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文檔簡(jiǎn)介

1、保健食品規(guī)章制度【篇一:保健食品管理制度】保健食品經(jīng)營(yíng)管理制度保健食品索證索票制度一、保健食品經(jīng)營(yíng)企業(yè)必須認(rèn)真審查保健食品供貨單位的法定資格、經(jīng)營(yíng)范圍和質(zhì)量信譽(yù),考察其履行合同的能力,必要時(shí)對(duì)其進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)考察,簽訂質(zhì)量保證協(xié)議書。協(xié)議書應(yīng)注明購(gòu)銷雙方的質(zhì)量責(zé)任,并明確有效期。二、保健食品經(jīng)營(yíng)企業(yè)要做好首營(yíng)企業(yè)和首營(yíng)品種的審核工作。向首次供貨單位索取加蓋企業(yè)印章的合法證件,每年核對(duì)一次,并及時(shí)更新。三、索取的證件包括:供貨企業(yè)的保健食品生產(chǎn)或經(jīng)營(yíng)許可證、營(yíng)業(yè)執(zhí)照、保健食品注冊(cè)批準(zhǔn)證書和產(chǎn)品檢驗(yàn)合格證以及保健食品的包裝、標(biāo)簽、說(shuō)明書樣稿。四、建立合格供貨商檔案和合格產(chǎn)品的檔案。五、購(gòu)進(jìn)保健食品應(yīng)有合

2、法票據(jù),購(gòu)進(jìn)票據(jù)應(yīng)注明生產(chǎn)企業(yè)、生產(chǎn)日期、生產(chǎn)批號(hào)、有效期、批準(zhǔn)文號(hào)、數(shù)量、單價(jià)等內(nèi)容。六、按規(guī)定做好購(gòu)進(jìn)記錄,做到票、帳、貨相符,購(gòu)進(jìn)記錄保存期限不得少于 2 年。衛(wèi)生管理制度一、企業(yè)負(fù)責(zé)人對(duì)營(yíng)業(yè)場(chǎng)所衛(wèi)生和員工個(gè)人衛(wèi)生負(fù)全面責(zé)任,并明確各崗位的衛(wèi)生管理責(zé)任。二、應(yīng)保持營(yíng)業(yè)場(chǎng)所和倉(cāng)庫(kù)的環(huán)境整潔、衛(wèi)生、有序,每天早晚各做一次清潔,無(wú)污染物、污染源。三、貨架及陳列的保健食品應(yīng)保持無(wú)灰塵、無(wú)污損,柜臺(tái)潔凈明亮,保健食品陳列規(guī)范有序。四、營(yíng)業(yè)場(chǎng)所和倉(cāng)庫(kù)環(huán)境整潔、地面平整,門窗嚴(yán)密牢固,并有防蟲、防鼠設(shè)施,無(wú)粉塵、污染物。五、倉(cāng)庫(kù)要定期打掃,做到 “四無(wú) ” ,即無(wú)積水、無(wú)垃圾、無(wú)煙頭、無(wú)痰跡,保持環(huán)境

3、衛(wèi)生清潔。六、保持店堂和庫(kù)房?jī)?nèi)外清潔衛(wèi)生,嚴(yán)禁把生活用品和其他物品帶入庫(kù)房,放入貨架。個(gè)人生活用品應(yīng)統(tǒng)一集中存放于專門位置,不得放在保健食品貨架或柜臺(tái)中。七、在崗員工應(yīng)著裝整潔,勤洗澡、勤理發(fā)。頭發(fā)、指甲注意修剪整齊。保健食品購(gòu)進(jìn)驗(yàn)收管理制度一、采購(gòu)保健食品時(shí)必須選擇合格的供貨方,須向供貨商索取加蓋企業(yè)紅色印章的有效的許可證、營(yíng)業(yè)執(zhí)照、保健食品批準(zhǔn)證書和產(chǎn)品檢驗(yàn)合格證,以及保健食品的包裝、標(biāo)簽、說(shuō)明書和樣品實(shí)樣, 并建立合格供貨方檔案。進(jìn)口保健食品必須有對(duì)應(yīng)的進(jìn)口保健食品批準(zhǔn)證書復(fù)印件及口岸進(jìn)口食品衛(wèi)生監(jiān)督檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)的檢驗(yàn)合格證明。二、采購(gòu)保健食品應(yīng)簽訂采購(gòu)合同,并有明確質(zhì)量條款,采購(gòu)合同如果不

4、是以書面形式確立的,購(gòu)銷雙方應(yīng)提前簽訂明確質(zhì)量責(zé)任保證協(xié)議。三、購(gòu)進(jìn)的保健食品必須有合法真實(shí)的票據(jù),做到票、帳、貨各項(xiàng)內(nèi)容相符,并按日期順序歸檔存放,票據(jù)至少保存二年。四、對(duì)購(gòu)進(jìn)保健食品的品名、規(guī)格、批準(zhǔn)文號(hào)、生產(chǎn)批號(hào)(日期)、有效期、生產(chǎn)廠商、包裝、標(biāo)簽、說(shuō)明書等內(nèi)容進(jìn)行查驗(yàn),按規(guī)定建立完整的購(gòu)進(jìn)記錄,購(gòu)進(jìn)記錄必須注明保健食品品名、規(guī)格、有效期、生產(chǎn)廠商、供貨單位、購(gòu)進(jìn)數(shù)量、購(gòu)貨日期等,購(gòu)進(jìn)記錄至少保存 2 年。五、購(gòu)入首營(yíng)品種還應(yīng)向供貨商索取加蓋企業(yè)紅色印章的保健食品批準(zhǔn)文號(hào)證明文件、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)和該批號(hào)的保健食品檢驗(yàn)報(bào)告書。六、嚴(yán)禁采購(gòu)以下保健食品:( 1 )無(wú)許可證生產(chǎn)單位生產(chǎn)的保健食品。

