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1、 可修改 歡送下載 精品 Word 可修改 歡送下載 精品 Word 可修改 歡送下載 精品 WordGSP應(yīng)知應(yīng)會(huì)(yn hu)培訓(xùn)教材全體(qunt)員工應(yīng)知一 本公司(n s)的質(zhì)量方針,質(zhì)量(zhling)目標(biāo)是什么?答:1.質(zhì)量方針:完善質(zhì)量體系,依法經(jīng)營(yíng)(jngyng)管理,確保藥品質(zhì)量,合理提高效益。2.質(zhì)量目標(biāo):確保公司經(jīng)營(yíng)行為的標(biāo)準(zhǔn)性、合法性;確保所經(jīng)營(yíng)藥品質(zhì)量的平安有效;確保質(zhì)量管理體系的有效運(yùn)行及持續(xù)改良;不斷提高公司的質(zhì)量信譽(yù);最大限度的滿足客戶的需求二 藥品不良反響的有關(guān)概念:答:1藥品不良反響是指:合格藥品在正常用法用量下出現(xiàn)的與用藥目的無(wú)關(guān)的或意外的有害反響。1.

2、2可疑藥品不良反響是指:疑心而未確定的藥品不良反響。1.3新的藥品不良反響是指:藥品使用說(shuō)明書或有關(guān)文獻(xiàn)資料上未收載的不良反響。1.4嚴(yán)重藥品不良反響包括:1.4.1因服用藥品引起死亡的。1.4.2因服用藥品引起致癌、致畸的。1.4.3因服用藥品損害了重要的生命器官而威脅(wixi)生命或喪失生活能力的。1.4.4因服用(f yn)藥品引起身體損害而導(dǎo)致住院治療的。1.4.5因服用(f yn)藥品而延長(zhǎng)住院治療時(shí)間的。三 公司(n s)由哪個(gè)部門負(fù)責(zé)企業(yè)不良反響(fnxing)的統(tǒng)一管理工作.質(zhì)量管理部負(fù)責(zé)企業(yè)所經(jīng)營(yíng)藥品的不良反響的監(jiān)測(cè),負(fù)責(zé)分析、確認(rèn)、報(bào)告和管理。所有員工均有責(zé)任收集和向質(zhì)管

3、部反響藥品不良反響的信息。四 不良反響報(bào)告的范圍:答:1上市5年以內(nèi)的藥品,收集并報(bào)告它所有的可疑的不良反響。2上市5年以上的藥品,報(bào)告它嚴(yán)重的或罕見(jiàn)的或新的不良反響。五 藥品管理法中對(duì)假藥的定義是什么?答:1、藥品所含成份與國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的成份不符的。2、以非藥品冒充藥品或者以他種藥品冒充此種藥品的。有以下情形之一的藥品,按假藥論處:1務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門規(guī)定禁止使用的;2依照本法必須批準(zhǔn)而未經(jīng)批準(zhǔn)生產(chǎn)、進(jìn)口,或者依照本法必須檢驗(yàn)而未經(jīng)檢驗(yàn)即銷售的。3變質(zhì)的4 被污染的5使用依照本法(bn f)必須取得批準(zhǔn)文號(hào)而未取得批準(zhǔn)文號(hào)而未取得批準(zhǔn)文的原料藥生產(chǎn)的。6 所標(biāo)明的適應(yīng)癥或者(huzh)

4、功能主治超出規(guī)定范圍的。六 藥品管理法中對(duì)劣藥的定義(dngy)是什么?答:藥品(yopn)成份的含量不符合國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)的,為劣藥。有以下(yxi)情形之一的藥品,按劣藥論處:1 未標(biāo)明有效期或者更改有效期的;2 不注明或者更改生產(chǎn)批號(hào)的;3 超過(guò)有效期的;4 直接接觸藥品的包裝材料和窗口未經(jīng)批準(zhǔn)的;5 擅自添加著色劑、防腐劑、香料、矯味劑及輔料的;6其他不符合藥品標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的。七 藥品的定義答:藥品,是指用于預(yù)防、治療、診斷人的疾病,有目的地調(diào)節(jié)人的生理機(jī)能并規(guī)定有適應(yīng)癥或者功能主治、用法和用量的物質(zhì),包括中藥材、中藥飲片、中成藥、化學(xué)原料藥及其制劑、抗生素、生化藥品、放射性藥品、血清、疫苗、

