2016年沈陽博得交通設(shè)備公司質(zhì)量管理手冊匯編99

1、【最新資料，WORD文檔，可編輯】目錄0.1企業(yè)簡介0.2質(zhì)量手冊的管理0.3任命書0.4質(zhì)量方針、質(zhì)量目標(biāo)、安全方針和安全目標(biāo) 1目的和適用范圍2規(guī)范性引用文件3術(shù)語和定義4質(zhì)量管理體系總要求文件要求知識管理相關(guān)文件5管理職責(zé)管理承諾以顧客為關(guān)注焦點(diǎn)質(zhì)量方針策劃職責(zé)、權(quán)限與溝通管理評審相關(guān)文件6資源管理資源提供人力資源基礎(chǔ)設(shè)施工作環(huán)境應(yīng)急計劃6.6相關(guān)文件7產(chǎn)品實現(xiàn)產(chǎn)品實現(xiàn)的策劃與顧客有關(guān)的過程7.3設(shè)計和開發(fā)采購生產(chǎn)和服務(wù)提供 監(jiān)視和測量裝置的控制 項目管理技術(shù)狀態(tài)管理首件檢驗（FAI）7.10 調(diào)試/顧客服務(wù) 7.11RAMS/LCC .7.12老化管理.7.13變更管理.7.14相關(guān)文

2、件8測量、分析和改進(jìn).8.1總則8.2監(jiān)視和測量.8.3不合格品控制8.4數(shù)據(jù)分析.改進(jìn)相關(guān)文件附錄1質(zhì)量管理體系過程職責(zé)分配表附錄2公司組織機(jī)構(gòu)圖附錄3產(chǎn)品工藝流程圖附錄4質(zhì)量管理體系過程及相互關(guān)系圖附錄5受控文件清單附錄6受控記錄清單附錄7 IRIS過程清單附錄8關(guān)鍵績效指標(biāo)（KPI）0.1企業(yè)簡介沈陽博得交通設(shè)備有限公司是德國沙爾特寶控股集團(tuán)德國博得兄弟股份有 限公司在沈陽的獨(dú)資子公司。公司的前身是沈陽沙爾特寶電器有限公司的軌道 交通部。德國博得兄弟股份有限公司成立于1968年，具有30多年軌道車輛和公 交大巴車的自動車門生產(chǎn)制造歷史，自動門生產(chǎn)技術(shù)處于國際先進(jìn)水平。公司 成立于2011

3、年6月，位于沈陽經(jīng)濟(jì)開發(fā)區(qū)軌道交通工業(yè)園區(qū)內(nèi)，現(xiàn)有員工47 人，注冊資金2680萬人民幣。公司設(shè)有7個部門：技術(shù)部、生產(chǎn)部、質(zhì)量部、 物資部、管理部、財務(wù)部、市場部。公司主要產(chǎn)品是各種門系統(tǒng)，包括鐵路、城際輕軌、城市軌道交通車輛自動門 系統(tǒng)（門、門機(jī)構(gòu)及門控器）。公司成立以來始終堅持“技術(shù)創(chuàng)新、質(zhì)量可靠、 用戶至上”的宗旨，在產(chǎn)品開發(fā)上，以市場為導(dǎo)向，堅持“生產(chǎn)一代，開發(fā)一 代，研制一代”；在質(zhì)量控制上，以顧客滿意為目標(biāo)，堅持技術(shù)進(jìn)步，推行全 面質(zhì)量管理，不斷提升產(chǎn)品質(zhì)量。公司積極倡導(dǎo)并實踐現(xiàn)代化企業(yè)經(jīng)營理念，以人為本，堅持創(chuàng)新、誠信、精 品、服務(wù)，努力構(gòu)建一個廣濟(jì)人才、技術(shù)創(chuàng)新、產(chǎn)品一流的現(xiàn)

4、代化企業(yè)。公司地址：沈陽經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)十三號街12甲3號郵編：1100270.2質(zhì)量手冊的管理0.2.1概述質(zhì)量手冊是規(guī)定本公司質(zhì)量管理體系的文件，是公司內(nèi)部質(zhì)量控制、外部質(zhì)量保證的法 規(guī)和依據(jù)。因此，做好質(zhì)量手冊的管理，對保持質(zhì)量管理體系運(yùn)行有著重要作用。質(zhì)量手冊由質(zhì)量部按照GB/T19001-2008和IRIS標(biāo)準(zhǔn)的要求，結(jié)合本公司的實際情況進(jìn)行 編制。管理者代表負(fù)責(zé)組織公司主要職能部門對手冊內(nèi)容進(jìn)行評審，質(zhì)量部根據(jù)評審意見進(jìn)行 修改，形成手冊報批稿。主管總經(jīng)理審閱質(zhì)量手冊的報批稿，并簽署頒布令，正式批準(zhǔn)頒布 質(zhì)量手冊。手冊的版本號以“ A、B、”按順序表示。修改狀態(tài)號用于質(zhì)量手冊中較少部

5、分內(nèi)容 修改時采用，修改狀態(tài)號從05,如修改狀態(tài)號達(dá)到5,則整個質(zhì)量手冊重新?lián)Q版。質(zhì)量手冊發(fā)布后，原稿存檔，副本由管理部發(fā)放給質(zhì)量管理體系運(yùn)行過程有關(guān)的主要人員?！笆芸亍闭拢芾聿拷l(fā)放臺賬，統(tǒng)一編分發(fā)號，登記發(fā)放?！百|(zhì)量手冊更改通知單”或以換頁的形式進(jìn)行更改，并將更改內(nèi)容填寫在質(zhì)量手冊更改一覽 表中。a）公司組織機(jī)構(gòu)發(fā)生重大變化時；b）質(zhì)量手冊中規(guī)定的質(zhì)量體系要素和質(zhì)量活動有較大變化時；c）內(nèi)部審核、管理評審及第三方審核發(fā)現(xiàn)較多不合格時；d）質(zhì)量手冊依據(jù)的標(biāo)準(zhǔn)、法規(guī)有較大修改變化時；e）其他有必要再版時。a）學(xué)習(xí)貫徹手冊內(nèi)容和要求；b）妥善保管手冊，不得損壞、丟失或隨意涂抹、亂寫亂畫；c）

6、不得私自復(fù)印及修改，也不得私自外借；d）手冊使用中確因破損失效，可以舊換新，并履行登記手續(xù)。0.3任命書為了貫徹執(zhí)行GB/T19001-2008和IRIS標(biāo)準(zhǔn)，確保公司的質(zhì)量管理體系有效運(yùn)行，特任命 鄧德俊為公司質(zhì)量管理體系的管理者代表。其職責(zé)和權(quán)限如下：1、確保公司按照GB/T19001-2008和IRIS02標(biāo)準(zhǔn)建立、實施并保持質(zhì)量管理體系；2、負(fù)責(zé)組織編制公司質(zhì)量管理體系文件，批準(zhǔn)發(fā)布程序文件；3、向最高管理者/主管總經(jīng)理報告公司質(zhì)量管理體系的運(yùn)行情況和體系的有效性，為改 進(jìn)質(zhì)量管理體系提供依據(jù)；4、提高并加強(qiáng)公司全體員工對滿足顧客和相關(guān)方要求的認(rèn)識和理解；5、組織公司內(nèi)部質(zhì)量審核，準(zhǔn)備

7、管理評審材料；6、對內(nèi)負(fù)責(zé)協(xié)調(diào)體系運(yùn)行，對外負(fù)責(zé)與質(zhì)量管理體系相關(guān)的聯(lián)絡(luò)事宜；7、對解決公司內(nèi)部有關(guān)質(zhì)量事務(wù)有自主權(quán)，在關(guān)鍵要求未被滿足時，要求停止開發(fā)、生 產(chǎn)、交付和現(xiàn)場支持活動的權(quán)利。并可隨時直接與主管總經(jīng)理溝通。為確保公司與顧客的關(guān)系得到有效管理，持續(xù)增強(qiáng)顧客滿意，任命王玉輝為公司顧客關(guān) 系管理代表，其職責(zé)和權(quán)限如下：1、確保建立、實施和保持滿足顧客滿意和要求的過程；2、定期向最高管理者匯報這些過程的業(yè)績和任何改進(jìn)的需求；3、確保在整個公司內(nèi)提高顧客滿意的意識，并提供相關(guān)的培訓(xùn)。主管總經(jīng)理：徐久昌2016年01月14日0.4質(zhì)量方針、質(zhì)量目標(biāo)、安全方針和安全目標(biāo)質(zhì)量方針：技術(shù)創(chuàng)新管理規(guī)范