5、( 2)無(wú)保健食品檢驗(yàn)合格證明的保健食品。( 3 )有毒、變質(zhì)、被污染或其他感觀性狀異常的保健食品。(4)超過(guò)保質(zhì)期限的保健食品。( 5 )其他不符合法律法規(guī)規(guī)定的保健食品。七、保健食品驗(yàn)收工作應(yīng)在待驗(yàn)區(qū)內(nèi)進(jìn)行,保健食品質(zhì)量驗(yàn)收包括保健食品外觀質(zhì)量的檢查和保健食品包裝、標(biāo)簽、說(shuō)明書和標(biāo)識(shí)的檢查,以及購(gòu)進(jìn)保健食品及銷后退回保健食品的工作。八、對(duì)包裝、標(biāo)識(shí)等不符合要求的或質(zhì)量有疑問(wèn)的保健食品,應(yīng)報(bào)食品藥品監(jiān)督管理部門進(jìn)行處理。九、保健食品必須驗(yàn)收合格后才能入庫(kù)或上柜臺(tái),如發(fā)現(xiàn)假保健食品就地封存及時(shí)上報(bào)食品藥品監(jiān)督管理部門。人員培訓(xùn)、健康狀況管理制度一、每年應(yīng)定期組織一次全員健康體檢,取得健康證明后

6、持證上崗。二、凡患有痢疾、傷寒、病毒性肝炎等消化道傳染?。òú≡瓟y帶者),活動(dòng)性肺結(jié)核,化膿性或滲出性皮膚病、精神病以及其他有礙食品衛(wèi)生的疾病的,不得參與直接接觸保健食品的工作。三、員工患上述疾病的,應(yīng)立即調(diào)離原崗位。病愈要求上崗 ,必須在指定的醫(yī)院體檢,合格后才可重新上崗。四、健康體檢應(yīng)在當(dāng)?shù)匦姓块T認(rèn)定的體檢機(jī)構(gòu)進(jìn)行,體檢的項(xiàng)目?jī)?nèi)容應(yīng)符合任職崗位條件要求,并建立好每個(gè)員工的健康檔案,檔案至少保存2 年。五、各級(jí)管理人員、經(jīng)營(yíng)人員均應(yīng)按中華人民共和國(guó)食品安全法和保健食品管理辦法的規(guī)定,根據(jù)各自的職責(zé)接受培訓(xùn)教育。六、新錄入員工上崗前須進(jìn)行質(zhì)量教育與培訓(xùn),主要培訓(xùn)內(nèi)容包括中華人民共和國(guó)食品安

7、全法、保健食品管理辦法等相關(guān)法律法規(guī),崗位職責(zé)、各類質(zhì)量臺(tái)帳、記錄的登記方法等??己撕细窈蠓娇缮蠉?。七、企業(yè)內(nèi)部培訓(xùn)教育的考核,根據(jù)培訓(xùn)內(nèi)容的不同可選擇筆試、口試,現(xiàn)場(chǎng)操作等考核方式,并將考核結(jié)果存檔保健食品銷售管理制度一、企業(yè)應(yīng)按照依法批準(zhǔn)的經(jīng)營(yíng)方式和經(jīng)營(yíng)范圍經(jīng)營(yíng)保健食品。二、企業(yè)應(yīng)在營(yíng)業(yè)場(chǎng)所的顯著位置懸掛各類證照。三、銷售保健食品要嚴(yán)格遵守有關(guān)法律、法規(guī)、規(guī)章,正確介紹保健食品的保健作用、適宜人群、使用方法、食用量、儲(chǔ)存方法和注意事項(xiàng)等內(nèi)容,不得夸大宣傳保健作用,嚴(yán)禁宣傳療效或利用封建迷信進(jìn)行保健食品的宣傳。四、在營(yíng)業(yè)場(chǎng)所內(nèi)外進(jìn)行的保健食品營(yíng)銷宣傳(包括燈箱廣告、各種形式的宣傳資料),要嚴(yán)

8、格執(zhí)行國(guó)家有關(guān)的法律法規(guī);未取得廣告批文的,不得在營(yíng)業(yè)場(chǎng)所內(nèi)外發(fā)布廣告;廣告批文超過(guò)有效期的,應(yīng)重新辦理審批手續(xù)。五、企業(yè)建立售后服務(wù)制度,負(fù)責(zé)解答和處理顧客對(duì)保健食品的保健功能、使用方法、食用量、儲(chǔ)存方法、注意事項(xiàng)以及質(zhì)量問(wèn)題的咨詢和投訴,建立售后服務(wù)檔案。六、營(yíng)業(yè)場(chǎng)所內(nèi)應(yīng)設(shè)立顧客意見(jiàn)本、服務(wù)公約、服務(wù)電話和行業(yè)主管部門投訴電話,便于消費(fèi)者監(jiān)督。企業(yè)負(fù)責(zé)人崗位職責(zé)一、對(duì)企業(yè)保健食品的經(jīng)營(yíng)負(fù)全面責(zé)任,保證企業(yè)執(zhí)行國(guó)家有關(guān)保健食品的法律、法規(guī)和行政規(guī)章?!酒罕=∈称方?jīng)營(yíng)管理制度】保健食品經(jīng)營(yíng)管理制度1 、質(zhì)量管理制度、索票索證和銷售管理制度、經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所和倉(cāng)庫(kù)衛(wèi)生管理制度、從業(yè)人員健康管理和培訓(xùn)