5、血液制品和診斷藥品等。八:藥品生產(chǎn)企業(yè),是指生產(chǎn)藥品的專營(yíng)企業(yè)或者兼營(yíng)企業(yè)。 九:藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè),是指經(jīng)營(yíng)藥品的專營(yíng)企業(yè)或者兼營(yíng)企業(yè)。業(yè)務(wù)部門應(yīng)知應(yīng)會(huì)一 選擇(xunz)供貨方的原那么(n me)答:公司(n s)進(jìn)貨應(yīng)確定供貨企業(yè)的法定資格及質(zhì)量信譽(yù)。確保購(gòu)進(jìn)藥品為合法企業(yè)生產(chǎn)或經(jīng)營(yíng)的合法藥品。二 如何(rh)確定供貨方合法性答:供貨方必須(bx)具備合法的?藥品生產(chǎn) (經(jīng)營(yíng))許可證?和?營(yíng)業(yè)執(zhí)照?,其生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)方式、范圍等應(yīng)與證照核準(zhǔn)內(nèi)容一致。供貨單位負(fù)責(zé)銷售的業(yè)務(wù)人員必須提供有有效期限的?法人授權(quán)委托書?和本人身份證復(fù)印件如公司直接與供貨單位聯(lián)系,可不提供;三 購(gòu)進(jìn)方案的編制的原那么答:編制

6、購(gòu)進(jìn)方案,首先要堅(jiān)持“按需進(jìn)貨,擇優(yōu)采購(gòu)的原那么,經(jīng)常分析醫(yī)藥市場(chǎng)的變化,根據(jù)藥品庫(kù)存的結(jié)構(gòu),注重藥品采購(gòu)的時(shí)效性、合理性,力求品種全、費(fèi)用省、質(zhì)量?jī)?yōu)、盡量做到供貨及時(shí),結(jié)構(gòu)合理。四 購(gòu)進(jìn)方案編制和審批的流程是什么?答:1采購(gòu)員根據(jù)銷售人員的市場(chǎng)調(diào)研,以及客戶方案、 要貨記錄等情況并根據(jù)自己的分析判斷填寫 “藥品購(gòu)進(jìn)方案。對(duì)未辦理首營(yíng)企業(yè)、首營(yíng)品種審核的必須先辦理相關(guān)審核手續(xù)。2購(gòu)進(jìn)方案由業(yè)務(wù)經(jīng)營(yíng)部負(fù)責(zé)人審核簽字后交質(zhì)量管理部負(fù)責(zé)人審核簽字。3購(gòu)進(jìn)方案報(bào)經(jīng)理審批,審批通過(guò),業(yè)務(wù)經(jīng)營(yíng)部組織采購(gòu)。否那么終止。五 如何確保從合法的企業(yè)購(gòu)進(jìn)合法和質(zhì)量可靠的藥品。答:1購(gòu)進(jìn)的藥品除國(guó)家規(guī)定的以外,應(yīng)有法

7、定的批準(zhǔn)文號(hào)和生產(chǎn)批號(hào)。2購(gòu)進(jìn)藥品應(yīng)具有法定的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。3藥品質(zhì)量穩(wěn)定,性能平安可靠,符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定。4包裝,標(biāo)識(shí)符合有關(guān)規(guī)定和儲(chǔ)運(yùn)(ch yn)要求。5購(gòu)進(jìn)進(jìn)口藥品應(yīng)有符合規(guī)定的、加蓋了供貨單位質(zhì)量(zhling)管理機(jī)構(gòu)原印章的?進(jìn)口(jn ku)藥品注冊(cè)證?和?進(jìn)口(jn ku)檢驗(yàn)報(bào)告書?復(fù)印件。 6購(gòu)進(jìn)藥品(yopn)應(yīng)有合法票據(jù) , 做到票、賬、貨相符,按規(guī)定做好購(gòu)進(jìn)記錄。購(gòu)進(jìn)記錄保存至超過(guò)有效期一年,但不少于3年。六 質(zhì)量保證協(xié)議中應(yīng)包含哪些質(zhì)量條款答:必須簽訂注明規(guī)定的質(zhì)量條款的質(zhì)量保證協(xié)議。質(zhì)量保證協(xié)議應(yīng)明確:藥品質(zhì)量符合質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)和有關(guān)質(zhì)量要求;整件包裝藥品附產(chǎn)品合格證;藥品包

