中國(guó)未來(lái)十年的抗腫瘤小分子藥物的研發(fā)布局

1、2全球腫瘤小分子藥物研發(fā)與競(jìng)爭(zhēng)3來(lái)源：藥渡數(shù)據(jù)，不包括研發(fā)早期、撤市及臨床階段不明品種36814048056010215572臨床一期臨床三期35上市22NDA臨床二期臨床申請(qǐng)及臨床前57295174全球小分子腫瘤藥各研發(fā)階段產(chǎn)品數(shù)量分布1,1591,062進(jìn)行中終止/無(wú)進(jìn)展599582截止2020年8月，全球上市及在研的小分子腫瘤藥已超過(guò)3000個(gè)4其中知名MNC和Biotech的品種占據(jù)1/315670208272431641309上市3NDA12113臨床一期臨床二期臨床三期372進(jìn)行中終止/無(wú)進(jìn)展知名MNC和Biotech小分子腫瘤藥研發(fā)階段產(chǎn)品數(shù)量分布402來(lái)源：藥渡數(shù)據(jù)，截止202

2、0年8月，不包括研發(fā)早期、撤市及臨床階段不明品種5Top 20 MNC與top10 biotech6MNC小分子腫瘤藥top100靶點(diǎn)研發(fā)布局熱點(diǎn)地圖5010152025303540TubulinERs TOP2EGFRc-Met/HGFRTOP1 ARHuman-DNA mTORC1/2HDAC TYMSMDM2 SMOAromataseKIF11HSP90 BET ERK1/2 BCL2 MEK1/2PARP1,PARP-2 HER2 ,EGFRGnRH PR PLK1 PKCCYP17A1Polymerases /GnRHR PI3K MEK1EZH2Class I METAP2 CDK

3、4/6AKT1 TOP1,TOP2FtaseIDH1B-raf GRHER2 ,HER4,EGFRPGY1 BIRC5 ATMChk1 ATR FGFRsDNA topoisomerasePTGER4CDC7 TLR7 AURKA p38 MAPK AURKBFGFR1/2/3/4cIAP1/2 FLT3JAK2 CDK9Aurora kinaseRNR LSD1 STINGClass I PI3K,mTORCSF1R AKT1/2/3 FGFR1/2/3VDR HIF1AIDO CXCR1/2 HDAC1/2/3 SIGMAR1DPYD VEGFR E2F1 AMD1DHFR CDK1/2

4、TTK IGF1RPI3K/AHR GCPII ALOX5 RARs KRAS SRC ETAR批準(zhǔn)上市NDA 申請(qǐng)臨床三期臨床二期臨床一期MNC top100小分子腫瘤靶點(diǎn)及研發(fā)階段布局來(lái)源：藥渡數(shù)據(jù)，截止2020年8月成熟老靶點(diǎn)MNC布局策略：終止在研項(xiàng)目，不再繼續(xù)投資深挖潛力，解決前代藥物的未滿 足需求較為成熟靶點(diǎn)MNC布局策略：爭(zhēng)取FIC尋找差異化的臨床應(yīng)用，避免陷入過(guò)度競(jìng)爭(zhēng)較新靶點(diǎn)MNC布局策略：多家大公司均看好，并布局只有1-2家企業(yè)布局該賽道，獨(dú)領(lǐng)風(fēng)騷7輝瑞小分子腫瘤領(lǐng)域靶點(diǎn)布局2.02.53.03.54.57.06.56.05.55.04.01.51.00.50.0uPAPKC

5、- LTB4RsTOP1/2HER2/4,EGFRHER2 ,EGFR VEGFR2 AromataseTOP2XPO1MMP2/13 TGFBR1 MMP2/9/13CDK4/6GRERsCDKsTubulin Human-DNA EGFRTOP1TYMSALK,ROSEZH2GARTPKCMKNK1/2 MEK1/2MMP1/9Chk1IFN-PRHSP90PAK4TLR7HDAC CDK2IDO IAPPPTGER4 FAK1/2 AURKA/B PRMT5SRD5A AMD1,ODC臨床一期臨床二期臨床三期該些老靶點(diǎn)在研項(xiàng)目全部終止或無(wú)進(jìn)展較為成熟的靶點(diǎn)以CDKs為代表，自從哌柏西利作

6、為該家族 首個(gè)CDK4/6抑制劑上市后，輝瑞仍繼續(xù)深 挖該靶點(diǎn)潛力，如在一期的CDK2/4/6抑制劑PF-06873600中等熱度靶點(diǎn)有些POC驗(yàn)證充分，MNC在多家布局，如EZH2由于靶點(diǎn)分布較多，并未一一列示，僅展示有代表性的作為分析對(duì)象數(shù)字表示項(xiàng)目數(shù)量NDA 申請(qǐng)批準(zhǔn)上市80.53.02.00.01.01.52.5B-raf,C-RafTLR7Pim-1FGFR4GCPIICSF1RFOLR2,FOLR1HSPA1AGRPRAromatasec-Met/HGFRPGY1HDACMCL1HER2 ,EGFR cIAP1/2GHRF,SSTRRAF BCL2PKC SMOMETAP1/2AK

