新版質(zhì)量手冊

1、 慈溪市東海天然沐浴用品廠企業(yè)標(biāo)準(zhǔn) QM/DH2010質(zhì) 量 手 冊C/0 版 編 寫： 日 期： 2010.1.08 審 核： 日 期： 2010.1.08 批 準(zhǔn)： 日 期： 2010.1.10 受控狀態(tài)： 分 發(fā) 號： 2010-01-08發(fā)布 2010-01-10 實(shí)施 慈溪市東海天然沐浴用品廠 發(fā)布慈溪市東海天然沐浴用品廠質(zhì)量手冊章節(jié)號：0.1標(biāo) 題：目錄版本號：C/0頁 碼：1/1 章節(jié)號 內(nèi) 容 0.1 目錄-1/57 0.2 發(fā)布令-2/57 0.3 手冊說明 0.4 引用標(biāo)準(zhǔn)和術(shù)語 1.0 企業(yè)概況 2.0 組織機(jī)構(gòu) 3.0 職責(zé) 4.0 質(zhì)量管理體系 4.1 總要求 4.2

2、 文件要求 5.0 管理職責(zé) 5.1 管理承諾 5.2 以顧客為關(guān)注焦點(diǎn) 5.3 質(zhì)量方針 5.4 策劃 5.5 職責(zé)、權(quán)限與溝通 5.6 管理評審 6.0 資源管理 6.1 資源提供 6.2 人力資源 6.3 基礎(chǔ)設(shè)施 6.4 工作環(huán)境 7.0 產(chǎn)品實(shí)現(xiàn) 7.1 產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的策劃 7.2 與顧客有關(guān)的過程 7.3 設(shè)計(jì)和開發(fā) 7.4 采購 7.5 生產(chǎn)和服務(wù)提供 7.6 監(jiān)視和測量設(shè)備的控制 8.0 測量、分析和改進(jìn) 8.1 總則 8.2 監(jiān)視和測量 8.3 不合格品控制 8.4 數(shù)據(jù)分析 8.5 改進(jìn) 附錄一 程序文件一覽表慈溪市東海天然沐浴用品廠質(zhì)量手冊章節(jié)號：0.2標(biāo) 題：發(fā)布令版本號：

3、C/0頁 碼：1/1 本手冊是在B版手冊運(yùn)行的基礎(chǔ)上依據(jù)GB/T19001-2008 / ISO 9001：2008質(zhì)量管理體系 要求標(biāo)準(zhǔn)和出口玩具生產(chǎn)企業(yè)質(zhì)量許可（注冊登記）審核要求，并結(jié)合本廠實(shí)際編制了C/0版質(zhì)量手冊，規(guī)定了本廠質(zhì)量管理體系的結(jié)構(gòu)、職責(zé)和對各過程的控制要求。本手冊是本廠質(zhì)量管理體系的綱領(lǐng)性文件，是指導(dǎo)本廠建立和實(shí)施質(zhì)量管理體系運(yùn)行的準(zhǔn)則。對外可用于質(zhì)量保證，包括用于第三方認(rèn)證機(jī)構(gòu)評價(jià)本廠質(zhì)量管理體系滿足顧客要求、適用于產(chǎn)品的法律法規(guī)要求和隱含要求的能力，是要本廠所有部門和全體員工必須遵循的行為準(zhǔn)則。每位員工必須認(rèn)真學(xué)習(xí)，結(jié)合本崗位加以理解，掌握應(yīng)用，切實(shí)貫徹執(zhí)行。經(jīng)審定，

4、本手冊符合GB/T19001-2008標(biāo)準(zhǔn)要求和出口玩具生產(chǎn)企業(yè)質(zhì)量許可（注冊登記）審核要求，現(xiàn)予以批準(zhǔn)發(fā)布。并取代按ISO9001：2000標(biāo)準(zhǔn)編制的質(zhì)量手冊第B版。 廠長：張聽飛 2010年1月8日慈溪市東海天然沐浴用品廠質(zhì)量手冊章節(jié)號：0.3標(biāo) 題：手冊說明版本號：C/0頁 碼：1/11.質(zhì)量手冊說明本廠依據(jù)ISO9001：2008標(biāo)準(zhǔn)及出口玩具生產(chǎn)企業(yè)質(zhì)量許可（注冊登記）審核要求，結(jié)合本廠的實(shí)際情況，編制了本質(zhì)量手冊，本手冊簡要闡述了本廠符合該標(biāo)準(zhǔn)質(zhì)量管理體系的規(guī)定要求，是本廠的法規(guī)性、綱領(lǐng)性文件。 2.適用范圍適用于本廠“天然沐浴用品(絲瓜絡(luò)、麻、棉沐浴制品)及布毛絨玩具” 的設(shè)計(jì)、

5、生產(chǎn)和服務(wù)全過程控制；適用于提供滿足顧客和法律法規(guī)要求產(chǎn)品的能力的證實(shí)及第三方認(rèn)證的依據(jù)；本手冊覆蓋了GB/T 19001-2008/ISO 9001:2008 質(zhì)量管理體系要求及出口玩具生產(chǎn)企業(yè)質(zhì)量許可（注冊登記）審核要求中的所有條款。3. 質(zhì)量手冊編制質(zhì)量手冊由管理者代表組織，各部門積極配合和參與下編寫；質(zhì)量手冊章節(jié)內(nèi)容經(jīng)各相關(guān)部門主管認(rèn)可，經(jīng)管代審核，由廠長批準(zhǔn)后發(fā)布實(shí)施。4. 質(zhì)量手冊修訂、更換或換版a.質(zhì)量手冊采用活頁裝訂，當(dāng)受控版本質(zhì)量手冊內(nèi)容如需更改時(shí)，采用換頁方式進(jìn)行修訂；b.每年一次由管理者代表組織對質(zhì)量手冊的適宜性進(jìn)行評審,必要時(shí)予以修改或換版，具體執(zhí)行文件控制程序。導(dǎo)致手

6、冊修改或再版的主要因素有： 1)本廠質(zhì)量方針的修訂； 2)本廠職能機(jī)構(gòu)的變動(dòng)； 3)質(zhì)量手冊所引用的標(biāo)準(zhǔn)和法規(guī)有所變動(dòng)； 4)質(zhì)量手冊中所規(guī)定的內(nèi)容有漏缺或不夠完善； 5)管理評審提出的意見； 6)企業(yè)經(jīng)營環(huán)境或產(chǎn)品結(jié)構(gòu)的變化； 7)重大的工藝突破和變化。c.手冊經(jīng)多次修改、影響文件清晰時(shí)，或大幅度修改時(shí)，則對本手冊進(jìn)行換版。慈溪市東海天然沐浴用品廠質(zhì)量手冊章節(jié)號：0.4標(biāo) 題：引用標(biāo)準(zhǔn)和術(shù)語版本號：C/0頁 碼：1/1 1引用標(biāo)準(zhǔn)a. GB/T19000-2008 /ISO 9000：2005質(zhì)量管理體系-基礎(chǔ)和術(shù)語 b. GB/T19001-2008 /ISO 9001：2008質(zhì)量管理體

7、系-要求c. GB66752003 國家玩具安全技術(shù)規(guī)范d.歐洲玩具安全標(biāo)準(zhǔn)：EN71-1:2005+A4:2007玩具安全第1部分：機(jī)械和物理性能EN71-2:2006玩具安全第2部分：阻燃性能EN71-3:1994+A4:2000玩具安全第3部分：某些元素的遷移e. ISO 8124-3:1997玩具安全特定元素的遷移f. 歐盟第2002/95/EC號指令：玩具ROSH標(biāo)準(zhǔn)g. ASTM F963-07標(biāo)準(zhǔn)消費(fèi)者安全規(guī)范：玩具安全H. SN/T0304-2007 進(jìn)出口布絨玩具檢驗(yàn)規(guī)程2. 定義及縮寫本手冊采用GB/T19000：2008/ISO9000：2005標(biāo)準(zhǔn)給出的術(shù)語和定義, 除

8、此之外，本手冊尚使用下述簡稱和定義：a合同：有約束力的協(xié)議，包括書面面形式、口頭形式、單方面的合同形式。b手冊：質(zhì)量手冊的簡稱。c內(nèi)審：內(nèi)部質(zhì)量管理體系審核的簡稱。d本廠：慈溪市東海天然沐浴用品廠。e供方：向本廠提供產(chǎn)品和服務(wù)的單位。f相關(guān)方：關(guān)注組織的狀況或受其影響的個(gè)人或團(tuán)體。g合格（符合）：滿足要求。h不合格（不符合）：不滿足要求。慈溪市東海天然沐浴用品廠質(zhì)量手冊章節(jié)號：1.0標(biāo) 題：企業(yè)概況版本號：C/0頁 碼：1/1慈溪市東海天然沐浴用品廠創(chuàng)建于1994年，從單純加工絲瓜絡(luò)到目前制造麻布制品、棉制品等為原輔材料的沐浴用品、布絨玩具等出口商品生產(chǎn)企業(yè)，年均產(chǎn)值5000萬元，自2000年