8、裝符合有關(guān)規(guī)定和貨物運(yùn)輸要求,購(gòu)入進(jìn)口藥品,供給方應(yīng)提供符合規(guī)定的證書和文件。七 首營(yíng)企業(yè)及首營(yíng)品種的概念是什么?答:1首營(yíng)企業(yè)是指:購(gòu)進(jìn)藥品時(shí),與本公司首次發(fā)生供需關(guān)系的藥品生產(chǎn)或經(jīng)營(yíng)企業(yè)。2首營(yíng)品種是指:本公司向某一藥品生產(chǎn)企業(yè)首次購(gòu)進(jìn)的藥品(含新規(guī)格、新劑型、新包裝等)八 首營(yíng)企業(yè)的審核的內(nèi)容和流程答:1 對(duì)首營(yíng)企業(yè),應(yīng)進(jìn)行包括資格和質(zhì)量保證能力的審核,審核時(shí)應(yīng)提供以下資料:A. 索取并審核加蓋首營(yíng)企業(yè)原印章的?藥品生產(chǎn)(經(jīng)營(yíng))許可證?、?營(yíng)業(yè)執(zhí)照?。B.質(zhì)量管理體系認(rèn)證證書復(fù)印件(GSP或GMP)C.有供貨單位法定代表人簽字或蓋章的企業(yè)法定代表人授權(quán)委托書原件、藥品銷售人員身份證復(fù)印件

9、、崗位證書等資料。(如公司直接與供貨單位聯(lián)系可不提供。)2 首營(yíng)企業(yè)(qy)的審核由業(yè)務(wù)經(jīng)營(yíng)部填寫(tinxi)“首營(yíng)企業(yè)(qy)審批表附相關(guān)(xinggun)資料,經(jīng)質(zhì)量(zhling)管理部審核批準(zhǔn)后,方可與首營(yíng)企業(yè)發(fā)生業(yè)務(wù)聯(lián)系。3審核是否超出有效證照所規(guī)定的生產(chǎn)(經(jīng)營(yíng))范圍和經(jīng)營(yíng)方式。對(duì)首營(yíng)企業(yè)資料審核還不能確保其質(zhì)量保證能力時(shí),應(yīng)組織進(jìn)行實(shí)地考察,并重點(diǎn)考察其質(zhì)量管理體系是否滿足藥品質(zhì)量的要求等。九 首營(yíng)品種的審核的內(nèi)容及流程答:1審核資料包括:索取并審核加蓋供貨單位原印章的合法證照、藥品生產(chǎn)批準(zhǔn)文件、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)藥典收載藥品可不要、商標(biāo)注冊(cè)證、價(jià)格批文、GMP證書、所購(gòu)進(jìn)批號(hào)藥品的質(zhì)量檢

10、驗(yàn)報(bào)告書和藥品的包裝、標(biāo)簽、說(shuō)明書原件,新藥證書如為新藥;等資料。2 首營(yíng)品種審核方式:由業(yè)務(wù)經(jīng)營(yíng)部確定生產(chǎn)企業(yè)合法資格后,填寫“首營(yíng)品種審批表并附藥品相關(guān)資料, 經(jīng)質(zhì)量管理部審核和企業(yè)質(zhì)量副總經(jīng)理批準(zhǔn)后,方可購(gòu)進(jìn)。3首營(yíng)品種審核記錄和藥品有關(guān)資料應(yīng)建立首營(yíng)品種審核檔案和藥品質(zhì)量檔案并歸檔保存。十 藥品銷售流程答1、銷售人員負(fù)責(zé)索要客戶的?藥品經(jīng)營(yíng)許可證?、?營(yíng)業(yè)執(zhí)照?或?醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證?的復(fù)印件,需加蓋客戶方原印章。2業(yè)務(wù)部開(kāi)“銷貨清單前應(yīng)審核客戶是否有合法資格,對(duì)沒(méi)有合法資格的客戶不得開(kāi)“銷貨清單,并對(duì)客戶合法資格證明材料進(jìn)行整理后將證照交質(zhì)量管理部保存。驗(yàn)收組應(yīng)知應(yīng)會(huì)一 藥品驗(yàn)收的依

