2022年藥品質(zhì)量管理制度模板

1、第PAGE35頁(yè)共NUMPAGES35頁(yè)2022年藥品質(zhì)量管理制度模板文件名稱：中藥飲片進(jìn)、存、銷管理制度編號(hào)：017起草部門：質(zhì)量管理部起草人：_審閱人：_起草日期：_.5.1批準(zhǔn)日期：_.5.1執(zhí)行日期：_.5.1(1)為加強(qiáng)中藥飲片經(jīng)營(yíng)管理，確?？茖W(xué)、合理、安全、準(zhǔn)確地經(jīng)營(yíng)中藥飲片，杜絕銷售假藥、劣藥，根據(jù)藥品管理法及藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范制定本制度。(2)中藥飲片購(gòu)進(jìn)管理：所購(gòu)中藥飲片必須是合法的生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)的合法藥品；所購(gòu)中藥飲片應(yīng)有包裝，包裝上應(yīng)有品名、規(guī)格、生產(chǎn)企業(yè)、生產(chǎn)日期，實(shí)施批準(zhǔn)文號(hào)管理的中藥飲片還應(yīng)有藥品批準(zhǔn)文號(hào)和生產(chǎn)批號(hào)；購(gòu)進(jìn)進(jìn)口中藥飲片應(yīng)有加蓋供貨單位質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)原印章

2、的進(jìn)口藥材批件及進(jìn)口藥材檢驗(yàn)報(bào)告書復(fù)印件；該炮制而未炮制的中藥飲片不得購(gòu)入。(3)中藥飲片驗(yàn)收管理：驗(yàn)收員應(yīng)按照法定標(biāo)準(zhǔn)和合同規(guī)定的質(zhì)量條款對(duì)購(gòu)進(jìn)的中藥飲片進(jìn)行逐批驗(yàn)收；驗(yàn)收時(shí)應(yīng)同時(shí)對(duì)中藥飲片的包裝、標(biāo)簽及有關(guān)要求的證明或文件進(jìn)行逐一檢查；驗(yàn)收應(yīng)按照規(guī)定的的方法進(jìn)行抽樣檢查；驗(yàn)收應(yīng)按規(guī)定做好驗(yàn)收記錄，記載供貨單位、數(shù)量、到貨日期、品名、規(guī)格、生產(chǎn)廠商、生產(chǎn)日期、質(zhì)量狀況、驗(yàn)收結(jié)論和驗(yàn)收人員等項(xiàng)內(nèi)容；實(shí)施批準(zhǔn)文號(hào)管理的中藥飲片還應(yīng)記載藥品的批準(zhǔn)文號(hào)和生產(chǎn)批號(hào)；驗(yàn)收記錄應(yīng)保存三年；(4)中藥飲片儲(chǔ)存與陳列管理應(yīng)按照中藥飲片儲(chǔ)存條件的要求儲(chǔ)存于相應(yīng)庫(kù)中，易串味藥品應(yīng)單獨(dú)存放；中藥飲片應(yīng)按其特性采取干

3、燥等方法養(yǎng)護(hù)，根據(jù)實(shí)際需要采取防塵、防潮、防污染以及防蟲、防鼠、防霉變等措施；中藥飲片應(yīng)定期采取養(yǎng)護(hù)措施，按季度對(duì)飲片全部巡檢一遍。中藥飲片裝斗前應(yīng)進(jìn)行裝斗復(fù)核，不得錯(cuò)斗、串斗，并做好記錄；中藥飲片裝斗前應(yīng)進(jìn)行凈選、過篩，定期清理格斗，飲片斗前應(yīng)寫正名、正字，防止混藥；飲片上柜應(yīng)執(zhí)行先產(chǎn)先出、先進(jìn)先出，易變先出的裝斗原則；每天工作完畢整理營(yíng)業(yè)場(chǎng)所，保持柜櫥內(nèi)外清潔，無(wú)雜物；(5)中藥飲片的銷售管理嚴(yán)把飲片銷售質(zhì)量關(guān)，銷售的中藥飲片應(yīng)符合炮制規(guī)范，并做到計(jì)量準(zhǔn)確，配方使用的中藥飲片，必須是經(jīng)過加工炮制的中藥品種；文件名稱：?jiǎn)T工培訓(xùn)教育管理制度編號(hào)：018起草部門：質(zhì)量管理部起草人：_審閱人：_起

4、草日期：_.5.1批準(zhǔn)日期：_.5.1執(zhí)行日期：_.5.1(1)為不斷提高員工整體素質(zhì)及業(yè)務(wù)水平，規(guī)范全員質(zhì)量培訓(xùn)教育工作，根據(jù)藥品管理法及gsp等相關(guān)法律法規(guī)，特制定本制度。(2)本制度適用于本店所有在職員工的質(zhì)量教育培訓(xùn)工作與考核工作的管理。(3)質(zhì)量負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)制定年度質(zhì)量培訓(xùn)計(jì)劃，開展企業(yè)員工質(zhì)量教育培訓(xùn)和考核工作。(4)企業(yè)質(zhì)量管理部門根據(jù)企業(yè)制定的年度培訓(xùn)計(jì)劃合理安排全年的質(zhì)量教育、培訓(xùn)工作，建立職工質(zhì)量教育培訓(xùn)檔案。(5)質(zhì)量知識(shí)培訓(xùn)方式以組織集中學(xué)習(xí)和自學(xué)方式為主，以外部培訓(xùn)為輔。(6)企業(yè)新錄入人員上崗前須進(jìn)行質(zhì)量教育與培訓(xùn)，主要培訓(xùn)內(nèi)容包括藥品管理法、藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范等相

5、關(guān)法規(guī)，崗位操作程序、記錄的登記方法等。(7)企業(yè)質(zhì)量管理人員、質(zhì)量驗(yàn)收人員及其他藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員每年應(yīng)接受繼續(xù)教育，從事養(yǎng)護(hù)、保管、銷售等工作的人員，每年應(yīng)接受企業(yè)的繼續(xù)教育。(8)參加外部培訓(xùn)及在職接受繼續(xù)學(xué)歷教育的人員，應(yīng)將考核結(jié)果或相應(yīng)的培訓(xùn)教育證書原件交企業(yè)管理部驗(yàn)證后，留復(fù)印件存檔。(9)企業(yè)內(nèi)部教訓(xùn)教育的考核，由質(zhì)量負(fù)責(zé)人根據(jù)培訓(xùn)內(nèi)容的不同可選擇閉卷考試、筆記、口試及現(xiàn)場(chǎng)操作等考核方式，并將考核結(jié)果存檔。(10)培訓(xùn)、教育考核結(jié)果，應(yīng)作為企業(yè)有關(guān)崗位人員聘用的主要依據(jù)，并作為員工晉級(jí)、加薪或獎(jiǎng)懲等工作的參考依據(jù)。文件名稱：質(zhì)量管理工作情況檢查及考核制度編號(hào)：019起草部門：質(zhì)量管

6、理部起草人：_審閱人：_起草日期：_.5.1批準(zhǔn)日期：_.5.1執(zhí)行日期：_.5.1(1)為貫徹執(zhí)行中華人民共和國(guó)藥品管理法及藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范，進(jìn)一步落實(shí)各項(xiàng)管理制度和規(guī)定，保證企業(yè)在經(jīng)營(yíng)中創(chuàng)造一流的質(zhì)量、一流的服務(wù)，以達(dá)到創(chuàng)建本企業(yè)知名品牌的目的，做到藥品高質(zhì)量，員工高素質(zhì)，服務(wù)創(chuàng)一流，企業(yè)創(chuàng)名牌，特制定本制度。(2)員工培訓(xùn)教育管理制度的考核：是否定期組織員工學(xué)習(xí)中華人民共和國(guó)藥品管理法和藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范等法律法規(guī)和本企業(yè)制訂的各項(xiàng)質(zhì)量管理等規(guī)章制度，每年進(jìn)行一次書面考核。(3)藥品質(zhì)量管理制度(第2頁(yè))的檢查考核。藥品購(gòu)進(jìn)、驗(yàn)收制度的檢查考核。每月對(duì)藥品購(gòu)進(jìn)及驗(yàn)收的進(jìn)貨單，驗(yàn)收單

7、進(jìn)行一次清理自查，查是否正規(guī)渠道進(jìn)貨，所購(gòu)藥品注冊(cè)商標(biāo)、批準(zhǔn)文號(hào)、生產(chǎn)批號(hào)及品名、規(guī)格、說明書是否齊全；所簽訂的合同是否規(guī)范、合法，每年清查一次，發(fā)現(xiàn)問題對(duì)相關(guān)人員予以經(jīng)濟(jì)處罰。藥品貯存、養(yǎng)護(hù)制度的檢查考核。每季度對(duì)倉(cāng)庫(kù)藥品貯存養(yǎng)護(hù)情況進(jìn)行檢查，查藥品分類貯存和堆垛是否按要求存放，有無(wú)混垛現(xiàn)象；是否按色標(biāo)(區(qū))存放藥品的要求；庫(kù)房溫度、濕度必須每日上下午是否實(shí)時(shí)測(cè)定檢查并有記錄；每年考核一次，對(duì)未按標(biāo)準(zhǔn)執(zhí)行的督促整改并給當(dāng)事人予以經(jīng)濟(jì)處罰。對(duì)藥品銷售及處方調(diào)配管理制度的檢查考核。每年對(duì)駐店藥師處方審核情況進(jìn)行一次考核，查是否按規(guī)定銷售處方藥及對(duì)顧客的用藥咨詢能否做到耐心細(xì)致，對(duì)未按標(biāo)準(zhǔn)執(zhí)行的督