9、以來一直被寧波市人民政府命名為“農(nóng)業(yè)龍頭企業(yè)”，是本市農(nóng)業(yè)系統(tǒng)的重要?jiǎng)?chuàng)匯企業(yè)。本廠努力為提高產(chǎn)品質(zhì)量和產(chǎn)量不懈努力，從2003年通過ISO9001標(biāo)準(zhǔn)的認(rèn)證，一直在質(zhì)量方針、質(zhì)量目標(biāo)的指令下，不斷改革創(chuàng)新，擴(kuò)大新品種，投入新材料，打開新市場，使質(zhì)量、產(chǎn)量穩(wěn)步提高，同步上升，在市場競爭激烈，原輔材料漲價(jià)，勞動(dòng)用工成本上升的惡劣環(huán)境下，始終保持產(chǎn)品的產(chǎn)量和產(chǎn)品的質(zhì)量不變。在這幾年中，陸續(xù)將產(chǎn)品打入了沃爾瑪，迪土尼等一些國際連鎖零售巨頭。在東海沐浴全體員工的共同努力下，在以張聽飛廠長領(lǐng)導(dǎo)的帶領(lǐng)下，東海沐浴將更加發(fā)展壯大，不斷輝煌。地址：中國浙江省寧波慈溪市附海工業(yè)園區(qū) ：057463680700 6

10、3569190 ：315332 Http： E-mail：cxdhsjr163 慈溪市東海天然沐浴用品廠質(zhì)量手冊章節(jié)號：2.0標(biāo) 題：組織機(jī)構(gòu) 版本號：C/0頁 碼：1/1銷售部廠辦裁剪車間下料車間包裝車間手縫車間工縫車間生產(chǎn)部廠 長管理者代表慈溪市東海天然沐浴用品廠組織機(jī)構(gòu)圖財(cái)務(wù)部技術(shù)部品管部供應(yīng)部成品庫庫原輔料庫慈溪市東海天然沐浴用品廠質(zhì)量手冊章節(jié)號：3.0標(biāo) 題：職責(zé)版本號：C/0頁 碼：1/3 2 各部門及有關(guān)人員的職責(zé)和權(quán)限 2.1 管理層職責(zé)和權(quán)限 2.1.1 廠長 a) 主持企業(yè)的全面工作。 b) 制定質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)，落實(shí)組織機(jī)構(gòu)，采取有效措施保

11、證各級人員都能理解質(zhì)量方針并堅(jiān)持貫徹執(zhí)行。 c) 批準(zhǔn)質(zhì)量手冊和程序文件。 d) 確保組織內(nèi)的職責(zé)和權(quán)限得到規(guī)定和溝通，確保組織內(nèi)樹立以顧客為關(guān)注焦點(diǎn)的思想。 e) 確保對質(zhì)量管理體系進(jìn)行策劃。 f) 任命管理者代表。 g) 為質(zhì)量管理體系的有效運(yùn)行提供充分資源。 h) 主持管理評審。 2.1.2 管理者代表 a) 確保質(zhì)量管理體系的過程得到建立、實(shí)施和保持。 b) 向最高管理者報(bào)告質(zhì)量管理體系的業(yè)績以及質(zhì)量管理體系需改進(jìn)的情況。 c) 在整個(gè)組織內(nèi)提升對顧客要求的認(rèn)識，以最大限度地滿足顧客的需要。 d) 就質(zhì)量管理體系有關(guān)事宜與外部各方面的聯(lián)絡(luò)。 e) 組織編寫并審核質(zhì)量管理體系文件。 f)

12、 研究推廣質(zhì)量管理方法及統(tǒng)計(jì)技術(shù)的應(yīng)用。g) 對重大改進(jìn)項(xiàng)目的執(zhí)行進(jìn)行監(jiān)督。2.1.3 各部門主管 a) 有責(zé)任使本部門人員充分理解質(zhì)量方針并使之貫徹執(zhí)行。 b) 規(guī)定所屬人員的職責(zé)、權(quán)限及相應(yīng)關(guān)系，并接受上級的監(jiān)督和指導(dǎo)。 c) 指導(dǎo)、協(xié)調(diào)、監(jiān)督和檢查下屬是否嚴(yán)格按規(guī)定的職責(zé)和程序工作。 d) 確保本部門的設(shè)施、工作環(huán)境能夠滿足工作需要。 e) 保證所屬人員得到適當(dāng)培訓(xùn)。f) 負(fù)責(zé)本部門質(zhì)量文件和記錄的管理。慈溪市東海天然沐浴用品廠質(zhì)量手冊章節(jié)號：2.0標(biāo) 題：職責(zé)版本號：C/0頁 碼：2/3 2.2 品管部 a) 負(fù)責(zé)原材料、零部件及產(chǎn)品的檢驗(yàn)和試驗(yàn)，并作記錄。 b) 負(fù)責(zé)質(zhì)量控制點(diǎn)的監(jiān)視

13、和測量工作，負(fù)責(zé)對重要的過程進(jìn)行巡回監(jiān)視。 c) 負(fù)責(zé)產(chǎn)品信息的收集與分析。 d) 組織不合格評審，并對糾正和預(yù)防措施的執(zhí)行進(jìn)行監(jiān)督。 e) 負(fù)責(zé)不合格品的處理和過程的監(jiān)控。 f) 負(fù)責(zé)檢測設(shè)備的管理，建立檢測設(shè)備檔案，對檢測工作進(jìn)行監(jiān)督。 g) 負(fù)責(zé)檢驗(yàn)和試驗(yàn)的記錄、報(bào)告的保管和歸檔。 h) 協(xié)助處理出廠產(chǎn)品的質(zhì)量問題 i) 制定各類產(chǎn)品的標(biāo)識方法并監(jiān)督執(zhí)行。 j) 做好產(chǎn)品的檢驗(yàn)和試驗(yàn)狀態(tài)標(biāo)識。 k) 正確運(yùn)用統(tǒng)計(jì)技術(shù)，為采取糾正和預(yù)防措施或質(zhì)量改進(jìn)提供依據(jù)。 2.3 技術(shù)部 a) 負(fù)責(zé)組織新產(chǎn)品的設(shè)計(jì)和開發(fā)。b) 對新產(chǎn)品的設(shè)計(jì)和開發(fā)進(jìn)行跟蹤，處理生產(chǎn)中發(fā)生的技術(shù)問題。c) 組織設(shè)計(jì)評審

14、、設(shè)計(jì)驗(yàn)證、設(shè)計(jì)確認(rèn)工作，并負(fù)責(zé)設(shè)計(jì)更改的控制。 d) 制定并確認(rèn)產(chǎn)品有關(guān)技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)及規(guī)范。 e) 編制生產(chǎn)工藝規(guī)程，對工序過程進(jìn)行技術(shù)指導(dǎo)和監(jiān)督。 f) 組織對生產(chǎn)中特殊過程進(jìn)行確認(rèn)。 2.4 生產(chǎn)部 a) 編制生產(chǎn)計(jì)劃并組織實(shí)施，編制物料需求計(jì)劃。 b) 對所制造的產(chǎn)品質(zhì)量負(fù)責(zé) c) 組織并督促各車間進(jìn)行安全和文明生產(chǎn)，確保生產(chǎn)車間的設(shè)施、工作環(huán)境能夠滿足生產(chǎn)需要。 d) 就產(chǎn)品的生產(chǎn)，協(xié)調(diào)各職能部門的工作進(jìn)度和銜接。e) 負(fù)責(zé)按規(guī)定做好產(chǎn)品的標(biāo)識。2.5 廠辦 a) 建立企業(yè)行政、人事制度，并組織實(shí)施。 b) 制定員工培訓(xùn)計(jì)劃，并組織實(shí)施。慈溪市東海天然沐浴用品廠質(zhì)量手冊章節(jié)號：2.0標(biāo)

15、題：職責(zé)版本號：C/0頁 碼：3/3 c) 建立員工人事檔案，適時(shí)組織本廠各部門有關(guān)人員進(jìn)行培訓(xùn)。 d) 負(fù)責(zé)所有受控文件的發(fā)放和管理并指導(dǎo)各部門進(jìn)行文件管理。 e) 維持作業(yè)現(xiàn)場的清潔衛(wèi)生，對作業(yè)人員的職業(yè)衛(wèi)生和安全進(jìn)行管理。 2.6 銷售部 a) 協(xié)助廠長開展市場調(diào)研工作，確定市場對產(chǎn)品的需求，獲得產(chǎn)品的供銷信息，確定市場需要。b) 了解顧客的要求，協(xié)助其確定對產(chǎn)品的特殊需要。c) 建立顧客檔案，將顧客的有關(guān)資料予以收集保管。 d) 組織商務(wù)洽談及合同的評審工作并負(fù)責(zé)產(chǎn)品交付。 e) 收集、反饋產(chǎn)品和服務(wù)的質(zhì)量信息，為產(chǎn)品開發(fā)提供咨詢建議。f) 對顧客滿意度進(jìn)行評價(jià)。2.7 供應(yīng)部 g)

