之比?!尽糠稀啊?,并1臨床科室主任具有正高職稱90%。2護(hù)理人員
4、中具有大專及以上學(xué)歷者50%。3平均住院日12天。4保持適宜的床位使用率93%。開放床位明顯大于執(zhí)業(yè)登記床位時,有增加床位的申請記錄。1、臨床科室主任或每單獨(dú)成立病區(qū)的臨床科室主任應(yīng)具有正高職稱90%。2、3、4、現(xiàn)場核查相關(guān)統(tǒng)計指標(biāo)。5、開放床位大于執(zhí)業(yè)登記床位20%時,應(yīng)向上級衛(wèi)生主管部門申請登記?!尽糠稀啊保⑨t(yī)院功能、任務(wù)和定位符合衛(wèi)生區(qū)域規(guī)劃,達(dá)到衛(wèi)生行政部門設(shè)置標(biāo)準(zhǔn)。綜合分析醫(yī)院功能、任務(wù)和定位是否符合衛(wèi)生區(qū)域規(guī)劃,醫(yī)院規(guī)模、管理、人才、技術(shù)、服務(wù)、設(shè)備等是否達(dá)到衛(wèi)生行政部門設(shè)置標(biāo)準(zhǔn)。112醫(yī)院有承擔(dān)服務(wù)區(qū)域內(nèi)急危重癥和疑難疾病診療的設(shè)施設(shè)備、技術(shù)梯隊(duì)與處置能力,醫(yī)學(xué)影像與介入診
5、療部門可提供24小時急診診療服務(wù)。1121主要承擔(dān)急危重癥和疑難疾病的診療。醫(yī)學(xué)影像與介入診療部門可提供24小時急診診療服務(wù)?!尽?有承擔(dān)本轄區(qū)(省、自治區(qū)、直轄市)急危重癥和疑難疾病診療的設(shè)施設(shè)備、技術(shù)梯隊(duì)與處置能力。2急診科獨(dú)立設(shè)置,承擔(dān)本區(qū)域急危重癥的診療。3重癥醫(yī)學(xué)床位數(shù)占醫(yī)院總床位的2%5%。4醫(yī)學(xué)影像與介入診療部門可提供24小時急診診療服務(wù)。1、醫(yī)院有完善的學(xué)科隊(duì)伍及診療設(shè)備,特別是已建立了完善的急診科、重癥醫(yī)學(xué)科等學(xué)科及門診、住院疑難疾病患者診療管理體系。2、急診科獨(dú)立設(shè)置,科主任及臨床醫(yī)師應(yīng)固定執(zhí)業(yè),具有急危重癥診療的水平、設(shè)備及管理流程。3、統(tǒng)計重癥醫(yī)學(xué)床位數(shù)占醫(yī)院總床位比例
6、。4、醫(yī)學(xué)影像(至少包括CT、B超等)與介入診療部門可提供24小時急診診療服務(wù)。【】符合“”,并重癥醫(yī)學(xué)科統(tǒng)一管理全院重癥醫(yī)學(xué)床位,重癥醫(yī)學(xué)床位占醫(yī)院總床位的5%8%,符合重癥收治標(biāo)準(zhǔn)的患者80%。重癥醫(yī)學(xué)科有權(quán)統(tǒng)一協(xié)調(diào)管理全院重癥醫(yī)學(xué)床位,重癥醫(yī)學(xué)床位占醫(yī)院總床位的5%8%,醫(yī)院有完善的重癥收治標(biāo)準(zhǔn),符合重癥收治標(biāo)準(zhǔn)的患者80%。【】符合“”,并重癥醫(yī)學(xué)科床位占醫(yī)院總床位8%,符合重癥收治標(biāo)準(zhǔn)的患者90%?,F(xiàn)場統(tǒng)計符合重癥醫(yī)學(xué)床位總數(shù)及符合重癥收治標(biāo)準(zhǔn)的患者比例二項(xiàng)指標(biāo)。113臨床科室一、二級診療科目設(shè)置、人員梯隊(duì)與診療技術(shù)能力符合省級衛(wèi)生行政部門規(guī)定;重點(diǎn)科室專業(yè)技術(shù)水平與質(zhì)量處于本省前列
7、。1131臨床科室一、二級診療科目設(shè)置、人員梯隊(duì)與診療技術(shù)能力符合省級衛(wèi)生行政部門規(guī)定的標(biāo)準(zhǔn)?!尽?診療科目符合衛(wèi)生行政部門規(guī)定的三級醫(yī)院設(shè)置標(biāo)準(zhǔn)并獲得執(zhí)業(yè)許可登記。2一、二級診療科目設(shè)置、人員梯隊(duì)與診療技術(shù)能力符合省級衛(wèi)生行政部門規(guī)定的標(biāo)準(zhǔn),至少保持在上周期三級醫(yī)院評審時的層次。(提供前一年手術(shù)和住院的前十大病種)1、診療科目至少應(yīng)設(shè)置26個一級、二級專科:包括心血管內(nèi)科、血液內(nèi)科、消化內(nèi)科、內(nèi)分泌內(nèi)科、腎臟內(nèi)科、神經(jīng)內(nèi)科、呼吸內(nèi)科、兒科(含新生兒病房和PICU或NICU)、中醫(yī)科、感染病科、皮膚科、康復(fù)運(yùn)動醫(yī)學(xué)科、腫瘤科、普外科、神經(jīng)外科、心胸外科、泌尿外科、骨科、眼科、耳鼻喉科、口腔科、
8、燒傷整形科、婦科、產(chǎn)科、麻醉科、重癥醫(yī)學(xué)科; 26個專科至少設(shè)20張病床,(不包括重癥醫(yī)學(xué)科)并經(jīng)執(zhí)業(yè)許可登記。2、一、二級診療科目設(shè)置、人員梯隊(duì)與診療技術(shù)能力符合省級衛(wèi)生行政部門規(guī)定的基本標(biāo)準(zhǔn)?!尽糠稀啊?,并有省級衛(wèi)生行政部門批準(zhǔn)的臨床重點(diǎn)專科。臨床重點(diǎn)??浦辽?個,查看批文或證書?!尽糠稀啊?,并有衛(wèi)生部批準(zhǔn)的臨床重點(diǎn)??啤ER床重點(diǎn)??浦辽?個,查看批文或證書。114醫(yī)技科室服務(wù)能滿足臨床科室需要,項(xiàng)目設(shè)置、人員梯隊(duì)與技術(shù)能力符合省級衛(wèi)生行政部門規(guī)定;專業(yè)技術(shù)水平與質(zhì)量處于本省前列。1141醫(yī)技科室服務(wù)能滿足臨床科室需要,項(xiàng)目設(shè)置、人員梯隊(duì)與技術(shù)能力符合省級衛(wèi)生行政部門規(guī)定的標(biāo)準(zhǔn)。【】1
9、醫(yī)院醫(yī)技科室、人員編制、設(shè)備設(shè)施、技術(shù)能力符合省級衛(wèi)生行政部門標(biāo)準(zhǔn)。2全院工程技術(shù)人員占衛(wèi)生技術(shù)人員總數(shù)的比例不低于。1、綜合分析醫(yī)技科室、人員編制、設(shè)備設(shè)施、技術(shù)能力基本符合省級衛(wèi)生行政部門標(biāo)準(zhǔn),滿足臨床需要。2、現(xiàn)場核查全院工程技術(shù)人員占衛(wèi)生技術(shù)人員總數(shù)的比例?!尽糠稀啊保?醫(yī)技科室主任具有正高職稱70%。2醫(yī)技科室實(shí)驗(yàn)室項(xiàng)目完全達(dá)到集中設(shè)置、統(tǒng)一管理、資源共享。3有省級臨床質(zhì)控中心或重點(diǎn)???。1、醫(yī)技科室主任具有正高職稱70%。2、現(xiàn)場查看。3、查看省級臨床質(zhì)控中心或重點(diǎn)??婆幕蜃C書?!尽糠稀啊?,并有國家級臨床質(zhì)控中心或重點(diǎn)???。查看國家級臨床質(zhì)控中心或重點(diǎn)??婆幕蜃C書。二、醫(yī)
10、院內(nèi)部管理機(jī)制科學(xué)規(guī)范評審標(biāo)準(zhǔn)評審要點(diǎn)121堅持公立醫(yī)院公益性,把維護(hù)人民群眾健康權(quán)益放在第一位。1211堅持公立醫(yī)院公益性,把維護(hù)人民群眾健康權(quán)益放在第一位?!尽?醫(yī)院文化建設(shè)和服務(wù)宗旨、院訓(xùn)、發(fā)展規(guī)劃體現(xiàn)堅持公立醫(yī)院公益性,把維護(hù)人民群眾健康權(quán)益放在第一位。2有保障基本醫(yī)療服務(wù)的相關(guān)制度與規(guī)范。3參加并完成各級衛(wèi)生行政部門指定的社會公益項(xiàng)目,有評審前三年完成項(xiàng)目數(shù)量、參加的醫(yī)務(wù)人員總?cè)舜巍①Y金支持等資料。(1)各類扶貧、防病、促進(jìn)基層醫(yī)療衛(wèi)生事業(yè)項(xiàng)目。(2)完成邊遠(yuǎn)地區(qū)醫(yī)療服務(wù)援助項(xiàng)目。(3)開展或舉辦多種形式社會公益性活動(如義診、健康咨詢、募捐等)。(4)其他項(xiàng)目。1、現(xiàn)場查看醫(yī)院文化
