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文檔簡(jiǎn)介
1、【最新資料,WORD文檔,可編輯】目錄0.1企業(yè)簡(jiǎn)介0.2質(zhì)量手冊(cè)的管理0.3任命書(shū)0.4質(zhì)量方針、質(zhì)量目標(biāo)、安全方針和安全目標(biāo) 1目的和適用范圍2規(guī)范性引用文件3術(shù)語(yǔ)和定義4質(zhì)量管理體系總要求文件要求知識(shí)管理相關(guān)文件5管理職責(zé)管理承諾以顧客為關(guān)注焦點(diǎn)質(zhì)量方針策劃職責(zé)、權(quán)限與溝通管理評(píng)審相關(guān)文件6資源管理資源提供人力資源基礎(chǔ)設(shè)施工作環(huán)境應(yīng)急計(jì)劃6.6相關(guān)文件7產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的策劃與顧客有關(guān)的過(guò)程7.3設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)采購(gòu)生產(chǎn)和服務(wù)提供 監(jiān)視和測(cè)量裝置的控制 項(xiàng)目管理技術(shù)狀態(tài)管理首件檢驗(yàn)(FAI)7.10 調(diào)試/顧客服務(wù) 7.11RAMS/LCC .7.12老化管理.7.13變更管理.7.14相關(guān)文
2、件8測(cè)量、分析和改進(jìn).8.1總則8.2監(jiān)視和測(cè)量.8.3不合格品控制8.4數(shù)據(jù)分析.改進(jìn)相關(guān)文件附錄1質(zhì)量管理體系過(guò)程職責(zé)分配表附錄2公司組織機(jī)構(gòu)圖附錄3產(chǎn)品工藝流程圖附錄4質(zhì)量管理體系過(guò)程及相互關(guān)系圖附錄5受控文件清單附錄6受控記錄清單附錄7 IRIS過(guò)程清單附錄8關(guān)鍵績(jī)效指標(biāo)(KPI)0.1企業(yè)簡(jiǎn)介沈陽(yáng)博得交通設(shè)備有限公司是德國(guó)沙爾特寶控股集團(tuán)德國(guó)博得兄弟股份有 限公司在沈陽(yáng)的獨(dú)資子公司。公司的前身是沈陽(yáng)沙爾特寶電器有限公司的軌道 交通部。德國(guó)博得兄弟股份有限公司成立于1968年,具有30多年軌道車輛和公 交大巴車的自動(dòng)車門生產(chǎn)制造歷史,自動(dòng)門生產(chǎn)技術(shù)處于國(guó)際先進(jìn)水平。公司 成立于2011
3、年6月,位于沈陽(yáng)經(jīng)濟(jì)開(kāi)發(fā)區(qū)軌道交通工業(yè)園區(qū)內(nèi),現(xiàn)有員工47 人,注冊(cè)資金2680萬(wàn)人民幣。公司設(shè)有7個(gè)部門:技術(shù)部、生產(chǎn)部、質(zhì)量部、 物資部、管理部、財(cái)務(wù)部、市場(chǎng)部。公司主要產(chǎn)品是各種門系統(tǒng),包括鐵路、城際輕軌、城市軌道交通車輛自動(dòng)門 系統(tǒng)(門、門機(jī)構(gòu)及門控器)。公司成立以來(lái)始終堅(jiān)持“技術(shù)創(chuàng)新、質(zhì)量可靠、 用戶至上”的宗旨,在產(chǎn)品開(kāi)發(fā)上,以市場(chǎng)為導(dǎo)向,堅(jiān)持“生產(chǎn)一代,開(kāi)發(fā)一 代,研制一代”;在質(zhì)量控制上,以顧客滿意為目標(biāo),堅(jiān)持技術(shù)進(jìn)步,推行全 面質(zhì)量管理,不斷提升產(chǎn)品質(zhì)量。公司積極倡導(dǎo)并實(shí)踐現(xiàn)代化企業(yè)經(jīng)營(yíng)理念,以人為本,堅(jiān)持創(chuàng)新、誠(chéng)信、精 品、服務(wù),努力構(gòu)建一個(gè)廣濟(jì)人才、技術(shù)創(chuàng)新、產(chǎn)品一流的現(xiàn)
4、代化企業(yè)。公司地址:沈陽(yáng)經(jīng)濟(jì)技術(shù)開(kāi)發(fā)區(qū)十三號(hào)街12甲3號(hào)郵編:1100270.2質(zhì)量手冊(cè)的管理0.2.1概述質(zhì)量手冊(cè)是規(guī)定本公司質(zhì)量管理體系的文件,是公司內(nèi)部質(zhì)量控制、外部質(zhì)量保證的法 規(guī)和依據(jù)。因此,做好質(zhì)量手冊(cè)的管理,對(duì)保持質(zhì)量管理體系運(yùn)行有著重要作用。質(zhì)量手冊(cè)由質(zhì)量部按照GB/T19001-2008和IRIS標(biāo)準(zhǔn)的要求,結(jié)合本公司的實(shí)際情況進(jìn)行 編制。管理者代表負(fù)責(zé)組織公司主要職能部門對(duì)手冊(cè)內(nèi)容進(jìn)行評(píng)審,質(zhì)量部根據(jù)評(píng)審意見(jiàn)進(jìn)行 修改,形成手冊(cè)報(bào)批稿。主管總經(jīng)理審閱質(zhì)量手冊(cè)的報(bào)批稿,并簽署頒布令,正式批準(zhǔn)頒布 質(zhì)量手冊(cè)。手冊(cè)的版本號(hào)以“ A、B、”按順序表示。修改狀態(tài)號(hào)用于質(zhì)量手冊(cè)中較少部
5、分內(nèi)容 修改時(shí)采用,修改狀態(tài)號(hào)從05,如修改狀態(tài)號(hào)達(dá)到5,則整個(gè)質(zhì)量手冊(cè)重新?lián)Q版。質(zhì)量手冊(cè)發(fā)布后,原稿存檔,副本由管理部發(fā)放給質(zhì)量管理體系運(yùn)行過(guò)程有關(guān)的主要人員?!笆芸亍闭?,管理部建立發(fā)放臺(tái)賬,統(tǒng)一編分發(fā)號(hào),登記發(fā)放?!百|(zhì)量手冊(cè)更改通知單”或以換頁(yè)的形式進(jìn)行更改,并將更改內(nèi)容填寫(xiě)在質(zhì)量手冊(cè)更改一覽 表中。a)公司組織機(jī)構(gòu)發(fā)生重大變化時(shí);b)質(zhì)量手冊(cè)中規(guī)定的質(zhì)量體系要素和質(zhì)量活動(dòng)有較大變化時(shí);c)內(nèi)部審核、管理評(píng)審及第三方審核發(fā)現(xiàn)較多不合格時(shí);d)質(zhì)量手冊(cè)依據(jù)的標(biāo)準(zhǔn)、法規(guī)有較大修改變化時(shí);e)其他有必要再版時(shí)。a)學(xué)習(xí)貫徹手冊(cè)內(nèi)容和要求;b)妥善保管手冊(cè),不得損壞、丟失或隨意涂抹、亂寫(xiě)亂畫(huà);c)
6、不得私自復(fù)印及修改,也不得私自外借;d)手冊(cè)使用中確因破損失效,可以舊換新,并履行登記手續(xù)。0.3任命書(shū)為了貫徹執(zhí)行GB/T19001-2008和IRIS標(biāo)準(zhǔn),確保公司的質(zhì)量管理體系有效運(yùn)行,特任命 鄧德俊為公司質(zhì)量管理體系的管理者代表。其職責(zé)和權(quán)限如下:1、確保公司按照GB/T19001-2008和IRIS02標(biāo)準(zhǔn)建立、實(shí)施并保持質(zhì)量管理體系;2、負(fù)責(zé)組織編制公司質(zhì)量管理體系文件,批準(zhǔn)發(fā)布程序文件;3、向最高管理者/主管總經(jīng)理報(bào)告公司質(zhì)量管理體系的運(yùn)行情況和體系的有效性,為改 進(jìn)質(zhì)量管理體系提供依據(jù);4、提高并加強(qiáng)公司全體員工對(duì)滿足顧客和相關(guān)方要求的認(rèn)識(shí)和理解;5、組織公司內(nèi)部質(zhì)量審核,準(zhǔn)備
7、管理評(píng)審材料;6、對(duì)內(nèi)負(fù)責(zé)協(xié)調(diào)體系運(yùn)行,對(duì)外負(fù)責(zé)與質(zhì)量管理體系相關(guān)的聯(lián)絡(luò)事宜;7、對(duì)解決公司內(nèi)部有關(guān)質(zhì)量事務(wù)有自主權(quán),在關(guān)鍵要求未被滿足時(shí),要求停止開(kāi)發(fā)、生 產(chǎn)、交付和現(xiàn)場(chǎng)支持活動(dòng)的權(quán)利。并可隨時(shí)直接與主管總經(jīng)理溝通。為確保公司與顧客的關(guān)系得到有效管理,持續(xù)增強(qiáng)顧客滿意,任命王玉輝為公司顧客關(guān) 系管理代表,其職責(zé)和權(quán)限如下:1、確保建立、實(shí)施和保持滿足顧客滿意和要求的過(guò)程;2、定期向最高管理者匯報(bào)這些過(guò)程的業(yè)績(jī)和任何改進(jìn)的需求;3、確保在整個(gè)公司內(nèi)提高顧客滿意的意識(shí),并提供相關(guān)的培訓(xùn)。主管總經(jīng)理:徐久昌2016年01月14日0.4質(zhì)量方針、質(zhì)量目標(biāo)、安全方針和安全目標(biāo)質(zhì)量方針:技術(shù)創(chuàng)新管理規(guī)范
8、生產(chǎn)精細(xì)產(chǎn)品可靠服務(wù)誠(chéng)信顧客至上質(zhì)量方針的內(nèi)涵:技術(shù)創(chuàng)新:應(yīng)用新技術(shù)、新工藝,采用新的生產(chǎn)方式和經(jīng)營(yíng)管理模式,提高產(chǎn)品質(zhì)量, 開(kāi)發(fā)生產(chǎn)新的產(chǎn)品,提供更好的服務(wù),占據(jù)市場(chǎng)并實(shí)現(xiàn)市場(chǎng)價(jià)值。管理規(guī)范:在管理的過(guò)程中充分體現(xiàn)人的價(jià)值,對(duì)人本質(zhì)特性準(zhǔn)確把握的基礎(chǔ)上,建立 一套價(jià)值觀念體系來(lái)引導(dǎo)下屬員工的意志行為。生產(chǎn)精細(xì):在每一個(gè)生產(chǎn)環(huán)節(jié)要高標(biāo)準(zhǔn)、高起點(diǎn)、嚴(yán)要求,以生產(chǎn)優(yōu)質(zhì)產(chǎn)品為目標(biāo),不 斷提高生產(chǎn)過(guò)程控制水平,生產(chǎn)出使顧客滿意的優(yōu)質(zhì)產(chǎn)品。產(chǎn)品可靠:通過(guò)嚴(yán)格的質(zhì)量控制,生產(chǎn)高可靠性產(chǎn)品。服務(wù)誠(chéng)信:誠(chéng)信是企業(yè)服務(wù)之根本。以誠(chéng)待人,以誠(chéng)待事,贏得更多的客戶,創(chuàng)造更多 的價(jià)值。顧客至上:顧客是我們存在的理由,