11、據(jù)是什么?答:藥品檢查驗(yàn)收必須按照依據(jù)藥品的法定質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)以及簽訂的質(zhì)量保證協(xié)議所規(guī)定的質(zhì)量條款,二 藥品(yopn)驗(yàn)收的原那么(n me)是什么(shn me)?答:按照(nzho)本公司?藥品驗(yàn)收(ynshu)入庫(kù)程序?,對(duì)購(gòu)進(jìn)藥品和銷后退回藥品進(jìn)行逐批驗(yàn)收.三藥品質(zhì)量驗(yàn)收的內(nèi)容和考前須知?時(shí)間限制?地點(diǎn)?答:1 藥品質(zhì)量檢查驗(yàn)收包括:藥品外觀性狀的檢查和藥品包裝、標(biāo)簽、說(shuō)明書、標(biāo)識(shí)及整件包裝的產(chǎn)品合格證的檢查.驗(yàn)收時(shí)應(yīng)按品種分別驗(yàn)收。驗(yàn)收完一個(gè)品種,清場(chǎng)后再驗(yàn)收另一個(gè)品種,嚴(yán)防混藥事件。驗(yàn)收所抽取的樣品必須具有代表性,應(yīng)按規(guī)定比例抽取樣品。驗(yàn)收工作完畢后應(yīng)盡量將藥品恢復(fù)原狀。(注:對(duì)一些

12、包裝不可復(fù)原的貴重藥品可不開(kāi)小包裝,只查驗(yàn)同批號(hào)質(zhì)檢報(bào)告單。如某些生物制品和進(jìn)口藥品。)2 藥品質(zhì)量檢查驗(yàn)收應(yīng)在到貨二日內(nèi)完成。因特殊情況(如周末、節(jié)假日、或某些必需的資料不全)不能按時(shí)驗(yàn)收的,應(yīng)按藥品的性能要求存放在相應(yīng)的待驗(yàn)區(qū),等工作日或資料齊備立即驗(yàn)收,以確保藥品質(zhì)量。3 對(duì)藥品包裝、標(biāo)簽、說(shuō)明書及標(biāo)識(shí)的檢查驗(yàn)收可在待驗(yàn)區(qū)進(jìn)行。對(duì)藥品外觀性狀的檢查那么必須抽取規(guī)定數(shù)量的樣品后,在驗(yàn)收養(yǎng)護(hù)室內(nèi)進(jìn)行。四 數(shù)量及包裝檢查的驗(yàn)收規(guī)程及驗(yàn)收細(xì)那么是什么?答:1.藥品到貨后,由業(yè)務(wù)部依據(jù)?購(gòu)進(jìn)方案?核實(shí),開(kāi)?到貨通知單?通知驗(yàn)收員,驗(yàn)收員憑單核對(duì)供貨方?隨貨同行?、依據(jù)法定的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)和合同規(guī)定的質(zhì)量

13、條款對(duì)購(gòu)進(jìn)藥品的質(zhì)量進(jìn)行逐批次的驗(yàn)收。1.1 驗(yàn)收人員先按照藥品的大包裝進(jìn)行數(shù)量清點(diǎn),做到數(shù)量準(zhǔn)確無(wú)誤。同時(shí)應(yīng)檢查(jinch)藥品的包裝是否完整、牢固、有無(wú)(yu w)受潮、水浸污染或破損等異?,F(xiàn)象。1.2 數(shù)量(shling)驗(yàn)收后,驗(yàn)收員按照公司制定的?驗(yàn)收(ynshu)入庫(kù)操作程序?抽取一定的樣品進(jìn)行(jnxng)內(nèi)外包裝及標(biāo)識(shí)的檢查驗(yàn)收。1.3包裝質(zhì)量驗(yàn)收的內(nèi)容包括:核對(duì)各級(jí)包裝標(biāo)簽和說(shuō)明書是否印有生產(chǎn)企業(yè)名稱、地址、注冊(cè)商標(biāo)、批準(zhǔn)文號(hào)、品名、規(guī)格、批號(hào)、生產(chǎn)日期、有效期、主要成份、適應(yīng)癥或功能主治、用法、用量、禁忌、不良反響和考前須知、貯藏條件等。藥品標(biāo)簽及說(shuō)明書印字是否清晰、標(biāo)簽

