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文檔簡介
1、 質 量 手 冊THNY/SC02-2017(第 貳 版)副 本編寫人:董萬宇審核人:金韓宇批準人:金峰石發(fā)布日期:2017年年04月01日 生效日期:2017年04月01日受控版本非受控版本發(fā)放編號:THNY/SC02-2017 琿春藤和能源開發(fā)有限限公司實驗室質 量 手 冊THNY/CX02-2017(第 貳 版)副 本編寫人:董萬宇審核人:金韓宇批準人:金峰石發(fā)布日期:2017年年04月01日 生效日期:2017年04月01日受控版本非受控版本發(fā)放編號:THNY/CX02-2017 琿春藤和能源開發(fā)有限限公司實驗室質 量 手 冊文件編號:THNY/SC02-001-2017第1頁 共1頁
2、批 準 頁第2版 第第0次修改頒布日期:2017年年04月01日質 量 手 冊冊 生效日期:2017年年04月01日總頁數(包括此頁):80 批準人:金峰石 批批準日期:2017年04月01日 版本控控制:受控狀態(tài)態(tài) 非受控類 發(fā)放編編號:THNY/CX02-2017 持 有有 人: 質 量 手 冊文件編號:THNY/SC02-002-2017第1頁 共2頁目 錄第2版 第第0次修改頒布日期:2017年年04月01日總則公布令 THNY/SC02-101-2017公正性聲明 THNY/SC02-102-2017質量方針和目標 THNY/SC02-103-2017任命書 THNY/SC02-10
3、4-2017前言概述 THNY/SC02-201-2017質量手冊說明質量手冊的編制 THNY/SC02-301-2017質量手冊的管理 THNY/SC02-302-2017管理要求組織 THNY/SC02-401-2017管理體系 THNY/SC02-402-2017文件控制 THNY/SC02-403-2017檢驗工作的分包 THNY/SC02-404-2017服務和供應品的采購 THNY/SC02-405-2017合同評審 THNY/SC02-406-2017申訴和投訴 THNY/SC02-407-2017糾正措施、預防措施及及改進 THNY/SC02-408-2017質 量 手 冊文件
4、編號:THNY/SC02-002-2017第2頁 共2頁目 錄第2版 第第0次修改頒布日期:2017年年04月01日記錄 THNY/SC02-409-2017內部審核 THNY/SC02-410-2017管理評審 THNY/SC02-411-2017技術要求人員 THNY/SC02-501-2017設施和環(huán)境條件 THNY/SC02-502-2017檢驗方法 THNY/SC02-503-2017設備和標準物質 THNY/SC02-504-2017量值溯源 THNY/SC02-505-2017抽樣和樣品處置 THNY/SC02-506-2017結果質量控制 THNY/SC02-507-2017結
5、果報告 THNY/SC02-508-2017附錄組織機構框圖程序文件目錄檢測人員一覽表附錄 質量手手冊修改說明頁 修改章節(jié)文件編號頁數修改說明批準人修改日期質 量 手 冊文件編號:THNY/SC02-101-2017第1頁 共1頁公 布 令第2版 第第0次修改頒布日期:2017年年04月01日實驗室全體職工: 本手冊是根據據國認實函2006 141號實實驗室資質認定評評審標準編寫的的是質量體系的最最高綱領性文件。是是保證客觀、公正正地出具檢驗結果果的主要依據,是是全體職工進行檢檢驗的依據和準則則。新版質量手冊經討討論研究通過,現(xiàn)現(xiàn)予發(fā)布實施。自自發(fā)布之日起,全全實驗室各部門人人員必須嚴格按本本
6、質量手冊執(zhí)執(zhí)行。舊版本質質量手冊即行作作廢,舊版質量量手冊如有與新新版質量手冊相相抵觸的,一律按按新版質量手冊冊執(zhí)行 琿春藤和能源開開發(fā)有限公司實驗驗室 主任:金金韓宇 二一一七年四月一日質 量 手 冊文件編號:THNY/SC02-102-2017第1頁 共1頁公正性聲明第2版 第第0次修改頒布日期:2017年年04月01日 琿春藤和能源開開發(fā)有限公司實驗驗室為保證實驗室室檢驗工作的公正正性,特鄭重聲明明如下:嚴格執(zhí)行國家有關法律律、法規(guī)、強制性性標準及合同規(guī)定定的條款,認真貫貫徹執(zhí)行國認實函函2006141號號實驗室資質認認定評審準則規(guī)規(guī)定的質量保證程程序,對所承檢業(yè)業(yè)務進行獨立、公公正、準
7、確地檢測測和鑒定,對所出出具的報告負責,維維護委托人的合法法權益。不從事任何有影響公正正性地位的活動;全體工作人員要要嚴格遵守工作紀紀律和有關規(guī)定,檢檢測結果的準確性性不受任何來自行行政、商業(yè)、金融融或其它方面影響響,對所出具報告告的公正性、真實實性負責。實驗室堅持對國家和對對受檢查單位負責責的原則,嚴格為為受檢單位保守技技術所有權等技術術秘密。 琿春藤和能源源開發(fā)有限公司實實驗室 二一七年年四月一日質 量 手 冊文件編號:THNY/SC02-103-2017第1頁 共1頁質量方針和目標第2版 第第0次修改頒布日期:2017年年04月01日 1.質量方針 方法科學、數數據準確、結果公公正、服務
8、周到 2.質量目標為了實現(xiàn)我實驗室制定定的質量方針,我我實驗室特制定以以下質量目標檢驗報告年差錯率小于于5%儀器設備受檢率達到100%儀器設備維護完好率大大于95%各項計劃完成率大于95%檢驗方法標準有效率達達到100%質量投訴處理及時率大大于95%客戶滿意度大于95% 質 量 手 冊文件編號:THNY/SC02-104-2017第1頁 共1頁任 命 書第2版 第第0次修改頒布日期:2017年年04月01日 根據實驗室的的工作需要以及個個人實際情況,現(xiàn)現(xiàn)下發(fā)金韓宇等同同志的任命書通知知任命:金韓宇同志為實驗室主主任金峰石同志為實驗室技技術負責人郎云麗同志為實驗室質質量負責人姚尊旭同志為設備管理
9、理員崔秀嬌同志為檔案管理理員 琿春藤藤和能源開發(fā)有限限公司實驗室 2017年年04月01日質 量 手 冊文件編號:THNY/SC02-201-2017第1頁 共1頁概 述第2版 第第0次修改頒布日期:2017年年04月01日概述 琿春藤和能源源開發(fā)有限公司實實驗室是琿春藤和和能源開發(fā)有限公公司下屬的企業(yè)內內部實驗室,成立立于2008年10月月,是一家外商投投資企業(yè)的實驗室室。 實驗室現(xiàn)有主主任1名,技術負負責人,質量負責責人1名,檢測人人員5名。 工工程師2名,助理理工程師3名。實實驗室90%以上上大專以上學歷。實實驗室現(xiàn)有辦公面面積35平方米。檢檢測用房面積210平平方米,各檢測室室互相獨立
10、,互不不干擾;儀器設備備有31臺(套)??煽砷_展水泥物理性性能檢驗;砂石常常規(guī)檢測、砂氯離離子檢驗;混凝土土配合比和力學性性能檢驗;混凝土土耐久性能檢驗;混凝土外加劑檢檢驗;水泥、混凝凝土用摻合料實驗驗等檢測項目。質 量 手 冊文件編號:THNY/SC02-301-2017第1頁 共1頁質量手冊的編制第2版 第第0次修改頒布日期:2017年年04月01日1.目的 1.1 質量手手冊為實驗室質質量體系的有效運運行提供了綱領性性文件。通過采取取有效措施,對檢檢驗業(yè)務收樣、樣樣品管理、原始數數據處理、報告編編制、報告審核批批準、簽字等影響響報告質量的各個個環(huán)節(jié)進行控制,為為用戶提供優(yōu)質服服務。 1.