9、是我們最大的無(wú)形資產(chǎn)。我們要把自己始終置于顧 客的嚴(yán)厲挑剔和審查之下,虛心接受來(lái)自各方面的意見(jiàn)和建議,不斷改進(jìn)服務(wù),使之達(dá)到盡 善盡美。安全方針:預(yù)防為主安全第一持續(xù)改進(jìn)不斷提高安全方針的內(nèi)涵:預(yù)防為主:把安全生產(chǎn)工作的關(guān)口前移超前防范,建立預(yù)教、預(yù)測(cè)、預(yù)報(bào)、預(yù)警、預(yù)防 的遞進(jìn)式、立體化事故隱患預(yù)防體系,改善安全狀況,預(yù)防安全事故。安全第一:在生產(chǎn)過(guò)程中把安全放在第一重要位置上,切實(shí)保護(hù)勞動(dòng)者的生命安全和身 體健康。持續(xù)改進(jìn):不斷改進(jìn)企業(yè)的安全理念、安全管理、安全設(shè)施,適應(yīng)新的發(fā)展型式,做到 與時(shí)俱進(jìn)。不斷提高:把企業(yè)的發(fā)展建立在安全保障能力不斷提高、員工生命安全和職業(yè)健康得到 切實(shí)保護(hù)的基礎(chǔ)
10、上,使安全生產(chǎn)與企業(yè)的發(fā)展水平相適宜。質(zhì)量目標(biāo):1、產(chǎn)品一次檢驗(yàn)合格率92%以上;2、合同履約率100%3、顧客滿意率92%以上。安全目標(biāo):質(zhì)保期內(nèi)在運(yùn)營(yíng)車門月故障率不高于5%1目的和適用范圍1.1目的本質(zhì)量手冊(cè)依據(jù)GB/T19001-2008和IRIS 02標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了公司質(zhì)量管理體系的要求,用于 證實(shí)本公司有能力穩(wěn)定地提供滿足顧客和適用的法律法規(guī)要求的產(chǎn)品,及通過(guò)體系持續(xù)改進(jìn) 過(guò)程的有效應(yīng)用,以及符合顧客要求和適用法律法規(guī)要求的過(guò)程控制來(lái)保證體系的有效實(shí) 施,最終達(dá)到增強(qiáng)顧客滿意的目的。1.2適用范圍本手冊(cè)適用于門系統(tǒng)的設(shè)計(jì)、生產(chǎn)與服務(wù)的全過(guò)程。2規(guī)范性引用文件GB/T19001 2008
11、idt ISO9001: 2008質(zhì)量管理體系要求GB/T190002008 idt ISO9000: 2005質(zhì)量管理體系基礎(chǔ)和術(shù)語(yǔ)International Railway Industry Standard Ver.02國(guó)際鐵路行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)02 版3術(shù)語(yǔ)和定義3.1本手冊(cè)采用GB/T 19000-2008 idt ISO 9000: 2005質(zhì)量管理體系 基礎(chǔ)和術(shù)語(yǔ)。02本手冊(cè)采用 InternationalRailway Industry Standard Ver.02國(guó)際鐵路行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)版(以下簡(jiǎn)稱IRIS)中附錄5:鐵路行業(yè)術(shù)語(yǔ)和概念和附錄 6:縮略語(yǔ)。3.2未納入GB/T 19000-2
12、008和IRIS中的術(shù)語(yǔ),需要予以定義的,在相應(yīng)的質(zhì)量管理體系文 件中給出。4質(zhì)量管理體系4.1總要求公司按照GB/T19001 2008、IRIS標(biāo)準(zhǔn)要求建立質(zhì)量管理體系,形成相應(yīng)的質(zhì)量管理 體系文件,加以實(shí)施和保持,并持續(xù)改進(jìn)其有效性。公司的質(zhì)量管理體系要滿足顧客和適用的法律法規(guī)要求。公司為了實(shí)施質(zhì)量管理體系應(yīng)做到:a) 確定公司質(zhì)量管理體系所需要的過(guò)程,并加以應(yīng)用(見(jiàn)附錄B)。確定每個(gè)過(guò)程中需 開(kāi)展的活動(dòng),需投入的資源,明確這些過(guò)程的輸入和輸出;針對(duì)所確定的過(guò)程編制相應(yīng)的質(zhì) 量管理體系文件,包括質(zhì)量手冊(cè)、程序文件和有關(guān)的技術(shù)、管理文件等。b)確定這些過(guò)程的順序和相互作用,對(duì)這些過(guò)程進(jìn)行管
13、理和策劃,明確為確保這些過(guò)程 有效運(yùn)行和控制所需的準(zhǔn)則和方法。c)確保可以獲得必要的資源和信息,以支持過(guò)程的運(yùn)行及實(shí)施對(duì)過(guò)程的監(jiān)視。d)對(duì)這些過(guò)程進(jìn)行監(jiān)視、測(cè)量(適用時(shí))和分析,及時(shí)掌握過(guò)程運(yùn)作狀況,以便實(shí)施必 要的措施,以實(shí)現(xiàn)對(duì)這些過(guò)程所策劃的結(jié)果和對(duì)這些過(guò)程的持續(xù)改進(jìn)。公司建立外包過(guò)程控制程序?qū)τ绊懏a(chǎn)品符合要求的外包過(guò)程實(shí)施控制。對(duì)此類外 包過(guò)程控制的類型和程度在文件中加以規(guī)定。在合同的執(zhí)行過(guò)程中,對(duì)于影響產(chǎn)品符合要求 的過(guò)程或其部分的轉(zhuǎn)移,形成外包過(guò)程控制程序,文件內(nèi)容包括:可行性研究、風(fēng)險(xiǎn)分 析、策劃、顧客溝通和首件檢驗(yàn)。4.2文件要求4.2.1 依據(jù)GB/T19001-2008、IR
14、IS標(biāo)準(zhǔn)要求,結(jié)合公司產(chǎn)品的生產(chǎn)特點(diǎn)及管理實(shí)踐,形成 本公司質(zhì)量管理體系文件。公司質(zhì)量管理體系文件包括:a)質(zhì)量方針、質(zhì)量目標(biāo)、技術(shù)安全方針和安全目標(biāo)(含于質(zhì)量手冊(cè)中);b)質(zhì)量手冊(cè);c )程序文件及相關(guān)記錄;d)作業(yè)指導(dǎo)文件(程序文件的支持性文件)及相關(guān)記錄。各部門根據(jù)其工作的復(fù)雜程度、 所用的方法以及開(kāi)展這些活動(dòng)涉及的人員所需的技能和培訓(xùn),在不違背手冊(cè)和程序的前提 下,編制與之相銜接的作業(yè)指導(dǎo)文件。主要包括:各種規(guī)程、管理制度、產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)、工藝卡 片、各種記錄等。422 質(zhì)量手冊(cè)公司編制和保持質(zhì)量管理手冊(cè)。內(nèi)容包括:a)質(zhì)量管理體系的適用范圍;b)對(duì)本公司質(zhì)量管理體系程序文件的引用;c) 對(duì)
15、質(zhì)量管理體系過(guò)程的順序及其相互關(guān)系的描述(見(jiàn)附錄B);d)闡述本公司的質(zhì)量方針、質(zhì)量目標(biāo)、技術(shù)安全方針和安全目標(biāo);e) 公司質(zhì)量管理體系組織機(jī)構(gòu)以及體系過(guò)程的職責(zé)分配(見(jiàn)附錄B)。4.2.3 文件控制公司編制文件控制程序?qū)|(zhì)量管理體系中所使用的文件予以控制,以保證公司質(zhì)量管理體 系的有效實(shí)施。記錄是一種特殊類型的文件,依據(jù)本手冊(cè)424的要求進(jìn)行控制。各職能部門應(yīng)按以下要求控制本部門的文件:a)文件在發(fā)布前,應(yīng)由部門負(fù)責(zé)人批準(zhǔn),以確保文件內(nèi)容的準(zhǔn)確性、充分性和適宜性。b)當(dāng)公司的組織機(jī)構(gòu)、職責(zé)、產(chǎn)品、標(biāo)準(zhǔn)或法律法規(guī)及顧客要求等發(fā)生變化時(shí),文件的 歸口管理部門應(yīng)對(duì)文件進(jìn)行評(píng)審與更新,并再次批準(zhǔn)。c
16、)對(duì)文件的更改及現(xiàn)行修訂狀態(tài)應(yīng)作出標(biāo)識(shí)以便于識(shí)別。文件的歸口管理部門每年應(yīng)發(fā) 布一次適用文件目錄和更改目錄,以防止使用失效和作廢的文件。d)確保在使用場(chǎng)所(部門、崗位)都能得到適用文件的有關(guān)版本(包括適用的不同版本 文件)。e)文件應(yīng)清晰可辨,易于識(shí)別和檢索。f)各有關(guān)部門應(yīng)識(shí)別體系策劃和運(yùn)行所需的全部外來(lái)文件,包括國(guó)家、行業(yè)有關(guān)標(biāo)準(zhǔn)、法律法規(guī)、顧客提供的資料、供方提供的產(chǎn)品資料和驗(yàn)證文件等,均應(yīng)控制其分發(fā)并跟蹤其修訂狀態(tài),確保在相關(guān)部門/場(chǎng)所/崗位使用處可獲得適用的外來(lái)文件的有效版本。g)作廢文件應(yīng)從所有使用場(chǎng)所及時(shí)收回,對(duì)需要保留的作廢文件須采用加蓋“作廢”印 章的標(biāo)識(shí)方法,以防止作廢文件