14、是否貼正、粘牢;標(biāo)簽及說(shuō)明書不得與藥物一起裝入瓶?jī)?nèi)。外用藥品其包裝的標(biāo)簽或說(shuō)明書上應(yīng)有規(guī)定的標(biāo)記和警示說(shuō)明。進(jìn)口藥品包裝標(biāo)簽應(yīng)以中文注明藥品名稱、主要成分以及注冊(cè)證號(hào),并有中文說(shuō)明書。處方藥和非處方藥標(biāo)簽、說(shuō)明書上是否有相應(yīng)的警示語(yǔ)或忠告語(yǔ)。非處方藥的包裝是否有國(guó)家規(guī)定的專有標(biāo)識(shí);內(nèi)、外包裝的質(zhì)量是否有利于藥品性能的穩(wěn)定和衛(wèi)生;包裝標(biāo)志是否符合運(yùn)輸或貯藏的要求;整件藥品是否附有產(chǎn)品合格證。藥品再分裝的標(biāo)簽必須注明藥品名稱、規(guī)格、原生產(chǎn)廠商、原生產(chǎn)批號(hào)、分裝單位名稱、分裝批號(hào)、有效期等內(nèi)容。五 外觀性狀檢查的抽樣原那么和檢查規(guī)程現(xiàn)場(chǎng)驗(yàn)收結(jié)束后,驗(yàn)收員按照?驗(yàn)收入庫(kù)操作程序?的規(guī)定抽取一定的樣品,

15、在驗(yàn)收養(yǎng)護(hù)室進(jìn)行外觀性狀的檢查。1抽樣(chu yn)規(guī)定:每批在50件以下(yxi)含50件抽取(chu q)2件,50件以上(yshng)每加50件多抽1 件,缺乏(quf)50件以50件計(jì);在每件中從上、中、下不同部位抽取三個(gè)以上的小包裝進(jìn)行檢查。零散藥品,小于20個(gè)最小銷售單位,按實(shí)數(shù)驗(yàn)收;20個(gè)以上者,每多5個(gè),多抽一個(gè)。2檢查中包裝,小包裝及標(biāo)簽、使用說(shuō)明書是否符合?藥品包裝、標(biāo)簽和說(shuō)明書管理規(guī)定?;符合規(guī)定的抽取足量小包裝到驗(yàn)收養(yǎng)護(hù)室進(jìn)行外觀質(zhì)量檢查,檢查以?中國(guó)藥典?為標(biāo)準(zhǔn)同時(shí)可參考?醫(yī)藥商品驗(yàn)收細(xì)那么?;針劑還應(yīng)按不低于5%的抽樣率檢查澄明度,按澄明度檢查法要求抽取樣品進(jìn)行燈

16、檢,并填寫“針劑澄明度檢查記錄;假設(shè)抽樣檢查發(fā)現(xiàn)異?,F(xiàn)象時(shí),要加倍抽樣復(fù)查。3驗(yàn)收檢查完畢后,必須及時(shí)復(fù)原,盡量保持原貌,并加蓋“驗(yàn)訖章。六 驗(yàn)收員對(duì)哪些情況有權(quán)拒收或提出拒收意見(jiàn):1?藥品管理法?中規(guī)定的假藥、劣藥。2整箱藥品無(wú)生產(chǎn)廠合格證的。3包裝及其標(biāo)志內(nèi)容不符合規(guī)定要求或缺乏必要的使用說(shuō)明。4進(jìn)口藥品無(wú)?進(jìn)口藥品注冊(cè)證?或同批號(hào)?藥品檢驗(yàn)報(bào)告單?,或無(wú)供貨方質(zhì)管機(jī)構(gòu)原印章。5首營(yíng)品種無(wú)同批號(hào)藥檢報(bào)告單。養(yǎng)護(hù)員及保管組應(yīng)知應(yīng)會(huì)一 藥品儲(chǔ)存的原那么答:1藥品應(yīng)按溫、濕度要求儲(chǔ)存于相應(yīng)的庫(kù)(區(qū))中。2按照平安、方便、節(jié)約、高效的原那么,正確選擇倉(cāng)位,合理使用倉(cāng)容,對(duì)藥品實(shí)行分區(qū)分類管理,且“