7、T1KIF11Bcr-AblTubulinClass I PI3K,mTORC1/2MDM2ERK1/2MEK1/2FOLR1/2,TubulinAMD1IDH1Class I PI3KSTINGIGF1MEK1/2,AKT1/2/3PI3K/PI3KJAK1,JAK2EEDAKT1/2/3ERFDPSRAF,VEGFR2 FGFR1/2/3MMPsCT-RSSTR CYP17A1GRP NMDARmTORC1/2TOP1HSP90臨床一期臨床二期臨床三期NDA 申請(qǐng)批準(zhǔn)上市諾華小分子腫瘤領(lǐng)域靶點(diǎn)布局由于靶點(diǎn)分布較多，并未一一列示，僅展示有代表性的作為分析對(duì)象諾華在FOLR1/2和tubuli

8、n上的布局主要依托于子公司Endocyte，主要開(kāi)發(fā)小分子偶聯(lián)藥 物，全球來(lái)看，該靶點(diǎn)賽道布局企業(yè)較少， 從目前產(chǎn)品表現(xiàn)來(lái)看，具有較大的風(fēng)險(xiǎn)諾華獨(dú)領(lǐng)風(fēng)騷的靶點(diǎn)如EED未見(jiàn)其他企業(yè)布局，全球只有諾華的 產(chǎn)品進(jìn)入臨床，且已經(jīng)走到了I/II期（彌漫大 B細(xì)胞淋巴瘤），中國(guó)也在申請(qǐng)臨床數(shù)字表示項(xiàng)目數(shù)量92.03.06.01.51.00.50.02.53.54.54.05.05.5BRD4Pim-1/2/3CCRs,ADORA2API3K/VEGFR1/2/3MCT1/2CDH2TOP2PI3KERK1/2 SRC JAK1FGFRsMtorc1/2EGFRERsBcl-X,BCL2CDK1/2 CDK

9、9ATMARAURKB TRKAPolymerases /MEK1/2ATR JAK1/2CXCR1/2KIF11Chk1/2BTK PARPc-Met/HGFRSTAT3 GnRHAromataseCX3CR1HER2/3,EGFRMEK MGMTTYMSFYN,SRC ETARAKT1/2/3MCL1臨床一期臨床二期臨床三期NDA 申請(qǐng)批準(zhǔn)上市由于靶點(diǎn)分布較多，并未一一列示，僅展示有代表性的作為分析對(duì)象阿斯利康小分子腫瘤領(lǐng)域靶點(diǎn)布局作為乳腺癌領(lǐng)域的代表企業(yè)，AZ 不斷開(kāi)拓雌激素受體靶點(diǎn)，在研的口服SERD能夠解決其經(jīng)典產(chǎn)品氟維司群生物利用度的問(wèn)題，具有較大的市場(chǎng)潛力EGFR靶點(diǎn)產(chǎn)品除了AZ

10、D-3759 轉(zhuǎn)讓給了晨泰醫(yī)藥，其余在研 產(chǎn)品均已終止或暫停AZ勇于嘗試的新靶點(diǎn)如CX3CR1作為一個(gè)非傳統(tǒng)腫瘤靶點(diǎn)，AZ嘗試進(jìn) 行心肌梗塞、癌痛、乳腺癌、和胰腺癌的研究；而同賽道勃林格開(kāi)發(fā)了腎臟疾?。{米抗體，I期）數(shù)字表示項(xiàng)目數(shù)量10羅氏小分子腫瘤領(lǐng)域靶點(diǎn)布局4.02.01.51.00.50.02.53.03.5ERsMEK1,B-raf,C-RafSMOB-rafRARs TLR7 RET,B-raf,EGFRTOP1 ARVDR FGFR1/2/3MEK1HIF1APKC CDK1/2 DPYDE2F1TubulinMDM2TYMS-secretasemTORC1/2BIRC5MDM2

11、/4AKT1LSD1cIAP1/cIAP2BCL2TOP1/2BET,BRD2/3/4ERK1/2PI3K/Class I PI3K,mTORNDA 申請(qǐng)臨床二期臨床一期批準(zhǔn)上市臨床三期MDM2賽道尚無(wú)產(chǎn)品上市，而羅氏作為代表企業(yè)，已有四款產(chǎn)品在研，其Idasanutlin已進(jìn)入臨床三期（急性髓系白血病），有望率先突破由于靶點(diǎn)分布較多，并未一一列示，僅展示有代表性的作為分析對(duì)象數(shù)字表示項(xiàng)目數(shù)量11全球知名Biotech在小分子腫瘤藥領(lǐng)域中的靶點(diǎn)布局呈現(xiàn)“數(shù)量少，靶點(diǎn)新的特點(diǎn)”3210546PI3KHSP90 TOP1Tubulin TYMSc-Met/HGFRERK1/2 MDM2 JAK1

12、BETAurora kinaseBTKERs Chk1 MCL1Class I PI3KPGY1 SMO DHFR ATRHistamine receptor,ERs PDGFR-,EphB4,VEGFR2KRASChk1/2 CDK1/2/9 cIAP1,IAP3 IGF1R,Bcr-Abl,SRCBcr-Abl MEK1,MEK2Class I PI3K,mTORC1/2 Pim-2,Pim-3,Pim-1AURKA/B/CTOP2 ADORA2Bc-Met/HGFR,VEGFRJAK1/2 c-Met/HGFR,VEGFR2CDA,DNMT1PD-1B-raf,C-Raf AKT1,p7