8、生產(chǎn)精細(xì)產(chǎn)品可靠服務(wù)誠信顧客至上質(zhì)量方針的內(nèi)涵：技術(shù)創(chuàng)新：應(yīng)用新技術(shù)、新工藝，采用新的生產(chǎn)方式和經(jīng)營管理模式，提高產(chǎn)品質(zhì)量， 開發(fā)生產(chǎn)新的產(chǎn)品，提供更好的服務(wù)，占據(jù)市場并實現(xiàn)市場價值。管理規(guī)范：在管理的過程中充分體現(xiàn)人的價值，對人本質(zhì)特性準(zhǔn)確把握的基礎(chǔ)上，建立 一套價值觀念體系來引導(dǎo)下屬員工的意志行為。生產(chǎn)精細(xì)：在每一個生產(chǎn)環(huán)節(jié)要高標(biāo)準(zhǔn)、高起點(diǎn)、嚴(yán)要求，以生產(chǎn)優(yōu)質(zhì)產(chǎn)品為目標(biāo)，不 斷提高生產(chǎn)過程控制水平，生產(chǎn)出使顧客滿意的優(yōu)質(zhì)產(chǎn)品。產(chǎn)品可靠：通過嚴(yán)格的質(zhì)量控制，生產(chǎn)高可靠性產(chǎn)品。服務(wù)誠信：誠信是企業(yè)服務(wù)之根本。以誠待人，以誠待事，贏得更多的客戶，創(chuàng)造更多 的價值。顧客至上：顧客是我們存在的理由，

9、是我們最大的無形資產(chǎn)。我們要把自己始終置于顧 客的嚴(yán)厲挑剔和審查之下，虛心接受來自各方面的意見和建議，不斷改進(jìn)服務(wù)，使之達(dá)到盡 善盡美。安全方針：預(yù)防為主安全第一持續(xù)改進(jìn)不斷提高安全方針的內(nèi)涵：預(yù)防為主：把安全生產(chǎn)工作的關(guān)口前移超前防范，建立預(yù)教、預(yù)測、預(yù)報、預(yù)警、預(yù)防 的遞進(jìn)式、立體化事故隱患預(yù)防體系，改善安全狀況，預(yù)防安全事故。安全第一：在生產(chǎn)過程中把安全放在第一重要位置上，切實保護(hù)勞動者的生命安全和身 體健康。持續(xù)改進(jìn)：不斷改進(jìn)企業(yè)的安全理念、安全管理、安全設(shè)施，適應(yīng)新的發(fā)展型式，做到 與時俱進(jìn)。不斷提高：把企業(yè)的發(fā)展建立在安全保障能力不斷提高、員工生命安全和職業(yè)健康得到 切實保護(hù)的基礎(chǔ)

10、上，使安全生產(chǎn)與企業(yè)的發(fā)展水平相適宜。質(zhì)量目標(biāo)：1、產(chǎn)品一次檢驗合格率92%以上;2、合同履約率100%3、顧客滿意率92%以上。安全目標(biāo)：質(zhì)保期內(nèi)在運(yùn)營車門月故障率不高于5%1目的和適用范圍1.1目的本質(zhì)量手冊依據(jù)GB/T19001-2008和IRIS 02標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了公司質(zhì)量管理體系的要求，用于 證實本公司有能力穩(wěn)定地提供滿足顧客和適用的法律法規(guī)要求的產(chǎn)品，及通過體系持續(xù)改進(jìn) 過程的有效應(yīng)用，以及符合顧客要求和適用法律法規(guī)要求的過程控制來保證體系的有效實 施，最終達(dá)到增強(qiáng)顧客滿意的目的。1.2適用范圍本手冊適用于門系統(tǒng)的設(shè)計、生產(chǎn)與服務(wù)的全過程。2規(guī)范性引用文件GB/T19001 2008

11、idt ISO9001: 2008質(zhì)量管理體系要求GB/T190002008 idt ISO9000: 2005質(zhì)量管理體系基礎(chǔ)和術(shù)語International Railway Industry Standard Ver.02國際鐵路行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)02 版3術(shù)語和定義3.1本手冊采用GB/T 19000-2008 idt ISO 9000: 2005質(zhì)量管理體系 基礎(chǔ)和術(shù)語。02本手冊采用 InternationalRailway Industry Standard Ver.02國際鐵路行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)版（以下簡稱IRIS）中附錄5:鐵路行業(yè)術(shù)語和概念和附錄 6:縮略語。3.2未納入GB/T 19000-2

12、008和IRIS中的術(shù)語，需要予以定義的，在相應(yīng)的質(zhì)量管理體系文 件中給出。4質(zhì)量管理體系4.1總要求公司按照GB/T19001 2008、IRIS標(biāo)準(zhǔn)要求建立質(zhì)量管理體系，形成相應(yīng)的質(zhì)量管理 體系文件，加以實施和保持，并持續(xù)改進(jìn)其有效性。公司的質(zhì)量管理體系要滿足顧客和適用的法律法規(guī)要求。公司為了實施質(zhì)量管理體系應(yīng)做到：a） 確定公司質(zhì)量管理體系所需要的過程，并加以應(yīng)用（見附錄B）。確定每個過程中需 開展的活動，需投入的資源，明確這些過程的輸入和輸出；針對所確定的過程編制相應(yīng)的質(zhì) 量管理體系文件，包括質(zhì)量手冊、程序文件和有關(guān)的技術(shù)、管理文件等。b）確定這些過程的順序和相互作用，對這些過程進(jìn)行管

13、理和策劃，明確為確保這些過程 有效運(yùn)行和控制所需的準(zhǔn)則和方法。c）確?？梢垣@得必要的資源和信息，以支持過程的運(yùn)行及實施對過程的監(jiān)視。d）對這些過程進(jìn)行監(jiān)視、測量（適用時）和分析，及時掌握過程運(yùn)作狀況，以便實施必 要的措施，以實現(xiàn)對這些過程所策劃的結(jié)果和對這些過程的持續(xù)改進(jìn)。公司建立外包過程控制程序?qū)τ绊懏a(chǎn)品符合要求的外包過程實施控制。對此類外 包過程控制的類型和程度在文件中加以規(guī)定。在合同的執(zhí)行過程中，對于影響產(chǎn)品符合要求 的過程或其部分的轉(zhuǎn)移，形成外包過程控制程序，文件內(nèi)容包括：可行性研究、風(fēng)險分 析、策劃、顧客溝通和首件檢驗。4.2文件要求4.2.1 依據(jù)GB/T19001-2008、IR

14、IS標(biāo)準(zhǔn)要求，結(jié)合公司產(chǎn)品的生產(chǎn)特點(diǎn)及管理實踐，形成 本公司質(zhì)量管理體系文件。公司質(zhì)量管理體系文件包括：a）質(zhì)量方針、質(zhì)量目標(biāo)、技術(shù)安全方針和安全目標(biāo)（含于質(zhì)量手冊中）；b）質(zhì)量手冊；c ）程序文件及相關(guān)記錄；d）作業(yè)指導(dǎo)文件（程序文件的支持性文件）及相關(guān)記錄。各部門根據(jù)其工作的復(fù)雜程度、 所用的方法以及開展這些活動涉及的人員所需的技能和培訓(xùn)，在不違背手冊和程序的前提 下，編制與之相銜接的作業(yè)指導(dǎo)文件。主要包括：各種規(guī)程、管理制度、產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)、工藝卡 片、各種記錄等。422 質(zhì)量手冊公司編制和保持質(zhì)量管理手冊。內(nèi)容包括：a）質(zhì)量管理體系的適用范圍；b）對本公司質(zhì)量管理體系程序文件的引用；c） 對

15、質(zhì)量管理體系過程的順序及其相互關(guān)系的描述（見附錄B）;d）闡述本公司的質(zhì)量方針、質(zhì)量目標(biāo)、技術(shù)安全方針和安全目標(biāo)；e） 公司質(zhì)量管理體系組織機(jī)構(gòu)以及體系過程的職責(zé)分配（見附錄B）。4.2.3 文件控制公司編制文件控制程序?qū)|(zhì)量管理體系中所使用的文件予以控制，以保證公司質(zhì)量管理體 系的有效實施。記錄是一種特殊類型的文件，依據(jù)本手冊424的要求進(jìn)行控制。各職能部門應(yīng)按以下要求控制本部門的文件：a）文件在發(fā)布前，應(yīng)由部門負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)，以確保文件內(nèi)容的準(zhǔn)確性、充分性和適宜性。b）當(dāng)公司的組織機(jī)構(gòu)、職責(zé)、產(chǎn)品、標(biāo)準(zhǔn)或法律法規(guī)及顧客要求等發(fā)生變化時，文件的 歸口管理部門應(yīng)對文件進(jìn)行評審與更新，并再次批準(zhǔn)。c

16、）對文件的更改及現(xiàn)行修訂狀態(tài)應(yīng)作出標(biāo)識以便于識別。文件的歸口管理部門每年應(yīng)發(fā) 布一次適用文件目錄和更改目錄，以防止使用失效和作廢的文件。d）確保在使用場所（部門、崗位）都能得到適用文件的有關(guān)版本（包括適用的不同版本 文件）。e）文件應(yīng)清晰可辨，易于識別和檢索。f）各有關(guān)部門應(yīng)識別體系策劃和運(yùn)行所需的全部外來文件，包括國家、行業(yè)有關(guān)標(biāo)準(zhǔn)、法律法規(guī)、顧客提供的資料、供方提供的產(chǎn)品資料和驗證文件等，均應(yīng)控制其分發(fā)并跟蹤其修訂狀態(tài)，確保在相關(guān)部門/場所/崗位使用處可獲得適用的外來文件的有效版本。g）作廢文件應(yīng)從所有使用場所及時收回，對需要保留的作廢文件須采用加蓋“作廢”印 章的標(biāo)識方法，以防止作廢文件