11、建設(shè)和服務(wù)宗旨、院訓(xùn)、發(fā)展規(guī)劃等能處處體現(xiàn)堅持公立醫(yī)院公益性,把維護(hù)人民群眾健康權(quán)益放在第一位。2、完善普通門診、合理檢查、檢查互認(rèn)及基本用藥等管理,有嚴(yán)格控制高值耗材、特需服務(wù)等管理制度并規(guī)范落實(shí),保障基本醫(yī)療服務(wù)。3、查看評審前三年指定社會公益項(xiàng)目完成情況和積極創(chuàng)新自選社會公益性活動相關(guān)資料?!尽糠稀啊?,并1有深化改革,堅持“以病人為中心”,優(yōu)化質(zhì)量、優(yōu)化服務(wù)、降低成本、控制費(fèi)用的措施。2評審前三年所參與或開展的各類社會公益活動受到政府、媒體、社會好評或獲得嘉獎。1、醫(yī)院堅持“以病人為中心”, 深化改革,積極完成各項(xiàng)創(chuàng)建工作,在質(zhì)量安全、優(yōu)化服務(wù)、降低成本、控制費(fèi)用等方面具有完善的管理措
12、施。2、查看文件、證書、獎狀及各種新聞報道。【】符合“”,并1深化公立醫(yī)院改革取得成效。2社會調(diào)查滿意度高。1、查看深化公立醫(yī)院改革取得成效資料。2、創(chuàng)新滿意度調(diào)查,至少每季定期分析,持續(xù)改進(jìn),社會調(diào)查滿意度90%。122按照規(guī)范開展住院醫(yī)師規(guī)范化培訓(xùn)工作,做到制度、師資與經(jīng)費(fèi)落實(shí),做好培訓(xùn)基地建設(shè)。1221按照規(guī)范開展住院醫(yī)師規(guī)范化培訓(xùn)工作,做到制度、師資與經(jīng)費(fèi)落實(shí),做好培訓(xùn)基地建設(shè)【】1具備臨床住院醫(yī)師培訓(xùn)基地的資質(zhì)。2有住院醫(yī)師規(guī)范化培訓(xùn)計劃、具體實(shí)施方案,包括:師資、經(jīng)費(fèi)、培訓(xùn)空間等支持細(xì)則。3課程設(shè)計、培訓(xùn)內(nèi)容、考核符合住院醫(yī)師規(guī)范化培訓(xùn)要求。4嚴(yán)格執(zhí)行住院醫(yī)師規(guī)范化培訓(xùn)計劃,定期評
13、估總結(jié)。1、現(xiàn)場查看條件及批文或證書。2、住院醫(yī)師規(guī)范化培訓(xùn)有具體管理部門、人員、制度、培訓(xùn)計劃、實(shí)施方案,包括:師資、經(jīng)費(fèi)、培訓(xùn)空間等。3、現(xiàn)場查看相關(guān)資料。4、查看住院醫(yī)師規(guī)范化培訓(xùn)計劃落實(shí)情況,至少每年開展2次評估總結(jié)。【】符合“”,并定期征求參加培訓(xùn)的住院醫(yī)師及輸送單位對住院醫(yī)師規(guī)范化培訓(xùn)工作的意見和建議。每年至少開展2次征求參加培訓(xùn)的住院醫(yī)師及輸送單位對住院醫(yī)師規(guī)范化培訓(xùn)工作的意見和建議?!尽糠稀啊?,并根據(jù)定期總結(jié)和征求意見,持續(xù)改進(jìn)住院醫(yī)師規(guī)范化培訓(xùn)。能根據(jù)定期總結(jié)和征求的意見,持續(xù)改進(jìn)住院醫(yī)師規(guī)范化培訓(xùn)工作。123將推進(jìn)規(guī)范診療、臨床路徑管理和單病種質(zhì)量控制作為推動醫(yī)療質(zhì)量持續(xù)
14、改進(jìn)的重點(diǎn)項(xiàng)目。1231將推進(jìn)規(guī)范診療、臨床路徑管理和單病種質(zhì)量控制作為推動醫(yī)療質(zhì)量持續(xù)改進(jìn)的重點(diǎn)項(xiàng)目?!尽?根據(jù)臨床路徑管理指導(dǎo)原則(試行),遵循循證醫(yī)學(xué)原則,結(jié)合本院實(shí)際篩選病種,制定本院臨床路徑實(shí)施方案。2根據(jù)衛(wèi)生部發(fā)布的單病種質(zhì)量指標(biāo),結(jié)合本院實(shí)際,制定實(shí)施方案。3醫(yī)院有診療指南、操作規(guī)范以及相關(guān)質(zhì)量管理方案。1、查看醫(yī)院臨床路徑實(shí)施方案,完成指令任務(wù)并積極拓展篩選病種開展臨床路徑管理工作。2、查看醫(yī)院單病種質(zhì)量管理相關(guān)規(guī)定,完成指令任務(wù)并積極拓展篩選病種開展單病種質(zhì)量管理工作。3、查看醫(yī)院診療指南、操作規(guī)范以及相關(guān)質(zhì)量管理方案并及時修訂?!尽糠稀啊保⒂袑iT部門和人員對診療規(guī)范、臨
15、床路徑和單病種管理的執(zhí)行情況定期檢查分析,及時反饋,改進(jìn)。至少每季有專門部門和人員對診療規(guī)范、臨床路徑和單病種管理的執(zhí)行情況定期檢查分析,及時反饋,改進(jìn)的資料。【】符合“”,并1開展臨床路徑試點(diǎn)專業(yè)和病種數(shù)、符合進(jìn)入臨床路徑患者入組率、入組后完成率符合要求。2心肌梗死、心衰、腦梗死、肺炎、髖、膝關(guān)節(jié)置換術(shù)、冠狀動脈旁路移植術(shù)實(shí)行單病種規(guī)范管理,有完整的管理資料。3有信息化支持臨床路徑管理、單病種管理。1、現(xiàn)場統(tǒng)計臨床路徑管理的相關(guān)資料是否符合要求。2、積極開展單病種規(guī)范管理,完成指令任務(wù)并積極拓展篩選病種開展單病種質(zhì)量管理工作,有完整的管理資料。3、有信息化支持臨床路徑管理、單病種管理,整體管
16、理水平較高。124提高工作績效,優(yōu)化醫(yī)療服務(wù)系統(tǒng)與流程,縮短平均住院日、縮短患者診療等候時間。1241提高工作效率,優(yōu)化醫(yī)療服務(wù)流程,縮短患者診療等候時間和住院天數(shù)。【】1對醫(yī)療服務(wù)流程中存在的問題有系統(tǒng)調(diào)研。2對影響醫(yī)院平均住院日的瓶頸問題有系統(tǒng)調(diào)研。3有根據(jù)調(diào)研結(jié)果采取縮短患者診療等候時間和住院天數(shù)的措施。1、至少每季開展一次對醫(yī)療服務(wù)流程中存在的問題有系統(tǒng)調(diào)研資料。2、至少每季開展一次對影響醫(yī)院平均住院日的瓶頸問題有系統(tǒng)調(diào)研資料。3、現(xiàn)場查看根據(jù)調(diào)研結(jié)果采取縮短患者診療等候時間和住院天數(shù)的措施資料。【】符合“”,并醫(yī)院從系統(tǒng)管理、流程再造等方面通過多部門協(xié)作,落實(shí)整改措施,優(yōu)化服務(wù)流程,
17、提高工作效率,縮短患者診療等候時間和住院時間。根據(jù)系統(tǒng)調(diào)研,醫(yī)院從系統(tǒng)管理、流程再造等方面通過多部門協(xié)作,落實(shí)整改措施,優(yōu)化服務(wù)流程,提高工作效率,縮短患者診療等候時間和住院時間?!尽糠稀啊?,并1門診等候時間縮短,無排長隊(duì)現(xiàn)象。2醫(yī)技普通檢查當(dāng)天完成,檢驗(yàn)當(dāng)天出具報告,特殊檢查縮短預(yù)約時間。3近五年住院天數(shù)有降低趨勢。1門診掛號、收費(fèi)、取藥等候時間10分鐘,門診診療等候20人,積極開展預(yù)約門診或增加診療醫(yī)師。2公示檢查及出具報告時間,普通檢查當(dāng)天完成,當(dāng)天出具報告,特殊檢查縮短預(yù)約時間48小時。3近五年住院天數(shù)逐步降低。125按照 HYPERLINK /publicfiles/busines
18、s/htmlfiles/mohywzc/s3586/200912/45395.htm t _parent 國家基本藥物臨床應(yīng)用指南和國家基本藥物處方集及醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品使用管理有關(guān)規(guī)定,規(guī)范醫(yī)師處方行為,確保基本藥物的優(yōu)先合理使用。1251按照 HYPERLINK /publicfiles/business/htmlfiles/mohywzc/s3586/200912/45395.htm t _parent 國家基本藥物臨床應(yīng)用指南和國家基本藥物處方集及醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品使用管理有關(guān)規(guī)定,規(guī)范醫(yī)師處方行為,確?;舅幬锏膬?yōu)先合理使用?!尽?有貫徹落實(shí) HYPERLINK /publicfiles/bus