17、的非預(yù)期使用。h)確保產(chǎn)品圖紙和技術(shù)文件按規(guī)定進(jìn)行審簽、工藝和質(zhì)量會(huì)簽、標(biāo)準(zhǔn)化檢查。i )確保產(chǎn)品圖紙和技術(shù)文件兩者協(xié)調(diào)一致、現(xiàn)行有效。j )識(shí)別產(chǎn)品質(zhì)量形成過(guò)程中需要保存的文件,并及時(shí)歸檔。424 記錄控制記錄是一種特殊類型的文件,為產(chǎn)品、過(guò)程及質(zhì)量管理體系符合要求和體系有效運(yùn)行提 供證據(jù),為保持和改進(jìn)質(zhì)量管理體系提供信息。公司編制記錄控制程序,對(duì)記錄予以控 制。各相關(guān)部門按下列要求對(duì)記錄予以控制:a)記錄的結(jié)果需要經(jīng)過(guò)部門負(fù)責(zé)人批準(zhǔn);b)對(duì)各種質(zhì)量記錄通過(guò)不同編號(hào)、名稱進(jìn)行標(biāo)識(shí);c )記錄應(yīng)保持清晰、易于識(shí)別和檢索;d)記錄應(yīng)貯存在適宜的環(huán)境中,防止其損壞、變質(zhì);e)對(duì)需保存的記錄應(yīng)按時(shí)間
18、和相關(guān)內(nèi)容分類歸檔、整理、編目,以便于存取和檢索。f)依據(jù)記錄的性質(zhì)和用途,規(guī)定不同的保存期限;記錄的保存時(shí)間應(yīng)滿足顧客和法律法 規(guī)要求,與產(chǎn)品壽命周期相適應(yīng)。g)記錄填寫(xiě)應(yīng)清晰、完整、準(zhǔn)確;記錄內(nèi)容應(yīng)能提供產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過(guò)程的完整質(zhì)量證據(jù),并 能清楚地證明滿足規(guī)定要求的程度。h)對(duì)超過(guò)保存期限或經(jīng)鑒定已無(wú)保存價(jià)值的記錄,應(yīng)予以銷毀。I )記錄在需要時(shí)可供內(nèi)部相關(guān)部門、外部顧客或其他相關(guān)方查閱。4.3知識(shí)管理公司建立知識(shí)管理程序,用以識(shí)別、獲取、維護(hù)、使用,以及評(píng)估信息、知識(shí)及技術(shù)。 加以實(shí)施,并定期更新,以提高組織過(guò)程效率和產(chǎn)品在質(zhì)量、成本和交付方面的業(yè)績(jī)。知識(shí)信息可作為新項(xiàng)目/產(chǎn)品、人員培訓(xùn)提供
19、輸入。4.4相關(guān)文件記錄控制程序文件控制程序知識(shí)管理程序外包過(guò)程控制程序5管理職責(zé)5.1管理承諾主管總經(jīng)理通過(guò)以下活動(dòng)對(duì)其建立、實(shí)施和改進(jìn)質(zhì)量管理體系有效性的承諾提供證據(jù)。a)通過(guò)教育、培訓(xùn)、會(huì)議、文件等方式,向全體員工傳達(dá)滿足顧客和法律法規(guī)要求的重要 性。b)負(fù)責(zé)制定公司的質(zhì)量方針、質(zhì)量目標(biāo)、技術(shù)安全方針和安全目標(biāo)。c)實(shí)施管理評(píng)審,確保公司質(zhì)量管理體系達(dá)到規(guī)定目標(biāo)的適宜性、充分性和有效性,。d)提供資源,確保公司質(zhì)量管理體系有效運(yùn)行和持續(xù)改進(jìn)獲得必要的資源,包括增強(qiáng)顧客滿 意所需的資源。5.2以顧客為關(guān)注焦點(diǎn)5.2.1主管總經(jīng)理在實(shí)施質(zhì)量管理,進(jìn)行質(zhì)量策劃、制定質(zhì)量方針、質(zhì)量目標(biāo)、技術(shù)安全
20、方 針和安全目標(biāo)等活動(dòng)中,以增強(qiáng)顧客滿意為目的;522在識(shí)別、確定產(chǎn)品質(zhì)量要求、處理質(zhì)量問(wèn)題等活動(dòng)中充分考慮顧客意見(jiàn),盡最大努力滿 足顧客要求。按照顧客滿意度管理程序,測(cè)量、分析顧客的滿意度,找出差距,采取糾正措施, 更好滿足顧客的要求和期望。對(duì)有關(guān)顧客要求的信息應(yīng)在公司的各個(gè)層次上溝通和傳遞,使所有人員了解顧客的要 求和期望,并為實(shí)現(xiàn)顧客要求和期望而努力,達(dá)到不斷增強(qiáng)顧客滿意的目的。5.3質(zhì)量方針主管總經(jīng)理以八項(xiàng)質(zhì)量管理原則為基礎(chǔ),結(jié)合本公司實(shí)際及產(chǎn)品特點(diǎn),制定本公司的質(zhì) 量方針。所制定的質(zhì)量方針:a)與本公司總的管理宗旨相一致,是公司總方針的重要組成部分;b)在滿足顧客的要求和持續(xù)改進(jìn)質(zhì)量
21、管理體系的有效性方面做出了承諾;c)為質(zhì)量目標(biāo)的制定和評(píng)審提供了框架;d)各級(jí)領(lǐng)導(dǎo)通過(guò)會(huì)議、培訓(xùn)及板報(bào)等形式將質(zhì)量方針傳達(dá)到管理、執(zhí)行、驗(yàn)證和生產(chǎn)等層 次,確保全體員工正確理解質(zhì)量方針及其內(nèi)涵,并貫徹執(zhí)行;e)主管總經(jīng)理根據(jù)公司不斷變化的情況和發(fā)展需要,在管理評(píng)審中對(duì)質(zhì)量方針的持續(xù)適宜性 作出評(píng)價(jià),以確保質(zhì)量方針的充分和適宜性。539 經(jīng)營(yíng)計(jì)劃公司建立經(jīng)營(yíng)計(jì)劃管理程序,制定覆蓋鐵路行業(yè)活動(dòng)的經(jīng)營(yíng)計(jì)劃,并獲得與經(jīng)營(yíng)計(jì)劃 愿景一致的中長(zhǎng)期行動(dòng)計(jì)劃的支持。并至少每年對(duì)其進(jìn)行評(píng)審,計(jì)劃內(nèi)容包括以下方面:a)公司的使命和愿景;b)已識(shí)別風(fēng)險(xiǎn)的降低計(jì)劃;c )市場(chǎng)和產(chǎn)品策略,包括新產(chǎn)品/過(guò)程開(kāi)發(fā)計(jì)劃和退出
22、策略;d)技術(shù)和法律法規(guī)要求變化的影響;e)自制或采購(gòu)的策略;f)公司當(dāng)前和未來(lái)的生產(chǎn)能力;g)經(jīng)營(yíng)目標(biāo)。公司建立成本管理程序,以管理組織財(cái)務(wù),包括會(huì)計(jì)和控制準(zhǔn)則。實(shí)施成本管理過(guò)程, 以預(yù)測(cè)、監(jiān)視和控制財(cái)務(wù)資源。5.4策劃質(zhì)量目標(biāo)為滿足顧客要求,結(jié)合公司的產(chǎn)品質(zhì)量要求及相關(guān)法律、法規(guī)的要求,在公司質(zhì)量方針 的框架下建立公司質(zhì)量目標(biāo)。為確保公司各項(xiàng)目標(biāo)的實(shí)現(xiàn),在公司的相關(guān)職能和層次上建立 部門質(zhì)量目標(biāo),并盡可能規(guī)定可測(cè)量的指標(biāo)。質(zhì)量目標(biāo)的建立和實(shí)施見(jiàn)質(zhì)量方針及目標(biāo)管理辦法。質(zhì)量管理體系策劃質(zhì)量管理體系的策劃是指有關(guān)體系管理方面的策劃,其目的是滿足質(zhì)量目標(biāo)及4.1質(zhì)量管理體系總要求的規(guī)定。質(zhì)量管理
23、體系的策劃包括以下內(nèi)容:a)需達(dá)到的質(zhì)量目標(biāo)及相應(yīng)的質(zhì)量管理過(guò)程,確定過(guò)程的輸入、輸出及活動(dòng),并做出相 應(yīng)規(guī)定;b)識(shí)別為實(shí)現(xiàn)質(zhì)量目標(biāo)所需建立的過(guò)程的資源配置;c )對(duì)實(shí)現(xiàn)質(zhì)量目標(biāo)進(jìn)行定期評(píng)審,根據(jù)評(píng)審結(jié)果尋找與質(zhì)量目標(biāo)的差距,確保持續(xù)改 進(jìn),提高質(zhì)量管理體系的有效性和效率;d)對(duì)公司相關(guān)的組織機(jī)構(gòu)、體系文件、過(guò)程、資源等的變化做出判斷,必要時(shí)按計(jì)劃進(jìn) 行調(diào)整或更改,并采取相應(yīng)的措施,保持質(zhì)量管理體系的完整性。5.5職責(zé)、權(quán)限與溝通5.5.1職責(zé)和權(quán)限最高管理者/主管總經(jīng)理的職責(zé)和權(quán)限a)向全國(guó)員工傳達(dá)滿足顧客要求、法律法規(guī)要求的重要性,努力提高員工的“顧客意 識(shí)”,通過(guò)滿足顧客要求不斷增強(qiáng)顧
24、客滿意;b)根據(jù)市場(chǎng)趨勢(shì)和公司運(yùn)行狀況闡明公司中長(zhǎng)期經(jīng)營(yíng)方針、目標(biāo);c)組織制定公司的質(zhì)量方針、質(zhì)量目標(biāo)、技術(shù)安全方針和安全目標(biāo);d)負(fù)責(zé)策劃和建立質(zhì)量管理體系,組織管理評(píng)審,并為質(zhì)量管理體系的實(shí)施和改進(jìn)提供 資源保證;e) 確定公司的組織機(jī)構(gòu)(見(jiàn)附錄 A組織機(jī)構(gòu)圖),以及公司各主要部門的質(zhì)量職能(見(jiàn) 附錄1質(zhì)量管理體系過(guò)程職責(zé)分配表);f)任命管理者代表和顧客關(guān)系代表;g)對(duì)公司最終產(chǎn)品質(zhì)量和質(zhì)量管理負(fù)全部責(zé)任;管理者代表和顧客關(guān)系代表(見(jiàn)“0.3任命書(shū)”)a)主管總經(jīng)理任命項(xiàng)目經(jīng)理,由項(xiàng)目經(jīng)理會(huì)同有關(guān)部門協(xié)商組建項(xiàng)目組,審批項(xiàng)目組成 員名單;b)對(duì)項(xiàng)目進(jìn)行監(jiān)督、協(xié)調(diào)、管理、控制和考核;4物