11、2質量手冊為為質量體系審核、評審提供依據。 1.3統(tǒng)一協(xié)調、控制全實驗室的的質量管理工作。適用范圍 適用于實驗室所有有部門和人員。質量手冊編寫的依據 國認實函2006141號實驗驗室資質認定評審審準則附加說明 本質量手冊起起草人:董萬宇 本質量手冊審審核人:金韓宇 本質量手冊批批準人:金峰石 質 量 手 冊文件編號:THNY/SC02-302-2017第1頁 共2頁質量手冊的管理第2版 第第0次修改頒布日期:2017年年04月01日目的對質量管理手冊的有效效控制,是保證質質量管理體系實施施和保持;是對質質量管理體系文件件的符合性、適應應性、有效性、保保密性的總要求。職責2.1主任負責管理體體系
12、文件的策劃,簽簽發(fā)。2.2質量負責人負責責組織對質量管理理體系文件的宣貫貫、學習、修改和和保管。質量手冊的發(fā)放3.1質量手冊分分受控和非受控兩兩種類。3.2質量負責人負責責質量手冊的的統(tǒng)一編號、登記記、發(fā)放、管理及及存檔工作。3.3質量手冊的分發(fā)發(fā)范圍為實驗室全全體人員,發(fā)放時時質量負責人統(tǒng)一一編號并做好記錄錄。當上級領導和和有關單位要求提提供質量手冊時時,由實驗室主任任批準后方可提供供非受控本。3.4換版時,由質量量負責人發(fā)放新版版并收回廢版,除除保留存檔,標明明作廢外,其余全全部銷毀,并做好好記錄。質量手冊的修改原原則4.1部分法律、法規(guī)規(guī)或標準的規(guī)定已已不適用。4.2檢驗工作范圍的的變化
13、,內設機構構人員的變動。4.3質量體系評審中中認為需要進行調調整的。5質量手冊的該版版原則5.1評審準則改版;質 量 手 冊文件編號:THNY/SC02-302-2017第2頁 共2頁質量手冊的管理第2版 第第0次修改頒布日期:2017年年04月01日5.2有關政策法規(guī)有有重大變化;5.3評審中出現(xiàn)較大大管理體系問題;5.4實驗室質量體系系要素有重大變動動或修改次數較多多;5.5修改篇幅較大,影影響使用效果。6質量手冊的宣貫貫6.1質量手冊頒頒布、修改或改版版后,質量負責人人負責組織宣貫工工作,使全體實驗驗員熟悉質量手手冊內容并能正正確執(zhí)行與運用。6.2質量負責人負責責對新調入實驗室室人員的宣
14、貫工作作。受控質量手冊持有有者的責任7.1持有者應妥善保保管質量手冊,無無權擅自修改或增增刪質量手冊的的內容和條款。如如有丟失立即向質質量負責人報告。7.2受控質量手冊冊內容應保密。任任何持有者不經主主任同意不得外借借、復印。持有者者調離崗位時應辦辦理質量手冊移移交手續(xù),由質量量負責人負責收回回。質 量 手 冊文件編號:THNY/SC02-401-2017第1頁 共7頁組 織第2版 第第0次修改頒布日期:2017年年04月01日1.目的規(guī)定實驗室的組織機構構,明確各部門的的職責和相互關系系,明確管理人員員和檢驗人員的職職責。2.職責2.1主任負責組織機機構的設置、職能能的分配和資源的的配置,任
15、命關鍵鍵崗位的人員,指指定關鍵管理崗位位的代理人。2.2各崗位人員在各各自職責范圍內具具體辦理。3.控制要求3.1法律地位:琿春春藤和能源開發(fā)有有限公司實驗室是是琿春藤和能源開開發(fā)有限公司下屬屬的企業(yè)內部實驗驗室,主要承擔藤藤和能源開發(fā)有限限公司商品砼用的的砂、石,混凝土土配合比,水泥物物理性能,混凝土土力學性能、外加加劑的檢測。實驗室主要負責人由琿琿春藤和能源開發(fā)發(fā)有限公司任命;業(yè)務上由琿春市市建筑工程質量監(jiān)監(jiān)督站管理;依照照建筑法及其它有有關法律、法規(guī)按按照國家及部門的的標準,公正、獨獨立地對建筑材料料實施檢測,并有有出具報告。檢測測工作不受任何行行政干預。3.2實驗室職責:依依據實驗室資