19、iness/htmlfiles/mohywzc/s3586/200912/45395.htm t _parent 國家基本藥物臨床應(yīng)用指南和國家基本藥物處方集,優(yōu)先使用國家基本藥物的的相關(guān)規(guī)定及監(jiān)督體系。2有專門人員定期對醫(yī)師處方是否優(yōu)先合理使用基本藥物進(jìn)行督查、分析及反饋。1、醫(yī)院根據(jù) HYPERLINK /publicfiles/business/htmlfiles/mohywzc/s3586/200912/45395.htm t _parent 國家基本藥物臨床應(yīng)用指南和國家基本藥物處方集,制定了貫徹落實(shí)優(yōu)先使用國家基本藥物的相關(guān)規(guī)定并建立了監(jiān)督落實(shí)體系。2、有專門人員每月對醫(yī)師處方是否
20、優(yōu)先合理使用基本藥物進(jìn)行督查、分析及反饋資料?!尽糠稀啊?,并有主管職能部門定期對優(yōu)先使用國家基本藥物情況進(jìn)行總結(jié)分析、調(diào)整反饋,滿足基本醫(yī)療服務(wù)需要。主管職能部門每月對優(yōu)先使用國家基本藥物情況進(jìn)行集中總結(jié)分析、調(diào)整反饋,滿足基本醫(yī)療服務(wù)需要。【】符合“”,并1國家基本藥品目錄列入醫(yī)院用藥目錄,有相應(yīng)的采購、庫存量。2對享有基本醫(yī)療服務(wù)對象使用國家基本藥物(門診、住院)的比例符合省衛(wèi)生行政部門的規(guī)定。1國家基本藥品目錄列入醫(yī)院用藥目錄,藥品品種應(yīng)覆蓋基本藥物品種總數(shù)80%,有相應(yīng)的采購、庫存量,滿足臨床醫(yī)療服務(wù)需要。2全院基本藥物使用金額比例15%,對享有基本醫(yī)療服務(wù)對象使用國家基本藥物品種(
21、門診、住院)的比例30%。126控制公立醫(yī)院特需服務(wù)規(guī)模。1261控制公立醫(yī)院特需服務(wù)規(guī)模?!尽?有控制公立醫(yī)院特需服務(wù)規(guī)模措施與動態(tài)管理機(jī)制。2特需服務(wù)規(guī)模占全院服務(wù)規(guī)模10%。1醫(yī)院有嚴(yán)格的特需服務(wù)控制措施與動態(tài)管理機(jī)制。2特需服務(wù)收入占全院服務(wù)收入10%?!尽糠稀啊?,并1特需門診量不超過專家門診量10%。2住院特需床位數(shù)量占開放床位數(shù)7%。現(xiàn)場抽查統(tǒng)計?!尽糠稀啊?,并1特需門診總量占總門診量5%。2住院特需床位數(shù)量占開放床位數(shù)5%?,F(xiàn)場抽查統(tǒng)計。三、承擔(dān)公立醫(yī)院與基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)對口協(xié)作等政府指令性任務(wù)評審標(biāo)準(zhǔn)評審要點(diǎn)評審方法131將對口支援縣醫(yī)院和鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院(以下簡稱受援醫(yī)院)和支援社
22、區(qū)衛(wèi)生服務(wù)工作納入院長目標(biāo)責(zé)任制與醫(yī)院年度工作計劃,有實(shí)施方案,專人負(fù)責(zé)。1311將對口支援縣醫(yī)院和鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院(以下簡稱受援醫(yī)院)及支援社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)工作納入院長目標(biāo)責(zé)任制與醫(yī)院年度工作計劃,有實(shí)施方案,專人負(fù)責(zé)。(重點(diǎn))【】1支援下級醫(yī)院工作納入院長目標(biāo)責(zé)任制管理,有計劃和具體實(shí)施方案。 2有專門部門和人員負(fù)責(zé)下級醫(yī)院支援協(xié)調(diào)工作。3針對受援醫(yī)院的需求,制訂重點(diǎn)扶持計劃并組織實(shí)施,在一、二級專業(yè)中選擇23個重點(diǎn),實(shí)施系統(tǒng)的技術(shù)指導(dǎo)、人才培養(yǎng)及管理幫扶。4參與支援下級醫(yī)院服務(wù)納入各級人員晉升考評內(nèi)容。 【】查與對口受援醫(yī)院簽訂幫扶協(xié)議,有專(兼)職部門或人員負(fù)責(zé)此項(xiàng)工作(查文件),有切實(shí)可行的幫
23、扶計劃,支援人員晉升材料中有幫扶內(nèi)容。【】符合“”,并受援醫(yī)院提供與支援醫(yī)院計劃相對應(yīng)的醫(yī)院管理、學(xué)科建設(shè)、醫(yī)療質(zhì)量與安全等方面的總結(jié)并有數(shù)據(jù)說明,切實(shí)提高幫扶效果?!尽糠稀啊?,并受援醫(yī)院提供與支援醫(yī)院計劃相對應(yīng)的重點(diǎn)專科建設(shè)總結(jié)并有數(shù)據(jù)說明?!尽糠稀啊?,并主管部門加強(qiáng)對口支援工作監(jiān)督管理,尤其是醫(yī)院管理、學(xué)科建設(shè)、醫(yī)療質(zhì)量與安全等方面,定期對受援情況進(jìn)行實(shí)地檢查總結(jié),提高幫扶效果。【】符合“”,并通過三年對口幫扶,使受援縣醫(yī)院整體達(dá)到二級甲等醫(yī)院水平。原來受援醫(yī)院是二級甲等醫(yī)院的,通過幫扶,其重點(diǎn)??平ㄔO(shè)取得顯著成效。132承擔(dān)政府分配的為社區(qū)、農(nóng)村培養(yǎng)人才的指令性任務(wù),制定相關(guān)的制度、
24、培訓(xùn)方案,并有具體措施予以保障。1321承擔(dān)政府分配的為社區(qū)、農(nóng)村培養(yǎng)人才的指令性任務(wù),制定相關(guān)的制度、培訓(xùn)方案,并有具體措施予以保障?!尽?對政府指令的社區(qū)、農(nóng)村人才培養(yǎng)任務(wù),有相關(guān)制度和具體措施予以保障。2有每年為社區(qū)、農(nóng)村培養(yǎng)人才項(xiàng)目的實(shí)施計劃,并組織實(shí)施。3有“醫(yī)師晉升主治或副主任醫(yī)師職稱前到農(nóng)村累計服務(wù)一年”的明確規(guī)定。4到農(nóng)村服務(wù)醫(yī)師人數(shù)占符合晉升條件人數(shù)比例60%?!尽坎楣歉舍t(yī)師培訓(xùn)及其他政府指令的社區(qū)、農(nóng)村人才培養(yǎng)任務(wù)醫(yī)院相關(guān)實(shí)施計劃及文件;參加各項(xiàng)衛(wèi)生支農(nóng)項(xiàng)目醫(yī)師人數(shù)占符合晉升條件人數(shù)比例60%。【】符合“”,并骨干醫(yī)師培訓(xùn)及其他政府指令的社區(qū)、農(nóng)村人才培養(yǎng)任務(wù)有學(xué)員名單、授
25、課課件、學(xué)時、考核和總結(jié),參加各項(xiàng)衛(wèi)生支農(nóng)項(xiàng)目醫(yī)師人數(shù)占符合晉升條件人數(shù)比例60%?!尽糠稀啊保⒓痈黜?xiàng)衛(wèi)生支農(nóng)項(xiàng)目醫(yī)師人數(shù)占符合晉升條件人數(shù)比例90%,獲得各級政府肯定或表揚(yáng)、獎勵?!尽糠稀啊保?主管職能部門加強(qiáng)對農(nóng)村、社區(qū)人才培養(yǎng)工作監(jiān)督管理,對培養(yǎng)效果進(jìn)行追蹤評價。2有完整的項(xiàng)目培養(yǎng)資料,包括學(xué)員名單、授課課件、學(xué)時、考核和評價等。3到農(nóng)村服務(wù)醫(yī)師人數(shù)占符合晉升條件人數(shù)比例70%?!尽糠稀啊?,并1到農(nóng)村服務(wù)醫(yī)師人數(shù)占符合晉升條件人數(shù)比例90%。2有關(guān)人才培養(yǎng)的指令性項(xiàng)目實(shí)施效果良好,受訓(xùn)學(xué)員滿意度高,獲得各級政府肯定或表揚(yáng)、獎勵等。133根據(jù)中華人民共和國傳染病防治法和突發(fā)公共