25、資部a)負(fù)責(zé)組織對(duì)與顧客有關(guān)過(guò)程的控制,組織合同的評(píng)審與簽訂;b)負(fù)責(zé)本公司原料采購(gòu)工作,對(duì)供應(yīng)商進(jìn)行選擇和評(píng)價(jià)工作;c)根據(jù)項(xiàng)目計(jì)劃和生產(chǎn)計(jì)劃編制采購(gòu)計(jì)劃,確保物料供應(yīng)及時(shí)、庫(kù)存合理、品質(zhì)穩(wěn)定;5生產(chǎn)部(含車間)a)負(fù)責(zé)生產(chǎn)設(shè)施和工作環(huán)境的管理;b)負(fù)責(zé)生產(chǎn)過(guò)程的控制和外協(xié)管理工作;c)負(fù)責(zé)過(guò)程的確認(rèn);d)負(fù)責(zé)標(biāo)識(shí)和可追溯性和產(chǎn)品防護(hù)的管理;e)負(fù)責(zé)售后服務(wù)工作。5技術(shù)部a)負(fù)責(zé)產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的過(guò)程策劃;b)負(fù)責(zé)產(chǎn)品設(shè)計(jì)開(kāi)發(fā)工作。c)負(fù)責(zé)編制加工工藝;6管理部a)負(fù)責(zé)全公司文件管理工作;b)負(fù)責(zé)記錄的管理工作;c)負(fù)責(zé)人力資源管理。7質(zhì)量部a)負(fù)責(zé)過(guò)程的監(jiān)視和測(cè)量;b)負(fù)責(zé)產(chǎn)品的監(jiān)視和測(cè)量和不合格
26、品的處理;c)負(fù)責(zé)糾正預(yù)防措施管理工作;d)負(fù)責(zé)協(xié)助公司進(jìn)行內(nèi)審和管理評(píng)審工作;e)負(fù)責(zé)組織數(shù)據(jù)分析工作;f)負(fù)責(zé)計(jì)量器具的控制管理工作。8市場(chǎng)部a)負(fù)責(zé)組織市場(chǎng)調(diào)研、市場(chǎng)預(yù)測(cè),不斷開(kāi)拓和占領(lǐng)市場(chǎng),擴(kuò)大產(chǎn)品銷售量。對(duì)提高市場(chǎng) 占有率、完成銷售任務(wù)負(fù)完全責(zé)任;b)負(fù)責(zé)組織按合同交貨,滿足顧客要求,及時(shí)收回貨款;c)負(fù)責(zé)顧客滿意度測(cè)量與分析工作,財(cái)務(wù)部a)根據(jù)公司資金運(yùn)作情況,合理調(diào)配資金,確保公司資金正常運(yùn)轉(zhuǎn);b)原物料進(jìn)出帳務(wù)及成本處理。外協(xié)加工料進(jìn)出帳務(wù)處理及成本計(jì)算。各產(chǎn)品成本計(jì)算 及損益決算。預(yù)估成本協(xié)助作業(yè)及差異分析;c)負(fù)責(zé)全公司各項(xiàng)財(cái)產(chǎn)的登記、核對(duì)、抽查的調(diào)撥,按規(guī)定計(jì)算折舊費(fèi)用,
27、保證資產(chǎn)的 資金來(lái)源;d)經(jīng)營(yíng)報(bào)告資料編制。單元成本、標(biāo)準(zhǔn)成本協(xié)助建立。效率獎(jiǎng)金核算、年度預(yù)算資料匯總。5.5.2內(nèi)部溝通最高管理者確保在公司內(nèi)部建立溝通渠道,規(guī)定溝通過(guò)程,明確溝通方法,并確保對(duì)公司質(zhì)量管理體系的有效性進(jìn)行溝通。a) 溝通內(nèi)容:應(yīng)確保質(zhì)量管理體系運(yùn)行有效性的溝通,可包括生產(chǎn)過(guò)程控制、產(chǎn)品質(zhì)量、 顧客要求、法律法規(guī)要求及管理等多方面。b)溝通渠道:上下級(jí)間、部門之間及部門內(nèi)部的溝通。各部門及人員應(yīng)及時(shí)將信息傳遞給 相關(guān)部門及人員。c)溝通方式:各種會(huì)議(公司辦公會(huì)、調(diào)度會(huì)、質(zhì)量分析會(huì)、設(shè)備例會(huì)、報(bào)表和記錄等。公司建立內(nèi)部溝通管理辦法和外部溝通管理辦法對(duì)內(nèi)外部溝通過(guò)程進(jìn)行管理。5
28、.5.3顧客關(guān)系管理最高管理者任命王玉輝為公司顧客關(guān)系代表,其職責(zé)和權(quán)限是:a)確保建立、實(shí)施和保持滿足顧客滿意和要求的過(guò)程;及時(shí)向最高管理者報(bào)告這些過(guò)程的業(yè)績(jī)和任何改進(jìn)的需求;c)通過(guò)各種形式和手段包括各種培訓(xùn),不斷增強(qiáng)全體員工滿足顧客要求的意識(shí)。5.6管理評(píng)審5.6.1評(píng)審策劃:為確保公司質(zhì)量管理體系持續(xù)的適宜性、充分性和有效性,公司每年至少 開(kāi)展一次質(zhì)量管理體系管理評(píng)審,評(píng)審時(shí)間間隔不超過(guò)12個(gè)月。當(dāng)發(fā)生下列情況時(shí)應(yīng)追加評(píng)審次數(shù):a)質(zhì)量管理體系有較大變更;b)顧客有嚴(yán)重抱怨;c)發(fā)生質(zhì)量事故或產(chǎn)品質(zhì)量出現(xiàn)滑坡;d)項(xiàng)目結(jié)束;e)主管總經(jīng)理認(rèn)為有必要。5.6.2 管理評(píng)審輸入內(nèi)容:a)以
29、往管理評(píng)審和跟蹤措施的實(shí)施情況;b)質(zhì)量管理體系內(nèi)部審核報(bào)告;質(zhì)量目標(biāo)達(dá)成情況分析報(bào)告;c)以前項(xiàng)目評(píng)審項(xiàng)目管理實(shí)施情況及過(guò)程評(píng)審的關(guān)鍵事項(xiàng);d)CAPA勺實(shí)施及改進(jìn)情況;e)可能影響質(zhì)量管理體系的變更;f)關(guān)鍵績(jī)效指標(biāo)(KPI)包括顧客和供方的交期績(jī)效執(zhí)行情況;g)各部門提出的改進(jìn)的建議;h)實(shí)際和潛在的現(xiàn)場(chǎng)失效分析,以及其對(duì)安全和環(huán)境的影響;i )在整個(gè)項(xiàng)目生命周期內(nèi),顧客提出的不符合項(xiàng)。564管理評(píng)審輸出文件以管理評(píng)審報(bào)告的形式發(fā)布,內(nèi)容包括:a)針對(duì)質(zhì)量管理體系及其過(guò)程、產(chǎn)品質(zhì)量、顧客服務(wù)、資源配置等方面所做出的改進(jìn)決 議;b)公司過(guò)程整合改進(jìn)計(jì)劃,以達(dá)到持續(xù)改進(jìn)要求。質(zhì)量管理體系管理
30、評(píng)審由管理者代表負(fù)責(zé)組織,評(píng)審策劃、信息輸入、評(píng)審輸出、評(píng)審 記錄等規(guī)定見(jiàn)管理評(píng)審控制程序。5.7相關(guān)文件顧客滿意度管理程序經(jīng)營(yíng)計(jì)劃管理程序成本管理程序內(nèi)部溝通管理辦法外部溝通管理辦法管理評(píng)審控制程序6資源管理6.1資源提供資源是滿足產(chǎn)品、過(guò)程和質(zhì)量管理體系要求的重要組成部分,包括人力資源、基礎(chǔ)設(shè)施、 硬件、軟件、技術(shù)和方法、工作環(huán)境等。公司建立資源提供管理程序,確定和實(shí)施資源策 劃過(guò)程,包括資源的確定、提供和監(jiān)視。在考慮當(dāng)前訂單和中長(zhǎng)期預(yù)測(cè)訂單的情況下,以確保 組織適當(dāng)?shù)哪芰?,如人員、設(shè)備等。6.2人力資源6.2.1 總則所有執(zhí)行任何工作的人員都可能直接或間接地影響產(chǎn)品要求的符合性,從事影響
31、產(chǎn)品符 合性的工作人員要具有基于適當(dāng)?shù)慕逃⑴嘤?xùn)、技能和經(jīng)驗(yàn),使他們能熟練地進(jìn)行過(guò)程操 作、確認(rèn)、測(cè)試和過(guò)程監(jiān)控。組織制定人力資源管理程序、培訓(xùn)管理程序?qū)救肆Y源的需求、規(guī)劃和員工 能力需求作出規(guī)定,并保持個(gè)人檔案和教育、培訓(xùn)、技能的相關(guān)記錄。622能力、培訓(xùn)和意識(shí)a)管理部在崗位說(shuō)明書(shū)中確定從事影響產(chǎn)品符合性工作的人員的任職條件和崗位職責(zé)的 要求,確認(rèn)從事與質(zhì)量有關(guān)職工能否滿足崗位要求,并根據(jù)公司人力資源發(fā)展戰(zhàn)略和各部門 的培訓(xùn)需求,制訂公司年度招聘計(jì)劃或培訓(xùn)計(jì)劃,監(jiān)督、指導(dǎo)計(jì)劃的實(shí)施,提高公司各崗位 職工的履職能力,滿足承擔(dān)質(zhì)量管理職責(zé)的崗位對(duì)任職人員能力等方面的要求。b)各部門負(fù)責(zé)實(shí)
32、施公司年度培訓(xùn)計(jì)劃,制訂培訓(xùn)內(nèi)容,采取適當(dāng)?shù)呐嘤?xùn)方式提供相應(yīng)的 培訓(xùn),使其滿足崗位能力要求。c)管理部采用對(duì)培訓(xùn)后的人員進(jìn)行考核(考核包括理論考試、實(shí)際技能考試)等方式對(duì) 培訓(xùn)效果予以評(píng)價(jià),根據(jù)評(píng)價(jià)結(jié)果確定人員的履職能力,并完善培訓(xùn)內(nèi)容和方式,逐步提高 培訓(xùn)水平。d)公司通過(guò)開(kāi)展專項(xiàng)活動(dòng),加強(qiáng)員工的質(zhì)量意識(shí)教育,使每一位員工都認(rèn)識(shí)到自己所從 事的工作的重要性,增強(qiáng)責(zé)任感,為實(shí)現(xiàn)公司的質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)做出貢獻(xiàn)。e)管理部保管相應(yīng)的教育、培訓(xùn)、技能及經(jīng)驗(yàn)的記錄。f)公司對(duì)各級(jí)管理者及與產(chǎn)品質(zhì)量有直接影響的人員按規(guī)定的時(shí)間間隔進(jìn)行有關(guān)質(zhì)量管理知識(shí)和崗位技能的培訓(xùn)、考核(時(shí)間間隔不超過(guò)三年),并按規(guī)
33、定要求持證上崗g)確保員工了解所從事活動(dòng)的相關(guān)性和重要性,以及如何為實(shí)現(xiàn)安全目標(biāo)做出貢獻(xiàn)。產(chǎn)品設(shè)計(jì)能力公司通過(guò)建立人員技能矩陣表確保負(fù)責(zé)產(chǎn)品設(shè)計(jì)的人員具有必要的能力以達(dá)成設(shè)計(jì)要 求,并能熟練地應(yīng)用適用的工具和技術(shù)。確定適用的工具和技術(shù)。員工激勵(lì)和授權(quán)公司建立激勵(lì)與績(jī)效管理程序,根據(jù)該程序激勵(lì)員工完成經(jīng)營(yíng)、質(zhì)量和安全目標(biāo),推 行持續(xù)改進(jìn)活動(dòng),并營(yíng)造創(chuàng)新的氛圍。培訓(xùn)a)公司建立培訓(xùn)管理程序,用以識(shí)別和策劃培訓(xùn)需求,策劃培訓(xùn)需求需考慮本手冊(cè)4.3知識(shí)管理的輸出。以達(dá)到從事影響產(chǎn)品質(zhì)量和安全人員所能夠具備的能力。b)特殊過(guò)程的工作人員需持有專業(yè)技能上崗證,或第三方認(rèn)可的相關(guān)資格證明,需關(guān)注 地方法律法