16、負(fù)責(zé)組織供方的選擇和評價(jià)，并建立合格供方檔案。 h) 組織編制采購文件并負(fù)責(zé)物資采購的計(jì)劃安排和實(shí)施。 i) 負(fù)責(zé)采購信息的收集與分析。 2.8 財(cái)務(wù)部(財(cái)務(wù)部不包括在ISO9001認(rèn)證范圍內(nèi))a) 負(fù)責(zé)成本計(jì)算和核算。 b) 制定成本控制計(jì)劃并監(jiān)督其實(shí)施。 c) 建立企業(yè)的會(huì)計(jì)、財(cái)務(wù)制度并實(shí)施。 d) 負(fù)責(zé)企業(yè)的財(cái)務(wù)運(yùn)作。 2.9 車間主任 a) 貫徹執(zhí)行企業(yè)各項(xiàng)質(zhì)量管理制度，領(lǐng)導(dǎo)車間開展質(zhì)量管理活動(dòng)。 b) 對車間人員進(jìn)行質(zhì)量管理教育，嚴(yán)格執(zhí)行技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)，執(zhí)行工藝紀(jì)律，做好各項(xiàng)原始記錄，負(fù)責(zé)完成下達(dá)的質(zhì)量指標(biāo)，按期完成生產(chǎn)任務(wù)。 c) 做好車間工序質(zhì)量控制工作和定置管理，及時(shí)填寫、記錄有關(guān)原

17、始數(shù)據(jù)和統(tǒng)計(jì)報(bào)表，及時(shí)反饋信息。d) 對車間發(fā)生的質(zhì)量事故負(fù)責(zé)，發(fā)現(xiàn)質(zhì)量事故立即報(bào)告，及時(shí)提出改進(jìn)措施并付諸實(shí)施。慈溪市東海天然沐浴用品廠質(zhì)量手冊章節(jié)號：4.0標(biāo) 題：質(zhì)量管理體系版本號：C/0頁 碼：1/14質(zhì)量管理體系慈溪市東海天然沐浴用品廠質(zhì)量手冊章節(jié)號：4.1標(biāo) 題：總要求版本號：C/0頁 碼：1/2顧客要求顧客滿意測量、分析、改進(jìn)輸入輸出產(chǎn)品產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)資源管理管理職責(zé)質(zhì)量管理體系的持續(xù)改進(jìn) 1 本廠按照ISO9001：2008標(biāo)準(zhǔn)及出口玩具生產(chǎn)企業(yè)質(zhì)量許可（注冊登記）審核要求建立、實(shí)施和保持文件化的質(zhì)量管理體系，并堅(jiān)持持續(xù)改進(jìn)，以確保質(zhì)量管理體系及出口玩具生產(chǎn)企業(yè)質(zhì)量許可（注冊登記）審

18、核要求的有效性、適宜性和充分性。 2 本廠運(yùn)用過程方法對管理體系進(jìn)行管理。 2.1 大過程(從識別顧客的需求，到顧客滿意的評價(jià))見過程方法模式圖(圖1-1) 圖釋： 增值活動(dòng) 信息流圖11 以過程為基礎(chǔ)的質(zhì)量管理體系模式慈溪市東海天然沐浴用品廠質(zhì)量手冊章節(jié)號：4.1標(biāo) 題：總要求版本號：C/0頁 碼：2/22.2 本廠具體的質(zhì)量活動(dòng)的子過程有： a) 市場調(diào)研； b) 產(chǎn)品設(shè)計(jì)和開發(fā)； c) 生產(chǎn)準(zhǔn)備； d) 采購； e) 外包加工； f) 生產(chǎn)； g) 測量和監(jiān)控； h) 包裝和貯存；i)銷售；j) 售后服務(wù)等。 2.3 在質(zhì)量管理體系文件中，對這些過程進(jìn)行了進(jìn)一步的分解細(xì)化，并就下列內(nèi)容做

19、出了詳細(xì)規(guī)定： a) 過程的順序和相互關(guān)系； b) 控制過程有效運(yùn)作的標(biāo)準(zhǔn)和方法； c) 提供信息和資源以支持并監(jiān)視過程的的效運(yùn)作； d) 適用時(shí)測量、監(jiān)視和分析這些流程及實(shí)施活動(dòng)； e) 實(shí)施必要的措施，以實(shí)現(xiàn)本手冊的要求和持續(xù)改進(jìn)。 2.4本廠對涉及質(zhì)量管理體系有關(guān)的外包過程進(jìn)行識別，本廠的外包過程為：外加工繡花、產(chǎn)品運(yùn)輸，按照采購控制的要求，對外包單位進(jìn)行評價(jià)選擇及進(jìn)貨檢驗(yàn)等方式進(jìn)行控制。評價(jià)選擇方法詳見本廠QP/DH30112010供方評定及采購控制程序。 但本廠對外包過程的控制，并不免除其滿足所有顧客要求和法律法規(guī)要求的責(zé)任。對外包過程控制的類型和程度可下列因素影響： a外包過程對本

20、廠提供滿足要求的產(chǎn)品的能力的潛在影響； b對外包過程控制的分擔(dān)程度。慈溪市東海天然沐浴用品廠質(zhì)量手冊章節(jié)號：4.2標(biāo) 題：文件要求版本號：C/0頁 碼：1/4 一總則 1 為確保質(zhì)量管理體系的有效運(yùn)行，本廠按ISO9001：2008標(biāo)準(zhǔn)及出口玩具生產(chǎn)企業(yè)質(zhì)量許可（注冊登記）審核要求建立了文件化的質(zhì)量管理體系。包括： a) 形成文件的質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)(見5.3、5.4章)； b) 質(zhì)量手冊； c) 程序文件、作業(yè)指導(dǎo)書、規(guī)范、指南、表格、報(bào)告等，一個(gè)文件可包括對一個(gè)或多個(gè)程序的要求。一個(gè)形成文件的程序的要求可以被包含在多個(gè)文件中； d) 記錄。2 本廠質(zhì)量管理體系文件包括四個(gè)層次：質(zhì)量手冊 程

21、序文件 作業(yè)指導(dǎo)書 報(bào)告、表格等 a) 第一層 質(zhì)量手冊 b) 第二層 程序文件 程序文件是質(zhì)量手冊的展開和具體化，使得質(zhì)量手冊中原則性和綱領(lǐng)性的要求得到展開和落實(shí)。 程序文件規(guī)定了執(zhí)行質(zhì)量活動(dòng)的具體辦法，內(nèi)容包括活動(dòng)的目的和范圍；做什么和誰來做；何時(shí)、何地和如何做；如何對活動(dòng)進(jìn)行控制和記錄。根據(jù)本廠的具體情況及ISO9001：2008標(biāo)準(zhǔn)及出口玩具生產(chǎn)企業(yè)質(zhì)量許可（注冊登記）審核要求，本廠共制定了21個(gè)書面的程序文件(見9.0章節(jié))。c) 第三層 作業(yè)指導(dǎo)書 在沒有文件化的規(guī)定下就不能保證質(zhì)量的前提下，本廠使用作業(yè)指導(dǎo)書，詳述如何完成具體的作業(yè)和任務(wù)。 d) 第四層 報(bào)告、表格 報(bào)告、表格，

22、用以記錄活動(dòng)的狀態(tài)和所達(dá)到的結(jié)果。慈溪市東海天然沐浴用品廠質(zhì)量手冊章節(jié)號：4.2標(biāo) 題：文件要求版本號：C/0頁 碼：2/4 二質(zhì)量手冊 1 本廠的質(zhì)量手冊是根據(jù)ISO9001：2008標(biāo)準(zhǔn)及出口玩具生產(chǎn)企業(yè)質(zhì)量許可（注冊登記）審核要求編制的，詳細(xì)說明了本廠建立的質(zhì)量管理體系及其運(yùn)行方式，手冊包括： a) 質(zhì)量管理體系范圍的說明。 質(zhì)量手冊的內(nèi)容覆蓋了ISO9001：2008標(biāo)準(zhǔn)及出口玩具生產(chǎn)企業(yè)質(zhì)量許可（注冊登記）審核的所有要求，并對這些要求做了適合本廠同需要的規(guī)定。 質(zhì)量手冊覆蓋的產(chǎn)品范圍見0.3章節(jié)。 質(zhì)量手冊覆蓋的部門見2.0章節(jié)。 b) 引用的程序文件見9.0章節(jié)。 c) 質(zhì)量管理體

23、系中各過程的相互作用的描述。 2 質(zhì)量手冊由廠長批準(zhǔn)，本廠的所有員工必須嚴(yán)格遵守執(zhí)行。 三文件控制 1 總則 為保證和質(zhì)量有關(guān)的所有文件處于受控狀態(tài)，本廠制定并執(zhí)行文件控制程序。 2 職責(zé) 2.1 管理者代表負(fù)責(zé)文件控制程序的制定，并有監(jiān)督、審查文件控制程序執(zhí)行的責(zé)任和權(quán)利，需要時(shí)，對文件的更改或修訂負(fù)責(zé)協(xié)調(diào)。負(fù)責(zé)組織對使用中的文件進(jìn)行評審。 2.2 廠辦負(fù)責(zé)所有受控文件的發(fā)放和管理。 2.3 各相關(guān)職能部門/人員負(fù)責(zé)文件的編寫、審核、批準(zhǔn)并交由廠辦發(fā)放。 3 控制要求 3.1 文件的分類 本廠的文件，分為如下幾類： a) 本廠制定的管理性文件，包括： 質(zhì)量手冊； 程序文件； 各種規(guī)章制度、管