17、的非預(yù)期使用。h）確保產(chǎn)品圖紙和技術(shù)文件按規(guī)定進(jìn)行審簽、工藝和質(zhì)量會簽、標(biāo)準(zhǔn)化檢查。i ）確保產(chǎn)品圖紙和技術(shù)文件兩者協(xié)調(diào)一致、現(xiàn)行有效。j ）識別產(chǎn)品質(zhì)量形成過程中需要保存的文件，并及時歸檔。424 記錄控制記錄是一種特殊類型的文件，為產(chǎn)品、過程及質(zhì)量管理體系符合要求和體系有效運(yùn)行提 供證據(jù)，為保持和改進(jìn)質(zhì)量管理體系提供信息。公司編制記錄控制程序，對記錄予以控 制。各相關(guān)部門按下列要求對記錄予以控制：a）記錄的結(jié)果需要經(jīng)過部門負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)；b）對各種質(zhì)量記錄通過不同編號、名稱進(jìn)行標(biāo)識；c ）記錄應(yīng)保持清晰、易于識別和檢索；d）記錄應(yīng)貯存在適宜的環(huán)境中，防止其損壞、變質(zhì)；e）對需保存的記錄應(yīng)按時間

18、和相關(guān)內(nèi)容分類歸檔、整理、編目，以便于存取和檢索。f）依據(jù)記錄的性質(zhì)和用途，規(guī)定不同的保存期限；記錄的保存時間應(yīng)滿足顧客和法律法 規(guī)要求，與產(chǎn)品壽命周期相適應(yīng)。g）記錄填寫應(yīng)清晰、完整、準(zhǔn)確；記錄內(nèi)容應(yīng)能提供產(chǎn)品實現(xiàn)過程的完整質(zhì)量證據(jù)，并 能清楚地證明滿足規(guī)定要求的程度。h）對超過保存期限或經(jīng)鑒定已無保存價值的記錄，應(yīng)予以銷毀。I ）記錄在需要時可供內(nèi)部相關(guān)部門、外部顧客或其他相關(guān)方查閱。4.3知識管理公司建立知識管理程序，用以識別、獲取、維護(hù)、使用，以及評估信息、知識及技術(shù)。 加以實施，并定期更新，以提高組織過程效率和產(chǎn)品在質(zhì)量、成本和交付方面的業(yè)績。知識信息可作為新項目/產(chǎn)品、人員培訓(xùn)提供

19、輸入。4.4相關(guān)文件記錄控制程序文件控制程序知識管理程序外包過程控制程序5管理職責(zé)5.1管理承諾主管總經(jīng)理通過以下活動對其建立、實施和改進(jìn)質(zhì)量管理體系有效性的承諾提供證據(jù)。a）通過教育、培訓(xùn)、會議、文件等方式，向全體員工傳達(dá)滿足顧客和法律法規(guī)要求的重要 性。b）負(fù)責(zé)制定公司的質(zhì)量方針、質(zhì)量目標(biāo)、技術(shù)安全方針和安全目標(biāo)。c）實施管理評審，確保公司質(zhì)量管理體系達(dá)到規(guī)定目標(biāo)的適宜性、充分性和有效性，。d）提供資源，確保公司質(zhì)量管理體系有效運(yùn)行和持續(xù)改進(jìn)獲得必要的資源，包括增強(qiáng)顧客滿 意所需的資源。5.2以顧客為關(guān)注焦點(diǎn)5.2.1主管總經(jīng)理在實施質(zhì)量管理，進(jìn)行質(zhì)量策劃、制定質(zhì)量方針、質(zhì)量目標(biāo)、技術(shù)安全

20、方 針和安全目標(biāo)等活動中，以增強(qiáng)顧客滿意為目的；522在識別、確定產(chǎn)品質(zhì)量要求、處理質(zhì)量問題等活動中充分考慮顧客意見，盡最大努力滿 足顧客要求。按照顧客滿意度管理程序，測量、分析顧客的滿意度，找出差距，采取糾正措施, 更好滿足顧客的要求和期望。對有關(guān)顧客要求的信息應(yīng)在公司的各個層次上溝通和傳遞，使所有人員了解顧客的要 求和期望，并為實現(xiàn)顧客要求和期望而努力，達(dá)到不斷增強(qiáng)顧客滿意的目的。5.3質(zhì)量方針主管總經(jīng)理以八項質(zhì)量管理原則為基礎(chǔ)，結(jié)合本公司實際及產(chǎn)品特點(diǎn)，制定本公司的質(zhì) 量方針。所制定的質(zhì)量方針：a）與本公司總的管理宗旨相一致，是公司總方針的重要組成部分；b）在滿足顧客的要求和持續(xù)改進(jìn)質(zhì)量

21、管理體系的有效性方面做出了承諾；c）為質(zhì)量目標(biāo)的制定和評審提供了框架；d）各級領(lǐng)導(dǎo)通過會議、培訓(xùn)及板報等形式將質(zhì)量方針傳達(dá)到管理、執(zhí)行、驗證和生產(chǎn)等層 次，確保全體員工正確理解質(zhì)量方針及其內(nèi)涵，并貫徹執(zhí)行；e）主管總經(jīng)理根據(jù)公司不斷變化的情況和發(fā)展需要，在管理評審中對質(zhì)量方針的持續(xù)適宜性 作出評價，以確保質(zhì)量方針的充分和適宜性。539 經(jīng)營計劃公司建立經(jīng)營計劃管理程序，制定覆蓋鐵路行業(yè)活動的經(jīng)營計劃，并獲得與經(jīng)營計劃 愿景一致的中長期行動計劃的支持。并至少每年對其進(jìn)行評審，計劃內(nèi)容包括以下方面：a）公司的使命和愿景；b）已識別風(fēng)險的降低計劃；c ）市場和產(chǎn)品策略，包括新產(chǎn)品/過程開發(fā)計劃和退出

22、策略；d）技術(shù)和法律法規(guī)要求變化的影響；e）自制或采購的策略；f）公司當(dāng)前和未來的生產(chǎn)能力；g）經(jīng)營目標(biāo)。公司建立成本管理程序，以管理組織財務(wù)，包括會計和控制準(zhǔn)則。實施成本管理過程， 以預(yù)測、監(jiān)視和控制財務(wù)資源。5.4策劃質(zhì)量目標(biāo)為滿足顧客要求，結(jié)合公司的產(chǎn)品質(zhì)量要求及相關(guān)法律、法規(guī)的要求，在公司質(zhì)量方針 的框架下建立公司質(zhì)量目標(biāo)。為確保公司各項目標(biāo)的實現(xiàn)，在公司的相關(guān)職能和層次上建立 部門質(zhì)量目標(biāo)，并盡可能規(guī)定可測量的指標(biāo)。質(zhì)量目標(biāo)的建立和實施見質(zhì)量方針及目標(biāo)管理辦法。質(zhì)量管理體系策劃質(zhì)量管理體系的策劃是指有關(guān)體系管理方面的策劃，其目的是滿足質(zhì)量目標(biāo)及4.1質(zhì)量管理體系總要求的規(guī)定。質(zhì)量管理

23、體系的策劃包括以下內(nèi)容：a）需達(dá)到的質(zhì)量目標(biāo)及相應(yīng)的質(zhì)量管理過程，確定過程的輸入、輸出及活動，并做出相 應(yīng)規(guī)定；b）識別為實現(xiàn)質(zhì)量目標(biāo)所需建立的過程的資源配置；c ）對實現(xiàn)質(zhì)量目標(biāo)進(jìn)行定期評審，根據(jù)評審結(jié)果尋找與質(zhì)量目標(biāo)的差距，確保持續(xù)改 進(jìn)，提高質(zhì)量管理體系的有效性和效率;d）對公司相關(guān)的組織機(jī)構(gòu)、體系文件、過程、資源等的變化做出判斷，必要時按計劃進(jìn) 行調(diào)整或更改，并采取相應(yīng)的措施，保持質(zhì)量管理體系的完整性。5.5職責(zé)、權(quán)限與溝通5.5.1職責(zé)和權(quán)限最高管理者/主管總經(jīng)理的職責(zé)和權(quán)限a）向全國員工傳達(dá)滿足顧客要求、法律法規(guī)要求的重要性，努力提高員工的“顧客意 識”，通過滿足顧客要求不斷增強(qiáng)顧

