醫(yī)藥中間體公司內(nèi)部風險抑制分析

1、泓域/醫(yī)藥中間體公司內(nèi)部風險抑制分析醫(yī)藥中間體公司內(nèi)部風險抑制分析目錄 TOC o 1-3 h z u HYPERLINK l _Toc112301488 一、 風險交流 PAGEREF _Toc112301488 h 1 HYPERLINK l _Toc112301489 二、 分散與復制 PAGEREF _Toc112301489 h 3 HYPERLINK l _Toc112301490 三、 控制型風險管理措施的目標 PAGEREF _Toc112301490 h 4 HYPERLINK l _Toc112301491 四、 理論基礎 PAGEREF _Toc112301491 h 5

2、 HYPERLINK l _Toc112301492 五、 產(chǎn)業(yè)環(huán)境分析 PAGEREF _Toc112301492 h 8 HYPERLINK l _Toc112301493 六、 行業(yè)的主要壁壘 PAGEREF _Toc112301493 h 9 HYPERLINK l _Toc112301494 七、 必要性分析 PAGEREF _Toc112301494 h 11 HYPERLINK l _Toc112301495 八、 公司簡介 PAGEREF _Toc112301495 h 11 HYPERLINK l _Toc112301496 九、 項目風險分析 PAGEREF _Toc112

3、301496 h 12 HYPERLINK l _Toc112301497 十、 項目風險對策 PAGEREF _Toc112301497 h 15 HYPERLINK l _Toc112301498 十一、 組織機構及人力資源 PAGEREF _Toc112301498 h 17 HYPERLINK l _Toc112301499 勞動定員一覽表 PAGEREF _Toc112301499 h 17風險交流在風險管理領域，風險交流是新近被認識到的，它是指企業(yè)內(nèi)部傳遞風險和不確定結果及處理方式等方面信息的過程。風險交流一般具有五個特征：（1）一般的“聽眾”不了解風險管理基本概念和基本原則；（2

4、）即使向一般的員工介紹風險管理，仍然有很多方面過于復雜，難以理解；（3）理解風險經(jīng)理提出的問題往往需要一定的專業(yè)知識，這對其他經(jīng)理來說是一個挑戰(zhàn)；（4）人們對風險管理的態(tài)度非常主觀；（5）很多人常常低估風險管理的重要性。風險經(jīng)理進行交流的內(nèi)容和結構應當反映以上這些特征。第一，因為風險管理是一個相對較新的領域，所以很多管理人員可能對風險管理的概念和原則非常陌生。由于缺乏這個領域的知識，他們不可能在決策過程中考慮風險管理方面的意見。因此，至少在最開始，風險經(jīng)理們的交流應當側重于教育，應當向管理人員提供風險管理方面的概念和背景，使他們對風險管理的原則有一個初步的了解，能把風險管理的觀點融入自己的日常

5、活動中。第二，很多重要的風險管理概念難以向其他領域的經(jīng)理們講清楚。風險管理行業(yè)之外的人士很少能理解為什么企業(yè)的主動自留風險計劃可以激勵企業(yè)提高責任水平。概，率原理、信息與不確定性之間的關系對很多人都是一個難題。而且，風險管理經(jīng)常隨時間的變動而改變自己的方向。雖然很多管理功能是按年或按季度來評價的，但風險管理活動不適用于這種短期的參考框架。當然，風險經(jīng)理的策略應當符合公司的短期目標和長期目標，但是，短期目標往往不適合用來評價風險管理措施的真正效果。第三，就那些想完全理解風險暴露內(nèi)容的“聽眾”或傳達者而言，很多重要的風險管理問題需要特殊的知識。環(huán)境傷害就是一個非常好的例子。大多數(shù)風險經(jīng)理都認識到環(huán)