16、質質認定評審準則建建立質量體系。保保證其檢驗活動符符合實驗室資質評評審準則要求,并并滿足客戶要求和和社會法律、法規(guī)規(guī)的要求。3.3質量體系的覆蓋蓋范圍:實驗室質質量體系覆蓋全實實驗室質量、技術術活動及相關場所所。質 量 手 冊文件編號:THNY/SC02-401-2017第2頁 共7頁組 織第2版 第第0次修改頒布日期:2017年年04月01日3.4實驗室發(fā)布公公正性聲明,承承諾不從事任何可可能危及對檢測結結果判斷獨立性和和檢驗工作公正性性的活動,保證客客觀、公正、及時時、準確地出具檢檢驗結果。3.5組織機構實驗室現(xiàn)任主任1名,技技術負責人1名,質質量負責人1名。下下設綜合室和檢測測室。3.6
17、部門職責3.6.1綜合室:3.6.1.1負責全全實驗室人員,技技術檔案的管理。3.6.1.2負責全全實驗室檢測報告告的發(fā)放。3.6.1.3負責全全實驗室設備的檢檢定工作。3.6.2檢測室3.6.2.1嚴格依依據技術標準對產產品進行檢測,并并出具原始記錄、檢驗報告,按有有關規(guī)定保證檢驗驗工作和檢驗報告告質量。3.6.2.2負責對對本室儀器設備的的維護、保養(yǎng)及試試驗、辦公環(huán)境的的管理。質 量 手 冊文件編號:THNY/SC02-401-2017第3頁 共7頁組 織第2版 第第0次修改頒布日期:2017年年04月01日3.7崗位職責3.7.1主任3.7.1.1主管實實驗室行政,業(yè)務務等全面工作,對對
18、實驗室各項工作作進行合理組織、調配、分工和安安排。3.7.1.2組織制制定實驗室工作計計劃,培訓考核計計劃和科研計劃。3.7.1.3主持制制定實驗室的各項項規(guī)章制度,并且且組織貫徹實施。3.7.1.4全面負負責實驗室工作質質量管理,對各檢檢測工作質量組織織定期和經常性檢檢查。3.7.1.5負責對對檢測報告的終審審。3.7.1.6負責半半年及全年的質量量情況分析和技術術行政等情況總結結。3.7.1.7監(jiān)督質質量體系的運行情情況質 量 手 冊文件編號:THNY/SC02-401-2017第4頁 共7頁組 織第2版 第第0次修改頒布日期:2017年年04月01日3.7.2實驗室技術術負責人職責3.7
19、.2.1負責實實驗室的技術管理理工作,解決檢測測人員提出的技術術問題;3.7.2.2組織落落實新項目檢測工工作,負責儀器設設備使用與維護管管理工作;3.7.2.3負責落落實最新標準,組組織新標準方法驗驗證工作;3.7.2.4負責組組織對外技術交流流,技術驗證工作作;3.7.2.5制定技技術培訓計劃,并并組織實施;3.7.2.6組織對對檢測人員的技術術考核;3.7.2.7負責對對檢測報告的審核核工作。3.7.3質量負責人人職責3.7.3.1負責建建立質量體系并使使其有效運行,組組織貫徹執(zhí)行國家家有關標準化、產產品質量檢測工作作的方法、政策;3.7.3.2領導組組織機構內的質量量監(jiān)督工作;3.7.
20、3.3組織人人員對質量體系文文件的培訓和考核核工作;3.7.3.4監(jiān)督檢檢查規(guī)范、標準、規(guī)程的執(zhí)行情況況;3.7.3.5組織制制定內審計劃,并并組織實施;3.7.3.6負責組組織對客戶申訴、投訴全過程的處處理工作。質 量 手 冊文件編號:THNY/SC02-401-2017第5頁 共7頁組 織第2版 第第0次修改頒布日期:2017年年04月01日3.7.4質量監(jiān)督員員職責3.7.4.1協(xié)助質質量負責人做好各各項質量監(jiān)督工作作;3.7.4.2負責對對檢測人員是否執(zhí)執(zhí)行相應的檢測規(guī)規(guī)程、標準或技術術規(guī)范進行檢測實實施監(jiān)督;3.7.4.3負責對對檢測結果進行抽抽查,保證其準確確無誤;3.7.4.4有
21、權對對可能存在質量問問題的檢測結果進進行復檢,或要求求有關人員重新檢檢測。3.7.5內審員職責責3.7.5.1接受質質量負責人的委派派,實施內部審核核;3.7.5.2負責編編制內部審核檢檢查表;3.7.5.3負責對對糾正措施進行審審核和跟蹤驗證;3.7.5.4負責編編制審核報告。3.7.6樣品管理員員職責3.7.6.1負責樣樣品的接受、標識識、建賬;3.7.6.2負責樣樣品的流轉、儲存存、發(fā)放;3.7.6.3負責對對檢測不合格項目目及時通知相關單單位;3.7.6.4負責所所有計算的安全工工作;3.7.6.5負責樣樣品庫的防火、防防潮、防盜等安全全工作。3.7.7儀器設備管管理員職責3.7.7.