26、衛(wèi)生事件應(yīng)急條例等相關(guān)法律法規(guī)承擔(dān)傳染病的發(fā)現(xiàn)、救治、報告、預(yù)防等任務(wù)。1331根據(jù)中華人民共和國傳染病防治法和突發(fā)公共衛(wèi)生事件應(yīng)急條例等相關(guān)法律法規(guī)承擔(dān)傳染病的發(fā)現(xiàn)、救治、報告、預(yù)防等任務(wù)?!尽?有專門部門依據(jù)法律法規(guī)和規(guī)章、規(guī)范負(fù)責(zé)傳染病管理工作。2有指定人員負(fù)責(zé)傳染病疫情監(jiān)控、報告以及傳染病預(yù)防工作。3對發(fā)現(xiàn)的法定傳染病患者、病原攜帶者、疑似患者的密切接觸者采取必要的治療和控制措施。4對本單位內(nèi)被傳染病病原體污染的場所、物品以及醫(yī)療廢物實(shí)施消毒和無害化處置。5有傳染病預(yù)檢、分診制度,對傳染病患者、疑似傳染病患者應(yīng)當(dāng)引導(dǎo)至相對隔離的分診點(diǎn)進(jìn)行初診。6有對特定傳染病的特定人群實(shí)行醫(yī)療救助的相
27、關(guān)制度和保障措施。7依照規(guī)定為特定對象(如結(jié)核病、艾滋病等)提供醫(yī)療救助服務(wù)?!尽坎獒t(yī)院文件有專門部門負(fù)責(zé)傳染病管理工作,現(xiàn)場查看網(wǎng)絡(luò)直報系統(tǒng)和專門部門、專門工作人員工作情況,對特定傳染病的特定人群醫(yī)療救助的相關(guān)制度,現(xiàn)場檢查傳染病預(yù)檢、分診點(diǎn)和對特定傳染病的特定人群醫(yī)療救助服務(wù)。【】符合“”,并現(xiàn)場查看傳染病收治情況和醫(yī)護(hù)人員消毒隔離制度和醫(yī)療廢物處理落實(shí)情況?!尽糠稀啊保z查當(dāng)?shù)谻DC對該醫(yī)院前1年傳染病管理檢查結(jié)果通報?!尽糠稀啊?,并門診、住院診療信息登記完整,傳染病報告、診療和消毒隔離、醫(yī)療廢物處理規(guī)范?!尽糠稀啊保⒅鞴懿块T對傳染病管理定期監(jiān)督檢查、總結(jié)分析,持續(xù)改進(jìn)傳染病管
28、理,無傳染病漏報,無管理原因?qū)е聜魅静〔ドⅰ?34建立院前急救與院內(nèi)急診“綠色通道”,有效銜接的工作流程。1341建立院前急救與院內(nèi)急診“綠色通道”,有效銜接的工作流程。(重點(diǎn))【】1有院前急救與院內(nèi)急診“綠色通道”有效銜接的工作流程。2有急診與住院連貫的醫(yī)療服務(wù)標(biāo)準(zhǔn)與流程。3醫(yī)院急診護(hù)士與“120”急救人員、病房間有嚴(yán)格的交接制度、規(guī)范患者轉(zhuǎn)接及工作記錄。【】現(xiàn)場查急診“綠色通道”與院前急救和住院工作流程及交接工作記錄。【】符合“”,并1有多部門、多科室的協(xié)調(diào)機(jī)制,保障多發(fā)傷、復(fù)合傷、疑難病例的搶救治療。2有“綠色通道”病情分級和危急重癥優(yōu)先的診治的相關(guān)規(guī)定,保證急診手術(shù)流程暢通,并有妥善處
29、理如下患者的工作流程:(1)特殊人群:“三無”人員、可疑急性呼吸道傳染病隔離者。(2)特殊病種:嚴(yán)重創(chuàng)傷和急性冠脈綜合征及腦血管意外等。(3)群體性(3人以上)傷、病、中毒等情況。【】符合“”,并查看急診記錄,有多部門、多科室的協(xié)調(diào)機(jī)制,保障多發(fā)傷、復(fù)合傷、疑難病例的搶救治療。查看醫(yī)院急診病情分級和危急重癥優(yōu)先的診治的相關(guān)規(guī)定,現(xiàn)場查看急診搶救工作流程。【】符合“”,并醫(yī)院分管急診科領(lǐng)導(dǎo)及相關(guān)科室對急診科進(jìn)行定期監(jiān)督檢查并提出改進(jìn)建議,急診科有改進(jìn)反饋,查原始記錄。【】符合“”,并主管職能部門對急診綠色通道實(shí)施情況定期督導(dǎo)檢查、持續(xù)改進(jìn)急診搶救工作。135開展健康教育與健康促進(jìn)、健康咨詢等多種
30、形式的公益性社會活動。1351開展健康教育與健康促進(jìn)、健康咨詢等多種形式的公益性社會活動。【】1有針對本地區(qū)人群健康狀況特點(diǎn)開展健康教育與健康促進(jìn)以及健康咨詢等公益性活動。 2有接受各級行政部門指令或醫(yī)院自發(fā)組織的社會公益活動。3醫(yī)院有開展禁止吸煙宣教和督查,全院各處設(shè)有醒目統(tǒng)一的禁煙標(biāo)志?!尽吭簝?nèi)實(shí)地查看合理設(shè)置健康教育宣傳欄,提供健康教育處方,方便患者了解健康知識,設(shè)有醒目統(tǒng)一的禁煙標(biāo)志?!尽糠稀啊?,并查看原始材料(課件、照片等)一年不少于兩次開展社區(qū)健康教育與健康促進(jìn),對開展健康教育、健康促進(jìn)、健康咨詢等公益性活動?!尽糠稀啊?,并醫(yī)院內(nèi)無任何吸煙行為。【】符合“”,并開展社區(qū)健康教育
31、與健康促進(jìn),對開展健康教育、健康促進(jìn)、健康咨詢等公益性活動有定期效果評價,持續(xù)改進(jìn)?!尽糠稀啊?,并醫(yī)院達(dá)到無煙醫(yī)院標(biāo)準(zhǔn)。136在基本醫(yī)療保障制度框架內(nèi),醫(yī)院應(yīng)建立與實(shí)施雙向轉(zhuǎn)診制度與相關(guān)服務(wù)流程。1361在國家醫(yī)療保險制度、新型農(nóng)村合作醫(yī)療制度框架內(nèi),醫(yī)院應(yīng)建立與實(shí)施雙向轉(zhuǎn)診制度與相關(guān)服務(wù)流程?!尽吭趪裔t(yī)療保險制度、新型農(nóng)村合作醫(yī)療制度框架內(nèi),醫(yī)院建立與實(shí)施雙向轉(zhuǎn)診制度與相關(guān)服務(wù)流程,有完整的相關(guān)資料?!尽坎榭瘁t(yī)院相關(guān)文件,有與轉(zhuǎn)診醫(yī)院簽訂雙向轉(zhuǎn)診協(xié)議?!尽糠稀啊保⑨t(yī)院主管部門對轉(zhuǎn)診病人有記錄、有效果評價?!尽糠稀啊保⑨t(yī)院于轉(zhuǎn)診醫(yī)院定期(一年不少于2次)溝通轉(zhuǎn)診工作意見,并互相反饋
32、,查原始記錄?!尽糠稀啊保⒅鞴懿块T對雙向轉(zhuǎn)診結(jié)果追蹤隨訪、總結(jié)分析及效果評價?!尽糠稀啊?,并轉(zhuǎn)診單位間有定期的聯(lián)席會制度,加強(qiáng)協(xié)作,共同改進(jìn)雙向轉(zhuǎn)診工作。137根據(jù)統(tǒng)計法與衛(wèi)生行政部門規(guī)定,完成醫(yī)院基本運(yùn)行狀況、醫(yī)療技術(shù)、診療信息和臨床用藥監(jiān)測信息等相關(guān)數(shù)據(jù)報送工作,數(shù)據(jù)真實(shí)可靠。1371根據(jù)統(tǒng)計法與衛(wèi)生行政部門規(guī)定,完成醫(yī)院基本運(yùn)行狀況、醫(yī)療技術(shù)、診療信息和臨床用藥監(jiān)測信息等相關(guān)數(shù)據(jù)報送工作,數(shù)據(jù)真實(shí)可靠?!尽?有向衛(wèi)生行政部門報送的數(shù)據(jù)與其他信息的制度與流程,按規(guī)定完成醫(yī)院基本運(yùn)行狀況、醫(yī)療技術(shù)、診療信息和臨床用藥等相關(guān)信息報送工作。2有保證信息真實(shí)、可靠、完整的具體核查措施?!尽坑?/p>
33、網(wǎng)路直報信息系統(tǒng),或按照衛(wèi)生行政部門要求報送數(shù)據(jù)與其他信息的制度與流程。【】符合“”,并查文件,有信息報送前審核程序和問責(zé)制,查看原始報送數(shù)據(jù)有審核程序。【】符合“”,并查看衛(wèi)生行政部門或統(tǒng)計部門反饋意見,無錯誤或重大錯誤?!尽糠稀啊?,并落實(shí)信息報送前的審核程序,實(shí)行信息報告問責(zé)制?!尽糠稀啊?,并1當(dāng)?shù)匦l(wèi)生行政或統(tǒng)計部門提供信息顯示,近三年內(nèi):(1)未發(fā)生統(tǒng)計數(shù)據(jù)上報信息錯誤。(2)未出現(xiàn)瞞報或報送虛假數(shù)據(jù)現(xiàn)象。四、應(yīng)急管理評審標(biāo)準(zhǔn)評審要點(diǎn)141遵守國家法律、法規(guī),嚴(yán)格執(zhí)行各級政府制定的應(yīng)急預(yù)案。服從指揮,承擔(dān)突發(fā)公共事件的緊急醫(yī)療救援任務(wù)和配合突發(fā)公共衛(wèi)生事件防控工作。1411遵守國家法