34、規(guī)要求。c)必須確定影響產(chǎn)品質(zhì)量和安全的關(guān)鍵活動(dòng),并保持和定期更新能夠從事這些活動(dòng)的熟 練人員的記錄。d)從事可能影響產(chǎn)品質(zhì)量和安全的工作人員,必須了解質(zhì)量和安全要求不符合對(duì)顧客產(chǎn)生的可能后果。e)必須對(duì)臨時(shí)工和新進(jìn)員工進(jìn)行適當(dāng)?shù)娜肼毰嘤?xùn),內(nèi)容至少涵蓋產(chǎn)品質(zhì)量和安全???jī)效管理公司建立績(jī)效管理體系,用于定期設(shè)定與經(jīng)營(yíng)目標(biāo)相聯(lián)系的個(gè)人目標(biāo),并評(píng)審個(gè)人業(yè)績(jī)。6.3基礎(chǔ)設(shè)施6.3.1基礎(chǔ)設(shè)施是質(zhì)量管理體系有效運(yùn)行和滿足產(chǎn)品質(zhì)量要求的重要保證,公司的基礎(chǔ)設(shè)施 包括:建筑物、工作場(chǎng)所和相關(guān)的設(shè)施,包括水電供應(yīng)、通風(fēng)、照明等,過(guò)程設(shè)備(硬件和軟件)包括設(shè)備、設(shè)施、工具、監(jiān)視和測(cè)量設(shè)備、儀器等,支持性服務(wù)(運(yùn)
35、輸、通訊或信息系統(tǒng))等。6.3.2基礎(chǔ)設(shè)施要求a)依據(jù)產(chǎn)品、過(guò)程和質(zhì)量管理體系要求,并考慮公司的發(fā)展要求、設(shè)施的更新、財(cái)務(wù)狀況 和風(fēng)險(xiǎn)等確定并提供基礎(chǔ)設(shè)施;b)依據(jù)基礎(chǔ)設(shè)施的重要性、用途,確定并實(shí)施基礎(chǔ)設(shè)施的維護(hù)、保養(yǎng)、檢修,以保持基礎(chǔ) 設(shè)施的能力;C)根據(jù)需要(包括法律法規(guī)的要求)評(píng)價(jià)基礎(chǔ)設(shè)施的能力,做出改良、改造、更新的決 疋;d)對(duì)于產(chǎn)品生產(chǎn)或檢測(cè)過(guò)程中工裝、模具等各類設(shè)備的管理事項(xiàng)和內(nèi)容的規(guī)定、及對(duì)關(guān)鍵 設(shè)備的備品備件,在設(shè)施設(shè)備管理程序中做出明確規(guī)定。6.4工作環(huán)境641 公司依據(jù)產(chǎn)品、過(guò)程的要求確定并提供適宜的工作環(huán)境,編制工作環(huán)境管理規(guī)定 對(duì)其進(jìn)行管理,確保產(chǎn)品質(zhì)量符合要求,確保
36、工作環(huán)境符合所有適用的法律法規(guī)要求。6.4.2 適宜的工作環(huán)境包括兩個(gè)方面:a)工作場(chǎng)所清潔、明亮、整齊、通風(fēng)良好;安全照明設(shè)施、消防設(shè)施齊全、完好;溫 度、濕度、光線、噪聲、有害氣體濃度和粉塵等符合國(guó)家有關(guān)法規(guī)規(guī)定;設(shè)備無(wú)泄漏、無(wú)油 垢,保持完好狀態(tài)等。b)創(chuàng)造一種良好的工作氛圍,使員工能心情愉快地工作,發(fā)揮員工的潛能,注重員工的 創(chuàng)造性。確保廠房設(shè)施處于整潔完好狀態(tài),對(duì)廠房進(jìn)行必要的維護(hù)維修,以滿足產(chǎn)品、生產(chǎn)過(guò) 程和安全要求通過(guò)管理、監(jiān)督和檢查責(zé)任的落實(shí),為達(dá)到產(chǎn)品符合要求保持良好的工作環(huán)境提供保 障。6.5應(yīng)急計(jì)劃公司建立應(yīng)急管理控制程序,準(zhǔn)備應(yīng)急計(jì)劃以減輕緊急事件所帶來(lái)的影響,如:公共
37、 設(shè)施中斷、供應(yīng)鏈中斷、勞動(dòng)力短缺、關(guān)鍵設(shè)備故障和現(xiàn)場(chǎng)退貨。應(yīng)急計(jì)劃應(yīng)當(dāng)考慮資源分析 的輸出,并包括相應(yīng)的后續(xù)計(jì)劃。6.6相關(guān)文件人力資源管理程序培訓(xùn)管理程序激勵(lì)與績(jī)效管理程序應(yīng)急管理控制程序設(shè)施設(shè)備管理程序7產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)7.1產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的策劃7.1.1適用范圍及目的本章節(jié)適用于產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過(guò)程策劃的管理,目的在于通過(guò)對(duì)產(chǎn)品形成、實(shí)現(xiàn)的過(guò)程及其子 過(guò)程以及支持過(guò)程的策劃,確保各部門有序、協(xié)調(diào)的開(kāi)展各項(xiàng)工作,以達(dá)到預(yù)期的產(chǎn)品質(zhì)量 目標(biāo)和要求,實(shí)現(xiàn)顧客滿意。7.1.2職責(zé)a)技術(shù)部負(fù)責(zé)組織和實(shí)施產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)所需過(guò)程在技術(shù)方面的策劃。b)質(zhì)量部負(fù)責(zé)組織和實(shí)施產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)所需過(guò)程在質(zhì)量方面的策劃。c)其他職能部門負(fù)責(zé)協(xié)
38、助技術(shù)部和質(zhì)量部進(jìn)行產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過(guò)程的策劃。7.1.3內(nèi)容及要求產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)策劃的內(nèi)容包括:a)根據(jù)具體產(chǎn)品、項(xiàng)目或合同,確定產(chǎn)品質(zhì)量目標(biāo)和要求。b)識(shí)別和確定產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)所需的一般過(guò)程和關(guān)鍵過(guò)程。c)確定建立過(guò)程文件及產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過(guò)程所需的資源。d)確定產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過(guò)程的監(jiān)視測(cè)量、檢驗(yàn)試驗(yàn)、驗(yàn)證確認(rèn)等活動(dòng)和產(chǎn)品接收準(zhǔn)則。e)建立產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過(guò)程及產(chǎn)品滿足要求提供證據(jù)的記錄。7.1.3.2產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過(guò)程的策劃輸出形式一般包括:工藝流程、工藝操作規(guī)程、檢驗(yàn)和試驗(yàn)規(guī) 程、內(nèi)控標(biāo)準(zhǔn)、質(zhì)量計(jì)劃等。7.1.3.3質(zhì)量計(jì)劃7.1.331表述質(zhì)量管理體系的過(guò)程如何應(yīng)用于具體產(chǎn)品、項(xiàng)目和合同的文件為質(zhì)量計(jì)劃。7.1.332質(zhì)量計(jì)劃由技
39、術(shù)部編制,經(jīng)管理著代表審核,主管總經(jīng)理批準(zhǔn)后,由質(zhì)量部以受控 文件形式發(fā)放到使用的相關(guān)部門(顧客有要求時(shí),可發(fā)給顧客)。7.1.3.3.3公司建立質(zhì)量計(jì)劃管理辦法對(duì)質(zhì)量計(jì)劃進(jìn)行管理和實(shí)施。7.2與顧客有關(guān)的過(guò)程7.2.1適用范圍及目的本章節(jié)適用于下述活動(dòng):我公司提供產(chǎn)品的要求的確定、顧客所需的產(chǎn)品要求的了解和 確認(rèn)、與產(chǎn)品有關(guān)要求的評(píng)審、顧客溝通、投標(biāo)管理。目的在于充分了解和確定與產(chǎn)品有關(guān) 的全部要求,通過(guò)內(nèi)部評(píng)審和顧客溝通,保證各部門正確理解與產(chǎn)品有關(guān)的要求并確保公司 有能力實(shí)現(xiàn)這些要求;通過(guò)進(jìn)行投標(biāo)管理過(guò)程控制,確認(rèn)提供產(chǎn)品可行性,并且識(shí)別、控制 和確認(rèn)產(chǎn)品要求的風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)會(huì)。a)物資部負(fù)責(zé)