8、促整改并給當(dāng)事人予以經(jīng)濟(jì)處罰。對(duì)拆零藥品和藥品陳列管理制度的檢查考核。每年一次全面檢查拆零藥品是否按規(guī)定存放，陳列是否符合規(guī)定要求，對(duì)未按規(guī)定執(zhí)行的督促整改并給當(dāng)事人予以經(jīng)濟(jì)處罰。對(duì)效期藥品管理制度的檢查考核。每年對(duì)倉(cāng)庫(kù)和陳列藥品的有效期藥品進(jìn)行一次檢查，查是否做到不混垛，是否做到先進(jìn)先出，近期先出，近效期藥品是否催銷。對(duì)未按標(biāo)準(zhǔn)執(zhí)行造成損失的，追究責(zé)任人并要求當(dāng)事人經(jīng)濟(jì)賠償。對(duì)質(zhì)量事故管理制度、藥品不良應(yīng)反報(bào)告制度和不合格藥品管理制度的檢查考核：每年考核一次，主要是查是否按規(guī)定記錄、匯報(bào)，對(duì)不按時(shí)限報(bào)告或報(bào)告記錄含糊、不準(zhǔn)確的給予有關(guān)人員經(jīng)濟(jì)處罰。對(duì)質(zhì)量信息管理制度、服務(wù)質(zhì)量管理制度以及健康

9、管理的檢查考核：有無(wú)收集藥品質(zhì)量信息、對(duì)直接接觸藥品人員進(jìn)行健康體檢并建立檔案，員工是否遵守職業(yè)道德，是否做到規(guī)范服務(wù)、熱情服務(wù)、站立服務(wù)，有無(wú)與與顧客爭(zhēng)吵。每年一次檢查，對(duì)違反規(guī)定行為的有關(guān)人員給予經(jīng)濟(jì)處罰。對(duì)首營(yíng)企業(yè)和首營(yíng)品種審核制度的考核。2022年藥品質(zhì)量管理制度模板（二）文件名稱：中藥飲片進(jìn)、存、銷管理制度編號(hào)：017起草部門：質(zhì)量管理部起草人：_審閱人：_起草日期：_.5.(1)為加強(qiáng)中藥飲片經(jīng)營(yíng)管理，確?？茖W(xué)、合理、安全、準(zhǔn)確地經(jīng)營(yíng)中藥飲片，杜絕銷售假藥、劣藥，根據(jù)藥品管理法及藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范制定本制度。(2)中藥飲片購(gòu)進(jìn)管理：所購(gòu)中藥飲片必須是合法的生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)的合法藥品；

10、所購(gòu)中藥飲片應(yīng)有包裝，包裝上應(yīng)有品名、規(guī)格、生產(chǎn)企業(yè)、生產(chǎn)日期，實(shí)施批準(zhǔn)文號(hào)管理的中藥飲片還應(yīng)有藥品批準(zhǔn)文號(hào)和生產(chǎn)批號(hào)；購(gòu)進(jìn)進(jìn)口中藥飲片應(yīng)有加蓋供貨單位質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)原印章的進(jìn)口藥材批件及進(jìn)口藥材檢驗(yàn)報(bào)告書復(fù)印件；該炮制而未炮制的中藥飲片不得購(gòu)入。(3)中藥飲片驗(yàn)收管理：驗(yàn)收員應(yīng)按照法定標(biāo)準(zhǔn)和合同規(guī)定的質(zhì)量條款對(duì)購(gòu)進(jìn)的中藥飲片進(jìn)行逐批驗(yàn)收；驗(yàn)收時(shí)應(yīng)同時(shí)對(duì)中藥飲片的包裝、標(biāo)簽及有關(guān)要求的證明或文件進(jìn)行逐一檢查；驗(yàn)收應(yīng)按照規(guī)定的的方法進(jìn)行抽樣檢查；驗(yàn)收應(yīng)按規(guī)定做好驗(yàn)收記錄，記載供貨單位、數(shù)量、到貨日期、品名、規(guī)格、生產(chǎn)廠商、生產(chǎn)日期、質(zhì)量狀況、驗(yàn)收結(jié)論和驗(yàn)收人員等項(xiàng)內(nèi)容；實(shí)施批準(zhǔn)文號(hào)管理的中藥飲片還

11、應(yīng)記載藥品的批準(zhǔn)文號(hào)和生產(chǎn)批號(hào)；驗(yàn)收記錄應(yīng)保存三年；(4)中藥飲片儲(chǔ)存與陳列管理應(yīng)按照中藥飲片儲(chǔ)存條件的要求儲(chǔ)存于相應(yīng)庫(kù)中，易串味藥品應(yīng)單獨(dú)存放；中藥飲片應(yīng)按其特性采取干燥等方法養(yǎng)護(hù)，根據(jù)實(shí)際需要采取防塵、防潮、防污染以及防蟲、防鼠、防霉變等措施；中藥飲片應(yīng)定期采取養(yǎng)護(hù)措施，按季度對(duì)飲片全部巡檢一遍。中藥飲片裝斗前應(yīng)進(jìn)行裝斗復(fù)核，不得錯(cuò)斗、串斗，并做好記錄；中藥飲片裝斗前應(yīng)進(jìn)行凈選、過篩，定期清理格斗，飲片斗前應(yīng)寫正名、正字，防止混藥；飲片上柜應(yīng)執(zhí)行先產(chǎn)先出、先進(jìn)先出，易變先出的裝斗原則；每天工作完畢整理營(yíng)業(yè)場(chǎng)所，保持柜櫥內(nèi)外清潔，無(wú)雜物；(5)中藥飲片的銷售管理嚴(yán)把飲片銷售質(zhì)量關(guān)，銷售的中藥

12、飲片應(yīng)符合炮制規(guī)范，并做到計(jì)量準(zhǔn)確，配方使用的中藥飲片，必須是經(jīng)過加工炮制的中藥品種；文件名稱：?jiǎn)T工培訓(xùn)教育管理制度編號(hào)：018起草部門：質(zhì)量管理部起草人：_審閱人：_起草日期：_.5.(1)為不斷提高員工整體素質(zhì)及業(yè)務(wù)水平，規(guī)范全員質(zhì)量培訓(xùn)教育工作，根據(jù)藥品管理法及gsp等相關(guān)法律法規(guī)，特制定本制度。(2)本制度適用于本店所有在職員工的質(zhì)量教育培訓(xùn)工作與考核工作的管理。(3)質(zhì)量負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)制定年度質(zhì)量培訓(xùn)計(jì)劃，開展企業(yè)員工質(zhì)量教育培訓(xùn)和考核工作。(4)企業(yè)質(zhì)量管理部門根據(jù)企業(yè)制定的年度培訓(xùn)計(jì)劃合理安排全年的質(zhì)量教育、培訓(xùn)工作，建立職工質(zhì)量教育培訓(xùn)檔案。(5)質(zhì)量知識(shí)培訓(xùn)方式以_集中學(xué)習(xí)和自學(xué)

13、方式為主，以外部培訓(xùn)為輔。(6)企業(yè)新錄入人員上崗前須進(jìn)行質(zhì)量教育與培訓(xùn)，主要培訓(xùn)內(nèi)容包括藥品管理法、藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范等相關(guān)法規(guī)，崗位操作程序、記錄的登記方法等。(7)企業(yè)質(zhì)量管理人員、質(zhì)量驗(yàn)收人員及其他藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員每年應(yīng)接受繼續(xù)教育，從事養(yǎng)護(hù)、保管、銷售等工作的人員，每年應(yīng)接受企業(yè)的繼續(xù)教育。(8)參加外部培訓(xùn)及在職接受繼續(xù)學(xué)歷教育的人員，應(yīng)將考核結(jié)果或相應(yīng)的培訓(xùn)教育證書原件交企業(yè)管理部驗(yàn)證后，留復(fù)印件存檔。(9)企業(yè)內(nèi)部教訓(xùn)教育的考核，由質(zhì)量負(fù)責(zé)人根據(jù)培訓(xùn)內(nèi)容的不同可選擇閉卷考試、筆記、口試及現(xiàn)場(chǎng)操作等考核方式，并將考核結(jié)果存檔。(10)培訓(xùn)、教育考核結(jié)果，應(yīng)作為企業(yè)有關(guān)崗位人員聘

14、用的主要依據(jù)，并作為員工晉級(jí)、加薪或獎(jiǎng)懲等工作的參考依據(jù)。文件名稱：質(zhì)量管理工作情況檢查及考核制度編號(hào)：019起草部門：質(zhì)量管理部起草人：_審閱人：_起草日期：_.5.(1)為貫徹執(zhí)行_藥品管理法及藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范，進(jìn)一步落實(shí)各項(xiàng)管理制度和規(guī)定，保證企業(yè)在經(jīng)營(yíng)中創(chuàng)造一流的質(zhì)量、一流的服務(wù)，以達(dá)到創(chuàng)建本企業(yè)知名品牌的目的，做到藥品高質(zhì)量，員工高素質(zhì)，服務(wù)創(chuàng)一流，企業(yè)創(chuàng)名牌，特制定本制度。(2)員工培訓(xùn)教育管理制度的考核：是否定期_員工學(xué)習(xí)_藥品管理法和藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范等法律法規(guī)和本企業(yè)制訂的各項(xiàng)質(zhì)量管理等規(guī)章制度，每年進(jìn)行一次書面考核。(3)藥品質(zhì)量管理制度(第2頁(yè))的檢查考核。藥品購(gòu)進(jìn)

15、、驗(yàn)收制度的檢查考核。每月對(duì)藥品購(gòu)進(jìn)及驗(yàn)收的進(jìn)貨單，驗(yàn)收單進(jìn)行一次清理自查，查是否正規(guī)渠道進(jìn)貨，所購(gòu)藥品注冊(cè)商標(biāo)、批準(zhǔn)文號(hào)、生產(chǎn)批號(hào)及品名、規(guī)格、說明書是否齊全；所簽訂的合同是否規(guī)范、合法，每年清查一次，發(fā)現(xiàn)問題對(duì)相關(guān)人員予以經(jīng)濟(jì)處罰。藥品貯存、養(yǎng)護(hù)制度的檢查考核。每季度對(duì)倉(cāng)庫(kù)藥品貯存養(yǎng)護(hù)情況進(jìn)行檢查，查藥品分類貯存和堆垛是否按要求存放，有無(wú)混垛現(xiàn)象；是否按色標(biāo)(區(qū))存放藥品的要求；庫(kù)房溫度、濕度必須每日上下午是否實(shí)時(shí)測(cè)定檢查并有記錄；每年考核一次，對(duì)未按標(biāo)準(zhǔn)執(zhí)行的督促整改并給當(dāng)事人予以經(jīng)濟(jì)處罰。對(duì)藥品銷售及處方調(diào)配管理制度的檢查考核。每年對(duì)駐店藥師處方審核情況進(jìn)行一次考核，查是否按規(guī)定銷售處

