2022年門(mén)店質(zhì)量事故、質(zhì)量投訴管理制度

1、第 PAGE3 頁(yè) 共 NUMPAGES3 頁(yè)2022年門(mén)店質(zhì)量事故、質(zhì)量投訴管理制度1、目的：為保證藥品質(zhì)量，防止因發(fā)生質(zhì)量事故、質(zhì)量投訴而造成損失2、依據(jù)：藥品管理法及實(shí)施條例、藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范3、適用范圍：門(mén)店質(zhì)量事故及質(zhì)量投訴的管理工作4、責(zé)任人：門(mén)店全體員工5、內(nèi)容：5.1質(zhì)量事故具體指藥品經(jīng)營(yíng)活動(dòng)各環(huán)節(jié)中，因藥品質(zhì)量問(wèn)題而發(fā)生的危及人身健康安全或?qū)е陆?jīng)濟(jì)損失的異常情況；質(zhì)量投訴是在經(jīng)營(yíng)活動(dòng)各環(huán)節(jié)中因藥品質(zhì)量問(wèn)題而發(fā)生的投訴。5.2質(zhì)量事故按其性質(zhì)和后果的嚴(yán)重程度分為：重大質(zhì)量事故和一般質(zhì)量事故。5.3發(fā)生重大質(zhì)量事故，造成人身傷亡或性質(zhì)惡劣、影響很壞的，門(mén)店必須在_小時(shí)內(nèi)報(bào)公司

2、總經(jīng)理室、質(zhì)管科，由質(zhì)管科在_小時(shí)內(nèi)報(bào)上級(jí)部門(mén)。5.4其他重大質(zhì)量事故也應(yīng)_小時(shí)由公司及時(shí)向當(dāng)?shù)厮幤繁O(jiān)督管理部門(mén)匯報(bào)，查清原因后再作書(shū)面匯報(bào)，一般不得超過(guò)_天。5.5一般質(zhì)量事故應(yīng)在_個(gè)工作日內(nèi)報(bào)質(zhì)量管理部門(mén)，并在一個(gè)月內(nèi)將事故原因、處理結(jié)果報(bào)質(zhì)管科。5.6發(fā)生事故后，單位和個(gè)人要抓緊通知各有關(guān)部門(mén)采取必要的制止、補(bǔ)救措施，以免造成更大的損失和后果。5.7以事故為根據(jù)，組織人員認(rèn)真分析，確認(rèn)事故原因，明確有關(guān)人員的責(zé)任，提出整改措施。5.8對(duì)于質(zhì)量投訴，門(mén)店人員受理質(zhì)量投訴應(yīng)妥善做好投訴人員的相關(guān)情緒安撫工作，不能讓質(zhì)量投訴升級(jí)為更大的質(zhì)量問(wèn)題，及時(shí)向公司質(zhì)管科和門(mén)店負(fù)責(zé)人進(jìn)行匯報(bào)，做好對(duì)投訴

3、人員的解釋和處理工作，并做好記錄備查。2022年門(mén)店質(zhì)量事故、質(zhì)量投訴管理制度（二）1、目的：為了規(guī)范非藥品規(guī)范經(jīng)營(yíng)，杜絕不良事件的發(fā)生。2、依據(jù)：國(guó)藥監(jiān)號(hào)_進(jìn)一步規(guī)范藥品零售企業(yè)經(jīng)營(yíng)行為_(kāi)和相關(guān)規(guī)定。3、適用范圍：各連鎖門(mén)店。4、責(zé)任：門(mén)店的質(zhì)量負(fù)責(zé)人。5、為了確保非藥品類(lèi)產(chǎn)品購(gòu)進(jìn)、儲(chǔ)存、銷(xiāo)售質(zhì)量關(guān)，杜絕不合格非藥品流入門(mén)店。特制定本制度：5.1連鎖門(mén)店能經(jīng)營(yíng)的非藥品應(yīng)向具有合法資質(zhì)的企業(yè)購(gòu)進(jìn)。同時(shí)應(yīng)索取購(gòu)進(jìn)憑據(jù)。5.2連鎖門(mén)店不得購(gòu)進(jìn)無(wú)批號(hào)證明文件、無(wú)產(chǎn)品質(zhì)量檢驗(yàn)合格證明、產(chǎn)品名稱(chēng)和生產(chǎn)廠名以及廠址無(wú)中文標(biāo)識(shí)的產(chǎn)品；不得經(jīng)營(yíng)與藥品包裝相似、與藥品同名或者名稱(chēng)相仿、宣傳功能主治的非藥品類(lèi)產(chǎn)品。5.3購(gòu)進(jìn)非藥品后應(yīng)嚴(yán)格把好質(zhì)量驗(yàn)收關(guān)，驗(yàn)收時(shí)驗(yàn)收員必須依據(jù)送貨憑證逐一核對(duì)其購(gòu)進(jìn)商品的名稱(chēng)、規(guī)格、產(chǎn)地、批號(hào)、有效期、數(shù)量、外觀質(zhì)量及購(gòu)進(jìn)時(shí)間等。仔細(xì)查看購(gòu)進(jìn)的批準(zhǔn)證明文件和產(chǎn)品質(zhì)量檢驗(yàn)合格證明。有效性和真實(shí)性，并做好購(gòu)進(jìn)、驗(yàn)收臺(tái)帳、記錄裝訂成檔留存?zhèn)洳椤?.4非藥品陳列與儲(chǔ)存應(yīng)正確選擇貨位，設(shè)立專(zhuān)區(qū)(柜)陳列和儲(chǔ)存、不得與藥品混放，同時(shí)應(yīng)懸掛非藥品無(wú)治療功能的警示語(yǔ)牌。設(shè)庫(kù)的門(mén)店應(yīng)做好防火、防潮、防腐、防塵、通風(fēng)、防鼠、防蟲(chóng)等工作。5.5為了確保非藥品銷(xiāo)售后質(zhì)量的可控性和追溯，門(mén)店應(yīng)在銷(xiāo)售非藥品時(shí)須