9、制度、保健食品進(jìn)貨查驗(yàn)、進(jìn)貨記錄、檔案管理制度、首營(yíng)企業(yè)和首營(yíng)品種審核制度、產(chǎn)品召回制度、崗位職責(zé)一、質(zhì)量管理制度、質(zhì)量部負(fù)責(zé)提出公司的質(zhì)量管理制度草案,經(jīng)總經(jīng)理批準(zhǔn)后下發(fā)。全體員工必須嚴(yán)格遵照?qǐng)?zhí)行。、公司以 “誠(chéng)信、質(zhì)優(yōu)、安全” 為宗旨,一切經(jīng)營(yíng)活動(dòng)必須遵循“質(zhì)量第一、確保安全” 的質(zhì)量方針。、部門經(jīng)理是質(zhì)量管理第一責(zé)任人,對(duì)部門質(zhì)量管理工作負(fù)全面責(zé)任。公 司全體員工要根據(jù)各崗位職責(zé),確保公司質(zhì)量方針的全面落實(shí)。、質(zhì)量管理部每季度根據(jù)各部門、各崗位職責(zé)對(duì)公司質(zhì)量方針的執(zhí)行情況進(jìn)行檢查,檢查結(jié)果將作為年終考核的依據(jù)之一。、對(duì)檢查中發(fā)現(xiàn)的問(wèn)題,各部門、各崗位必須在一周內(nèi)查明原因,制定糾正措施并完

10、成整改。二、索票索證和銷售制度 索票索證和銷售制度(一)索票索證管理制度、 在經(jīng)營(yíng)過(guò)程中嚴(yán)格執(zhí)行索票索證制度保證產(chǎn)品來(lái)源渠道合法和質(zhì)量安全, 購(gòu)進(jìn)產(chǎn)品時(shí)應(yīng)當(dāng)向生產(chǎn)商或供貨商索取以下票證: 1 )證明生產(chǎn)商或供貨商主體資格的證照,包括營(yíng)業(yè)執(zhí)照、食品生產(chǎn)許可證 和衛(wèi)生許可證等。 2 )證明產(chǎn)品來(lái)源合法性的發(fā)票、收據(jù)或合同、協(xié)議、供貨單、調(diào)撥單、報(bào)關(guān)單等票據(jù)。 3 )證明產(chǎn)品質(zhì)量的合格證、檢疫證明、檢驗(yàn)報(bào)告等。 4 )證明生產(chǎn)商或供貨商所提供產(chǎn)品標(biāo)識(shí)合法性的質(zhì)量認(rèn)證標(biāo)志證書、強(qiáng)制 性認(rèn)證證書、商標(biāo)注冊(cè)證。、首次交易時(shí),索取的有關(guān)證照和證明材料,查驗(yàn)后復(fù)印保存。上述證照和 證明材料如變更或改動(dòng),應(yīng)當(dāng)隨

11、時(shí)索取,并復(fù)印保存,沒(méi)有變更或改動(dòng)的,應(yīng)當(dāng) 每年核對(duì)一次。、每次與生產(chǎn)商或供貨商交易時(shí),都應(yīng)當(dāng)索取規(guī)定的有關(guān)票證和證明材料,并保存原始票據(jù)和證明材料復(fù)印件。、對(duì)進(jìn)貨產(chǎn)品索取的票證等有關(guān)證明資料分類建檔保存?zhèn)洳?,設(shè)專人保管。保存期限不得少于一年。(二)銷售管理制度、所有銷售人員必須經(jīng)衛(wèi)生知識(shí)和產(chǎn)品知識(shí)培訓(xùn)后方能上崗。、應(yīng)嚴(yán)格按照中華人民共和國(guó)食品衛(wèi)生法、保健食品管理辦法的 要求正確介紹保健食品的保健作用、適宜人群、使用方法、食用量、儲(chǔ)存方法和 注意事項(xiàng)等內(nèi)容,不得夸大宣傳保健作用,嚴(yán)禁宣傳療效或利用封建迷信進(jìn)行保健食品的宣傳。、嚴(yán)禁以任何形式銷售假劣保健食品。凡質(zhì)量不合格,過(guò)期失效、或變質(zhì) 的保

12、健食品,一律不得銷售。、銷售過(guò)程中懷疑保健食品有質(zhì)量問(wèn)題的,應(yīng)先停止銷售,立即報(bào)告質(zhì)管部,由質(zhì)管部調(diào)查處理。、衛(wèi)生管理員負(fù)責(zé)做好防火、防潮、防熱、防霉、防蟲、防鼠及防污染等工作,指導(dǎo)營(yíng)業(yè)員每天上下午各一次做好營(yíng)業(yè)場(chǎng)所的溫濕度檢測(cè)和記錄,如溫濕 度超出范圍,應(yīng)及時(shí)采取調(diào)控措施,確保保健食品的質(zhì)量。、在營(yíng)業(yè)場(chǎng)所內(nèi)外進(jìn)行的保健食品營(yíng)銷宣傳(包括燈箱廣告、各種形式的 宣傳資料),要嚴(yán)格執(zhí)行國(guó)家有關(guān)的法律法規(guī);未取得廣告批準(zhǔn)文號(hào)的,不得在 營(yíng)業(yè)場(chǎng)所內(nèi)外發(fā)布廣告;廣告批文超過(guò)有效期的,應(yīng)重新辦理審批手續(xù)。三、經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所和倉(cāng)庫(kù)衛(wèi)生管理制度(一)經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所隆管理制度、公司全體員工均應(yīng)保持經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所的干凈、整潔。、經(jīng)