34、律、法規(guī),嚴(yán)格執(zhí)行各級政府制定的應(yīng)急預(yù)案,承擔(dān)突發(fā)公共事件的醫(yī)療救援和突發(fā)公共衛(wèi)生事件防控工作?!尽?各級各類人員了解國家有關(guān)法律、法規(guī)和各級政府制定的應(yīng)急預(yù)案的內(nèi)容。2醫(yī)院明確在應(yīng)對突發(fā)事件中應(yīng)發(fā)揮的功能和承擔(dān)的任務(wù)。3根據(jù)衛(wèi)生行政部門指令承擔(dān)突發(fā)公共事件的醫(yī)療救援。4根據(jù)衛(wèi)生行政部門指令承擔(dān)突發(fā)公共衛(wèi)生事件防控工作。5有完備的應(yīng)急響應(yīng)機(jī)制?!尽砍椴?名行政管理人員和1名醫(yī)護(hù)員工對相關(guān)內(nèi)容的掌握情況。按照衛(wèi)生行政部門指令參與突發(fā)事件處置?!尽糠稀啊保⑨t(yī)院有專(兼)職部門負(fù)責(zé)應(yīng)急工作,并熟悉各項(xiàng)預(yù)案和流程,有接受衛(wèi)生行政部門指令派遣參與突發(fā)事件處理的原始資料?!尽糠稀啊?,并對參與的每一例
35、醫(yī)療救援或防控工作均有總結(jié)分析?!尽糠稀啊保?有主管職能部門負(fù)責(zé)應(yīng)急管理工作,相關(guān)人員熟悉應(yīng)急預(yù)案以及醫(yī)院的執(zhí)行流程。2有參與突發(fā)事件醫(yī)療救援和突發(fā)公共衛(wèi)生事件防控工作的完整資料。【】符合“”,并對參與的每一例醫(yī)療救援或防控工作均有總結(jié)分析,持續(xù)改進(jìn)應(yīng)急管理工作。142加強(qiáng)領(lǐng)導(dǎo),成立醫(yī)院應(yīng)急工作領(lǐng)導(dǎo)小組,建立醫(yī)院應(yīng)急指揮系統(tǒng),落實(shí)責(zé)任,建立并不斷完善醫(yī)院應(yīng)急管理的機(jī)制。1421建立健全醫(yī)院應(yīng)急管理組織和應(yīng)急指揮系統(tǒng),負(fù)責(zé)醫(yī)院應(yīng)急管理工作。(重點(diǎn))【】1有醫(yī)院應(yīng)急工作領(lǐng)導(dǎo)小組,負(fù)責(zé)醫(yī)院應(yīng)急管理。2有醫(yī)院應(yīng)指揮系統(tǒng),院長是醫(yī)院應(yīng)急管理的第一責(zé)任人。3主管職能部門負(fù)責(zé)日常應(yīng)急管理工作。4有各部門
36、、各科室負(fù)責(zé)人在應(yīng)急工作中的具體職責(zé)與任務(wù)。5醫(yī)院總值班有應(yīng)急管理的明確職責(zé)和流程。6有應(yīng)急隊(duì)伍,人員構(gòu)成合理,職責(zé)明確。7相關(guān)人員知曉本部門、本崗位的履職要求?!尽坎槲募?,醫(yī)院建立突發(fā)公共事件的醫(yī)療救援和突發(fā)公共衛(wèi)生事件防控工作組織,有明確的職責(zé)分工和流程,有應(yīng)急處理隊(duì)伍,抽查應(yīng)急隊(duì)伍成員2名,知曉所承擔(dān)的職責(zé)。【】符合“”,并1有院內(nèi)、外和院內(nèi)各部門、各科室間的協(xié)調(diào)機(jī)制,有明確的協(xié)調(diào)部門和協(xié)調(diào)人。2有信息報告和信息發(fā)布相關(guān)制度。3應(yīng)急隊(duì)伍組成垂直和水平關(guān)系明晰,跨度合理,覆蓋應(yīng)急反應(yīng)的各個方面,確保應(yīng)急行動的協(xié)調(diào)和高效,能夠得到后勤系統(tǒng)和醫(yī)學(xué)裝備部門的支持。【】符合“”,并有專門部門和專人
37、負(fù)責(zé)院內(nèi)外突發(fā)事件協(xié)調(diào),應(yīng)急隊(duì)伍結(jié)構(gòu)合理,有專人負(fù)責(zé)信息上報工作,有后勤系統(tǒng)和醫(yī)學(xué)裝備部門人員參加。【】符合“”,并查原始資料,對應(yīng)急事件演練和實(shí)踐有分析、總結(jié)和改進(jìn)措施,按照法律法規(guī)和上級部門要求(授權(quán)文件)對信息進(jìn)行發(fā)布?!尽糠稀啊保?有應(yīng)急演練或應(yīng)急實(shí)踐總結(jié)分析,對應(yīng)急指揮系統(tǒng)的效能進(jìn)行評價,持續(xù)改進(jìn)應(yīng)急管理工作。2有新聞發(fā)言人制度,根據(jù)法律法規(guī)和有關(guān)部門授權(quán)履行信息發(fā)布。143明確醫(yī)院需要應(yīng)對的主要突發(fā)事件策略,制定和完善各類應(yīng)急預(yù)案,提高快速反應(yīng)能力。1431開展災(zāi)害易損性分析,明確醫(yī)院需要應(yīng)對的主要突發(fā)事件及應(yīng)對策略。(重點(diǎn))【】組織有關(guān)人員對醫(yī)院面臨的各種潛在危害加以識別,進(jìn)
38、行風(fēng)險評估和分類排序,明確應(yīng)對的重點(diǎn)?!尽酷t(yī)院對預(yù)防安全生產(chǎn)和非醫(yī)源性損傷有明確的文件要求?!尽糠稀啊?,并有災(zāi)害性(如火災(zāi)、水災(zāi)、地震等)對醫(yī)院可能造成的影響有分析和應(yīng)急措施?!尽糠稀啊?,并醫(yī)院至少一年2次對相應(yīng)的應(yīng)急預(yù)案進(jìn)行適時修訂并開展培訓(xùn)?!尽糠稀啊?,并有災(zāi)害易損性分析報告,對突發(fā)事件可能造成的影響以及醫(yī)院的承受能力進(jìn)行系統(tǒng)分析,提出加強(qiáng)醫(yī)院應(yīng)急管理的措施。【】符合“”,并定期進(jìn)行災(zāi)害易損性分析,對應(yīng)對的重點(diǎn)進(jìn)行調(diào)整,對相應(yīng)預(yù)案進(jìn)行修訂,并開展再培訓(xùn)與教育。1432編制各類應(yīng)急預(yù)案。(重點(diǎn))【】1根據(jù)災(zāi)害易損性分析的結(jié)果制訂各種專項(xiàng)預(yù)案,明確應(yīng)對不同突發(fā)公共事件的標(biāo)準(zhǔn)操作程序。2制
39、訂醫(yī)院應(yīng)對各類突發(fā)事件的總體預(yù)案和部門預(yù)案,明確在應(yīng)急狀態(tài)下各個部門的責(zé)任和各級各類人員的職責(zé)以及應(yīng)急反應(yīng)行動的程序。3有節(jié)假日及夜間應(yīng)急相關(guān)工作預(yù)案,配備充分的應(yīng)急處理資源,包括人員、應(yīng)急物資、應(yīng)急通訊工具等?!尽坑邢鄳?yīng)的應(yīng)急預(yù)案(參照 HYPERLINK /view/2507959.htm t _blank 國家突發(fā)公共事件總體應(yīng)急預(yù)案),對節(jié)假日有應(yīng)急處理機(jī)制?!尽糠稀啊?,并編制醫(yī)院應(yīng)急預(yù)案手冊,抽查2名醫(yī)院職工是否知曉本部門和本崗位相關(guān)職責(zé)與流程?!尽糠稀啊?,并醫(yī)院至少一年2次對相應(yīng)的應(yīng)急預(yù)案?!尽糠稀啊?,并編制醫(yī)院應(yīng)急預(yù)案手冊,方便員工隨時查閱,各部門各級各類人員知曉本部門和本