24、理辦法等。b) 本廠編制的技術(shù)性文件，包括： 慈溪市東海天然沐浴用品廠質(zhì)量手冊章節(jié)號：4.2標(biāo) 題：文件要求版本號：C/0頁 碼：3/4 圖紙； 設(shè)計(jì)文件、工藝文件； 檢驗(yàn)和試驗(yàn)規(guī)范等。 c) 外來文件，包括： 法律法規(guī)； 標(biāo)準(zhǔn)； 顧客提供的圖紙等。 3.2 本廠制定的所有文件在發(fā)布前，須經(jīng)授權(quán)人審核和批準(zhǔn)，審核和批準(zhǔn)的權(quán)限在文件控制程序中予以明確規(guī)定。 a) 質(zhì)量手冊、程序文件由管理者代表組織編寫，管理者代表審核，廠長批準(zhǔn)。b) 各部門負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)本部門作業(yè)指導(dǎo)書的編寫、審核、批準(zhǔn)。3.3 在每年的管理評審前或根據(jù)需要適時(shí)對使用中的文件進(jìn)行評審。 3.4 文件的更改由原審批部門進(jìn)行審批。文件更

25、改時(shí)，其版本號、修訂號應(yīng)相應(yīng)更改。 3.5 廠辦記錄文件修訂后的版本變更情況，保存和保持最新版本的記錄。 3.6 受控文件應(yīng)進(jìn)行編號，歸檔時(shí)應(yīng)按類別做好“文件歸檔編目清單”。 3.7 為使文件清晰易懂，便于識別和檢索，應(yīng)按文件控制程序中規(guī)定的要求和格式編寫文件，并做好文件的歸檔、編目、發(fā)放和回收。 3.8 確保在使用場所得到并使用有效版本的文件，并及時(shí)從使用場所撤回?zé)o效和作廢的文件。 3.9 作廢文件仍有保留價(jià)值時(shí)，要加蓋作廢保留標(biāo)識并進(jìn)行有效隔離。 3.10 外來文件控制 直接引用的外來文件，由各部門負(fù)責(zé)人審核后交廠辦編號、登記、發(fā)放。為保持策劃和運(yùn)行質(zhì)量管理體系所需的外來文件的有效性，各部

26、門負(fù)責(zé)人應(yīng)保持與有關(guān)主管部門的聯(lián)系，并在每年的管理評審前，由管理者代表組織各部門負(fù)責(zé)人對外來文件的有效性進(jìn)行審查。3.11 發(fā)外文件的控制 各部門應(yīng)對其部門發(fā)放到企業(yè)外部的受控文件(如發(fā)放到外協(xié)廠的加工圖紙、技術(shù)規(guī)慈溪市東海天然沐浴用品廠質(zhì)量手冊章節(jié)號：4.2標(biāo) 題：文件要求版本號：C/0頁 碼：4/4 范等)進(jìn)行發(fā)放登記及更改、作廢的控制。 4 相關(guān)文件4.1 文件控制程序四記錄的控制 1 總則 做好與質(zhì)量有關(guān)的各項(xiàng)活動(dòng)的記錄并妥善管理和保存，為證實(shí)符合要求和質(zhì)量管理體系及出口玩具生產(chǎn)企業(yè)質(zhì)量許可（注冊登記）審核要求有效運(yùn)行提供客觀證據(jù)。 2 職責(zé) 2.1 各部門負(fù)責(zé)相關(guān)記錄的編制、填寫、收

27、集、保存、歸檔、移交、處理。 2.2 管理者代表負(fù)責(zé)監(jiān)督、審查記錄控制的實(shí)施情況。 3 控制要求 3.1 記錄的標(biāo)識、貯存、檢索、保護(hù)、保存期限和處理按記錄控制程序執(zhí)行。 3.2 記錄應(yīng)詳細(xì)、準(zhǔn)確、內(nèi)容完整、字跡清晰。 3.3 記錄應(yīng)注明日期并簽字或蓋章，需要時(shí)應(yīng)有會(huì)簽、審批手續(xù)，該記錄方為有效。 3.4 各種記錄由記錄所在歸口部門管理。 4 相關(guān)文件 4.1 記錄控制程序慈溪市東海天然沐浴用品廠質(zhì)量手冊章節(jié)號：5.0標(biāo) 題：管理職責(zé)版本號：C/0頁 碼：1/15管理職責(zé)慈溪市東海天然沐浴用品廠質(zhì)量手冊章節(jié)號：5.1標(biāo) 題：管理承諾版本號：C/01頁 碼：1/1 廠長承諾按ISO9001：20

28、08標(biāo)準(zhǔn)及出口玩具生產(chǎn)企業(yè)質(zhì)量許可（注冊登記）審核的要求建立和實(shí)施質(zhì)量管理體系，并通過持續(xù)的改進(jìn)，使質(zhì)量管理體系不斷發(fā)展和完善。 廠長通過以下行動(dòng)，確保上述承諾得到實(shí)現(xiàn)： a) 廠長制定并批準(zhǔn)書面的質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)，并采取措施使員工正確理解并貫徹。 b) 通過會(huì)議、評審、報(bào)告、文件等方式將客戶的要求、法律法規(guī)的要求傳達(dá)到各階層員工，使之充分理解這些要求，并在工作中確保這些要求的實(shí)現(xiàn)。c) 定期進(jìn)行管理評審（結(jié)合企業(yè)年度總結(jié)），并根據(jù)企業(yè)內(nèi)外環(huán)境變化的實(shí)際適當(dāng)增加管理評審頻次，適時(shí)進(jìn)行管理評審以確保質(zhì)量管理體系的適應(yīng)性、充分性和有效性。 d) 為每項(xiàng)質(zhì)量活動(dòng)提供充分的資源。慈溪市東海天然沐浴用

29、品廠質(zhì)量手冊章節(jié)號：5.2標(biāo) 題：以顧客為關(guān)注焦點(diǎn)版本號：C/0頁 碼：1/1 本廠的質(zhì)量活動(dòng)圍繞以顧客為關(guān)注焦點(diǎn)進(jìn)行，顧客滿意是本廠孜孜以求的目標(biāo)，為此，廠長保證做到： a) 通過市場調(diào)查、預(yù)測以及與顧客的直接溝通等方式，確切掌握顧客的要求。 b) 通過建立和實(shí)施質(zhì)量管理體系，使得滿足顧客要求的思想體現(xiàn)在各項(xiàng)工作中(諸如資源提供、與顧客有關(guān)的過程、設(shè)計(jì)和開發(fā)、顧客滿意度評價(jià)、持續(xù)改進(jìn)等工作)，從而達(dá)到顧客的滿意。慈溪市東海天然沐浴用品廠質(zhì)量手冊章節(jié)號：5.3標(biāo) 題：質(zhì)量方針版本號：C/0頁 碼：1/1 1 本廠質(zhì)量方針： 質(zhì)量第一，以誠取勝， 追求完美，打造品牌。 2 質(zhì)量方針的管理a) 最

30、高管理者通過培訓(xùn)會(huì)議告示宣傳等形式確保質(zhì)量方針在組織內(nèi)得到溝通和理解；b）符合企業(yè)的目的及宗旨；c）包含符合質(zhì)量管理體系中各項(xiàng)要求和持續(xù)性改進(jìn)質(zhì)量管理體系有效性的承諾；d）提供制定和評審質(zhì)量目標(biāo)的框架。 e) 在進(jìn)行管理評審時(shí)，將對質(zhì)量方針的適宜性進(jìn)行評審。必要時(shí)，對質(zhì)量方針進(jìn)行更新、修訂。慈溪市東海天然沐浴用品廠質(zhì)量手冊章節(jié)號：5.4標(biāo) 題：策劃版本號：C/0頁 碼：1/1 一質(zhì)量目標(biāo) 1 本廠的質(zhì)量目標(biāo)為： a) 成品一次交驗(yàn)合格率95%以上； b) 顧客滿意度90以上。 2 質(zhì)量目標(biāo)的管理 2.1 本廠將質(zhì)量目標(biāo)分解到相關(guān)的職能和層次。質(zhì)量目標(biāo)分解見附件一。 2.2 本廠定期對質(zhì)量目標(biāo)進(jìn)

31、行測量，對影響質(zhì)量目標(biāo)達(dá)成的原因及時(shí)采取改進(jìn)措施。 2.3 在進(jìn)行管理評審時(shí)，將對質(zhì)量目標(biāo)的適宜性進(jìn)行評審。必要時(shí)，對質(zhì)量方針進(jìn)行更新、修訂。 二質(zhì)量管理體系策劃 1 為滿足ISO9001：2008標(biāo)準(zhǔn)及出口玩具生產(chǎn)企業(yè)質(zhì)量許可（注冊登記）審核要求對質(zhì)量管理體系的總要求，為實(shí)現(xiàn)本廠的質(zhì)量目標(biāo)，本廠對現(xiàn)有質(zhì)量管理體系進(jìn)行了策劃，包括： a) 建立了符合ISO9001：2008標(biāo)準(zhǔn)及出口玩具生產(chǎn)企業(yè)質(zhì)量許可（注冊登記）審核要求的文件化的質(zhì)量管理體系，質(zhì)量管理體系包括一份質(zhì)量手冊、二十一份程序文件及其他文件，這些文件對本廠質(zhì)量管理體系所需的過程的管理進(jìn)行了適宜的規(guī)定。 b) 確認(rèn)并配備了適宜的資源。