6、境傷害是一個非常嚴重的問題，而且他們的腦海中還可能伴隨著一些可怕的情節(jié)。但是，當已經(jīng)確認存在某種特定的環(huán)境傷害危險時，風險經(jīng)理有時需要一些技術方面的專業(yè)知識，如化學、生物和環(huán)境科學方面的知識，許多重要風險源（如車間安全、政治風險、健康保健服務、融資）的認識過程都需要一些非常專業(yè)的知識。第四，對風險的態(tài)度可能受個人因素的影響，這種影響很可能因人而異。因此，風險經(jīng)理遇到的挑戰(zhàn)之一就是，人們可能以不同的方式來解釋相互交流的信息。因此對信息的主觀評價是風險交流中的一個特殊問題。第五，諸如團體健康保健成本、員工賠償金、環(huán)境傷害、產(chǎn)品責任及信用責任等對很多企業(yè)來說都是一些亟待解決的重要問題?；ハ喔嬷髯缘?/p>

7、重要性是風險交流的主要目標之一。分散與復制分散是指公司把經(jīng)營活動分散以降低整個公司損失的方差，這類似于不把雞蛋放在同一個籃子里的道理。例如，一家公司可能會讓雇員分散在不同地方工作，使一場爆炸或其他災難所傷害的人數(shù)不會超過一定限度。分散可以體現(xiàn)在公司的跨行業(yè)或跨地區(qū)經(jīng)營、將風險在各風險單元間轉移或將具有不同相關性的風險集中起來。復制主要指備用財產(chǎn)、備用人力、備用計劃的準備以及重要文件檔案的復制。當原有財產(chǎn)、人員、資料及計劃失效時，這些備用措施就會派上用場。例如在“9.11”事件中，位于世貿(mào)大樓內(nèi)的一家公司由于在其他地方設有數(shù)據(jù)備份站，可以實時備份數(shù)據(jù)，所以當大樓倒塌，樓內(nèi)辦公室里所有電腦設備和文

8、字材料都損毀后，公司的信息資料并未遭到太大損失。控制型風險管理措施的目標控制型風險管理措施是指在風險成本最低的條件下，所采取的防止或減少災害事故發(fā)生以及所造成的經(jīng)濟及社會損失的行動。如針對房屋面臨的火災風險，安裝煙霧報警器及自動噴淋系統(tǒng)；針對洪水風險，抬高建筑物的地基；它還包括那些加深企業(yè)內(nèi)部員工對風險的理解和提高員工風險意識的方法。在風險成本最低的前提下，控制型風險管理措施的目標分為兩種：一是降低事故的發(fā)生概率，二是將損失減小到最低限度。這兩個目標都是為了改變組織的風險暴露狀況，從而幫助組織回避風險，減少損失，在風險發(fā)生時努力降低風險對組織的負面影響。鏈式過程遵循了“發(fā)生”、“發(fā)展”、“結果

9、”的順序。首先，控制損失根源著眼于損失發(fā)生的最根本原因，意在從損失的源頭入手進行控制。如在建筑物建設時就增加其防火性能，在汽車設計時就考慮其必要的減震系統(tǒng)等。其次，除了損失根源之外，我們還可以減少已有的風險因素。如強調對可能受損的標的物進行持續(xù)檢查，監(jiān)督員工遵守安全規(guī)章制度等。最后，如果損失根源和風險因素都沒有控制住，風險事故發(fā)生了，還可以做一項工作，就是減輕損失，如準備必要的器械和設備，現(xiàn)場快速有序的反應等。值得注意的是，上述所有工作都是在風險事故發(fā)生之前完成或設計好的，即便是最后一步，也是在事先周密安排了的，甚至經(jīng)過了一定的培訓與演練。理論基礎控制型措施的理論基礎經(jīng)歷了由單純的工程性措施到

10、工程性措施與非工程性措施整合的過程。最初人們只是從機械、工程的角度人手控制風險，后來逐漸發(fā)現(xiàn)，人為因素在風險的形成與發(fā)展過程中起著舉足輕重的作用，對人的控制尤為重要。在這一過程中，許多理論為實踐中的選擇起到了指導思想的作用，其中比較重要的有工程性理論、多米諾理論以及能量釋放理論。1.工程性理論工程性理論是早期的理論，它強調事故的機械危險和自然危險，認為風險是由機械和自然方面的原因造成的，對風險進行控制就要從這些角度入手?；诠こ绦岳碚摰娘L險管理措施都與有形的工程技術設施相聯(lián)系，手段比較直觀、效果也比較明顯。由于最早的風險管理起源于工業(yè)生產(chǎn)，因此，最初對風險來源的判斷也集中于工程與機械，忽視了人