16、方藥及對(duì)顧客的用藥咨詢能否做到耐心細(xì)致，對(duì)未按標(biāo)準(zhǔn)執(zhí)行的督促整改并給當(dāng)事人予以經(jīng)濟(jì)處罰。對(duì)拆零藥品和藥品陳列管理制度的檢查考核。每年一次全面檢查拆零藥品是否按規(guī)定存放，陳列是否符合規(guī)定要求，對(duì)未按規(guī)定執(zhí)行的督促整改并給當(dāng)事人予以經(jīng)濟(jì)處罰。對(duì)效期藥品管理制度的檢查考核。每年對(duì)倉(cāng)庫(kù)和陳列藥品的有效期藥品進(jìn)行一次檢查，查是否做到不混垛，是否做到先進(jìn)先出，近期先出，近效期藥品是否催銷。對(duì)未按標(biāo)準(zhǔn)執(zhí)行造成損失的，追究責(zé)任人并要求當(dāng)事人經(jīng)濟(jì)賠償。對(duì)質(zhì)量事故管理制度、藥品不良應(yīng)反報(bào)告制度和不合格藥品管理制度的檢查考核：每年考核一次，主要是查是否按規(guī)定記錄、匯報(bào)，對(duì)不按時(shí)限報(bào)告或報(bào)告記錄含糊、不準(zhǔn)確的給予有關(guān)

17、人員經(jīng)濟(jì)處罰。對(duì)質(zhì)量信息管理制度、服務(wù)質(zhì)量管理制度以及健康管理的檢查考核：有無(wú)收集藥品質(zhì)量信息、對(duì)直接接觸藥品人員進(jìn)行健康體檢并建立檔案，員工是否遵守職業(yè)道德，是否做到規(guī)范服務(wù)、熱情服務(wù)、站立服務(wù)，有無(wú)與與顧客爭(zhēng)吵。每年一次檢查，對(duì)違反規(guī)定行為的有關(guān)人員給予經(jīng)濟(jì)處罰。對(duì)首營(yíng)企業(yè)和首營(yíng)品種審核制度的考核。是否按規(guī)定收集首營(yíng)企業(yè)和首營(yíng)品種所需的材料并按規(guī)定審批，對(duì)未按規(guī)定執(zhí)行的督促整改并給當(dāng)事人予以經(jīng)濟(jì)處罰。(4)檢查考核辦法將根據(jù)考核結(jié)果分為優(yōu)、良、及格、不及格四個(gè)等級(jí)，對(duì)評(píng)為優(yōu)、良的發(fā)給核定工資，并給予獎(jiǎng)勵(lì)；對(duì)評(píng)為及格的發(fā)給核定工資；對(duì)評(píng)為不及格的扣發(fā)核定工資或獎(jiǎng)金，表現(xiàn)極差的給予開除處理，發(fā)

18、現(xiàn)重大事故造成嚴(yán)重后果的交給有關(guān)部門處理2022年藥品質(zhì)量管理制度模板（三）(一)藥品的質(zhì)量驗(yàn)收、陳列儲(chǔ)存、養(yǎng)護(hù)制度1、庫(kù)房發(fā)至藥房的藥品，領(lǐng)藥人員應(yīng)核對(duì)藥名，清點(diǎn)數(shù)量，查對(duì)有效期，進(jìn)行外觀驗(yàn)收。2、藥品應(yīng)按劑型、類別、性質(zhì)、貯存條件分別進(jìn)行擺放，如生物制品，酶制劑存放冰箱(溫度維持在2-8)不得隨意挪動(dòng)位置。3、每日上午和下午對(duì)室內(nèi)溫濕度、冰箱溫度進(jìn)行檢查調(diào)控，并同時(shí)登記。(二)效期藥品的管理1、效期藥品按國(guó)家有關(guān)規(guī)定進(jìn)行管理，過期失效藥品不得發(fā)給患者。2、有效期低于半年的藥品不得入藥房。3、做到每周計(jì)劃領(lǐng)藥，實(shí)行少量多次補(bǔ)充。4、零發(fā)藥品做到“先進(jìn)先出、易變先出”。5、將近效期藥品填入近效

19、期藥品登記表，對(duì)于有效期在半年內(nèi)的藥品，各部門之間調(diào)劑使用，或通知臨床盡量使用。6、針對(duì)有效期在_個(gè)月內(nèi)的藥品，通知庫(kù)房聯(lián)系供貨單位，協(xié)商予以退貨或換貨。7、一季一大查，_月一小查，每季度對(duì)藥品逐一過目，仔細(xì)檢查藥品的批號(hào)、有效期、外觀，做到定期登記、杜絕藥品過期失效。(三)不合格藥品的管理制度1、驗(yàn)收藥品是，發(fā)現(xiàn)包裝破損、滲漏、瓶口松動(dòng)、霉變、異物等現(xiàn)象時(shí)，應(yīng)聯(lián)系庫(kù)房，予以更換。2、在調(diào)配過程中發(fā)現(xiàn)藥品變色、裂片、沉淀、無(wú)標(biāo)簽等現(xiàn)象時(shí)，應(yīng)聯(lián)系庫(kù)房，予以更換。3、護(hù)士在配液過程中，應(yīng)予仔細(xì)檢查，若發(fā)現(xiàn)有變色、沉淀、異物、瓶口松動(dòng)、瓶身裂紋等現(xiàn)象時(shí)應(yīng)聯(lián)系藥房，藥房予以更換。4、將不合格藥品進(jìn)行登

20、記，及時(shí)上報(bào)科主任。(四)退回藥品管理1、發(fā)至護(hù)士或患者手中的藥品，若因特殊情況需要退回，對(duì)退回藥品應(yīng)問明原因，仔細(xì)檢查外包裝、內(nèi)包裝，并核對(duì)生產(chǎn)批號(hào)、有效期、生產(chǎn)廠家與藥房藥品是否一致。一致方可辦理退回手續(xù)，并進(jìn)行登記；不一致不予退回。2、院內(nèi)自制制劑、拆零藥品、已損壞內(nèi)外包裝的藥品不予退回。3、生物制劑不得退回。4、對(duì)于退回藥品屬于質(zhì)量問題的應(yīng)通知庫(kù)房聯(lián)系更換或者報(bào)損，并查明原因進(jìn)行登記，及時(shí)上報(bào)科主任，不得使用。(五)衛(wèi)生管理1、藥品儲(chǔ)存、陳列場(chǎng)所保持通風(fēng)、整潔、明亮、墻壁不亂釘，禁止懸掛衣物，屋頂、墻壁、門窗、貨架無(wú)積塵及蜘蛛網(wǎng)。2、每天對(duì)藥房進(jìn)行一次清掃，保持調(diào)劑柜及藥品拆零臺(tái)干凈衛(wèi)

21、生。做到不隨地吐痰，不亂扔雜物。3、藥品調(diào)配用具保持干凈無(wú)污染，不得亂扔亂放。4、調(diào)劑人員應(yīng)著裝整潔，保持個(gè)人衛(wèi)生，每年進(jìn)行健康檢查。5、設(shè)有防鼠、防蟲、防潮、防曬、防污染等設(shè)施器具，使藥品質(zhì)量得到有效保證。(六)貴重藥品管理制度1、根據(jù)臨床應(yīng)用的實(shí)際情況，對(duì)于價(jià)格在_元以上的藥品和冰箱存放的藥品列為貴重藥品管理范圍。2、對(duì)于貴重藥品集中存放區(qū)域，每天進(jìn)行交接，發(fā)現(xiàn)賬物不符及時(shí)查找原因。3、分區(qū)域進(jìn)行管理，責(zé)任落實(shí)到個(gè)人。4、嚴(yán)格處方查對(duì)制度，應(yīng)計(jì)價(jià)準(zhǔn)確，調(diào)配無(wú)誤，錯(cuò)發(fā)或多發(fā)出的貴重藥，均按差錯(cuò)登記處理。5、如有自然破損，應(yīng)認(rèn)真清點(diǎn)破損藥品，通過庫(kù)房聯(lián)系公司退換。(七)劑量器具管理1、調(diào)配中草

22、藥使用的戥子應(yīng)定期進(jìn)行校驗(yàn)。使用時(shí)不得超過其符合重最大劑量，防止污染腐蝕。2、分裝藥品使用的鑰匙，研缽定期進(jìn)行消毒。2022年藥品質(zhì)量管理制度模板（四）1.根據(jù)藥品使用情況及藥品庫(kù)存量由庫(kù)房保管人員提出藥品采購(gòu)計(jì)劃，經(jīng)藥劑科主任審核后交藥品采購(gòu)人員執(zhí)行藥品采購(gòu)。2.采購(gòu)人員必須嚴(yán)格遵守_藥品管理法，嚴(yán)格遵守國(guó)家有關(guān)采購(gòu)政策法規(guī)。嚴(yán)禁采購(gòu)無(wú)批準(zhǔn)文號(hào)、無(wú)注冊(cè)商標(biāo)、無(wú)廠牌的“三無(wú)”藥品和偽劣藥品。3.采購(gòu)人員應(yīng)認(rèn)真執(zhí)行藥品價(jià)格政策及藥政管理的各種法規(guī)，必須從具有合格資質(zhì)的醫(yī)藥公司中采購(gòu)藥品。4.采購(gòu)特殊藥品、新藥和危險(xiǎn)品應(yīng)嚴(yán)格執(zhí)行有關(guān)規(guī)定，進(jìn)口藥品必須保留“海關(guān)質(zhì)量檢驗(yàn)合格證書”。5.嚴(yán)格履行入庫(kù)手

