保健食品的索證和管理

1、第一章總則第一條 為規(guī)范保健食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)行為，保證產(chǎn)品質(zhì)量，做到產(chǎn)品可追溯，根據(jù)中華人民共和國(guó)食品安全法及其 實(shí)施條例、國(guó)務(wù)院關(guān)于加強(qiáng)食品安全工作的決定、國(guó)務(wù)院關(guān)于加強(qiáng)食品等產(chǎn)品安全監(jiān)督管理的特別規(guī)定等有關(guān)法 律法規(guī)，制定本規(guī)定。第二條在中國(guó)境內(nèi)從事保健食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)的企業(yè)應(yīng)當(dāng)按照本規(guī)定加強(qiáng)和規(guī)范索證索票和臺(tái)賬管理。第三條生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立索證索票和進(jìn)貨查驗(yàn)記錄制度，索取并查驗(yàn)供貨者資質(zhì)及相關(guān)產(chǎn)品質(zhì)量安全的有效證明文件，留存相關(guān)票證文件建檔備查，同時(shí)加強(qiáng)臺(tái)賬管理，如實(shí)記錄購(gòu)銷(xiāo)信息。第四條生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)應(yīng)當(dāng)設(shè)立相關(guān)部門(mén)或指定專(zhuān)人負(fù)責(zé)索證索票、進(jìn)貨查驗(yàn)和臺(tái)賬管理工作，及時(shí)整理有關(guān)檔案文件，相關(guān)人員應(yīng)

2、當(dāng)經(jīng)過(guò)培訓(xùn)。第五條 應(yīng)當(dāng)按供貨者、供貨品種或供貨時(shí)間建立健全索證索票、進(jìn)貨查驗(yàn)記錄和購(gòu)銷(xiāo)臺(tái)賬檔案，有關(guān)文件應(yīng)當(dāng)保存至產(chǎn)品保質(zhì)期結(jié)束后1 年，且保存期限不得少于2 年。保健食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)應(yīng)逐步實(shí)現(xiàn)信息化管理，建立電子檔案。第六條 涉及保健食品經(jīng)營(yíng)企業(yè)的市場(chǎng)開(kāi)辦者應(yīng)當(dāng)建立健全保健食品安全管理制度， 明確保健食品安全管理責(zé)任， 定期對(duì)入場(chǎng)經(jīng)營(yíng)企業(yè)的索證索票、進(jìn)貨查驗(yàn)和臺(tái)賬管理情況進(jìn)行檢查。第二章 索證索票管理第七條保健食品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)向經(jīng)營(yíng)企業(yè)提供生產(chǎn)企業(yè)有關(guān)資質(zhì)、產(chǎn)品批準(zhǔn)證書(shū)（含技術(shù)要求、產(chǎn)品說(shuō)明書(shū)等）和企業(yè)產(chǎn)品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、檢驗(yàn)報(bào)告以及產(chǎn)品銷(xiāo)售單據(jù)等信息。必要時(shí)要審查并索取經(jīng)營(yíng)企業(yè)的經(jīng)營(yíng)資質(zhì)。第八

3、條生產(chǎn)企業(yè)索證應(yīng)當(dāng)包括以下內(nèi)容：（一）供貨者的營(yíng)業(yè)執(zhí)照或有關(guān)證明文件。（二）原料、輔料、包裝材料生產(chǎn)企業(yè)的生產(chǎn)許可和流通許可證明文件，或其他證明材料。涉及進(jìn)口的，應(yīng)當(dāng)索取出入境檢驗(yàn)檢疫部門(mén)出具的證明文件。（三）原料、輔料、包裝材料的出廠檢驗(yàn)合格證明。涉及檢疫的，應(yīng)當(dāng)索取檢疫合格證明。（四）涉及商標(biāo)、條形碼印刷的,應(yīng)當(dāng)索取供貨者印刷許可證和條形碼印刷許可證。（五）法律法規(guī)規(guī)定的其他材料。無(wú)法提供文件原件的，可以提交復(fù)印件；復(fù)印件應(yīng)當(dāng)逐頁(yè)加蓋生產(chǎn)企業(yè)或供貨者的公章并存檔備查。第九條 生產(chǎn)企業(yè)索票應(yīng)當(dāng)索取供貨者出具的銷(xiāo)售發(fā)票及相關(guān)憑證。 憑證應(yīng)當(dāng)至少注明原料、 輔料、 包裝材料的名稱(chēng)、規(guī)格、數(shù)量、生