22、1負責組組織儀器設備的驗驗收、建檔工作;質 量 手 冊文件編號:THNY/SC02-401-2017第6頁 共7頁組 織第2版 第第0次修改頒布日期:2017年年04月01日3.7.7.2負責建建立儀器設備項目目臺賬,編制周期期檢定計劃,并組組織實施;3.7.7.3負責監(jiān)監(jiān)督儀器設備在周周期內使用三色標標志的管理;3.7.7.4負責辦辦理儀器設備的停停用、報廢手續(xù);3.7.7.5指導檢檢測人員正確使用用計算機,有權制制止不正當操作;3.7.7.6負責對對計算機進行定期期檢查、維護、維維修工作。3.7.8檔案管理員員職責負責檔案室、資料室的的管理;負責各種文件資料的編編目、分類、立檔檔、分檔保存
23、;負責各種文件的收發(fā)、查找、借閱等管管理工作;做好防火、防盜、防蛀蛀、保密等安全工工作;3.8檢測人員職責負責所從事專業(yè)的檢測測工作,并對其工工作質量負責;做好檢測的原始記錄和和數據處理,出具具報告;對檢測不合格項目應及及時填寫不合格格項目臺賬及不不合格通知單,并并報送相關人員;負責儀器設備的維護保保養(yǎng)和實驗區(qū)的清清潔衛(wèi)生工作,并并做好儀器設備使使用記錄,保護好好設備的各種標識識;質 量 手 冊文件編號:THNY/SC02-401-2017第7頁 共7頁組 織第2版 第第0次修改頒布日期:2017年年04月01日e.負責對工作范圍內內的檢測方法,作作業(yè)指導書及相關關技術文件的編制制;3.9關鍵
24、管理人員代代理人實驗室主任代理人:實實驗室主任不在時時,由其指派一名名人員代替權限。質量負責人代理人:質質量負責人不在時時,由其代理人代代替其權限。技術負責人代理人:技技術負責人不在時時,由其代理人代代替其權限。3.10確??蛻魴C密密信息和專有措施施。3.10.1在任何情情況下沒有客戶的的授權不得將客戶戶的機密信息、資資料和檢驗結果告告知第三方。3.10.2未經客戶戶的允許,不得用用電話、傳真等傳傳遞其檢測報告單單。3.10.3未經客戶戶允許,不得將客客戶保密的資料進進行復印。3.10.4對客戶資資料嚴格保管,注注意保密。3.11 支持持性文件 THNY/CX02-01-2017 保保護客戶的
25、機密信信息和所有權程序序質 量 手 冊文件編號:THNY/SC02-402-2017第1頁 共3頁管理體系第2版 第第0次修改頒布日期:2017年年04月01日目的 對質量管理體系的的建立、實施和保保持提出總體性要要求及質量管理體體系文件的總要求求職責2.1 主任負責質量量管理體系的策劃劃,批準質量手冊冊和程序文件,發(fā)發(fā)布質量方針和目目標。2.2 質量負責人負負責組織建立質量量管理體系,保證證質量體系的有效效運行,促進體系系的持續(xù)改進。2.3 質量監(jiān)督員在在質量負責人領導導下,確保質量管管理體系的正常運運行。3.依據實驗室資質質認定評審準則建建立質量體系。4.質量體系的建立4.1 由主任主持建
26、建立質量體系,根根據實驗室檢驗工工作范圍、性質及及發(fā)展方向,制定定實驗室的質量方方針和目標。4.2 質量負責人按按照實驗室資質質認定評審準則和和實驗室的質量方方針、目標、建立立文件化的質量體體系。4.3 質量監(jiān)督員監(jiān)監(jiān)控各項質量活動動。5.質量體系文件構成成質 量 手 冊文件編號:THNY/SC02-402-2017第2頁 共3頁管理體系第2版 第第0次修改頒布日期:2017年年04月01日 質量體系文件主主要由質量手冊、程序文件和作業(yè)業(yè)指導書、表格報報告及質量記錄等等質量文件構成。其其中質量手冊是實實驗室質量體系運運行的綱領性文件件。它規(guī)定了實驗驗室的質量方針和和目標。程序文件件是質量手冊的
27、支支持性文件,詳細細描述了質量體系系運行中的各項質質量、技術活動程程序。作業(yè)指導書書以及質量記錄表表格是完成質量、技術活動所規(guī)定定的方法及質量、技術活動的操作作文件和證據。質量體系的運行6.1 質量負責人負負責組織全體人員員學習、理解并執(zhí)執(zhí)行質量體系文件件。6.2 技術負責人、質量負責人,質質量監(jiān)督員執(zhí)行其其職責,以確保質質量體系的有效運運行。6.3 采取以下有效效措施,保證實驗驗室質量體系運行行。6.3.1 制定質量量方針和目標,并并對全體人員進行行質量體系的培訓訓,按計劃進行內內部審核,對不符符合因素實施糾正正以及對質量體系系進行管理評審,對對質量體系文件進進行必要的修改。6.3.2 對檢
28、測活活動各環(huán)節(jié)有效控控制。見檢驗工工作程序6.3.3 配置相應應的儀器設備,制制定儀器設備操作作規(guī)程,保持符合合標準要求的檢測測環(huán)境。6.3.4 配置通過過上崗培訓合格的的崗位人員。6.3.5 對質量、技術活動的結果果進行記錄并保存存。質 量 手 冊文件編號:THNY/SC02-402-2017第3頁 共3頁管理體系第2版 第第0次修改頒布日期:2017年年04月01日相對文件 THNY/SC02-102-2017 公正性聲明 THNY/SC02-103-2017 質量方針和目目標質 量 手 冊文件編號:THNY/SC02-403-2017第1頁 共3頁文件控制第2版 第第0次修改頒布日期:2
29、017年年04月01日目的 對文件和資料的編編制、批準、發(fā)布布、發(fā)放和更改進進行控制,確保與與實驗室質量體系系有關文件和資料料的管理規(guī)范化并并受控。受控文件的定義和分類類2.1 內部文件:指指實驗室內部編制制、發(fā)布的文件,包包括質量手冊、程序文件、作業(yè)指導書、質質量和技術活動計計劃、質量和技術術活動記錄(包括括檢驗原始記錄、檢驗報告)。2.2 外部文件:指指來自于實驗室外外部并對實驗室質質量和技術活動有有影響、有指導性性、指令性作用的的文件。包括來自自認證機構的文件件、政府有關法律律、法令、法規(guī)文文件;國家、行業(yè)業(yè)頒布的檢驗標準準及方法;客戶提提供的檢驗標準及及方法、資料或圖圖紙。3職責3.1