40、識(shí)別顧客的要求和期望,組織有關(guān)部門對(duì)產(chǎn)品要求進(jìn)行評(píng)審,并負(fù)責(zé)與顧 客溝通。b)技術(shù)部負(fù)責(zé)與產(chǎn)品有關(guān)要求技術(shù)能力的確定。c)生產(chǎn)部負(fù)責(zé)生產(chǎn)能力的確定。d)質(zhì)量部負(fù)責(zé)產(chǎn)品檢測(cè)能力的確定。與產(chǎn)品有關(guān)的要求的確定與本公司提供的產(chǎn)品有關(guān)的要求,按下述規(guī)定確定:a)顧客通過(guò)合同或訂單規(guī)定的產(chǎn)品的要求,由物資部負(fù)責(zé)組織相關(guān)部門確定。b)顧客提出的產(chǎn)品設(shè)計(jì)開(kāi)發(fā)的要求,及由技術(shù)部組織相關(guān)部門確定。c)與產(chǎn)品有關(guān)的適用的法律法規(guī)要求,及由技術(shù)部組織相關(guān)部門確定。與產(chǎn)品有關(guān)的要求的評(píng)審產(chǎn)品有關(guān)要求確定后,按下述規(guī)定組織開(kāi)展評(píng)審:a)在投標(biāo)、接受合同或訂單之前,物資部應(yīng)按照合同訂單評(píng)審程序?qū)σ炎R(shí)別的顧客 要求及本公司
41、確定的附加要求組織相關(guān)部門實(shí)施評(píng)審。b)評(píng)審活動(dòng)要確保:顧客對(duì)產(chǎn)品的各項(xiàng)要求得到規(guī)定,并形成文件,如產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)、技術(shù) 協(xié)議等;與以前表述不一致的合同或訂單的要求已得到解決;顧客的口頭要求得到確認(rèn);公 司有能力滿足規(guī)定(包括質(zhì)量、數(shù)量、交貨期及其它)的要求;c)當(dāng)產(chǎn)品要求發(fā)生變更時(shí),物資部應(yīng)按照變更管理程序組織相關(guān)部門對(duì)變更的內(nèi)容進(jìn)行評(píng)審,對(duì)有關(guān)文件進(jìn)行相應(yīng)的更改,并確保相關(guān)人員(如生產(chǎn)計(jì)劃、技術(shù)、質(zhì)量檢驗(yàn)和銷售人員等)知道變更的內(nèi)容和要求。當(dāng)產(chǎn)品要求發(fā)生變更影響到顧客的要求時(shí),其相應(yīng)文件的修改應(yīng)征得顧客同意。d)評(píng)審結(jié)果及在評(píng)審中提出問(wèn)題的解決措施都應(yīng)予以記錄,由物資部保存。723.3顧客溝通市
42、場(chǎng)部負(fù)責(zé)就以下方面確定并實(shí)施與顧客的溝通,并按照外部溝通管理辦法實(shí)施:a)產(chǎn)品信息,包括有關(guān)產(chǎn)品要求的信息;b)問(wèn)詢、合同或訂單處理,包括合同或訂單修改;c)顧客反饋,包括滿意和抱怨的信息;d)理解并實(shí)現(xiàn)顧客要求。723.4投標(biāo)管理公司建立投標(biāo)管理程序,以確保投標(biāo)階段確定的要求:a)被逐項(xiàng)符合(如:逐條響應(yīng));b)通過(guò)談判,根據(jù)報(bào)價(jià)帶來(lái)的影響進(jìn)行更新;c)經(jīng)過(guò)評(píng)估和考慮;d)準(zhǔn)確傳達(dá)到每個(gè)相關(guān)人員,并得到理解、領(lǐng)會(huì)和承諾;e)完整的、清晰的、精確的、明確的、可驗(yàn)證的、可測(cè)試的、可維護(hù)的和可行的。7.3設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)7.3.1適用范圍及目的本章節(jié)適用于產(chǎn)品設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)全過(guò)程的控制,包括對(duì)產(chǎn)品設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)
43、策劃、輸入、輸出、評(píng)審、驗(yàn)證確認(rèn)和改進(jìn)活動(dòng)的控制。7.3.2職責(zé)a)技術(shù)部負(fù)責(zé)產(chǎn)品的實(shí)際開(kāi)發(fā)工作。b)生產(chǎn)部負(fù)責(zé)工藝設(shè)計(jì)工作。7.3.3內(nèi)容及要求7.3.3.1設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)策劃7.3.3.1.1每一項(xiàng)新產(chǎn)品在設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)之前均應(yīng)進(jìn)行策劃。按照技術(shù)部確認(rèn)的技術(shù)創(chuàng)新項(xiàng)目?jī)?nèi) 容確定設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)任務(wù)后,由項(xiàng)目負(fù)責(zé)人按照設(shè)計(jì)開(kāi)發(fā)控制程序主持產(chǎn)品設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)策劃活動(dòng)。7.3.7.3.a)產(chǎn)品設(shè)計(jì)開(kāi)發(fā)階段劃分以及每個(gè)階段的評(píng)審、驗(yàn)證和確認(rèn)活動(dòng);b)產(chǎn)品設(shè)計(jì)開(kāi)發(fā)活動(dòng)的職責(zé)和權(quán)限規(guī)定;c)組織和技術(shù)接口管理規(guī)定;d)確定計(jì)劃任務(wù)順序、必要步驟、重要階段和配置控制方法;e)適當(dāng)時(shí),根據(jù)項(xiàng)目的復(fù)雜程度,應(yīng)考慮設(shè)計(jì)的重點(diǎn)、每
44、一項(xiàng)要素分析情況(包括明確 責(zé)任人、設(shè)計(jì)內(nèi)容、輸入數(shù)據(jù)、計(jì)劃限制因素和運(yùn)作條件)及設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)配備必要資源等內(nèi) 容;f)研究安全性設(shè)計(jì)、可維護(hù)性設(shè)計(jì)和環(huán)境友好性設(shè)計(jì)等設(shè)計(jì)理念,適當(dāng)時(shí)加以運(yùn)用。73733.2設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)輸入73321設(shè)計(jì)開(kāi)發(fā)任務(wù)書(shū)中對(duì)產(chǎn)品的要求作為產(chǎn)品總體設(shè)計(jì)的輸入文件。7.3.3.2.2設(shè)計(jì)開(kāi)發(fā)任務(wù)書(shū)中對(duì)產(chǎn)品的有關(guān)要求應(yīng)包括:a)功能和性能的要求。b)適用的法律、法規(guī)要求。c)適用時(shí),以前類似設(shè)計(jì)提供的信息。d)為滿足市場(chǎng)需求而采用新技術(shù)、新產(chǎn)品,在導(dǎo)入顧客項(xiàng)目前應(yīng)得到確認(rèn)。e)必須考慮RAMS/LCC要求。f)適當(dāng)時(shí)了解產(chǎn)品和功能的危害程度以及構(gòu)成系統(tǒng)或車輛中產(chǎn)品的風(fēng)險(xiǎn)。g)設(shè)
45、計(jì)和開(kāi)發(fā)所必須的其他要求。7.3.3.2.3產(chǎn)品設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)各階段中,上一階段輸出文件作為下一階段的輸入文件。7.3.3.2.4項(xiàng)目組對(duì)每一階段的輸入文件組織進(jìn)行評(píng)審并保存相應(yīng)的記錄。7.3.3.3設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)輸出7.3.3.3.1 產(chǎn)品設(shè)計(jì)開(kāi)發(fā)各階段輸入文件經(jīng)評(píng)審后,設(shè)計(jì)人員按照設(shè)計(jì)開(kāi)發(fā)任務(wù)書(shū)規(guī)定流程開(kāi)展設(shè)計(jì)活動(dòng)。7.3.3.3.2產(chǎn)品設(shè)計(jì)開(kāi)發(fā)輸出應(yīng)以能夠針對(duì)產(chǎn)品設(shè)計(jì)輸入進(jìn)行驗(yàn)證的方式提出。輸出應(yīng)滿足輸 入要求。7.3.3.3.3產(chǎn)品設(shè)計(jì)開(kāi)發(fā)輸出文件包括圖紙、試驗(yàn)大綱、技術(shù)條件、外購(gòu)件清單及訂貨技術(shù)條 件等設(shè)計(jì)文件。73334技術(shù)部負(fù)責(zé)編制產(chǎn)品說(shuō)明書(shū),規(guī)定對(duì)產(chǎn)品的安全和正常使用所必須的產(chǎn)品特性。
46、73335項(xiàng)目組和生產(chǎn)部按照各自職責(zé)組織編制相關(guān)的工藝文件作為生產(chǎn)過(guò)程的輸入,包括 生產(chǎn)過(guò)程流程圖、控制計(jì)劃工作指導(dǎo)書(shū)、作業(yè)指導(dǎo)書(shū)等。73336設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)的輸出必須按照生產(chǎn)過(guò)程設(shè)計(jì)的輸入的要求進(jìn)行驗(yàn)證,并得到確認(rèn)。作 為生產(chǎn)過(guò)程的輸入還應(yīng)包括質(zhì)量、測(cè)量、可靠性和可維修性數(shù)據(jù)。7.3.3.4產(chǎn)品設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)評(píng)審7.3.3.4.1按照設(shè)計(jì)開(kāi)發(fā)任務(wù)書(shū)規(guī)定的產(chǎn)品設(shè)計(jì)階段以及每個(gè)階段的評(píng)審要求組織開(kāi)展產(chǎn)品 設(shè)計(jì)開(kāi)發(fā)評(píng)審。73342評(píng)審可采取專題會(huì)議形式,可采取部門會(huì)簽形式或其他形式。參與評(píng)審的人員為項(xiàng)目 組成員,適當(dāng)時(shí)應(yīng)包括與所評(píng)審的產(chǎn)品設(shè)計(jì)階段有關(guān)的部門職能代表。必要時(shí),還應(yīng)聘請(qǐng)同 行專家、產(chǎn)品設(shè)計(jì)委托