4、產(chǎn)日期、生產(chǎn)批號(hào)、保質(zhì)期、單價(jià)、金額、銷(xiāo)售日期。第十條 經(jīng)營(yíng)企業(yè)索證應(yīng)當(dāng)包括以下內(nèi)容：（一）保健食品生產(chǎn)企業(yè)和供貨者的營(yíng)業(yè)執(zhí)照。（二）保健食品生產(chǎn)許可和流通許可證明文件，或其他證明材料。（三）保健食品批準(zhǔn)證書(shū)（含技術(shù)要求、產(chǎn)品說(shuō)明書(shū)等）和企業(yè)產(chǎn)品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。（四）保健食品出廠檢驗(yàn)合格報(bào)告。進(jìn)口保健食品還應(yīng)當(dāng)索取檢驗(yàn)檢疫合格證明。（五）法律法規(guī)規(guī)定的其他材料。無(wú)法提交文件原件的，可提交復(fù)印件；復(fù)印件應(yīng)當(dāng)逐頁(yè)加蓋保健食品生產(chǎn)企業(yè)或供貨者的公章并存檔備查。第十一條 經(jīng)營(yíng)企業(yè)索票應(yīng)當(dāng)索取供貨者出具的銷(xiāo)售發(fā)票及相關(guān)憑證。憑證應(yīng)當(dāng)至少注明保健食品的名稱(chēng)、注冊(cè)證號(hào)、規(guī)格、數(shù)量、生產(chǎn)日期、生產(chǎn)批號(hào)、保質(zhì)期、單價(jià)

5、、金額、銷(xiāo)售日期。第十二條 實(shí)行統(tǒng)一購(gòu)進(jìn)、統(tǒng)一配送、統(tǒng)一管理的連鎖經(jīng)營(yíng)企業(yè)，可由總部統(tǒng)一索取查驗(yàn)相關(guān)證、票并存檔，建立電 子化檔案，供各連鎖經(jīng)營(yíng)企業(yè)從經(jīng)營(yíng)終端進(jìn)行查詢(xún)索證情況。各連鎖經(jīng)營(yíng)企業(yè)自行采購(gòu)的保健食品，應(yīng)當(dāng)按照要求自行索 證索票。第十三條 生產(chǎn)企業(yè)購(gòu)入原料、輔料、包裝材料或經(jīng)營(yíng)企業(yè)購(gòu)入保健食品的，應(yīng)當(dāng)索取同批次產(chǎn)品的出廠檢驗(yàn)報(bào)告， 檢驗(yàn)報(bào)告應(yīng)當(dāng)符合國(guó)家有關(guān)標(biāo)準(zhǔn)要求。第三章臺(tái)賬管理第十四條 生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)應(yīng)當(dāng)實(shí)行臺(tái)賬管理，建立購(gòu)貨、銷(xiāo)售臺(tái)賬，并如實(shí)記錄。第十五條 購(gòu)貨臺(tái)賬按照每次購(gòu)入的情況記錄，內(nèi)容至少包括：名稱(chēng)、規(guī)格、數(shù)量、生產(chǎn)日期、生產(chǎn)批號(hào)、保質(zhì)期、 產(chǎn)地、購(gòu)進(jìn)價(jià)格、購(gòu)貨日期、供貨者名

6、稱(chēng)及聯(lián)系方式等信息。第十六條 銷(xiāo)售臺(tái)賬按照每次銷(xiāo)售的情況記錄，內(nèi)容至少包括：名稱(chēng)、規(guī)格、數(shù)量、生產(chǎn)日期、生產(chǎn)批號(hào)、保質(zhì)期、產(chǎn)地、銷(xiāo)售價(jià)格、銷(xiāo)售日期、庫(kù)存等內(nèi)容，或保留載有相關(guān)信息的銷(xiāo)售票據(jù)。生產(chǎn)企業(yè)和從事批發(fā)業(yè)務(wù)的經(jīng)營(yíng)企業(yè)還應(yīng)當(dāng)詳細(xì)記錄購(gòu)貨者名稱(chēng)、住所以及聯(lián)系方式等流向信息。第十七條應(yīng)當(dāng)如實(shí)記錄質(zhì)量不合格的原料、輔料、包裝材料或保健食品的召回、退貨、銷(xiāo)毀等處理情況。第十八條本規(guī)定由國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局負(fù)責(zé)解釋。第十九條第四章 附則本規(guī)定自 2013 年 3 月 1 日起施行。目的電力生產(chǎn)企業(yè)安全設(shè)施規(guī)范化是采用不同圖形、 色彩及文字組合的各種設(shè)備標(biāo)志、 安全警示牌、 安全警戒線、 安全遮攔等