23、續(xù)。對(duì)所采購(gòu)藥品由倉(cāng)庫(kù)保管員隨貨同行核對(duì)無(wú)誤后入庫(kù)。6.對(duì)藥品中質(zhì)量不合格、數(shù)量短缺或破損的品種，應(yīng)及時(shí)與經(jīng)銷單位或藥廠聯(lián)系退貨或協(xié)商解決。7.采購(gòu)人員必須隨時(shí)掌握市場(chǎng)價(jià)格和供貨信息，熟悉和了解臨床用藥情況，做好向臨床推薦新藥的工作，把市場(chǎng)供應(yīng)與臨床用藥結(jié)合起來(lái)。藥品購(gòu)進(jìn)、驗(yàn)收管理制度1.購(gòu)進(jìn)藥品必須嚴(yán)格執(zhí)行_藥品管理法、_產(chǎn)品質(zhì)量法、_合同法等有關(guān)法律法規(guī)，依法購(gòu)進(jìn)。2.購(gòu)進(jìn)藥品應(yīng)以質(zhì)量為前提，從具有合法資格的供貨單位進(jìn)貨。3.購(gòu)進(jìn)藥品時(shí)，必須嚴(yán)格審核供貨單位、購(gòu)進(jìn)藥品及銷售人員的資質(zhì)，建立供貨單位檔案。4.購(gòu)進(jìn)藥品，必須建立并執(zhí)行進(jìn)貨檢查驗(yàn)收制度，驗(yàn)收人員要逐批驗(yàn)明藥品的包裝、規(guī)格、標(biāo)簽、

24、說明書、合格證明和其他標(biāo)識(shí)；不符合規(guī)定要求的，不得購(gòu)進(jìn)。5.購(gòu)進(jìn)藥品應(yīng)有隨貨同行，并對(duì)照實(shí)物，依據(jù)隨貨同行填寫購(gòu)進(jìn)記錄，做到帳、貨相符。購(gòu)進(jìn)記錄應(yīng)載明供貨單位、購(gòu)貨數(shù)量、購(gòu)貨價(jià)格、購(gòu)貨日期、生產(chǎn)企業(yè)、藥品通用名稱、劑型、規(guī)格、批準(zhǔn)文號(hào)、生產(chǎn)批號(hào)、有效期等內(nèi)容，購(gòu)進(jìn)中藥飲片，必須標(biāo)明品名、規(guī)格、產(chǎn)地、生產(chǎn)企業(yè)、產(chǎn)品批號(hào)、購(gòu)進(jìn)數(shù)量、購(gòu)進(jìn)價(jià)格、購(gòu)進(jìn)日期等內(nèi)容。票據(jù)和購(gòu)進(jìn)記錄保存至超過藥品有效期一年，但不得少于三年。6.對(duì)驗(yàn)收過程中發(fā)現(xiàn)的質(zhì)量不合格或可疑藥品，不得自行使用或作退、換貨處理。對(duì)出現(xiàn)貨單不符、質(zhì)量異常、包裝不牢或破損、標(biāo)志模糊的藥品，有權(quán)拒收。7.購(gòu)進(jìn)_品、精神藥品、醫(yī)療用毒_品、放射_品

25、等特殊管理的藥品，應(yīng)當(dāng)從具有相應(yīng)資格的藥品生產(chǎn)或經(jīng)營(yíng)企業(yè)購(gòu)進(jìn)。并單設(shè)專用驗(yàn)收記錄簿。必須做到貨到即驗(yàn)收，不得拖延。清點(diǎn)驗(yàn)收到最小包裝，并按有關(guān)規(guī)章制度與規(guī)范執(zhí)行。8.購(gòu)進(jìn)需要保持冷鏈運(yùn)輸條件的疫苗等藥品，應(yīng)當(dāng)檢查運(yùn)輸條件是否符合要求并作好記錄；對(duì)不符合運(yùn)輸條件要求的，應(yīng)當(dāng)拒絕接收。9.驗(yàn)收進(jìn)口藥品，其包裝的標(biāo)簽應(yīng)以中文注明藥品的名稱、主要成份和注冊(cè)證號(hào)，并附有中文說明書。10.驗(yàn)收中藥飲片應(yīng)符合規(guī)定，并附有質(zhì)量合格的標(biāo)志。11.凡驗(yàn)收合格的藥品，必須詳細(xì)填寫驗(yàn)收記錄，驗(yàn)收人員應(yīng)簽字并注明驗(yàn)收日期。驗(yàn)收記錄必須完整、準(zhǔn)確并保存至超過藥品有效期一年，但不得少于三年。12.驗(yàn)收合格的藥品應(yīng)及時(shí)辦理驗(yàn)

26、收入庫(kù)手續(xù)，不得超過_天。如對(duì)原始單據(jù)或隨貨同行有疑問的應(yīng)及時(shí)與供貨單位聯(lián)系核查。藥品儲(chǔ)存、保管、養(yǎng)護(hù)制度1.藥品的儲(chǔ)存原則。安全儲(chǔ)存、降低損耗、科學(xué)養(yǎng)護(hù)、保證質(zhì)量、收發(fā)迅速、避免事故。2.藥品應(yīng)按規(guī)定的儲(chǔ)存要求分類存放、保管。2.1藥庫(kù)應(yīng)當(dāng)根據(jù)藥品的質(zhì)量要求，在相應(yīng)的常溫(溫度為0-30)、陰涼(溫度不高于20)、冷藏(溫度為2-10)條件下儲(chǔ)存，相對(duì)濕度保持在_%-_%之間。對(duì)儲(chǔ)存有特殊要求的藥品應(yīng)當(dāng)按照藥品說明書或包裝上標(biāo)注的條件及有關(guān)規(guī)定儲(chǔ)存。2.2在庫(kù)藥品均應(yīng)實(shí)行色標(biāo)管理。其中。合格藥品庫(kù)(區(qū))為綠色，待驗(yàn)藥品、退貨藥品庫(kù)(區(qū))為黃色，不合格藥品庫(kù)(區(qū))為紅色；2.3藥品與庫(kù)(區(qū))地

27、面、墻、頂、散熱器之間應(yīng)有相應(yīng)的間距或隔離措施；藥品與墻、屋頂(梁)的間距不小于30cm，與地面間距不小于10cm。藥品垛堆之間應(yīng)有一定距離。2.4藥品與非藥品、內(nèi)用藥與外用藥之間應(yīng)分開存放。中藥飲片分庫(kù)存放；化學(xué)藥品、中成藥分類存放；易串味藥品單獨(dú)密閉存放；易燃、_、強(qiáng)腐蝕性等危險(xiǎn)_品必須設(shè)專庫(kù)存放，并有必要的安全措施。3.在庫(kù)或藥房藥品的日常養(yǎng)護(hù)應(yīng)做到：3.1庫(kù)房和藥房應(yīng)配備溫濕度監(jiān)測(cè)與調(diào)控設(shè)施，每日應(yīng)對(duì)溫濕度進(jìn)行監(jiān)測(cè)并有記錄，對(duì)不符合溫濕度要求的應(yīng)及時(shí)采取通風(fēng)、降溫、除濕等調(diào)控措施；3.2對(duì)質(zhì)量不穩(wěn)定的藥品、拆零藥品、近效期藥品、長(zhǎng)時(shí)間儲(chǔ)存的藥品應(yīng)作為重點(diǎn)養(yǎng)護(hù)品種，加強(qiáng)養(yǎng)護(hù)，中藥飲片應(yīng)按

28、其特性，采取干燥、降氧、熏蒸等方法進(jìn)行養(yǎng)護(hù)；3.3藥品養(yǎng)護(hù)人員應(yīng)對(duì)庫(kù)存藥品根據(jù)流轉(zhuǎn)情況定期進(jìn)行質(zhì)量檢查，發(fā)現(xiàn)問題及時(shí)處理并有記錄。庫(kù)存藥品每季度養(yǎng)護(hù)一次，陳列藥品每月養(yǎng)護(hù)一次，重點(diǎn)品種每半月養(yǎng)護(hù)一次。對(duì)影響藥品質(zhì)量的隱患應(yīng)當(dāng)及時(shí)排除；對(duì)過期、污染或變質(zhì)等不合格產(chǎn)品，應(yīng)當(dāng)按照有關(guān)規(guī)定及時(shí)予以處理。4._品、一類精神藥品、醫(yī)療用毒_品、放射_品應(yīng)當(dāng)設(shè)專庫(kù)或?qū)９翊娣?，做到雙人保管，專帳記錄，帳物相符。庫(kù)房、藥房用于儲(chǔ)存和陳列藥品的貨柜、櫥窗應(yīng)保持清潔衛(wèi)生、干凈整潔，采取必要的冷藏、防凍、防潮、防蟲、防鼠等措施，保證藥品衛(wèi)生材料的質(zhì)量。藥品出庫(kù)復(fù)核管理制度1.為規(guī)范藥品出庫(kù)復(fù)核管理工作，確保所使用的藥

29、品符合質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，杜絕不合格藥品流出，特制定本制度。2.在庫(kù)藥品應(yīng)按先產(chǎn)先出、近期先出、按批號(hào)發(fā)貨的原則出庫(kù)。如“先產(chǎn)先出”與“近期先出”出現(xiàn)矛盾時(shí)，應(yīng)優(yōu)先遵循“近期先出”的原則。3.庫(kù)管人員應(yīng)根據(jù)藥房提交的藥品領(lǐng)用單配發(fā)放藥品，發(fā)貨完畢在發(fā)貨單上簽字，將或交給復(fù)核員復(fù)核。并逐一核對(duì)品名、劑型、規(guī)格、數(shù)量、生產(chǎn)廠商、批號(hào)、生產(chǎn)日期、有效期及包裝質(zhì)量，核對(duì)完畢后應(yīng)填寫出庫(kù)單。4.出庫(kù)復(fù)核與檢查中，如發(fā)現(xiàn)以下問題應(yīng)停止發(fā)貨，并按規(guī)定及時(shí)報(bào)告處理：4.1藥品包裝內(nèi)有異常響動(dòng)和液體滲漏；4.2外包裝出現(xiàn)破損、封口不牢、襯墊不實(shí)、封條嚴(yán)重?fù)p壞等現(xiàn)象；_包裝標(biāo)識(shí)模糊不清或脫落；4.4藥品已超出有效期。5.下

30、列藥品不得出庫(kù)：5.1過期失效、霉?fàn)€變質(zhì)、蟲蛀、鼠咬及淘汰藥品；5.2內(nèi)包裝破損的藥品；5.3瓶簽(標(biāo)簽)脫落、污染、模糊不清的品種；5.4懷疑有質(zhì)量變化，未經(jīng)質(zhì)量管理部門的明確質(zhì)量狀況的品種；5.5有退貨通知或藥監(jiān)部門通知暫停使用的品種。_品精神藥品管理制度1.為保證我院特殊管理藥品的安全、合理使用，有效地控制特殊管理藥品的購(gòu)進(jìn)、儲(chǔ)存、使用行為，保障人民身體健康，根據(jù)_藥品管理法及_品和精神藥品管理?xiàng)l例等法律法規(guī)，制定本制度。2.特殊管理藥品是指_品、精神藥品、醫(yī)療用毒_品和放射_品。依照藥品管理法及相應(yīng)管理辦法，實(shí)行特殊管理。3.購(gòu)用_品、精神藥品憑_品、第一類精神藥品購(gòu)用印鑒卡從指定的定