11、的因素在其中的作用。2.多米諾理論1959年，美國人海因里希對事故的因果關系、人與機械的相互作用、不安全行為的潛在原因等進行了研究，提出了“工業(yè)安全公理”。在此基礎上，海因里希提出了經(jīng)典的多米諾理論，他將這個理論應用于雇員傷害風險中，這也是最早的針對雇員事故的理論。多米諾理論指出，在五張骨牌中，第三張是最關鍵的。通過排除有形危險和消除員工的不安全行為，員工受傷的頻率就會降低。與工程性理論相比，多米諾理論認識到最終傷害的發(fā)生不僅是工程性的原因造成的，人為因素起了很大作用。但也有批評指出，這一理論過于強調人的作用。3.能量釋放理論1970年，美國公路安全保險學會會長哈頓提出了一種能量破壞性釋放理論

12、。能量釋放理論并沒有從工程或非工程的角度考察控制型措施的出發(fā)點，而是著眼于風險事故的形式，它指出，大多數(shù)事故是由于能量的意外釋放或危險材料（如有毒氣體、粉塵等）導致的。表面上看，這些能量和危險物質的釋放是由風險因素引起的，但究其根源，不外乎四個根本原因：（1）管理因素：與安全有關的管理目標；人員的錄用方法、安全標準等；（2）人的因素：行為人的動機、能力、知識、訓練、風險意識、對分配任務的態(tài)度、體力和智力狀態(tài)等；（3）環(huán)境因素：工作環(huán)境中的溫度、濕度、通風、照明等；（4）機械因素：機器的安全性等。這四個因素可能會產(chǎn)生相互影響。控制風險的重點，是通過控制這四個根本原因，對能量進行限制及防止能量散逸

13、。工程性理論和多米諾理論都只是強調損失控制的某個方面，但人與物質世界很難截然分開，人的行為影響了物質世界，物質因素又貫穿于人的行為之中。因此，能量這個因素更具有普遍性和綜合性，能量釋放更能夠體現(xiàn)風險事故發(fā)生的本質。產(chǎn)業(yè)環(huán)境分析創(chuàng)新能力顯著提升。到2020年，規(guī)模以上工業(yè)企業(yè)研發(fā)經(jīng)費支出占主營業(yè)務收入比重達到1.45%，規(guī)模以上工業(yè)企業(yè)研發(fā)機構實現(xiàn)全覆蓋，新增省級以上認定企業(yè)技術中心100家，工業(yè)企業(yè)每百億元產(chǎn)值發(fā)明專利申請量95件。全面推進企業(yè)技術改造，工業(yè)技改投資占工業(yè)投資比重達到65%。質量效益明顯提升。到2020年，規(guī)模以上工業(yè)總產(chǎn)值達16000億元，規(guī)模以上工業(yè)全員勞動生產(chǎn)率年均增速達

14、到7%左右，規(guī)模以上工業(yè)增加值增速達到8%左右，制造業(yè)增加值率達到26%。兩化融合水平提高。到2020年，兩化融合發(fā)展水平總指數(shù)達到120，數(shù)字化研發(fā)設計工具普及率達到90%，關鍵工序核心設備數(shù)控化率達到85%，產(chǎn)供銷財管理集成覆蓋率達到70%。建成智能工廠30家以上，大中型企業(yè)主要生產(chǎn)工序基本實現(xiàn)智能生產(chǎn)。產(chǎn)業(yè)結構持續(xù)優(yōu)化。到2020年，戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè)主營業(yè)務收入占制造業(yè)比重達43%，民營經(jīng)濟增加值占地區(qū)生產(chǎn)總值的比重達到55%以上。培育一批排頭兵企業(yè)，主營業(yè)務收入超百億元工業(yè)企業(yè)達到27家，超百億元工業(yè)企業(yè)主營業(yè)務收入占規(guī)上工業(yè)比重達到38%，“專精特新”中小企業(yè)數(shù)達到600家。綠色循環(huán)低