13、0S6K DNA-PKcsPolymerases /EGFR TRKA,ALK BRD2/3/4 HIV-1 RT AURKA IDOETBR CaSR FGFR1/2/3JAK2 LSD1 FGFR1/2/3/4CDC7 FGFRs ADORA2APDGFA/B,VEGFA,KIT,VEGFRUL30,UL54 CDK2/9PI3K/ GARTPim-3 GnRHRAF HDACSyk HDAC1/2/3 TOP1/2HER2 ,EGFR TOP2,Human-DNA HER2 ,HER4,EGFRAXL,MerTK HER2/3/4,VEGFR,SRC,EGFRFLT3,AURKA/B/C

14、VEGFR1/2/3,KIT,RET,PDGFRFLT3,CDK4/6 ADAM10/17 FLT3,Pim-1臨床二期臨床一期Biotech 小分子腫瘤靶點(diǎn)及研發(fā)階段布局全景圖（項(xiàng)目數(shù)量）批準(zhǔn)上市NDA 申請(qǐng)臨床三期相對(duì)于MNC來(lái)看，小分子腫瘤領(lǐng)域biotech上市的藥物較少，靶點(diǎn)也相對(duì)較新，與其商業(yè)模式有一定關(guān)系12Biotech與MNC布局的差異化：部分靶點(diǎn)目前并未見(jiàn)MNC布局，Biotech具有先發(fā)優(yōu)勢(shì)252015105030TubulinERsTOP2c-Met/HGFRTOP1 TYMS MDM2 SMO HSP90 ERK2,ERK1BET GnRHHER2 ,EGFRPolym

15、erases /Class I PI3K,mTORC1/2HER2/4,EGFRTOP1/2Aurora kinaseChk1 PGY1 ATR JAK2 LSD1 AURKA IDO FGFRs CDC7 BTK MCL1Class I PI3KDHFRBcr-Abl c-Met/HGFR,VEGFR2DNA-PKcs BRD2/3/4KRAS GART HDAC1/2/3RAFChk1/2 JAK1 CDK2/9Pim-1/2/3 B-raf,C-Raf AKT1,p70S6KETBR FGFR1/3,PDGFR-,FLT3,VEGFRTOP2,Human-DNAPI3K/ VEGFR1/

16、2/3,PDGFR-,CSF1RFLT3,AURKA/B/CAXL,MerTK PDGFR-,EphB4,VEGFR2cIAP1,IAP3 ADORA2B AURKA/B/Cc-Met/HGFR,PDGFR-IGF1R,Bcr-Abl,SRC c-Met/HGFR,VEGFRPD-1 AKT1,RHOK,ROCK1/2,PKC,p70S6KHIV-1 RT CDA,DNMT1 TRKA,ALK NGFB ADORA2APDGFB,PDGFA,VEGFA,KIT,VEGFRCDK1/2/9Pim-3 Syk HER2/3/4,VEGFR,SRC,EGFRHistamine receptor,ER

17、s VEGFR1/2/3,KIT,RET,PDGFRFLT3,CDK4/6 ADAM10/17 FLT3,Pim-14540Biotech35MNC產(chǎn)品靶點(diǎn)公司研發(fā)階段目前狀態(tài)INCB-086550PD-1Incyte臨床一期進(jìn)行中GDC-0349Pim-3基因泰克臨床二期終止Entospletinib DimesylateSyk吉利德臨床二期進(jìn)行中AderbasibADAM10/17Incyte臨床二期終止Cedazuridine/DecitabineCDA,DNMT1Astex Pharmaceuticals上市MNC與Biotech 小分子腫瘤靶點(diǎn)布局差異化（項(xiàng)目數(shù)量）Biotech特有

18、靶點(diǎn)舉例（小分子腫瘤領(lǐng)域）13而另一些靶點(diǎn)，MNC與Biotech的產(chǎn)品均折戟至臨床開(kāi)發(fā)早期，風(fēng)險(xiǎn)較大447臨床二期臨床三期臨床一期輝瑞、拜耳BMS全部失敗輝瑞、艾伯維、UCB等全部失敗諾華、鹽野義等全部失敗Bicycle Therapeutics的產(chǎn)品尚在臨床二期 進(jìn)行中MMPs家族在小分子腫瘤領(lǐng)域失敗情況14VDR作為骨科領(lǐng)域的成熟靶點(diǎn)，在小分子腫瘤領(lǐng)域開(kāi)發(fā)也不理想22臨床三期臨床二期臨床一期強(qiáng)生、艾爾建全 部失敗羅氏、Helsinn 全部失敗默克、利奧等全部失敗VDR靶點(diǎn)在小分子腫瘤領(lǐng)域失敗情況315中國(guó)腫瘤小分子藥物研發(fā)與競(jìng)爭(zhēng)16來(lái)源：截止2020年8月，藥渡數(shù)據(jù)，不包括研發(fā)早期、撤市