31、點(diǎn)批發(fā)企業(yè)購(gòu)買_品和第一類精神藥品。并需做好購(gòu)進(jìn)計(jì)劃，合理調(diào)配庫(kù)存。除放射_品可由醫(yī)技科按有關(guān)規(guī)定進(jìn)行采購(gòu)管理外，其它特殊管理藥品的管理由藥劑科負(fù)責(zé)。4.對(duì)購(gòu)進(jìn)的特殊藥品必須實(shí)行雙人雙驗(yàn)，驗(yàn)收到最小包裝，并做好驗(yàn)收記錄。_品、第一類精神藥品在出庫(kù)、配發(fā)時(shí)，實(shí)行雙人核對(duì)制度，并做好出庫(kù)復(fù)核記錄。5.特殊藥品應(yīng)由專人負(fù)責(zé)管理工作。_品和一類精神藥品應(yīng)做到專人負(fù)責(zé)、專柜加鎖、專用帳冊(cè)、專用處方、專冊(cè)登記，并做好記錄。專用賬冊(cè)應(yīng)保存至藥品有效期期滿之日起不少于_年。6.儲(chǔ)存_品和第一類精神藥品應(yīng)設(shè)立專庫(kù)或者專柜。專庫(kù)應(yīng)當(dāng)設(shè)有防盜設(shè)施并_報(bào)警裝置；專柜應(yīng)當(dāng)使用保險(xiǎn)柜，嚴(yán)防丟失。專庫(kù)和專柜應(yīng)當(dāng)實(shí)行雙人雙鎖

32、管理。手術(shù)室備用固定基數(shù)_品，每天憑處方、_品空安瓿更換。醫(yī)療用毒_品要?jiǎng)澏▊}(cāng)庫(kù)或倉(cāng)位，專柜加鎖并專人保管，嚴(yán)禁與其他藥品混雜。7.特殊藥品僅限本院醫(yī)療和科研使用，不得轉(zhuǎn)讓、借出或移做它用。具有_品、第一類精神藥品處方權(quán)的執(zhí)業(yè)醫(yī)師或執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師使用專用處方開具_(dá)品和精神藥品，單張?zhí)幏降淖畲笥昧繎?yīng)當(dāng)符合規(guī)定。對(duì)_品和第一類精神藥品處方，處方的調(diào)配人、核對(duì)人應(yīng)當(dāng)仔細(xì)核對(duì)，均應(yīng)在處方上簽字或蓋章。對(duì)不符合規(guī)定的，處方的調(diào)配人、核對(duì)人應(yīng)當(dāng)拒絕發(fā)藥。對(duì)不合理處方，藥劑科有權(quán)拒絕調(diào)配。醫(yī)生不得為自己開方使用特殊管理藥品。8.應(yīng)當(dāng)對(duì)_品和精神藥品處方進(jìn)行專冊(cè)登記，加強(qiáng)管理，并按規(guī)定將處方留存?zhèn)洳?。_品、一類

33、精神藥品處方保存三年備查；二類精神藥品和醫(yī)療用毒_品處方保存兩年備查，并做好逐日消耗記錄和舊空安瓿等容器回收記錄。9.未經(jīng)藥品監(jiān)督部門批準(zhǔn)，不得擅自配制和使用含_品、一類精神藥品和放射_品的制劑。10.建立完善特殊藥品報(bào)廢銷毀制度。失效、過期、破損的特殊藥品，由藥劑科統(tǒng)計(jì)，醫(yī)院領(lǐng)導(dǎo)批準(zhǔn)，報(bào)市衛(wèi)生局和藥品監(jiān)督部門監(jiān)督銷毀，并簽字。舊安瓿等容器定期處理，至少兩人參加，并詳細(xì)記錄處理過程，現(xiàn)場(chǎng)人員簽字。放射_品使用后的廢物，必須按國(guó)家有關(guān)規(guī)定妥善管理。11.發(fā)生_品和精神藥品被盜、被搶、丟失或者其他流入非法渠道的情形時(shí)，應(yīng)當(dāng)立即采取必要的控制措施，同時(shí)報(bào)告公安機(jī)關(guān)、藥監(jiān)部門及衛(wèi)生主管部門。_品、第一

34、類精神藥品采購(gòu)制度1._品、第一類精神藥品采購(gòu)工作由藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員負(fù)責(zé)。采購(gòu)人員工作責(zé)任心強(qiáng)，業(yè)務(wù)熟練，掌握國(guó)家有關(guān)法律法規(guī)并經(jīng)過培訓(xùn)、考核合格，人員保持相對(duì)穩(wěn)定。2.根據(jù)醫(yī)療機(jī)構(gòu)_品、第一類精神藥品管理?xiàng)l例的規(guī)定，結(jié)合我院實(shí)際情況、庫(kù)存情況做好麻精藥品采購(gòu)計(jì)劃，認(rèn)真填寫“麻精藥品申購(gòu)單”。3.由專人持麻精藥品“購(gòu)用印鑒卡”按照麻精藥品購(gòu)用限量的規(guī)定，到具備_品、第一類精神藥品批發(fā)資質(zhì)的地點(diǎn)批發(fā)企業(yè)采購(gòu)，認(rèn)真復(fù)核品種、規(guī)格、數(shù)量等，保證采購(gòu)安全。4._品、第一類精神藥品購(gòu)進(jìn)付款應(yīng)采取銀行轉(zhuǎn)賬方式，不得現(xiàn)金結(jié)算。_品、第一類精神藥品驗(yàn)收制度1._品、第一類精神藥品驗(yàn)收工作由藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員負(fù)責(zé)

35、。保管人員工作責(zé)任心強(qiáng)，業(yè)務(wù)熟練，掌握國(guó)家有關(guān)法律法規(guī)并經(jīng)過培訓(xùn)、考核合格，人員保持相對(duì)穩(wěn)定。2.藥品倉(cāng)庫(kù)認(rèn)真做好麻精藥品的驗(yàn)收工作，做到貨到即驗(yàn)，雙人開箱驗(yàn)收，清點(diǎn)驗(yàn)收到最小包裝，專簿記錄驗(yàn)收并雙人簽字。入庫(kù)驗(yàn)收后立即存于保險(xiǎn)柜，入庫(kù)賬目當(dāng)日完成。在驗(yàn)收中發(fā)現(xiàn)缺少、缺損的麻精藥品由雙人清點(diǎn)登記，報(bào)科主任批準(zhǔn)，加蓋公章后向供貨單位查詢、處理。3.麻精藥品入庫(kù)驗(yàn)收應(yīng)有完整的購(gòu)進(jìn)驗(yàn)收記錄，采用專用賬冊(cè)。登記內(nèi)容包括藥品通用名稱、劑型、規(guī)格、批準(zhǔn)文號(hào)、生產(chǎn)批號(hào)、有效期、生產(chǎn)廠家、供貨單位、購(gòu)貨數(shù)量、購(gòu)供貨單位、購(gòu)貨日期、憑證號(hào)、質(zhì)量情況、驗(yàn)收結(jié)論、驗(yàn)收人員和保管人員人員簽字。專用賬冊(cè)的保存期限應(yīng)當(dāng)自

36、藥品有效期滿之日期不少于_年。_品、第一類精神藥品賬務(wù)管理制度1._品、第一類精神藥品應(yīng)當(dāng)設(shè)立單獨(dú)藥品欄目進(jìn)行出、入庫(kù)賬務(wù)處理。2._品、第一類精神藥品出、入庫(kù)賬目處理當(dāng)日完成。3._品、第一類精神藥品價(jià)格嚴(yán)格按國(guó)家物價(jià)部門有關(guān)政策及時(shí)調(diào)整并向有關(guān)領(lǐng)導(dǎo)匯報(bào)。_品、第一類精神藥品儲(chǔ)存管理制度1._品、第一類精神應(yīng)儲(chǔ)存于保險(xiǎn)柜中并雙人雙鎖管理，分類擺放并有明顯標(biāo)志。2.儲(chǔ)存_品、第一類精神的專庫(kù)應(yīng)有防火、防蟲、防鼠、防潮、防塵、防污染設(shè)施，有避光、通風(fēng)、監(jiān)測(cè)以及符合安全用電要求的照明設(shè)施。3.儲(chǔ)存_品、第一類精神藥品的倉(cāng)庫(kù)應(yīng)設(shè)有防盜門、窗等好防盜裝置和監(jiān)控裝置。4._品、第一類精神藥品應(yīng)設(shè)有專柜儲(chǔ)

37、存，并建立專用賬冊(cè)，實(shí)行專人管理。專用賬冊(cè)的保存有效期限應(yīng)當(dāng)自藥品有效期期滿之日期不少于_年。5._品、第一類精神藥品由專人負(fù)責(zé)，配備保險(xiǎn)柜雙人雙鎖管理，并配備必要的防盜設(shè)施。設(shè)周轉(zhuǎn)柜的，應(yīng)當(dāng)加鎖保管，每天交接班并有記錄。6.各臨床科室按一定基數(shù)儲(chǔ)存的_品、第一類精神藥品應(yīng)專柜儲(chǔ)存，雙人雙鎖保管，專冊(cè)登記，交接班應(yīng)有記錄。_品、第一類精神藥品保管制度1.保管_品、第一類精神藥品藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員應(yīng)當(dāng)按照_品、第一類精神藥品的質(zhì)量要求保管、養(yǎng)護(hù)，采取必要的冷藏、防凍、防潮、防蟲、防鼠等措施，保證藥品質(zhì)量。2.保管_品、第一類精神藥品各崗位管理人員應(yīng)當(dāng)每日對(duì)庫(kù)存藥品進(jìn)行檢查，對(duì)影響藥品質(zhì)量的隱患，應(yīng)