15、碳發(fā)展。到2020年，綠色制造技術得到普遍應用，單位GDP能耗下降至0.45噸標準煤/萬元，單位工業(yè)增加值能耗、單位工業(yè)增加值用水量、主要污染物排放完成省下達目標，大幅提升土地產(chǎn)出效益和節(jié)地水平。行業(yè)的主要壁壘1、客戶壁壘醫(yī)藥、農(nóng)藥行業(yè)經(jīng)過長期的市場競爭，目前已經(jīng)形成比較穩(wěn)定的競爭格局，市場集中度高，少數(shù)頭部跨國企業(yè)占據(jù)了較高的市場份額，并且各自建立了較為穩(wěn)定的供應鏈體系。由于CDMO服務商所提供的產(chǎn)品的品質和價格直接影響到終端產(chǎn)品的性能和成本，使得頭部企業(yè)對供應商的選擇保持非常謹慎的態(tài)度，對新供應商的考察周期普遍時間較長，相關供應商需要建立一套完善的管理體系，并在技術服務能力、生產(chǎn)管理和質量

16、管控等方面滿足不同客戶需求的前提下才能逐步得到大客戶的信任，方可成為其核心供應商，因此既使得行業(yè)新進入企業(yè)短期內(nèi)進入頭部跨國企業(yè)的供應鏈體系的難度較大，也使得頭部跨國企業(yè)更換供應商的成本較高，從而形成較高的客戶壁壘。2、技術壁壘醫(yī)藥研發(fā)是一個漫長的過程，原研藥廠需要對海量化合物進行篩選，確認有效藥物成分，CDMO企業(yè)需要根據(jù)原研藥廠的需求，同時開展多種化合物項目的工藝研發(fā)、工藝優(yōu)化，以確保相關技術路線可適用于大規(guī)模生產(chǎn)，同時有效降低藥物生產(chǎn)成本。這些命題與考驗對CDMO企業(yè)的技術開發(fā)能力、化學合成能力、核心催化劑的選取能力以及工藝控制能力等都提出了極高的要求，從而使得新進入企業(yè)若無長時間、高成

17、本的研發(fā)投入及技術儲備，難以在產(chǎn)品質量和成本控制等方面與行業(yè)內(nèi)的優(yōu)秀企業(yè)進行競爭，因此本行業(yè)具有較高的技術壁壘。3、人才壁壘醫(yī)藥CDMO行業(yè)具有跨專業(yè)應用、多技術融合、技術更新快等特點，因而需要一大批優(yōu)秀的研發(fā)、生產(chǎn)管理人才和項目執(zhí)行人員，在實踐中尋找技術突破口，將技術研發(fā)、設備管理和生產(chǎn)充分結合，才能夠很好地滿足客戶需求。本行業(yè)的技術水平及研發(fā)經(jīng)驗需要長期積累，高技術水平、經(jīng)驗豐富的技術人員目前屬于稀缺性人力資源，對于新設CDMO企業(yè)，很難短時間內(nèi)建立一支具有競爭力的研發(fā)生產(chǎn)精英團隊，因此，人才壁壘是新進入本行業(yè)的企業(yè)需要解決的關鍵問題。4、環(huán)保監(jiān)管壁壘隨著世界各國逐年加強環(huán)境保護相關監(jiān)管，

18、醫(yī)藥CDMO企業(yè)的環(huán)境保護能力已經(jīng)成為本行業(yè)重要的進入壁壘。鑒于此我國已多次提高治污標準并加強對三廢排放的治理。工藝落后的醫(yī)藥企業(yè)將承擔高額的治污成本和監(jiān)管壓力，以生產(chǎn)高污染、高耗能、低附加值產(chǎn)品為主的傳統(tǒng)制藥企業(yè)將面臨加速淘汰。堅持工藝創(chuàng)新、開發(fā)綠色制藥技術已成為醫(yī)藥CDMO行業(yè)未來發(fā)展方向，合理的工藝選擇、清潔生產(chǎn)管理和產(chǎn)后處理技術成為醫(yī)藥CDMO企業(yè)需要解決的新命題，對新進入者安全環(huán)保方面設備設施投入、技術研發(fā)、管理及資金投入提出了較高的要求。必要性分析1、提升公司核心競爭力項目的投資，引入資金的到位將改善公司的資產(chǎn)負債結構，補充流動資金將提高公司應對短期流動性壓力的能力，降低公司財務費