19、及臨床階段不明品種142311275619932175臨床一期上市1666NDA臨床二期臨床三期910臨床申請(qǐng)65中國(guó)1類(lèi)小分子腫瘤藥各研發(fā)階段產(chǎn)品數(shù)量分布222進(jìn)行中終止/無(wú)進(jìn)展中國(guó)1類(lèi)抗腫瘤小分子藥物尚未進(jìn)入大規(guī)模收獲期，仍集中在臨床一期階段中國(guó)1類(lèi)抗腫瘤小分子藥物主要靶點(diǎn)3025201510503540臨床I期臨床II期臨床III期NDA上市數(shù)據(jù)來(lái)源：藥渡，截止于2020年5月中國(guó)1類(lèi)小分子腫瘤藥靶點(diǎn)全景概覽18TOP20公司的產(chǎn)品占到了40%，中國(guó)1類(lèi)新藥尚處于分散研發(fā)的狀態(tài)051015202530批準(zhǔn)上市NDA臨床三期臨床二期臨床一期臨床申請(qǐng)中國(guó)top20公司小分子腫瘤靶點(diǎn)及研發(fā)階段

20、布局熱點(diǎn)圖（項(xiàng)目數(shù)量）19主要公司靶點(diǎn)及產(chǎn)品數(shù)量布局（1）靶點(diǎn)產(chǎn)品數(shù) 量研發(fā)階段EGFR32個(gè)臨床二期，1個(gè)INDTOP122個(gè)臨床二期ALK21個(gè)臨床三期，1個(gè)臨床二期CDK4/622個(gè)臨床一期VEGFR1/2/3,KIT,PDGFR-, FGFR1/2/31上市TLR71臨床二期Class I PI3K1臨床二期c-Met/HGFR1臨床二期KIT,PDGFR-,VEGFR1臨床一期B-raf1臨床一期IAP3,cIAP1/cIAP21臨床一期MEK1/21無(wú)進(jìn)展靶點(diǎn)產(chǎn)品數(shù)量研發(fā)階段VEGFR221個(gè)上市，1個(gè)終止HER2/4 ,EGFR1上市PARP1NDAReceptor protei

21、n-tyrosine kinase1臨床三期CDK4/61臨床三期AR1臨床三期EZH21臨床二期GnRHR1臨床二期ADORA2A1臨床一期BTK1臨床一期TLR71臨床一期MAPKs ,MEK11臨床一期ERs1臨床一期TDO2,IDO1臨床一期SMO1無(wú)進(jìn)展Class I PI3K ,mTOR1終止Tubulin1終止20主要公司靶點(diǎn)及產(chǎn)品數(shù)量布局（2）靶點(diǎn)產(chǎn)品數(shù)量研發(fā)階段EGFR41個(gè)上市，1個(gè)三期，1個(gè)二期，1個(gè)一期CDK4/621個(gè)二期，1個(gè)一期ALK1NDACSF1R,PDGFR,VEGFR1臨床三期NTRK1臨床一期BET1臨床一期ERK1/21臨床一期FGFR1/2/31臨床

22、一期FLT3,MerTK1臨床一期AXL,c-Met/HGFR1臨床一期FGFR41IND靶點(diǎn)產(chǎn)品數(shù)量研發(fā)階段EGFR21個(gè)一期，1個(gè)終止VEGFR1/2/31上市FGFR1,VEGFR21NDASyk1臨床二期FGFR1/2/31臨床二期c-Met/HGFR1臨床二期IDH1/21臨床一期PI3K1臨床一期21主要公司靶點(diǎn)及產(chǎn)品數(shù)量布局（3）靶點(diǎn)產(chǎn)品數(shù)量研發(fā)階段EGFR,HER221個(gè)臨床一期，1個(gè)終止EGFR1上市Bcr-Abl1上市PLK1臨床一期CDK4/61臨床一期c-Met/HGFR1臨床一期ALK1無(wú)進(jìn)展靶點(diǎn)產(chǎn)品數(shù)量研發(fā)階段微管抑制劑1臨床三期VEGFR1/2/3,KIT,PDG

23、FR-, FGFR1/2/31臨床三期TOP11臨床二期c-Met/HGFR1臨床二期ERK1/21臨床一期EZH1/21臨床一期FGFR1/2/31臨床一期PI3K1臨床一期22MNC/Biotech vs中國(guó)企業(yè)小分子腫瘤領(lǐng)域布局差異分析-高熱度靶點(diǎn)高熱度靶點(diǎn)布局差異（ MNC/Biotech vs中國(guó)企業(yè)）-50510152025303540452 3 4 5 6 7 8 9 10 11 12 13 14 15 16 17 18 19 20 21 22 23 24 25 26 27 28 29 30 31 32 33 34 35 36 37 38 39 40 41X 軸Y 軸BTKTub

24、ulinEGFRTOP2TOP1ERsHuman-DNAARHDACTYMSc-Met/HGFRHSP90CDK4/6mTORC1/2中 國(guó) 企 業(yè) 布 臨 床 階 段 項(xiàng) 目 數(shù)知名MNC及BIOTECH企業(yè)臨床階段項(xiàng)目數(shù)SIZE:全球范圍內(nèi)全部項(xiàng)目數(shù)Tubulin雖然MNC布局較多，但大多數(shù)均終止EGFR已不再是MNC的重 點(diǎn)關(guān)注，但是中國(guó)企業(yè)仍 有較多項(xiàng)目在研MNC/Biotech vs中國(guó)企業(yè)小分子腫瘤領(lǐng)域布局差異分析-中熱度靶點(diǎn)中熱度靶點(diǎn)布局差異（ MNC/Biotech vs中國(guó)企業(yè)）1211109876543210-1Y軸X 軸ERK2,ERK1BETSMOKIF11ALKTLR