13、營(yíng)場(chǎng)所內(nèi)不得存放有毒、有害物品。、經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所內(nèi)不得隨地吐痰、亂丟果皮、雜物等。、任何員工不得將易燃、易爆等物品帶入經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所內(nèi)。、個(gè)人辦公區(qū)間物品應(yīng)擺放整齊,辦公臺(tái)上不得擺放與辦公無(wú)關(guān)的物品。、不得在經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所內(nèi)用餐,如需用餐需在公司統(tǒng)一規(guī)定的區(qū)域內(nèi)。、注意個(gè)人衛(wèi)生,不得穿背心,拖鞋進(jìn)入辦公區(qū)域。、滅蚊燈、老鼠夾、殺蟲劑應(yīng)保持有效狀態(tài),發(fā)現(xiàn)故障應(yīng)及時(shí)報(bào)告衛(wèi)生管 理員,衛(wèi)生管理員應(yīng)立即采取措施加以解決。(二)倉(cāng)庫(kù)衛(wèi)生管理制度、倉(cāng)庫(kù)劃分為待驗(yàn)區(qū)、合格品區(qū)、不合格品區(qū),各區(qū)應(yīng)放置明顯標(biāo)志。、所有入庫(kù)產(chǎn)品應(yīng)分區(qū)、分類擺放在規(guī)定的區(qū)間,出入庫(kù)帳目應(yīng)與貨位卡 相符。、應(yīng)根據(jù)保健食品的性能及要求,將保健食品分別離

14、地整齊存放于常溫庫(kù)、 陰涼庫(kù)或冷藏庫(kù),并保證保健食品的質(zhì)量。、應(yīng)合理使用倉(cāng)容,堆碼整齊、牢固,無(wú)倒置現(xiàn)象。庫(kù)存保健食品應(yīng)按保質(zhì)期遠(yuǎn)近依序存放,先進(jìn)先出,不同批號(hào)保健食品不得混垛。、倉(cāng)庫(kù)內(nèi)應(yīng)保持干燥、整潔、通風(fēng),地面清潔,無(wú)積水,門窗玻璃潔凈完好,墻壁天花板無(wú)霉斑、無(wú)脫落,防蟲、防鼠、防塵、防潮、防霉、防火設(shè)施配置齊全、措施得當(dāng)。、倉(cāng)庫(kù)應(yīng)定期做好清潔衛(wèi)生消毒工作,每日進(jìn)行防蠅、防鼠、防蟑檢查和 打掃衛(wèi)生,每月進(jìn)行一次消毒、殺菌,并作好記錄。、非倉(cāng)庫(kù)員工不得進(jìn)入倉(cāng)庫(kù)。進(jìn)出倉(cāng)庫(kù)要換倉(cāng)庫(kù)專用鞋預(yù)防灰塵。、倉(cāng)庫(kù)內(nèi)不得吸煙、喝酒、進(jìn)食,不得存放與保健食品存放無(wú)關(guān)的私人雜 物,不得存放易燃、易爆和有毒物品。

15、四、從業(yè)人員健康管理和培訓(xùn)制度(一)從業(yè)人員健康管理制度、從事經(jīng)營(yíng)活動(dòng)的每一位員工每年體檢一次。、凡患有痢疾、傷寒、病毒性肝炎等消化道傳染病(包括病原攜帶者) ,活 動(dòng)性肺結(jié)核,化膿性或滲出性皮膚病、精神病以及其他有礙食品衛(wèi)生的疾病的, 不得參與直接接觸保健食品的工作。、員工患上述疾病的,應(yīng)立即調(diào)離原崗位。病愈要求上崗 ,必須在指定的醫(yī) 院體檢,合格后才可重新上崗。、公司發(fā)現(xiàn)有患傳染病的職工后 ,相關(guān)接觸人員必須立即進(jìn)行體檢確認(rèn)未 受傳染的,方可繼續(xù)留崗工作。、每位員工均有義務(wù)向部門領(lǐng)導(dǎo)報(bào)告自己及家人身體情況, 特別是本制度中 不允許有的疾病發(fā)生時(shí) ,必須立即報(bào)告, 以確保保健食品不受污染.、

16、在崗員工應(yīng)著裝整潔,佩戴工號(hào)牌,勤洗澡、勤理發(fā),注意個(gè)人衛(wèi)生。、應(yīng)建立員工健康檔案,檔案至少保存三年。(二)從業(yè)人員培訓(xùn)制度、各級(jí)管理人員、經(jīng)營(yíng)人員及與經(jīng)營(yíng)活動(dòng)有關(guān)的維修、保潔、倉(cāng)儲(chǔ)、服務(wù) 等人員,均應(yīng)按中華人民共和國(guó)食品衛(wèi)生法和保健食品管理辦法的規(guī)定, 根據(jù)各自的職責(zé)接受培訓(xùn)教育。、質(zhì)量管理部負(fù)責(zé)制定年度員工培訓(xùn)計(jì)劃,報(bào)總經(jīng)理批準(zhǔn)后下發(fā)實(shí)施。行 政部門按照培訓(xùn)計(jì)劃合理安排全年的質(zhì)量教育、培訓(xùn)工作,并負(fù)責(zé)建立職工教育培訓(xùn)檔案。、培訓(xùn)方式以企業(yè)定期組織集中學(xué)習(xí)和自學(xué)方式為主,以外部培訓(xùn)為輔。 任何人無(wú)正當(dāng)理由,均不得缺席公司的培訓(xùn),并應(yīng)自覺(jué)完成學(xué)習(xí)計(jì)劃。、新錄入員工、轉(zhuǎn)崗員工上崗前須進(jìn)行質(zhì)量教育