24、客滿意；b）根據(jù)市場趨勢和公司運(yùn)行狀況闡明公司中長期經(jīng)營方針、目標(biāo)；c）組織制定公司的質(zhì)量方針、質(zhì)量目標(biāo)、技術(shù)安全方針和安全目標(biāo)；d）負(fù)責(zé)策劃和建立質(zhì)量管理體系，組織管理評審，并為質(zhì)量管理體系的實施和改進(jìn)提供 資源保證；e） 確定公司的組織機(jī)構(gòu)（見附錄 A組織機(jī)構(gòu)圖），以及公司各主要部門的質(zhì)量職能（見 附錄1質(zhì)量管理體系過程職責(zé)分配表）；f）任命管理者代表和顧客關(guān)系代表；g）對公司最終產(chǎn)品質(zhì)量和質(zhì)量管理負(fù)全部責(zé)任；管理者代表和顧客關(guān)系代表（見“0.3任命書”）a）主管總經(jīng)理任命項目經(jīng)理，由項目經(jīng)理會同有關(guān)部門協(xié)商組建項目組，審批項目組成 員名單；b）對項目進(jìn)行監(jiān)督、協(xié)調(diào)、管理、控制和考核；4物

25、資部a）負(fù)責(zé)組織對與顧客有關(guān)過程的控制，組織合同的評審與簽訂；b）負(fù)責(zé)本公司原料采購工作，對供應(yīng)商進(jìn)行選擇和評價工作；c）根據(jù)項目計劃和生產(chǎn)計劃編制采購計劃，確保物料供應(yīng)及時、庫存合理、品質(zhì)穩(wěn)定；5生產(chǎn)部（含車間）a）負(fù)責(zé)生產(chǎn)設(shè)施和工作環(huán)境的管理；b）負(fù)責(zé)生產(chǎn)過程的控制和外協(xié)管理工作；c）負(fù)責(zé)過程的確認(rèn)；d）負(fù)責(zé)標(biāo)識和可追溯性和產(chǎn)品防護(hù)的管理；e）負(fù)責(zé)售后服務(wù)工作。5技術(shù)部a）負(fù)責(zé)產(chǎn)品實現(xiàn)的過程策劃；b）負(fù)責(zé)產(chǎn)品設(shè)計開發(fā)工作。c）負(fù)責(zé)編制加工工藝；6管理部a）負(fù)責(zé)全公司文件管理工作；b）負(fù)責(zé)記錄的管理工作；c）負(fù)責(zé)人力資源管理。7質(zhì)量部a）負(fù)責(zé)過程的監(jiān)視和測量；b）負(fù)責(zé)產(chǎn)品的監(jiān)視和測量和不合格

26、品的處理；c）負(fù)責(zé)糾正預(yù)防措施管理工作；d）負(fù)責(zé)協(xié)助公司進(jìn)行內(nèi)審和管理評審工作；e）負(fù)責(zé)組織數(shù)據(jù)分析工作；f）負(fù)責(zé)計量器具的控制管理工作。8市場部a）負(fù)責(zé)組織市場調(diào)研、市場預(yù)測，不斷開拓和占領(lǐng)市場，擴(kuò)大產(chǎn)品銷售量。對提高市場 占有率、完成銷售任務(wù)負(fù)完全責(zé)任；b）負(fù)責(zé)組織按合同交貨，滿足顧客要求，及時收回貨款；c）負(fù)責(zé)顧客滿意度測量與分析工作，財務(wù)部a）根據(jù)公司資金運(yùn)作情況，合理調(diào)配資金，確保公司資金正常運(yùn)轉(zhuǎn)；b）原物料進(jìn)出帳務(wù)及成本處理。外協(xié)加工料進(jìn)出帳務(wù)處理及成本計算。各產(chǎn)品成本計算 及損益決算。預(yù)估成本協(xié)助作業(yè)及差異分析；c）負(fù)責(zé)全公司各項財產(chǎn)的登記、核對、抽查的調(diào)撥，按規(guī)定計算折舊費(fèi)用，

27、保證資產(chǎn)的 資金來源;d）經(jīng)營報告資料編制。單元成本、標(biāo)準(zhǔn)成本協(xié)助建立。效率獎金核算、年度預(yù)算資料匯總。5.5.2內(nèi)部溝通最高管理者確保在公司內(nèi)部建立溝通渠道，規(guī)定溝通過程，明確溝通方法，并確保對公司質(zhì)量管理體系的有效性進(jìn)行溝通。a） 溝通內(nèi)容：應(yīng)確保質(zhì)量管理體系運(yùn)行有效性的溝通，可包括生產(chǎn)過程控制、產(chǎn)品質(zhì)量、 顧客要求、法律法規(guī)要求及管理等多方面。b）溝通渠道：上下級間、部門之間及部門內(nèi)部的溝通。各部門及人員應(yīng)及時將信息傳遞給 相關(guān)部門及人員。c）溝通方式：各種會議（公司辦公會、調(diào)度會、質(zhì)量分析會、設(shè)備例會、報表和記錄等。公司建立內(nèi)部溝通管理辦法和外部溝通管理辦法對內(nèi)外部溝通過程進(jìn)行管理。5

28、.5.3顧客關(guān)系管理最高管理者任命王玉輝為公司顧客關(guān)系代表，其職責(zé)和權(quán)限是：a）確保建立、實施和保持滿足顧客滿意和要求的過程；及時向最高管理者報告這些過程的業(yè)績和任何改進(jìn)的需求；c）通過各種形式和手段包括各種培訓(xùn)，不斷增強(qiáng)全體員工滿足顧客要求的意識。5.6管理評審5.6.1評審策劃：為確保公司質(zhì)量管理體系持續(xù)的適宜性、充分性和有效性，公司每年至少 開展一次質(zhì)量管理體系管理評審，評審時間間隔不超過12個月。當(dāng)發(fā)生下列情況時應(yīng)追加評審次數(shù)：a）質(zhì)量管理體系有較大變更；b）顧客有嚴(yán)重抱怨；c）發(fā)生質(zhì)量事故或產(chǎn)品質(zhì)量出現(xiàn)滑坡；d）項目結(jié)束；e）主管總經(jīng)理認(rèn)為有必要。5.6.2 管理評審輸入內(nèi)容：a）以

29、往管理評審和跟蹤措施的實施情況；b）質(zhì)量管理體系內(nèi)部審核報告；質(zhì)量目標(biāo)達(dá)成情況分析報告；c）以前項目評審項目管理實施情況及過程評審的關(guān)鍵事項；d）CAPA勺實施及改進(jìn)情況；e）可能影響質(zhì)量管理體系的變更；f）關(guān)鍵績效指標(biāo)（KPI）包括顧客和供方的交期績效執(zhí)行情況；g）各部門提出的改進(jìn)的建議；h）實際和潛在的現(xiàn)場失效分析，以及其對安全和環(huán)境的影響；i ）在整個項目生命周期內(nèi)，顧客提出的不符合項。564管理評審輸出文件以管理評審報告的形式發(fā)布，內(nèi)容包括：a）針對質(zhì)量管理體系及其過程、產(chǎn)品質(zhì)量、顧客服務(wù)、資源配置等方面所做出的改進(jìn)決 議；b）公司過程整合改進(jìn)計劃，以達(dá)到持續(xù)改進(jìn)要求。質(zhì)量管理體系管理

30、評審由管理者代表負(fù)責(zé)組織，評審策劃、信息輸入、評審輸出、評審 記錄等規(guī)定見管理評審控制程序。5.7相關(guān)文件顧客滿意度管理程序經(jīng)營計劃管理程序成本管理程序內(nèi)部溝通管理辦法外部溝通管理辦法管理評審控制程序6資源管理6.1資源提供資源是滿足產(chǎn)品、過程和質(zhì)量管理體系要求的重要組成部分，包括人力資源、基礎(chǔ)設(shè)施、 硬件、軟件、技術(shù)和方法、工作環(huán)境等。公司建立資源提供管理程序，確定和實施資源策 劃過程，包括資源的確定、提供和監(jiān)視。在考慮當(dāng)前訂單和中長期預(yù)測訂單的情況下，以確保 組織適當(dāng)?shù)哪芰?，如人員、設(shè)備等。6.2人力資源6.2.1 總則所有執(zhí)行任何工作的人員都可能直接或間接地影響產(chǎn)品要求的符合性，從事影響

31、產(chǎn)品符 合性的工作人員要具有基于適當(dāng)?shù)慕逃?、培?xùn)、技能和經(jīng)驗，使他們能熟練地進(jìn)行過程操 作、確認(rèn)、測試和過程監(jiān)控。組織制定人力資源管理程序、培訓(xùn)管理程序?qū)救肆Y源的需求、規(guī)劃和員工 能力需求作出規(guī)定，并保持個人檔案和教育、培訓(xùn)、技能的相關(guān)記錄。622能力、培訓(xùn)和意識a）管理部在崗位說明書中確定從事影響產(chǎn)品符合性工作的人員的任職條件和崗位職責(zé)的 要求，確認(rèn)從事與質(zhì)量有關(guān)職工能否滿足崗位要求，并根據(jù)公司人力資源發(fā)展戰(zhàn)略和各部門 的培訓(xùn)需求，制訂公司年度招聘計劃或培訓(xùn)計劃，監(jiān)督、指導(dǎo)計劃的實施，提高公司各崗位 職工的履職能力，滿足承擔(dān)質(zhì)量管理職責(zé)的崗位對任職人員能力等方面的要求。b）各部門負(fù)責(zé)實