25、9MEK1,MEK2Bcr-AblFLT3Class I PI3KPolymerases /IDOPARP1,PARP-2PKCSIZE:全球范圍內(nèi)全部項(xiàng)目數(shù)中 國(guó) 企 業(yè) 布 臨 床 階 段 項(xiàng) 目 數(shù)0.00.51.01.52.02.53.03.54.04.55.05.56.06.57.07.58.08.59.09.510.0知名MNC及BIOTECH企業(yè)臨床階段項(xiàng)目數(shù)2324低熱度賽道中，已出現(xiàn)中國(guó)企業(yè)媲美MNC的靶點(diǎn)111111111111111111111111111111uPAPORCNBcl-X,BCL2TGF-ERHDAC6VEGFSHP2VDCCsALK,ROSAURKA/B

26、IDH1/2 HDAC1/2/3/6 PDGFR- FGFR1,VEGFR2,KIT,VEGFR2低熱度靶點(diǎn)布局項(xiàng)目數(shù)量差異（ MNC vs中國(guó)企業(yè)）top20 MNC中國(guó)企業(yè)25中國(guó)企業(yè)特有靶點(diǎn)舉例：小分子腫瘤領(lǐng)域該些靶點(diǎn)目前尚未有其他MNC及國(guó)外其他產(chǎn)品進(jìn)入臨床，中國(guó)大概率FICIDO/TDO雙重抑 制劑恒瑞SHR-9146臨床一期/晚期實(shí)體瘤江西青峰藥業(yè)DN-131臨床一期/實(shí)體瘤綠葉制藥LY-01013臨床一期/實(shí)體瘤AKR1C3艾欣達(dá)偉OBI-3424臨床一期/晚期實(shí)體瘤ERN1復(fù)星弘創(chuàng)ORIN-1001臨床一期/乳腺瘤、實(shí)體瘤26小分子腫瘤領(lǐng)域國(guó)外企業(yè)布局，中國(guó)尚未見(jiàn)產(chǎn)品進(jìn)入臨床的

27、靶點(diǎn)舉例43.532.521.510.504.5臨床二期MNC已有產(chǎn)品明確了POC，中國(guó)尚未見(jiàn)進(jìn)入臨床的靶點(diǎn)-按項(xiàng)目數(shù)量NDA 申請(qǐng)臨床三期僅統(tǒng)計(jì)臨床二期之后，且仍在進(jìn)行中的項(xiàng)目27LSD1靶點(diǎn)賽道在研產(chǎn)品在研企業(yè)適應(yīng)癥研發(fā)階段目前狀態(tài)GSK-2879552葛蘭素史克骨髓增生異常綜合征臨床二期進(jìn)行中Iadademstat羅氏,Oryzon急性骨髓性白血病,小 細(xì)胞肺癌臨床二期進(jìn)行中CC-90011新基非霍奇金淋巴瘤,小細(xì)胞肺癌,實(shí)體瘤臨床二期進(jìn)行中INCB-59872Incyte實(shí)體瘤臨床二期進(jìn)行中BomedemstatImago BioSciences急性骨髓性白血病,骨 髓增生異常綜合征,

28、骨 髓纖維化臨床二期進(jìn)行中Seclidemstat mesylateSalarius Pharmaceuticals尤文氏肉瘤臨床二期進(jìn)行中18F-MNI-1054Invicro成膠質(zhì)細(xì)胞瘤臨床一期進(jìn)行中28ETBR及PTGER4靶點(diǎn)靶點(diǎn)在研產(chǎn)品在研企業(yè)適應(yīng)癥研發(fā)階段目前狀態(tài)ETBRSovateltideSpectrum Pharmaceuticals,P harmazz,伊利諾伊 大學(xué)芝加哥分校阿爾茨海默病,實(shí)體 瘤,中風(fēng),脊髓損傷臨床三期進(jìn)行中ETBRVRP-1620Venus Remedies,伊利諾伊大學(xué)乳腺癌臨床三期進(jìn)行中ETBRENB-003默沙東黑色素瘤,卵巢癌,胰 腺癌,實(shí)體瘤

29、臨床二期進(jìn)行中PTGER4Grapiprant輝 瑞 ,Maruishi Pharmaceutical,Ra Qualia Pharma慢性疼痛,非小細(xì)胞 肺癌,骨關(guān)節(jié)炎,結(jié)腸 直腸癌臨床二期進(jìn)行中PTGER4ONO-4578小野制藥,百時(shí)美施 貴寶實(shí)體瘤臨床二期進(jìn)行中PTGER4E-7046衛(wèi)材,阿諾醫(yī)藥實(shí)體瘤臨床一期進(jìn)行中PTGER2,PTGER4TPST-1495Tempest Therapeutics實(shí)體瘤臨床一期進(jìn)行中29靶點(diǎn)選擇只是開(kāi)始.模型的確定化合物體外實(shí)驗(yàn)的活性強(qiáng)度動(dòng)物模型是否能反映人體相應(yīng)的疾病狀態(tài)；藥物的劑量（濃度）效應(yīng)關(guān)系等等。可定量重復(fù)的體外模型是評(píng)價(jià)化合物活性的前提