17、五距適當(dāng)。3藥品與非藥品,內(nèi)服藥與外用藥,易串味的藥品與其他(qt)一般藥品應(yīng)分開(kāi)存放。不合格藥品應(yīng)單獨(dú)存放,并有明顯標(biāo)志。4藥品(yopn)堆垛通道應(yīng)符合規(guī)定不小于1m,藥品(yopn)與地面不小于10cm,藥品(yopn)與墻、屋頂、散熱器間距不小于30cm。5在庫(kù)藥品實(shí)行(shxng)色標(biāo)管理 ,待驗(yàn)藥品區(qū)、退回藥品區(qū)為黃色 ,合格藥品區(qū),拆零拼箱區(qū),發(fā)貨庫(kù)區(qū)為綠色,不合格藥品區(qū)為紅色。6 庫(kù)存藥品應(yīng)按藥品批號(hào)及效期遠(yuǎn)近依序存放,不同批號(hào)藥品不得混垛。7實(shí)行藥品的效期儲(chǔ)存管理,對(duì)有效期缺乏一年的藥品設(shè)立近效期標(biāo)志,并按月進(jìn)行催銷。8搬運(yùn)和堆垛藥品應(yīng)嚴(yán)格遵守藥品外包裝圖式標(biāo)志的要求 , 標(biāo)

18、準(zhǔn)操作。怕壓藥品應(yīng)控制堆放高度,定期翻垛。9藥品出庫(kù)原那么:“先產(chǎn)先出,近期先出,按批號(hào)發(fā)貨。 10 保管人員應(yīng)保持庫(kù)房、貨架和在庫(kù)藥品的清潔衛(wèi)生,定期進(jìn)行清掃,做好防火、防潮、防熱、防霉、防蟲、防鼠及防污染等工作。防止藥品在庫(kù)發(fā)生過(guò)失。二 各庫(kù)房的溫,濕度范圍是多少?答:庫(kù)房溫度:陰涼庫(kù)不超過(guò)20、常溫庫(kù)0-30、冷庫(kù)2-10相對(duì)濕度為45%-75%,如超出規(guī)定范圍,應(yīng)及時(shí)采取調(diào)控措施,并予以記錄。三 各種色標(biāo)表示何種意義?答:綠色表示合格品,黃色表示待驗(yàn)品,紅色表示不合格品.四 發(fā)貨和復(fù)核的流程答:(一)保管員接到有效?銷貨清單?后,進(jìn)行配貨。1整件發(fā)貨程序:保管員按照?銷貨清單?上所列藥

19、品的名稱、劑型、規(guī)格、數(shù)量、生產(chǎn)企業(yè)批號(hào)、有效期等工程將所發(fā)整箱藥品發(fā)至“發(fā)貨區(qū)。2拆零、拼箱發(fā)貨程序2.1拆零、拼箱的操作必須(bx)在拆零、拼箱區(qū)進(jìn)行。2.2保管員將整箱藥品(yopn)移到拆零、拼箱區(qū),取出所需數(shù)量,剩余藥品及大包裝放回合格品區(qū)。2.3所發(fā)零貨需換箱時(shí),由保管員選擇(xunz)大小適宜(shy)、潔凈(jijng)的紙箱將零貨裝入,在紙箱外正面右上角粘貼一張“拼換箱標(biāo)簽,并用紅色彩筆在原箱品名處劃,以及劃掉“拼換箱標(biāo)簽上的“拼字?!捌磽Q箱標(biāo)簽上必須填寫品名、產(chǎn)地、規(guī)格、數(shù)量、批號(hào)、有效期。2.4所發(fā)零貨需拼箱時(shí),保管員選擇一大小適宜、潔凈的紙箱,依次裝入藥品A,藥品B等。