32、施公司年度培訓(xùn)計劃，制訂培訓(xùn)內(nèi)容，采取適當(dāng)?shù)呐嘤?xùn)方式提供相應(yīng)的 培訓(xùn)，使其滿足崗位能力要求。c）管理部采用對培訓(xùn)后的人員進(jìn)行考核（考核包括理論考試、實際技能考試）等方式對 培訓(xùn)效果予以評價，根據(jù)評價結(jié)果確定人員的履職能力，并完善培訓(xùn)內(nèi)容和方式，逐步提高 培訓(xùn)水平。d）公司通過開展專項活動，加強(qiáng)員工的質(zhì)量意識教育，使每一位員工都認(rèn)識到自己所從 事的工作的重要性，增強(qiáng)責(zé)任感，為實現(xiàn)公司的質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)做出貢獻(xiàn)。e）管理部保管相應(yīng)的教育、培訓(xùn)、技能及經(jīng)驗的記錄。f）公司對各級管理者及與產(chǎn)品質(zhì)量有直接影響的人員按規(guī)定的時間間隔進(jìn)行有關(guān)質(zhì)量管理知識和崗位技能的培訓(xùn)、考核（時間間隔不超過三年），并按規(guī)

33、定要求持證上崗g）確保員工了解所從事活動的相關(guān)性和重要性，以及如何為實現(xiàn)安全目標(biāo)做出貢獻(xiàn)。產(chǎn)品設(shè)計能力公司通過建立人員技能矩陣表確保負(fù)責(zé)產(chǎn)品設(shè)計的人員具有必要的能力以達(dá)成設(shè)計要 求，并能熟練地應(yīng)用適用的工具和技術(shù)。確定適用的工具和技術(shù)。員工激勵和授權(quán)公司建立激勵與績效管理程序，根據(jù)該程序激勵員工完成經(jīng)營、質(zhì)量和安全目標(biāo)，推 行持續(xù)改進(jìn)活動，并營造創(chuàng)新的氛圍。培訓(xùn)a）公司建立培訓(xùn)管理程序，用以識別和策劃培訓(xùn)需求，策劃培訓(xùn)需求需考慮本手冊4.3知識管理的輸出。以達(dá)到從事影響產(chǎn)品質(zhì)量和安全人員所能夠具備的能力。b）特殊過程的工作人員需持有專業(yè)技能上崗證，或第三方認(rèn)可的相關(guān)資格證明，需關(guān)注 地方法律法

34、規(guī)要求。c）必須確定影響產(chǎn)品質(zhì)量和安全的關(guān)鍵活動，并保持和定期更新能夠從事這些活動的熟 練人員的記錄。d）從事可能影響產(chǎn)品質(zhì)量和安全的工作人員，必須了解質(zhì)量和安全要求不符合對顧客產(chǎn)生的可能后果。e）必須對臨時工和新進(jìn)員工進(jìn)行適當(dāng)?shù)娜肼毰嘤?xùn)，內(nèi)容至少涵蓋產(chǎn)品質(zhì)量和安全?？冃Ч芾砉窘⒖冃Ч芾眢w系，用于定期設(shè)定與經(jīng)營目標(biāo)相聯(lián)系的個人目標(biāo)，并評審個人業(yè)績。6.3基礎(chǔ)設(shè)施6.3.1基礎(chǔ)設(shè)施是質(zhì)量管理體系有效運(yùn)行和滿足產(chǎn)品質(zhì)量要求的重要保證，公司的基礎(chǔ)設(shè)施 包括：建筑物、工作場所和相關(guān)的設(shè)施，包括水電供應(yīng)、通風(fēng)、照明等，過程設(shè)備（硬件和軟件）包括設(shè)備、設(shè)施、工具、監(jiān)視和測量設(shè)備、儀器等，支持性服務(wù)（運(yùn)

35、輸、通訊或信息系統(tǒng)）等。6.3.2基礎(chǔ)設(shè)施要求a）依據(jù)產(chǎn)品、過程和質(zhì)量管理體系要求，并考慮公司的發(fā)展要求、設(shè)施的更新、財務(wù)狀況 和風(fēng)險等確定并提供基礎(chǔ)設(shè)施;b）依據(jù)基礎(chǔ)設(shè)施的重要性、用途，確定并實施基礎(chǔ)設(shè)施的維護(hù)、保養(yǎng)、檢修，以保持基礎(chǔ) 設(shè)施的能力；C）根據(jù)需要（包括法律法規(guī)的要求）評價基礎(chǔ)設(shè)施的能力，做出改良、改造、更新的決 疋；d）對于產(chǎn)品生產(chǎn)或檢測過程中工裝、模具等各類設(shè)備的管理事項和內(nèi)容的規(guī)定、及對關(guān)鍵 設(shè)備的備品備件，在設(shè)施設(shè)備管理程序中做出明確規(guī)定。6.4工作環(huán)境641 公司依據(jù)產(chǎn)品、過程的要求確定并提供適宜的工作環(huán)境，編制工作環(huán)境管理規(guī)定 對其進(jìn)行管理，確保產(chǎn)品質(zhì)量符合要求，確保

36、工作環(huán)境符合所有適用的法律法規(guī)要求。6.4.2 適宜的工作環(huán)境包括兩個方面：a）工作場所清潔、明亮、整齊、通風(fēng)良好；安全照明設(shè)施、消防設(shè)施齊全、完好；溫 度、濕度、光線、噪聲、有害氣體濃度和粉塵等符合國家有關(guān)法規(guī)規(guī)定；設(shè)備無泄漏、無油 垢，保持完好狀態(tài)等。b）創(chuàng)造一種良好的工作氛圍，使員工能心情愉快地工作，發(fā)揮員工的潛能，注重員工的 創(chuàng)造性。確保廠房設(shè)施處于整潔完好狀態(tài)，對廠房進(jìn)行必要的維護(hù)維修，以滿足產(chǎn)品、生產(chǎn)過 程和安全要求通過管理、監(jiān)督和檢查責(zé)任的落實，為達(dá)到產(chǎn)品符合要求保持良好的工作環(huán)境提供保 障。6.5應(yīng)急計劃公司建立應(yīng)急管理控制程序，準(zhǔn)備應(yīng)急計劃以減輕緊急事件所帶來的影響，如：公共

37、 設(shè)施中斷、供應(yīng)鏈中斷、勞動力短缺、關(guān)鍵設(shè)備故障和現(xiàn)場退貨。應(yīng)急計劃應(yīng)當(dāng)考慮資源分析 的輸出，并包括相應(yīng)的后續(xù)計劃。6.6相關(guān)文件人力資源管理程序培訓(xùn)管理程序激勵與績效管理程序應(yīng)急管理控制程序設(shè)施設(shè)備管理程序7產(chǎn)品實現(xiàn)7.1產(chǎn)品實現(xiàn)的策劃7.1.1適用范圍及目的本章節(jié)適用于產(chǎn)品實現(xiàn)過程策劃的管理，目的在于通過對產(chǎn)品形成、實現(xiàn)的過程及其子 過程以及支持過程的策劃，確保各部門有序、協(xié)調(diào)的開展各項工作，以達(dá)到預(yù)期的產(chǎn)品質(zhì)量 目標(biāo)和要求，實現(xiàn)顧客滿意。7.1.2職責(zé)a）技術(shù)部負(fù)責(zé)組織和實施產(chǎn)品實現(xiàn)所需過程在技術(shù)方面的策劃。b）質(zhì)量部負(fù)責(zé)組織和實施產(chǎn)品實現(xiàn)所需過程在質(zhì)量方面的策劃。c）其他職能部門負(fù)責(zé)協(xié)

38、助技術(shù)部和質(zhì)量部進(jìn)行產(chǎn)品實現(xiàn)過程的策劃。7.1.3內(nèi)容及要求產(chǎn)品實現(xiàn)策劃的內(nèi)容包括：a）根據(jù)具體產(chǎn)品、項目或合同，確定產(chǎn)品質(zhì)量目標(biāo)和要求。b）識別和確定產(chǎn)品實現(xiàn)所需的一般過程和關(guān)鍵過程。c）確定建立過程文件及產(chǎn)品實現(xiàn)過程所需的資源。d）確定產(chǎn)品實現(xiàn)過程的監(jiān)視測量、檢驗試驗、驗證確認(rèn)等活動和產(chǎn)品接收準(zhǔn)則。e）建立產(chǎn)品實現(xiàn)過程及產(chǎn)品滿足要求提供證據(jù)的記錄。7.1.3.2產(chǎn)品實現(xiàn)過程的策劃輸出形式一般包括：工藝流程、工藝操作規(guī)程、檢驗和試驗規(guī) 程、內(nèi)控標(biāo)準(zhǔn)、質(zhì)量計劃等。7.1.3.3質(zhì)量計劃7.1.331表述質(zhì)量管理體系的過程如何應(yīng)用于具體產(chǎn)品、項目和合同的文件為質(zhì)量計劃。7.1.332質(zhì)量計劃由技