40、崗位相關(guān)職責(zé)與流程?!尽糠稀啊?,并定期并及時修訂總體預(yù)案和專項(xiàng)預(yù)案,持續(xù)完善。144開展應(yīng)急培訓(xùn)和演練,提高各級、各類人員的應(yīng)急素質(zhì)和醫(yī)院的整體應(yīng)急能力。1441開展全員應(yīng)急培訓(xùn)和演練,提高各級、各類人員的應(yīng)急素質(zhì)和醫(yī)院的整體應(yīng)急能力。【】1醫(yī)院有安全知識及應(yīng)急技能培訓(xùn)及考核計劃,定期對各級各類人員進(jìn)行應(yīng)急相關(guān)法律、法規(guī)、預(yù)案及應(yīng)急知識、技能和能力的培訓(xùn),組織考核。2各科室、部門每年至少組織一次系統(tǒng)的防災(zāi)訓(xùn)練。3開展各類突發(fā)事件的總體預(yù)案和專項(xiàng)預(yù)案應(yīng)急演練。【】醫(yī)院及各科室每年至少1次對安全生產(chǎn)和應(yīng)急相關(guān)知識及技能進(jìn)行培訓(xùn)并考核,有應(yīng)急演練(查通知、照片)【】符合“”,并抽查5名職工掌握主要
41、應(yīng)急技能和防災(zāi)技能,有醫(yī)院內(nèi)(包括突發(fā)公共衛(wèi)生事件)、外聯(lián)合應(yīng)急演練(查通知、照片)。【】符合“”,并上述5名職工知曉率達(dá)到100%?!尽糠稀啊?,并1培訓(xùn)考核的內(nèi)容涵蓋了本地區(qū)、本院需要應(yīng)對的主要公共突發(fā)事件。2相關(guān)人員掌握主要應(yīng)急技能和防災(zāi)技能。3有應(yīng)對重大突發(fā)事件的醫(yī)院內(nèi)、外聯(lián)合應(yīng)急演練。4有應(yīng)對突發(fā)大規(guī)模傳染病爆發(fā)等突發(fā)公共衛(wèi)生事件的綜合演練?!尽糠稀啊?,并應(yīng)急預(yù)案與流程的員工知曉率達(dá)到100%。1442醫(yī)院有停電事件的應(yīng)急對策。【】1有停電的醫(yī)院總體預(yù)案和主要部門應(yīng)急預(yù)案。2明確應(yīng)急供電的范圍、實(shí)施應(yīng)急供電的演練,確保手術(shù)室、等主要場所應(yīng)急用電。3配備充分的應(yīng)急設(shè)施,如各個病區(qū)都設(shè)
42、置有應(yīng)急用照明燈。4員工都應(yīng)知曉停電時的對策程序?!尽酷t(yī)院雙回路供電,建有切實(shí)可行的突發(fā)事件應(yīng)急預(yù)案并演練,手術(shù)室、等主要場所有應(yīng)急電源,主要場所人員知曉停電時的對策程序?!尽糠稀啊?,并定期檢查并有記錄,有突發(fā)事件停電應(yīng)急預(yù)案并實(shí)施?!尽糠稀啊保⑨t(yī)院電力保障部門值班制度和交接班記錄完整,后勤主管部門有督查資料,電力保障部門有改進(jìn)記錄?!尽糠稀啊?,并1對本院備置的應(yīng)急發(fā)電裝置與線路要定期進(jìn)行檢查維護(hù)和帶負(fù)荷試驗(yàn),并有記錄。 2對突發(fā)火災(zāi)、雷擊、風(fēng)災(zāi)、水災(zāi)造成的停電有應(yīng)急措施。3定期檢查接地系統(tǒng),對手術(shù)室、醫(yī)技科室大型設(shè)備、計算機(jī)網(wǎng)絡(luò)系統(tǒng)等重要部門的接地有常規(guī)維護(hù)記錄?!尽糠稀啊保?供
43、電部門24小時值班制,有完整的交接班記錄。2有停電及應(yīng)急處理的完整記錄,記錄時間精確到分,有處理人員的簽名。3有主管職能部門的督導(dǎo)檢查和持續(xù)改進(jìn)資料。145合理進(jìn)行應(yīng)急物資和設(shè)備的儲備。1451制訂應(yīng)急物資和設(shè)備儲備計劃,且有嚴(yán)格的管理制度及審批程序,有適量應(yīng)急物資儲備,有應(yīng)對應(yīng)急物資設(shè)備短缺的緊急供應(yīng)渠道?!尽?有應(yīng)急物資和設(shè)備的儲備計劃。2有應(yīng)急物資和設(shè)備的管理制度、審批程序。3有必備物資儲備目錄,有應(yīng)急物資和設(shè)備的使用登記。【】醫(yī)院有完整的應(yīng)急物資設(shè)備儲備、管理、使用原始記錄?!尽糠稀啊?,并1應(yīng)急物資和設(shè)備有定期維護(hù),確保效期,自查有記錄。2現(xiàn)庫存的儲備物資與目錄相符,有適量的藥品器材
44、、生命復(fù)蘇設(shè)備、消毒藥品器材與防護(hù)用品,有水與食品的儲備。3有主管職能部門監(jiān)管記錄。【】符合“”,并庫存應(yīng)急物資設(shè)備儲備定期維護(hù),確保效期,有后勤部門定期檢查記錄。【】符合“”,并各種應(yīng)急物資設(shè)備與供應(yīng)商之間有應(yīng)急供應(yīng)協(xié)議?!尽糠稀啊保⑴c供應(yīng)商之間有應(yīng)急物資和設(shè)備緊急供應(yīng)的協(xié)議。五、臨床醫(yī)學(xué)教育評審標(biāo)準(zhǔn)評審要點(diǎn)151教學(xué)師資、設(shè)備設(shè)施符合醫(yī)學(xué)院校教育的要求。1511教學(xué)師資、設(shè)備設(shè)施符合醫(yī)學(xué)院校教育要求,承擔(dān)研究生學(xué)歷教育,具備研究生學(xué)位授權(quán)點(diǎn)?!尽酷t(yī)院具有能夠承擔(dān)醫(yī)學(xué)院校教學(xué)的教學(xué)師資、設(shè)備設(shè)施,符合教育部對三級醫(yī)院的教學(xué)要求。醫(yī)院有教學(xué)管理組織、人員、制度、教室、臨床技能室、學(xué)生宿舍及
45、經(jīng)過培訓(xùn)認(rèn)定的教學(xué)師資等。【】符合“”,并具備參與或承擔(dān)高等學(xué)校教材(教科書)編撰工作能力,并已出版,或被指定為省級臨床專科技術(shù)培訓(xùn)中心或基地。查看教科書或批文、證書。【】符合“”,并1為國家級臨床專科技術(shù)培訓(xùn)中心或基地。2能夠獨(dú)立承擔(dān)研究生學(xué)歷教育,有研究生學(xué)位授權(quán)點(diǎn),并已有畢業(yè)學(xué)員。1、查看國家級臨床專科技術(shù)培訓(xùn)中心或基地的批文或證書。2、查看近四年獨(dú)立承擔(dān)研究生學(xué)歷教育相關(guān)文件及資料。152承擔(dān)本科及以上醫(yī)學(xué)生的臨床教學(xué)和實(shí)習(xí)任務(wù)。1521承擔(dān)本科及以上醫(yī)學(xué)生的臨床教學(xué)和實(shí)習(xí)任務(wù)?!尽?完成本科及以上臨床教學(xué)工作,通過歷次教學(xué)評估。2有支持教學(xué)規(guī)劃,資金投入和保障制度。3有專門部門和專職
46、人員負(fù)責(zé)教學(xué)管理工作。1、完成5屆本科及以上臨床理論及實(shí)習(xí)教學(xué)工作,通過歷次教學(xué)評估,查看教學(xué)進(jìn)度表、任課通知書等原始資料。2、查看相關(guān)資料。3、有專門教學(xué)管理部門和專職人員負(fù)責(zé)教學(xué)管理工作。4有相應(yīng)專業(yè)教研組或辦公室,有專(兼)職教師。 5有年度培養(yǎng)本科生及以上的專業(yè)、數(shù)量等相關(guān)資料。4、查看相關(guān)文件及資師隊(duì)伍統(tǒng)計表、實(shí)地看辦公室場所。5、查看相關(guān)教學(xué)文件及資料?!尽糠稀啊?,并1對所承擔(dān)的教學(xué)工作有質(zhì)量監(jiān)控和持續(xù)改進(jìn),有可追溯的記錄。2為大學(xué)附屬醫(yī)院或教學(xué)醫(yī)院,并承擔(dān)連續(xù)5屆本科醫(yī)學(xué)教育工作。3獨(dú)立承擔(dān)碩士研究生教育。1、查看試講、師生評議、教學(xué)督導(dǎo)、教學(xué)反饋等相關(guān)資料。2、為大學(xué)附屬醫(yī)院
47、或已承擔(dān)連續(xù)5屆本科理論及實(shí)習(xí)教學(xué)工作的教學(xué)醫(yī)院。3、已獨(dú)立承擔(dān)碩士研究生教育四年以上,擔(dān)任碩士研究生責(zé)任導(dǎo)師人員不少于10人?!尽糠稀啊保ⅹ?dú)立承擔(dān)博士研究生教育。已獨(dú)立承擔(dān)博士研究生教育三年以上,擔(dān)任博士研究生責(zé)任導(dǎo)師人員不少于10人。153承擔(dān)住院醫(yī)師規(guī)范化培訓(xùn)和縣級醫(yī)院骨干醫(yī)師培訓(xùn)任務(wù)。1531承擔(dān)住院醫(yī)師規(guī)范化培訓(xùn)和縣級醫(yī)院骨干醫(yī)師培養(yǎng)任務(wù)?!尽?有住院醫(yī)師規(guī)范化培訓(xùn)、縣級醫(yī)院骨干醫(yī)師培訓(xùn)實(shí)施方案,提供相應(yīng)培訓(xùn)條件及資金支持。2有專職人員負(fù)責(zé)培訓(xùn)工作。1、查看相關(guān)文件及資料,現(xiàn)場查看相應(yīng)培訓(xùn)條件及資金支持。2有專職人員負(fù)責(zé)培訓(xùn)工作。【】符合“”,并1有主管職能部門和專人負(fù)責(zé)對培訓(xùn)工
