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文檔簡介

1、化妝品行業(yè)的主要政策法規(guī)我國化妝品行業(yè)的政策法規(guī)體系由法律、行政法規(guī)、部門規(guī)章、規(guī)范性文件 以及技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)等部分組成。以產(chǎn)品質(zhì)量法、廣告法、標(biāo)準(zhǔn)化法等法 律為基礎(chǔ),我國化妝品的政策法規(guī)體系形成了以化妝品監(jiān)督管理條例為核心 (原化妝品衛(wèi)生監(jiān)督管理條例已于2021年1月1日廢止),諸多規(guī)章、規(guī) 范性文件和技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)為補充的政策法規(guī)體系。本次對于化妝品行業(yè)現(xiàn)行有效的法 律、法規(guī)、規(guī)章、規(guī)范性文件進行了梳理。序號效力層級法規(guī)名稱生效時間文件編號1法律產(chǎn)品質(zhì)量法(2018修正)2018/12/29主席令第22號2法律進出口商品檢驗法2018/12/29主席令第22號3法律廣告法(2018修正)2018/10

2、/26主席令第16號4法律電子商務(wù)法2019/1/1主席令第7號5法律標(biāo)準(zhǔn)化法2018/1/1主席令第78號6行政法規(guī)化妝品監(jiān)督管理條例2021/1/1國務(wù)院令第727號7部門規(guī)章化妝品標(biāo)識管理規(guī)定2008/9/1國家質(zhì)量監(jiān)督檢驗檢疫總局令第100號8部門規(guī)章進出口化妝品檢驗檢疫監(jiān)督管理辦法2018/11/23海關(guān)總署令第243號9規(guī)范性文件關(guān)于印發(fā)化妝品命名規(guī)定和命名指南的通知2010/2/5國食藥監(jiān)許201072號10規(guī)范性文件關(guān)于印發(fā)化妝品行政許 可申報受理規(guī)定的通知2010/4/1國食藥監(jiān)許2009856號11規(guī)范性文件關(guān)于印發(fā)化妝品生產(chǎn)經(jīng) 營日常監(jiān)督現(xiàn)場檢查工 作指南的通知2010/

3、8/10食藥監(jiān)辦許201089號12規(guī)范性文件關(guān)于印發(fā)化妝品中可能 存在的安全性風(fēng)險物質(zhì) 風(fēng)險評估指南的通知2010/8/23國食藥監(jiān)許2010339號13規(guī)范性文件關(guān)于印發(fā)化妝品技術(shù)審 評要點和化妝品技術(shù)審 評指南的通知2010/9/28國食藥監(jiān)許2010393號14規(guī)范性文件關(guān)于印發(fā)化妝品行政許 可受理審查要點的通知2010/11/2食藥監(jiān)辦許(2010)115號15規(guī)范性文件關(guān)于加強化妝品原料監(jiān)督管理有關(guān)事宜的通知2011/6/3國食藥監(jiān)許2011241號16規(guī)范性文件關(guān)于印發(fā)化妝品新原料 申報與審評指南的通知2011/7/11國食藥監(jiān)許2011207號17規(guī)范性文件關(guān)于加快推進化妝品不

4、 良反應(yīng)監(jiān)測體系建設(shè)的 指導(dǎo)意見2011/11/24國食藥監(jiān)?;?011476號18規(guī)范性文件關(guān)于調(diào)整化妝品注冊備 案管理有關(guān)事宜的通告2013/12/16國家食品藥品監(jiān)督管理總局通告2013年第10號19規(guī)范性文件關(guān)于化妝品生產(chǎn)許可有關(guān)事項的公告2015/12/15國家食品藥品監(jiān)督管理總 局公告2015年第265號20規(guī)范性文件化妝品安全技術(shù)規(guī)范(2015年版)2016/12/1國家食品藥品監(jiān)督管理總 局公告2015年第268號21規(guī)范性文件關(guān)于印發(fā)化妝品監(jiān)督抽 檢工作規(guī)范的通知2017/7/27食藥監(jiān)辦藥化監(jiān)2017103號22規(guī)范性文件關(guān)于進一步規(guī)范化妝品風(fēng)險監(jiān)測工作的通知2018/1/

5、5食藥監(jiān)辦藥化監(jiān)20184號23規(guī)范性文件關(guān)于在全國范圍實施進口非特殊用途化妝品備2018/11/7國家藥品監(jiān)督管理局公告2018年第88號案管理有關(guān)事宜的公告24規(guī)范性文件關(guān)于發(fā)布實施化妝品注 冊和備案檢驗工作規(guī)范 的公告2019/9/3國家藥品監(jiān)督管理局公告2019年第72號2021年1月1日,化妝品監(jiān)督管理條例的施行,對于化妝品行業(yè)影響 巨大,它重新定義了化妝品(如普通化妝品與特殊化妝品、化妝品范圍),改進 化妝品及其原料的分類管理制度,同時完善了化妝品的監(jiān)管過程,落實化妝品 行業(yè)各企業(yè)主體的責(zé)任,尤其是對于化妝品注冊人、備案人的定義及責(zé)任的劃分, 對于后續(xù)行業(yè)管控及追責(zé)意義重大。但關(guān)于新條例的適用、化妝品功效宣稱、化 妝品標(biāo)簽管理等諸多細節(jié)問題,仍有待后續(xù)將陸續(xù)出臺的化妝品注冊備案管理 辦法、化妝品功效宣稱評價指導(dǎo)原則、

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