30、 主任負責質質量手冊、程程序文件的批準準發(fā)布。3.2 質量負責人負負責與質量活動有有關的總結報告,記記錄表格的批準發(fā)發(fā)布。3.3 技術負責人負負責與質量體系技技術活動有關的計計劃文件、作業(yè)指指導文件(操作規(guī)規(guī)程、檢驗細則等等),原始記錄格格式等批準發(fā)布??刂埔?.1 文件的編制、批準和發(fā)布。質 量 手 冊文件編號:THNY/SC02-403-2017第2頁 共3頁文件控制第2版 第第0次修改頒布日期:2017年年04月01日4.1.1 由實驗室室質量負責人組織織有關人員起草編編寫質量體系內部部文件,并負責改改版和修訂。4.1.2 按照文件件控制的職責分工工,由各級管理人人員負責文件的批批準和
31、發(fā)布。4.2 文件的發(fā)放4.2.1 質量手冊冊的發(fā)布范圍為實實驗室全體人員,發(fā)發(fā)放時質量負責人人統(tǒng)一編號并做好好記錄。實施唯一一性標識。4.2.2 質量手冊冊持有者均應承擔擔保管義務,不得得丟失、復印、外外借。持有者調離離時由質量負責人人負責收回歸檔。4.2.3 換版時,由由質量負責人發(fā)放放新版并收廢版,除除保留存檔,標明明作廢外,其余全全部銷毀,并做好好記錄。4.3 文件的修改4.3.1 當發(fā)生以以下變化時,應對對手冊進行修改;有關方針政策發(fā)生變化化時;業(yè)務發(fā)展需要;上級指示,客戶或有關關部門要求;4.3.2 手冊需要要修改時由使用部部門提出修改意見見,經實驗室主任任批準后,由質量量負責人組
32、織人員員修改,修改部分分經實驗室主任批批準后執(zhí)行。4.3.3 手冊的修修改采用換頁(加加頁)方式。質 量 手 冊文件編號:THNY/SC02-403-2017第3頁 共3頁文件控制第2版 第第0次修改頒布日期:2017年年04月01日4.4 文件的改版當發(fā)生以下變化時,應應對手冊進行改版版。a.有關政策法規(guī)有重重大變化;b.實驗室質量體系要要素有重大變動或或修改次數較多;c.修改篇幅較大,影影響使用效果。4.5 質量手冊的控控制4.5.1 質量手冊冊分“受控”“非非受控”兩種版本本。受控版本有受受控標識。對外提提供的有“非受控控”標識,受控標標識包括:文件代代號、發(fā)布日期、修改次數、頁碼碼、總
33、頁數、發(fā)布布機構等。4.5.2 手冊的控控制由質量負責人人負責。質 量 手 冊文件編號:THNY/SC02-404-2017第1頁 共1頁檢測工作的分包第2版 第第0次修改頒布日期:2017年年04月01日目的 對檢測工作的分包包方進行評價和選選擇,對分包全過過程進行控制,保保證分包部分的檢檢測工作符合規(guī)定定的要求,出具的的數據準確可靠。職責2.1 主任負責分包包檢驗合同的審批批。2.2 技術負責人對對分包進行能力考考核??刂埔?.1 分包范圍 因時間、設備、工工作量、能力、資資源及其它特殊原原因,滿足不了檢檢驗工作需要時,可可將部分檢驗項目目分包給有能力的的合格分包方。3.2 技術負責人根
34、根據分包需求,挑挑選分包方,并進進行考核,以保證證和證明分包方有有能力根據實驗室室的要求完成所承承擔的工作。分包協(xié)議4.1 考核合格者者由主任與之簽訂訂分包協(xié)議,形成成一份合格分包方方目錄,以供分包包時選擇合格分包包方。4.2 分包記錄和和保留調查其分包包方能力和符合性性的詳細資料。分包檢測項目的確定5.1 產生分包需要要時,檢驗部門提提出申請,經主任任審批后進行。必必要時應征得客戶戶的同意,并將分分包書面通知申請請人。5.2 分包工作的結結果,須經審核后后才使用,并在檢檢驗報告注明。質 量 手 冊文件編號:THNY/SC02-405-2017第1頁 共2頁服務和供應品采購第2版 第第0次修改
35、頒布日期:2017年年04月01日目的 為了確保檢測的數數據準確可靠,對對檢測質量有影響響的服務和供應品品進行有效的控制制。職責2.1 各室負責人負負責本部門服務和和供應品需要的申申請及對其使用的的評價和反饋。2.3 實驗室主任負負責審核采購計劃劃。外部協(xié)作與供給的原則則 確保所購買的影響響檢測或校準質量量的供應品、試劑劑和消耗材料,只只有在經檢查或證證實符合有關檢測測或校準方法中規(guī)規(guī)定的標準規(guī)范或或要求之后,方可可投入使用。外部協(xié)作與供給的分類類分服務和供應兩類4.1 服務類對我實驗室檢測或校準準工作質量有影響響的計量、檢定服服務。對我實驗室檢測和校準準工作質量有影響響的設施和環(huán)境條條件的設
36、計、制造造、安裝、調試服服務。對我實驗室檢測和校準準工作質量有影響響的人員培訓教育育服務。對我實驗室檢測和校準準工作質量有影響響的內部服務。質 量 手 冊文件編號:THNY/SC02-405-2017第2頁 共2頁服務和供應品采購第2版 第第0次修改頒布日期:2017年年04月01日4.2 供應類檢測和校準工作中使用用的測量儀器、試試驗設備及輔助設設備。檢測和校準工作中使用用的消耗材料及各各種試劑。供應商的調查與評審 當獲得外部服務和供供給支持其檢驗工工作時,應由技術術負責人組織評委委會對供應商進行行調查與評審。物資的采購、驗收 服務類由技術負責責人對其進行考核核;供應類由技術術負責人組織相關
37、關人員對其進行考考核,按國家級、省級、地方的認認證順序篩選選用用,并在按規(guī)定驗驗收、驗證合格后后方可采用,并建建立合格供應方檔檔案。支持性文件THNY/CX02-07-2017 服服務和供應品采購購管理程序THNY/CX02-23-2017 標標準物質管理程序序質 量 手 冊文件編號:THNY/SC02-406-2017第1頁 共2頁合同評審第2版 第第0次修改頒布日期:2017年年04月01日目的 通過對每份合同的的評審,解決客戶戶的要求與合同之之間的所有差異,使使每份合同都被檢檢驗部門和客戶雙雙方接受。職責2.1 實驗室主任負負責復雜、特殊任任務的接洽和協(xié)調調。2.2 技術負責人負負責對新