38、當(dāng)及時(shí)排除。3.嚴(yán)禁非法儲(chǔ)存、轉(zhuǎn)讓或借用麻精藥品，麻精藥品應(yīng)放在_有報(bào)警裝置的保險(xiǎn)箱里，實(shí)行雙人雙鎖管理，專用賬冊(cè)，進(jìn)出庫(kù)逐筆記錄。_品、第一類精神藥品發(fā)放制度1.對(duì)進(jìn)出_品、第一類精神專柜的藥品建立專用賬冊(cè)，進(jìn)出逐筆記錄，內(nèi)容包括藥品通用名稱、劑型、規(guī)格、單位、數(shù)量、生產(chǎn)批號(hào)、有效期、日期、領(lǐng)用部門、發(fā)藥人、復(fù)核人和領(lǐng)用人簽字，做到賬、物、批號(hào)相符。專用賬冊(cè)的保存期限應(yīng)當(dāng)自藥品有效期期滿之日起不少于_年。2.發(fā)放麻精藥品時(shí)，要嚴(yán)格核對(duì)出庫(kù)單，包括領(lǐng)用部門、品名、劑型、規(guī)格、單位、數(shù)量、批號(hào)、有效期等，確保無(wú)誤。_品、精神藥品處方管理制度1.為加強(qiáng)_品、精神藥品處方開具、使用、保存管理，保證正

39、常醫(yī)療需要，防止流入非法渠道，根據(jù)_品和精神藥品管理?xiàng)l例和處方管理辦法(試行)，制定本規(guī)定。2.在本院注冊(cè)的執(zhí)業(yè)醫(yī)師經(jīng)過_品、精神藥品的合理使用與規(guī)范化管理培訓(xùn)考核合格并取得_品、精神藥品處方權(quán)者，方可開具_(dá)品、精神藥品處方。開具_(dá)品、精神藥品使用專用處方。3.醫(yī)師不得為自己及其家屬開方取藥。4.藥劑師有權(quán)監(jiān)督醫(yī)師合理用藥，對(duì)不合格處方、亂開方、濫用藥者藥劑師有權(quán)拒絕發(fā)藥。藥劑師不得擅自修改處方內(nèi)容。5.開具_(dá)品、精神藥品使用專用處方，_品第一類精神藥品處方的印刷用紙為淡紅色，處方右上角分別標(biāo)注“麻”、“精一”，第二類精神藥品處方的印刷用紙為白色，處方右上角標(biāo)注“精二”。_具有處方權(quán)的醫(yī)師在為

40、患者首次開具_(dá)品、一類精神藥品處方時(shí)，應(yīng)當(dāng)親自診查患者，為其建立相應(yīng)的門診病歷，存留患者戶籍證明、_復(fù)印件，代辦人_復(fù)印件等，要求其簽署_品、第一類精神藥品使用知情同意書。7._品、精神藥品處方格式與用量按照處方管理辦法開具。8._品、一類精神藥品處方至少保存_年，二類精神藥品處方至少保存_年。9._品、精神藥品處方保存到期后由藥劑科報(bào)請(qǐng)?jiān)侯I(lǐng)導(dǎo)批準(zhǔn)后銷毀。_品、第一類精神藥品調(diào)配、使用制度1.調(diào)配麻精藥品時(shí)，調(diào)配人、核對(duì)人應(yīng)嚴(yán)格核對(duì)處方、簽署姓名，并登記麻精藥品處方登記冊(cè)。調(diào)配使用麻精藥品注射劑時(shí)需收回空安瓿、廢貼，由專人負(fù)責(zé)計(jì)數(shù)，并作記錄。每日對(duì)用量與存量核對(duì)，發(fā)現(xiàn)問題及時(shí)處理，處方保存三年

41、備查。2.對(duì)不符合規(guī)定的麻精處方，處方調(diào)配人、核對(duì)人有權(quán)拒絕發(fā)藥。發(fā)現(xiàn)違反規(guī)定濫用麻精藥品的、騙取和冒領(lǐng)麻精藥品的應(yīng)及時(shí)向上級(jí)_部門報(bào)告。3.執(zhí)業(yè)醫(yī)師經(jīng)市衛(wèi)生行政部門考核合格取得麻精藥品處方資格后，方可在醫(yī)療機(jī)構(gòu)開具麻精藥品處方。處方時(shí)應(yīng)在病歷中記錄，醫(yī)師不得為自己開方使用麻精藥品，麻精藥品必須雙人雙鎖專柜、轉(zhuǎn)帳、專冊(cè)登記消耗及專用處方，有指定的專人負(fù)責(zé)管理。4.開具麻精藥品應(yīng)使用專用處方，書寫完整、清楚。對(duì)使用的麻精藥品專用處方實(shí)行專冊(cè)登記，登記內(nèi)容要完整。麻精藥品應(yīng)按日作消耗統(tǒng)計(jì)，處方單獨(dú)存放并按日編制順序號(hào)，按月匯總。5.麻精藥品注射劑處方為一次用量，其它劑型不得超過_日用量，控緩釋制劑

42、處方不得超過_日用量；為癌痛、慢性中、重度非癌痛患者開具的麻精藥品注射劑處方不得超過_日用量，其它劑型不得超過_日用量。控釋劑型不得超過_日用量。6.門診藥房不得為患者辦理麻精藥品退藥，患者應(yīng)將剩余的麻精藥品無(wú)償退回，藥師做好紀(jì)錄并交于藥庫(kù)統(tǒng)一保管。鹽酸二氫埃托啡、鹽酸哌替啶處方為一次用量，藥品僅限院內(nèi)使用。7手術(shù)室每天帶空安瓿和處方到藥房換取相應(yīng)的藥品，做到帳物相符。8.發(fā)生藥品被盜事件，要做好現(xiàn)場(chǎng)保護(hù)，及時(shí)上報(bào)。_品、精神藥品從業(yè)人員培訓(xùn)制度1.根據(jù)_品和精神藥品管理?xiàng)l例規(guī)定，藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員必須參加有關(guān)_品和精神藥品使用知識(shí)培訓(xùn)，經(jīng)考核合格后，取得_品和第一類精神藥品管理、調(diào)劑資格。2.

43、培訓(xùn)內(nèi)容包括。藥品管理法、_品和精神藥品管理?xiàng)l例、處方管理辦法、_品、第一類精神藥品購(gòu)用印簽卡管理規(guī)定、醫(yī)療機(jī)構(gòu)_品、第一類精神藥品管理規(guī)定等相關(guān)法律、法規(guī)、規(guī)定。3.培訓(xùn)人員。全院執(zhí)業(yè)醫(yī)師及相關(guān)藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員。4.培訓(xùn)方式。參加院里統(tǒng)一培訓(xùn)的方式進(jìn)行。_品、第一類精神藥品藥品回收制度1.對(duì)門診(急診)確需使用麻醉、精神藥品注射劑、貼劑的患者，使用后由門診藥品調(diào)劑室及時(shí)回收空安瓿，廢貼，由專人負(fù)責(zé)并做好回收記錄。2.對(duì)住院患者確需使用麻醉、精神藥品注射劑、貼劑的患者，使用后由列車各科室在_小時(shí)內(nèi)將注射劑空安瓿，廢貼交回病房藥品調(diào)劑室，由專人負(fù)責(zé)，做好回收記錄。3.患者不再使用藥品和第一類精神

44、藥品時(shí)，應(yīng)將剩余的藥品和第一類精神藥品交回，登記造冊(cè)，報(bào)經(jīng)本機(jī)構(gòu)藥品、第一類精神藥品管理委員會(huì)批準(zhǔn)后，向當(dāng)?shù)匦l(wèi)生主管部門提出申請(qǐng)，由衛(wèi)生主管部門負(fù)責(zé)監(jiān)督銷毀并做好記錄。_品、一類精神藥品失效、報(bào)殘損、銷毀制度1.各部門在工作中由于意外造成麻精藥品殘損的，應(yīng)將殘損的麻精藥品品名、劑型、單位、數(shù)量、批號(hào)、有效期等記錄在麻精藥品報(bào)損單上，注明原因，經(jīng)科主任批準(zhǔn)后，調(diào)整帳物。2.各部門定期將殘損麻精藥品上交藥庫(kù)，由藥庫(kù)負(fù)責(zé)按規(guī)定銷毀。3.對(duì)過期失效、殘損、患者交回的等需銷毀的麻精藥品，統(tǒng)一上交藥庫(kù)，由保管人員寫好銷毀清單，上報(bào)科主任，經(jīng)科主任、分管院長(zhǎng)簽字后上報(bào)市衛(wèi)生行政部門，經(jīng)批準(zhǔn)、監(jiān)督方可銷毀。4

45、.收回的空安瓿、按規(guī)定統(tǒng)一銷毀并做好銷毀記錄。_品、精神藥品丟失被盜報(bào)告制度1._品、第一類精神藥品管理部門應(yīng)當(dāng)按照有關(guān)規(guī)定加強(qiáng)安全管理，嚴(yán)防_品、精神藥品丟失及被盜。2._品、第一類精神藥品如遇被盜、被搶、丟失或騙取、冒領(lǐng)及其他流入非法渠道的情形的，應(yīng)保留現(xiàn)場(chǎng)，采取必要的控制措施，迅速逐級(jí)匯報(bào)，并向所在地衛(wèi)生行政管理部門、公安機(jī)關(guān)、藥品監(jiān)督管理部門報(bào)告。3.凡因管理失職造成_品精神藥品失竊者，根據(jù)情節(jié)應(yīng)當(dāng)追究當(dāng)事人的責(zé)任，責(zé)任人的相關(guān)責(zé)任。_品、第一類精神藥品使用專項(xiàng)檢查制度1.為嚴(yán)格_品、第一類精神藥品管理，保證正常醫(yī)療工作需要，成立_品、第一類精神藥品質(zhì)量專項(xiàng)檢查小組。2.每季度_相關(guān)人