32、 2 當(dāng)需要改進(jìn)和更新現(xiàn)有的質(zhì)量管理體系時(shí)，本廠將重新對質(zhì)量管理體系進(jìn)行策劃。 3 為保持質(zhì)量管理體系的完整性，本廠保證任何更改都在受控條件下進(jìn)行，保證質(zhì)量管理體系在更改前、更改中、更改后均能始終適合其當(dāng)時(shí)的環(huán)境。慈溪市東海天然沐浴用品廠質(zhì)量手冊章節(jié)號：5.5標(biāo) 題：職責(zé)、權(quán)限與溝通版本號：C/0頁 碼：1/3 一職責(zé)和權(quán)限 1 本廠根據(jù)管理運(yùn)作的需要，建立了完善的組織結(jié)構(gòu)，編制了本廠組織機(jī)構(gòu)圖。 2 本廠在相關(guān)文件中，規(guī)定了與質(zhì)量有關(guān)的所有人員的職責(zé)、權(quán)限及相互關(guān)系。 3 本廠組織機(jī)構(gòu)圖、各部門的職責(zé)和權(quán)限、主要管理層的職責(zé)和權(quán)限見2.0章節(jié)。 4 本廠結(jié)合ISO9001：2008標(biāo)準(zhǔn)及出口

33、玩具生產(chǎn)企業(yè)質(zhì)量許可（注冊登記）審核要求編制了“部門職責(zé)分配表”(見表1)。 5 本廠通過培訓(xùn)、閱讀文件等方式，讓每位員工明白自己的職責(zé)、權(quán)限以及與其他部門(崗位)的關(guān)系，以保證全體員工各司其職，相互配合，有效地開展各項(xiàng)活動(dòng)，為質(zhì)量的提高作出貢獻(xiàn)。 二管理者代表 廠長任命管理者代表，其職責(zé)和權(quán)限見2.0章節(jié)。 三內(nèi)部溝通 本廠采用各種方法來進(jìn)行多層次溝通，就質(zhì)量管理體系有效性和存在問題進(jìn)行交流（這種交流可能是整個(gè)工作交流的一部分）以集中各層次智慧，促進(jìn)質(zhì)量管理工作持續(xù)進(jìn)步。這些溝通方法有：定期工作會(huì)議、信息反饋單、質(zhì)量報(bào)表、工作報(bào)告及班組、部門工作總結(jié)會(huì)、建議、通告等。慈溪市東海天然沐浴用品廠

34、質(zhì)量手冊章節(jié)號：5.5標(biāo) 題：職責(zé)、權(quán)限與溝通版本號：C/0頁 碼：2/3表1 部門職能分配表?xiàng)l款號ISO9001：2008標(biāo)準(zhǔn)及出口玩具生產(chǎn)企業(yè)質(zhì)量許可（注冊登記）審核要求廠長管理者代表供應(yīng)部技術(shù)部品管部生產(chǎn)部銷售部廠辦車間倉庫 4 質(zhì)量管理體系4.1總要求 4.2 總要求4.2.1總則4.2.2質(zhì)量手冊 許可文件控制 許可記錄控制 許可1.3 5 管理職責(zé)5.1管理承諾5.2以顧客為關(guān)注焦點(diǎn)5.3質(zhì)量方針 許可1.45.4策劃 許可1.4 5.5 職責(zé)、權(quán)限與溝通5.5.1職責(zé)和權(quán)限 許可管理者代表5.5.3內(nèi)部溝通5.6管理評審 6 資源管

35、理6.1資源提供6.2人力資源 許可2.46.3基礎(chǔ)設(shè)施 許可2.26.4工作環(huán)境 許可2.1 7 產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)7.1產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的策劃 許可3.1/3.2慈溪市東海天然沐浴用品廠質(zhì)量手冊章節(jié)號：5.5標(biāo) 題：職責(zé)、權(quán)限與溝通版本號：C/0頁 碼：3/3續(xù)表1 部門職能分配表?xiàng)l款號ISO9001：2008標(biāo)準(zhǔn)及出口玩具生產(chǎn)企業(yè)質(zhì)量許可（注冊登記）審核要求廠長管理者代表供應(yīng)部技術(shù)部品管部生產(chǎn)部銷售部廠辦車間倉庫7.2與顧客有關(guān)的過程 許可3.1/5.57.3設(shè)計(jì)和開發(fā)7.4采購 許可3.4 7.5 生產(chǎn)和服務(wù)提供7.5.1生產(chǎn)和服務(wù)提供的控制 許可生產(chǎn)和服務(wù)提供確認(rèn) 許可

36、標(biāo)識和可追溯性 許可顧客財(cái)產(chǎn) 7.5.5產(chǎn)品防護(hù) 許可3.37.6監(jiān)視和測量設(shè)備的控制 許可2.3 8 測量、分析和改進(jìn)8.1總則 8.2 監(jiān)視和測量8.2.1顧客滿意8.2.2內(nèi)部審核 許可過程的監(jiān)視和測量 許可5.1/產(chǎn)品的監(jiān)視和測量 許可5.1/5.38.3不合格品控制 許可5.28.4數(shù)據(jù)分析 許可5.58.5改進(jìn) 許可5.5說明：為分管領(lǐng)導(dǎo)或責(zé)任人 為責(zé)任部門 為協(xié)作配合部門慈溪市東海天然沐浴用品廠質(zhì)量手冊章節(jié)號：5.6標(biāo) 題：管理評審版本號：C/0頁 碼：1/1 1 總則 對質(zhì)量管理體系進(jìn)行定期評審，以確保其適宜性、充分性和有效性。

37、2 職責(zé) 2.1 廠長負(fù)責(zé)主持管理評審會(huì)議，負(fù)責(zé)批準(zhǔn)管理評審計(jì)劃和管理評審報(bào)告。 2.2 管理者代表負(fù)責(zé)編制管理評審計(jì)劃，負(fù)責(zé)對管理評審報(bào)告中提出的各項(xiàng)改進(jìn)措施進(jìn)行跟蹤和驗(yàn)證。 2.3 本廠各部門負(fù)責(zé)人參加管理評審會(huì)議，制定并實(shí)施直接與本部門有關(guān)的各項(xiàng)改進(jìn)措施。 3 控制要求 3.1 管理評審由廠長主持，每年至少進(jìn)行一次。 3.2 管理評審計(jì)劃由管理者代表編寫，廠長批準(zhǔn)后發(fā)至參加管理評審的有關(guān)人員。 3.3 參加管理評審的人員在收到管理評審計(jì)劃后，按要求準(zhǔn)備好須提交的有關(guān)評審輸入的資料，為些資料的內(nèi)容包括： a) 內(nèi)、外部質(zhì)量審核的結(jié)果； b) 顧客的反饋； c) 過程的業(yè)績及產(chǎn)品的符合性。

38、d) 糾正和預(yù)防措施的實(shí)施狀況。 e) 以往管理評審的跟蹤措施的落實(shí)情況和效果評價(jià)。 f) 可能引起質(zhì)量管理體系變化的企業(yè)內(nèi)部和個(gè)部環(huán)境。 g) 改進(jìn)的建議。3.4 按期召開管理評審會(huì)議，與會(huì)人員根據(jù)輸入的資料就質(zhì)量方針、質(zhì)量目標(biāo)、質(zhì)量管理體系進(jìn)行評價(jià)，評價(jià)其是否需要變更。3.5 管理者代表負(fù)責(zé)做好會(huì)議記錄，負(fù)責(zé)編制管理評審報(bào)告(評審輸出的表現(xiàn)形式)，管理評審報(bào)告中應(yīng)寫明管理評審的結(jié)論，包括對質(zhì)量管理體系及其過程、產(chǎn)品、資源需求進(jìn)行改進(jìn)的措施和行動(dòng)。 3.6 管理評審報(bào)告經(jīng)廠長批準(zhǔn)后發(fā)給有關(guān)部門和人員。 3.7 管理者代表負(fù)責(zé)對管理評審中提出的改進(jìn)措施的執(zhí)行情況進(jìn)行跟蹤驗(yàn)證，驗(yàn)證的結(jié)果應(yīng)記錄并

39、上報(bào)廠長。 4 相關(guān)文件 4.1 管理評審控制程序慈溪市東海天然沐浴用品廠質(zhì)量手冊章節(jié)號：6.0標(biāo) 題：資源管理版本號：C/0頁 碼：1/16資源管理慈溪市東海天然沐浴用品廠質(zhì)量手冊章節(jié)號：6.1標(biāo) 題：資源提供版本號：C/0頁 碼：1/1 1 本廠提供適宜的資源以保證： a) 實(shí)施、保持質(zhì)量管理體系及出口玩具生產(chǎn)企業(yè)質(zhì)量許可（注冊登記）審核并持續(xù)提高其效率。 b) 滿足顧客的要求，提高顧客的滿意程度。 2 資源包括人員、資金、設(shè)施、設(shè)備、技術(shù)、方法、工作環(huán)境、信息等。 3 當(dāng)出現(xiàn)資源不適應(yīng)情況時(shí)，本廠將及時(shí)按設(shè)備管理程序、人力資源管理程序、文明生產(chǎn)管理程序等文件的要求，確定并提供所需資源。慈