20、在紙箱外正面右上角粘貼一張“拼換箱簽,并用紅色彩筆在原箱品名處劃,以及劃掉“拼換箱標(biāo)簽上的“換字。“拼換箱標(biāo)簽上必須填寫箱內(nèi)各種藥品的品名、產(chǎn)地、規(guī)格、數(shù)量、批號(hào)、有效期。2.5拼箱、換箱完畢,將其放置發(fā)貨區(qū)通知復(fù)核員復(fù)核。五 裝箱考前須知答:1性質(zhì)互相容易影響,容易串味的藥品不能采用拼箱方式,可采用換箱方式。2內(nèi)服藥與外用藥不能采取拼箱方式。3處方藥與非處方藥不能采用拼箱方式。4品名、外包裝容易混淆的品種不能采用拼箱方式。5同品種不同規(guī)格的藥不能采用拼箱方式。6拼箱、換箱時(shí)盡可能裝滿箱體,并選用適宜的墊材,防止運(yùn)輸中破損。六 復(fù)核員工作原那么答:復(fù)核員對(duì)保管員發(fā)至“發(fā)貨區(qū)的藥品。必須按?銷貨

21、清單?所列內(nèi)容對(duì)實(shí)物進(jìn)行質(zhì)量檢查,復(fù)核員對(duì)以外包裝及標(biāo)識(shí)為主的外觀質(zhì)量進(jìn)行復(fù)核檢查,內(nèi)容包括:購(gòu)貨單位、品名、規(guī)格、批號(hào)、有效期、生產(chǎn)廠家、外觀質(zhì)量,并簽名。七 哪些情況復(fù)核員有權(quán)停止發(fā)貨?答:復(fù)核員在復(fù)核中要檢查外包裝是否完整(wnzhng)牢固,藥品是否有污染,假設(shè)(jish)發(fā)現(xiàn)(fxin)以下(yxi)問(wèn)題(wnt)時(shí),必須停止發(fā)貨,并報(bào)有關(guān)部門處理:1 藥品包裝內(nèi)有異常響動(dòng)和液體滲漏;2 外包裝出現(xiàn)破裂、封口不嚴(yán)、襯墊不實(shí)、封條嚴(yán)重?fù)p壞等現(xiàn)象;3 包裝標(biāo)識(shí)模糊不清或脫落;4 藥品已超過(guò)有效期;八 養(yǎng)護(hù)員的工作職責(zé)答;藥品養(yǎng)護(hù)工作的職責(zé)是:科學(xué)養(yǎng)護(hù),保證質(zhì)量。在在庫(kù)藥品的養(yǎng)護(hù)工作中,應(yīng)按崗位職責(zé)和操作標(biāo)準(zhǔn)做好本職工作 , 保證公司經(jīng)營(yíng)藥品的數(shù)量準(zhǔn)確、質(zhì)量穩(wěn)定。 九 養(yǎng)護(hù)員在養(yǎng)護(hù)工作中應(yīng)遵守以下要求:1根據(jù)庫(kù)存藥品的流轉(zhuǎn)情況,每三個(gè)月進(jìn)行養(yǎng)護(hù)和檢查并做好記錄。2在藥品養(yǎng)護(hù)中發(fā)現(xiàn)質(zhì)量問(wèn)題,應(yīng)懸掛明顯標(biāo)志(暫停發(fā)貨牌)并暫停發(fā)貨,盡快通知質(zhì)量管理部處理。3 對(duì)首營(yíng)品種、主營(yíng)品種和發(fā)生過(guò)質(zhì)量問(wèn)題的品種應(yīng)進(jìn)行每月進(jìn)行一次重點(diǎn)養(yǎng)護(hù) , 經(jīng)質(zhì)管部批準(zhǔn)后,建立藥品養(yǎng)護(hù)檔案。4 藥品養(yǎng)護(hù)人員根據(jù)藥品儲(chǔ)存條件指導(dǎo)保管人員對(duì)藥品進(jìn)行合理儲(chǔ)存 , 配合保管員做好倉(cāng)庫(kù)溫濕度的監(jiān)測(cè)和管理。每日定時(shí)開(kāi)啟換氣扇通風(fēng),每日上下午各一次定時(shí)對(duì)庫(kù)房的

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