46、員對(duì)_品、第一類精神藥品使用進(jìn)行專項(xiàng)檢查，并認(rèn)真做好檢查記錄，提出存在的問題和隱患，并及時(shí)糾正。3.儲(chǔ)存條件檢查。專用設(shè)備、雙人雙鎖、防盜設(shè)施等。4.采購(gòu)管理檢查。_品、第一類精神藥品購(gòu)用印鑒卡是否合格，是否定點(diǎn)采購(gòu)，是否保持合理庫(kù)存。5.藥庫(kù)驗(yàn)收、保管、發(fā)放管理檢查。是否嚴(yán)格做好“_品、第一類精神藥品出、入庫(kù)驗(yàn)收記錄”，做到分批驗(yàn)收、分批發(fā)放、帳物相符、批號(hào)相符，是否嚴(yán)格做好“_品、第一類精神藥品回收、報(bào)殘損記錄”等。6.臨床科室的_品和第一精神藥品的使用管理檢查。專人專鎖，查質(zhì)量和效期，查帳物相符，查“_品、第一類精神藥品交接班記錄本”等。7.藥房的_品和第一精神藥品的使用管理檢查。專人專

47、鎖，專用處方書寫，帳物相符，“_品、第一類精神藥品處方醫(yī)師簽名(簽章)式樣備案表”，“_品、第一類精神藥品處方登記本”，“_品、第一類精神藥品空安瓿及廢貼回收、銷毀記錄表”，“_品、第一類精神藥品回收記錄本”等記錄是否完整。8.對(duì)過期、損壞、回收和銷毀相關(guān)手續(xù)是否完善。9.對(duì)病歷管理規(guī)定和處方領(lǐng)用規(guī)定進(jìn)行檢查。附：_品、第一類精神藥品使用專項(xiàng)檢查小組成員組長(zhǎng)：藥劑科主任副組長(zhǎng)：藥劑科副主任組員：臨床藥學(xué)室及各室資深藥師_品、第一類精神藥品值班巡查制度1.為了加強(qiáng)_品、第一類精神藥品管理，及時(shí)發(fā)現(xiàn)和整改問題、隱患，實(shí)行值班巡查制度。2.對(duì)_品、第一類精神藥品保管地點(diǎn)進(jìn)行巡視，檢查防盜措施是否完善

48、。3.檢查督促工作人員下班前關(guān)好電源、門窗。4.發(fā)現(xiàn)問題及可疑情況立即采取必要的控制措施，及時(shí)通知領(lǐng)導(dǎo)及相關(guān)部門，并協(xié)助有關(guān)部門處理_。_品、第一類精神藥品緊急借用制度1.在搶救病人急需_品、第一類精神藥品而本單位無(wú)法提供時(shí)，可以從其他醫(yī)療機(jī)構(gòu)或者定點(diǎn)批發(fā)企業(yè)緊急借用。2.搶救工作結(jié)束后，應(yīng)當(dāng)于一周內(nèi)辦好賬物處理手續(xù)并及時(shí)將借用情況報(bào)所在地市級(jí)藥品監(jiān)督管理部門和衛(wèi)生主管部門備案。_品、第一類精神藥品交接班制度1._品、第一類精神藥品交接班應(yīng)有專門交接班登記本，登記內(nèi)容主要有：日期、時(shí)間、藥品名稱、數(shù)量、交接班人簽名等。2.應(yīng)當(dāng)場(chǎng)交接清楚，帳物相符。如發(fā)現(xiàn)丟失、損壞，立即查明，分清責(zé)任，并有記錄

49、，及時(shí)查找、補(bǔ)充，必要時(shí)向市級(jí)領(lǐng)導(dǎo)報(bào)告。3.接班者一提前_分鐘進(jìn)崗，認(rèn)真清點(diǎn)，未交接清楚前交班者不得離開崗位。2022年藥品質(zhì)量管理制度模板（五）醫(yī)院藥劑科是負(fù)責(zé)管理臨床用藥和各項(xiàng)藥學(xué)技術(shù)服務(wù)的醫(yī)技科室，在院長(zhǎng)及主管副院長(zhǎng)的領(lǐng)導(dǎo)下，按照_藥品管理法及相關(guān)法律、法規(guī)和醫(yī)院管理的規(guī)章制度，具體負(fù)責(zé)醫(yī)院的藥事管理工作。工作的重要組成部分加強(qiáng)藥品管理，確保藥品質(zhì)量、提高醫(yī)療質(zhì)量，保證患者用藥安全有效。藥劑科必須根據(jù)醫(yī)療、科研的實(shí)際需要，根據(jù)藥品管理法和醫(yī)院藥劑管理辦法等規(guī)定，加強(qiáng)醫(yī)院藥劑管理，嚴(yán)把采購(gòu)、保管、使用關(guān)，為人民健康服務(wù)。醫(yī)院的藥品質(zhì)量管理制度由院藥事委員會(huì)及藥劑科根據(jù)本院實(shí)際情況擬訂。藥品

50、質(zhì)量信息的收集內(nèi)容國(guó)家和行業(yè)與藥品質(zhì)量有關(guān)的法律、法規(guī)藥品監(jiān)督管理部門發(fā)布的文件本院對(duì)藥品質(zhì)量管理制度的考核檢查情況患者反饋信息：指用戶的的藥品質(zhì)量查詢、藥品質(zhì)量反映、藥品質(zhì)量投訴準(zhǔn)確收集原始記錄各部門應(yīng)認(rèn)真、真實(shí)、實(shí)時(shí)地做好相應(yīng)的原始記錄，做到格式規(guī)范、內(nèi)容真實(shí)、項(xiàng)目齊全、字跡清晰，并按要求及時(shí)匯總統(tǒng)一管理，使院領(lǐng)導(dǎo)能及時(shí)了解各部門藥品質(zhì)量情況，以便作出相應(yīng)的決策和處理意見。及時(shí)的反饋質(zhì)量信息對(duì)異常的、突發(fā)的藥品質(zhì)量信息要迅速向分管院長(zhǎng)、藥劑科、市采購(gòu)辦反饋，以便及時(shí)采取措施，防止重大藥品質(zhì)量事故的發(fā)生。一、管理制度1.1首營(yíng)企業(yè)和首營(yíng)品種審核制度(一)首營(yíng)企業(yè)是指首次與我院發(fā)生藥品供應(yīng)關(guān)系

51、的藥品生產(chǎn)廠家和藥品經(jīng)營(yíng)單位。(二)對(duì)于首營(yíng)企業(yè)，要對(duì)其進(jìn)行有關(guān)資料和質(zhì)量保證能力的審核。審核的資料包括營(yíng)業(yè)執(zhí)照、藥品經(jīng)營(yíng)許可證或藥品生產(chǎn)許可證、法人代表授權(quán)委托書、由藥監(jiān)局頒發(fā)營(yíng)銷人員合格證被委托人_復(fù)印件及質(zhì)量保證協(xié)議等。由藥劑科對(duì)其進(jìn)行審核，必要時(shí)應(yīng)進(jìn)行實(shí)地考察。填寫首營(yíng)企業(yè)審批表，經(jīng)審核合格報(bào)院長(zhǎng)批準(zhǔn)后，方可建立業(yè)務(wù)關(guān)系。(三)采購(gòu)使用合法企業(yè)生產(chǎn)或經(jīng)營(yíng)的藥品，供貨方必須提供以下證件：1.加蓋公章的藥品生產(chǎn)許可證或藥品經(jīng)營(yíng)許可證和營(yíng)業(yè)執(zhí)照復(fù)印件。2.加蓋公章的法定代表人簽名的規(guī)定有經(jīng)營(yíng)范圍及期限的委托書原件。3.營(yíng)銷人員合格證營(yíng)銷人員_及資質(zhì)證明。4.簽訂有明確質(zhì)量條款的購(gòu)貨合同或質(zhì)量

52、保證協(xié)議。5.購(gòu)進(jìn)藥品應(yīng)有合法票據(jù)，并按規(guī)定建立購(gòu)進(jìn)記錄，做到票、帳、貨相符。購(gòu)貨記錄按規(guī)定保存。(四)對(duì)首次購(gòu)進(jìn)的藥品，還要索取藥品批準(zhǔn)文號(hào)批件、產(chǎn)品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、出廠檢驗(yàn)報(bào)告、物價(jià)批文、商標(biāo)注冊(cè)證書等，以上如系復(fù)印件，須加蓋單位鮮章。并填寫首營(yíng)品種審批表經(jīng)藥劑科審核報(bào)院長(zhǎng)批準(zhǔn)和方可進(jìn)貨。(五)在購(gòu)入進(jìn)口藥品時(shí)，供應(yīng)方要提供進(jìn)口藥品注冊(cè)證和進(jìn)口藥品檢驗(yàn)報(bào)告書的復(fù)印件；進(jìn)口預(yù)防性生物制品、血液制品應(yīng)有生物制品進(jìn)口批件復(fù)印件；進(jìn)口藥材應(yīng)有進(jìn)口藥材批件復(fù)印件。以上各批準(zhǔn)文件應(yīng)加蓋供貨單位質(zhì)量檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)或質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)原印章。(六)對(duì)于招標(biāo)藥品授權(quán)醫(yī)療機(jī)構(gòu)在采購(gòu)活動(dòng)中，為保證藥品質(zhì)量，可以索取藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)

53、以及配送企業(yè)資質(zhì)資料及相關(guān)證件進(jìn)行資格復(fù)查，發(fā)現(xiàn)問題應(yīng)立即上報(bào)市招辦。1.2藥品采購(gòu)管理制度為了加強(qiáng)采購(gòu)管理工作，降低采購(gòu)成本，保證藥品供應(yīng)，樹立本院良好形象，特制定此規(guī)定：(一)采購(gòu)計(jì)劃管理1、實(shí)行網(wǎng)上藥品集中招標(biāo)采購(gòu)，為保證藥品質(zhì)量，確保人民用藥安全，減輕社會(huì)醫(yī)藥費(fèi)用負(fù)擔(dān)，規(guī)范藥品購(gòu)銷行為，遏制藥品流通領(lǐng)域的不正之風(fēng)，運(yùn)用市場(chǎng)經(jīng)濟(jì)基本運(yùn)行規(guī)律，引入競(jìng)爭(zhēng)機(jī)制，增加藥品采購(gòu)的透明度，通過專家_評(píng)議，建立規(guī)范的中標(biāo)藥品確認(rèn)制度，由醫(yī)院藥事管理委員會(huì)從藥品的質(zhì)量、療效、藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)等方面進(jìn)行全方位的科學(xué)評(píng)價(jià)，公開、公平、公正確定中標(biāo)藥品品種，同時(shí)制訂中標(biāo)藥品使用管理的規(guī)章制度，確定醫(yī)院臨床用藥基本來(lái)