30、模型是不斷發(fā)展的，需要構(gòu)建該類(lèi)模型的發(fā) 展及應(yīng)用度地圖選擇最科學(xué)的模型方法先導(dǎo)化合物的發(fā)現(xiàn)及優(yōu)化先導(dǎo)化合物地圖目前臨床前、臨床階段、上市及專利中的所 有同靶點(diǎn)化合物的骨架及改造邏輯廣泛篩選計(jì)算機(jī)篩選新型化合物篩選手段（DNA編碼，AI精準(zhǔn)立項(xiàng) 科學(xué)論證 臨床價(jià)值藥渡咨詢服務(wù)模塊新產(chǎn)品上市產(chǎn)品適應(yīng)癥選擇產(chǎn)品定位和賣(mài)點(diǎn)市場(chǎng)準(zhǔn)入策略市場(chǎng)規(guī)模及預(yù)測(cè)競(jìng)爭(zhēng)對(duì)手分析定價(jià)策略客戶（患者、醫(yī)生） 細(xì)分研究處方行為研究NPP & BDMarketing & SalesTimeR&D業(yè)務(wù)/疾病領(lǐng)域選擇現(xiàn)有Pipeline價(jià)值/ 潛力評(píng)估產(chǎn)品立項(xiàng)選擇產(chǎn)品組合策略創(chuàng)新藥、仿制藥化學(xué)藥、生物藥、中成藥研發(fā)/投資價(jià)值判斷靶

31、點(diǎn)/賽道/細(xì)分市場(chǎng)機(jī)會(huì)評(píng)估市場(chǎng)價(jià)值/技術(shù)評(píng)估投融資項(xiàng)目盡調(diào)服務(wù)信息調(diào)研分析服務(wù)行業(yè)研究報(bào)告培訓(xùn)服務(wù)企業(yè)信息部門(mén)培訓(xùn)投融資機(jī)構(gòu)信息調(diào)研專利信息調(diào)研培訓(xùn)上接資本，下承市場(chǎng)，一站式咨詢服務(wù)產(chǎn)品價(jià)值評(píng)估產(chǎn)品線規(guī)劃產(chǎn)品轉(zhuǎn)讓交易創(chuàng)新藥立項(xiàng)評(píng)估改良型新藥立項(xiàng)評(píng)估仿制藥立項(xiàng)評(píng)估全球新藥引進(jìn)立項(xiàng)評(píng)估專利服務(wù)專利查詢、檢索和分析服務(wù)專利布局分析及價(jià)值評(píng)估侵權(quán)風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估分析（FTO）專利授權(quán)前景、穩(wěn)定性、專利性、預(yù)警分析藥物的專利分析靶點(diǎn)專利分析高價(jià)值培育新藥產(chǎn)品特征TPP特定/合適的目標(biāo)適應(yīng)癥選擇產(chǎn)品特征：臨床/治療結(jié)果/產(chǎn)品注冊(cè)策略/推廣和產(chǎn)品價(jià)值定位等特征銷(xiāo)售數(shù)據(jù)全球/中國(guó)市場(chǎng)信息、情報(bào)、資源整合優(yōu)勢(shì)其他數(shù)據(jù)資

32、源：政策法規(guī)數(shù)據(jù)、價(jià)格數(shù)據(jù)、中標(biāo)數(shù)據(jù)、原輔料包材數(shù)據(jù)等目錄二、藥渡咨詢業(yè)務(wù)案例介紹產(chǎn)品發(fā)展戰(zhàn)略靶點(diǎn)賽道評(píng)估多維度行業(yè)研究專利價(jià)值評(píng)估投融資盡調(diào)新藥產(chǎn)品特征TPP新產(chǎn)品上市市場(chǎng)準(zhǔn)入行業(yè)研究園區(qū)規(guī)劃/生產(chǎn)基地可行性研究原料藥/輔料/包材市場(chǎng)調(diào)研培訓(xùn)服務(wù)產(chǎn)品發(fā)展戰(zhàn)略：幫助仿制藥客戶在行業(yè)洗牌中“健康生存”-轉(zhuǎn)型清晰化、立項(xiàng)精準(zhǔn)化、資源投入合理化客戶痛點(diǎn)舉例產(chǎn)品面臨“限用、降價(jià)”，產(chǎn)品結(jié)構(gòu)單一，經(jīng)營(yíng)風(fēng) 險(xiǎn)越加明顯帶量采購(gòu)后產(chǎn)品收入利潤(rùn)大幅下滑，而儲(chǔ)備品種后 勁不足，想轉(zhuǎn)型但是產(chǎn)品規(guī)劃不清晰如何提高團(tuán)隊(duì)的執(zhí)行力？保障研發(fā)戰(zhàn)略的順利落地？藥渡解決方案幫助客戶制定研發(fā)戰(zhàn)略，明確轉(zhuǎn)型方向評(píng)估企業(yè)現(xiàn)有文號(hào)和品種

