麻藥年度計(jì)劃與追加流程計(jì)劃分析表

1、流程分析表一、流程名稱：麻藥年度打算與追加打算工作流程二、流程編號(hào)：三、流程目的： 明確從采購(gòu)員編制年度收購(gòu)打算到與采購(gòu)員、質(zhì)量治理員討論修改，部門經(jīng)理、公司主管領(lǐng)導(dǎo)審核，最后上報(bào)中國(guó)麻醉藥品協(xié)會(huì)及SFDA安監(jiān)司特藥處經(jīng)三方共同討論后下達(dá)打算的整個(gè)過(guò)程四、流程目標(biāo)： 保證采購(gòu)打算的及時(shí)合理編制五、流程負(fù)責(zé)人： 直接負(fù)責(zé)人：采購(gòu)員；間接負(fù)責(zé)人：業(yè)務(wù)員、質(zhì)量治理部人員、部門經(jīng)理、公司主管領(lǐng)導(dǎo)六、流程描述：采購(gòu)員依照近三年的銷售數(shù)據(jù)、銷售打算，于每年十月末編制下一年度收購(gòu)打算，生成麻醉藥品、一類精神藥品年度收購(gòu)打算表及麻醉藥品、一類精神藥品生產(chǎn)打算算料表；采購(gòu)員與業(yè)務(wù)員、質(zhì)管部人員就所編制的收購(gòu)打算

2、表進(jìn)行討論，如有必要對(duì)原先編制的打算表進(jìn)行修改；采購(gòu)員在每年中要依照當(dāng)年上半年的銷售情況等編制麻醉藥品、一類精神藥品追加打算表及麻醉藥品、一類精神藥品生產(chǎn)打算算料表，編制后與業(yè)務(wù)員、質(zhì)管部人員進(jìn)行討論，如需修改則對(duì)原先編制的打算表進(jìn)行修改；采購(gòu)員將編制的年度收購(gòu)打算表等上報(bào)部門經(jīng)理審核，之后再經(jīng)公司主管麻藥的領(lǐng)導(dǎo)審核，最后將審核后的報(bào)表同時(shí)上報(bào)中國(guó)麻醉藥品協(xié)會(huì)和SFDA安監(jiān)司特藥處，經(jīng)三方共同討論后下達(dá)。七、流程文件、表單麻醉藥品、一類精神藥品年度收購(gòu)打算表、麻醉藥品、一類精神藥品追加打算表、麻醉藥品、一類精神藥品生產(chǎn)打算算料表八、業(yè)務(wù)風(fēng)險(xiǎn)1、編制的打算與實(shí)際偏差較大九、流程操縱點(diǎn)1、動(dòng)作2防

3、范問(wèn)題： 編制的收購(gòu)打算不合理、操縱手段： 采購(gòu)員將初步編制的年度收購(gòu)打算與業(yè)務(wù)員、質(zhì)管員討論操縱依據(jù)： 公司規(guī)范及GSP第31條的相關(guān)規(guī)定2、動(dòng)作4防范問(wèn)題：最終審批后下達(dá)的年度打算要合理操縱手段：麻藥部與中國(guó)麻醉藥品協(xié)會(huì)及SFDA安監(jiān)司特藥處三方討論操縱依據(jù)：SFDA的相關(guān)規(guī)定十、流程中存在的問(wèn)題分析組織問(wèn)題表現(xiàn)改進(jìn)建議（組織設(shè)計(jì)不合理、部門職責(zé)不清、崗位設(shè)置不合理、崗位職責(zé)不清，制度、規(guī)范不健全）環(huán)節(jié)問(wèn)題（環(huán)節(jié)冗余-資源白費(fèi)，環(huán)節(jié)缺失-治理失控，環(huán)節(jié)混亂-制度不明確）環(huán)節(jié)缺失1、編制收購(gòu)打算時(shí)沒(méi)有質(zhì)管部人員參加討論，對(duì)藥品質(zhì)量的操縱可能產(chǎn)生漏洞1、按GSP第31條的規(guī)定，編制收購(gòu)打算時(shí)要有質(zhì)管部人員的參加，質(zhì)管人員能夠依據(jù)對(duì)生產(chǎn)廠家的評(píng)價(jià)體系提出意見(jiàn)2、建