40、溪市東海天然沐浴用品廠質(zhì)量手冊章節(jié)號：6.2標(biāo) 題：人力資源版本號：C/0頁 碼：1/2 1 總則 建立人力資源管理系統(tǒng)，明確對崗位人員錄用、培訓(xùn)和考核的控制要求，以確保給各崗位委派合適的人選。 2 職責(zé) 2.1 廠辦負(fù)責(zé)編制各部門負(fù)責(zé)人入職條件規(guī)定，負(fù)責(zé)人員的招聘，負(fù)責(zé)編制培訓(xùn)計(jì)劃并監(jiān)督實(shí)施，負(fù)責(zé)基礎(chǔ)培訓(xùn)，負(fù)責(zé)組織對培訓(xùn)效果進(jìn)行評估。 2.2 各部門負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)本部門的崗位基礎(chǔ)培訓(xùn)。 2.3 每位員工應(yīng)積極參加各種培訓(xùn)及學(xué)習(xí)。 3 控制要求 3.1 人員安排 3.1.1 廠辦配合各部門負(fù)責(zé)人按人力資源管理程序的要求為各崗位配備與之相適應(yīng)的人員。 3.1.2 各部門負(fù)責(zé)人隨時(shí)對本部門員工進(jìn)行現(xiàn)場

41、考核，對不能勝任本職工作的人員，需及時(shí)安排培訓(xùn)并考核，或轉(zhuǎn)換工作崗位，使其具備的能力與承擔(dān)的工作相適應(yīng)。 3.2 培訓(xùn)控制 3.2.1 培訓(xùn)內(nèi)容 本廠全體成員都要接受基礎(chǔ)培訓(xùn)和崗位基礎(chǔ)培訓(xùn)，并根據(jù)需要參加在職提高培訓(xùn)。 a) 基礎(chǔ)培訓(xùn) 基礎(chǔ)培訓(xùn)包括本廠概況、廠紀(jì)廠規(guī)、本廠方針目標(biāo)、質(zhì)量意識、ISO9000基礎(chǔ)知識、出口玩具許可注冊審核要求、相關(guān)的法規(guī)、安全作業(yè)等內(nèi)容。通過培訓(xùn)，使員工： 意識到自己工作的作用和意義，自己的工作對組織發(fā)展的重要性。意識到滿足顧客要求的重要性。 意識到自己工作的相關(guān)性，自己從事的工作對本廠發(fā)展的重要性。 知道應(yīng)用什么方法、應(yīng)做出何種努力為實(shí)現(xiàn)質(zhì)量目標(biāo)做出貢獻(xiàn)，等等。

42、 b) 崗位基礎(chǔ)培訓(xùn) 崗位基礎(chǔ)培訓(xùn)包括學(xué)習(xí)相關(guān)作業(yè)規(guī)范、運(yùn)作程序以及相關(guān)的崗位技能等內(nèi)容。 c) 在職提高培訓(xùn) 在職提高培訓(xùn)旨在提高崗位技能、管理水平、質(zhì)量意識。慈溪市東海天然沐浴用品廠質(zhì)量手冊章節(jié)號：6.2標(biāo) 題：人力資源版本號：C/0頁 碼：2/2 3.2.2 培訓(xùn)方式 a) 外出進(jìn)修、學(xué)習(xí)、考察、參加學(xué)習(xí)班及學(xué)術(shù)會(huì)議等。 b) 本廠內(nèi)組織學(xué)習(xí)、案例討論、技術(shù)操作示教，在崗培訓(xùn)等。 3.2.3 培訓(xùn)計(jì)劃及培訓(xùn)的實(shí)施 a) 每年12月，廠辦根據(jù)本廠發(fā)展的需要及基礎(chǔ)培訓(xùn)、崗位培訓(xùn)的要求，在征詢各部門負(fù)責(zé)人意見的基礎(chǔ)上，制定下一年度的培訓(xùn)計(jì)劃。 b) 廠辦監(jiān)督年度培訓(xùn)計(jì)劃的實(shí)施，并及時(shí)解決實(shí)施中

43、的問題。 c) 基礎(chǔ)培訓(xùn)由廠辦考核。崗位基礎(chǔ)培訓(xùn)由部門負(fù)責(zé)人考核。其他內(nèi)部實(shí)施的培訓(xùn)由實(shí)施部門組織必要的考核。 d) 廠辦記錄每個(gè)員工參加培訓(xùn)的情況，并將員工的培訓(xùn)記錄連同員工的學(xué)歷證明、資格證書、工作簡歷等相關(guān)資料放入員工的檔案內(nèi)。 3.2.4 培訓(xùn)效果評價(jià) 廠辦適時(shí)組織各部門負(fù)責(zé)人就培訓(xùn)的整體效果進(jìn)行評價(jià)，征求意見和建議，以便采取相應(yīng)措施。 4 相關(guān)文件 4.1 人力資源管理程序慈溪市東海天然沐浴用品廠質(zhì)量手冊章節(jié)號：6.3標(biāo) 題：基礎(chǔ)設(shè)施版本號：C/0頁 碼：1/1 1 在進(jìn)行質(zhì)量策劃、管理評審和擬訂改進(jìn)措施等工作時(shí)，識別需補(bǔ)充或更新的設(shè)施。 為實(shí)現(xiàn)產(chǎn)品的符合性所需的設(shè)施包括： a) 建

44、筑物、工作場所及其相應(yīng)的配套設(shè)施(廠房、車間、倉庫、辦公室等)； b) 設(shè)備(生產(chǎn)設(shè)備、檢測設(shè)備、生產(chǎn)工具、硬件、軟件等)； c) 支持性服務(wù)(運(yùn)輸、通訊設(shè)施、信息系統(tǒng)等)。2 生產(chǎn)部設(shè)備管理程序的要求，做好設(shè)備的提供和維護(hù)保養(yǎng)工作。3 廠辦負(fù)責(zé)對信息系統(tǒng)進(jìn)行維護(hù)管理。 4 相關(guān)文件 4.1 設(shè)備管理程序慈溪市東海天然沐浴用品廠質(zhì)量手冊章節(jié)號：6.4標(biāo) 題：工作環(huán)境版本號：C/0頁 碼：1/1 1 工作環(huán)境的控制 1.1 在進(jìn)行質(zhì)量策劃、管理評審和擬訂改進(jìn)措施等工作時(shí)，識別需控制和改進(jìn)的工作環(huán)境因素。 這些因素包括： a) 物理因素：衛(wèi)生、噪聲、溫度、濕度、污染、光、清潔度、空氣流動(dòng)等。 b)

45、 人的因素：工作方法、安全規(guī)則和指南、企業(yè)文化建設(shè)等。 1.2 按文明生產(chǎn)管理程序，對這些工作環(huán)境因素進(jìn)行控制，以確保產(chǎn)品的符合性。 2 相關(guān)文件 2.1 文明生產(chǎn)管理程序慈溪市東海天然沐浴用品廠質(zhì)量手冊章節(jié)號：7.0標(biāo) 題：產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)版本號：C/0頁 碼：1/17產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)慈溪市東海天然沐浴用品廠質(zhì)量手冊章節(jié)號：7.1標(biāo) 題：產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的策劃版本號：C/0頁 碼：1/11對產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)進(jìn)行策劃時(shí)，應(yīng)考慮與質(zhì)量管理體系其他過程的要求相一致，在對產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過程進(jìn)行策劃時(shí)，本廠應(yīng)確定： a) 產(chǎn)品的要求和質(zhì)量目標(biāo)； b) 建立過程和文件的需要和提供產(chǎn)品所需的特定資源和設(shè)施，包括制定的工藝流程和規(guī)定的技術(shù)文件；

46、 c) 產(chǎn)品要求的驗(yàn)證、確認(rèn)、監(jiān)視、測量、檢驗(yàn)和試驗(yàn)活動(dòng)以及產(chǎn)品接收準(zhǔn)則； d) 設(shè)計(jì)產(chǎn)品滿足規(guī)定要求的表單格式為產(chǎn)品質(zhì)量滿足顧客或本廠明示要求提供證據(jù)。 2 本廠的常規(guī)產(chǎn)品生產(chǎn)已形成規(guī)范的工藝流程， （見工藝流程圖）。3 對顧客特定要求的產(chǎn)品合同、本廠開發(fā)的重要項(xiàng)目或新產(chǎn)品，由廠長授權(quán)管理者代表或相關(guān)人員進(jìn)行策劃，形成質(zhì)量計(jì)劃文件或開發(fā)設(shè)計(jì)相關(guān)文件。 4 相關(guān)文件無慈溪市東海天然沐浴用品廠質(zhì)量手冊章節(jié)號：7.2標(biāo) 題：與顧客有關(guān)的過程版本號：C/0頁 碼：1/2 一產(chǎn)品要求的確定 1 銷售部負(fù)責(zé)按產(chǎn)品要求的確定及合同評審控制程序的要求組織確定產(chǎn)品要求。 2 本廠通過市場調(diào)查、查閱法律法規(guī)、合