47、方代表參與評(píng)審。73343評(píng)審應(yīng)評(píng)價(jià)設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)的結(jié)果滿足要求的能力,識(shí)別任何問(wèn)題并提出必要的措施,在 設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)階段的評(píng)審應(yīng)評(píng)價(jià)質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)、成本、周期、關(guān)鍵路徑等方面的內(nèi)容。評(píng)審的結(jié)果 和任何必要的措施的記錄,并按照設(shè)計(jì)開(kāi)發(fā)程序、記錄控制程序進(jìn)行控制 .7.3.3.5產(chǎn)品設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)驗(yàn)證7.3.7.3.7.3.7.3.3.6產(chǎn)品設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)確認(rèn)7.3.7.3.產(chǎn)品定義符合規(guī)范要求的所有有關(guān)運(yùn)作條件。7.3.7.3.3.6.4確認(rèn)結(jié)果及任何必要措施的記錄由項(xiàng)目組負(fù)責(zé)保存。7.3.3.7設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)更改的控制7.3.3.7.1應(yīng)對(duì)開(kāi)發(fā)的更改予以識(shí)別,對(duì)更改的內(nèi)容應(yīng)形成文件,并按文件控制程序的規(guī)定實(shí)施 控制
48、和管理。733.7.2當(dāng)設(shè)計(jì)開(kāi)發(fā)的更改影響到產(chǎn)品要求時(shí),應(yīng)按設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)的評(píng)審、驗(yàn)證和確認(rèn)要求,在 正式實(shí)施更改前對(duì)開(kāi)發(fā)更改后的預(yù)期的效果進(jìn)行評(píng)審、驗(yàn)證和確認(rèn),并履行審批手續(xù)。設(shè)計(jì) 和開(kāi)發(fā)更改的評(píng)審應(yīng)包括評(píng)價(jià)更改對(duì)產(chǎn)品組成部分和已交付產(chǎn)品的影響。7.3.3.7.3更改的評(píng)審結(jié)果及任何必要的措施的記錄應(yīng)予保持。7.3.8設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)更改的控制續(xù)。設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)更改的評(píng)審應(yīng)包括評(píng)價(jià)更改對(duì)產(chǎn)品組成部分和已交付產(chǎn)品的影響。7.3.9設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)更改的控制本公司暫不適用本條款。7.4采購(gòu)7.4.1適用范圍及目的適用于產(chǎn)品采購(gòu)過(guò)程、供方控制、采購(gòu)信息及采購(gòu)產(chǎn)品驗(yàn)證的控制。對(duì)供方和采購(gòu)產(chǎn)品 的質(zhì)量實(shí)施有效的控制,確保
49、所采購(gòu)的產(chǎn)品滿足規(guī)定的采購(gòu)要求,確保最終產(chǎn)品滿足顧客要 求。7.4.2職責(zé)a)物資部負(fù)責(zé)組織各部門對(duì)供方進(jìn)行評(píng)價(jià),編制合格供應(yīng)商名錄,并對(duì)供方的供貨 業(yè)績(jī)定期進(jìn)行評(píng)價(jià),形成 供應(yīng)商績(jī)效考核評(píng)價(jià)表,建立供方檔案;負(fù)責(zé)制定采購(gòu)計(jì)劃,執(zhí) 行采購(gòu)作業(yè)。b)技術(shù)部負(fù)責(zé)編制采購(gòu)物資技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)。c)質(zhì)量部負(fù)責(zé)對(duì)米購(gòu)物資進(jìn)行驗(yàn)證。d)主管總經(jīng)理批準(zhǔn)采購(gòu)計(jì)劃。7.4.3內(nèi)容及要求7.4.3.1采購(gòu)過(guò)程7.4.物資部負(fù)責(zé)根據(jù)采購(gòu)管理程序中對(duì)供方選擇、評(píng)價(jià)的要求以及采購(gòu)產(chǎn)品的分類、技術(shù) 要求和驗(yàn)收準(zhǔn)則等,組織相關(guān)部門進(jìn)行供方的調(diào)查和評(píng)價(jià),并根據(jù)評(píng)價(jià)的結(jié)果編制合格供應(yīng) 商名錄,經(jīng)公司主管總經(jīng)理批準(zhǔn)后作為選擇供方和采購(gòu)產(chǎn)
50、品的依據(jù)。合格供方的供貨業(yè)績(jī)、產(chǎn)品質(zhì)量保證能力等,并做出綜合評(píng)價(jià),根據(jù)評(píng)價(jià)結(jié)果對(duì)供方采取 相應(yīng)的措施,并對(duì)措施的執(zhí)行進(jìn)行跟蹤記錄。74物資部對(duì)供方評(píng)價(jià)結(jié)果以及由評(píng)價(jià)引起必要措施的記錄予以保持。74對(duì)顧客要求控制的采購(gòu)產(chǎn)品,物資部應(yīng)邀請(qǐng)顧客參加對(duì)供方的評(píng)價(jià)和選擇。743.2采購(gòu)信息74321為了保證米購(gòu)產(chǎn)品的質(zhì)量,米購(gòu)部門應(yīng)在米購(gòu)文件中明確表述要米購(gòu)產(chǎn)品的有關(guān)要 求及控制要求。包括:a)原輔材料的驗(yàn)收依據(jù)、準(zhǔn)則或標(biāo)準(zhǔn),涉及采購(gòu)雙方應(yīng)遵守的程序或協(xié)議,對(duì)所采購(gòu)產(chǎn)品涉及的有關(guān)需要確認(rèn)的過(guò)程的要求以及所需的特定設(shè)備等批準(zhǔn)要求;b)供方人員資格的要求;c)對(duì)供方與采購(gòu)產(chǎn)品有關(guān)的質(zhì)量管理體系方面的要求;d
51、)名稱或其它可證明的信息,適用規(guī)范、過(guò)程要求(包括特殊過(guò)程)、檢驗(yàn)規(guī)程、源自 組織質(zhì)量計(jì)劃中的適用事項(xiàng)和其他有關(guān)的技術(shù)數(shù)據(jù);e)設(shè)計(jì)、試驗(yàn)、測(cè)試、檢測(cè)和與組織接收有關(guān)的指導(dǎo)書(shū)等要求;f)用于設(shè)計(jì)批準(zhǔn)、檢驗(yàn)、調(diào)查或?qū)徍四康牡脑囼?yàn)樣品要求(如:生產(chǎn)方法、數(shù)量、儲(chǔ)存 條件);g)以下相關(guān)的要求:供方向組織通報(bào)不合格品、組織對(duì)供方不合格材料的批準(zhǔn)安排。h)要求供方向組織通報(bào)關(guān)于產(chǎn)品和/或過(guò)程變更的要求,有要求時(shí),并獲得組織的批準(zhǔn);i )組織、顧客和法規(guī)機(jī)構(gòu)有權(quán)查看與訂單相關(guān)的所有設(shè)施,并獲得所有相應(yīng)的記錄;j)當(dāng)有要求時(shí),供方將采購(gòu)文件中的適用要求,逐層分解傳達(dá)給其供方;k)供應(yīng)鏈物流要求;l)與產(chǎn)品
52、有關(guān)的所有交付物要求。必須確保供方報(bào)價(jià)為談判前通過(guò)分析后選擇的。談判必須考慮:a)與采購(gòu)信息的符合程度;b)總成本要求(包括生命周期成本LCC ;c )以往的產(chǎn)品質(zhì)量、成本和交付業(yè)績(jī)。743.2.2采購(gòu)文件發(fā)出前,由采購(gòu)部門對(duì)其充分性與適宜性進(jìn)行審查,經(jīng)主管總經(jīng)理批準(zhǔn)后實(shí) 施。743.3采購(gòu)產(chǎn)品的驗(yàn)證74331采購(gòu)的產(chǎn)品可以有如下幾種驗(yàn)證方式:a)由質(zhì)量部進(jìn)行進(jìn)貨驗(yàn)證;b)由顧客在本公司現(xiàn)場(chǎng)實(shí)施驗(yàn)證;c)由本公司在供方現(xiàn)場(chǎng)實(shí)施驗(yàn)證。對(duì)后兩種情況,采購(gòu)部門應(yīng)在采購(gòu)文件中規(guī)定驗(yàn)證的安排和產(chǎn)品放行的方法。74332質(zhì)量部負(fù)責(zé)對(duì)產(chǎn)品進(jìn)行驗(yàn)證,驗(yàn)證的活動(dòng)包括:a)從供應(yīng)商獲得產(chǎn)品質(zhì)量的客觀證據(jù)(如:產(chǎn)品
53、符合性證明、隨附的文件、測(cè)試報(bào)告、 統(tǒng)計(jì)記錄、過(guò)程控制等);b)評(píng)審所要求的文件;c)對(duì)產(chǎn)品進(jìn)行檢驗(yàn)、測(cè)量、觀察、工藝驗(yàn)證等。7.4.3.2供應(yīng)鏈管理7.4.7.4.7.4.3.2.3采購(gòu)部門應(yīng)與供應(yīng)商就公司預(yù)測(cè)的訂單情況進(jìn)行溝通,以便供應(yīng)商據(jù)此調(diào)整生產(chǎn)節(jié) 奏,確保公司采購(gòu)的產(chǎn)品能夠及時(shí)交付。同時(shí)及時(shí)與供應(yīng)商進(jìn)行溝通,識(shí)別出供應(yīng)商短缺的 風(fēng)險(xiǎn),與公司各部門進(jìn)行溝通協(xié)商,并加以控制,采取措施確保交貨進(jìn)度。7.4.7.5生產(chǎn)和服務(wù)提供7.5.1適用范圍及目的本章節(jié)適用于本公司生產(chǎn)過(guò)程及特殊過(guò)程管理、產(chǎn)品標(biāo)識(shí)、顧客財(cái)產(chǎn)管理及產(chǎn)品防護(hù)以 及設(shè)備的監(jiān)視和測(cè)量。目的在于通過(guò)對(duì)產(chǎn)品生產(chǎn)過(guò)程的有效控制,確保產(chǎn)