48、作定期督查、督教。2為省級衛(wèi)生行政部門批準(zhǔn)的住院醫(yī)生規(guī)范化培訓(xùn)基地。3有年度承擔(dān)住院醫(yī)師規(guī)范化培訓(xùn)的學(xué)科、數(shù)量及檔案管理等相關(guān)資料。1有主管職能部門和專人負(fù)責(zé)對培訓(xùn)工作定期督查、督教的文件及資料。2、查看省級衛(wèi)生行政部門批準(zhǔn)的相關(guān)文件及資料。3、查看相關(guān)計劃、教案、課件、人員名單、考核等相關(guān)資料?!尽糠稀啊?,并1能夠承擔(dān)同級(三級)醫(yī)院衛(wèi)生技術(shù)人員專業(yè)培訓(xùn)任務(wù)。2有住院醫(yī)師規(guī)范化培訓(xùn)、縣醫(yī)院骨干醫(yī)師培養(yǎng)情況的追蹤隨訪、總結(jié)評價,持續(xù)改進(jìn)培訓(xùn)工作。1、有同級(三級)醫(yī)院衛(wèi)生技術(shù)人員專業(yè)培訓(xùn)的工作計劃、人員名單、通知、選拔過程、簽到、培訓(xùn)考核等相關(guān)資料。2、查看住院醫(yī)師規(guī)范化培訓(xùn)、縣醫(yī)院骨干醫(yī)師
49、培養(yǎng)情況的追蹤隨訪、總結(jié)評價,持續(xù)改進(jìn)培訓(xùn)工作的相關(guān)資料。154開展繼續(xù)醫(yī)學(xué)教育工作情況。1541開展繼續(xù)醫(yī)學(xué)教育工作。【】1有繼續(xù)醫(yī)學(xué)教育管理組織,管理制度和繼續(xù)醫(yī)學(xué)教育規(guī)劃、實(shí)施方案,提供培訓(xùn)條件及資金支持。2有專門部門和專人對全院繼續(xù)教育項(xiàng)目實(shí)施統(tǒng)一管理、質(zhì)量監(jiān)督。1、查看繼續(xù)醫(yī)學(xué)教育管理組織,管理制度和規(guī)劃、實(shí)施方案及資金安排,并實(shí)地查看培訓(xùn)條件。2、查看相關(guān)文件及資料。【】符合“”,并1有完善的繼續(xù)醫(yī)學(xué)教育學(xué)分管理檔案。2有繼續(xù)醫(yī)學(xué)教育與員工定期考核、晉職晉升掛鉤。3繼續(xù)醫(yī)學(xué)教育學(xué)分完成率90%以上。4每年承擔(dān)省級繼續(xù)醫(yī)學(xué)教育項(xiàng)目五個以上。1、有紙質(zhì)學(xué)員學(xué)分檔案或電子學(xué)員學(xué)分檔案,檔
50、案保存不少于三年。2、查看相關(guān)文件及資料。3、抽查近三年繼續(xù)醫(yī)學(xué)教育審核驗(yàn)證報表。4、查看省級繼續(xù)醫(yī)學(xué)教育項(xiàng)目審批文件及具體落實(shí)資料。【】符合“”,并1繼續(xù)醫(yī)學(xué)教育學(xué)分完成率95%以上。2每年承擔(dān)國家級繼續(xù)醫(yī)學(xué)教育項(xiàng)目五個以上。1、抽查近三年繼續(xù)醫(yī)學(xué)教育審核驗(yàn)證報表。2、查看國家級繼續(xù)醫(yī)學(xué)教育項(xiàng)目審批文件及具體落實(shí)資料。155指導(dǎo)和培訓(xùn)下級醫(yī)院衛(wèi)生技術(shù)人員提高診療水平,推廣適宜衛(wèi)生技術(shù)。1551指導(dǎo)和培訓(xùn)下級醫(yī)院衛(wèi)生技術(shù)人員提高診療水平,推廣適宜衛(wèi)生技術(shù)?!尽?有承擔(dān)指導(dǎo)和培訓(xùn)下級醫(yī)院衛(wèi)生技術(shù)人員提高診療水平的相關(guān)規(guī)劃、實(shí)施方案,提供培訓(xùn)條件及資金支持。2有指定部門和人員對培訓(xùn)項(xiàng)目實(shí)施統(tǒng)一管理
51、、質(zhì)量監(jiān)督。3有年度下級醫(yī)院進(jìn)修醫(yī)務(wù)人員數(shù)量、學(xué)科等相關(guān)資料。1、查看承擔(dān)指導(dǎo)和培訓(xùn)下級醫(yī)院衛(wèi)生技術(shù)人員提高診療水平的相關(guān)規(guī)劃、實(shí)施方案及資金支持資料,并實(shí)地查看培訓(xùn)條件。2、查看相關(guān)文件及資料。3、查看年度下級醫(yī)院進(jìn)修醫(yī)務(wù)人員數(shù)量、學(xué)科等相關(guān)資料。【】符合“”,并1選派醫(yī)務(wù)人員、管理人員參與支援農(nóng)村、支援西部及社區(qū)工作,指導(dǎo)下級醫(yī)院和培養(yǎng)衛(wèi)生技術(shù)人員。2有選派援助人員名單、學(xué)科及援助項(xiàng)目等相關(guān)資料。查看相關(guān)文件及資料?!尽糠稀啊保?有推廣適宜衛(wèi)生技術(shù)項(xiàng)目及效果評價。2對援助工作有監(jiān)管,有追蹤、有評估與持續(xù)改進(jìn)。1、查看推廣適宜衛(wèi)生技術(shù)項(xiàng)目及效果評價記錄。2、查看援助工作的監(jiān)管、追蹤、評估
52、與持續(xù)改進(jìn)記錄。六、科研及其成果推廣評審標(biāo)準(zhǔn)評審要點(diǎn)161有鼓勵醫(yī)務(wù)人員參與科研工作的制度和辦法,并提供適當(dāng)?shù)慕?jīng)費(fèi)、條件與設(shè)施。1611有鼓勵醫(yī)務(wù)人員參與科研工作的制度和辦法,并提供適當(dāng)?shù)慕?jīng)費(fèi)、條件與設(shè)施?!尽?有科研工作管理制度。2有鼓勵醫(yī)務(wù)人員參與科研工作的具體措施。3有科研經(jīng)費(fèi)支持及相應(yīng)的科研條件與設(shè)施。4有專門部門和人員對醫(yī)務(wù)人員參與科研工作進(jìn)行管理。1、查看醫(yī)院科研工作管理制度。2、管理制度有鼓勵醫(yī)務(wù)人員參與科研工作的要求、獎勵辦法等具體措施。3、科研工作有一定的科研經(jīng)費(fèi)支持,并有完善的科研經(jīng)費(fèi)管理辦法;現(xiàn)場查看必備的科研條件與設(shè)施。4、有專門部門和人員管理科研工作?!尽糠稀啊?,并
53、1有省級的重點(diǎn)學(xué)科或省級重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室。2醫(yī)院設(shè)立科研支持基金和鼓勵性科研的經(jīng)費(fèi)相關(guān)資料。3對科研工作有監(jiān)管,有追蹤、有評估與持續(xù)改進(jìn),有記錄。1有省級的重點(diǎn)學(xué)科或省級重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室至少2個。2醫(yī)院設(shè)立科研支持基金和鼓勵性科研的經(jīng)費(fèi)至少1:1匹配。3、查看近五年對科研工作的監(jiān)管、追蹤、評估與持續(xù)改進(jìn)記錄。【】符合“”,并1有國家級的重點(diǎn)學(xué)科或國家級重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室或國家藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)。2醫(yī)院年度科研經(jīng)費(fèi)與醫(yī)院總體收入增長同步。1有國家級的重點(diǎn)學(xué)科或國家級重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室或國家藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)數(shù)至少2個。2醫(yī)院年度科研經(jīng)費(fèi)至少占醫(yī)院收入1%,并且應(yīng)隨著醫(yī)院總體收入增長同步增長。162承擔(dān)各級各類科研項(xiàng)目,獲得院內(nèi)