47、同評審、與顧客交流以及對自身能力的評估等方式，確定產(chǎn)品要求，并將這些要求形成相關(guān)文件，如產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)、銷售文件等。 3 產(chǎn)品要求包括： a) 顧客明確規(guī)定的要求。 既有產(chǎn)品本身的質(zhì)量要求，也包括交付、交付后活動(dòng)的要求，如交貨期、包裝、運(yùn)輸、售后服務(wù)等。 b) 顧客沒有明確規(guī)定，但預(yù)期或規(guī)定用途所必要的要求。 c) 與產(chǎn)品有關(guān)的法律法規(guī)要求。 d) 本廠附加的對顧客的責(zé)任。 4 相關(guān)文件 4.1 產(chǎn)品要求的確定及合同評審控制程序 二產(chǎn)品要求的評審 1 總則 本廠在作出提供產(chǎn)品的承諾前，對產(chǎn)品要求進(jìn)行評審。 2 職責(zé) 2.1 銷售部負(fù)責(zé)組織對產(chǎn)品要求的評審。 2.2 生產(chǎn)部、品管部、技術(shù)部等協(xié)助銷售部

48、進(jìn)行產(chǎn)品要求的評審。 3 控制要求3.1 在正式接收/訂單前，銷售部組織有關(guān)部門按產(chǎn)品要求的確定及合同評審控制程序的規(guī)定對產(chǎn)品要求進(jìn)行評審，保證：a) 產(chǎn)品的各項(xiàng)要求(包括規(guī)格、數(shù)量、交貨期、交貨地點(diǎn)、價(jià)格結(jié)算方式等)得到規(guī)定并形成文件。 對于口頭訂貨，由銷售部負(fù)責(zé)記錄訂貨要求并形成文件，此文件應(yīng)得到顧客確認(rèn)。 b) 與以前表述不一致的合同或訂單要求得到解決。c) 本廠有能力滿足規(guī)定的要求。3.2 對合同/訂單不清楚的方面以及評審中認(rèn)為需要調(diào)整的方面由銷售部出面與顧客協(xié)商。慈溪市東海天然沐浴用品廠質(zhì)量手冊章節(jié)號：7.2標(biāo) 題：與顧客有關(guān)的過程版本號：C/0頁 碼：2/2 3.3 產(chǎn)品要求發(fā)生變

49、更時(shí)，應(yīng)按原評審程序的規(guī)定，由銷售部對變更內(nèi)容組織評審，并確保文件得到更改，相關(guān)人員獲悉已變更的要求。 3.4 評審后，要記錄評審的結(jié)果及評審中提出的跟蹤措施。 4 相關(guān)文件 4.1 產(chǎn)品要求的確定及合同評審控制程序 三與顧客的溝通 1 溝通的內(nèi)容： a) 產(chǎn)品信息； b) 問詢、合同或訂單的處理、包括其修改。 c) 顧客反饋的信息，包括抱怨或投訴,具體執(zhí)行顧客投訴處理程序規(guī)定。 2 溝通的方法： a) 利用各種媒體宣傳，參加各種展示會(huì)，與顧客通訊交流、拜訪顧客等形式及時(shí)地向顧客提供本廠的產(chǎn)品信息。 b) 認(rèn)真答復(fù)顧客的有關(guān)咨詢及抱怨。c) 就合同/訂單的處理(包括修訂)與顧客建立有效的聯(lián)絡(luò)等

50、。4 相關(guān)文件 4.1 顧客投訴處理程序慈溪市東海天然沐浴用品廠質(zhì)量手冊章節(jié)號：7.3標(biāo) 題：設(shè)計(jì)和開發(fā)版本號：C/0頁 碼：1/3 1 總則 對產(chǎn)品的設(shè)計(jì)開發(fā)進(jìn)行控制，以保證所設(shè)計(jì)的產(chǎn)品在生產(chǎn)、使用條件下，技術(shù)先進(jìn)、使用可靠、經(jīng)濟(jì)合理、易于生產(chǎn)、驗(yàn)證和控制。 2 職責(zé) 2.1 技術(shù)部是產(chǎn)品設(shè)計(jì)開發(fā)的歸口部門，技術(shù)部負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)編制并且監(jiān)督執(zhí)行產(chǎn)品設(shè)計(jì)和開發(fā)計(jì)劃，負(fù)責(zé)設(shè)計(jì)和開發(fā)全過程的組織、協(xié)調(diào)、和管理工作，負(fù)責(zé)主持設(shè)計(jì)評審、設(shè)計(jì)驗(yàn)證、設(shè)計(jì)確認(rèn)工作。 2.2 品管部協(xié)助進(jìn)行設(shè)計(jì)過程中所需的檢驗(yàn)、測量和試驗(yàn)工作。 2.3 生產(chǎn)部負(fù)責(zé)試制階段的生產(chǎn)組織落實(shí)及計(jì)劃進(jìn)程的控制。 3 控制要求 3.1 設(shè)

51、計(jì)和開發(fā)的策劃 3.1.1 對每一項(xiàng)設(shè)計(jì)和開發(fā)活動(dòng)進(jìn)行策劃并編制計(jì)劃，包括設(shè)計(jì)和開發(fā)階段，每個(gè)階段的任務(wù)和責(zé)任，進(jìn)展的安排和應(yīng)采取的措施以及什么時(shí)間評審、驗(yàn)證和確認(rèn)等。 3.1.2 明確參設(shè)計(jì)過程的不同部門/人員之間在組織上和技術(shù)上的接口。 3.1.3 確定每項(xiàng)活動(dòng)的職責(zé)和權(quán)限。 3.1.4 指派有經(jīng)驗(yàn)、能勝任其崗位工作的人員從事設(shè)計(jì)及研制各階段的活動(dòng)。 3.1.5 隨設(shè)計(jì)進(jìn)展適時(shí)修改設(shè)計(jì)開發(fā)計(jì)劃。3.1.6 設(shè)計(jì)和開發(fā)評審、驗(yàn)證和確認(rèn)具有不同的目的，根據(jù)產(chǎn)品和組織的具體情況，可單獨(dú)或以任意組合的方式進(jìn)行并記錄。3.2 設(shè)計(jì)和開發(fā)輸入3.2.1 設(shè)計(jì)和開發(fā)輸入以“設(shè)計(jì)任務(wù)書”的形式體現(xiàn)，設(shè)計(jì)任

52、務(wù)書是根據(jù)有關(guān)部門提出的項(xiàng)目開發(fā)建議的要求編寫的，“設(shè)計(jì)任務(wù)書”應(yīng)充分考慮有關(guān)法律法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)和市場需求，其內(nèi)容包括：a) 產(chǎn)品的功能和性能要求。 b) 相關(guān)的法律法規(guī)要求。 c) 過去類似設(shè)計(jì)的有關(guān)信息。 d) 設(shè)計(jì)和開發(fā)所必需的其他要求，如顧客沒有明確說明的要求，安全、包裝、運(yùn)輸、貯存的要求等。 慈溪市東海天然沐浴用品廠質(zhì)量手冊章節(jié)號：7.3標(biāo) 題：設(shè)計(jì)和開發(fā)版本號：C/0頁 碼：2/3 3.2.2 “設(shè)計(jì)任務(wù)書”下達(dá)前應(yīng)進(jìn)行評審，確?！霸O(shè)計(jì)任務(wù)書”已清楚、全面地說明了產(chǎn)品的質(zhì)量要求，并且這些要求在技術(shù)上是可稈的，在經(jīng)濟(jì)上是合理的。評審中發(fā)現(xiàn)的不完善、含糊或矛盾的要求應(yīng)予以解決。 3.3 設(shè)

53、計(jì)輸出 3.3.1 設(shè)計(jì)結(jié)果應(yīng)形成書面文件并以能夠?qū)φ赵O(shè)計(jì)輸入要求進(jìn)行驗(yàn)證的形式來表達(dá)，設(shè)計(jì)輸出應(yīng)： a) 滿足設(shè)計(jì)輸入的各項(xiàng)要求。 b) 為采購、生產(chǎn)、服務(wù)、驗(yàn)證和控制提供依據(jù)，包括產(chǎn)品的特性和作業(yè)過程規(guī)范。 c) 包含或引用產(chǎn)品驗(yàn)收準(zhǔn)則。 d) 標(biāo)出對產(chǎn)品正常使用、安全性至關(guān)重要的產(chǎn)品特性。 3.3.2 設(shè)計(jì)輸出包括圖紙、技術(shù)要求、工藝要求、驗(yàn)收要求等。 3.3.3 設(shè)計(jì)輸出的文件在發(fā)放前應(yīng)予以批準(zhǔn)。 3.4 設(shè)計(jì)評審 3.4.1 按照設(shè)計(jì)和開發(fā)計(jì)劃的要求，在設(shè)計(jì)適宜階段，由技術(shù)部組織設(shè)計(jì)評審，找出設(shè)計(jì)中存在的問題并提出解決辦法，確保設(shè)計(jì)具有滿足質(zhì)量要求的能力。3.4.2 設(shè)計(jì)評審的參加人