54、品符合性質(zhì)量,滿 足顧客要求。7.5.2職責(zé)a)生產(chǎn)部指導(dǎo)車間進(jìn)行生產(chǎn)和過(guò)程控制,負(fù)責(zé)生產(chǎn)設(shè)施的維護(hù)保養(yǎng),編制必要的作業(yè)指 導(dǎo),負(fù)責(zé)產(chǎn)品的防護(hù);b)生產(chǎn)部負(fù)責(zé)編制相應(yīng)的工藝規(guī)程;c)主管總經(jīng)理負(fù)責(zé)生產(chǎn)計(jì)劃的審批,負(fù)責(zé)采購(gòu)計(jì)劃的審批;d)質(zhì)量部負(fù)責(zé)對(duì)產(chǎn)品驗(yàn)證和標(biāo)識(shí)及可追溯性控制;e)物資部負(fù)責(zé)產(chǎn)品的交付及售后服務(wù)工作。7.5.2 內(nèi)容及要求7.521 生產(chǎn)和服務(wù)提供的控制生產(chǎn)和服務(wù)提供過(guò)程是產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過(guò)程中最直接影響向顧客提供產(chǎn)品和服務(wù)質(zhì)量的具有明顯增值的過(guò)程,因此公司生產(chǎn)和服務(wù)提供過(guò)程是在受控條件下進(jìn)行的,受控條件包括以下方面的內(nèi)容:a )公司通過(guò)獲得來(lái)自技術(shù)、供銷等部門的關(guān)于產(chǎn)品特性的信息,如
55、產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)、規(guī)范、圖 紙、工藝規(guī)范、服務(wù)規(guī)范、樣件、包裝要求等,以指導(dǎo)和規(guī)定如何進(jìn)行生產(chǎn)、加工和服務(wù)提供 等,其中對(duì)特殊過(guò)程以及與安全特性相關(guān)的過(guò)程予以指明并重點(diǎn)控制;b)編制并實(shí)施必要的作業(yè)指導(dǎo)書(shū),以保證生產(chǎn)和服務(wù)的質(zhì)量;c )為保證生產(chǎn)和服務(wù)的正常進(jìn)行,配置和使用適宜的設(shè)備,進(jìn)行必要的維修保養(yǎng),以保 持其穩(wěn)定的運(yùn)行能力;d)配備并使用適宜的監(jiān)視和測(cè)量設(shè)備,以便在生產(chǎn)和服務(wù)過(guò)程中對(duì)產(chǎn)品特性及過(guò)程工藝 參數(shù)進(jìn)行監(jiān)視和測(cè)量活動(dòng),使這些特性控制在規(guī)定或允許的范圍內(nèi);e)所有在制品在生產(chǎn)過(guò)程中應(yīng)得到可計(jì)量性的識(shí)別(如附件數(shù)量、分批訂單、不良品數(shù) 量);f)公司應(yīng)規(guī)定內(nèi)部各工序之間放行、交接的管理規(guī)定;
56、g)公司對(duì)產(chǎn)品的放行、交付條件、交付方式、相關(guān)手續(xù)以及交付后實(shí)施服務(wù)的方式進(jìn)行 規(guī)定并實(shí)施控制;h) 制定了以控制延期和異常的工作狀況形成過(guò)程,具體參考應(yīng)急管理控制程序?qū)嵤?.1生產(chǎn)計(jì)劃生產(chǎn)部根據(jù)獲得的生產(chǎn)信息,考慮庫(kù)存情況,結(jié)合車間的生產(chǎn)能力,于每月月初擬定下月的生產(chǎn)計(jì)劃,編制生產(chǎn)任務(wù)單經(jīng)主管總經(jīng)理批準(zhǔn)后,發(fā)放至相關(guān)部門作為采購(gòu)、生產(chǎn)等的 依據(jù)。具體要求按生產(chǎn)計(jì)劃管理程序?qū)嵤?2生產(chǎn)文件項(xiàng)目組、技術(shù)部、生產(chǎn)部按照各自職能通過(guò)對(duì)生產(chǎn)過(guò)程的策劃,對(duì)生產(chǎn)運(yùn)行的相關(guān)資料提出要求,編制相關(guān)的生產(chǎn)文件,并獲得主管領(lǐng)導(dǎo)的批準(zhǔn)。這些資料包括:圖紙、零件清單、過(guò) 程流程圖、檢驗(yàn)文件、工藝文件、使用的設(shè)備工
57、裝清單等。.3生產(chǎn)過(guò)程變更控制公司建立變更管理程序并保持對(duì)生產(chǎn)過(guò)程變更控制的過(guò)程。必須明確授權(quán)批準(zhǔn)生產(chǎn)過(guò) 程變更的人員。當(dāng)根據(jù)顧客合同或法規(guī)要求變更時(shí),組織必須確定并獲得顧客和/或法規(guī)機(jī)構(gòu)對(duì)變更的批準(zhǔn),并獲得變更的許可。影響過(guò)程、生產(chǎn)設(shè)備、工裝和程序的變更必須形成文件。 應(yīng)當(dāng)對(duì)生產(chǎn)過(guò)程變更的結(jié)果進(jìn)行評(píng)審, 以確認(rèn)在沒(méi)有對(duì)產(chǎn)品質(zhì)量造成負(fù)面影響的前提下,預(yù)期的效果已達(dá)到。必須保留每次變更在生產(chǎn)中實(shí)施的日期和 /或序列號(hào)的記錄。.4設(shè)備和工裝的維護(hù)公司建立設(shè)施設(shè)備管理程序,以按照設(shè)計(jì)輸出提供充分的生產(chǎn)產(chǎn)品所需的制造設(shè)備和 工裝。組織應(yīng)當(dāng)將設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)過(guò)程(見(jiàn) 7.3 )應(yīng)用于制造設(shè)備(如:工裝、夾具、
58、定位裝置) 中。7.特殊過(guò)程(工序)按下述規(guī)定予以確認(rèn):a)生產(chǎn)部負(fù)責(zé)識(shí)別特殊過(guò)程(工序),并組織相關(guān)部門進(jìn)行評(píng)審確定,主管總經(jīng)理批準(zhǔn)后實(shí)施;b)生產(chǎn)部對(duì)特殊過(guò)程(工序)的生產(chǎn)設(shè)備組織相關(guān)部門確認(rèn);管理部對(duì)特殊過(guò)程(工序) 人員組織相關(guān)部門進(jìn)行技能鑒定;c)生產(chǎn)部針對(duì)特殊過(guò)程(工序)制定工藝規(guī)程和加工流程;d)生產(chǎn)部應(yīng)保存特殊過(guò)程(工序)記錄;e)當(dāng)特殊過(guò)程(工序)加工的產(chǎn)品發(fā)生變化,或這些過(guò)程的工藝、資源(如設(shè)備、人員) 等發(fā)生變化,由生產(chǎn)部組織相關(guān)部門對(duì)特殊過(guò)程(工序)進(jìn)行再確認(rèn);f)特殊過(guò)程(工序)控制的具體要求執(zhí)行特殊工序控制程序。7.標(biāo)識(shí)的目的是為了防止在產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的全過(guò)程中產(chǎn)品的混淆
59、和誤用以及實(shí)現(xiàn)可追溯性,因此公司在產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的全過(guò)程中都應(yīng)使用適宜的方法識(shí)別產(chǎn)品,并針對(duì)監(jiān)視和測(cè)量要求識(shí)別產(chǎn)品的 狀態(tài)。公司對(duì)標(biāo)識(shí)和可追溯性的管理按產(chǎn)品標(biāo)識(shí)與追溯性程序執(zhí)行。7.產(chǎn)品防護(hù)的目的在于防止產(chǎn)品被損壞、變質(zhì)、誤用和丟失,以確保產(chǎn)品的符合性,因此 公司應(yīng)在產(chǎn)品內(nèi)部處理過(guò)程期間以及交付到預(yù)定地點(diǎn)期間,負(fù)責(zé)針對(duì)產(chǎn)品的符合性、特點(diǎn)進(jìn) 行防護(hù),具體要求按庫(kù)房管理規(guī)定執(zhí)行 。7.6監(jiān)視和測(cè)量裝置的控制761本章節(jié)適用于公司在開(kāi)展產(chǎn)品符合性質(zhì)量監(jiān)視和測(cè)量活動(dòng)中所使用的監(jiān)視和測(cè)量裝置的 控制。目的在于通過(guò)對(duì)測(cè)量設(shè)備的有效控制,確保監(jiān)視和測(cè)量結(jié)果的正確性和有效性,為產(chǎn) 品符合規(guī)定的要求提供證據(jù)。7.6.
60、2職責(zé)a)質(zhì)量部負(fù)責(zé)編制監(jiān)視和測(cè)量裝置管理程序,并按此程序?qū)ΡO(jiān)視和測(cè)量裝置進(jìn)行控 制和管理,包括進(jìn)行校準(zhǔn)、維護(hù)、正確的調(diào)整以及妥善的貯存等。b)各使用部門負(fù)責(zé)測(cè)量裝置使用、貯存和維護(hù)保養(yǎng)管理。763內(nèi)容及要求763.1為確保產(chǎn)品符合規(guī)定的要求并提供相應(yīng)的證據(jù),技術(shù)部根據(jù)產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過(guò)程來(lái)確定監(jiān)視 和測(cè)量的過(guò)程,明確監(jiān)視和測(cè)量的需要,并根據(jù)需要選擇適用的具有所需參數(shù)要求的監(jiān)視和 測(cè)量設(shè)備。7.632公司建立監(jiān)視和測(cè)量過(guò)程,形成 監(jiān)視和測(cè)量裝置管理程序,規(guī)定具體的監(jiān)視和測(cè)量 設(shè)備以及其準(zhǔn)確度的要求、適宜的監(jiān)視和測(cè)量方法和實(shí)施監(jiān)視和測(cè)量人員的條件,以確保監(jiān) 視和測(cè)量活動(dòng)可行。7.6.3.3為了確保測(cè)量結(jié)
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