19、用水平，提升公司盈利能力，促進公司的進一步發(fā)展。同時資金補充流動資金將為公司未來成為國際領先的產(chǎn)業(yè)服務商發(fā)展戰(zhàn)略提供堅實支持，提高公司核心競爭力。公司簡介（一）公司基本信息1、公司名稱：xxx有限公司2、法定代表人：譚xx3、注冊資本：820萬元4、統(tǒng)一社會信用代碼：xxxxxxxxxxxxx5、登記機關：xxx市場監(jiān)督管理局6、成立日期：2012-11-137、營業(yè)期限：2012-11-13至無固定期限8、注冊地址：xx市xx區(qū)xx（二）公司簡介公司將依法合規(guī)作為新形勢下實現(xiàn)高質量發(fā)展的基本保障，堅持合規(guī)是底線、合規(guī)高于經(jīng)濟利益的理念，確立了合規(guī)管理的戰(zhàn)略定位，進一步明確了全面合規(guī)管理責任。

20、公司不斷強化重大決策、重大事項的合規(guī)論證審查，加強合規(guī)風險防控，確保依法管理、合規(guī)經(jīng)營。嚴格貫徹落實國家法律法規(guī)和政府監(jiān)管要求，重點領域合規(guī)管理不斷強化，各部門分工負責、齊抓共管、協(xié)同聯(lián)動的大合規(guī)管理格局逐步建立，廣大員工合規(guī)意識普遍增強，合規(guī)文化氛圍更加濃厚。公司秉承“以人為本、品質為本”的發(fā)展理念，倡導“誠信尊重”的企業(yè)情懷；堅持“品質營造未來，細節(jié)決定成敗”為質量方針；以“真誠服務贏得市場，以優(yōu)質品質謀求發(fā)展”的營銷思路；以科學發(fā)展觀縱觀全局，爭取實現(xiàn)行業(yè)領軍、技術領先、產(chǎn)品領跑的發(fā)展目標。 項目風險分析（一）政策風險分析項目所處區(qū)域其自然環(huán)境、經(jīng)濟環(huán)境、社會環(huán)境和投資環(huán)境較好，改革開放

21、以來，國內(nèi)政局穩(wěn)定，法律法規(guī)日臻完善，因此，該項目政策風險較小。（二）市場風險分析該項目雖然暫時擁有領先的競爭地位和優(yōu)勢，但仍需密切關注市場，加快產(chǎn)品產(chǎn)業(yè)化進程并盡早達到規(guī)?；a(chǎn)，確保性價比優(yōu)勢，真正占據(jù)國內(nèi)較大比例市場份額，同時力爭出口。因此，產(chǎn)業(yè)化進程的速度與質量是本項目必須迎接的挑戰(zhàn)與風險。雖然今后幾年該項目應用產(chǎn)品需求將會持續(xù)一波增長趨勢，但目前劇烈的市場競爭局面使得本項目存在一定的市場風險。（三）技術風險分析技術風險的規(guī)避措施是采用先進的生產(chǎn)管理理念、先進的制造工藝技術、完善的質量檢測體系，使產(chǎn)品達到國內(nèi)外領先水平。要進一步加大技術開發(fā)的投入，積極研究吸收國際先進技術，完善并固化加

22、工制造工藝，挖掘自身潛力，打造自己核心競爭力。目前技術飛速發(fā)展，設備更新和產(chǎn)品技術升級換代迅速。要使產(chǎn)品和技術在行業(yè)內(nèi)處于領先地位，就要不斷加大科研開發(fā)投入，加強科研開發(fā)力量，致力技術創(chuàng)造，保持技術領先。同時，重視人才競爭，學習國外人才資料管理先進經(jīng)驗，形成積極進取的企業(yè)文化，建立吸引和穩(wěn)定人才的內(nèi)部激勵和約束機制。（四）產(chǎn)品風險分析該項目的幾種產(chǎn)品都是比較成熟的產(chǎn)品，但仍要根據(jù)市場不斷改進。（五）價格風險分析本項目產(chǎn)品的市場定價均比目前市場價要低，但隨著競爭對手的增加，不可避免地會遭遇到最終的價格競爭，面臨調低售價的壓力；同時，市場原材料價格的波動也將直接影響產(chǎn)品成本，對產(chǎn)品價格帶來不確定影

