2022年藥品器械供應預警管理制度

1、第PAGE4頁共NUMPAGES4頁2022年藥品器械供應預警管理制度供應室器械管理制度外來手術器械(包括植入物)管理制度1、外來器械(包括植入物)必須是經(jīng)過醫(yī)院嚴格監(jiān)控，器械科或采購中心應查看有關資料，符合醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例第26條規(guī)定：醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)和醫(yī)療機構應當從取得醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證的生產(chǎn)企業(yè)或者取得醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證的經(jīng)營企業(yè)購進合格的醫(yī)療器械，并驗明產(chǎn)品合格證明。公司財務戰(zhàn)略管理培訓講座(最新精編)(_個doc_個ppt)醫(yī)療機構不得使用未經(jīng)注冊、無合格證明、過期、失效或者淘汰的醫(yī)療器械。2、嚴格交接手續(xù)，查對無誤后進行器械登記，雙方簽字，記錄完善。對于生銹或缺損的器械

2、不予清洗和消毒滅菌，嚴禁使用。3、消毒供應中心接到器械后，按照清洗消毒的流程(_個步驟)進行處理，并進行生物監(jiān)測，待監(jiān)測結果合格后方可發(fā)放手術室使用，記錄詳實。4、建立規(guī)范的操作流程，質(zhì)量控制和追溯機制，發(fā)現(xiàn)問題立即啟動追溯系統(tǒng)。5、消毒供應中心不負責保管廠家手術器械，對下收使用過的器械，進行初步處理后交于器械供應者并有交接手續(xù)。供應室物品管理制度1.科內(nèi)各類物品定專人管理。2.建立帳本，物品入庫及出庫做好登記，加強管理。3.所有物品要定期清點，做到帳物相符，對存在問題及時定出對策予改正。全面解讀網(wǎng)絡營銷知識(最新精編)(_個doc_個ppt)4.外借物品要及時做好登記，及時追還項目管理表格大

3、全(最新精編)(_個doc_個_ls)：。5.對損壞物品及時報廢。6.各類物品按有關質(zhì)量要求做好管理。醫(yī)療器械報廢和更新制度1、供應室的醫(yī)療器械使用自然損壞，確已失去維修價值，由科室檢查者提出申請，經(jīng)醫(yī)療器械維修人員檢修后，填寫報廢申請單，報器械科，由器械科組織人員審查論證，報請院長批準后生效。2、醫(yī)療器械報廢批準，根據(jù)需要更新相應的醫(yī)療器械；對于淘汰的醫(yī)療器械，根據(jù)需要更換新型設備。3、對于報廢的醫(yī)療器械，一律交回醫(yī)療器械維修室，維修室設專人負責保管，充分利用報廢的醫(yī)療器械，修舊利廢，保證醫(yī)院醫(yī)療器械的完好使用。4、報廢器械審查論證由下列人員組成。分管院長、器械科主任、維修人員。每季度審查報

4、廢一次，特殊情況隨時處理，并有記錄。供應室物品清點、報損制度1.供應室每月對科室物品清點一次。隨時掌握科室物品的動態(tài)。對易損易耗的物品及時補充2.根據(jù)每月物品清點結果，對應報損處理的器材，每月報損處理。3.報損器材的實物由科護士長點驗后，統(tǒng)一報損，并記錄。4.對于履行完報損的醫(yī)療器械，未經(jīng)消毒處理，不得隨意丟棄，按醫(yī)療垃圾處理。2022年藥品器械供應預警管理制度（二）藥品采購和庫房管理人員在院藥事管理和藥物治療學委員會和藥劑科主任的領導下進行全院臨床用藥的采購工作，其工作應符合藥品招標采購管理規(guī)定、中藥飲片采購制度等要求。1、藥品保管員制定藥品采購計劃，其原則是。按照醫(yī)院基本用藥目錄和藥品集中

5、招標采購目錄，根據(jù)臨床用藥需要以銷定進。2、嚴格把握進貨渠道關，凡在我院經(jīng)營藥品，其經(jīng)營企業(yè)必須通過gsp認證，藥品必須有正式批準文號。藥品采購合同簽約前，經(jīng)營者必須提供以下證件，以留存?zhèn)洳椤?1)、加蓋本企業(yè)公章藥品經(jīng)營企業(yè)的gsp證書的復印件；(2)、加蓋本企業(yè)公章的藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)許可證，營業(yè)執(zhí)照的復印件；(3)、加蓋本企業(yè)公章和企業(yè)法定代表人印章或簽字的企業(yè)法定代表人的委托授權書原件；授權書原件應當載明授權銷售的品種、地域、期限，注明銷售人員的身份證號碼，并加蓋本企業(yè)原印章和企業(yè)法定代表人印章(或者簽名)。銷售人員應當出示授權書原件及本人身份證原件，供藥品采購方核實。(4)、與供貨企

6、業(yè)簽訂質(zhì)量保證協(xié)議書。(5)、經(jīng)營進口藥品的，必須提供進口藥品檢驗報告書或者注明“已抽樣”并加蓋公章的進口藥品通關單復印件；(6)、經(jīng)營按照批簽發(fā)管理的生物制品時，必須提供加蓋本企業(yè)印章的該批生物制品生物制品批簽發(fā)合格證復印件。3、藥品計劃由藥品保管制定，交藥劑科主任復核，院長審批后，由藥品采購按藥品招標合同購進藥品。4、新增藥品需由臨床科室提出申請、院藥事委員會討論批準后方可購進。5、因藥品質(zhì)量、供應等問題需要更換配送公司時和藥品生產(chǎn)廠家時，應該上報科主任和院藥事委員會批準后方可采購。6、采購麻醉、精神藥品要嚴格執(zhí)行麻醉藥品、精神藥品管理條例的規(guī)定，辦理麻醉藥品、第一類精神藥品購用印鑒卡，憑印鑒卡在指定的藥品批發(fā)企業(yè)購買。8、對驗收不合格