17、與培訓(xùn),主要培訓(xùn)內(nèi)容包 括中華人民共和國(guó)食品衛(wèi)生法、 保健食品衛(wèi)生管理辦法等相關(guān)法律法規(guī), 崗位職責(zé)、各類質(zhì)量臺(tái)帳、記錄的登記方法等。培訓(xùn)結(jié)束后統(tǒng)一考核,不合格者不得上崗。、參加外部培訓(xùn)及在職接受繼續(xù)學(xué)歷教育的人員,應(yīng)將考核結(jié)果或相應(yīng)的培訓(xùn)教育證書原件交行政部門驗(yàn)證后,留復(fù)印件存檔。、企業(yè)內(nèi)部培訓(xùn)教育的考核,由行政部門與質(zhì)量管理部共同組織,根據(jù)培訓(xùn)內(nèi)容的不同可選擇筆試、口試,現(xiàn)場(chǎng)操作等考核方式,并將考核結(jié)果存檔。、 培訓(xùn)和繼續(xù)教育的考核結(jié)果,作為有關(guān)崗位人員聘用的主要依據(jù),并作 為員工晉級(jí)、加薪或獎(jiǎng)懲等工作的參考依據(jù)。五、保健食品進(jìn)貨查驗(yàn)、進(jìn)貨記錄、檔案管理制度、采購(gòu)保健食品時(shí)必須選擇合格的供

18、貨方,須向供貨商索取加蓋企業(yè)紅色 印章的有效的衛(wèi)生許可證營(yíng)業(yè)執(zhí)照保健食品批準(zhǔn)證書和產(chǎn)品檢驗(yàn)合格證 ,以及保健食品的包裝、標(biāo)簽、說(shuō)明書和樣品實(shí)樣, 并建立合格供貨方檔案。進(jìn)口保健食品必須有對(duì)應(yīng)的進(jìn)口保健食品批準(zhǔn)證書復(fù)印件及口岸進(jìn)口 食品衛(wèi)生監(jiān)督檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)的檢驗(yàn)合格證明。、采購(gòu)保健食品應(yīng)簽訂采購(gòu)合同,并有明確質(zhì)量條款,采購(gòu)合同如果不是 以書面形式確立的,購(gòu)銷雙方應(yīng)提前簽訂明確質(zhì)量責(zé)任保證協(xié)議。、購(gòu)進(jìn)的保健食品必須有合法真實(shí)的票據(jù),做到票、帳、貨各項(xiàng)內(nèi)容相符,并按日期順序歸檔存放,票據(jù)至少保存二年。、對(duì)購(gòu)進(jìn)保健食品的品名、規(guī)格、批準(zhǔn)文號(hào)、生產(chǎn)批號(hào)(日期)有效期、生產(chǎn)廠商、包裝、標(biāo)簽、說(shuō)明書等內(nèi)容進(jìn)行查

19、驗(yàn),按規(guī)定建立完整的購(gòu)進(jìn)記錄, 購(gòu)進(jìn)記錄必須注明保健食品品名、規(guī)格、有效期、生產(chǎn)廠商、供貨單位、購(gòu)進(jìn)數(shù)量、購(gòu)貨日期等,購(gòu)進(jìn)記錄至少保存壹年。、購(gòu)入首營(yíng)品種還應(yīng)向供貨商索取加蓋企業(yè)紅色印章的保健食品批準(zhǔn)文號(hào) 證明文件、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)和該批號(hào)的保健食品檢驗(yàn)報(bào)告書。、嚴(yán)禁采購(gòu)以下保健食品: ( 1 )無(wú)衛(wèi)生許可證生產(chǎn)單位生產(chǎn)的保健食 品。 ( 2 )無(wú)保健食品檢驗(yàn)合格證明的保健食品。 ( 3 )有 毒、變質(zhì)、被污染或其他 感觀性狀異常的保健食品。 ( 4 )超過(guò)保質(zhì)期限的保健食品。 ( 5 )其他不符合法律法規(guī)規(guī)定的保健食品。、保健食品驗(yàn)收工作應(yīng)在待驗(yàn)區(qū)內(nèi)進(jìn)行,保健食品質(zhì)量驗(yàn)收包括保健食品 外觀質(zhì)量的檢查

20、和保健食品包裝、標(biāo)簽、說(shuō)明書和標(biāo)識(shí)的檢查,以及購(gòu)進(jìn)保健食 品及銷后退回保健食品的工作。、對(duì)包裝、標(biāo)識(shí)等不符合要求的或質(zhì)量有疑問(wèn)的保健食品,應(yīng)報(bào)質(zhì)量管理人員進(jìn)行處理、裁決。、保健食品必須驗(yàn)收合格后才能入庫(kù)或上柜臺(tái),如發(fā)現(xiàn)假保健食品就地封存及時(shí)上報(bào)質(zhì)量管理人員。六、首營(yíng)企業(yè)和首營(yíng)品種審核制度(一)首營(yíng)企業(yè)的審核1 、 首營(yíng)企業(yè)是指首次與本企業(yè)建立保健食品購(gòu)入業(yè)務(wù)關(guān)系的保健食品生產(chǎn) 或經(jīng)營(yíng)企業(yè)。 2 、索取并審核加蓋有首營(yíng)企業(yè)原印章的保健食品生產(chǎn)(經(jīng)營(yíng))許可證、 營(yíng)業(yè)執(zhí)照、質(zhì)量體系認(rèn)證證書的復(fù)印件及有法人代表簽章的企業(yè)法人授權(quán)委 托書原件、保健食品銷售人員身份證復(fù)印件等資料的完整性、真實(shí)性和有效性;