38、的、復雜雜項目的要求、合合同進行評審。2.3 收樣員負責常常規(guī)、簡單、重復復性的要求、合同同的評審??刂埔?.1 技術負責人負負責組織相關檢驗驗部門對每份新的的、復雜要求、合合同的評審。評審審要解決合同中客客戶的要求與實驗驗室能力的所有差差異,并被雙方接接受。評審按合合同評審程序實實施。3.2 評審應確保:3.2.1 對包括檢檢測方法在內的客客戶要求應適當的的規(guī)定、文件化并并使檢驗部門相關關履行人員易于理理解。3.2.2 檢驗室具具有滿足客戶要求求的能力。3.2.3 檢驗室按按檢測方法確認認程序確認適當當的方法并滿足客客戶要求。3.3 每次合同評審審都要記錄,包括括在合同執(zhí)行期間間關于客戶要
39、求或或檢測結果相關的的討論記錄。質 量 手 冊文件編號:THNY/SC02-406-2017第2頁 共2頁合同評審第2版 第第0次修改頒布日期:2017年年04月01日3.4 合同評審也也應包括檢驗室分分包的工作,在評評審中如涉及到這這方面內容時,負負責分包的人員應應參加評審。3.5 在履行合同同過程中,由于檢檢驗室原因發(fā)生的的任何偏離,收樣樣員應及時將偏離離的情況通知客戶戶。3.6 在工作開始始后,如客戶需要要修改合同,收樣樣員應重復同樣的的合同評審過程,并并將變更情況通知知所受影響的執(zhí)行行合同的檢驗室。支持性文件THNY/CX02-06-2017 合同評審程序質 量 手 冊文件編號:THN
40、Y/SC02-407-2017第1頁 共2頁申訴和投訴第2版 第第0次修改頒布日期:2017年年04月01日目的 建立監(jiān)控體系,收收集分析顧客或其其他方面不滿意的的信息,并將此作作為評價質量管理理體系業(yè)績的方法法之一。正確處理理顧客或者其他方方面的抱怨,找出出差距,作為質量量改進的依據。職責2.1 質量負責人負負責申訴、投訴的的受理、處理。2.2 相關責任部門門制定并組織實施施糾正、預防措施施。申訴的受理 當客戶或其他方面面對實驗室的檢驗驗工作有異議時,可可向實驗室提出申申訴,應實施既定定的政策和程序。申訴內容的調查處理4.1 申訴內容包括括實驗室是否遵守守其質量方針,實實驗室行為是否符符合實
41、驗室資質質認定評審準則要要求,檢驗質量是是否存在問題以及及服務質量問題等等。4.2 接受客戶申訴訴后,由質量負責責人進行處理。4.3 質量負責人組組織有關人員就申申訴內容進行分析析研究、調查,盡盡快給客戶以答復復。4.4 所有申訴、處處理過程、結論與與采取的糾正措施施均應記錄、歸檔檔。質 量 手 冊文件編號:THNY/SC02-407-2017第2頁 共2頁申訴和投訴第2版 第第0次修改頒布日期:2017年年04月01日5. 如果申訴涉及到到質量體系時,實實驗室主任應立即即組織人員就質量量體系進行附加審審核,進行必要的的修改。支持性文件THNY/CX02-08-2017 申訴、投訴訴處理程序質
42、 量 手 冊文件編號:THNY/SC02-408-2017第1頁 共2頁糾正措施、預防措施及及改進第2版 第第0次修改頒布日期:2017年年04月01日目的 分析已產生不合格格工作的原因或在在質量體系、技術術運作中出現(xiàn)偏離離程序的原因,消消除并防止這些問問題的再次發(fā)生。職責2.1 質量負責人根根據不合格工作的的嚴重性,決定是是否采取糾正、預預防措施,審批糾糾正、預防措施計計劃。2.2 質量監(jiān)督員負負責對不合格工作作或偏離問題的原原因進行調查分析析,并制定糾正、預防措施實施計計劃。2.3 各室負責人負負責本部門糾正、預防措施的組織織實施??刂埔?.1 對質量體系、技術運行中出現(xiàn)現(xiàn)的問題可以通過
43、過不合格檢測工作作控制、內部或外外部審核、管理評評審、客戶反饋或或監(jiān)督人員報告等等途徑來獲取。3.2 根據質量負責責人的指令,質量量監(jiān)督員負責組織織相關人員對其問問題的原因進行分分析。3.3 糾正、預防措措施選擇實施和監(jiān)監(jiān)控。3.3.1 質量監(jiān)督督員要根據分析的的結果,制定糾正正、預防措施計劃劃、并報質量負責責人審批。3.3.2 各檢測室室,組織本部門的的糾正、預防措施施的實施。質 量 手 冊文件編號:THNY/SC02-408-2017第2頁 共2頁糾正措施、預防措施及及改進第2版 第第0次修改頒布日期:2017年年04月01日3.3.3 質量監(jiān)督督員要根據糾正正措施程序對所所采取的糾正、預
44、預防措施進行監(jiān)控控,以確保其有效效性。支持性文件THNY/CX02-12-2017 內部審核程序序THNY/CX02-09-2017 不符合的檢測測工作控制程序質 量 手 冊文件編號:THNY/SC02-409-2017第1頁 共2頁記 錄第2版 第第0次修改頒布日期:2017年年04月01日目的 通過對記錄質量的的各環(huán)節(jié)實行有效效的控制,保證記記錄的可追溯性,是是證明質量體系有有效運行并符合規(guī)規(guī)定的客觀證據。職責 檢測員對檢測原始始記錄填寫、數據據處理及檢測報告告的正確性負責; 技術負責人對技術術記錄的真實性、完整性、準確性性負責; 質量負責人對質量量記錄的適應性和和有效性負責。記錄的管理范
45、圍包括技術記錄和質量記記錄3.1 技術記錄包括括在檢測工作過程程中,各級人員清清楚的記錄原始觀觀察的結果、計算算和取得的數據等等,作為檢測結果果來源,形成檢測測記錄;每次檢測測的內容皆應進入入技術記錄管理范范疇。3.2 質量記錄包括括內部審核、管理理評審、糾正與預預防措施和預防措措施記錄、人員培培訓教育考核記錄錄、評價采購活動動記錄、質量體系系管理活動等,作作為工作要求的滿滿足程度和質量體體系運行有效性的的證明。記錄的要求4.1 記錄種類的增增減、格式的制修修訂、標識、發(fā)布布、使用、歸檔、保存等按“”“記錄管理程序”進行管理。4.2 記錄應包含足足夠的信息,以便便于或可能鑒別出出錯誤的來源,質