33、、企業(yè)內(nèi)部能力、構(gòu)建“快 速現(xiàn)金流品種-機(jī)會(huì)仿制品種-改良型新藥-創(chuàng)新品種” 的階梯式產(chǎn)品發(fā)展戰(zhàn)略組織能力建設(shè)：完善方向、項(xiàng)目流程設(shè)計(jì)、內(nèi)部培訓(xùn)關(guān)鍵節(jié)點(diǎn)及資金投入相關(guān)人員匹配及考核激勵(lì)等全球范圍內(nèi)對(duì)接優(yōu)質(zhì)仿制藥和創(chuàng)新藥如何快速獲得產(chǎn)品？靶點(diǎn)賽道評(píng)估：選擇賽道-選擇項(xiàng)目-項(xiàng)目盈利-及時(shí)止損-提高ROI開(kāi)發(fā)靶點(diǎn)選擇：企業(yè)布局創(chuàng)新藥， 哪些值得開(kāi)發(fā)或快速跟進(jìn)的靶點(diǎn)或 項(xiàng)目在研靶點(diǎn)推進(jìn)決策：已有準(zhǔn)備開(kāi)發(fā) 的靶點(diǎn)或在研到一定階段的藥物（如臨床前），是否該繼續(xù)推進(jìn)客戶痛點(diǎn)舉例藥渡解決方案靶點(diǎn)全球/中國(guó)研發(fā)動(dòng)態(tài)和 趨勢(shì)靶點(diǎn)全球/中國(guó)競(jìng)爭(zhēng)格局全球/中國(guó)專利布局國(guó)內(nèi)外標(biāo)桿企業(yè)研發(fā)策略.宏觀到全球/中國(guó)競(jìng)爭(zhēng)格局微

34、觀到每個(gè)產(chǎn)品差異和價(jià)值產(chǎn) 結(jié)構(gòu)差異品 技術(shù)差異/突破點(diǎn)差 臨床價(jià)值差異 異 .藥渡雙階段模型藥渡靶點(diǎn)機(jī)會(huì)指數(shù)模型靶點(diǎn)難易指數(shù)模型技術(shù)成功率模型空間/商業(yè) 風(fēng)險(xiǎn)技術(shù)風(fēng)險(xiǎn)風(fēng) 險(xiǎn) 判 斷投融資盡調(diào)：價(jià)值評(píng)估，合理估值，輔助產(chǎn)品引進(jìn)、投資決策和企業(yè)并購(gòu)公司基本情況人力資源生產(chǎn)情況研發(fā)能力營(yíng)銷(xiāo)部分企業(yè)并購(gòu)盡調(diào)公司簡(jiǎn)介、發(fā)展歷史、工商變更、股權(quán)結(jié)構(gòu)、對(duì)外投融資情況、未 來(lái)發(fā)展規(guī)劃等組織架構(gòu)、人員情況（類(lèi)別、年齡、學(xué)歷、性別）、崗位情況、人 工成本、主要問(wèn)題和風(fēng)險(xiǎn)等生產(chǎn)范圍、GMP認(rèn)證情況、質(zhì)量管理、工藝合規(guī)、生產(chǎn)模式和能力、設(shè)備能源倉(cāng)儲(chǔ)情況、供應(yīng)鏈情況、EHS管理、未來(lái)生產(chǎn)發(fā)展規(guī)劃等研發(fā)體系、人員、投入、

35、核心競(jìng)爭(zhēng)力、設(shè)備情況、知識(shí)產(chǎn)權(quán)、在研品種價(jià)值評(píng)估、風(fēng)險(xiǎn)分析、未來(lái)研發(fā)發(fā)展規(guī)劃等營(yíng)銷(xiāo)組織架構(gòu)、人員結(jié)構(gòu)、歷史變革、流程及分工管理、在銷(xiāo)品種價(jià) 值評(píng)估、市場(chǎng)、準(zhǔn)入、渠道、終端客戶的情況、毛利、品牌策略、價(jià) 格策略、合規(guī)策略等單項(xiàng)目評(píng)估/盡調(diào)（以創(chuàng)新藥為例）藥學(xué)相關(guān)評(píng)價(jià)上市可能性預(yù)測(cè)競(jìng)品分析商業(yè)模型、銷(xiāo)售預(yù)測(cè)估值分析多維度行業(yè)研究A疾病領(lǐng)域 研究類(lèi)B技術(shù) 熱點(diǎn)研究C研發(fā)熱點(diǎn)研究D產(chǎn)業(yè)地圖舉例：呼吸/精神領(lǐng)域研究疾病吸引力：流行病、疾病 負(fù)擔(dān)、治療現(xiàn)狀及未滿足需 求市場(chǎng)吸引力：疾病市場(chǎng)規(guī)模及 增速、中國(guó)市場(chǎng)空間判斷、市 場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)環(huán)境、政策影響研發(fā)創(chuàng)新吸引力：國(guó)內(nèi)外新 藥及仿制藥研發(fā)格局、未來(lái) 競(jìng)爭(zhēng)環(huán)境預(yù)

36、判舉例：小分子/多肽藥物緩控釋 技術(shù)發(fā)展歷程和現(xiàn)狀對(duì)已上市的緩控釋產(chǎn)品從治 療領(lǐng)域分布、產(chǎn)品特點(diǎn)、市 場(chǎng)潛力國(guó)內(nèi)外新型緩控釋技術(shù)分析其國(guó)內(nèi)外在研品種及代 表企業(yè)的技術(shù)差異性溶瘤病毒行業(yè)研究基因治療行業(yè)研究AI與大健康領(lǐng)域行業(yè)研究腸道菌群療法行業(yè)研究中國(guó)創(chuàng)新藥產(chǎn)業(yè)地圖、 研發(fā)競(jìng)爭(zhēng)格局、產(chǎn)品 差異分析幫助招商引資、投資 并購(gòu)、產(chǎn)品合作）E政策研究注冊(cè)申報(bào)政策臨床申請(qǐng)/試驗(yàn)政策創(chuàng)新藥扶持政策仿制藥鼓勵(lì)研發(fā)政策專利制度專利價(jià)值評(píng)估：更專業(yè)的藥學(xué)專利評(píng)估及分析侵權(quán)風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估及規(guī)避策略專利穩(wěn)定性分析專利申請(qǐng)的授權(quán)前景分析藥物的專利分析靶點(diǎn)專利分析專利主題檢索專利戰(zhàn)略布局分析專利查詢、檢索和分析服務(wù)新技術(shù)的專