54、外經(jīng)費(fèi),開展臨床與基礎(chǔ)相結(jié)合的研究工作,并取得成效。1621承擔(dān)各級各類科研項(xiàng)目,獲得院內(nèi)外研究經(jīng)費(fèi),并取得研究成果?!尽?有近5年來承擔(dān)各級各類科研項(xiàng)目、科研經(jīng)費(fèi)及科研成果的相關(guān)資料。2有科研成果(專利數(shù)量、統(tǒng)計源期刊發(fā)表文章數(shù)量、省級或以上獲獎勵數(shù)量)與醫(yī)院開放床位比例(如每百張開放床位)、與在冊醫(yī)護(hù)研人員比例(如每百名醫(yī)師、或護(hù)士、或藥師、或技師、或?qū)B毧蒲腥藛T等)的統(tǒng)計資料和統(tǒng)計分析。3有臨床科研項(xiàng)目數(shù)量,占總項(xiàng)目比例及專利技術(shù)轉(zhuǎn)化的相關(guān)資料。4醫(yī)院配套經(jīng)費(fèi)到位率80%(以年終財務(wù)報表數(shù)據(jù)為準(zhǔn))。1、有近5年來承擔(dān)各級各類科研項(xiàng)目、科研經(jīng)費(fèi)及科研成果的相關(guān)資料。2、每年皆能完成科研成果
55、與開放床位、與在冊醫(yī)護(hù)研人員比例的統(tǒng)計資料和統(tǒng)計分析。3、有完善的臨床科研項(xiàng)目數(shù)量,占總項(xiàng)目比例及專利技術(shù)轉(zhuǎn)化的相關(guān)資料。4、查醫(yī)院財務(wù)報表數(shù)據(jù)了解配套經(jīng)費(fèi)到位率80%。【】符合“”,并1有近5年來承擔(dān)省級科研項(xiàng)目數(shù)量、獲得科研資助資金數(shù)量相關(guān)資料。2有省科研成果(專利數(shù)量、統(tǒng)計源期刊發(fā)表文章數(shù)量、省級或以上獲獎勵數(shù)量)及與醫(yī)院開放床位比例、與在冊醫(yī)護(hù)研人員比例的統(tǒng)計資料和統(tǒng)計分析。3醫(yī)院配套經(jīng)費(fèi)到位率90%(以年終財務(wù)報表數(shù)據(jù)為準(zhǔn))。1、近5年來承擔(dān)省廳級科研項(xiàng)目數(shù)量每千名在冊醫(yī)護(hù)研人員或每開放千張床位比例不少于50個,并有獲得科研資助資金數(shù)量的完善資料。2、近5年每千名在冊醫(yī)護(hù)研人員或每開
56、放千張床位,有省科研成果至少(專利數(shù)量1個、統(tǒng)計源期刊發(fā)表文章數(shù)量250篇、省級三等獎5個、省級二等獎二個或一等獎一個)。3、查醫(yī)院財務(wù)報表數(shù)據(jù)了解配套經(jīng)費(fèi)到位率90%。【】符合“”,并1有近5年來承擔(dān)國家級科研項(xiàng)目數(shù)量、獲得科研資助資金數(shù)量相關(guān)資料。2有國家級科研成果(專利數(shù)量、統(tǒng)計源期刊發(fā)表文章數(shù)量、省級或以上獲獎勵數(shù)量)及與醫(yī)院開放床位比例、與在冊醫(yī)護(hù)研人員比例的統(tǒng)計資料和統(tǒng)計分析。3臨床科研項(xiàng)目數(shù)量,占總項(xiàng)目比例及專利技術(shù)轉(zhuǎn)化情況。4醫(yī)院配套經(jīng)費(fèi)到位率95%(以年終財務(wù)報表數(shù)據(jù)為準(zhǔn))。1、近5年來承擔(dān)國家級科研項(xiàng)目數(shù)量每千名在冊醫(yī)護(hù)研人員或每開放千張床位比例不少于50個,并有獲得科研資
57、助資金數(shù)量的完善資料。2、近5年每千名在冊醫(yī)護(hù)研人員或每開放千張床位,有國家級科研成果至少(專利數(shù)量2個、統(tǒng)計源期刊發(fā)表文章數(shù)量400篇、省級二等獎5個、省級一等獎2個或國家級二等以上獎1個)。3、查看相關(guān)文件及資料。4、查醫(yī)院財務(wù)報表數(shù)據(jù)了解配套經(jīng)費(fèi)到位率95%。163醫(yī)院有將研究成果轉(zhuǎn)化實(shí)踐應(yīng)用的激勵政策,并取得成效。1631醫(yī)院有將研究成果轉(zhuǎn)化實(shí)踐應(yīng)用的激勵政策,并取得成效?!尽?有將研究成果轉(zhuǎn)化實(shí)踐應(yīng)用的激勵政策。2十年內(nèi)醫(yī)院有自主創(chuàng)新的適宜技術(shù)得到推廣或院級研究成果轉(zhuǎn)化實(shí)踐應(yīng)用或引進(jìn)技術(shù)提高臨床診療水平的案例。1、查看醫(yī)院將研究成果轉(zhuǎn)化實(shí)踐應(yīng)用的激勵政策文件。2、查看十年內(nèi)醫(yī)院有自主
58、創(chuàng)新的適宜技術(shù)得到推廣或院級研究成果轉(zhuǎn)化實(shí)踐應(yīng)用或引進(jìn)技術(shù)提高臨床診療水平的案例資料?!尽糠稀啊保⑹陜?nèi)醫(yī)院至少有省部級研究成果轉(zhuǎn)化實(shí)踐應(yīng)用的案例。十年內(nèi)醫(yī)院至少有1項(xiàng)省部級研究成果轉(zhuǎn)化實(shí)踐應(yīng)用的案例?!尽糠稀啊?,并十年內(nèi)醫(yī)院至少有國家級研究成果轉(zhuǎn)化實(shí)踐應(yīng)用的案例。十年內(nèi)醫(yī)院至少有1項(xiàng)國家級研究成果轉(zhuǎn)化實(shí)踐應(yīng)用的案例。164依法取得相關(guān)資質(zhì),并按藥物臨床試驗(yàn)管理規(guī)范()要求開展臨床試驗(yàn)。1641依法取得相關(guān)資質(zhì),并按藥物臨床試驗(yàn)管理規(guī)范()要求開展臨床試驗(yàn)?!尽?有獲取國家藥物臨床相關(guān)機(jī)構(gòu)相關(guān)資質(zhì)的證明文件,并有相應(yīng)的專用床位、設(shè)施與設(shè)備。2能按照藥物臨床試驗(yàn)管理規(guī)范()要求開展臨床試驗(yàn)
59、。3對研究人員的資質(zhì)與批準(zhǔn)程序有明確規(guī)定,要求知曉并做到。(1)研究者必須詳細(xì)閱讀和了解試驗(yàn)方案的內(nèi)容,并嚴(yán)格按照方案執(zhí)行。(2)研究者應(yīng)向受試者說明經(jīng)倫理委員會同意的有關(guān)試驗(yàn)的詳細(xì)情況,并取得知情同意書。(3)研究者有義務(wù)采取必要的措施以保障受試者的安全,并記錄在案。(4)研究者負(fù)責(zé)作出與臨床試驗(yàn)相關(guān)的醫(yī)療決定,保證受試者在試驗(yàn)期間出現(xiàn)不良事件時得到適當(dāng)?shù)闹委煛?臨床試驗(yàn)藥品管理規(guī)范。(1)臨床試驗(yàn)用藥品不得銷售。(2)試驗(yàn)用藥品的供給、使用、儲藏及剩余藥物的處理過程應(yīng)接受相關(guān)人員的檢查。(3)試驗(yàn)用藥品的使用記錄應(yīng)包括數(shù)量、裝運(yùn)、遞送、接受、分配、應(yīng)用后剩余藥物的回收與銷毀等方面的信息。1
60、、查看相關(guān)文件及資料,并實(shí)地查看是否有相應(yīng)的專用床位、醫(yī)療設(shè)備、研究工作設(shè)施等。2、有完善的藥物臨床試驗(yàn)管理規(guī)范()并按要求組織落實(shí)。3、查看相關(guān)文件資料并抽考詢問研究者。4、查看臨床試驗(yàn)藥品管理的相關(guān)制度及具體管理登記記錄等方面的信息資料,并現(xiàn)場查對臨床試驗(yàn)藥品的供給、使用、儲藏及剩余藥物的處理資料。【】符合“”,并1研究者應(yīng)保證將數(shù)據(jù)真實(shí)、準(zhǔn)確、完整、及時、合法地載入病歷和病例報告表。2有主管的職能部門的監(jiān)管,記錄存在問題與缺陷,有改進(jìn)意見。3研究者接受了申辦者派遣的監(jiān)察員或稽查員的監(jiān)察和稽查及藥品監(jiān)督管理部門的稽查和視察,有改進(jìn)意見與要求的記錄。1、隨機(jī)至少抽查5份臨床試驗(yàn)病歷和病例報告
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