2022年質(zhì)量主管工作職責(zé)歸納

1、第PAGE6頁共NUMPAGES6頁2022年質(zhì)量主管工作職責(zé)歸納1、熟悉ISO質(zhì)量管理體系，組織體系的內(nèi)外部審核;定期檢查體系運(yùn)行的文件、紀(jì)錄2、熟練掌握實(shí)驗(yàn)室研發(fā)、色譜分析等多種技術(shù)，并能承擔(dān)相關(guān)的實(shí)驗(yàn);培訓(xùn)、指導(dǎo)生產(chǎn)中控分析;3、組織制訂公司原輔材料、半成品、產(chǎn)品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，對公司原料半成品、成品進(jìn)行質(zhì)量驗(yàn)收;4、持續(xù)監(jiān)控所有質(zhì)量目標(biāo)的進(jìn)展，履行必要的改進(jìn)措施;5、制定實(shí)驗(yàn)室規(guī)章制度、制定分析、研發(fā)操作規(guī)程等程序文件;6、及時處理客訴，協(xié)助生產(chǎn)改進(jìn)不良2022年質(zhì)量主管工作職責(zé)歸納（二）1、按照公司質(zhì)量方針和質(zhì)量總目標(biāo)，落實(shí)本部門的質(zhì)量分目標(biāo)，并組織實(shí)施2、熟悉鋁塑復(fù)合材料性能的進(jìn)料、過程

2、、成品出貨品質(zhì)控制3、熟悉質(zhì)量管理體系，熟悉QC七大手法4、負(fù)責(zé)召開品質(zhì)協(xié)調(diào)會議，會同制造中心開展重大質(zhì)量改善和成本降低項(xiàng)目5、協(xié)同采購科評估供應(yīng)商質(zhì)量體系，選擇合適的供應(yīng)商6、組織開展對質(zhì)量投訴的管理、調(diào)查和處理工作7、全面負(fù)責(zé)部門人員培訓(xùn)、考核、任免及日常管理2022年質(zhì)量主管工作職責(zé)歸納（三）1、依照ISO9001質(zhì)量管理體系要求，建立注塑生產(chǎn)過程中的品質(zhì)保證和體制體系，具備一定的內(nèi)審能力;2、質(zhì)量控制及改進(jìn)，質(zhì)量投訴的對內(nèi)、對外處理;3、體系維護(hù)，審核陪同、不符合項(xiàng)的整改管理;4、熟悉品質(zhì)管理的方法，良好的組織和溝通能力;5、組織公司內(nèi)部質(zhì)量問題的調(diào)查、分析及改善指導(dǎo)。2022年質(zhì)量主

3、管工作職責(zé)歸納（四）1、全面組織質(zhì)量方面工作2、組織公司體系內(nèi)審和年度自查工作3、各類質(zhì)量記錄的發(fā)放，已完成記錄的收回、審核、歸檔4、對原料供應(yīng)商的審計(jì)、調(diào)查以及評價工作5、接待第二方和第三方的審計(jì)以及組織并跟蹤后續(xù)的整改工作2022年質(zhì)量主管工作職責(zé)歸納（五）1.全權(quán)負(fù)責(zé)質(zhì)量管理的工作，并對質(zhì)量管理的各項(xiàng)工作結(jié)果負(fù)責(zé);2.質(zhì)量管理體系文件要求落實(shí)的監(jiān)督，質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn)和文件落實(shí)的培訓(xùn);_組織實(shí)施質(zhì)量統(tǒng)計(jì)，對統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù)的真實(shí)性、可靠性負(fù)責(zé);4.根據(jù)公司品質(zhì)及生產(chǎn)標(biāo)準(zhǔn)，負(fù)責(zé)來料、制程、成品所有品質(zhì)管控及規(guī)范指導(dǎo);_對公司產(chǎn)品的質(zhì)量分析，提出持續(xù)改善產(chǎn)品質(zhì)量的建議;6.定期通報各有關(guān)部門質(zhì)量檢查結(jié)

