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文檔簡介
1、第PAGE9頁共NUMPAGES9頁2022年泵送混凝土安全規(guī)定1、混凝土泵應設(shè)置在作業(yè)棚內(nèi),安裝平衡牢固,泵車安設(shè)未穩(wěn)之前,不得移動布料桿。作業(yè)前檢查輸送泵電氣設(shè)備是否正常、靈敏、可靠。2、泵送前應檢查管路、管節(jié)、管卡及密封圈的完好程度,不得使用有破損、裂縫、變形和密封不嚴的管件。3、管路布設(shè)要平順,高處、轉(zhuǎn)角處應架設(shè)牢固,防止串動、移位。4、泵送中要設(shè)專人經(jīng)常檢查管路,遇有變形、破裂時,應及時更換,防止崩裂。5、混凝土泵在運轉(zhuǎn)中發(fā)現(xiàn)故障,應立即停機檢查,不得帶病作業(yè)。6、操作人員須熟悉并遵守泵車的操作規(guī)程和安全規(guī)定。7、拆卸管路接頭前,應把管內(nèi)剩余壓力排凈,防止管內(nèi)存有壓力而引起事故。20
2、22年泵送混凝土安全規(guī)定(二)文件編號:_L/SOP/_K/02300制定人:日期:年月日文件類型:工作標準審核人:日期:年月日版次:第一版批準人:日期:年月日印數(shù):共_份生效日期:年月日頒發(fā)部門:綜合辦公室分發(fā)至:質(zhì)量副總經(jīng)理、質(zhì)量管理部、QC檢驗室、綜合辦公室變更記載修訂號修訂人批準日期生效日期原因及目的目的:建立浮游菌檢測的標準操作程序,用以規(guī)范員工的檢測操作。范圍:適用于公司內(nèi)部生產(chǎn)潔凈區(qū)內(nèi)的浮游菌檢測工作責任:生產(chǎn)部、生產(chǎn)車間、質(zhì)量管理部、QC檢驗室主任、檢驗員對本規(guī)程的執(zhí)行負責。檢測依據(jù):GB/T16293_(醫(yī)藥工業(yè)潔凈室浮游菌的測試方法)。內(nèi)容:5.1器具與材料5.1.1浮游菌
3、采樣器5.1.2真空抽氣泵5.1.3培養(yǎng)皿5.1.4普通肉湯培養(yǎng)基5.1.5恒溫培養(yǎng)箱5.2測試步驟5.2.1測試前,儀器、培養(yǎng)皿表面必須嚴格消毒。5.2.1.1采樣品在進入被測前先用消毒房間的消毒劑滅菌,用于100級潔凈室的采樣器宜一直放在被測房間內(nèi)。5.2.1.2用消毒劑擦凈培養(yǎng)皿的外表面。5.2.1.3采樣前,先用消毒劑消毒采樣器的頂蓋、轉(zhuǎn)盤以及罩子的內(nèi)外面,采樣結(jié)束,于用消毒劑輕輕噴射罩子的內(nèi)壁和轉(zhuǎn)盤。5.2.1.4采樣口及采樣管,使用前必須高溫滅菌。如用消毒劑對采樣管的及外壁及內(nèi)壁進行消毒時,應將管中的殘留液倒掉并晾干。5.2.1.5采樣者應穿戴與被測潔凈區(qū)域相應的工作服,在轉(zhuǎn)盤上放
4、入或調(diào)換培養(yǎng)皿前,雙手用消毒劑消毒。5.2.2采樣程序5.2.2.1儀器經(jīng)消毒后先不放入培養(yǎng)皿,開動真空泵抽氣,使儀器中的殘余消毒劑蒸發(fā),時間不少于_分鐘,并調(diào)好流量、轉(zhuǎn)盤轉(zhuǎn)速。5.2.2.2關(guān)閉真空泵,放入培養(yǎng)皿,蓋上蓋子后調(diào)節(jié)采樣器縫隙高度。5.2.2.3置采樣口于采樣點后,依次開啟采樣器、真空泵、轉(zhuǎn)動定時器,根據(jù)采樣量設(shè)定采樣時間。5.2.3培養(yǎng)全部采樣結(jié)束后,將培養(yǎng)皿倒置于恒溫培養(yǎng)箱中培養(yǎng)。在30-35培養(yǎng)箱中培養(yǎng),時間不少于_小時。每批培養(yǎng)基應有對照試驗,檢驗培養(yǎng)基本身是否污染??擅颗x定_只培養(yǎng)皿作對照培養(yǎng)。5.2.4菌落計數(shù)5.2.4.1用肉眼直接計數(shù)、標記或在菌落計數(shù)器上點計,