39、術(shù)部編制，經(jīng)管理著代表審核，主管總經(jīng)理批準(zhǔn)后，由質(zhì)量部以受控 文件形式發(fā)放到使用的相關(guān)部門（顧客有要求時，可發(fā)給顧客）。7.1.3.3.3公司建立質(zhì)量計劃管理辦法對質(zhì)量計劃進(jìn)行管理和實施。7.2與顧客有關(guān)的過程7.2.1適用范圍及目的本章節(jié)適用于下述活動：我公司提供產(chǎn)品的要求的確定、顧客所需的產(chǎn)品要求的了解和 確認(rèn)、與產(chǎn)品有關(guān)要求的評審、顧客溝通、投標(biāo)管理。目的在于充分了解和確定與產(chǎn)品有關(guān) 的全部要求，通過內(nèi)部評審和顧客溝通，保證各部門正確理解與產(chǎn)品有關(guān)的要求并確保公司 有能力實現(xiàn)這些要求；通過進(jìn)行投標(biāo)管理過程控制，確認(rèn)提供產(chǎn)品可行性，并且識別、控制 和確認(rèn)產(chǎn)品要求的風(fēng)險和機(jī)會。a）物資部負(fù)責(zé)

40、識別顧客的要求和期望，組織有關(guān)部門對產(chǎn)品要求進(jìn)行評審，并負(fù)責(zé)與顧 客溝通。b）技術(shù)部負(fù)責(zé)與產(chǎn)品有關(guān)要求技術(shù)能力的確定。c）生產(chǎn)部負(fù)責(zé)生產(chǎn)能力的確定。d）質(zhì)量部負(fù)責(zé)產(chǎn)品檢測能力的確定。與產(chǎn)品有關(guān)的要求的確定與本公司提供的產(chǎn)品有關(guān)的要求，按下述規(guī)定確定：a）顧客通過合同或訂單規(guī)定的產(chǎn)品的要求，由物資部負(fù)責(zé)組織相關(guān)部門確定。b）顧客提出的產(chǎn)品設(shè)計開發(fā)的要求，及由技術(shù)部組織相關(guān)部門確定。c）與產(chǎn)品有關(guān)的適用的法律法規(guī)要求，及由技術(shù)部組織相關(guān)部門確定。與產(chǎn)品有關(guān)的要求的評審產(chǎn)品有關(guān)要求確定后，按下述規(guī)定組織開展評審：a）在投標(biāo)、接受合同或訂單之前，物資部應(yīng)按照合同訂單評審程序?qū)σ炎R別的顧客 要求及本公司

41、確定的附加要求組織相關(guān)部門實施評審。b）評審活動要確保：顧客對產(chǎn)品的各項要求得到規(guī)定，并形成文件，如產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)、技術(shù) 協(xié)議等；與以前表述不一致的合同或訂單的要求已得到解決；顧客的口頭要求得到確認(rèn)；公 司有能力滿足規(guī)定（包括質(zhì)量、數(shù)量、交貨期及其它）的要求；c）當(dāng)產(chǎn)品要求發(fā)生變更時，物資部應(yīng)按照變更管理程序組織相關(guān)部門對變更的內(nèi)容進(jìn)行評審，對有關(guān)文件進(jìn)行相應(yīng)的更改，并確保相關(guān)人員（如生產(chǎn)計劃、技術(shù)、質(zhì)量檢驗和銷售人員等）知道變更的內(nèi)容和要求。當(dāng)產(chǎn)品要求發(fā)生變更影響到顧客的要求時，其相應(yīng)文件的修改應(yīng)征得顧客同意。d）評審結(jié)果及在評審中提出問題的解決措施都應(yīng)予以記錄，由物資部保存。723.3顧客溝通市

42、場部負(fù)責(zé)就以下方面確定并實施與顧客的溝通，并按照外部溝通管理辦法實施:a）產(chǎn)品信息，包括有關(guān)產(chǎn)品要求的信息；b）問詢、合同或訂單處理，包括合同或訂單修改；c）顧客反饋，包括滿意和抱怨的信息；d）理解并實現(xiàn)顧客要求。723.4投標(biāo)管理公司建立投標(biāo)管理程序，以確保投標(biāo)階段確定的要求：a）被逐項符合（如：逐條響應(yīng)）；b）通過談判，根據(jù)報價帶來的影響進(jìn)行更新；c）經(jīng)過評估和考慮；d）準(zhǔn)確傳達(dá)到每個相關(guān)人員，并得到理解、領(lǐng)會和承諾；e）完整的、清晰的、精確的、明確的、可驗證的、可測試的、可維護(hù)的和可行的。7.3設(shè)計和開發(fā)7.3.1適用范圍及目的本章節(jié)適用于產(chǎn)品設(shè)計和開發(fā)全過程的控制，包括對產(chǎn)品設(shè)計和開發(fā)

43、策劃、輸入、輸出、評審、驗證確認(rèn)和改進(jìn)活動的控制。7.3.2職責(zé)a）技術(shù)部負(fù)責(zé)產(chǎn)品的實際開發(fā)工作。b）生產(chǎn)部負(fù)責(zé)工藝設(shè)計工作。7.3.3內(nèi)容及要求7.3.3.1設(shè)計和開發(fā)策劃7.3.3.1.1每一項新產(chǎn)品在設(shè)計和開發(fā)之前均應(yīng)進(jìn)行策劃。按照技術(shù)部確認(rèn)的技術(shù)創(chuàng)新項目內(nèi) 容確定設(shè)計和開發(fā)任務(wù)后，由項目負(fù)責(zé)人按照設(shè)計開發(fā)控制程序主持產(chǎn)品設(shè)計和開發(fā)策劃活動。7.3.7.3.a）產(chǎn)品設(shè)計開發(fā)階段劃分以及每個階段的評審、驗證和確認(rèn)活動;b）產(chǎn)品設(shè)計開發(fā)活動的職責(zé)和權(quán)限規(guī)定；c）組織和技術(shù)接口管理規(guī)定；d）確定計劃任務(wù)順序、必要步驟、重要階段和配置控制方法；e）適當(dāng)時，根據(jù)項目的復(fù)雜程度，應(yīng)考慮設(shè)計的重點(diǎn)、每

44、一項要素分析情況（包括明確 責(zé)任人、設(shè)計內(nèi)容、輸入數(shù)據(jù)、計劃限制因素和運(yùn)作條件）及設(shè)計和開發(fā)配備必要資源等內(nèi) 容；f）研究安全性設(shè)計、可維護(hù)性設(shè)計和環(huán)境友好性設(shè)計等設(shè)計理念，適當(dāng)時加以運(yùn)用。73733.2設(shè)計和開發(fā)輸入73321設(shè)計開發(fā)任務(wù)書中對產(chǎn)品的要求作為產(chǎn)品總體設(shè)計的輸入文件。7.3.3.2.2設(shè)計開發(fā)任務(wù)書中對產(chǎn)品的有關(guān)要求應(yīng)包括：a）功能和性能的要求。b）適用的法律、法規(guī)要求。c）適用時，以前類似設(shè)計提供的信息。d）為滿足市場需求而采用新技術(shù)、新產(chǎn)品，在導(dǎo)入顧客項目前應(yīng)得到確認(rèn)。e）必須考慮RAMS/LCC要求。f）適當(dāng)時了解產(chǎn)品和功能的危害程度以及構(gòu)成系統(tǒng)或車輛中產(chǎn)品的風(fēng)險。g）設(shè)

45、計和開發(fā)所必須的其他要求。7.3.3.2.3產(chǎn)品設(shè)計和開發(fā)各階段中，上一階段輸出文件作為下一階段的輸入文件。7.3.3.2.4項目組對每一階段的輸入文件組織進(jìn)行評審并保存相應(yīng)的記錄。7.3.3.3設(shè)計和開發(fā)輸出7.3.3.3.1 產(chǎn)品設(shè)計開發(fā)各階段輸入文件經(jīng)評審后，設(shè)計人員按照設(shè)計開發(fā)任務(wù)書規(guī)定流程開展設(shè)計活動。7.3.3.3.2產(chǎn)品設(shè)計開發(fā)輸出應(yīng)以能夠針對產(chǎn)品設(shè)計輸入進(jìn)行驗證的方式提出。輸出應(yīng)滿足輸 入要求。7.3.3.3.3產(chǎn)品設(shè)計開發(fā)輸出文件包括圖紙、試驗大綱、技術(shù)條件、外購件清單及訂貨技術(shù)條 件等設(shè)計文件。73334技術(shù)部負(fù)責(zé)編制產(chǎn)品說明書，規(guī)定對產(chǎn)品的安全和正常使用所必須的產(chǎn)品特性。