46、 量 手 冊文件編號:THNY/SC02-409-2017第2頁 共2頁記 錄第2版 第第0次修改頒布日期:2017年年04月01日 以能夠使工作重復進進行的條件與原先先的條件盡可能接接近。所有記錄中中還應包括參與這這些活動的人員名名單。4.3 所有記錄都應應清晰、便于查詢詢,當在觀察或計計算的記錄中發(fā)生生錯誤時,其修改改應采用“杠改法法”加以標識。記錄的整理和歸檔要求求 實驗室全體人員負負責對相關記錄進進行收集整理后,屬屬技術記錄的交技技術負責人;屬質質量記錄的交質量量負責人,分別編編制成冊并加以相相應標識后交檔案案管理員統(tǒng)一保管管。 保存期:質量記錄錄6年;技術記錄錄6年,如有特殊殊情況保
47、存期順延延。所有記錄都應得到安全全可靠的保存,儲儲存和保管方式應應便于存取,并注注意保密,以防破破壞、丟失、泄密密。支持性文件THNY/CX02-11-2017 記錄控制程序序THNY/CX02-32-2017 檔案管理程序序 質 量 手 冊文件編號:THNY/SC02-410-2017第1頁 共2頁內部審核第2版 第第0次修改頒布日期:2017年年04月01日目的 為了驗證我實驗室室的質量活動與質質量體系和實驗驗室資質認定評審審準則的符合性性、有效性。職責2.1 質量負責人負負責組織領導實驗驗室的質量體系內內部審核并負責具具體實施控制要求3.1 質量負責人年年初制定內審計劃劃,每年至少全面面
48、審核一次,對某某些關鍵要素或有有必要時的審核可可不定期進行。3.2 當出現(xiàn)下列情情況時應適當增加加頻次。出現(xiàn)質量事故或客戶對對某一環(huán)節(jié)連續(xù)投投訴;內部監(jiān)督連續(xù)發(fā)現(xiàn)質量量問題;實驗室組織結構、人員員、技術、設施發(fā)發(fā)生較大變化;第二方或第三方現(xiàn)場檢檢查前。3.3 內部審核的依依據是質量體系文文件、技術標準和和技術規(guī)范。3.4 內部審核由質質量負責人組織實實施,應根據審核核的部門和內容選選定審核人員,組組成審核小組,必必要時審核人員也也可以外聘。3.5 內部審核人由由經過培訓、具有有一定資格、獨立立于被審核質量活活動的人員擔任。3.6 內部質量審核核工作按照內部部審核程序進行行。質 量 手 冊文件編
49、號:THNY/SC02-410-2017第2頁 共2頁內部審核第2版 第第0次修改頒布日期:2017年年04月01日3.7 在審核中發(fā)現(xiàn)現(xiàn)的問題涉及到體體系運行的有效性性或檢測結果的正正確性、可靠性時時,應立即向質量量負責人匯報,并并及時按照糾正正、預防措施程序序采取糾正、預預防措施,如調查查表明受審檢驗室室的結果可能已經經使客戶受到影響響,須書面通知客客戶。3.8 跟蹤審核是內內部審核活動的延延續(xù),其工作一般般由原審核組人員員進行,也可視具具體情況指定人員員或小組進行,跟跟蹤審核的時間根根據審核方式和問問題的嚴重程度不不同,可采取現(xiàn)場場跟蹤訪問或等糾糾正措施完成后進進行,也可以在下下次內審時
50、進行檢檢查,審核結果要要有書面記錄并存存入檔案。4.相關文件 THNY/CX02-10-2017 糾正正措施程序 5.支持文件 THNY/CX02-12-2017 內部部審核程序 質 量 手 冊文件編號:THNY/SC02-411-2017第1頁 共2頁管理評審第2版 第第0次修改頒布日期:2017年年04月01日目的 為確保我實驗室質質量方針、目標和和質量體系持續(xù)有有效和適用,以滿滿足實驗室資質質認定評審準則以以及社會和客戶的的期望,提高實驗驗室在社會上的信信譽和競爭能力。職責2.1 實驗室主任負負責主持管理評審審工作。2.2 質量負責人協(xié)協(xié)助主任做好管理理評審前的組織和和準備工作??刂埔?/p>
51、3.1 管理評審的時時機:管理評審每每年至少進行一次次,通常是在全面面內部質量體系審審核后,以及在檢檢測活動出現(xiàn)較大大偏離或在環(huán)境、任務、機構有較較大變化時及時進進行。管理評審的的時機由主任確定定。3.2 管理評審的輸輸入:管理評審的的輸入主要是根據據內部評審結果(包包括糾正和預防措措施報告);政策策和程序的適應性性;外部評審結果果;客戶反饋和投投訴;資源以及人人員培訓情況;實實驗室比對的結果果;內部工作質量量和類型的變動;客戶或社會對質質量體系方針和程程序的進一步要求求;檢測質量事故故;檢驗報告質量量;外部供應等信信息。這些信息由由質量負責人組織織匯總,并在管理理評審前寫成書面面材料上報主任
52、作作為制定管理評審審實施計劃的依據據。3.3 管理評審的計計劃與實施質 量 手 冊文件編號:THNY/SC02-411-2017第2頁 共2頁管理評審第2版 第第0次修改頒布日期:2017年年04月01日3.3.1 質量負責責人根據管理評評審程序組織相相關人員制定管理理評審實施計劃,由由主任主持管理評評審。3.3.2 質量負責責人根據管理評審審的結果,形成管管理評審報告,并并輸入到以后的檢檢驗室質量和技術術活動計劃中。按按評審會議決議制制定的糾正、預防防、改進措施,由由質量負責人組織織相關部門和人員員在指定時間內實實施。相關文件 THNY/CX02-12-2017 內部部審核程序 支持文件 T
53、HNY/CX02-13-2017 管理理評審程序 質 量 手 冊文件編號:THNY/SC02-501-2017第1頁 共1頁人 員第2版 第第0次修改頒布日期:2017年年04月01日 1.目的 為保證所開展檢測測工作的方法科學學、行為公正、數數據準確和客戶滿滿意,對人員知識識面、能力、技術術水平和實踐經驗驗等素質要求做出出規(guī)定,并進行培培訓以滿足規(guī)定要要求。 2.職責 2.1 技術負責責人編制技術人員員的培訓計劃,并并組織實施。 2.2 質量負責責人編制管理人員員的培訓計劃,并并組織實施。 2.3 人員配備備 檢驗人員5名。工工程師1名,助理理工程師3名。 3.實驗室負責人人任職情況 3.1