21、、 審核是否超出有效證照所規(guī)定的生產(chǎn)(經(jīng)營(yíng))范圍和經(jīng)營(yíng)方式;、經(jīng)營(yíng)特殊管理保健食品的首營(yíng)企業(yè),還必須審核其經(jīng)營(yíng)特殊管理保健食 品的合法資格,索取加蓋有首營(yíng)企業(yè)原印章的保健食品監(jiān)督管理部門的批準(zhǔn)文件。、質(zhì)量保證能力的審核內(nèi)容: gsp 或 gmp 證書,榮獲國(guó)家級(jí)或省級(jí)優(yōu)質(zhì)產(chǎn) 品的證書等。首營(yíng)企業(yè)資料審核還不能確定其質(zhì)量保證能力時(shí),應(yīng)組織進(jìn)行實(shí)地考察,考察企業(yè)的生產(chǎn)或經(jīng)營(yíng)場(chǎng)地、技術(shù)人員狀況、儲(chǔ)存場(chǎng)地、質(zhì)量管理體系、 體驗(yàn)設(shè)備及能力、質(zhì)量管理制度等,并重點(diǎn)考察其質(zhì)量管理體系是否滿足保健食 品質(zhì)量的要求等。、 首營(yíng)企業(yè)的審核由保健食品購(gòu)進(jìn)部門或人員會(huì)同質(zhì)量管理部門或人員共 同進(jìn)行;審核工作要有記錄,

22、審核合格并經(jīng)主管領(lǐng)導(dǎo)批準(zhǔn)后,方可從首營(yíng)企業(yè)購(gòu) 進(jìn)保健食品。首營(yíng)企業(yè)審核的有關(guān)資料應(yīng)歸檔保存。(二)首營(yíng)品種的審核、首營(yíng)品種是指本企業(yè)向某一保健食品生產(chǎn)企業(yè)首次購(gòu)進(jìn)的保健食品(含新規(guī)格、新劑型、新包裝)。、業(yè)務(wù)部門應(yīng)向生產(chǎn)企業(yè)索取該品種生產(chǎn)批件、法定質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、保健食品出廠檢驗(yàn)報(bào)告書、保健食品說(shuō)明書及保健食品銷售最小包裝樣品等資料。4 、填寫 “首次經(jīng)營(yíng)保健食品審批表” 和要書寫規(guī)范,字跡清晰。、 對(duì)首營(yíng)品種的合法性和質(zhì)量基本情況應(yīng)進(jìn)行審核。審核內(nèi)容包 括: 1 )審核所提供資料的完整性、真實(shí)性和有效性。 2 ) 了解保健食品的適應(yīng)癥或功能主治、儲(chǔ)存條件以及質(zhì)量狀況; 10 3 ) 審核保健食品是

23、否符合供貨單位保健食品生產(chǎn)許可證規(guī)定的生產(chǎn)范 圍。、 當(dāng)生產(chǎn)企業(yè)原有經(jīng)營(yíng)品種發(fā)生規(guī)格、劑型或包裝改變時(shí),應(yīng)按首營(yíng)品種 審核程序重新審核。、審核結(jié)論應(yīng)明確,相關(guān)審核記錄及資料應(yīng)歸檔保存。七、產(chǎn)品召回制度、 當(dāng)市場(chǎng)產(chǎn)品發(fā)現(xiàn)嚴(yán)重的質(zhì)量事件,由質(zhì)量部立即向質(zhì)量負(fù)責(zé)人報(bào)告。、首先成立 “緊急召回 ” 處理小組,考慮到問(wèn)題的嚴(yán)重性,小組應(yīng)由下述 人員組成:總經(jīng)理;銷售經(jīng)理;質(zhì)量經(jīng)理。、根據(jù)市場(chǎng)有關(guān)情況,該小組必須做出是否執(zhí)行緊急召回的決定。、一經(jīng)做出緊急召回的決定,應(yīng)由銷售及質(zhì)量部立即通知下述機(jī)構(gòu)停止銷售或使用有關(guān)產(chǎn)品:產(chǎn)品經(jīng)營(yíng)機(jī)構(gòu);醫(yī)療機(jī)構(gòu)。、各區(qū)域銷售人員接到通知后,立即與接收該產(chǎn)品的直接客戶聯(lián)系,根

24、據(jù)該客戶的銷售記錄追蹤下一級(jí)客戶,及時(shí)進(jìn)行召回。如部分產(chǎn)品已被使用,應(yīng)盡可能追訪使用者,寫出詳細(xì)報(bào)告。、各地區(qū)將召回的產(chǎn)品全部退回公司,并將各地的收回情況做出總結(jié),填寫 “緊急召回報(bào)告” 。、召回工作結(jié)束后,由質(zhì)量部將整個(gè)召回過(guò)程寫出總結(jié)。召回過(guò)程的書面材料由質(zhì)量部負(fù)責(zé)整理、存檔。八、崗位職責(zé)(一)企業(yè)負(fù)責(zé)人崗位職責(zé)、對(duì)公司保健食品的經(jīng)營(yíng)負(fù)全面責(zé)任,保證公司執(zhí)行國(guó)家有關(guān)保健食品的法律、法規(guī)和行政規(guī)章。、負(fù)責(zé)建立、健全公司質(zhì)量管理體系,加強(qiáng)對(duì)業(yè)務(wù)經(jīng)營(yíng)人員的質(zhì)量教育,保證公司質(zhì)量管理方針和質(zhì)量目標(biāo)的落實(shí)和實(shí)施,、負(fù)責(zé)簽發(fā)保健食品質(zhì)量管理制度及其他質(zhì)量文件,負(fù)責(zé)處理重大質(zhì)量事故,定期組織對(duì)質(zhì)量管理制