46、73335項目組和生產(chǎn)部按照各自職責(zé)組織編制相關(guān)的工藝文件作為生產(chǎn)過程的輸入，包括 生產(chǎn)過程流程圖、控制計劃工作指導(dǎo)書、作業(yè)指導(dǎo)書等。73336設(shè)計和開發(fā)的輸出必須按照生產(chǎn)過程設(shè)計的輸入的要求進(jìn)行驗證，并得到確認(rèn)。作 為生產(chǎn)過程的輸入還應(yīng)包括質(zhì)量、測量、可靠性和可維修性數(shù)據(jù)。7.3.3.4產(chǎn)品設(shè)計和開發(fā)評審7.3.3.4.1按照設(shè)計開發(fā)任務(wù)書規(guī)定的產(chǎn)品設(shè)計階段以及每個階段的評審要求組織開展產(chǎn)品 設(shè)計開發(fā)評審。73342評審可采取專題會議形式，可采取部門會簽形式或其他形式。參與評審的人員為項目 組成員，適當(dāng)時應(yīng)包括與所評審的產(chǎn)品設(shè)計階段有關(guān)的部門職能代表。必要時，還應(yīng)聘請同 行專家、產(chǎn)品設(shè)計委托

47、方代表參與評審。73343評審應(yīng)評價設(shè)計和開發(fā)的結(jié)果滿足要求的能力，識別任何問題并提出必要的措施，在 設(shè)計和開發(fā)階段的評審應(yīng)評價質(zhì)量風(fēng)險、成本、周期、關(guān)鍵路徑等方面的內(nèi)容。評審的結(jié)果 和任何必要的措施的記錄，并按照設(shè)計開發(fā)程序、記錄控制程序進(jìn)行控制 .7.3.3.5產(chǎn)品設(shè)計和開發(fā)驗證7.3.7.3.7.3.7.3.3.6產(chǎn)品設(shè)計和開發(fā)確認(rèn)7.3.7.3.產(chǎn)品定義符合規(guī)范要求的所有有關(guān)運(yùn)作條件。7.3.7.3.3.6.4確認(rèn)結(jié)果及任何必要措施的記錄由項目組負(fù)責(zé)保存。7.3.3.7設(shè)計和開發(fā)更改的控制7.3.3.7.1應(yīng)對開發(fā)的更改予以識別，對更改的內(nèi)容應(yīng)形成文件，并按文件控制程序的規(guī)定實施 控制

48、和管理。733.7.2當(dāng)設(shè)計開發(fā)的更改影響到產(chǎn)品要求時，應(yīng)按設(shè)計和開發(fā)的評審、驗證和確認(rèn)要求，在 正式實施更改前對開發(fā)更改后的預(yù)期的效果進(jìn)行評審、驗證和確認(rèn)，并履行審批手續(xù)。設(shè)計 和開發(fā)更改的評審應(yīng)包括評價更改對產(chǎn)品組成部分和已交付產(chǎn)品的影響。7.3.3.7.3更改的評審結(jié)果及任何必要的措施的記錄應(yīng)予保持。7.3.8設(shè)計和開發(fā)更改的控制續(xù)。設(shè)計和開發(fā)更改的評審應(yīng)包括評價更改對產(chǎn)品組成部分和已交付產(chǎn)品的影響。7.3.9設(shè)計和開發(fā)更改的控制本公司暫不適用本條款。7.4采購7.4.1適用范圍及目的適用于產(chǎn)品采購過程、供方控制、采購信息及采購產(chǎn)品驗證的控制。對供方和采購產(chǎn)品 的質(zhì)量實施有效的控制，確保

49、所采購的產(chǎn)品滿足規(guī)定的采購要求，確保最終產(chǎn)品滿足顧客要 求。7.4.2職責(zé)a）物資部負(fù)責(zé)組織各部門對供方進(jìn)行評價，編制合格供應(yīng)商名錄，并對供方的供貨 業(yè)績定期進(jìn)行評價，形成 供應(yīng)商績效考核評價表，建立供方檔案；負(fù)責(zé)制定采購計劃，執(zhí) 行采購作業(yè)。b）技術(shù)部負(fù)責(zé)編制采購物資技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)。c）質(zhì)量部負(fù)責(zé)對米購物資進(jìn)行驗證。d）主管總經(jīng)理批準(zhǔn)采購計劃。7.4.3內(nèi)容及要求7.4.3.1采購過程7.4.物資部負(fù)責(zé)根據(jù)采購管理程序中對供方選擇、評價的要求以及采購產(chǎn)品的分類、技術(shù) 要求和驗收準(zhǔn)則等，組織相關(guān)部門進(jìn)行供方的調(diào)查和評價，并根據(jù)評價的結(jié)果編制合格供應(yīng) 商名錄，經(jīng)公司主管總經(jīng)理批準(zhǔn)后作為選擇供方和采購產(chǎn)

50、品的依據(jù)。合格供方的供貨業(yè)績、產(chǎn)品質(zhì)量保證能力等，并做出綜合評價，根據(jù)評價結(jié)果對供方采取 相應(yīng)的措施，并對措施的執(zhí)行進(jìn)行跟蹤記錄。74物資部對供方評價結(jié)果以及由評價引起必要措施的記錄予以保持。74對顧客要求控制的采購產(chǎn)品，物資部應(yīng)邀請顧客參加對供方的評價和選擇。743.2采購信息74321為了保證米購產(chǎn)品的質(zhì)量，米購部門應(yīng)在米購文件中明確表述要米購產(chǎn)品的有關(guān)要 求及控制要求。包括：a）原輔材料的驗收依據(jù)、準(zhǔn)則或標(biāo)準(zhǔn)，涉及采購雙方應(yīng)遵守的程序或協(xié)議，對所采購產(chǎn)品涉及的有關(guān)需要確認(rèn)的過程的要求以及所需的特定設(shè)備等批準(zhǔn)要求；b）供方人員資格的要求；c）對供方與采購產(chǎn)品有關(guān)的質(zhì)量管理體系方面的要求；d

51、）名稱或其它可證明的信息，適用規(guī)范、過程要求（包括特殊過程）、檢驗規(guī)程、源自 組織質(zhì)量計劃中的適用事項和其他有關(guān)的技術(shù)數(shù)據(jù)；e）設(shè)計、試驗、測試、檢測和與組織接收有關(guān)的指導(dǎo)書等要求；f）用于設(shè)計批準(zhǔn)、檢驗、調(diào)查或?qū)徍四康牡脑囼灅悠芬螅ㄈ纾荷a(chǎn)方法、數(shù)量、儲存 條件）；g）以下相關(guān)的要求：供方向組織通報不合格品、組織對供方不合格材料的批準(zhǔn)安排。h）要求供方向組織通報關(guān)于產(chǎn)品和/或過程變更的要求，有要求時，并獲得組織的批準(zhǔn);i ）組織、顧客和法規(guī)機(jī)構(gòu)有權(quán)查看與訂單相關(guān)的所有設(shè)施，并獲得所有相應(yīng)的記錄；j）當(dāng)有要求時，供方將采購文件中的適用要求，逐層分解傳達(dá)給其供方；k）供應(yīng)鏈物流要求；l）與產(chǎn)品

52、有關(guān)的所有交付物要求。必須確保供方報價為談判前通過分析后選擇的。談判必須考慮：a）與采購信息的符合程度；b）總成本要求（包括生命周期成本LCC ；c ）以往的產(chǎn)品質(zhì)量、成本和交付業(yè)績。743.2.2采購文件發(fā)出前，由采購部門對其充分性與適宜性進(jìn)行審查，經(jīng)主管總經(jīng)理批準(zhǔn)后實 施。743.3采購產(chǎn)品的驗證74331采購的產(chǎn)品可以有如下幾種驗證方式：a）由質(zhì)量部進(jìn)行進(jìn)貨驗證；b）由顧客在本公司現(xiàn)場實施驗證；c）由本公司在供方現(xiàn)場實施驗證。對后兩種情況，采購部門應(yīng)在采購文件中規(guī)定驗證的安排和產(chǎn)品放行的方法。74332質(zhì)量部負(fù)責(zé)對產(chǎn)品進(jìn)行驗證，驗證的活動包括：a）從供應(yīng)商獲得產(chǎn)品質(zhì)量的客觀證據(jù)（如：產(chǎn)品

53、符合性證明、隨附的文件、測試報告、 統(tǒng)計記錄、過程控制等）；b）評審所要求的文件；c）對產(chǎn)品進(jìn)行檢驗、測量、觀察、工藝驗證等。7.4.3.2供應(yīng)鏈管理7.4.7.4.7.4.3.2.3采購部門應(yīng)與供應(yīng)商就公司預(yù)測的訂單情況進(jìn)行溝通，以便供應(yīng)商據(jù)此調(diào)整生產(chǎn)節(jié) 奏，確保公司采購的產(chǎn)品能夠及時交付。同時及時與供應(yīng)商進(jìn)行溝通，識別出供應(yīng)商短缺的 風(fēng)險，與公司各部門進(jìn)行溝通協(xié)商，并加以控制，采取措施確保交貨進(jìn)度。7.4.7.5生產(chǎn)和服務(wù)提供7.5.1適用范圍及目的本章節(jié)適用于本公司生產(chǎn)過程及特殊過程管理、產(chǎn)品標(biāo)識、顧客財產(chǎn)管理及產(chǎn)品防護(hù)以 及設(shè)備的監(jiān)視和測量。目的在于通過對產(chǎn)品生產(chǎn)過程的有效控制，確保產(chǎn)