54、員，包括所有有關(guān)職能部門有經(jīng)驗(yàn)的代表。3.4.3 設(shè)計(jì)評審后，應(yīng)記錄評審的結(jié)果及應(yīng)采取的跟蹤措施。技術(shù)部對跟蹤措施的落實(shí)情況的落實(shí)情況進(jìn)行檢查并記錄。 3.5 設(shè)計(jì)驗(yàn)證 3.5.1 本廠按照設(shè)計(jì)和開發(fā)計(jì)劃的要求，在設(shè)計(jì)的適當(dāng)階段，進(jìn)行設(shè)計(jì)驗(yàn)證，以證明設(shè)計(jì)輸出是否滿足設(shè)計(jì)輸入的要求。 3.5.2 設(shè)計(jì)驗(yàn)證采取對樣品進(jìn)行檢測的方法進(jìn)行。品管部對試制的樣品進(jìn)行檢測，出具樣品檢測報(bào)告，技術(shù)部依據(jù)樣品檢測報(bào)告確定應(yīng)采取的跟蹤措施并檢查并記錄跟蹤措施的落實(shí)情況。 3.6 設(shè)計(jì)確認(rèn) 3.6.1 本廠按照設(shè)計(jì)的開發(fā)計(jì)劃的要求進(jìn)行設(shè)計(jì)確認(rèn)，以確保產(chǎn)品能夠滿足預(yù)期的或規(guī)定的使用要求。3.6.2 設(shè)計(jì)確認(rèn)采用設(shè)計(jì)驗(yàn)

55、證成功后的內(nèi)部確認(rèn)或送樣交顧客由顧客確認(rèn)。 慈溪市東海天然沐浴用品廠質(zhì)量手冊章節(jié)號：7.3標(biāo) 題：設(shè)計(jì)和開發(fā)版本號：C/0頁 碼：3/3 3.6.3 技術(shù)部記錄確認(rèn)的結(jié)果及采取的跟蹤措施并檢查記錄跟蹤措施的落實(shí)情況。 3.7 設(shè)計(jì)更改 3.7.1 為完善和改進(jìn)產(chǎn)品設(shè)計(jì)而進(jìn)行的更改必須經(jīng)充分論證和嚴(yán)格審批，以確保合理可行。 3.7.2 更改時(shí)應(yīng)做好標(biāo)識，應(yīng)處理好接口關(guān)系和對相關(guān)特性的影響，應(yīng)確保有關(guān)的技術(shù)文件同步更改，應(yīng)確保更改貫徹的協(xié)調(diào)一至。 3.7.3 當(dāng)更改的數(shù)量、復(fù)雜性超過一定限度時(shí)，應(yīng)像對待新產(chǎn)品一樣進(jìn)行嚴(yán)格的設(shè)計(jì)評審、驗(yàn)證和確認(rèn)。 3.7.4 更改評價(jià)的結(jié)果和隨后應(yīng)采取的措施應(yīng)形成文

56、件。 4 相關(guān)文件 4.1 設(shè)計(jì)和開發(fā)控制程序慈溪市東海天然沐浴用品廠質(zhì)量手冊章節(jié)號：7.4標(biāo) 題：采購版本號：C/0頁 碼：1/2 1 總則 本廠制定“供方評定和采購控制程序”，對采購過程進(jìn)行控制，保證采購的產(chǎn)品符合規(guī)定的要求。 2 職責(zé) 2.1 技術(shù)部負(fù)責(zé)編制生產(chǎn)產(chǎn)品所需物資的技術(shù)要求。 2.2 供應(yīng)部負(fù)責(zé)組織和協(xié)調(diào)合格供方的評定工作，負(fù)責(zé)物資采購計(jì)劃的安排和實(shí)施，對采購的質(zhì)量負(fù)責(zé)，并保持與供方的溝通和處理質(zhì)量爭端。 2.3 品管部負(fù)責(zé)對采購物資進(jìn)行驗(yàn)證。 2.4 廠長負(fù)責(zé)批準(zhǔn)確認(rèn)合格供方。 3 控制要求 3.1 采購控制 3.1.1 本廠對供方實(shí)施控制的方式和程度取決于所采購的產(chǎn)品對隨后

57、的實(shí)現(xiàn)過程和最終產(chǎn)品的影響。 3.1.2 本廠根據(jù)供方按本廠的要求提供產(chǎn)品的能力評價(jià)、選擇供方，一般的評價(jià)方法有： a) 書面能力調(diào)查。 b) 樣品評價(jià)。 c) 業(yè)績評價(jià)(內(nèi)容包括產(chǎn)品質(zhì)量、供貨及時(shí)性、配合性、處理問題的情況等因素) 3.1.3 評價(jià)的結(jié)果及跟蹤措施記錄在“供方評價(jià)表”上。 3.1.4 本廠把評價(jià)合格的供方作為供貨來源，經(jīng)評價(jià)合格的供方列入合格供方名冊，并建立其檔案，記錄其供貨情況。合格供方名冊應(yīng)根據(jù)供方的動(dòng)態(tài)適時(shí)進(jìn)行調(diào)整和修訂。3.1.5 每年至少一次對合格供方進(jìn)行復(fù)審或重新評價(jià)，內(nèi)容包括質(zhì)量、供貨及時(shí)性、配合性、價(jià)格等因素。 3.2 采購信息 3.2.1 本廠使用的采購文件

58、中應(yīng)清楚地說明采購要求，內(nèi)容包括： a) 采購產(chǎn)品的信息 產(chǎn)品名稱、類別、型號、規(guī)格、人格數(shù)量、供貨時(shí)間等。 重要產(chǎn)品或特殊產(chǎn)品的質(zhì)量要求、驗(yàn)收要求。慈溪市東海天然沐浴用品廠質(zhì)量手冊章節(jié)號：7.4標(biāo) 題：采購版本號：C/0頁 碼：2/2 b) 適當(dāng)時(shí)，還應(yīng)包括： 對供方的產(chǎn)品、程序、過程和設(shè)備提出的認(rèn)可批準(zhǔn)要求。 對供方的人員提出的資格鑒定要求。 對供方質(zhì)量管理管理體系提出的要求。 3.2.2 采購文件發(fā)出前應(yīng)對其準(zhǔn)確性、完整性及適宜性進(jìn)行審查。 3.3 采購產(chǎn)品的驗(yàn)證 3.3.1 驗(yàn)證的方式有： a) 本廠對采購物資進(jìn)行入庫前驗(yàn)證。 b) 顧客在本廠實(shí)地驗(yàn)證。 c) 本廠在供方處實(shí)地驗(yàn)證。

59、d) 顧客在供方處驗(yàn)證。 3.3.2 顧客在本廠實(shí)地驗(yàn)證時(shí)，本廠將協(xié)助作好安排。 3.3.3 當(dāng)顧客/本廠提出在貨源處對供方的產(chǎn)品進(jìn)行驗(yàn)證時(shí)，供應(yīng)部在采購文件中規(guī)定驗(yàn)證活動(dòng)的安排并規(guī)定產(chǎn)品放行的辦法。 3.3.4 顧客的驗(yàn)證不能代替全本廠的驗(yàn)證，顧客的驗(yàn)證好不能免除本廠提供合格產(chǎn)品的責(zé)任。 4 相關(guān)文件 4.1 供方評定和采購控制程序慈溪市東海天然沐浴用品廠質(zhì)量手冊章節(jié)號：7.5標(biāo) 題：生產(chǎn)和服務(wù)提供版本號：C/0頁 碼：1/5 一生產(chǎn)和服務(wù)提供 1 總則 為保證最大程度上滿足顧客需要，對生產(chǎn)過程、產(chǎn)品的放行、交付及售后服務(wù)活動(dòng)都必須執(zhí)行嚴(yán)格的控制。 2 職責(zé) 2.1 生產(chǎn)部負(fù)責(zé)生產(chǎn)計(jì)劃的制定

60、并監(jiān)督實(shí)施。 2.2 各車間負(fù)責(zé)組織生產(chǎn)并做好生產(chǎn)過程中的組織協(xié)調(diào)工作，負(fù)責(zé)實(shí)施工藝文件、遵守工藝紀(jì)律、生產(chǎn)合格產(chǎn)品。 2.3 技術(shù)部負(fù)責(zé)工藝的準(zhǔn)備工作，保證工藝文件的正確、適用。 2.4 設(shè)備管理員負(fù)責(zé)生產(chǎn)設(shè)備、工裝夾具的管理。 2.5 銷售部負(fù)責(zé)產(chǎn)品的交付并組織向顧客提供售后服務(wù)。 3 控制要求 3.1 生產(chǎn)過程控制 3.1.1 生產(chǎn)部按銷售合同情況做好生產(chǎn)計(jì)劃的監(jiān)控。 3.1.2 工藝準(zhǔn)備工作 a) 做好能保證滿足設(shè)計(jì)和規(guī)范要求的工藝準(zhǔn)備工作。 b) 設(shè)計(jì)合理的工藝流程，編制包含生產(chǎn)特性的各類工藝文件、作業(yè)指導(dǎo)書。 3.1.3 生產(chǎn)條件的控制 按生產(chǎn)過程控制程序、設(shè)備管理程序的要求做好生