25、度的執(zhí)行情況進(jìn)行考核。、負(fù)責(zé)對(duì)保健食品首營(yíng)企業(yè)和首營(yíng)品種的審批,對(duì)公司購(gòu)進(jìn)的保健食品質(zhì)量有裁決權(quán)。、負(fù)責(zé)國(guó)家和上級(jí)主管部門有關(guān)保健食品的法律法規(guī)及各項(xiàng)政策在公司內(nèi) 部的貫徹實(shí)施。 6 、負(fù)責(zé)選拔任用各方面的合格人員,定期開展質(zhì)量教育和培訓(xùn)工作,每年組織一次全員身體檢查。(二)食品衛(wèi)生管理員崗位職責(zé)、認(rèn)真學(xué)習(xí)和貫徹執(zhí)行國(guó)家有關(guān)保健食品的法律、法規(guī)和行政規(guī)章,嚴(yán)格 遵守公司的質(zhì)量和衛(wèi)生管理的規(guī)章制度,對(duì)保健食品的衛(wèi)生管理工作負(fù)直接責(zé)任。、按時(shí)做好營(yíng)業(yè)場(chǎng)所和倉(cāng)庫(kù)的清潔衛(wèi)生工作,保持內(nèi)外環(huán)境整潔,保證各 種設(shè)施、設(shè)備安全有效。、每年負(fù)責(zé)安排公司經(jīng)營(yíng)人員的健康檢查,建立并管理員工健康檔案,監(jiān)督檢查員工保

26、持日常個(gè)人衛(wèi)生。、負(fù)責(zé)監(jiān)督做好營(yíng)業(yè)場(chǎng)所和倉(cāng)庫(kù)的溫濕度檢測(cè)和記錄,保證溫濕度在規(guī)定的范圍內(nèi),確保保健食品的質(zhì)量。、保證保健食品的經(jīng)營(yíng)條件和存放設(shè)施安全、無(wú)害、無(wú)污染,發(fā)現(xiàn)可能影 響保健食品質(zhì)量的問(wèn)題時(shí)應(yīng)立即加以解決,或向總經(jīng)理報(bào)告。(三)購(gòu)銷人員崗位職責(zé)、嚴(yán)格遵守國(guó)家有關(guān)保健食品的法律法規(guī)和各項(xiàng)政策,遵守公司各項(xiàng)質(zhì)量管理的規(guī)章制度,特別是采購(gòu)和銷售方面的管理制度。、采購(gòu)人員應(yīng)根據(jù)公司的計(jì)劃按需進(jìn)貨、擇優(yōu)采購(gòu),嚴(yán)禁從證照不全的公司或廠家進(jìn)貨。、 對(duì)購(gòu)進(jìn)的保健食品應(yīng)按照合同規(guī)定的質(zhì)量條款, 認(rèn)真檢查供貨單位的 衛(wèi) 生許可證、工商執(zhí)照和保健食品的批準(zhǔn)證書、檢驗(yàn)合格證,對(duì)保健食品逐件驗(yàn)收,、銷售人員應(yīng)確

27、保所售出的保健食品在保質(zhì)期內(nèi),并應(yīng)定期檢查在售保健 食品的外觀性狀和保質(zhì)期,發(fā)現(xiàn)問(wèn)題立即下架,同時(shí)向質(zhì)管部報(bào)告。、銷售時(shí)應(yīng)正確介紹保健食品的保健作用、適宜人群、使用方法、食用量、 儲(chǔ)存方法和注意事項(xiàng)等內(nèi)容,不得夸大宣傳保健作用,嚴(yán)禁宣傳療效或利用封建迷信進(jìn)行保健食品的宣傳。、營(yíng)業(yè)員應(yīng)每天上下午各一次做好營(yíng)業(yè)場(chǎng)所的溫濕度檢測(cè)和記錄,如溫濕度超出范圍,應(yīng)及時(shí)采取調(diào)控措施,確保保健食品的質(zhì)量。、營(yíng)業(yè)員應(yīng)經(jīng)常注意自己的身體狀況,當(dāng)患有痢疾、傷寒、病毒性肝炎等消化道傳染?。òú≡瓟y帶者),活動(dòng)性肺結(jié)核,化膿性或滲出性皮膚病、精神 病以及其他有礙食品衛(wèi)生的疾病的,應(yīng)立即停止工作并向主管負(fù)責(zé)人報(bào)告。、營(yíng)業(yè)

28、員應(yīng)熱心為顧客服務(wù),隨時(shí)聽(tīng)取顧客的意見(jiàn)和建議,及時(shí)改進(jìn)工作 并向上級(jí)領(lǐng)導(dǎo)反饋信息【篇三:保健食品安全管理制度】(工商部門核準(zhǔn)全稱)保健食品安全管理制度一、衛(wèi)生管理制度(一)營(yíng)業(yè)場(chǎng)所衛(wèi)生管理制度、全體員工均應(yīng)保持經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所的干凈、整潔。、經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所內(nèi)不得存放有毒、有害物品。、經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所內(nèi)不得隨地吐痰、亂丟果皮、雜物等。、任何員工不得將易燃、易爆等物品帶入經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所內(nèi)。、個(gè)人辦公區(qū)間物品應(yīng)擺放整齊,辦公臺(tái)上不得擺放與辦公無(wú)關(guān)的物品。、不得在經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所內(nèi)用餐。、注意個(gè)人衛(wèi)生,不得穿背心,拖鞋進(jìn)入辦公區(qū)域。、滅蚊蠅燈、鼠夾、殺蟲劑應(yīng)保持有效狀態(tài),發(fā)現(xiàn)故障應(yīng)及時(shí)報(bào)告辦公室,辦公室應(yīng)立即采取措施加以解決。(二)倉(cāng)庫(kù)