54、品符合性質(zhì)量，滿 足顧客要求。7.5.2職責(zé)a）生產(chǎn)部指導(dǎo)車間進(jìn)行生產(chǎn)和過程控制，負(fù)責(zé)生產(chǎn)設(shè)施的維護(hù)保養(yǎng)，編制必要的作業(yè)指 導(dǎo)，負(fù)責(zé)產(chǎn)品的防護(hù)；b）生產(chǎn)部負(fù)責(zé)編制相應(yīng)的工藝規(guī)程；c）主管總經(jīng)理負(fù)責(zé)生產(chǎn)計劃的審批，負(fù)責(zé)采購計劃的審批；d）質(zhì)量部負(fù)責(zé)對產(chǎn)品驗證和標(biāo)識及可追溯性控制；e）物資部負(fù)責(zé)產(chǎn)品的交付及售后服務(wù)工作。7.5.2 內(nèi)容及要求7.521 生產(chǎn)和服務(wù)提供的控制生產(chǎn)和服務(wù)提供過程是產(chǎn)品實現(xiàn)過程中最直接影響向顧客提供產(chǎn)品和服務(wù)質(zhì)量的具有明顯增值的過程，因此公司生產(chǎn)和服務(wù)提供過程是在受控條件下進(jìn)行的，受控條件包括以下方面的內(nèi)容：a ）公司通過獲得來自技術(shù)、供銷等部門的關(guān)于產(chǎn)品特性的信息，如

55、產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)、規(guī)范、圖 紙、工藝規(guī)范、服務(wù)規(guī)范、樣件、包裝要求等，以指導(dǎo)和規(guī)定如何進(jìn)行生產(chǎn)、加工和服務(wù)提供 等，其中對特殊過程以及與安全特性相關(guān)的過程予以指明并重點(diǎn)控制；b）編制并實施必要的作業(yè)指導(dǎo)書，以保證生產(chǎn)和服務(wù)的質(zhì)量；c ）為保證生產(chǎn)和服務(wù)的正常進(jìn)行，配置和使用適宜的設(shè)備，進(jìn)行必要的維修保養(yǎng)，以保 持其穩(wěn)定的運(yùn)行能力；d）配備并使用適宜的監(jiān)視和測量設(shè)備，以便在生產(chǎn)和服務(wù)過程中對產(chǎn)品特性及過程工藝 參數(shù)進(jìn)行監(jiān)視和測量活動，使這些特性控制在規(guī)定或允許的范圍內(nèi)；e）所有在制品在生產(chǎn)過程中應(yīng)得到可計量性的識別（如附件數(shù)量、分批訂單、不良品數(shù) 量）；f）公司應(yīng)規(guī)定內(nèi)部各工序之間放行、交接的管理規(guī)定；

56、g）公司對產(chǎn)品的放行、交付條件、交付方式、相關(guān)手續(xù)以及交付后實施服務(wù)的方式進(jìn)行 規(guī)定并實施控制；h） 制定了以控制延期和異常的工作狀況形成過程，具體參考應(yīng)急管理控制程序?qū)嵤?.1生產(chǎn)計劃生產(chǎn)部根據(jù)獲得的生產(chǎn)信息，考慮庫存情況，結(jié)合車間的生產(chǎn)能力，于每月月初擬定下月的生產(chǎn)計劃，編制生產(chǎn)任務(wù)單經(jīng)主管總經(jīng)理批準(zhǔn)后，發(fā)放至相關(guān)部門作為采購、生產(chǎn)等的 依據(jù)。具體要求按生產(chǎn)計劃管理程序?qū)嵤?2生產(chǎn)文件項目組、技術(shù)部、生產(chǎn)部按照各自職能通過對生產(chǎn)過程的策劃，對生產(chǎn)運(yùn)行的相關(guān)資料提出要求，編制相關(guān)的生產(chǎn)文件，并獲得主管領(lǐng)導(dǎo)的批準(zhǔn)。這些資料包括：圖紙、零件清單、過 程流程圖、檢驗文件、工藝文件、使用的設(shè)備工

57、裝清單等。.3生產(chǎn)過程變更控制公司建立變更管理程序并保持對生產(chǎn)過程變更控制的過程。必須明確授權(quán)批準(zhǔn)生產(chǎn)過 程變更的人員。當(dāng)根據(jù)顧客合同或法規(guī)要求變更時，組織必須確定并獲得顧客和/或法規(guī)機(jī)構(gòu)對變更的批準(zhǔn)，并獲得變更的許可。影響過程、生產(chǎn)設(shè)備、工裝和程序的變更必須形成文件。 應(yīng)當(dāng)對生產(chǎn)過程變更的結(jié)果進(jìn)行評審， 以確認(rèn)在沒有對產(chǎn)品質(zhì)量造成負(fù)面影響的前提下，預(yù)期的效果已達(dá)到。必須保留每次變更在生產(chǎn)中實施的日期和 /或序列號的記錄。.4設(shè)備和工裝的維護(hù)公司建立設(shè)施設(shè)備管理程序，以按照設(shè)計輸出提供充分的生產(chǎn)產(chǎn)品所需的制造設(shè)備和 工裝。組織應(yīng)當(dāng)將設(shè)計和開發(fā)過程（見 7.3 ）應(yīng)用于制造設(shè)備（如：工裝、夾具、

58、定位裝置） 中。7.特殊過程（工序）按下述規(guī)定予以確認(rèn)：a）生產(chǎn)部負(fù)責(zé)識別特殊過程（工序），并組織相關(guān)部門進(jìn)行評審確定，主管總經(jīng)理批準(zhǔn)后實施；b）生產(chǎn)部對特殊過程（工序）的生產(chǎn)設(shè)備組織相關(guān)部門確認(rèn)；管理部對特殊過程（工序） 人員組織相關(guān)部門進(jìn)行技能鑒定；c）生產(chǎn)部針對特殊過程（工序）制定工藝規(guī)程和加工流程；d）生產(chǎn)部應(yīng)保存特殊過程（工序）記錄；e）當(dāng)特殊過程（工序）加工的產(chǎn)品發(fā)生變化，或這些過程的工藝、資源（如設(shè)備、人員） 等發(fā)生變化，由生產(chǎn)部組織相關(guān)部門對特殊過程（工序）進(jìn)行再確認(rèn)；f）特殊過程（工序）控制的具體要求執(zhí)行特殊工序控制程序。7.標(biāo)識的目的是為了防止在產(chǎn)品實現(xiàn)的全過程中產(chǎn)品的混淆

59、和誤用以及實現(xiàn)可追溯性，因此公司在產(chǎn)品實現(xiàn)的全過程中都應(yīng)使用適宜的方法識別產(chǎn)品，并針對監(jiān)視和測量要求識別產(chǎn)品的 狀態(tài)。公司對標(biāo)識和可追溯性的管理按產(chǎn)品標(biāo)識與追溯性程序執(zhí)行。7.產(chǎn)品防護(hù)的目的在于防止產(chǎn)品被損壞、變質(zhì)、誤用和丟失，以確保產(chǎn)品的符合性，因此 公司應(yīng)在產(chǎn)品內(nèi)部處理過程期間以及交付到預(yù)定地點(diǎn)期間，負(fù)責(zé)針對產(chǎn)品的符合性、特點(diǎn)進(jìn) 行防護(hù)，具體要求按庫房管理規(guī)定執(zhí)行 。7.6監(jiān)視和測量裝置的控制761本章節(jié)適用于公司在開展產(chǎn)品符合性質(zhì)量監(jiān)視和測量活動中所使用的監(jiān)視和測量裝置的 控制。目的在于通過對測量設(shè)備的有效控制，確保監(jiān)視和測量結(jié)果的正確性和有效性，為產(chǎn) 品符合規(guī)定的要求提供證據(jù)。7.6.

60、2職責(zé)a）質(zhì)量部負(fù)責(zé)編制監(jiān)視和測量裝置管理程序，并按此程序?qū)ΡO(jiān)視和測量裝置進(jìn)行控 制和管理，包括進(jìn)行校準(zhǔn)、維護(hù)、正確的調(diào)整以及妥善的貯存等。b）各使用部門負(fù)責(zé)測量裝置使用、貯存和維護(hù)保養(yǎng)管理。763內(nèi)容及要求763.1為確保產(chǎn)品符合規(guī)定的要求并提供相應(yīng)的證據(jù)，技術(shù)部根據(jù)產(chǎn)品實現(xiàn)過程來確定監(jiān)視 和測量的過程，明確監(jiān)視和測量的需要，并根據(jù)需要選擇適用的具有所需參數(shù)要求的監(jiān)視和 測量設(shè)備。7.632公司建立監(jiān)視和測量過程，形成 監(jiān)視和測量裝置管理程序，規(guī)定具體的監(jiān)視和測量 設(shè)備以及其準(zhǔn)確度的要求、適宜的監(jiān)視和測量方法和實施監(jiān)視和測量人員的條件，以確保監(jiān) 視和測量活動可行。7.6.3.3為了確保測量結(jié)