54、自集中招標(biāo)采購(gòu)。保障用藥的安全、合理、有效、經(jīng)濟(jì)。1、藥劑科應(yīng)隨時(shí)注意市場(chǎng)動(dòng)態(tài)，了解市場(chǎng)信息，根據(jù)臨床需求通過藥事委員會(huì)討論引進(jìn)新產(chǎn)品，將新產(chǎn)品引進(jìn)納入采購(gòu)計(jì)劃。對(duì)采購(gòu)中心索取證照進(jìn)行審核。在三天內(nèi)給以反饋意見，(急需藥品隨到隨反饋)并保存好證照，以備檢查。2、物流中心編制購(gòu)貨計(jì)劃時(shí)應(yīng)以集中招標(biāo)采購(gòu)藥品為依據(jù)，并保持用我院常規(guī)用的品牌藥。對(duì)招標(biāo)品種，強(qiáng)調(diào)廠家、劑型、規(guī)格、價(jià)格、供貨公司與中標(biāo)結(jié)果務(wù)必一致。收貨時(shí)必須要票、貨、及有關(guān)證件一致，缺一將不得收貨。對(duì)于未到貨的藥品，由采購(gòu)中心進(jìn)行催貨，超過_日貨不到的作為自動(dòng)放棄計(jì)劃，不再補(bǔ)送。3、采購(gòu)中心負(fù)責(zé)索取必要證照，交藥劑科進(jìn)行審核。對(duì)一年一度

55、需要替換的各公司證照每年_月_日前交藥劑科。并密切_市場(chǎng)，了解藥品價(jià)格，在保證質(zhì)量的情況下，按價(jià)格最低原則，確定供貨單位。對(duì)于需要的調(diào)價(jià)藥品，在接到物流中心調(diào)價(jià)通知單后，在第一時(shí)間和各公司聯(lián)系確定是調(diào)價(jià)還是退貨，及時(shí)反饋給物流中心。保證醫(yī)院的藥品價(jià)格正確規(guī)范。4、對(duì)于到貨的新藥，物流中心根據(jù)新藥入庫(kù)通知，在三天內(nèi)(急需藥品隨到隨告知)通知臨床科主任，并進(jìn)行登記。5、對(duì)配送企業(yè)不能送到位的藥品，采購(gòu)中心需建立登記備查制度，改變配送公司供應(yīng)的，應(yīng)及時(shí)告知藥劑科備案并盡快備齊轉(zhuǎn)配送手續(xù)，由藥劑科通知物流中心驗(yàn)收入庫(kù);6、對(duì)無(wú)法采購(gòu)供應(yīng)的藥品(中標(biāo)價(jià)為_元以內(nèi))采取改變廠家、劑型、規(guī)格、價(jià)格、配送公司

56、供貨的，與藥劑科協(xié)商同意后，由藥劑科通知物流中心驗(yàn)收入庫(kù)；對(duì)無(wú)法采購(gòu)供應(yīng)的藥品(中標(biāo)價(jià)為_元以上)，采取改變廠家、劑型、規(guī)格、價(jià)格、配送公司供貨的，由藥劑科征求臨床意見，經(jīng)藥事會(huì)委員討論通過(或經(jīng)藥事委員會(huì)主任同意)，報(bào)市藥招辦審核、備案、掛網(wǎng)后(急需藥品可以少量采購(gòu))再通知采購(gòu)中心、物流中心納入常規(guī)藥品采購(gòu)。(二)首營(yíng)企業(yè)、首營(yíng)品種及進(jìn)貨合同的管理參照醫(yī)院首營(yíng)企業(yè)和首營(yíng)品種審核制度。1.3藥品購(gòu)進(jìn)制度(一)進(jìn)口藥品應(yīng)有符合規(guī)定的進(jìn)口藥品注冊(cè)證或醫(yī)藥產(chǎn)品注冊(cè)證和進(jìn)口藥品檢驗(yàn)報(bào)告書或進(jìn)口藥品通關(guān)單復(fù)印件或注明“已抽樣”的進(jìn)口藥品通關(guān)單復(fù)印件，留存到超過有效期后一年，但不得少于_年；購(gòu)進(jìn)國(guó)家食品藥

57、品監(jiān)督管理局規(guī)定批簽發(fā)的生物制品，需索取加蓋供貨企業(yè)公章的生物制品批件簽發(fā)合格證復(fù)印件，留存至超過藥品有效期后_年，但不得少于_年。進(jìn)口預(yù)防性生物制品、血液制品應(yīng)有生物制品進(jìn)口批件復(fù)印件；進(jìn)口藥材應(yīng)有進(jìn)口藥材批件復(fù)印件。以上批準(zhǔn)文件應(yīng)加蓋供貨單位質(zhì)量檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)原印章。(二)首營(yíng)品種采購(gòu)，應(yīng)填寫“首營(yíng)品種采購(gòu)審批表”，并經(jīng)質(zhì)量管理_審核批準(zhǔn)。(三)簽訂有明確質(zhì)量條款的購(gòu)貨合同或質(zhì)量保證協(xié)議。(四)購(gòu)進(jìn)特殊管理的藥品，應(yīng)嚴(yán)格按照國(guó)家有關(guān)規(guī)定進(jìn)行。(五)購(gòu)進(jìn)藥品應(yīng)索取合法_，要求有稅票和藥品清單，清單需載明品名、規(guī)格、生產(chǎn)廠商、批號(hào)、有效期、價(jià)格、數(shù)量、金額、供貨單位等有關(guān)內(nèi)容；稅票與清單相對(duì)應(yīng)，按月

58、裝訂留存?zhèn)洳椋４嬷了幤酚行诤笠荒?，但不得少于三年?六)購(gòu)進(jìn)藥品必須有真實(shí)完整的購(gòu)進(jìn)記錄，記錄應(yīng)注明藥品的名稱、劑型、規(guī)格、批號(hào)、有效期、生產(chǎn)廠商、供貨單位、購(gòu)貨數(shù)量、購(gòu)進(jìn)價(jià)格、購(gòu)貨日期等內(nèi)容。購(gòu)進(jìn)記錄應(yīng)保存至超過藥品有效期_年，但不得少于_年。(七).企業(yè)每年應(yīng)對(duì)進(jìn)貨情況進(jìn)行質(zhì)量評(píng)審。1.4藥品質(zhì)量驗(yàn)收制度(一)驗(yàn)收人員必須由經(jīng)過專業(yè)培訓(xùn)，熟悉藥品知識(shí)、理化性能，了解各項(xiàng)驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)內(nèi)容的人員擔(dān)任。(二)藥品驗(yàn)收應(yīng)在專門的場(chǎng)所進(jìn)行，驗(yàn)收完畢后應(yīng)盡量恢復(fù)原狀。特殊、貴重藥品驗(yàn)收，必須兩人同時(shí)進(jìn)行。驗(yàn)收銷后退回藥品應(yīng)按進(jìn)貨驗(yàn)收的規(guī)定驗(yàn)收，必要時(shí)應(yīng)抽樣送藥檢部門檢驗(yàn)。(三)驗(yàn)收藥品時(shí)，應(yīng)嚴(yán)格按照法

59、定標(biāo)準(zhǔn)和合同規(guī)定的質(zhì)量條款對(duì)購(gòu)進(jìn)藥品、銷后退回藥品的質(zhì)量進(jìn)行逐批驗(yàn)收，并做好驗(yàn)收記錄。驗(yàn)收時(shí)應(yīng)同時(shí)對(duì)藥品的包裝、標(biāo)簽、說明書以及有關(guān)要求的證明或文件逐一檢查。驗(yàn)收藥品包裝的標(biāo)簽和所附說明書上應(yīng)有生產(chǎn)企業(yè)的名稱、地址，有藥品的品名、規(guī)格、批準(zhǔn)文號(hào)、產(chǎn)品批號(hào)、生產(chǎn)日期、有效期等；標(biāo)簽或說明書上還應(yīng)有藥品的成分、適應(yīng)癥或功能主治、用法用量、禁忌、不良反應(yīng)、注意事項(xiàng)以及貯藏條件等。(四)收整件包裝應(yīng)有產(chǎn)品合格證。(五)驗(yàn)收特殊管理藥品、外用藥品，其包裝的標(biāo)簽或說明書上有規(guī)定的標(biāo)識(shí)和警示說明；處方藥和非處方藥按分類管理要求，標(biāo)簽、說明書有相應(yīng)的警示語(yǔ)或忠告語(yǔ)；非處方藥的包裝有國(guó)家規(guī)定的專有標(biāo)識(shí)。(六)驗(yàn)

60、收進(jìn)口藥品，其包裝的標(biāo)簽應(yīng)以中文注明藥品的名稱、主要成分以及注冊(cè)證號(hào)，并有中文說明書。(七)驗(yàn)收進(jìn)口藥品應(yīng)有符合規(guī)定的進(jìn)口藥品注冊(cè)證和進(jìn)口藥品檢驗(yàn)報(bào)告書復(fù)印件；進(jìn)口藥材應(yīng)有進(jìn)口藥材批件復(fù)印件。以上批準(zhǔn)文件應(yīng)加蓋供貨單位質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)原印章。(八)驗(yàn)收中藥材和中藥飲片應(yīng)有包裝，并附有質(zhì)量合格的標(biāo)志。每件包裝上，中藥材標(biāo)明品名、產(chǎn)地、供貨單位；中藥飲片上標(biāo)明品名、生產(chǎn)企業(yè)、生產(chǎn)日期等。實(shí)施文號(hào)管理的中藥材和中藥飲片，在包裝上還應(yīng)標(biāo)明批準(zhǔn)文號(hào)。(九)驗(yàn)收藥品應(yīng)做好驗(yàn)收記錄。驗(yàn)收記錄應(yīng)記載供貨單位、數(shù)量、到貨日期、品名、劑型、規(guī)格、批準(zhǔn)文號(hào)、批號(hào)、生產(chǎn)廠商、有效期、質(zhì)量狀況、驗(yàn)收結(jié)論和驗(yàn)收人等項(xiàng)內(nèi)容。驗(yàn)