23、響。因此，應從形成規(guī)模化生產(chǎn)、降低生產(chǎn)成本、加強內(nèi)部管理、改進生產(chǎn)工藝水平、提高產(chǎn)品質量、實施品牌計劃生產(chǎn)方面采取措施，削減產(chǎn)品價格風險。（六）經(jīng)營管理風險分析項目面臨的經(jīng)營風險主要是指企業(yè)運營不當造成大量存貨、營運資金短缺、產(chǎn)品生產(chǎn)安排失調等問題。對于經(jīng)營管理風險，建議企業(yè)吸引人才加快機制及科技創(chuàng)新，盡快建立健全各項規(guī)章制度，全面提高管理人員和廣大職工的素質，制定嚴格的成本控制措施和責任制；穩(wěn)定原料供應渠道；加速新品種的開發(fā)，及時根據(jù)形勢調節(jié)產(chǎn)業(yè)結構，提高產(chǎn)品質量；完善產(chǎn)、供、銷網(wǎng)絡管理系統(tǒng)，積極開拓市場渠道，搶占市場先機；避免行業(yè)風險，走可持續(xù)發(fā)展道路。高素質的人才（包括技術人員和管理人員

24、）對公司的發(fā)展至關重要。（七）財務及融資風險分析財務金融風險主要是利率風險和匯率風險。本項目資金由企業(yè)自籌解決，只要確保資金迅速到位、回收和資金的合理使用，加強資金的使用管理，項目財務金融風險很小。本項目由于企業(yè)已經(jīng)完成了資金前期自籌，加上良好的銀行信用等級，因此，項目投融資風險很小。（八）經(jīng)濟風險分析從盈虧平衡點和售價降低對內(nèi)部收益率的影響看，項目的抗風險能力較強，但還需要企業(yè)不斷加強內(nèi)部管理，保持技術先進性，大力研發(fā)新產(chǎn)品，提高市場占有率，只有較高的市場占有率，才是企業(yè)各方面水平的綜合反映，才能最終避免項目的經(jīng)濟風險。項目風險對策（一）加強項目建設及運營管理本項目的建設采用招標方式選擇工程

25、設計承包商，在保證建設質量的同時，努力降低建設投資和設備采購成本。項目建設按照國家有關規(guī)定，招標選擇項目監(jiān)理，確保項目的建設質量、建設工期和降低項目造價。建成投入運營后，加強管理降低生產(chǎn)成本，構成較大的價格變動空間，以增強企業(yè)的市場競爭能力。（二）采取多元化融資方式選擇多種籌集建設資金的渠道，緊緊抓住國家鼓勵和支持行業(yè)發(fā)展的大好機遇，積極爭取政府資金的支持和吸收社會其他資金投入，盡可能的降低債務投資的比例，從而從根本上降低償債壓力和風險。（三）政策風險對策為應對所得稅優(yōu)惠、出口退稅政策調整的風險，公司一方面應抓住時機，加大力度實現(xiàn)銷售和收入，加快回收投資。另一方面要注意控制成本和技術研發(fā)，保持公司的核心競爭力。（四）市場風險對策1、加強市場開拓。加強市場開發(fā)，建立有效的市場開拓網(wǎng)絡和體制，采取必要的宣傳和市場開拓措施，擴大市場占有率，降低產(chǎn)品成本，以高質量和低成本占領市場。通過以上措施擴大和穩(wěn)定市場份額，抵御市場變化帶來的風險。2、加大產(chǎn)品宣傳力度，創(chuàng)新營銷手段和方式，開拓新興市場，建立獨立、主動、可控的銷售渠道和銷售網(wǎng)絡，建立高素質的銷售隊伍。企業(yè)計劃通過產(chǎn)品宣傳、博覽會、網(wǎng)絡、媒體等形式，向顧客宣傳、展示公司產(chǎn)品，吸引客戶推動產(chǎn)品銷售，逐步擴大客戶群，以降低市場風險因素的影響。（五）技術風險對策公司將加大對技術研發(fā)高投入。項目運營過程中將進一步引進高素質的專業(yè)人才，建立高水