7、規(guī)范的形式，給職工提供一個(gè)準(zhǔn)確、 清晰的現(xiàn)場(chǎng)安全生產(chǎn)環(huán)境； 對(duì)生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)的安全工器具、 消防設(shè)施等實(shí)施規(guī)范的定置管理， 以加強(qiáng)和促進(jìn)現(xiàn)場(chǎng)安全裝備配置和管理水平的提高，最終達(dá)到保證現(xiàn)場(chǎng)安全生產(chǎn)的目的。適用范圍適用于已投入運(yùn)行的設(shè)備設(shè)施及新、改、擴(kuò)建工程的設(shè)備設(shè)施，并作為投產(chǎn)達(dá)標(biāo)及創(chuàng)建一流企業(yè)的重要檢查標(biāo)準(zhǔn)和依據(jù)。術(shù)語(yǔ)、定義安全設(shè)施： 在人員作業(yè)環(huán)境中， 當(dāng)發(fā)生突發(fā)的、 不可抗力災(zāi)害時(shí)，用于防止人員受到意外傷害、 緊急救援和逃生的設(shè)施。 主要包括安全標(biāo)志、設(shè)備及安全工器具標(biāo)志、安全警示線、安全防護(hù)等。職責(zé)安全監(jiān)察部負(fù)責(zé)制定、修訂完善本標(biāo)準(zhǔn)，并對(duì)該標(biāo)準(zhǔn)的執(zhí)行情況進(jìn)行監(jiān)督和考核管理。同時(shí)建立完善公司級(jí)安

8、全設(shè)施臺(tái)帳或檔案。各級(jí)單位負(fù)責(zé)本標(biāo)準(zhǔn)的執(zhí)行。各生產(chǎn)作業(yè)區(qū)及設(shè)備部負(fù)責(zé)本區(qū)域安全設(shè)施的檢查、 維護(hù)、 保養(yǎng)、送檢、編制報(bào)送采購(gòu)計(jì)劃、建立健全完善相關(guān)檔案等管理工作。各相關(guān)責(zé)任單位負(fù)責(zé)聯(lián)系、協(xié)調(diào)安全設(shè)施專(zhuān)業(yè)單位進(jìn)行檢驗(yàn)、檢修工作。5 管理內(nèi)容及要求安全標(biāo)志 :根據(jù)電力生產(chǎn)企業(yè)安全設(shè)施規(guī)范標(biāo)準(zhǔn) （見(jiàn)附錄）要求在現(xiàn)場(chǎng)設(shè)置的安全標(biāo)志， 各生產(chǎn)作業(yè)區(qū)、 設(shè)備部組織專(zhuān)業(yè)技術(shù)人員統(tǒng)計(jì)本管理區(qū)域內(nèi)需要設(shè)置的（包括已經(jīng)損壞、缺失、和需要補(bǔ)充的）安全標(biāo)志的名稱(chēng)、 數(shù)量、 規(guī)格等， 填報(bào) 安全標(biāo)志配置明細(xì)表 （見(jiàn)附錄） ，報(bào)送安監(jiān)部。安監(jiān)部根據(jù)各生產(chǎn)作業(yè)區(qū)、設(shè)備部報(bào)送的安全標(biāo)志配置明細(xì)表 ，匯總整理后報(bào)送酒鋼集團(tuán)公司

9、統(tǒng)一采購(gòu)。采購(gòu)到貨后，安監(jiān)部按照各生產(chǎn)作業(yè)區(qū)、設(shè)備部報(bào)送的安全標(biāo)志配置明細(xì)表 ，將安全標(biāo)志統(tǒng)一分配到各生產(chǎn)作業(yè)區(qū)、設(shè)備部。各生產(chǎn)作業(yè)區(qū)和設(shè)備部按照 電力生產(chǎn)企業(yè)安全設(shè)施規(guī)范標(biāo)準(zhǔn)的規(guī)定規(guī)范設(shè)置安全標(biāo)志， 并進(jìn)行日常點(diǎn)檢、 維護(hù)、 消缺等管理工作。生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)的安全標(biāo)志由各生產(chǎn)作業(yè)區(qū)負(fù)責(zé)規(guī)范管理。 檢修工作間、 庫(kù)房、辦公區(qū)域的安全標(biāo)志由設(shè)備部負(fù)責(zé)規(guī)范管理。各生產(chǎn)作業(yè)區(qū)、設(shè)備部對(duì)本管理區(qū)域內(nèi)的安全標(biāo)志的設(shè)置情況按照 安全標(biāo)志配置明細(xì)表進(jìn)行登記造冊(cè)。設(shè)備及安全工器具:設(shè)備標(biāo)志牌名稱(chēng)、編號(hào)、著色，電力（電纜）線路標(biāo)志牌（樁）名稱(chēng)、桿號(hào)及色標(biāo)、相位標(biāo)志，閥門(mén)及轉(zhuǎn)向標(biāo)志、接地線標(biāo)志等設(shè)備標(biāo)志， 檢修安全工器具