5、然后用5-10倍放大鏡檢查,看是否有遺漏。5.2.4.2若平板上有_個或_個以上的菌落重疊,可分辨時仍以_個或_個以上菌落計數(shù)。5.3注意事項5.3.1采樣器的采樣口必須用便于消毒及化學性能穩(wěn)定的材料制造。5.3.2采樣管嚴禁滲漏,內(nèi)壁應光滑。5.3.3采樣管的長度應根據(jù)測點的高度定,盡量減少彎曲。5.3.4使用前應仔細檢查每個培養(yǎng)皿的質(zhì)量,培養(yǎng)基及培養(yǎng)皿有變質(zhì)、破損或污染的不能使用。5.3.5操作時應防止采樣管的污染和其他人為對樣本的污染。5.3.6對培養(yǎng)基、培養(yǎng)條件及其他參數(shù)作詳細的記錄。5.3.7由于細菌各類繁多,差別甚大,計數(shù)時一般用透射光于培養(yǎng)皿背面或下面仔細觀察,不要漏計培養(yǎng)皿邊緣
6、生長的菌落,并須注意細菌菌落或培養(yǎng)基沉淀物的區(qū)別,必要時用顯微鏡鑒別。5.4測試規(guī)則5.4.1測試狀態(tài)5.4.1.1浮游菌測試前,被測試潔凈室(區(qū))溫、濕度須達到規(guī)定的要求,靜壓差、換氣次數(shù)、空氣流速必須控制在規(guī)定值內(nèi)。5.4.1.2浮游菌測試前,被測試潔凈室(區(qū))已經(jīng)過消毒。5.4.1.3測試狀態(tài)有靜態(tài)和動態(tài)兩種,測試狀態(tài)的選擇必須符合生產(chǎn)的要求,并在報告中注明測試狀態(tài)。5.4.2測試人員5.4.2.1測試人員必須穿戴符合環(huán)境級別的工作服。5.4.2.2靜態(tài)測試時,室內(nèi)測試人員不得多于_人。5.4.3測試時間5.4.3.1對單向流,如100級凈化房間及層流工作臺,測試應在凈化空調(diào)系統(tǒng)正常運行
7、不少于_分鐘后開始。5.4.3.2對非單向流,如10000級,及其以上的凈化房間,測試應在凈化空調(diào)系統(tǒng)正常運行不少于_分鐘后開始。5.4.4浮游菌濃度計算5.4.4.1采樣點數(shù)量及其布置5.4.4.1.1最少采樣點數(shù)目:浮游菌測試的最少采樣點數(shù)目分為日常監(jiān)測及環(huán)境驗證兩種情況,具體情況見下表。最少采樣點數(shù)目面積潔凈級別10000100000驗證監(jiān)測驗證監(jiān)測驗證監(jiān)測2-312121020422122040832124010016441210020040103200400802064013注:(1)表中的面積,對于100級的單向流潔凈室(包括層流工作臺),指的是送風口表面積;對于10000級、10
8、0000非單向流潔凈室,指的是房間面積。(2)日常監(jiān)測的采樣點數(shù)目由生產(chǎn)工藝的關(guān)鍵操作點來確定。5.4.4.1.2采樣點的位置5.4.4.1.2.1對每個100級潔凈操作區(qū)域(如層流罩、層流工作臺),可在離藥物敞開口處30cm處設(shè)測點。5.4.4.1.2.2對每個10000級潔凈工作區(qū)域(如藥物開口工作區(qū))可在工作面處設(shè)測點。5.4.4.1.2.3送風口測點位置離開送風面30cm左右。5.4.4.1.2.4可在關(guān)鍵設(shè)備或關(guān)鍵工作活動范圍處增加測點。5.4.4.2最小采樣量采樣量根據(jù)日常檢測及環(huán)境驗證定,每次最小采樣量見下表。最小采樣量潔凈度級別采樣量,L次日常監(jiān)測環(huán)境驗證100級100010000級100000級505.4.4.3采樣次數(shù):每個采樣點一般采樣一次。5.4.5采樣注意事項5.4.5.1對于單向流功送風口,采樣器采樣管口朝向應正對氣流方向;對于非單向流,采樣管口向上。5.4.5.2布置采樣點時,至少應離開塵粒較集中的回風口1m以上。5.4.5.3采樣時,測試人員應站在采樣口的下風側(cè)。5.5記錄:對測試情況進行記錄(房間溫度、相對濕度、壓差及測試狀態(tài)等)。5.6結(jié)果計算用計數(shù)方法得出各個培養(yǎng)皿的菌落數(shù)。每個測點的浮游菌平均濃度的計算見下式。_月(07
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