37、利性評(píng)價(jià)專利預(yù)警分析高價(jià)值專利培育技術(shù)主題專利分析團(tuán)隊(duì)均為資深專利代理人或?qū)＠蓭焾@區(qū)服務(wù)案例（1）客戶項(xiàng)目類(lèi)型項(xiàng)目摘要上海市浦東新區(qū)科技和經(jīng)濟(jì)委員會(huì)產(chǎn)業(yè)規(guī)劃與政策研究“十四五”期間進(jìn)一步提升浦東新區(qū)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)和研發(fā)創(chuàng)新優(yōu)勢(shì)的思路和對(duì)策研究鄭州空港生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)園區(qū)產(chǎn)業(yè)規(guī)劃與政策研究國(guó)內(nèi)生物醫(yī)藥園區(qū)對(duì)標(biāo)研究中關(guān)村管委會(huì)產(chǎn)業(yè)規(guī)劃與政策研究關(guān)于赴蘇州等地調(diào)研生物技術(shù)產(chǎn)業(yè)和生命科學(xué)園區(qū)情況的報(bào)告北京生物技術(shù)和新醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)促進(jìn)中心行業(yè)研究全球藥物研發(fā)創(chuàng)新發(fā)展季報(bào)成都高投生物醫(yī)藥園區(qū)管理有限公司行業(yè)研究某賽道行業(yè)研究與產(chǎn)業(yè)布局分析華潤(rùn)生命科學(xué)產(chǎn)業(yè)發(fā)展有限公司行業(yè)研究生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)行業(yè)動(dòng)態(tài)與專題深度研究，包年

38、服務(wù)，月刊上海聚科生物醫(yī)藥園區(qū)品牌招商會(huì)議行業(yè)研討會(huì)，每月一期深圳市坪山區(qū)人民政府品牌招商會(huì)議世界中醫(yī)藥前沿論壇鄭州空港生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)園區(qū)品牌招商會(huì)議第一屆鄭州國(guó)際生物藥發(fā)展高峰論壇園區(qū)服務(wù)案例（2）客戶項(xiàng)目類(lèi)型項(xiàng)目摘要深圳市坪山區(qū)經(jīng)濟(jì)和科技促進(jìn)局?jǐn)?shù)據(jù)信息基礎(chǔ)服務(wù)生物醫(yī)藥研發(fā)數(shù)據(jù)服務(wù)張江藥谷數(shù)據(jù)信息基礎(chǔ)服務(wù)生物醫(yī)藥研發(fā)數(shù)據(jù)服務(wù)中國(guó)技術(shù)創(chuàng)業(yè)協(xié)會(huì)生物醫(yī)藥園區(qū)產(chǎn)業(yè)集群協(xié)同創(chuàng)新聯(lián)盟數(shù)據(jù)信息基礎(chǔ)服務(wù)1.專題報(bào)告大數(shù)據(jù)助力中國(guó)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)園區(qū)發(fā)展2.園區(qū)創(chuàng)新藥物潛力指數(shù)構(gòu)建北京市科委項(xiàng)目評(píng)估科技創(chuàng)新基金支持項(xiàng)目評(píng)選-前置審評(píng)及項(xiàng)目初篩服務(wù)青島即墨高新區(qū)管委會(huì)項(xiàng)目評(píng)估某糖尿病創(chuàng)新企業(yè)落地商業(yè)盡職調(diào)查泰州華誠(chéng)醫(yī)

39、學(xué)投資集團(tuán)有限公司項(xiàng)目評(píng)估兩招商項(xiàng)目可行性報(bào)告鄭州空港生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)園區(qū)項(xiàng)目評(píng)估與上市藥企共建營(yíng)銷(xiāo)合作平臺(tái)-項(xiàng)目可行性研究鄭州空港生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)園區(qū)項(xiàng)目評(píng)估藥物評(píng)價(jià)平臺(tái)項(xiàng)目可行性研究鄭州空港生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)園區(qū)項(xiàng)目評(píng)估細(xì)胞和小分子CMC平臺(tái)可研項(xiàng)目新藥產(chǎn)品特征TPP：以終為始，幫助設(shè)計(jì)臨床開(kāi)發(fā)計(jì)劃的 “愿景”產(chǎn)品開(kāi)發(fā)的適應(yīng)癥是否合適？靶向病人人群？產(chǎn)品定位于幾線治療？治療順序是否 合理？TPP有競(jìng)爭(zhēng)力嗎？如何在產(chǎn)品上市時(shí) 更好的體現(xiàn)產(chǎn)品的特色？醫(yī)生的處方驅(qū)動(dòng)因素？產(chǎn)品定價(jià)在那個(gè)水平？TPP源于對(duì)市場(chǎng)的洞察和商業(yè)化的可行性客戶痛點(diǎn)舉例藥渡解決方案2134分析疾病診療現(xiàn)狀Patient flowPatient Journey臨床需求與趨勢(shì)洞察量化根據(jù)前期數(shù)據(jù)