4、果，對存在的質(zhì)量問題制定糾正和預(yù)防措施并組織實(shí)施。2022年質(zhì)量主管工作職責(zé)歸納（六）1、主持質(zhì)量管理的全面工作，并對質(zhì)量管理的各項(xiàng)工作結(jié)果負(fù)責(zé);2、組織建立質(zhì)量管理體系,確保質(zhì)量體系的有效運(yùn)行;3、制定質(zhì)量目標(biāo)和質(zhì)量計(jì)劃，經(jīng)批準(zhǔn)后組織實(shí)施;4、制定產(chǎn)品質(zhì)量檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)，對公司采購品和產(chǎn)品質(zhì)量控制負(fù)責(zé)，對批量責(zé)任事故負(fù)責(zé);5、組織實(shí)施質(zhì)量統(tǒng)計(jì)，對統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù)的真實(shí)性、可靠性負(fù)責(zé);6、領(lǐng)導(dǎo)、管理、指導(dǎo)、監(jiān)督、檢查、考核直屬下屬的工作;7、有對各類產(chǎn)品質(zhì)量事故進(jìn)行調(diào)查，分析和提出處理意見權(quán);8、定期通報有關(guān)部門質(zhì)量檢查結(jié)果，對存在的質(zhì)量問題制訂糾正和預(yù)防措施并組織實(shí)施;9、對本部門員工的各項(xiàng)考核、獎懲有決

5、定權(quán);2022年質(zhì)量主管工作職責(zé)歸納（七）1、監(jiān)督組裝產(chǎn)品質(zhì)量流程、產(chǎn)品按工藝要求生產(chǎn)及核查質(zhì)量控制點(diǎn);2、進(jìn)行不合格產(chǎn)品的審理，按質(zhì)量要求開展質(zhì)量活動;3、協(xié)調(diào)相關(guān)部門對質(zhì)量問題進(jìn)行分析，并監(jiān)督改善措施的執(zhí)行情況和效果;4、持續(xù)監(jiān)控所有質(zhì)量目標(biāo)的進(jìn)展，履行必要的改進(jìn)措;5、負(fù)責(zé)產(chǎn)品相關(guān)質(zhì)量文件和記錄的維護(hù)和控制;6、參與質(zhì)量分析、編制質(zhì)量控制計(jì)劃，設(shè)計(jì)質(zhì)量控制卡確定質(zhì)量控制點(diǎn);7、確定控制程序和必要的工裝，確保過程質(zhì)量和最終檢驗(yàn)的控制;8、協(xié)調(diào)相關(guān)部門對質(zhì)量問題進(jìn)行分析，并監(jiān)督改善措施的執(zhí)行情況和效果。2022年質(zhì)量主管工作職責(zé)歸納（八）1、收集客戶反饋的質(zhì)量問題并反饋供應(yīng)商，提供解決方案;

6、2、整理并歸納公司目前所有產(chǎn)品質(zhì)保期，產(chǎn)品變更替換信息;3、監(jiān)管公司庫存產(chǎn)品有效期;4、完善品質(zhì)資料及報表，提供各項(xiàng)建議，提高部門工作效率;5、梳理品質(zhì)數(shù)據(jù)，大力推進(jìn)供應(yīng)商提高產(chǎn)品質(zhì)量，提高客戶滿意度;6、配合客戶對應(yīng)供應(yīng)商審廠工作。2022年質(zhì)量主管工作職責(zé)歸納（九）(1)負(fù)責(zé)實(shí)驗(yàn)室管理及質(zhì)量管理全面工作;(2)負(fù)責(zé)組織編寫質(zhì)量管理手冊和程序文件并管理執(zhí)行，確保質(zhì)量體系持續(xù)有效運(yùn)行;(3)負(fù)責(zé)組織實(shí)施各項(xiàng)質(zhì)量活動;負(fù)責(zé)組織內(nèi)審工作并協(xié)助組織管理評審;負(fù)責(zé)外部評審的組織工作;(4)負(fù)責(zé)組織人員培訓(xùn)、上崗考核等。2022年質(zhì)量主管工作職責(zé)歸納（十）1、負(fù)責(zé)制定電氣設(shè)備模塊年度質(zhì)量工作計(jì)劃，并組織

7、實(shí)施;2、建立、維護(hù)和持續(xù)改進(jìn)質(zhì)量管理體系，負(fù)責(zé)主持內(nèi)部質(zhì)量評審和外部質(zhì)量審核;3、負(fù)責(zé)領(lǐng)導(dǎo)質(zhì)量問題的原因分析和客戶投訴處理，并組織改進(jìn)和監(jiān)督實(shí)施;4、負(fù)責(zé)質(zhì)量管理體系的策劃、運(yùn)行、維護(hù)、監(jiān)控、持續(xù)改進(jìn)。2022年質(zhì)量主管工作職責(zé)歸納（十一）負(fù)責(zé)制藥公司質(zhì)量管理體系建設(shè);負(fù)責(zé)公司產(chǎn)品質(zhì)量認(rèn)證;負(fù)責(zé)產(chǎn)品生產(chǎn)過程質(zhì)量管理、控制和標(biāo)準(zhǔn)制定;負(fù)責(zé)產(chǎn)品研發(fā)過程質(zhì)量檢測方法的建立、標(biāo)準(zhǔn)制定;負(fù)責(zé)本部門的日常管理工作;嚴(yán)格遵守公司各項(xiàng)管理制度，遵守保密制度的有關(guān)規(guī)定，保守公司技術(shù)秘密和商業(yè)秘密。2022年質(zhì)量主管工作職責(zé)歸納（十二）1、組織制訂質(zhì)量管理體系文件，并指導(dǎo)、監(jiān)督文件的執(zhí)行。2、負(fù)責(zé)對供貨單位和購