29、衛(wèi)生管理制度、保健食品應(yīng)專區(qū)存放,所有入庫(kù)產(chǎn)品應(yīng)分區(qū)、分類擺放在規(guī)定的區(qū)間,出入庫(kù)帳目應(yīng)與貨位卡相符。、調(diào)控好保健食品專區(qū)的溫濕度,保證保健食品的質(zhì)量。、合理使用保健食品專區(qū),堆碼整齊、牢固,無(wú)倒置現(xiàn)象。庫(kù)存保健食品先進(jìn)先出,不同批號(hào)保健食品不得混垛。4、保健食品專區(qū)內(nèi)應(yīng)保持干燥、整潔、通風(fēng),地面清潔,無(wú)積水,門窗玻璃潔凈完好,墻壁天花板無(wú)霉斑、無(wú)脫落,防蟲、防鼠、防塵、防潮、防霉、防火設(shè)施配置齊全有效。、保健食品專區(qū)應(yīng)定期做好清潔衛(wèi)生消毒工作,每日進(jìn)行防蠅、防鼠、防蟲等檢查和打掃衛(wèi)生。、非倉(cāng)庫(kù)員工不得進(jìn)入倉(cāng)庫(kù)。、倉(cāng)庫(kù)內(nèi)不得吸煙、進(jìn)食,保健食品專區(qū)不得存放與保健食品無(wú)關(guān)的私人雜物,不得存放易燃

30、、易爆和有毒物品。二、崗位責(zé)任制度(一)經(jīng)理崗位責(zé)任、對(duì)企業(yè)保健食品的經(jīng)營(yíng)負(fù)全面責(zé)任,保證企業(yè)執(zhí)行國(guó)家有關(guān)保健食品的法律、法規(guī)和行政規(guī)章。、對(duì)企業(yè)經(jīng)營(yíng)保健食品的質(zhì)量和質(zhì)量管理體系的建立和運(yùn)行負(fù)全面領(lǐng)導(dǎo)責(zé)任。、負(fù)責(zé)簽發(fā)保健食品質(zhì)量管理制度及其他質(zhì)量文件,負(fù)責(zé)處理重大質(zhì)量事故。(二)保健食品安全負(fù)責(zé)人崗位責(zé)任、負(fù)責(zé)企業(yè)質(zhì)量管理方針和質(zhì)量目標(biāo)的落實(shí)和實(shí)施。、負(fù)責(zé)有關(guān)保健食品的法律法規(guī)及各項(xiàng)政策在企業(yè)內(nèi)部的貫徹實(shí)施,負(fù)責(zé)質(zhì)量管理制度及其他質(zhì)量文件的制定。、負(fù)責(zé)定期組織對(duì)質(zhì)量管理制度的執(zhí)行情況進(jìn)行考核。、負(fù)責(zé)企業(yè)員工的質(zhì)量教育和培訓(xùn)工作。(三)保健食品安全管理員崗位責(zé)任、保健食品安全管理員應(yīng)認(rèn)真學(xué)習(xí)和貫

31、徹執(zhí)行國(guó)家有關(guān)保健食品的法律、法規(guī)和行政規(guī)章,嚴(yán)格遵守企業(yè)的質(zhì)量和衛(wèi)生管理的規(guī)章制度,承擔(dān)保健食品質(zhì)量管理方面的具體工作,并對(duì)保健食品安全管理工作負(fù)直接責(zé)任。、負(fù)責(zé)督導(dǎo)驗(yàn)收員按法定標(biāo)準(zhǔn)和合同規(guī)定的質(zhì)量條款對(duì)保健食品的購(gòu)進(jìn)、銷售退回進(jìn)行逐批進(jìn)行驗(yàn)收。、負(fù)責(zé)督查營(yíng)業(yè)場(chǎng)所和倉(cāng)庫(kù)的清潔衛(wèi)生工作,保持內(nèi)外環(huán)境整潔,保證各種設(shè)施、設(shè)備安全有效,做好在庫(kù)品種的養(yǎng)護(hù)與保管工作,發(fā)現(xiàn)可能影響保健食品質(zhì)量的問(wèn)題時(shí)應(yīng)立即解決,或向保健食品安全負(fù)責(zé)人報(bào)告。、負(fù)責(zé)每年安排企業(yè)全體人員的健康體檢工作。(四)保健食品購(gòu)銷人員崗位責(zé)任、嚴(yán)格遵守國(guó)家有關(guān)保健食品的法律法規(guī)和各項(xiàng)政策,遵守企業(yè)各項(xiàng)質(zhì)量管理的規(guī)章制度。、采購(gòu)人員應(yīng)根據(jù)企業(yè)的計(jì)劃按需進(jìn)貨、擇優(yōu)采購(gòu),嚴(yán)禁從證照不全的企業(yè)或廠家進(jìn)貨。、對(duì)購(gòu)進(jìn)的保健食品應(yīng)按照合同規(guī)定的質(zhì)量條款,認(rèn)真檢查供貨單位的衛(wèi)生許可證或食品流通許可證、營(yíng)業(yè)執(zhí)照,保健食品生產(chǎn)企業(yè)還應(yīng)提供保健品 gmp ,保健食品的批準(zhǔn)證書、檢驗(yàn)報(bào)

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