54、 實驗室主主任:金韓宇,大大專學歷,建筑裝裝飾技術專業(yè),工工程師,從事實驗驗室管理工作5年年,長期從事實驗驗室管理工作,有有豐富的管理經驗驗。 3.2 技術負責責人: 金峰石,大大專學歷,高級工工程師,從事實驗驗室管理工作22年年,熟悉檢測程序序,技術規(guī)范和實實驗室資質認定評評審準則,具有豐豐富的實踐經驗和和理論知識。負責責實驗室技術工作作。 3.3 質量負責責人:郎云麗,大大專學歷,技術員員,從事本專業(yè)工工作4年,熟悉質質量體系工作,負負責實驗室質量工工作。檢測人員一覽表見附件件二人員培訓5.1培訓內容要求根據各實驗室及崗位專專業(yè)分工,擬定實實驗室個人業(yè)務培培訓學習計劃。培培訓學習要有組織織
55、,有目的地進行行。對新上設備或調換工作作人員應先進行相相關技術培訓,經經過考核,合格后后方可山崗操作。5.2 培訓范圍 根據具體各實驗項目目要求的精度及有有關規(guī)范要求,分分為國家級、省級級、州級系統(tǒng)內部部培訓,培訓范圍圍包括實驗室所有有相關人員。5.3 培訓考核 經過培訓的檢測人員員,皆應拿到培訓訓單位的考核(培培訓)合格證書,沒有拿到證書的,視為為不合格,后果自自負;如培訓單位位未發(fā)證,經證實實后由技術負責人人組織對其進行考考核,并記錄。5.4 人員技術檔案案 人員技術檔案包括:最后畢業(yè)證;業(yè)業(yè)務工作經歷;參參加業(yè)務學習培訓訓證書;職稱證書書;上崗證書等業(yè)業(yè)務證明。由技術術質量辦公室負責責保
56、管。支持性文件 THNY/CX02-10-2017 人員培訓程序質 量 手 冊文件編號:THNY/SC02-502-2017第1頁 共2頁設施和環(huán)境條件第2版 第第0次修改頒布日期:2017年年04月01日目的 為保證檢測活動能能正常進行,確保保測量結果準確有有效,由于檢測的的實驗室設施和環(huán)環(huán)境條件必須滿足足規(guī)定要求。職責2.1 技術負責人負負責組織制定實驗驗室設施及環(huán)境條條件要求;2.2 各檢測室負責責各設施和環(huán)境的的配置及環(huán)境條件件的檢測和控制;2.3 各檢測員負責責各自檢測區(qū)域環(huán)環(huán)境條件的清理。設施和環(huán)境條件3.1 實驗室現(xiàn)有用用于檢測的房屋使使用面積200平平方米。3.2 檢測用房布局
57、局合理,保證檢測測工作的正常運行行。3.3 辦公區(qū)和實驗驗區(qū)分開,不相容容的實驗區(qū)進行有有效的隔離。3.4 所有的實驗室室安裝暖氣,特殊殊要求的房間安裝裝空調、通風、噴噴霧等設施;動力力電源能夠滿足檢檢測設備的用電要要求。照明采用白白熾燈、日光燈,光光照度可達到要求求。3.5 檔案、標準物物質及保留樣品都都有專門場所,工工作臺、辦公桌椅椅、試樣架、溫度度控制器等能夠滿滿足了檢測工作的的需要。環(huán)境管理4.1 實驗區(qū)內不得得存放與實驗無關關的物品,不準在在實驗區(qū)從事與檢檢測無關的活動。質 量 手 冊文件編號:THNY/SC02-502-2017第2頁 共2頁設施和環(huán)境條件第2版 第第0次修改頒布日
58、期:2017年年04月01日4.2 外來人員未經經允許不得進入實實驗區(qū),參觀人員員須經實驗室主任任批準同意,方可可進入。4.3 易燃、易爆、劇毒藥品由專人人負責保管,并遵遵守有關規(guī)定要求求。4.4 廢棄物的處理理要遵守環(huán)保要求求。4.5 檢測室負責人人負責實驗區(qū)安全全工作,檢查和監(jiān)監(jiān)督各檢驗室安全全情況,發(fā)現(xiàn)問題題及時向管理層匯匯報、解決。環(huán)境監(jiān)控與記錄 對環(huán)境有特殊要求求的實驗區(qū)配備溫溫度計、濕度計,本本崗位檢測人員對對環(huán)境進行監(jiān)視,并并做好記錄。當環(huán)環(huán)境條件危及檢測測結果時,應停止止測試并及時加以以調節(jié)。質量監(jiān)督督員應隨時對其進進行監(jiān)督。 支持性文件 THNY/CX02-16-2017 檢
59、測環(huán)境控制程程序 THNY/CX02-17-2017 環(huán)境保護控制程程序 THNY/CX02-24-2017 樣品管理程序THNY/CX02-25-2017 檢測工作程序質 量 手 冊文件編號:THNY/SC02-503-2017第1頁 共4頁檢測方法第2版 第第0次修改頒布日期:2017年年04月01日目的 在滿足國家法律、法規(guī)強制要求的的前提下,選用適適當的檢驗方法滿滿足委托方的檢驗驗要求。職責 技術負責人負責檢測測方法的制定; 質量負責人負責對檢檢測方法的可行性性進行監(jiān)督。非標準檢測方法的使用用 當需要選用非標準檢檢驗方法時,按“檢測方法及方法法確認程序”使用用。作業(yè)指導書內容作業(yè)指導書
60、包括:設備備操作規(guī)程;樣品品檢測程序。版本更新 有關標準、手冊、作業(yè)指導書、隨隨時注意版本更新新,保證檢驗人員員及時、方便地獲獲得有效版本。文件有效性確認各類文件的有效性確認認及控制見:“文文件控制流程圖”。檢測數據的有效性確認認及安全性控制 檢測數據的采集、傳送、打印、存存檔等每一道程序序皆由專人管理,按按權限分配,以保保證檢測數據的安安全性,并維護其其完整性。質 量 手 冊文件編號:THNY/SC02-503-2017第2頁 共4頁檢測方法第2版 第第0次修改頒布日期:2017年年04月01日新項目研發(fā) 單位鼓勵技術革新,凡凡個人提出的新型型建材產品及新開開發(fā)檢測項目,應應根據其可行性研研
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