8、貨單位的合法性、購進(jìn)醫(yī)療器械的合法性以及供貨單位銷售人員、購貨單位采購人員的合法資格進(jìn)行審核，并根據(jù)審核內(nèi)容的變化進(jìn)行動態(tài)管理。3、負(fù)責(zé)質(zhì)量信息的收集和管理，并建立醫(yī)療器械質(zhì)量檔案。4、負(fù)責(zé)醫(yī)療器械的驗(yàn)收，指導(dǎo)并監(jiān)督醫(yī)療器械采購、儲存、養(yǎng)護(hù)、銷售、退貨、運(yùn)輸?shù)拳h(huán)節(jié)的質(zhì)量管理工作。5、負(fù)責(zé)不合格醫(yī)療器械的確認(rèn)，對不合格醫(yī)療器械的處理過程實(shí)施監(jiān)督。6、負(fù)責(zé)醫(yī)療器械質(zhì)量投訴和質(zhì)量事故的調(diào)查、處理及報告。7、負(fù)責(zé)假劣醫(yī)療器械的報告。8、負(fù)責(zé)醫(yī)療器械質(zhì)量查詢。9、負(fù)責(zé)指導(dǎo)設(shè)定計(jì)算機(jī)系統(tǒng)質(zhì)量控制功能。10、負(fù)責(zé)計(jì)算機(jī)系統(tǒng)操作權(quán)限的審核和質(zhì)量管理基礎(chǔ)數(shù)據(jù)的建立及更新。11、組織驗(yàn)證、校準(zhǔn)相關(guān)設(shè)施設(shè)備，負(fù)責(zé)起

9、草驗(yàn)證計(jì)劃、組織驗(yàn)證實(shí)施、撰寫驗(yàn)證報告。12、負(fù)責(zé)醫(yī)療器械召回的管理。13、負(fù)責(zé)醫(yī)療器械不良反應(yīng)的報告。14、組織質(zhì)量管理體系的內(nèi)審和風(fēng)險評估。15、組織對醫(yī)療器械供貨單位及購貨單位質(zhì)量管理體系和服務(wù)質(zhì)量的考察和評價。16、組織對被委托運(yùn)輸?shù)某羞\(yùn)方運(yùn)輸條件和質(zhì)量保障能力的審查。17、開展質(zhì)量管理教育和培訓(xùn)。18、其他應(yīng)當(dāng)由質(zhì)量管理部門負(fù)責(zé)人履行的職責(zé)。2022年質(zhì)量主管工作職責(zé)歸納（十三）負(fù)責(zé)質(zhì)量管控制度及流程文件評審、標(biāo)準(zhǔn)化管理、定期推動制度流程文件的更新;負(fù)責(zé)安全管理體系建設(shè)和持續(xù)提升，推動組織更新、風(fēng)險點(diǎn)評估、責(zé)任狀簽訂及問責(zé)制度;負(fù)責(zé)產(chǎn)品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、檢驗(yàn)方法、驗(yàn)證和其他質(zhì)量管理規(guī)程的有效實(shí)施;負(fù)責(zé)供應(yīng)商(OEM、原料、輔料、包材、設(shè)備等關(guān)鍵供應(yīng)商)抽審驗(yàn)廠、年度考核工作;負(fù)責(zé)制作產(chǎn)品檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)并指導(dǎo)檢驗(yàn)員對到貨實(shí)施檢驗(yàn);負(fù)責(zé)關(guān)注行業(yè)控制標(biāo)準(zhǔn)的相關(guān)法規(guī)、及時在產(chǎn)品質(zhì)量控制流程中落實(shí)，確保產(chǎn)品符合法律法規(guī)的要求;負(fù)責(zé)分析客戶投訴的產(chǎn)品質(zhì)量問題，與產(chǎn)品相關(guān)職能部門或供應(yīng)商制定改進(jìn)計(jì)劃，并在實(shí)踐中驗(yàn)證改進(jìn)計(jì)劃的有效性;2022年質(zhì)量主管工作職責(zé)歸納（十四）1、負(fù)責(zé)公司質(zhì)量體系運(yùn)作(質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、投訴處理、質(zhì)量風(fēng)險評估等)、維護(hù)與更新;2、負(fù)責(zé)