10、的試驗(yàn)由設(shè)備部按照 電力生產(chǎn)企業(yè)安全設(shè)施規(guī)范標(biāo)準(zhǔn) 、 色環(huán)色標(biāo)釋義表、 管道色環(huán)、介質(zhì)名稱(chēng)及介質(zhì)流向箭頭規(guī)定 （見(jiàn)附錄）負(fù)責(zé)設(shè)置、檢查、維護(hù)等規(guī)范管理。管道色環(huán)、 介質(zhì)名稱(chēng)、 流向標(biāo)志、 壓力容器安全色等設(shè)備標(biāo)志、運(yùn)行安全工器具的試驗(yàn)由各生產(chǎn)作業(yè)區(qū)按照 電力生產(chǎn)企業(yè)安全設(shè)施規(guī)范標(biāo)準(zhǔn)、 色環(huán)色標(biāo)釋義表、 管道色環(huán)、介質(zhì)名稱(chēng)及介質(zhì)流向箭頭規(guī)定負(fù)責(zé)設(shè)置、檢查、維護(hù)等規(guī)范管理。檢修安全工器具的試驗(yàn)檢修單位要按照專(zhuān)業(yè)標(biāo)準(zhǔn)做好試驗(yàn)記錄， 運(yùn)行安全工器具的試驗(yàn)各生產(chǎn)作業(yè)區(qū)要按照專(zhuān)業(yè)標(biāo)準(zhǔn)做好試驗(yàn)記錄。安全警戒線: 各生產(chǎn)作業(yè)區(qū)和設(shè)備部按照電力生產(chǎn)企業(yè)安全設(shè)施規(guī)范標(biāo)準(zhǔn)的規(guī)定規(guī)范設(shè)置安全警戒線，并進(jìn)行日常檢查、維

11、護(hù)、消缺等管理工作。生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)的安全警戒線由各生產(chǎn)作業(yè)區(qū)負(fù)責(zé)規(guī)范管理。檢修工作間、庫(kù)房、辦公區(qū)域的安全警戒線由設(shè)備部負(fù)責(zé)規(guī)范管理。安全防護(hù)設(shè)施:安全防護(hù)工器具的管理便攜式CO O2 H2、檢測(cè)報(bào)警儀管理內(nèi)容a.安監(jiān)部負(fù)責(zé)便攜式CO O2 H2、檢測(cè)報(bào)警儀檢驗(yàn)聯(lián)系事宜。b.設(shè)備部熱控專(zhuān)工負(fù)責(zé)全公司便攜式CO O2 H2、檢測(cè)報(bào)警儀定期檢驗(yàn)的計(jì)劃制定、送檢、登記、造冊(cè)、發(fā)放工作。c.各作業(yè)區(qū)安全網(wǎng)絡(luò)責(zé)任成員負(fù)責(zé)本部門(mén)便攜式CO O2 H2、檢測(cè)報(bào)警儀的登記、造冊(cè)、送檢工作。d.便攜式CO O2 H2、檢測(cè)報(bào)警儀一年檢驗(yàn)一次。檢驗(yàn)合格證檢修 留存在點(diǎn)檢組長(zhǎng)處，運(yùn)行留存在專(zhuān)職安全員處。e.使用中的檢測(cè)報(bào)警儀上要貼有合格有效的檢驗(yàn)標(biāo)簽。固定式CO H2報(bào)警探頭管理內(nèi)容a.安監(jiān)部負(fù)責(zé)固定式CO H2報(bào)警探頭檢驗(yàn)聯(lián)系送檢工作。b.設(shè)備部熱控專(zhuān)工負(fù)責(zé)全公司固定式 CO H2報(bào)警探頭的檢測(cè)計(jì)劃制 定、報(bào)送。c.生產(chǎn)作業(yè)區(qū)專(zhuān)工負(fù)責(zé)管轄區(qū)域內(nèi)固定式 CO H2報(bào)警探頭登記建帳、 聯(lián)系檢驗(yàn)、聯(lián)系拆卸、回裝工作。d.生產(chǎn)作業(yè)區(qū)專(zhuān)職安全員負(fù)責(zé)本作業(yè)區(qū)固定式 CO H2報(bào)警探頭維修 聯(lián)系、日常監(jiān)管工作。e.設(shè)備部電氣班組負(fù)責(zé)各區(qū)域固定式 CO H2報(bào)警探頭拆卸、回裝工 作。f.固定式CO H2報(bào)警探頭一年檢驗(yàn)一次。檢驗(yàn)合格證留存在專(zhuān)工處。g